特殊ジェネリック医薬品の世界市場2023~2028:産業動向、シェア、規模、成長、機会・予測

■ 英語タイトル:Specialty Generics Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:IMARC23JUL0054)■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMARC23JUL0054
■ 発行日:2023年6月
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■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:146
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

アイマーク社の本調査資料では、2022年に674億ドルであった世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模が、2028年までに1,254億ドルに達し、予測期間中に年平均10.8%で成長すると予測しています。本書は、スペシャリティジェネリック医薬品の世界市場について詳しく調査・分析を行い、序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、投与経路別(注射剤、経口剤、その他)分析、疾患別(がん、自己免疫疾患、感染症、その他)分析、流通チャネル別(小売薬局、専門薬局、病院薬局)分析、地域別(北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東・アフリカ)分析、SWOT分析、バリューチェーン分析、ポーターズファイブフォース分析、価格分析、競争状況などを掲載しています。なお、Teva Pharmaceuticals Industries、Akorn,Inc.、Mylan N.V.、Mallinckrodt、Sandoz International GmbH、Pfizer,Inc.など、主要な参入企業情報を含んでいます。
・序論
・範囲・調査手法
・エグゼクティブサマリー
・イントロダクション
・世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模:投与経路別
- 注射剤の市場規模
- 経口剤の市場規模
- その他投与経路の市場規模
・世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模:疾患別
- がんにおける市場規模
- 自己免疫疾患における市場規模
- 感染症における市場規模
- その他疾患における市場規模
・世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模:流通チャネル別
- 小売薬局チャネルの市場規模
- 専門薬局チャネルの市場規模
- 病院薬局チャネルの市場規模
・世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模:地域別
- 北米のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模
- アジア太平洋のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模
- ヨーロッパのスペシャリティジェネリック医薬品市場規模
- 中南米のスペシャリティジェネリック医薬品市場規模
- 中東・アフリカのスペシャリティジェネリック医薬品市場規模
・競争状況

世界の特殊ジェネリック医薬品市場規模は2022年に674億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは2023年から2028年にかけて10.8%の成長率(CAGR)を示し、2028年には1,254億米ドルに達すると予測しています。

特殊ジェネリックは、特許が切れた特殊医薬品のジェネリック医薬品です。これらの医薬品は、がん、自己免疫疾患、てんかん、HIV、肝炎、多発性硬化症、関節リウマチなどの慢性疾患や複雑な健康状態の治療に使用されます。特殊ジェネリックは、高額な開発・販売コストを必要としないため、ブランド品と比較して費用対効果が優れています。

従来のジェネリック医薬品に比べ、特殊ジェネリック医薬品市場は、複雑な製造要件、高い資本コスト、患者数が少ないため相対的に販売量が少なく、プレーヤーが集中しています。その結果、先発医薬品に比べて薬価の引き下げ幅が小さくなり、従来のジェネリック医薬品に比べて利幅が大きくなります。特殊なジェネリック医薬品は特別な取り扱い、投与、モニタリングが必要であり、一般的に注文には事前承認が必要となります。世界の特殊ジェネリック医薬品市場は現在、高齢化人口の増加、多くのブランド特殊医薬品の特許切れ、がん、多発性硬化症、HIVなど生命を脅かす様々な疾患の有病率の増加、医療提供者のコスト抑制策、新興市場の成長など、いくつかの要因によって牽引されています。

主要市場のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界の特殊ジェネリック医薬品市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。本レポートでは、投与経路、適応症、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。

地域別内訳
北米
米国
カナダ
欧州
イタリア
ドイツ
スペイン
イギリス
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
中南米
ブラジル
メキシコ
中東・アフリカ

投与経路別内訳
注射剤
経口剤
その他

適応症別内訳
がん領域
自己免疫疾患
感染症
その他

販売チャネル別内訳
小売薬局
専門薬局
病院薬局

競争環境:
世界の特殊ジェネリック医薬品市場は多数のメーカーで構成されてます。市場に参入している大手企業には、Teva Pharmaceuticals Industries、Akorn, Inc.、Mylan N.V.、Mallinckrodt、Sandoz International GmbH、Pfizer, Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Valeant Pharmaceuticals、Apotex Corp.、Endo International plc.などがあります。

IMARCグループの最新レポートでは、世界の特殊ジェネリック医薬品市場について、その重要な側面をすべて網羅した深い洞察を提供しています。その内容は、市場のマクロ的な概要から、業界実績のミクロ的な詳細、最近の動向、主要な市場促進要因と課題、SWOT分析、ポーターの5つの力分析、バリューチェーン分析など多岐にわたります。本レポートは、起業家、投資家、研究者、コンサルタント、ビジネス戦略家、および何らかの形で特殊ジェネリック医薬品市場に関わる、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の書です。

本レポートで扱う主な質問

1. 特殊ジェネリック医薬品の世界市場規模は?
2. 世界の特殊ジェネリック医薬品市場を牽引する主な要因は何か?
3. COVID-19が世界の特殊ジェネリック市場に与えた影響は?
4. 特殊ジェネリック医薬品市場の投与経路別内訳は?
5. 特殊ジェネリック医薬品市場の適応症別内訳は?
6. 特殊ジェネリック医薬品市場の流通チャネル別内訳は?
7. 特殊ジェネリック世界市場の主要地域は?
8. ジェネリック医薬品市場の主要プレイヤー/企業は?

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 序文

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場推計

2.4.1 ボトムアップ・アプローチ

2.4.2 トップダウン・アプローチ

2.5 予測手法

3 エグゼクティブサマリー

4 世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場:序論

5 スペシャリティジェネリック医薬品はなぜこれほど収益性が高いのか?

6 世界のスペシャリティジェネリック医薬品市場

6.1 市場概要

6.2 市場動向

6.3 COVID-19の影響

6.4 投与経路別市場内訳

6.5 適応症別市場内訳

6.6 流通チャネル別市場内訳

6.7 地域別市場内訳

6.8 市場予測

6.9 SWOT分析

6.9.1 概要

6.9.2 強み

6.9.3 弱み

6.9.4 機会

6.9.5 脅威

6.10 バリューチェーン分析

6.11 ポーターのファイブフォース分析

6.11.1 概要

6.11.2 買い手の交渉力

6.11.3 サプライヤーの交渉力

6.11.4 競争の度合い

6.11.5 新規参入の脅威

6.11.6 代替品の脅威

6.12 主要な市場推進要因と成功要因

7 投与経路別市場内訳

7.1 注射剤

7.1.1 市場動向

7.1.2 市場予測

7.2 経口剤

7.2.1 市場動向

7.2.2 市場予測

7.3 その他

7.3.1 市場動向

7.3.2 市場予測

8 適応症別市場内訳

8.1 腫瘍学

8.1.1 市場動向

8.1.2 市場予測

8.2 自己免疫疾患

8.2.1 市場動向

8.2.2 市場予測

8.3 感染症

8.3.1 市場トレンド

8.3.2 市場予測

8.4 その他

8.4.1 市場トレンド

8.4.2 市場予測

9 流通チャネル別市場内訳

9.1 小売薬局

9.1.1 市場トレンド

9.1.2 市場予測

9.2 専門薬局

9.2.1 市場トレンド

9.2.2 市場予測

9.3 病院薬局

9.3.1 市場トレンド

9.3.2 市場予測

10 地域別市場内訳

10.1 北米

10.1.1 市場概要

10.1.2 市場実績

10.1.3 国別市場内訳

10.1.3.1 米国

10.1.3.1.1 市場トレンド

10.1.3.1.2 市場予測

10.1.3.2 カナダ

10.1.3.2.1 市場動向

10.1.3.2.2 市場予測

10.1.4 市場予測

10.2 ヨーロッパ

10.2.1 市場概要

10.2.2 市場実績

10.2.3 国別市場内訳

10.2.3.1 イタリア

10.2.3.1.1 市場動向

10.2.3.1.2 市場予測

10.2.3.2 ドイツ

10.2.3.2.1 市場動向

10.2.3.2.2 市場予測

10.2.3.3 フランス

10.2.3.3.1 市場動向

10.2.3.3.2 市場予測

10.2.3.4 英国

10.2.3.4.1 市場動向

10.2.3.4.2 市場予測

10.2.3.5 スペイン

10.2.3.5.1 市場動向

10.2.3.5.2 市場予測

10.2.4 市場予測

10.3 アジア太平洋地域

10.3.1 市場概要

10.3.2 市場実績

10.3.3 国別市場内訳

10.3.3.1 日本

10.3.3.1.1 市場動向

10.3.3.1.2 市場予測

10.3.3.2 中国

10.3.3.2.1 市場動向

10.3.3.2.2 市場予測

10.3.3.3 インド

10.3.3.3.1 市場動向

10.3.3.3.2 市場予測

10.3.3.4 韓国

10.3.3.4.1 市場動向

10.3.3.4.2 市場予測

10.3.4 市場予測

10.4 ラテンアメリカ

10.4.1 市場概要

10.4.2 市場実績

10.4.3 国別市場内訳

10.4.3.1 ブラジル

10.4.3.1.1 市場動向

10.4.3.1.2 市場予測

10.4.3.2 メキシコ

10.4.3.2.1 市場動向

10.4.3.2.2 市場予測

10.4.4 市場予測

10.5 中東およびアフリカ

10.5.1 市場概要

10.5.2 市場パフォーマンス

10.5.3 市場予測

11 競争環境

11.1 市場構造

11.2 主要プレーヤー

11.3 主要プレーヤーの概要

11.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries

11.3.2 Akorn, Inc.

11.3.3 Mylan N.V.

11.3.4 Mallinckrodt

11.3.5 Sandoz International GmbH

11.3.6 Pfizer, Inc.

11.3.7 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

11.3.8 Valeant Pharmaceuticals

11.3.9 Apotex Corp.

11.3.10 エンドインターナショナルplc.

図1:世界:スペシャリティジェネリック市場:主要な推進要因と課題

図2:世界:スペシャリティジェネリック市場:売上高(10億米ドル)、2017年~2022年

図3:世界:スペシャリティジェネリック市場:投与経路別内訳(%)、2022年

図4:世界:スペシャリティジェネリック市場:適応症別内訳(%)、2022年

図5:世界:スペシャリティジェネリック市場:流通チャネル別内訳(%)、2022年

図6:世界:スペシャリティジェネリック市場:地域別内訳(%)、2022年

図7:世界:スペシャリティジェネリック市場予測:売上高(10億米ドル)、2023年~2028年

図8:世界:スペシャリティジェネリック業界:SWOT分析

図9:世界:スペシャリティジェネリック業界:バリューチェーン分析

図10:世界:スペシャリティジェネリック医薬品業界:ポーターのファイブフォース分析

図11:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(注射剤):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図12:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(注射剤)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図13:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(経口剤):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図14:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(経口剤)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図15:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(その他の投与経路):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図16:世界:スペシャリティジェネリック市場(その他の投与経路)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図17:世界:スペシャリティジェネリック市場(腫瘍学):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図18:世界:スペシャリティジェネリック市場(腫瘍学)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図19:世界:スペシャリティジェネリック市場(自己免疫疾患):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図20:世界:スペシャリティジェネリック市場(自己免疫疾患)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図21:世界:スペシャリティジェネリック市場(感染症):売上高( 10億米ドル)、2017年および2022年

図22:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(感染症)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図23:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(その他の適応症):売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図24:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場(その他の適応症)予測:売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図25:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場:小売薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図26:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:小売薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図27:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場:スペシャリティ薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図28:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:スペシャリティ薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図29:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場:病院薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2017年および2022年

図30:世界:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:病院薬局を通じた売上高(10億米ドル)、2023~2028年

図31:北米:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(100万米ドル)、2017年および2022年

図32:北米:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(100万米ドル)、2023~2028年

図33:米国:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図34:米国:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図35:カナダ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図36:カナダ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図37:欧州:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図38:欧州:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図39:イタリア:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図40:イタリア:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図41:ドイツ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図42:ドイツ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図43:フランス:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図44:フランス:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図45:英国:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図46:英国:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図47:スペイン:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図48:スペイン:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図49:アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図50:アジア太平洋地域:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図51:日本:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図52:日本:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル) 2023-2028年

図53:中国:スペシャリティジェネリック市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図54:中国:スペシャリティジェネリック市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年

図55:インド:スペシャリティジェネリック市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図56:インド:スペシャリティジェネリック市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年

図57:韓国:スペシャリティジェネリック市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図58:韓国:スペシャリティジェネリック市場予測:売上高(百万米ドル)、2023-2028年

図59:ラテンアメリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図60:ラテンアメリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図61:ブラジル:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図62:ブラジル:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図63:メキシコ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図64:メキシコ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年

図65:中東およびアフリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:売上高(百万米ドル)、2017年および2022年

図66:中東・アフリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場:国別内訳(%)、2022年

図67:中東・アフリカ:スペシャリティジェネリック医薬品市場予測:売上高(百万米ドル)、2023~2028年
※参考情報

特殊ジェネリック医薬品(Specialty Generics)は、一般的なジェネリック医薬品とは異なり、特定の条件や技術を要する医薬品のことを指します。通常のジェネリック医薬品は、特許が切れたブランド医薬品の成分をそのまま用いて製造されますが、特殊ジェネリック医薬品は、より複雑な製剤や管理が求められる場合が多いです。
特殊ジェネリック医薬品の主な特徴としては、まず、標的となる疾患や治療法が特化されていることが挙げられます。これには、癌、自己免疫疾患、エイズ、重度の喘息など、治療が非常に難しい状態の患者向けに開発される医薬品が含まれます。また、特殊ジェネリック医薬品は、バイオ医薬品や高分子医薬品など、複雑な製品のジェネリック版であることも多く、これにより製造プロセスが難易度の高いものとなることがあります。

種類としては、特殊ジェネリック医薬品には非侵襲的な治療法から、注射製剤や点滴製剤、さらには皮膚に塗布する外用剤など様々な形状のものがあります。これらは通常の医薬品と同様に、特定の病状に対する治療に用いられます。ただし、特殊ジェネリック医薬品は、その複雑性ゆえに製造や品質管理の面で特別な配慮が必要な場合が多いです。たとえば、温度管理が厳格に求められるものや、ロットごとの試験が必要な場合もあります。

用途においては、特殊ジェネリック医薬品は、患者の負担軽減という側面が大きく、健康保険の適用を受けやすく、コストが抑えられる点が重要です。革新的な治療法に比べると、価格が低く抑えられることが多い為、多くの患者にとって利用しやすい選択肢となることがあります。特に、重篤な疾患や慢性疾患を抱える患者にとっては、経済的負担の軽減が治療の継続を容易にするため、大きな意義を持ちます。

関連技術としては、高度な製剤技術、品質管理技術、臨床試験の設計や実施などが挙げられます。これは特に、特殊ジェネリック医薬品がバイオ医薬品のジェネリック版である場合、製造プロセスが非常に複雑であるためです。最近では、ナノテクノロジーや新しいデリバリーシステムの導入により、薬物の効率的な安定供給が可能になり、これが特殊ジェネリック医薬品の市場拡大にも寄与しています。

また、特殊ジェネリック医薬品は規制の面でも特異性を持っており、承認を受けるためのプロセスが一般的なジェネリック医薬品よりも厳格であることが多いです。このため、規制機関は製品の有効性、安全性、品質を確保するための厳しい基準を設けています。これにより、患者が安心して使用できる医薬品が市場に供給されることが確保されています。

総じて、特殊ジェネリック医薬品は、複雑な医学的ニーズに応えるために開発された医薬品であり、患者の生活の質を向上させる重要な役割を果たしています。新しい技術の導入や、経済的な負担を軽減する側面から、今後ますます注目される分野となることが期待されます。


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