カテゴリ： DataM Intelligence

遺伝性血管性浮腫治療薬のグローバル市場（2023～2030）

■ 英語タイトル：Global Hereditary Angioedema Therapeutics Market - 2023-2030

調査会社DataM Intelligence社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：DATM24FE669）■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence
■ 商品コード：DATM24FE669
■ 発行日：2023年7月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医薬品
■ ページ数：195
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

市場概要
遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場は、2022年に29億米ドルに達し、2030年には54億米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、予測期間中（2023年〜2030年）にCAGR 8.6%を示すと予測されています。予防的療法の採用拡大、患者中心のアプローチへの注力、新規療法の導入などが最近の市場動向です。
世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場は近年継続的に拡大しています。遺伝性血管性浮腫（HAE）は、体のさまざまな部位で再発する腫脹エピソードを特徴とするまれな遺伝性疾患です。HAEは、血液タンパク質C1-インヒビターをコードし、炎症や血液凝固をもたらす一連のプロセスを制御するSERPING1遺伝子の変異によって引き起こされます。
世界の遺伝性血管性浮腫治療薬の市場範囲は、カリクレイン阻害剤、C1エステラーゼ阻害剤、選択的ブラジキニンb2受容体拮抗剤などの薬剤クラスを包含するコンポーネントで構成され、遺伝性血管性浮腫治療薬の市場シェアで使用量が増加しています。遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場は、遺伝性血管性浮腫の有病率の増加、治療オプションの進歩、医療費の増加などの要因により拡大しています。

市場動向

治療の進歩が遺伝性血管性浮腫治療薬市場の成長を促進
遺伝性血管性浮腫の患者は、標的療法、遺伝子療法、革新的な薬物送達方法の開発など、治療オプションの大幅な進歩から多大な恩恵を受けています。例えば、2022年にAmerican College of Allergy, Asthma, and Immunologyが発表した研究によると、CRISPRゲノム編集候補のNTLA-2002は遺伝性血管性浮腫（HAE）のために開発されており、1回限りの全身投与治療です。
NTLA-2002は、肝細胞のKLKB1遺伝子を破壊し、カリクレインとして知られる特定のタンパク質の産生を減少させることを目的としています。したがって、治療法の進歩が予測期間中の市場を牽引するでしょう。

意識の高まりが世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場の主な促進要因
医療従事者は、遺伝性血管性浮腫、その徴候や症状、潜在的な治療法に関する知識を深めています。診断率の向上、適切な紹介、効率的な状態管理による認知度の向上が市場の成長につながっています。さらに、各国政府によるいくつかの措置により、これらの疾患に対する認識が高まっています。
例えば、イギリス議会は2023年5月16日火曜日に遺伝性血管性浮腫（HAE）の日を祝いました。さらに、国会議事堂は、HAE患者の腫脹エピソードや発作を予防するという野心的な目標も支持しています。また、希少疾病に苦しむ地域社会の健康増進のため、希少疾病フレームワークの公約を熱烈に支持します。
当院は、意思決定者に対し、希少疾患に対する臨床的認識を高め、QOL（生活の質）を最優先して治療を推奨し、意思決定プロセスを共有し、罹患者が心理的サポートを受けやすくすることの必要性を強く求めます。このように、希少疾患に関する認知度の向上は、予測期間を通じて市場を牽引していくでしょう。

治療薬の副作用が市場成長の妨げに。
遺伝性血管性浮腫治療薬の副作用や安全性の問題は、患者のコンプライアンスに悪影響を及ぼし、市場の成長を抑制する可能性があります。例えば、予防的にアンドロゲンを長期間使用すると、肝毒性や男性化などの好ましくない影響が出る可能性があります。これらの要因を考慮すると、治療に伴う副作用は遺伝性血管性浮腫治療薬市場の成長を制限する可能性があります。

COVID-19影響分析

COVID 19のパンデミックと世界各国での封鎖により、あらゆる業種の企業の財務の健全性が影響を受けています。そのため、COVID-19の公衆衛生上の緊急事態の期間中、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、スポンサーと研究者を支援し、試験参加者の安全を確保し、適正臨床実施基準（GCP）を遵守し、試験の完全性に対するリスクを最小限に抑えるための一般的な考慮事項を含むガイドラインを発行しました。

ロシア・ウクライナ紛争の影響分析

ロシア・ウクライナ紛争は、遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場に影響を与える可能性があります。起こりうる影響には、サプライチェーンの混乱、影響を受けた地域における医療や治療へのアクセスの制限、医療予算への経済的影響、研究開発努力の遅延の可能性などがあります。市場の具体的な影響を理解するためには、状況を注視することが重要です。

セグメント分析

世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場は、薬剤クラス、治療タイプ、投与経路、地域に基づいてセグメント化されています。

アクセスが容易なオンデマンド型セグメントが市場シェアの53.2%を占めます。
世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場を支配するのはオンデマンドセグメントと予測されています。オンデマンド治療は、症状を軽減するために急性の発作時に薬剤を投与することを含むため、迅速な緩和と集中的な介入が好まれます。オンデマンド治療は、まれな遺伝性血管性浮腫や重症度の低い遺伝性血管性浮腫の患者に柔軟な治療オプションを提供します。この市場の優位性は、より安全で強力な薬剤の開発など、オンデマンド治療の発展にも助けられています。
組換えヒト C1-INH (rhC1-INH)、ブラジキニン B2 受容体アンタゴニストのIcatibant、およびカリクレイン阻害剤のEcallantide (アメリカでのみ入手可能：HAE 発作のオンデマンド療法用の FDA 承認薬を参照) はすべて、 静脈内投与可能です。
American Academy of Allergy, Asthma & Immunologyの年次総会で発表された研究によると、sebetralstat療法をオンデマンドで使用することにより、遺伝性血管性浮腫発作の症状と強度が有意に減少することが証明されました。プラセボと比較した場合、sebetralstatは遺伝性血管性浮腫発作の総数と症状の強度において顕著な減少を示しました。特に、急性の発作の場合、sebetralstatによる軽減は治療開始後30～60分で認められました。

地理的分析

遺伝性血管性浮腫の有病率の増加により、北米が市場シェアの約39.7%を獲得
北米は、遺伝性血管性浮腫の有病率の高さ、認知度の高さ、早期診断、医療インフラの整備などの要因により、遺伝性血管性浮腫治療薬の世界市場を支配しています。この地域には膨大な患者プールがあり、有利な償還規制が市場の成長を後押ししています。
BioNews, Inc 2022年の記事によると、アメリカの医師を対象とした調査で、2019年5月から2020年4月にかけて、国内でC1インヒビターが正常な遺伝性血管性浮腫（HAE-nl-C1INH）の症例が1,230～1,331例あったことが明らかになりました。さらに、Lippincott journal誌が2022年に発表した論文によると、HAEの推定有病率は約50,000人に1人で、アメリカでは約6,000人のHAE患者がいることになります。したがって、北米における遺伝性血管性浮腫の有病率の増加は、予測期間にわたって市場を支配することになります。

競合の状況

遺伝性血管性浮腫治療薬市場における世界の主要企業には、BioCryst Pharmaceuticals, Inc, CSL Behring LLC, Takeda Pharmaceutical Company, Pharming Healthcare, Inc, Sanofi, Attune Pharmaceuticals, Inc, Ionis Pharmaceuticals, KalVista Pharmaceuticals, Inc, Arrowhead Pharmaceuticals, and Advanced Technology & Industrial Co., Ltdなどが含まれます。

レポートを購入する理由

- 薬剤クラス、治療タイプ、投与経路、地域に基づく世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するために役立ちます。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定をしています。
- 遺伝性血管性浮腫治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシートを提供しています。
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世界の遺伝性血管性浮腫治療薬市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供します。

対象読者

- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

1. 方法論・範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的・レポート範囲
2. 定義・概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 薬剤クラス別スニペット
3.2. 治療法種類別スニペット
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 成長要因
4.1.1.1. 治療法の進歩
4.1.1.2. 意識の高まりが世界の遺伝性血管浮腫治療市場の主な推進力
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 治療の副作用
4.1.3. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターズファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1. 新型コロナウイルス感染症分析
6.1.1. 新型コロナウイルス感染症以前のシナリオ
6.1.2. 新型コロナウイルス感染症中のシナリオ
6.1.3. 新型コロナウイルス感染症以降のシナリオ
6.2. 新型コロナウイルス感染症中の価格動向
6.3. 需要-供給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 薬剤種類別
7.1. 序論
7.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
7.1.2. 市場魅力度指数、薬剤クラス別
7.2. カリクレイン阻害剤
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
7.3. C1エステラーゼ阻害剤
7.4. 選択的ブラジキニン B2 受容体拮抗薬
7.5. その他
8. 治療法種類別
8.1. 序論
8.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
8.1.2. 市場魅力度指数、治療法種類別
8.2. オンデマンド
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
8.3. 予防
9. 投与経路別
9.1. 序論
9.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数、投与経路別
9.2. 静脈内
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）
9.3. 皮下
9.4. 経口
10. 地域別
10.1. 序論
10.1.1. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 主要地域固有動向
10.2.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
10.2.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
10.2.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.2.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
10.2.6.1.アメリカ
10.2.6.2.カナダ
10.2.6.3.メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. 序論
10.3.2. 主要地域固有動向
10.3.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
10.3.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
10.3.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.3.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
10.3.6.1.ドイツ
10.3.6.2.イギリス
10.3.6.3.フランス
10.3.6.4.スペイン
10.3.6.5.イタリア
10.3.6.6.その他ヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. 序論
10.4.2. 主要地域固有動向
10.4.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
10.4.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
10.4.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.4.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
10.4.6.1.ブラジル
10.4.6.2.アルゼンチン
10.4.6.3.その他南米
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主要地域固有動向
10.5.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
10.5.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
10.5.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
10.5.6. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、国別
10.5.6.1.中国
10.5.6.2.インド
10.5.6.3.日本
10.5.6.4.オーストラリア
10.5.6.5.その他アジア太平洋
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 主要地域固有動向
10.6.3. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、薬剤クラス別
10.6.4. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、治療法種類別
10.6.5. 市場規模分析・前年比成長率分析（%）、投与経路別
11. 競争環境
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M＆A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 弊社・サービスについて
13.2. お問い合わせ

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*** レポート目次（コンテンツ）***

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Class
3.2. Snippet by Treatment Type
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Advancements in Treatment
4.1.1.2. Growing Awareness is the Major Driver in the Global Hereditary Angioedema Therapeutics Market.
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. The Side Effects of Therapies
4.1.3. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Scenario Post COVID-19
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Class
7.2. Kallikrein Inhibitor*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. C1 Esterase Inhibitor
7.4. Selective Bradykinin B2 Receptor Antagonist
7.5. Others
8. By Treatment Type
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment Type
8.2. On-demand*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Prophylaxis
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Intravenous*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Subcutaneous
9.4. Oral
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. The U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. The U.K.
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Spain
10.3.6.5. Italy
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japa
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment Type
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. BioCryst Pharmaceuticals, Inc*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. CSL Behring LLC
12.3. Takeda Pharmaceutical Company
12.4. Pharming Healthcare, Inc
12.5. Sanofi
12.6. Attune Pharmaceuticals, Inc
12.7. Ionis Pharmaceuticals
12.8. KalVista Pharmaceuticals, Inc
12.9. Arrowhead Pharmaceuticals
12.10. Advanced Technology & Industrial Co., Ltd
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us


※参考情報

遺伝性血管性浮腫（Hereditary Angioedema, HAE）は、主に補体の成分であるC1エステラーゼインヒビター（C1-INH）の欠乏または機能不全によって引き起こされる遺伝性の状態です。HAEは、突然発生する無痛の腫れを特徴としており、これが体の様々な部位、例えば手足、顔、腹部、喉などに現れることがあります。これにより、患者は日常生活に深刻な影響を及ぼす可能性があります。遺伝性血管性浮腫にはいくつかの型があり、主にHAEタイプI（C1-INH欠乏型）、HAEタイプII（C1-INH機能不全型）、およびC1-INH非依存型（通常は少数派）の3つに分類されます。

HAEの治療には主に急性発作の管理及び長期予防が含まれます。急性発作に対しては、補体経路の制御を目的とした薬剤が使用されます。最も一般的な治療薬の一つは、C1-INHの濃縮製剤です。これは、健康なドナーから得られたC1-INHを含む製剤であり、早期の使用が発作の重症度を軽減します。

治療薬の種類には、非活性化のバイオ医薬品や、特定の補体経路をターゲットとする新世代の治療薬も含まれます。たとえば、エウルツトリオには、ACE（アンギオテンシン変換酵素）に関連する経路を阻害する役割があります。これにより、血管の透過性を減少させ、浮腫の発生を抑制します。

さらに、HAEの治療においては新しい抗体療法も登場しています。これには、宿主の免疫反応を使用してC1-INHの生成を促進するものや、浮腫を引き起こす特定の因子をターゲットにした投与法が含まれます。これにより、患者にとってより安全且つ効果的な治療が期待されています。

長期予防に関しては、定期的なC1-INH製剤の投与することが推奨される場合があります。これにより、慢性的な浮腫発作のリスクを低減することが可能になります。また、最近の臨床研究では、モダフィニルやペクシフィジルなどの新しい薬剤も候補として挙げられており、治療法の選択肢が広がっています。

HAEの治療に関連する技術としては、遺伝子治療も注目されています。遺伝子治療は、特にHAEタイプI及びII患者に対して有効な可能性があります。この技術により、欠損したまたは機能不全のC1-INH遺伝子を正常に修復することで、体内でのC1-INHの生成を促すことができれば、患者の浮腫発作を根本的に治療することができます。

また、定期的な自己管理プログラムも重要です。患者自身でのモニタリングや発作のトリガーを認識することによって、発作のリスクを低減できます。医療提供者とのコミュニケーションは、治療計画や新しい治療オプションについての情報を更新するうえで欠かせません。

遺伝性血管性浮腫の管理には、個々の患者に応じた治療戦略が重要です。最新の研究や技術の進歩によって、HAE患者の生活の質を向上させるための新たな治療法が続々と登場しています。ユーザー自身が積極的に治療法や予防方法について学ぶことが、効果的な治療プロセスを築くために非常に重要です。治療の選択肢やそれに伴うリスクを理解することは、患者の健康を守るために不可欠な要素となります。


*** 免責事項 ***
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