目次

第1章 調査方法と範囲

1.1. 市場セグメンテーションと範囲

1.1.1. 治療領域

1.1.2. フェーズ

1.1.3. スポンサー

1.1.4. 地域範囲

1.1.5. 推定と予測タイムライン

1.2. 調査方法

1.3. 情報調達

1.3.1. 購入したデータベース

1.3.2. GVR社内データベース

1.3.3. 二次資料

1.3.4. 一次調査

1.3.5. 一次調査の詳細

1.4. 情報またはデータ分析

1.4.1. データ分析モデル

1.5. 市場形成と検証

1.6. モデルの詳細

1.6.1.コモディティフロー分析（モデル1）

1.6.1.1. アプローチ1：コモディティフローアプローチ

1.6.2. 数量価格分析（モデル2）

1.6.2.1. アプローチ2：数量価格分析

1.7. 二次情報源一覧

1.8. 一次情報源一覧

1.9. 目的

1.9.1. 目的1

1.9.2. 目的2

第2章 エグゼクティブサマリー

2.1. 市場展望

2.2. セグメント展望

2.3. 競合分析

第3章 希少疾患臨床試験市場の変数、傾向、および範囲

3.1. 市場系統の展望

3.1.1. 親市場の展望

3.1.2. 関連市場／補助市場の展望

3.2.市場ダイナミクス

3.2.1. 市場牽引要因分析

3.2.1.1. 希少疾患臨床試験への臨床研究資金の投入数の増加

3.2.1.2. 希少疾患臨床試験分野における研究者の関心の高まり

3.2.1.3. 製薬企業による希少疾患臨床試験実施のための共同研究件数の増加

3.2.2. 市場抑制要因分析

3.2.2.1. 希少疾患臨床試験の高額な費用と高い脱落率

3.3. 希少疾患臨床試験：市場分析ツール

3.3.1. 業界分析 – ポーターズモデル

3.3.2. PESTEL分析

3.3.3. COVID-19の影響分析と改革戦略

第4章 希少疾患臨床試験市場：治療領域推定とトレンド分析

4.1.希少疾患臨床試験市場：定義と範囲

4.2. 希少疾患臨床試験市場：治療領域別市場シェア分析、2022年および2030年

4.2.1. 腫瘍学

4.2.1.1. 腫瘍学市場の推定と予測（2018年～2030年、百万米ドル）

4.2.2. 心血管疾患

4.2.2.1. 心血管疾患市場の推定と予測（2018年～2030年、百万米ドル）

4.2.3. 神経疾患

4.2.3.1. 神経疾患市場の推定と予測（2018年～2030年、百万米ドル）

4.2.4. 感染症

4.2.4.1.感染症市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

4.2.5. 遺伝性疾患

4.2.5.1. 代謝性疾患市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

4.2.6. 自己免疫疾患および炎症

4.2.6.1. 自己免疫疾患および炎症市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

4.2.7. 血液疾患

4.2.7.1. 血液疾患市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

4.2.8. 筋骨格系疾患

4.2.8.1.筋骨格系疾患市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

4.2.9. その他

4.2.9.1. その他市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

第5章 希少疾患臨床試験市場：フェーズ別推定およびトレンド分析

5.1. 希少疾患臨床試験市場：定義と範囲

5.2. 希少疾患臨床試験市場：フェーズ別市場シェア分析、2022年および2030年

5.2.1. フェーズI

5.2.1.1. フェーズI市場推定および予測（2018年から2030年）

5.2.2. フェーズII

5.2.2.1.フェーズII市場推計および予測（2018～2030年、百万米ドル）

5.2.3. フェーズIII

5.2.3.1. フェーズIII市場推計および予測（2018～2030年、百万米ドル）

5.2.4. フェーズIV

5.2.4.1. フェーズIV市場推計および予測（2018～2030年、百万米ドル）

第6章 希少疾患臨床試験市場：スポンサー推計およびトレンド分析

6.1. 希少疾患臨床試験市場：定義と範囲

6.2. 希少疾患臨床試験市場：スポンサー市場シェア分析（2022年および2030年）

6.2.1. 製薬およびバイオ医薬品企業

6.2.1.1. 製薬およびバイオ医薬品企業バイオ医薬品企業市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

6.2.2. 非営利団体

6.2.2.1. 非営利団体市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

6.2.3. その他

6.2.3.1. その他市場：2018年から2030年までの推定および予測（百万米ドル）

第7章 希少疾患臨床試験市場：地域別推定および動向分析

7.1. 地域別市場シェア分析（2022年および2030年）

7.2. 市場規模、予測、収益、動向分析（2018年から2030年）：

7.3. 北米

7.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（金額）

7.3.2. 米国

7.3.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.3.3. カナダ

7.3.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4. 欧州

7.4.1. 英国

7.4.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.2. ドイツ

7.4.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.3. フランス

7.4.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.4. イタリア

7.4.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.5. スペイン

7.4.5.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.6. デンマーク

7.4.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.7. スウェーデン

7.4.7.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.4.8. ノルウェー

7.4.8.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.アジア太平洋地域

7.5.1. 日本

7.5.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.2. 中国

7.5.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.3. インド

7.5.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.4. オーストラリア

7.5.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.5. タイ

7.5.5.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.5.6. 韓国

7.5.6.1.市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.6. ラテンアメリカ

7.6.1. ブラジル

7.6.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.6.2. メキシコ

7.6.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.6.3. アルゼンチン

7.6.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.7. 中東・アフリカ（MEA）

7.7.1. 南アフリカ

7.7.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.7.2. サウジアラビア

7.7.2.1.市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.7.3. アラブ首長国連邦（UAE）

7.7.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

7.7.4. クウェート

7.7.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）

第8章 競争環境

8.1. 市場シェア分析

8.2. 参入企業の分類

8.3. 最近の動向と影響分析

第9章 企業プロファイル

9.1. 会社概要

9.2. 財務実績

9.3. 戦略的取り組み

9.3.1. 事業拡大

9.3.2. 提携・協業

9.3.3.買収

9.3.3.1. 武田薬品工業株式会社

9.3.3.2. F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

9.3.3.3. ファイザー株式会社

9.3.3.4. アストラゼネカ株式会社

9.3.3.5. ノバルティス株式会社

9.3.3.6. ラボコープ・ドラッグ・デベロップメント株式会社

9.3.3.7. IQVIA株式会社

9.3.3.8. チャールズリバーラボラトリーズ株式会社

9.3.3.9. アイコン株式会社

9.3.3.10. パレクセル・インターナショナル株式会社

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Therapeutic Area
1.1.2. Phase
1.1.3. Sponsors
1.1.4. Regional scope
1.1.5. Estimates and forecast timeline.
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.6.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.6.1.1. Approach 1: Commodity flow approach
1.6.2. Volume price analysis (Model 2)
1.6.2.1. Approach 2: Volume price analysis
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Rare Disease Clinical Trials Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market driver analysis
3.2.1.1. Significant number of clinical research fundings for rare diseases clinical trials
3.2.1.2. Growing interest of researchers in the area of rare disease clinical trials
3.2.1.3. Increase in the number of collaborations by pharmaceutical companies to conduct rare disease clinical trials.
3.2.2. Market restraint analysis
3.2.2.1. High cost of rare diseases clinical trials and high attrition rate
3.3. Rare Disease Clinical Trials: Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis – Porter’s
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.3. COVID-19 Impact Analysis and Reformation Strategies
Chapter 4. Rare Disease Clinical Trials Market: Therapeutic Area Estimates & Trend Analysis
4.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
4.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Therapeutic Area Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.2.1. Oncology
4.2.1.1. Oncology market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.2. Cardiovascular Disorders
4.2.2.1. Cardiovascular Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.3. Neurological Disorders
4.2.3.1. Neurological Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.4. Infectious Disease
4.2.4.1. Infectious Disease Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.5. Genetic Disorders
4.2.5.1. Metabolic Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.6. Autoimmune and Inflammation
4.2.6.1. Autoimmune and Inflammation Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.7. Hematologic Disorders
4.2.7.1. Hematologic Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.8. Musculoskeletal Disorders
4.2.8.1. Musculoskeletal Disorders Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
4.2.9. Others
4.2.9.1. Others Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Rare Disease Clinical Trials Market: Phase Estimates & Trend Analysis
5.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
5.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Phase Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.2.1. Phase I
5.2.1.1. Phase I Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.2. Phase II
5.2.2.1. Phase II Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.3. Phase III
5.2.3.1. Phase III Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
5.2.4. Phase IV
5.2.4.1. Phase IV Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Rare Disease Clinical Trials Market: Sponsor Estimates & Trend Analysis
6.1. Rare Disease Clinical Trials Market: Definitions and Scope
6.2. Rare Disease Clinical Trials Market: Sponsor Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.2.1. Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies
6.2.1.1. Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
6.2.2. Non-Profit Organizations
6.2.2.1. Non-Profit Organizations Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
6.2.3. Others
6.2.3.1. Others Market estimates and forecast 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Rare Disease Clinical Trials Market: Regional Estimates & Trend Analysis
7.1. Regional market share analysis, 2022 & 2030
7.2. Market Size, & Forecasts, Revenue and Trend Analysis, 2018 to 2030:
7.3. North America
7.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (Value)
7.3.2. U.S.
7.3.2.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3.3. Canada
7.3.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4. Europe
7.4.1. U.K.
7.4.1.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.2. Germany
7.4.2.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.3. France
7.4.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.4. Italy
7.4.4.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.5. Spain
7.4.5.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.6. Denmark
7.4.6.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.7. Sweden
7.4.7.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4.8. Norway
7.4.8.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5. Asia Pacific
7.5.1. Japan
7.5.1.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2. China
7.5.2.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.3. India
7.5.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.4. Australia
7.5.4.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.5. Thailand
7.5.5.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.6. South Korea
7.5.6.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6. Latin America
7.6.1. Brazil
7.6.1.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2. Mexico
7.6.2.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.3. Argentina
7.6.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7. MEA
7.7.1. South Africa
7.7.1.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.2. Saudi Arabia
7.7.2.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.3. UAE
7.7.3.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.4. Kuwait
7.7.4.1. Market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Landscape
8.1. Market Share Analysis
8.2. Participant Categorization
8.3. Recent Development and Impact Analysis
Chapter 9. Company Profiles
9.1. Company Overview
9.2. Financial Performance
9.3. Strategic Initiatives
9.3.1. Expansions
9.3.2. Partnerships and Collaborations
9.3.3. Acquisitions
9.3.3.1. Takeda Pharmaceutical Company
9.3.3.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
9.3.3.3. Pfizer, Inc.
9.3.3.4. AstraZeneca
9.3.3.5. Novartis AG
9.3.3.6. Labcorp Drug Development
9.3.3.7. IQVIA, Inc.
9.3.3.8. Charles River Laboratories
9.3.3.9. Icon Plc
9.3.3.10. Parexel International Corporation

※参考情報 希少疾病治験は、希少疾病に対して行われる臨床試験を指します。希少疾病とは、特定の疾患や病状が患者数が少なく、総人口に対する発生率が低いことから、一般的に治療法や薬剤が十分に確立されていない場合が多い病気です。これらの疾患は、治療の選択肢が限られているため、新しい治療法の開発が強く求められています。 希少疾病治験の目的は、既存の治療法の効果を検証することや新しい治療薬の安全性、有効性を確認することです。これには、分子標的治療や遺伝子治療、細胞治療などの先進的な治療方法が含まれており、従来の治療法では十分な効果が得られない場合に特に注目されています。また、患者数が限られているため、治験参加者を募集することが大きな課題の一つとなります。 希少疾病治験には、いくつかの主な種類があります。まず、単一群試験と呼ばれるデザインがあり、これは少数の患者を対象にして治療法の安全性と有効性を評価します。次に、無作為化比較試験があり、これは新しい治療法と既存の治療法を比較しながら評価する方法です。また、オープンラベル試験では、患者も医療提供者も治療内容を知った上で治験が進行します。これに対して、盲検試験とは、患者や医療者のいずれか、または両方が治療内容を知らない状態で行われる試験です。これらのデザインは、それぞれの研究目的や患者の特性に応じて選択されます。 希少疾病治験の使用目的は、さまざまなものがあります。新しい治療法の開発だけでなく、オフラベル使用の検証や疾患進行の理解、患者の生活の質の向上を目指すこともあります。特に、希少疾病の患者は診断までの時間が長く、治療が困難な場合も多いため、研究を通じて治療の選択肢を広げることが期待されています。 関連技術としては、バイオマーカーの活用があります。バイオマーカーは、疾患の進行や治療効果を示す指標となるもので、特に希少疾病においては、患者を効果的に選定し、治療効果を早期に評価するために重要です。また、人工知能や機械学習技術も治験設計やデータ解析に活用されるようになってきています。これらの技術により、患者のデータを基にしたリスク評価や治療効果予測が可能となり、より効率的な治験が期待されます。 さらに、患者登録制度や患者の声を取り入れる方法も重要です。患者団体との連携や、治験参加者からのフィードバックを受けることで、実際の治療ニーズに合った研究が進められます。このような患者中心のアプローチは、医療の質を向上させるためにも非常に重要です。 最後に、希少疾病治験は医療の発展において欠かせない取り組みであり、これによって新たな治療法が開発され、患者の希望となることが期待されます。希少疾病に関する研究が進む中で、今後もさらなる技術革新や新しい治療戦略が求められることでしょう。日本でも、希少疾病に対する理解を深め、治験が円滑に進むための支援体制を築くことが必要です。これにより、希少疾病に苦しむ多くの患者に光明をもたらすことができると信じています。

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