カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

医薬品無菌性試験のグローバル市場（2023～2030）：装置、サービス

■ 英語タイトル：Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

調査会社Grand View Research社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：GRV23NOV179）■ 発行会社/調査会社：Grand View Research
■ 商品コード：GRV23NOV179
■ 発行日：2023年9月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：臨床診断
■ ページ数：100
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

医薬品無菌性試験市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品無菌性試験市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率11.4%を記録し、2030年までに33億9000万米ドルに達する見込みです。医薬品研究開発への積極的な投資拡大、新しい治療法に対する需要の増加、近年の医薬品および医療機器の承認件数の増加が、市場の成長を促進する主な要因の一部です。

COVID-19の初期には、目の前の問題を根絶する目的でCOVID-19治療薬に関連する臨床研究が実施されることが大半でした。しかし、この傾向は2021年以降に移行しています。例えば、Pharma R&D Review 2022年1月号は、がん領域に関連する治療薬の大半が後期臨床パイプラインにあると述べており、これはこれらの抗がん剤の無菌性試験に対する需要の増加を示しており、市場の成長を支えています。

医薬品の品質と無菌性を向上させることに注目が集まっています。製品の品質と無菌性に関する厳しい規制が、医薬品と医療機器の無菌試験の需要を向上させています。さらに近年では、医薬品の無菌性の欠如が原因で、FDAやEMAのウェブサイトで相当数のリコールが目撃されています。例えば、2021年7月、Innoveix Pharmaceuticals, Inc.は、無菌性の欠如を理由に注射剤AOD-9604 3mgを自主回収しました。

リコールは大きな損失をもたらすだけでなく、企業のブランドイメージにも影響します。受託機関はこの機会を捉え、より多くの顧客を獲得することに貢献し、ひいては市場における医薬品や医療機器の無菌試験の収益を増加させています。

政府は、税控除を提供することで研究開発を積極的に改善しようとしています。例えば、インド政府は2022年1月、研究開発における加重平均税額控除率を200%まで引き上げると発表しました。

世界の医薬品への支出も増加傾向にあります。IQVIAが発表した報告書のデータによると、世界の医薬品支出は今後4〜5年で増加する見込みです。同レポートによると、世界の医薬品への支払額は2019年に9,550億米ドルを占め、2024年には1兆1,150億～1兆1,450億米ドルに達する見込みです。医薬品支出の増加は、医薬品の開発を増加させ、その結果、ポストパンデミック期における医薬品無菌性試験の需要を成長させると予想されます。

医薬品無菌性試験市場レポートハイライト

- 製薬企業や医療機器企業は、研究やマーケティングなどのコアコンピタンスに集中しようとしており、そのために無菌検査サービスをアウトソーシングしています。

- 細菌性エンドトキシン試験分野は、2022年に39.9%で最大のシェアを占める見込みです。インプラントや無菌医薬品に対する需要の高まりが、同セグメント市場の成長を支えています。

- 最終用途別では、製薬会社が2022年に43.0%の最大シェアを占めました。

- アジア太平洋地域では、医薬品製造と研究開発を促進するために公的機関が多くのイニシアチブを取っているため、予測期間中に同市場の年平均成長率は最も高くなると予想されます。これは、アジア太平洋地域における医薬品の無菌試験の需要に貢献しています。

第1章. 調査方法・範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. 市場変動・動向・範囲
第4章. 世界の医薬品無菌性試験市場：タイプ別予測・動向分析
第5章. 世界の医薬品無菌性試験市場：製品タイプ別予測・動向分析
第6章. 世界の医薬品無菌性試験市場：検査タイプ別予測・動向分析
第7章. 世界の医薬品無菌性試験市場：サンプル別予測・動向分析
第8章. 世界の医薬品無菌性試験市場：最終用途別予測・動向分析
第9章. 世界の医薬品無菌性試験市場：地域別予測・動向分析
第10章. 競争状況

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*** レポート目次（コンテンツ）***

目次

第1章 調査方法と範囲
1.1. 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1. 市場の種類
1.1.2. 製品の種類
1.1.3. 試験の種類
1.1.4. サンプル
1.1.5. 最終用途
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報入手
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場の定式化と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次資料一覧
1.8.一次資料一覧
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場展望
2.2. セグメント展望
2.2.1. 種類別展望
2.2.2. 製品種類別展望
2.2.3. 検査種類別展望
2.2.4. サンプル別展望
2.2.5. 最終用途別展望
2.2.6. 地域別展望
2.3. 競合分析
第3章 医薬品無菌試験市場の変数、傾向、および範囲
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連市場／補助市場の展望
3.2. 普及率および成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場牽引要因分析
3.3.2.市場制約分析
3.4. 医薬品無菌試験市場分析ツール
3.4.1. 業界分析 – ポーターズモデル
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. バイヤーの力
3.4.1.3. 代替品の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争環境
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術情勢
3.4.2.3. 経済情勢
第4章 医薬品無菌試験市場：タイプ別予測とトレンド分析
4.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
4.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
4.3. 社内調査
4.3.1.社内市場推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. アウトソーシング
4.4.1. アウトソーシング市場推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 医薬品無菌試験市場：製品タイプ推計とトレンド分析
5.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
5.2. 医薬品無菌試験市場、動向、市場シェア分析、2022年および2030年
5.3. キットおよび試薬
5.3.1. キットおよび試薬市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 機器
5.4.1. 機器市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5. サービス
5.5.1.サービス市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第6章 医薬品無菌試験市場：試験種別の推定とトレンド分析
6.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
6.2. 医薬品無菌試験市場：2022年および2030年の動向と市場シェア分析
6.3. 無菌試験
6.3.1. 無菌試験市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.3.2. メンブレンろ過
6.3.2.1. メンブレンろ過市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.3.3. 直接接種
6.3.3.1. 直接接種市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.4.バイオバーデン試験
6.4.1. バイオバーデン試験市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
6.5. 細菌性エンドトキシン試験
6.5.1. 細菌性エンドトキシン試験市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
第7章 医薬品無菌試験市場：サンプル推定値とトレンド分析
7.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
7.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
7.3. 医薬品
7.3.1. 医薬品市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
7.4. 医療機器
7.4.1.医療機器市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5. バイオ医薬品
7.5.1. バイオ医薬品市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章 医薬品無菌試験市場：エンドユーザー推定とトレンド分析
8.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
8.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
8.3. 調剤薬局
8.3.1. 調剤薬局市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4. 医療機器企業
8.4.1. 医療機器企業の市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.製薬会社
8.5.1. 製薬会社の市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6. その他
8.6.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章 医薬品無菌試験市場：地域別推定とトレンド分析
9.1. 地域別展望
9.2. 地域別医薬品無菌試験市場：主なポイント
9.3. 北米
9.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.3.2. 米国
9.3.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.3.3. カナダ
9.3.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4. ヨーロッパ
9.4.1. 英国
9.4.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.2. ドイツ
9.4.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.3. フランス
9.4.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.4. イタリア
9.4.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.5. スペイン
9.4.5.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.6. スウェーデン
9.4.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.7. ノルウェー
9.4.7.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.8. デンマーク
9.4.8.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5. アジア太平洋地域
9.5.1. 日本
9.5.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.2. 中国
9.5.2.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.3. インド
9.5.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.4. オーストラリア
9.5.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.5. タイ
9.5.5.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.6. 韓国
9.5.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6. ラテンアメリカ
9.6.1. ブラジル
9.6.1.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6.2. メキシコ
9.6.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6.3. アルゼンチン
9.6.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7. 中東・アフリカ（MEA）
9.7.1. サウジアラビア
9.7.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.2. 南アフリカ
9.7.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.3. UAE
9.7.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.4. クウェート
9.7.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
第10章 競争環境
10.1. 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
10.2. 市場参加者の分類
10.2.1. Pacific BioLabs, Inc.
10.2.1.1. 会社概要
10.2.1.2. 財務実績
10.2.1.3. 製品ベンチマーク
10.2.1.4. 戦略的取り組み
10.2.2. STERIS
10.2.2.1. 会社概要
10.2.2.2. 財務実績
10.2.2.3.製品ベンチマーク
10.2.2.4. 戦略的取り組み
10.2.3. ボストン・アナリティカル
10.2.3.1. 会社概要
10.2.3.2. 財務実績
10.2.3.3. 製品ベンチマーク
10.2.3.4. 戦略的取り組み
10.2.4. ネルソン・ラボラトリーズLLC
10.2.4.1. 会社概要
10.2.4.2. 財務実績
10.2.4.3. 製品ベンチマーク
10.2.4.4. 戦略的取り組み
10.2.5. ザルトリウスAG
10.2.5.1. 会社概要
10.2.5.2. 財務実績
10.2.5.3. 製品ベンチマーク
10.2.5.4.戦略的取り組み
10.2.6. SOLVIAS AG
10.2.6.1. 会社概要
10.2.6.2. 財務実績
10.2.6.3. 製品ベンチマーク
10.2.6.4. 戦略的取り組み
10.2.7. SGS Société Générale de Surveillance SA
10.2.7.1. 会社概要
10.2.7.2. 財務実績
10.2.7.3. 製品ベンチマーク
10.2.7.4. 戦略的取り組み
10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding
10.2.8.1. 会社概要
10.2.8.2. 財務実績
10.2.8.3. 製品ベンチマーク
10.2.8.4. 戦略的取り組み
10.2.9. Pace Analytical
10.2.9.1. 会社概要
10.2.9.2. 財務実績
10.2.9.3. 製品ベンチマーク
10.2.9.4. 戦略的取り組み
10.2.10. Charles River Laboratories
10.2.10.1. 会社概要
10.2.10.2. 財務実績
10.2.10.3. 製品ベンチマーク
10.2.10.4. 戦略的取り組み
10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.2.11.1. 会社概要
10.2.11.2. 財務実績
10.2.11.3. 製品ベンチマーク
10.2.11.4. 戦略的取り組み
10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc.
10.2.12.1. 会社概要
10.2.12.2. 財務実績
10.2.12.3. 製品ベンチマーク
10.2.12.4. 戦略的取り組み
10.2.13. Almac Group
10.2.13.1. 会社概要
10.2.13.2. 財務実績
10.2.13.3. 製品ベンチマーク
10.2.13.4. 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Type
1.1.2. Product type
1.1.3. Test type
1.1.4. Sample
1.1.5. End use
1.1.6. Regional scope
1.1.7. Estimates and forecast timeline
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Type outlook
2.2.2. Product type outlook
2.2.3. Test type outlook
2.2.4. Sample outlook
2.2.5. End use outlook
2.2.6. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Pharmaceutical Sterility Testing Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market driver analysis
3.3.2. Market restraint analysis
3.4. Pharmaceutical Sterility Testing Market Analysis Tools
3.4.1. Industry Analysis - Porter’s
3.4.1.1. Supplier power
3.4.1.2. Buyer power
3.4.1.3. Substitution threat
3.4.1.4. Threat of new entrant
3.4.1.5. Competitive rivalry
3.4.2. PESTEL Analysis
3.4.2.1. Political landscape
3.4.2.2. Technological landscape
3.4.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Pharmaceutical Sterility Testing market: Key Takeaways
4.2. Pharmaceutical Sterility Testing market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. In-house
4.3.1. In-house market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Outsourcing
4.4.1. Outsourcing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Product Type Estimates & Trend Analysis
5.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
5.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market, Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Kits And Reagents
5.3.1. Kits and reagents market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Instruments
5.4.1. Instruments market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.5. Service
5.5.1. Service market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Test Type Estimates & Trend Analysis
6.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
6.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.3. Sterility Testing
6.3.1. Sterility testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.2. Membrane filtration
6.3.2.1. Membrane filtration market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.3. Direct inoculation
6.3.3.1. Direct inoculation market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Bioburden Testing
6.4.1. Bioburden testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.5. Bacterial Endotoxin Testing
6.5.1. Bacterial endotoxin testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Sample Estimates & Trend Analysis
7.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
7.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
7.3. Pharmaceuticals
7.3.1. Pharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Medical Devices
7.4.1. Medical devices market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.5. Biopharmaceuticals
7.5.1. Biopharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 8. Pharmaceutical Sterility Testing Market: End-use Estimates & Trend Analysis
8.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
8.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
8.3. Compounding Pharmacies
8.3.1. Compounding pharmacies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.4. Medical Devices Companies
8.4.1. Medical devices companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.5. Pharmaceutical Companies
8.5.1. Pharmaceutical companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.6. Others
8.6.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 9. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Regional Estimates & Trend Analysis
9.1. Regional Outlook
9.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market By Region: Key Takeaways
9.3. North America
9.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.2. U.S.
9.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.3. Canada
9.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4. Europe
9.4.1. UK
9.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.2. Germany
9.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.3. France
9.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.4. Italy
9.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.5. Spain
9.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.6. Sweden
9.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.7. Norway
9.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.8. Denmark
9.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5. Asia Pacific
9.5.1. Japan
9.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.2. China
9.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.3. India
9.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.4. Australia
9.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.5. Thailand
9.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.6. South Korea
9.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6. Latin America
9.6.1. Brazil
9.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.2. Mexico
9.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.3. Argentina
9.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7. MEA
9.7.1. Saudi Arabia
9.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.2. South Africa
9.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.3. UAE
9.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.4. Kuwait
9.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
Chapter 10. Competitive Landscape
10.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
10.2. Market Participant Categorization
10.2.1. Pacific BioLabs, Inc.
10.2.1.1. Company overview
10.2.1.2. Financial performance
10.2.1.3. Product benchmarking
10.2.1.4. Strategic initiatives
10.2.2. STERIS
10.2.2.1. Company overview
10.2.2.2. Financial performance
10.2.2.3. Product benchmarking
10.2.2.4. Strategic initiatives
10.2.3. Boston Analytical
10.2.3.1. Company overview
10.2.3.2. Financial performance
10.2.3.3. Product benchmarking
10.2.3.4. Strategic initiatives
10.2.4. Nelson Laboratories, LLC
10.2.4.1. Company overview
10.2.4.2. Financial performance
10.2.4.3. Product benchmarking
10.2.4.4. Strategic initiatives
10.2.5. Sartorius AG
10.2.5.1. Company overview
10.2.5.2. Financial performance
10.2.5.3. Product benchmarking
10.2.5.4. Strategic initiatives
10.2.6. SOLVIAS AG
10.2.6.1. Company overview
10.2.6.2. Financial performance
10.2.6.3. Product benchmarking
10.2.6.4. Strategic initiatives
10.2.7. SGS Société Générale de Surveillance SA
10.2.7.1. Company overview
10.2.7.2. Financial performance
10.2.7.3. Product benchmarking
10.2.7.4. Strategic initiatives
10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding
10.2.8.1. Company overview
10.2.8.2. Financial performance
10.2.8.3. Product benchmarking
10.2.8.4. Strategic initiatives
10.2.9. Pace Analytical
10.2.9.1. Company overview
10.2.9.2. Financial performance
10.2.9.3. Product benchmarking
10.2.9.4. Strategic initiatives
10.2.10. Charles River Laboratories
10.2.10.1. Company overview
10.2.10.2. Financial performance
10.2.10.3. Product benchmarking
10.2.10.4. Strategic initiatives
10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.2.11.1. Company overview
10.2.11.2. Financial performance
10.2.11.3. Product benchmarking
10.2.11.4. Strategic initiatives
10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc.
10.2.12.1. Company overview
10.2.12.2. Financial performance
10.2.12.3. Product benchmarking
10.2.12.4. Strategic initiatives
10.2.13. Almac Group
10.2.13.1. Company overview
10.2.13.2. Financial performance
10.2.13.3. Product benchmarking
10.2.13.4. Strategic initiatives
※参考情報

医薬品無菌性試験とは、薬剤や医療機器が無菌であることを確認するための試験です。無菌性試験は、特に注射薬や輸液、インプラントなど、直接体内に投与される製品に対して重要です。これらの製品は、微生物による感染のリスクが高いため、厳格な無菌性の確認が必要です。
無菌性試験の基本的な目的は、製品内に微生物が存在しないことを証明することです。微生物が混入している場合、ユーザーの健康を害する可能性があるため、無菌性は薬剤の安全性と効果を保証する上で欠かせません。医薬品無菌性試験は通常、各国の医薬品規制当局が求める基準に基づいて実施されます。

無菌性試験には主に二つの方法があります。ひとつは「直接接触法」であり、試験対象の医薬品サンプルを無菌の培地に直接接触させる方式です。もうひとつは「ろ過法」であり、サンプルをろ過装置を通し、フィルター上に残留した微生物を培地で培養する方式です。どちらの方法も、一定の条件下で培養し、微生物の発育が見られた場合には、その製品が無菌でないと判断されます。

無菌性試験は、製品の開発段階だけでなく、製造プロセス中や製造後の品質管理の一環としても行われます。生産環境や設備の無菌性を確認するために、定期的に無菌性試験を実施します。また、無菌製剤の出荷前に最終確認として行われることもあります。このように、無菌性試験は製品の全ライフサイクルにわたって重要な位置を占めています。

さらに、無菌性試験は実施時にいくつかの関連技術と組み合わせて行われることがあります。たとえば、エンドトキシン試験や微生物限度試験などと併用することで、製品の安全性をより一層高めることができます。エンドトキシン試験は、細菌が産生する毒素の検出を目的とし、無菌性試験とは異なる側面から製品の安全を確認します。

最近では、無菌性試験における技術革新も進んでおり、リアルタイムでの微生物検出が可能なバイオセンサー技術や、分子生物学的手法が採用されることが増えています。これにより、無菌性試験の精度や効率が向上し、試験結果が迅速に得られるようになっています。また、完全に無菌な環境を維持するために、自動化やバイオクリーンルームの導入も進んでいます。

無菌性試験は医薬品や医療機器の安全性を確保するための重要なプロセスであり、これにより患者に対して安心して使用できる製品を提供することが可能になります。無菌性試験の実施は、製品の製造工程だけでなく、品質保証やリスクマネジメントの一環として、製薬会社にとって欠かせない要素となっています。

総じて、医薬品無菌性試験は、医薬品業界における品質管理の根幹をなすものであり、研究開発から製造販売まで一貫して期待されるプロセスとして重要視されています。無菌の保証は、患者に対する責任であり、高い安全性を求められる医薬品の製造には、無菌性試験が不可欠です。これにより、医療現場での安心感を提供し、効果的な治療を実現することができるのです。


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  • オピオイドのグローバル市場（2023～2030）：IR/短時間作用型オピオイド、ER/長時間作用型オピオイド
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    ※当市場調査資料(GRV23NOV179 )"医薬品無菌性試験のグローバル市場（2023～2030）：装置、サービス" (英文：Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)はGrand View Research社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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