| ■ 英語タイトル：Biosimilar Market in Europe: Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028
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 | ■ 発行会社/調査会社：IMARC
■ 商品コード：IMARC23AI098
■ 発行日：2023年3月18日
最新版(2025年又は2026年)版があります。お問い合わせください。
■ 調査対象地域：ヨーロッパ
■ 産業分野：バイオ
■ ページ数：350
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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| ★グローバルリサーチ資料[バイオシミラーのヨーロッパ市場：産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測（2023～2028）]についてメールでお問い合わせはこちら
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*** レポート概要（サマリー）***| IMARC社の本市場調査資料によると、2022年に9,841百万ドルであったヨーロッパのバイオシミラー市場規模が、2028年までに35,993百万ドルを記録し、予測期間中に年平均成長率20.41%で拡大すると推定されています。本書は、バイオシミラーのヨーロッパ市場について市場実態を明らかにし、将来を展望した資料です。序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、地域別（イタリア、ドイツ、フランス、イギリス、スペイン、その他）分析、分子別（インフリキシマブ、インスリングラルギン、エポエチンα、エタネルセプト、その他）分析、製造別（インハウス製造、受託製造）分析、適応症別（自己免疫疾患、血液疾患、糖尿病、腫瘍、その他）分析、SWOT分析、バリューチェーン分析、ポーターズファイブフォース分析、価格分析、ジェネリック医薬品製造工場設立の要件、競争状況などの項目を掲載しています。また、Novartis、Pfizer、Teva、Celltrion、Samsung Bioepis、Amgen、Apotex ,Ratiopharm、Mylan、Merck Sharp & Dohme、Eli Lilly、Accord Healthcare Ltd、Boehringer Ingelheim、Hexal Ag、Stada Arzneimittel Ag、etc.など、市場参入企業情報が含まれています。 |
欧州のバイオシミラー市場規模は、2022年に98億4,100万米ドルに達しました。今後、IMARCグループは、2023年から2028年にかけて20.41%の成長率（CAGR）を示し、2028年までに359億9300万米ドルに達すると予測しています。欧州のバイオシミラー市場は世界で最も成熟しており、引き続き勢いを増しています。欧州では多くの大ヒット生物製剤の特許切れが予定されているため、この市場は今後5年間で力強い成長が見込まれます。
バイオシミラーとは、品質、安全性、効率性の面で、すでに認可されている参照生物製剤に類似したバイオ治療薬です。バイオシミラーの製造業者は、基準製剤の特許が切れるのを待ち、バイオシミラーを製造するために規制当局の承認を求めます。これらのバイオシミラーメーカーは、純度、化学的同一性、生物活性などの特性を、提案されたバイオシミラーとその参照製品とを比較するために、最先端の技術を使用しています。2005年、欧州連合（EU）では、高品質のバイオシミラー医薬品の生産を確保するため、科学的根拠に基づく規制の枠組みが確立されました。その後、2006年に欧州医薬品庁（EMA）が最初のバイオシミラー医薬品であるオムニトロープを承認しました。それ以来、欧州では様々な治療クラスに属する数多くのバイオシミラーが承認されています。
欧州のバイオシミラー市場 促進要因
バイオシミラー医薬品は、大規模な研究や試験を必要としないため、先発医薬品に比べコストが低く、費用と時間の節約になります。さらに、バイオシミラーの上市には大規模なマーケティングが必要ないため、マーケティング期間も短くて済みます。
今後5年から10年の間に、いくつかの大ヒット生物製剤の特許保護が切れると予想されています。このような特許やその他の知的財産権の失効は、バイオシミラーメーカーにとって大きなビジネスチャンスとなることが予想されます。
欧州では高齢化が進んでおり、EU総人口の約5分の1が65歳以上です。その結果、同地域では生活習慣病の負担が大幅に増加しています。欧州では、糖尿病、自己免疫疾患、癌などの疾患の有病率が急速に増加しています。このことも、今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。
医療費高騰の結果、欧州各国の政府は、医師、薬剤師、患者に対して、先発品の生物製剤よりもバイオシミラーの使用を奨励する政策を策定しています。
主な市場セグメンテーション：
IMARC Groupは、欧州のバイオシミラー市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの地域レベルおよび国レベルでの予測を提供しています。当レポートでは、分子、適応症、製造タイプに基づいて市場を分類しています。
国別の内訳
イタリア
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
国別では、イタリア、ドイツ、英国、フランス、スペイン、その他のヨーロッパに区分されます。
分子別内訳
インフリキシマブ
インスリン グラルギン
エポエチン・アルファ
エタネルセプト
フィルグラスチム
ソマトロピン
リツキシマブ
フォリトロピン・アルファ
アダリムマブ
本レポートでは、市場を分子ベースで分析しています。市場はInfliximab, Insulin Glargine, Epoetin Alfa, Etanercept, Filgrastim, Somatropin, Rituximab, Follitropin Alfa, Adalimumabなどにセグメント化されています。
適応症別内訳
自己免疫疾患
血液疾患
糖尿病
腫瘍学
成長不全
女性不妊症
本レポートでは、がん、自己免疫疾患、血液疾患、成長不全、糖尿病、女性不妊症など、適応症別に市場を分析しています。
製造タイプ別内訳
自社製造
受託製造
製造タイプ別では、自社製造と受託製造に市場を分類しています。
欧州のバイオシミラー市場に参入している大手企業には、以下のような企業があります：
Novartis
Pfizer
Teva
Celltrion
Samsung Bioepis
Amgen
Apotex
Ratiopharm
Mylan
Merck Sharp & Dohme
Eli Lilly
Accord Healthcare Ltd
Boehringer Ingelheim
Hexal Ag
Stada Arzneimittel Ag
本レポートでは、欧州のバイオシミラー市場について、その重要な側面をすべて網羅した深い洞察を提供します。市場のマクロ的な概要から、業界の業績、最近の動向、主要な市場促進要因と課題、SWOT分析、ポーターの5つの力分析、バリューチェーン分析などのミクロ的な詳細まで網羅しています。本レポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、および何らかの形で欧州バイオシミラー市場に参入する、または参入を計画しているすべての人々にとって必読のレポートです。
本レポートで扱う主な質問
1. 2022年の欧州のバイオシミラー市場規模は？
2. 2023〜2028年における欧州のバイオシミラー市場の予想成長率は？
3. 欧州のバイオシミラー市場を牽引する主要因は？
4. COVID-19が欧州のバイオシミラー市場に与えた影響は？
5. 欧州のバイオシミラー市場の分子別内訳は？
6. 欧州のバイオシミラー市場の適応症別内訳は？
7. 欧州のバイオシミラー市場の製造タイプ別内訳は？
8. 欧州のバイオシミラー市場における主要地域は？
9. 欧州のバイオシミラー市場における主要プレイヤー/企業は？
1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 欧州バイオシミラー市場 – はじめに
4.1 概要
4.2 WHOおよびEMAにおけるバイオシミラーに関する用語
4.3 バイオシミラーとジェネリック医薬品
4.4 バイオシミラーとブランド生物学的製剤
5 欧州バイオシミラー市場
5.1 市場概要
5.2 過去および現在の市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場の内訳国別
5.5 分子別市場内訳
5.6 適応症別市場内訳
5.7 製造タイプ別市場内訳
5.8 特許情勢
5.9 市場予測
6 国別市場内訳
6.1 イタリア
6.1.1 市場実績
6.1.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
6.1.3 市場予測
6.2 ドイツ
6.2.1 市場実績
6.2.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
6.2.3 市場予測
6.3 フランス
6.3.1 市場実績
6.3.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
6.3.3 市場予測
6.4 英国
6.4.1 市場実績
6.4.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
6.4.3 市場予測
6.5 スペイン
6.5.1 市場実績
6.5.2 主要プレーヤーとバイオシミラー
6.5.3 市場予測
6.6 その他の欧州地域
6.6.1 市場実績
6.6.2 市場予測
7 分子別市場内訳
7.1 インフリキシマブ
7.2 インスリングラルギン
7.3 エポエチンアルファ
7.4 エタネルセプト
7.5 フィルグラスチム
7.6 ソマトロピン
7.7 リツキシマブ
7.8 フォリトロピンアルファ
7.9 アダリムマブ
8 製造タイプ別市場内訳
8.1 自社製造
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 受託製造
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
9 適応症別市場内訳
9.1 自己免疫疾患
9.2 血液疾患
9.3 糖尿病
9.4 腫瘍学
9.5 成長不全
9.6 女性不妊症
10 欧州バイオシミラー市場：SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 欧州バイオシミラー市場：バリューチェーン分析
11.1 既存先発医薬品の特性評価
11.2 研究開発
11.2.1 バイオシミラーの特性評価
11.2.2 独自の細胞株の開発
11.3 製品開発
11.3.1 事前試験
11.3.2 中間臨床試験（PK/PD）
11.3.3 検証的臨床試験（第III相）
11.4 最終製品の処方
11.5 マーケティングと流通
12 ポーターのファイブフォース分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
13.1 主要な価格指標
13.2 価格動向
14 ジェネリック医薬品製造工場の設立要件
14.1 製造プロセス
14.2 原材料要件
14.3 原材料写真
14.4土地および建設要件
14.5 機械およびインフラ要件
14.6 機械写真
14.7 工場レイアウト
14.8 梱包要件
14.9 ユーティリティ要件
14.10 要員要件
15 競争環境
15.1 市場構造
15.2 主要プレーヤー
15.3 主要プレーヤーの概要
15.3.1 ノバルティス
15.3.2 ファイザー
15.3.3 テバ
15.3.4 セルトリオン
15.3.5 メルク、シャープ、ドーム
15.3.6 サムスンバイオエピス
15.3.7 イーライリリー
15.3.8 アコードヘルスケア株式会社
15.3.9 アムジェン
15.3.10 ベーリンガーインゲルハイム
15.3.11 ヘキサル銀
15.3.12 アポテックス
15.3.13 シュターダ アルツナイミッテル Ag
15.3.14 レシオファーム
15.3.15 マイラン
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