■ 英語タイトル：Inhaled Nitric Oxide Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAC111 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

吸入型一酸化窒素市場の規模とシェア
## 市場概況

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 11億米ドル
– 2031年: 16.5億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年の間: 年平均成長率 (CAGR) 8.29%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

## 吸入型一酸化窒素市場の分析（モルドールインテリジェンスによる）

吸入型一酸化窒素市場は、2025年には10.2億米ドルから2026年には11億米ドルに成長し、2031年には16.5億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に8.29%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、シリンダー不要の発生装置に対する強い需要、新興経済国における集中治療能力の拡大、高所得国における希少薬の持続的な償還によって強化されています。病院は、物流コストを削減し、炭素フットプリントを縮小し、より高濃度の一酸化窒素をベッドサイドで生成できる発生器ベースのソリューションにシフトしています。これらの発展は、三次医療センターを超えたアクセスを広げ、吸入型一酸化窒素市場を将来の呼吸器ケアプラットフォームの中核要素として位置づけています。競争のダイナミクスは、現在、知的財産権で保護された生成技術、深い流通提携、新しい適応症のためのエビデンス生成に関連しています。

## 主要報告の要点

– **製品タイプ別**: 吸入型一酸化窒素ガスは、2025年に市場シェアの71.80%を占め、発生器および供給システムは2031年までに10.18%のCAGRで拡大する見込みです。
– **用途別**: 新生児呼吸治療は2025年に63.55%の収益シェアを占め、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）への適用は2026年から2031年にかけて11.05%のCAGRで進展すると予測されています。
– **エンドユーザー別**: 三次医療病院および新生児集中治療室（NICU）は、2025年の収益の82.40%を占め、在宅医療環境は2026年から2031年にかけて11.32%のCAGRで最も急成長しています。
– **地域別**: 北米は2025年に48.60%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに9.10%のCAGRを記録する見込みです。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の吸入型一酸化窒素市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————|—————|——————–|
| 新生児および急性肺疾患の負担増加 | +2.1% | グローバル; アジア太平洋およびアフリカでの影響が大 | 長期（4年以上） |
| シリンダー不要のNO生成および投与機器の技術革新 | +1.8% | 北米およびヨーロッパ; アジア太平洋へ拡大中 | 中期（2-4年） |
| 高所得市場における希少薬の償還政策 | +1.2% | 北米および西ヨーロッパ | 短期（2年以内） |
| 新興経済国における集中治療インフラの拡大 | +1.5% | アジア太平洋、中東、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |
| ARDSおよびCOVID-19におけるオフラベル使用を支持する臨床エビデンスの増加 | +0.9% | グローバル; 北米およびヨーロッパでの初期影響 | 中期（2-4年） |
| ガス大手と機器メーカー間の戦略的コラボレーション | +0.7% | 北米およびヨーロッパ | 短期（2年以内） |

#### 新生児および急性肺疾患の負担増加

新生児の持続性肺高血圧症は、1,000人の正期産および遅延正期産の出生に対して1.5-2の割合で影響を及ぼし、NICUの需要を安定させています。出生率が高く、集中治療能力が向上している国々、特にインドと中国では、新生児ガイドラインにおける一酸化窒素プロトコルの拡大が進んでいます。同時に、ARDSは現在、世界中のICU入院の約10%を占めており、成人の対象患者プールを拡大しています。COVID-19の急増時には、複数のセンターでの研究により、吸入型NOを換気戦略に追加することで、重症例の60%までの酸素化指標が改善されたことが報告されており、2025年にもオフラベルでの使用が続いています。

#### シリンダー不要のNO生成および投与機器の技術革新

発生器ベースのシステムは、高圧シリンダーを排除し、保管の危険性や輸送コストを削減します。Beyond AirのFDA認可を受けたLungFit PHは、ベッドサイドで400ppmまでの濃度で、周囲の空気から必要に応じてNOを生成し、従来のユニットの80ppmの上限を大きく上回ります。また、独自の投与ソフトウェアを通じて換気装置と統合されています。病院は、物流の簡素化、シリンダー配送に関連する温室効果ガス排出の削減、呼吸療法の設定遅延なしで手術室での治療を展開できる利点を享受しています。

#### 高所得市場における希少薬の償還政策

米国では、1日あたり約5,280米ドルの価格で提供される治療が、特定の現在の手続き用語（CPT）および診断関連群（DRG）コードの下で償還されています。CMSのカバレッジは資本コストを相殺し、800以上のNICUでの定期的な使用をサポートしています。西ヨーロッパの支払者も、コストの高い体外膜酸素化へのエスカレーションを防ぐ際に、一酸化窒素が使用される場合、国の健康サービスを通じて治療を資金提供しています。

#### 新興経済国における集中治療インフラの拡大

中国は2020年から2024年の間に約10,000のNICUベッドを追加し、インドは三次医療への投資を加速させ、シリンダーベースおよび新興の発生器モダリティの広範な採用を可能にしています。多国籍病院チェーンは、アジア太平洋、ラテンアメリカ、湾岸地域で臨床プロトコルを共有し、吸入型一酸化窒素市場の治療法の標準化を促進しています。医療用ガス供給チェーンの強化は、保管要件に制約されていた地域病院への吸入型一酸化窒素市場の開放を促進しています。

### 制約影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|———————|—————|——————–|
| NO供給システムの高い資本および運用コスト | -1.3% | グローバル; 新興市場での影響が大 | 中期（2-4年） |
| 有毒ガスの保管および輸送に関する厳格な安全規制 | -0.8% | ヨーロッパおよび北米 | 短期（2年以内） |
| 代替の肺血管拡張療法の利用可能性 | -0.6% | 北米およびヨーロッパ | 中期（2-4年） |
| 特許の期限切れおよび価格圧力による利益率の低下 | -0.5% | グローバル; 北米での初期影響 | 中期（2-4年） |

#### NO供給システムの高い資本および運用コスト

従来のシリンダーベースのプラットフォームは、米国で50,000-100,000米ドルの初期投資と、患者1日あたり約3,000米ドルの消耗品費用を必要とします。予算が制約されている病院は、最も重要な新生児や成人に使用を制限し、下位の医療機関での浸透を制限しています。先進国でも、薬局委員会は支出を抑制するために利用プロトコルを強制し、デバイスライフサイクル全体でコスト削減を約束する発生器モデルへの関心を高めています。

#### 有毒ガスの保管および輸送に関する厳格な安全規制

OSHAは一酸化窒素を有毒ガスとして分類し、専用の換気された保管室、連続的なNO₂モニター、緊急対応計画を義務付けています。コンプライアンスの負担は、小規模な施設を遠ざける要因となり、特にヨーロッパではSeveso III指令が追加の報告基準を課しています。空気からのNO生成を行う発生器技術は、これらの障害を部分的に軽減しますが、依然として検証テストやスタッフの訓練が必要です。

## セグメント分析

### 製品タイプ別: シリンダー不要のシステムが現状を打破

吸入型一酸化窒素ガスセグメントは、2025年に71.80%の収益シェアを維持しました。慣れ親しんだ国の処方集や統合されたシリンダー供給チェーンが、NICUや成人ICUでの従来のアプローチを根付かせています。しかし、発生器ベースのプラットフォームは2031年までに10.18%のCAGRで拡大すると予測されており、病院は持続可能性の要件とビジネスケースの節約を融合させています。シリンダー不要のユニットは、高価なバルクガス契約の必要性を排除し、輸送に関連する炭素排出量を削減します。デバイスメーカーは、換気装置と互換性のあるカートリッジ、ソフトウェア駆動の投与、クラウド診断を組み合わせ、アラーム疲労やダウンタイムを減少させています。産業ガス企業と換気装置メーカーの間のパートナーシップを通じて展開される統合換気モジュールは、院内輸送中の治療開始を簡素化します。アクセサリーや消耗品は、予測可能な利益センターとして残り、フィルターやコネクタキットは厳格な予防保守サイクルで交換されます。

競争は現在、プラズマイオン化技術、スマートセンサーのフィードバック、抗菌チューブに関する知的財産権の壁にシフトしています。市場参入者は、難治性低酸素症や腫瘍学における実験的レジメンを可能にする高い最大投与上限を誇っています。ベッドサイドで400ppmの投与を行うことができる発生器は、従来の80ppmの制限を超えたプロトコルの拡大を促進しています。これらの進展は調達基準を再形成しており、購買チームは従来の時間単位の価格設定よりも、フットプリント、接続性、長期的な総所有コストを重視しています。

### 用途別: ARDSの拡大が従来の新生児基盤を超える

新生児呼吸療法は、2025年の収益の63.55%を占めており、これは新生児の持続性肺高血圧症におけるFDA承認の使用によるものです。高い生存利益と償還コードの明確化が需要を固定しています。しかし、臨床の焦点は急速に成人ARDSに広がっています。ARDSセグメントは2031年までに11.05%のCAGRを記録すると予測されており、すべての用途の中で最も高い成長率です。COVID-19危機の間およびその後の大規模無作為化試験では、吸入型一酸化窒素がPaO₂/FiO₂比を改善し、低酸素症の成人の一部において換気からの離脱を促進することが示されました。集中治療医は、外傷による肺損傷や体外膜サポートのための救助酸素化アルゴリズムに一酸化窒素を含めるようになっています。

研究者はまた、薬剤耐性肺炎、結核、マラリアに対する一酸化窒素の抗菌効果を探求しています。感染症における160ppmの間欠的投与レジメンをテストする第II相プロトコルは、まったく新しい患者群を開放する可能性があります。心臓手術チームは、再灌流中の右心不全を軽減するために短期間の一酸化窒素を使用し、肺移植ユニットは移植機能を改善するために周術期のNOを検討しています。これらの進展は、吸入型一酸化窒素市場が成長する臨床のキャンバスを広げています。

### エンドユーザー別: 在宅医療の拡大が病院の優位性に挑戦

三次医療病院およびNICUは、2025年の売上の82.40%を占めています。高い重症度の症例、24時間体制の呼吸療法士の配置、現場の生物医学部門が、資本集約型システムへの投資を正当化しています。しかし、2031年までの最も急成長する分野は在宅医療であり、ポータブル発生器デバイスが規制の承認を得る中で11.32%のCAGRを追跡しています。Third Pole TherapeuticsのeNOfitポータブルカートリッジは、この動きの一例であり、慢性疾患患者が遠隔監視の下で低用量の一酸化窒素を自己投与できるようにします。専門の肺クリニックは、間質性肺疾患に関連する高血圧の外来投与のためにコンパクトな車輪付きシステムを採用しています。外来手術センターは、整形外科や腹部手術中に高リスクの肺高血圧症の症例を安定させるために一酸化窒素を使用しています。

病院の外での採用は、バッテリーの稼働時間、Bluetooth対応の投与ログ、遠隔で追跡される酸素化のエンドポイントを償還する意欲に依存しています。デバイスメーカーは、クラウドレジストリにフィードバックする分析ダッシュボードをバンドルしており、価値に基づく医療契約をサポートしています。外来および在宅医療への成功した移行は、収益認識を年金スタイルの使い捨て販売に再構築し、吸入型一酸化窒素市場で活動する製造業者の収益源を多様化します。

## 地理分析

北米は2025年に吸入型一酸化窒素市場の中心地として、世界の収益の48.60%を生成しました。約25,000人の米国の新生児が、800以上のNICUで治療を受けています。メディケア、メディケイド、およびほとんどの民間保険者は、1日あたり3,000米ドル以上の治療費を償還し、提供者のマージンを保護しています。カナダでは州の三次医療センターでの採用が増加しており、メキシコでは病院の近代化資金の中で一酸化窒素が新しい新生児低酸素失敗ガイドラインに組み込まれています。地域の成長は、ポータブル発生器を持つ肺高血圧症患者を登録する初期段階の在宅治療試験によって支えられています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、吸入型一酸化窒素市場の収益は9.10%のCAGRを記録する準備が整っています。中国の「健康中国2030」計画は、新生児死亡率の削減を優先し、トップティアの都市病院での高度な呼吸器モダリティの調達を促進しています。国家衛生健康委員会は、一酸化窒素を含む持続性肺高血圧症プロトコルの償還を承認し、2023年の65の主要施設から2025年には140以上に浸透を促進しています。日本の病院は、普遍的なカバレッジと成熟したNICUネットワークを反映して、最も高い一人当たりの利用率を報告しています。インドの公私のNICU拡大と大規模な年間出生コホートは長期的な上昇を生み出しますが、農村インフラのギャップが短期的な採用を制約しています。ヨーロッパは2025年に約30.40%の収益を生み出し、ドイツ、フランス、イギリスがリードしています。償還はコスト効用分析に依存しているため、病院は次世代デバイスの購入を正当化する際に、回避された酸素供給器の日数やECMOの延期を評価します。シリンダー不要の発生器は、ヨーロッパのグリーンディールの議題に組み込まれた持続可能性の要件に共鳴しています。東ヨーロッパでの採用は、EU資金による病院のアップグレードプログラムを通じて加速しています。中東では、全体の治療数は少ないものの、GCCの病院が新築のNICU用にプレミアムな発生器-換気装置バンドルを調達するため、サイトごとの収益は高くなっています。アフリカでの採用は、特に南アフリカの学術センターにおいて新生児窒息の削減に焦点を当てている以外は、まだ初期段階にあります。

## 競争環境

吸入型一酸化窒素市場は中程度の集中度を示しています。マリンコット、リンデ、エア・リキードは、2024年に約75%の収益を共同で管理しています。マリンコットは、配信システム、消耗品、現場のスタッフトレーニング、24時間体制の臨床ホットラインをバンドルしたINOmaxトータルケアプログラムを活用し、顧客との関係を強化しています。リンデとエア・リキードは、シリンダー配送を換気装置インターフェースと一つの調達契約にバンドルするために、垂直統合されたガス供給チェーンを利用しています。

発生器の専門企業であるBeyond Air、VERO Biotech、Third Pole Therapeuticsからの混乱が進行中です。Beyond AirのLungFit PHは、プラズマイオン化を通じて周囲の空気から一酸化窒素を生成し、高圧シリンダーを回避しています。2022年のFDAの承認は、タンクフリーのモデルに先例を設定しました。VEROのGENOSYL DSミニシリンダー配信システムは、9kg未満のカートリッジを使用し、大規模病院内での輸送のボトルネックを解決します。Third PoleのeNOfitは、在宅環境への治療の拡大を目指しています。

戦略的コラボレーションが現在の競争を定義しています。リンデはハミルトンメディカルと提携して換気装置統合の投与を開発し、エア・リキードはゲティンゲと協力して閉ループフィードバックアルゴリズムを開発しています。古いシリンダー投与技術の特許が期限切れになることで価格競争が激化しますが、同時に病院がアップグレードの道を検討する中で発生器の採用が促進されます。サプライヤーは、FDAおよびEUの医療機器規制に準拠したワイヤレステレメトリー、リアルタイムNO₂センサー、サイバーセキュリティレイヤーを組み込むことで差別化を図っています。

### 吸入型一酸化窒素業界のリーダー
– マリンコット・ファーマシューティカルズ plc
– リンデ plc
– エア・リキード・ヘルスケア
– VERO Biotech LLC
– Beyond Air Inc.

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

## 最近の業界動向

– **2025年5月**: Beyond Airは、LungFit PHの最初の米国のルミナリーサイトとしてバンダービルト大学医療センターを指名し、潜在的な採用者にシリンダー不要の配信を示しました。
– **2025年3月**: Beyond Airは、LungFit PHのCEマークを取得し、18カ国での流通を確保し、フランス、トルコ、ルーマニア、モロッコからの初期注文を受けました。
– **2025年1月**: オーストラリアの治療品管理局は、LungFit PHにクラスIIbの換気装置互換デバイスとして市場承認を付与しました。
– **2024年12月**: Beyond Cancer（Beyond Airの子会社）は、切除不能な腫瘍に対する抗PD-1との超高濃度一酸化窒素の第1b相試験のイスラエルでの承認を獲得しました。
– **2024年10月**: マリンコットは、ミニシリンダー技術と統合自動化を特徴とするINOmax EVOLVE DS配信システムの米国での拡大を開始しました。