■ 英語タイトル：Connected Medical Device Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23AL049 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、中国、日本、韓国 ■ 産業分野：IT ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

接続型医療機器市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
871.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
1732.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）14.72%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
低

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特定の順序で並べられていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 接続型医療機器市場の分析
接続型医療機器市場は、2025年に759.9億米ドルの評価を受け、2026年には871.7億米ドルに成長し、2031年には1732.6億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）のCAGRは14.72%です。継続的な償還の拡大、迅速な5Gの展開、積極的なAIの統合が購入基準を再構築し、エピソード的な接触から長期的なケア関係への移行を加速しています。コンポーネントの小型化とセンサーコストの低下により、新しい形状の参入障壁が下がり、医療提供者は病院の外で慢性疾患を監視するための経済的に実行可能な選択肢を得ています。一方で、主要な製造業者は、出現する規制を先取りするサイバーセキュリティ設計機能を組み込んでおり、購入者が展開を遅らせることなく、機関のリスク管理要件を満たすのを助けています。デバイスメーカー、通信事業者、分析ベンダー間のエコシステムパートナーシップが強化され、バンドルサービスモデルが生まれ、接続型医療機器市場における初期の競争優位を強化する継続的な収益ストリームが生成されています。

## 重要な報告の要点

– **接続技術別**：2025年にはWi-Fiが市場の42.78%を占め、5Gセルラーは2031年までに26.95%のCAGRを記録すると予測されています。
– **デバイスタイプ別**：2025年にはウェアラブル外部デバイスが62.88%のシェアを占め、インプラント型スマートポンプは2031年までに18.12%のCAGRで成長すると予測されています。
– **アプリケーション別**：2025年にはリモート患者モニタリングが37.45%の市場シェアを占め、テレICU / インタラクティブ医療は2031年までに26.68%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：2025年には病院および医療システムが64.92%のシェアを占め、在宅医療環境は2031年までに20.58%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地理別**：2025年には北米が40.42%の市場シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに26.58%のCAGRを記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を更新しています。

## グローバル接続型医療機器市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **リアルタイム患者モニタリングの償還**
– 影響：+3.2%
– 地理的関連性：北米およびEUへの波及
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **センサーおよび接続コストの低下**
– 影響：+2.8%
– 地理的関連性：グローバル、特にアジア太平洋の製造拠点で早期の利益
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **5GおよびLPWANの展開**
– 影響：+4.1%
– 地理的関連性：北米およびアジア太平洋の主要市場によるグローバルな影響
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **AI駆動の予測分析**
– 影響：+3.5%
– 地理的関連性：北米での規制リーダーシップを持つグローバルな影響
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **在宅慢性ケアへのシフト**
– 影響：+2.7%
– 地理的関連性：グローバル、特に北米およびヨーロッパで加速
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **相互運用可能なデータに対する機関の需要**
– 影響：+2.1%
– 地理的関連性：北米およびEUでの早期採用を伴うグローバルな影響
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

出典：Mordor Intelligence

### 市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### リアルタイム患者モニタリングの拡大
メディケアの2024年の決定により、請求コード99453-99458が拡大され、高リスク慢性群の継続的モニタリングプログラムを拡大するための信頼できる収益経路が確立されました。デバイスメーカーは再入院の減少を文書化できるようになり、特に糖尿病や心臓病のアプリケーションにおいて、価値分析の承認が加速しています。パフォーマンスに基づくインセンティブが民間の支払者に波及し、プロバイダーがデバイス、ダッシュボード、臨床サービスを統合したターンキーのプラットフォームを求める中で、接続型医療機器市場の受注が増加しています。

#### センサーおよび接続コストの低下によるデバイスの小型化
MEMSコンポーネントの価格は2020年以降、年間約15-20%低下しており、供給者は複数のセンサー機能を小型パッケージに詰め込むことができ、利益を保護しています。アボットのFreeStyle Libre 3センサーは、現在クラス内で最も小型の量産デバイスの一つであり、コスト曲線を小型ウェアラブルに変換する方法を示しています。材料費の低下により、アジア太平洋地域での公共調達入札の適格性が拡大し、コスト効果の基準が厳しい中で、患者が日常生活の中で目立たずにデバイスを装着できるようになり、長期的な保持が強化されています。

#### 5GおよびLPWANの展開による超低遅延の臨床ユースケースの解放
商業用5Gネットワークは、主要市場で10ミリ秒未満の遅延を達成しており、外科医が遠隔手術の指導中に触覚フィードバックを受けることができます。一方、LPWANプロトコルは、農村地域の母子健康モニターに数週間のバッテリー寿命を確保します。FDAのソフトウェアとしての医療機器に関するガイダンスは、ネットワーク依存のアルゴリズムを明示的に参照しており、ベンダーは5G対応デバイスのための予測可能な文書テンプレートを得ています。日本や韓国など、全国的な5Gバックボーンを資金提供する国々は、通信ライセンスに臨床サービス品質目標を組み込んでおり、キャリアの経済性を医療のパフォーマンス目標と整合させ、接続型医療機器市場の展開を間接的に加速しています。

#### AI駆動の予測分析によるデバイスの価値提案の改善
ボストン・サイエンティフィックのDIRECTSENSE技術は、インピーダンスベースのAIモデルがリアルタイムでアブレーションカテーテルを誘導し、手術時間を延ばすことなく不整脈の再発を減少させる方法を示しています。FDAの事前決定変更管理計画により、製造業者は承認後に推論モデルを更新できるようになり、反復サイクルを短縮し、競争の差別化を維持します。専門医不足に悩む医療システムは、個別の閾値を超えるデバイスデータをフラグするアルゴリズム的トリアージを試行しており、臨床医が増加する症例を管理できるようにしています。予測的洞察は、保険会社のリスクスコアリングエンジンにも供給され、プレミアム割引を可能にし、接続型モニタリング経路への患者の広範な登録を促進します。

### 制約影響分析

– **レガシー専有プラットフォーム**
– 影響：-2.3%
– 地理的関連性：北米およびEUでの急性の課題
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **サイバーセキュリティ侵害の増加**
– 影響：-1.8%
– 地理的関連性：EUおよび北米での規制の焦点
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **新しいデバイスクラスに対する規制の複雑さ**
– 影響：-1.5%
– 地理的関連性：EUおよび北米での最高の障壁
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **サービスが不十分な地域での帯域幅制約**
– 影響：-1.2%
– 地理的関連性：新興市場での急性の課題
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

出典：Mordor Intelligence

### レガシー専有プラットフォームが相互運用性を妨げる
依然として孤立したベッドサイドモニターを運用している病院は、新しい接続モジュールが導入されるたびに二重入力のワークフローと高額な統合費用に直面しています。HL7 FHIRがデータの流動性を約束しているにもかかわらず、不均一なベンダーの採用により、プロバイダーはミドルウェアに依存せざるを得ず、総所有コストが上昇し、リフレッシュサイクルが遅れています。ストランド資産リスクを懸念する調達チームは、実績のあるオープンAPIのロードマップを持つサプライヤーに入札を制限することが多く、ニッチな革新者の市場アクセスを制限し、接続型医療機器市場の成長を抑制しています。

### サイバーセキュリティ侵害の増加がIoMTエンドポイントを標的にする
2024年における注入ポンプや心臓モニターに対するランサムウェアの成功した攻撃は、IoMTリスク管理に対する取締役レベルの監視を高めました。欧州のMDRは、製造業者にソフトウェアの部品表の文書を提出することを義務付けており、専任のセキュリティエンジニアリングチームを持たないスタートアップにとっては、前市場の費用が増加しています。病院は、臨床的な価値が示されている場合でも、評価サイクルを延長する厳格なデバイスハードニングチェックリストを課しています。ISO 27001の認証と定期的なペネトレーションテストの結果を示すことができるベンダーは、調達の優先権を得ていますが、継続的なコンプライアンスコストを吸収しなければなりません。

## セグメント分析

### 接続技術別：5Gが臨床のリーチを拡大
2025年には、Wi-Fiが接続型医療機器市場の42.78%を占めており、ほとんどの急性医療施設がすでに企業WLANアーキテクチャを持っています。同年、5Gはアジア太平洋地域での通信資本支出が1400億米ドルに達する中で、ブレークアウトの軌道に乗り始めました。超低遅延は、電気生理学ラボがオフサイトのコンサルテーションのためにHD心臓マッピングデータをストリーミングする自信を与え、LPWANモジュールは新生児モニターのバッテリーパックを小型化してウェアラブルおくるみに収めることができます。衛星IoTは、災害対応ミッション中の中断を補完し、トラウマセンターのサービスレベル契約で義務付けられた99.999%の稼働時間を確保します。

加速する5Gの採用は、接続型医療機器市場における構造的なピボットを示しており、固定ステーションからロケーションに依存しない分析プラットフォームへと移行しています。スペクトルライセンスがオープンRANフレームワークに移行するにつれて、デバイスメーカーは、複数の法域で自動プロビジョニングを行うキャリア非依存のSIMを埋め込む柔軟性を得て、グローバルな製品の発売をスムーズにしています。ITUガイドラインの下での規制の整合性は、カスタム無線周波数テストを抑制し、認証のリードタイムを最大3か月短縮し、最も成長が早い輸出市場への参入を加速します。

### デバイスタイプ別：ウェアラブルがボリュームを支え、インプラントが価値を拡大
ウェアラブル外部デバイスは、2025年に接続型医療機器市場の62.88%を占めており、消費者がスマートウォッチのインターフェースに慣れていることが背景にあります。しかし、インプラント型スマートポンプは、ワイヤレス充電パッドが交換間隔を延ばし、生分解性の外装が手術の不安を軽減することで、18.12%のCAGRを記録する見込みです。使い捨ての飲み込み型デバイスは、化学療法サイクル中の短期的な感染監視のための戦略的なニッチを占めており、固定モニターは、消費者向け仕様を超える波形の忠実度を要求するテレメトリ病棟には欠かせません。

インプラント型デバイスは、連続的な投与調整アルゴリズムが薬剤の無駄を二桁削減できるため、支払者にとって魅力的です。ウェアラブルメーカーは、アルゴリズムの更新、セキュアなストレージ、多言語のコーチングをバンドルしたクラウドサブスクリプションのティアを拡大し、年金収益を確保しています。時間が経つにつれて、小型化の進展によりカテゴリの境界が曖昧になり、ウェアラブルの自己投与の容易さと完全埋め込みシステムの遵守の利点を兼ね備えた半インプラント型パッチが誕生することが期待されています。

### アプリケーション別：テレICUがクリティカルケアの変革を促進
リモート患者モニタリングは、2025年に接続型医療機器市場の37.45%を占めており、COPDや心不全の群における再入院を削減することで迅速なROIを示しました。テレICUおよびインタラクティブ医療プラットフォームは、地域の病院が患者を移動させることなくクリティカルケアの専門家にアクセスできるようにし、パンデミック中に拡大した人員のギャップに対処します。NFCタグ付きブリスターパックを使用した薬剤管理モジュールは、二桁の遵守向上を示し、薬剤の有害事象を減少させ、支払者の罰金を低下させます。

同時に、接続された画像スイートは、ほぼ損失のない3D再構成をクラウドAIエンジンに送信し、放射線科医のレビューのために所見を事前分類し、平均報告のターンアラウンドタイムを短縮します。ワークフロー自動化ダッシュボードは、デバイステレメトリをベッドの空き状況マップに重ね合わせ、責任看護師がリアルタイムで資産を再配置できるようにし、患者のスループットとスタッフの満足度を向上させます。このパイプラインには、高BMIのユーザーをライフスタイル介入に促す予防ケアアプリも含まれており、アプリケーションのミックスがウェルネスに上流し、急性介入ゾーンに下流する様子を示しています。

### エンドユーザー別：在宅医療が勢いを増す
病院および医療システムは、依然として接続型医療機器市場の64.92%を占めており、資本予算とサイバーセキュリティポリシーが大規模な企業の購買プロセスと一致しています。しかし、在宅医療環境は、慢性疾患のサポートを必要とする高齢者の需要により、20.58%のCAGRを記録すると予測されています。外来手術センターは、接続型モニターを展開して手術後の監視を延長し、入院期間を延ばさずに1日あたりの部屋の回転を増やし、安全性の指標を維持しています。一方、研究所はデバイスAPIをデータ湖に統合し、ポストマーケット監視に必要な実世界の証拠研究を支えています。

北米の支払者は、TAVR後の患者に対する在宅心臓テレメトリーを償還し、リモートモニタリングのコスト回避の理論を検証しています。防衛機関は、拡張された野外展開中に兵士のバイタルを追跡する堅牢なバイオセンサーを試験しており、このユースケースは、サプライヤーに安定した長期契約を提供し、エッジ分析の成熟を進めています。デジタル治療がモニタリングハードウェアと統合されるにつれて、直接消費者向けチャネルが接続型医療機器市場の新たなフロントを開く可能性があり、エンドユーザーのスペクトルをさらに広げることが期待されます。

## 地理分析
北米は2025年の収益の40.42%を占めており、メディケアのカバレッジ拡大とFDAのファストトラック経路により、AI対応デバイスの承認時間が短縮されています。高いEHR浸透率と強力な民間支払者の償還により、プロバイダーは新しいセンサーを複雑なインターフェースの再開発なしに統合でき、地域の採用速度を強化しています。この地域は、5G対応の病院キャンパスの最大の設置基盤を持ち、ロボット気管支鏡指導などの低遅延アプリケーションの理想的な発射台を提供しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて26.58%のCAGRを記録する最も成長が早い地域であり、1400億米ドルの医療デジタル化プログラムと国際医療機器規制フォーラムの下での規制の調和に支えられています。中国の優先レビューの簡素化されたチャネルは、革新的な心臓病デバイスの承認時間を短縮し、国内の研究開発投資を刺激し、多国籍のジョイントベンチャーを惹きつけています。インドでは、公私パートナーシップがTier-2都市でのテレICUパイロットを支援しており、価値制約のある環境における接続型医療機器市場の経済性を検証しています。

ヨーロッパは、医療機器規制が単一の適合性フレームワークを強制する中で安定した拡大を示しており、ベンダーはコンプライアンスコストをより大きなアドレス可能な基盤に分散させることができます。しかし、厳しい臨床証拠の閾値がドシエの準備を長引かせ、多くの中小企業がボトルネックを避けるために通知機関のスロットを2年前に確保しようとしています。中東・アフリカや南アメリカは絶対的な支出ではまだ遅れていますが、特に石油資金による湾岸諸国やブラジルのプライマリケアの改革において、通信インフラの急速なアップグレードが進んでおり、テレメトリソリューションの高成長の新たなポケットを生み出しています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境

### 接続型医療機器市場のトップ企業
接続型医療機器市場は中程度に分散しており、上位5社が世界の収益の40%未満を占めており、この分布は専門的な新規参入を引き続き招いています。メドトロニック、アボット、フィリップスは、数十年にわたる臨床試験データと深い規制の専門知識を活用してコアフランチャイズを守り、通信キャリアと提携してマネージドサービスの追加機能を提供しています。アボットとメドトロニックの2024年の統合契約は、FreeStyle Libreセンサーと自動インスリンポンプを結びつけ、シームレスな患者の旅を提供することを目指す協力競争の傾向を強調しています。

技術に隣接する企業であるGEヘルスケアやシスコは、画像分析やゼロトラスト医療LANにおけるニッチを切り開くために、クラウドオーケストレーションやネットワークセキュリティの専門知識を輸出しています。エッジコンピューティングのスタートアップは、クラウドの帯域幅コストを低下させ、ヨーロッパや中東のデータ主権ルールに対応するためのセンサーでの推論設計に焦点を当てています。ボストン・サイエンティフィックのS-ICDプラットフォーム向けのSMART Passアルゴリズムのアップグレードは、ソフトウェアの更新がハードウェアの再設計なしに新たな臨床的主張を生み出す方法を示しており、製品ライフサイクルを延ばし、モニターに依存しないウェアラブルの参入に対するシェアを保護しています。

### 接続型医療機器業界のリーダー
– ハネウェル・インターナショナル株式会社
– GEヘルスケア・テクノロジーズ株式会社
– アボット・ラボラトリーズ
– メドトロニックPLC
– Koninklijke Philips N.V.

*免責事項：主要プレーヤーは特定の順序で並べられていません。

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## 業界の最近の動向

– **2025年1月**：アボットのFreeStyle Libre 2および3が、X線、CT、MRI手順中の使用に対してFDAの承認を受け、重要なワークフローの中断を解消しました。
– **2025年1月**：ボストン・サイエンティフィックは、RHythmia HDxマッピングシステム内にDIRECTSENSE技術を導入し、心臓アブレーションにリアルタイムのインピーダンスフィードバックを追加しました。
– **2024年12月**：アボットは、DexcomとのグローバルCGM訴訟を解決し、カテゴリの革新を遅らせる可能性のある不確実性を排除しました。
– **2024年11月**：シーメンス・ヘルスニアーズは、MRIコンポーネントの供給を確保するために、ノースオックスフォードシャーに250百万ユーロを投資することを約束しました。