■ 英語タイトル：Oral Transmucosal Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAH108 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：113 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

経口粘膜吸収薬市場の規模とシェア
## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
188.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
260.5億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.66%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

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### 経口粘膜吸収薬市場分析（Mordor Intelligenceによる）
経口粘膜吸収薬市場は、2025年に176.9億米ドルと評価され、2026年に188.7億米ドルに成長し、2031年までに260.5億米ドルに達する見込みであり、予測期間（2026-2031年）中の年平均成長率（CAGR）は6.66%です。この持続的な成長は、オピオイド依存症治療における確立された使用、発作救助における急速な採用、痛みやサイケデリック療法における適用の拡大から来ています。舌下および頬用フィルム技術の継続的な進歩により、発現時間が短縮され、生物学的利用能が向上し、注射なし、飲み込みなしの投与形態が小児および高齢者患者の間での採用を促進しています。アメリカ、ヨーロッパ、中国の規制機関は、革新的な製剤の審査を加速させ、高価値の中枢神経系（CNS）適応をターゲットにしたパイプラインを奨励しています。大手製薬会社が専門的なフィルムプラットフォームのライセンスを取得し、初代ブプレノルフィン製品の特許が切れることで、ジェネリックおよび次世代デザインへの道が開かれ、競争の激化が進んでいます。

## 主要報告の要点

### 製品タイプ別
– 舌下錠剤は、2025年に41.98%の収益シェアを占め、頬用錠剤は2031年までに7.12%のCAGRで成長する見込みです。

### 投与経路別
– 舌下粘膜経路は、2025年に経口粘膜吸収薬市場の35.22%を占め、頬粘膜投与は2031年までに7.70%のCAGRで進展しています。

### 適応症別
– オピオイド依存症は、2025年の経口粘膜吸収薬市場の28.02%を占め、発作クラスター療法は2026-2031年の間に7.47%のCAGRで成長すると予測されています。

### 流通チャネル別
– 病院薬局は2025年に46.05%のシェアを維持し、オンラインおよび専門薬局は2031年までに8.11%のCAGRで最も高い成長を記録する見込みです。

### 地理別
– 北米は2025年に42.10%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに8.52%のCAGRで最も早い成長を遂げる見込みです。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル経口粘膜吸収薬市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析
– **ドライバー**: CNSおよび痛みの障害の増加
– **影響**: +1.2%（CAGR予測への影響）
– **地理的関連性**: 北米およびヨーロッパに集中
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 2023年以降の研究開発パイプラインおよび規制承認の急増
– **影響**: +0.9%
– **地理的関連性**: 北米およびEUの規制管轄
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 高齢者および小児における注射なし、飲み込みなしの投与形態の好み
– **影響**: +0.8%
– **地理的関連性**: 特に先進市場の高齢者人口
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: コミュニティEMSプロトコルにおける粘膜吸収救助療法の急速な採用
– **影響**: +0.6%
– **地理的関連性**: 北米およびEUの緊急医療システム
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

– **ドライバー**: マイクロドーズのサイケデリックおよびカンナビノイドフィルムがフェーズIIパイプラインに進入
– **影響**: +0.4%
– **地理的関連性**: 北米および規制経路のあるEUの特定市場
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 低冷蔵チェーン市場を支える温度安定型フィルム製剤
– **影響**: +0.3%
– **地理的関連性**: APAC、MEA、およびラテンアメリカの新興市場
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

### 主要トレンドの理解
– **CNSおよび痛みの障害の増加**
– オピオイド使用障害、てんかん、突破的癌性疼痛の有病率の上昇は、迅速な経口粘膜吸収オプションの需要を持続させています。2025年に承認された頬用非オピオイド疼痛薬スゼトリジンは、安全な疼痛代替品への規制当局の支持を示しています。小児の発作クラスターのニーズは、リベルバントが小児承認を受けたことで対応され、迅速なベンゾジアゼピン救助の年齢カバレッジが広がりました。嚥下困難を抱える高齢者人口の増加は、水なしで溶解するフィルムやスプレーへの処方をさらに促進しています。これらの疫学的要因と使いやすさは、経口粘膜吸収薬市場の長期的な成長を強化しています。

– **2023年以降の研究開発パイプラインおよび承認の急増**
– 2023年以降のブレークスルーおよびオーファンドラッグ指定の拡大により、審査サイクルが短縮されました。例として、片頭痛用のリザフィルムや、高強度製品をクリアしたブプレノルフィン投与ガイダンスの再スコープがあります。サイケデリック候補であるアタイライフサイエンスのDMT頬用フィルムはフェーズ2に進んでおり、新しいCNS適応が後期開発に入ることを示唆しています。迅速な承認は投資を促進し、市場成長曲線を引き上げます。

– **注射なし、飲み込みなしの投与形態に対する患者の好み**
– 高齢者および小児の遵守は、飲み込みの困難を回避する溶解フィルムによって改善されます。シクロデキストリンや甘味料を使用した味マスキングの進歩は、子供たちの受け入れを高めています。開発中の救助療法（例：アナフィラキシー用エピネフリンOTF）は、緊急ケアにおいて従来の注射ルートを上回る便利さを示しています。消費者の一貫した好みは、経口粘膜吸収薬市場に安定したボリュームをもたらします。

– **EMSプロトコルにおける粘膜吸収救助の急速な採用**
– 緊急医療システムは、直腸ゲルの代わりに頬用ジアゼパムを備蓄し、発作クラスターの迅速な緩和を提供しています。臨床データは、未治療の場合の次の発作までの中央値が0.8日から頬用ソリューション使用時の4.9日に拡大することを示しています。フィルムの適用の容易さを強調するトレーニングモジュールは、応答時間を短縮し、救急車や自宅ケアの現場での使用を強化しています。

### 制約の影響分析
– **制約**: 限られた薬物負荷および味マスキングの課題
– **影響**: -0.7%
– **地理的関連性**: グローバル、特に小児用製剤に影響
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: 初代オピオイド依存症フィルムの特許崖
– **影響**: -0.5%
– **地理的関連性**: 北米およびEU市場、確立されたジェネリック経路
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

– **制約**: 鼻腔内粉末自動注射器からの新たな競争
– **影響**: -0.4%
– **地理的関連性**: グローバル、特に緊急医療アプリケーションに集中
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: 高効力APIの小児用投与均一性に関するFDAの懸念
– **影響**: -0.3%
– **地理的関連性**: 北米、他の規制管轄への波及効果
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

### セグメント分析

#### 製品タイプ別: 舌下錠剤のリーダーシップと頬用錠剤の成長
舌下錠剤は、2025年に経口粘膜吸収薬市場の41.98%のシェアを保持しており、確立された処方習慣と広範な償還の強みがあります。しかし、継続的なフィルム革新により、頬用錠剤は2031年までに7.12%のCAGRで成長する見込みです。これは、ゆっくり溶解し、投与頻度を減少させる小児用製剤によって推進されています。オロディスパーズフィルムは、ファームフィルム技術の恩恵を受けており、片頭痛や精神科のパイプラインにおいて、溶解性の低い分子の生物学的利用能を向上させています。液体やスプレーは、アナフィラキシーや新生児の発作の救助ニッチを切り開き、医療用キャンディーは慢性の設定での遵守を改善します。40°Cの周囲温度保存をターゲットにした温度安定型錠剤フォーマットは、熱帯地域でのアクセスを広げます。

錠剤が支配的である一方で、製造業者は粘膜接着ポリマーを統合して保持時間を延ばし、浸透を向上させています。フィルムは迅速な緩和を提供し、しばしば2分以内に効果を発揮するため、突破的な痛みのエピソードに対して戦略的です。新興市場での需要の高まりは、冷蔵チェーンの負担を軽減するための環境安定型ブリスターパックへの投資を促進しています。全体として、製品の多様性は経口粘膜吸収薬市場の成長モメンタムを維持しています。

#### 投与経路別: 頬用経路の持続的な成長
舌下経路は、2025年に経口粘膜吸収薬市場の35.22%のシェアを占めており、豊富な血管化が全身的な吸収を迅速化しています。頬用投与は、気分安定剤や鎮痛剤など、より長い接触時間を必要とする療法に対応することで、2031年までに年率7.70%で成長します。舌および歯肉経路は、局所的な歯周痛やターゲットホルモン療法に対応する専門的なものとして残っています。

胆汁酸誘導体などの浸透促進剤は、以前は注射を必要としたペプチドの頬用吸収を改善します。頬に固定された粘膜接着パッチは、8時間以上の血漿レベルを維持し、救助用の投与頻度を減少させます。生物学的利用能データが蓄積されるにつれて、製剤はカバレッジを拡大し、経口粘膜吸収薬市場における頬用アプリケーションの上昇を強化しています。

#### 適応症別: 発作管理がペースを設定
オピオイド依存症治療は、2025年に経口粘膜吸収薬市場の28.02%を占めており、義務付けられた薬物補助治療プログラムによって支えられています。発作クラスターの介入は、リベルバントの小児承認やバルトコの年齢ラベリングの拡大により、7.47%のCAGRで最も早く成長しています。突破的癌性疼痛には超迅速なフェンタニルフィルムが求められ、スゼトリジンなどの非オピオイドオプションが疼痛プロトコルを再構築しています。

サイケデリックマイクロドーズフィルムは、治療抵抗性うつ病のフェーズ2試験を進行中であり、従来のCNSセグメントを超えた追加の成長層を示唆しています。商業的な焦点は、経口粘膜吸収によって明確な臨床的利点が提供される高価値の適応症にシフトしており、多様なパイプラインを育成しています。この広がりは、経口粘膜吸収薬市場の堅実な見通しを支えています。

#### 流通チャネル別: 専門薬局およびオンライン投薬へのシフト
病院薬局は、2025年に46.05%の売上を占めており、多くの救助療法が急性の設定で開始されるためです。オンラインおよび専門チャネルは、慢性療法の患者への直接配送やテレヘルスの拡大によって8.11%のCAGRを記録しています。小売チェーンは維持用のブプレノルフィン処方において関連性を保っていますが、専門店は遵守プログラムや薬剤監視でリードしています。

専門薬剤師はフィルムの配置に関する教育を提供し、保険の承認を管理することで、持続率を改善します。デジタルトラッキングツールは、臨床医に未投与の投与を警告し、価値に基づく償還の下で好まれる結果指標を統合します。これらのサービスが普及するにつれて、専門チャネルは経口粘膜吸収薬市場のより大きなシェアを獲得するでしょう。

### 地理分析
北米は2025年に42.10%の収益を貢献しており、ブレークスルー療法の経路と広範な保険カバレッジの恩恵を受けています。FDAの2024年の更新により、ブプレノルフィンの投与上限が撤廃され、高強度フィルムがオピオイド使用障害プログラムでの保持を強化しています。アメリカの主要なてんかんセンターでの学術と産業のコラボレーションは、小児試験の募集を迅速化し、地域のリーダーシップを強化しています。アジア太平洋地域は2031年までに8.52%のCAGRで最も早い成長を記録する見込みです。中国の国家医薬品管理局は、2024年に60以上の革新的な薬剤の加速審査を実施し、痛みや腫瘍学のための経口粘膜吸収製剤を含んでいます。契約製造業者であるWuXi STAによるペプチドおよび高効力フィルムの生産への投資は、地域の規模の利点を強調しています。ASEANにおける規制の調和イニシアチブは、国境を越えた市場参入を促進し、総アドレス可能患者を拡大しています。ヨーロッパは、子供向けの製剤を奨励する欧州医薬品庁の小児使用マーケティング承認の後ろ盾で安定した成長を維持しています。最近のブプレノルフィンNeuraxpharmの承認は、成熟した適応症内での継続的な革新を示しています。国家健康システムは、経口錠剤よりも優れた遵守を示すフィルムをますます償還しています。中東・アフリカおよび南アメリカは、温度安定型フィルムが冷蔵チェーンのギャップを回避することで、増分ボリュームを提供しています。オピオイド中毒のための経口粘膜吸収ナロキソンフィルムを備えた人道的プログラムは、経済条件が改善されるときに将来の上昇を提供し、初期市場の存在を構築しています。地理的多様化は、経口粘膜吸収薬市場の持続的な拡大を支えています。

## 競争環境
市場は中程度の集中度を示しています。Aquestive Therapeuticsは、Suboxoneなどの提携製品やLibervant、Anaphylmなどの独自候補のためにPharmFilmプラットフォームを活用しています。Indiviorは長時間作用型注射に拡大しましたが、迅速な導入プロファイルを持つ高用量フィルムの開発を続けており、独占性を延長しています。大手製薬グループはライセンス契約を追求しています。2025年のメルクとの契約は、経口ペプチドの権利を493百万米ドルで確保し、経口粘膜吸収技術への大手製薬の関心を示しています。ジェネリックの参入者は、2027年以降のブプレノルフィン特許の失効を利用する準備を進めており、ブランドのマージンを圧迫する可能性がありますが、患者のアクセスを広げることができます。一方、破壊者はサイケデリックおよびカンナビノイドの適応症をターゲットにした独自の頬用フィルムを開発し、既存の企業がほとんど手を付けていないフロンティアを切り開いています。契約開発機関との製造提携により、小規模企業は資本集約的な施設を所有せずに製品を投入できます。

戦略的には、リーダーは新興市場に浸透するために熱安定型製剤を強調し、小児用ラベルを確保するために味マスキング科学に投資しています。競争の差別化は、分子の所有権だけでなく、製剤科学や規制の実行にますます依存しており、経口粘膜吸収薬市場の進化を形作っています。

### 経口粘膜吸収薬業界のリーダー
– ZIM Laboratories Limited
– Aquestive Therapeutics, Inc.
– IntelGenx Corp.
– Novartis AG
– Sunovion Pharmaceuticals, Inc.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

## 最近の業界動向
– 2025年6月: Aspire Biopharmaは、高用量アスピリン経口粘膜吸収フィルムのフェーズ1試験で最後の患者に投与を行い、トップラインデータは2025年の第3四半期に期待されています。
– 2023年10月: atai Life Sciencesは、VLS-01 DMT経口粘膜吸収フィルムのフェーズ1試験を完了し、健康なボランティアにおいて好ましい安全性を報告しました。