■ 英語タイトル：Cancer Biomarkers Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH007 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

がんバイオマーカー市場の規模とシェア
### 市場概要
#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
232.2億米ドル

#### 市場規模（2031年）
351.6億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.65%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主なプレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

### がんバイオマーカー市場の分析
Mordor Intelligenceによると、がんバイオマーカー市場の規模は2025年に213.7億米ドルと評価され、2026年には232.2億米ドルに成長し、2031年には351.6億米ドルに達する見込みです。この予測期間（2026年-2031年）における年平均成長率（CAGR）は8.65%です。この強力な成長は、人工知能（AI）プラットフォームがマルチオミクスデータセットを活用し、症状が現れる最大7年前に腫瘍のサインを特定できることに起因しています。液体生検製品は、血液中のメチル化分析を通じて大腸がんを83%の感度で検出することができ、これは2024年7月にFDAがGuardant HealthのShieldテストを承認したことによって強調されました。商業的な焦点は、反応的診断からプロアクティブなリスク評価へと移行しており、複数の腫瘍タイプに対して98.6%の特異度を提供する多がん早期検出アッセイによって支えられています。競争の激しさは高まっており、AIを活用した企業が人口規模のゲノムデータベースをスクリーニングすることで発見のタイムラインを短縮する一方、確立された診断企業は既存のワークフローに同様の機能を統合するために競争しています。

### 主な報告の要点
– **がんの種類別**: 乳がんは2025年にがんバイオマーカー市場の33.96%を占めており、前立腺がんは2031年までに9.21%のCAGRで成長する見込みです。
– **バイオ分子別**: 2025年にはタンパク質マーカーが51.78%のシェアを占めていますが、遺伝子マーカーは9.63%のCAGRで最も早く成長する見込みです。
– **プロファイリング技術別**: オミクスプラットフォームは2025年に32.45%の収益シェアを持ち、免疫測定法は2031年までに9.53%のCAGRで増加すると予測されています。
– **エンドユーザー別**: 病院とクリニックは2025年に41.02%のシェアを保持しており、臨床および参照ラボは2031年までに9.6%の最高CAGRを示すと予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年に42.08%のシェアを占めており、アジア太平洋地域は予測期間中に9.76%のCAGRで最も早く成長すると予測されています。

### グローバルがんバイオマーカー市場のトレンドと洞察
#### ドライバー影響分析
– **がんの世界的な有病率の急増**: +2.1%（グローバル、長期的影響）
– **診断からプロアクティブなリスク評価と早期検出への移行**: +1.8%（北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大）
– **マルチオミクスおよびNGSプラットフォームの急速な採用**: +1.5%（北米主導のグローバル）
– **AI対応のバイオマーカー発見パイプライン**: +1.3%（北米、EU、中国）
– **新興市場における分散型液体生検デバイスの拡大**: +0.9%（アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
– **コンパニオン診断のための規制当局の迅速承認**: +0.7%（北米、EU）

#### 主要トレンドの理解
– **がんの有病率の急増**: がんの発生率の増加は、すべての主要な医療市場における分子スクリーニングの長期的な需要を維持しています。2024年には米国で180万件以上の新たながん患者が記録され、この負担は、無症状の段階で腫瘍を検出できるテストを好む傾向を促しています。健康システムは、バイオマーカーによる早期発見が死亡率を低下させ、治療費を削減することを認識しており、広範なテストの償還のビジネスケースを強化しています。
– **プロアクティブなリスク評価と早期検出への移行**: 臨床戦略は、確立された病気の診断から個々のリスクを予測する方向にシフトしています。オックスフォード公衆衛生は、複数のがんを最大7年前に予測する371の血漿タンパク質シグナルを報告しており、予測分子医学の実現可能性を示しています。大規模な血液ベースのスクリーニングは、75%の感度と98.6%の特異度を達成しており、単一の腫瘍テストが実用的でない環境で患者の遵守を改善する多目的スクリーニングツールを提供しています。
– **マルチオミクスおよびNGSプラットフォームの急速な採用**: シーケンシングコストは1ゲノムあたり200米ドルを下回り、歴史的な経済的障壁を取り除き、次世代シーケンシングをルーチンの診断オプションとして位置付けています。マルチオミクスワークフローは、ゲノム、プロテオーム、メタボロームデータを統合し、臨床医に包括的な腫瘍プロファイルを提供し、AI駆動の分析が複雑な読み取り結果を数日内に実行可能な治療経路に変換します。

### 制約影響分析
– **バイオマーカーに基づく診断の高コスト**: -1.4%（グローバル、特に新興市場）
– **不確実で地域特有の償還経路**: -1.1%（グローバル、医療システムによって異なる）
– **厳格なデータプライバシー規則がゲノムデータの共有を制限**: -0.8%（EU、グローバルに拡大）
– **縦断的バイオバンクサンプルの限られた可用性**: -0.6%（グローバル、新興市場で深刻）

#### バイオマーカーに基づく診断の高コスト
液体生検は平均2,800米ドルで、組織生検は700米ドルであるため、コストに敏感なシステムでの採用が制限されています。メディケアは、広範なテストカバレッジを付与する前に、広範な臨床的有用性の証拠を必要とし、アクセスを遅らせ、ベンダーのマージンを圧迫しています。ポイントオブケアデバイスは手続きのコストを削減できますが、意味のあるコストの低下は製造規模と自動化に依存しています。

#### 不確実で地域特有の償還経路
カバレッジの決定は、支払者や管轄区域によって異なり、市場参入要件が断片化しています。米国のMolDXプログラムは厳格な分析的および臨床的有用性のドシエを要求し、多くの欧州の制度は承認を国家の費用対効果評価に結び付けており、償還までの時間を延ばしています。企業はしばしば、異なる支払者の期待に合わせるために複数の結果研究を資金調達しなければならず、予算に圧力をかけ、グローバルな展開を遅らせています。

### セグメント分析
#### 疾病別: 前立腺がんが成長を促進、乳がんは依然として優位
乳がんは2025年にがんバイオマーカー市場の33.96%を占めており、成熟したHER2、ER、PRのテストプロトコルによって支えられ、入院および外来の両方の設定で日常的な治療決定を導いています。このリーダーシップは、償還と医師の慣れを支える数十年の臨床的証拠に基づいています。循環腫瘍DNAアッセイの拡大使用は、最小限の残存病を監視するための侵襲性の低いオプションを提供することで、乳がんの市場ポジションをさらに強化しています。

前立腺がんは最も急成長しているセグメントであり、2031年までに9.21%のCAGRで成長する見込みです。非侵襲的なバイオマーカーパネルがアジアで好まれるようになっており、伝統的なスクリーニングに対する文化的なためらいが高いためです。EpiSwitchのようなエピジェネティックアッセイは、PSA単独よりも高い特異度を提供し、不快な手続きを回避するため、早期診断が歴史的に遅れていた地域での採用を促進しています。これらのトレンドは、乳がんの優位性が続く中で、前立腺がんが収益シェアを大幅に増加させることを示しています。

### バイオ分子タイプ別: 遺伝子バイオマーカーが加速、タンパク質マーカーが支配
タンパク質アナライトは、免疫測定法の普及とタンパク質ベースの診断を支持する広範な臨床証拠のおかげで、2025年の収益の51.78%を占めています。病院は、数時間以内に結果を提供するELISAおよび化学発光プラットフォームに依存しており、急性の意思決定におけるタンパク質マーカーの好ましさを強化しています。

遺伝子指標は、全ゲノムシーケンシングが主流になるにつれて、2031年までに9.63%のCAGRを記録する見込みです。シーケンシングコストの急落とAI駆動の変異呼び出しパイプラインにより、臨床医は数百の癌遺伝子を同時に調査でき、遺伝子検査が最前線のケアに進出し、精密ゲノミクスの提供のためにがんバイオマーカー市場の規模を拡大しています。業界の協力による多遺伝子コンパニオン診断は、遺伝子アッセイの収益拡大をさらに加速させます。

### プロファイリング技術別: 免疫測定法が急成長、オミクスプラットフォームがリード
オミクスプラットフォームは、ゲノム、トランスクリプトーム、メタボロームの層を統合的に層別化することを可能にし、2025年の収益で32.45%を占めています。このような包括的なプロファイリングは、腫瘍の異質性や治療抵抗メカニズムを理解するために不可欠です。

免疫測定法の収益は、製造業者がポイントオブケア環境向けに化学発光および蛍光フォーマットを小型化することで、年平均9.53%の成長が見込まれています。ハンドヘルドデバイスは、ターンアラウンドを最適化し、治療開始のタイムラインを改善し、地域クリニックでの新たな収益の道を開くことで、がんバイオマーカー市場の基盤を広げています。

### エンドユーザー別: ラボが加速、病院はリーダーシップを維持
病院とクリニックは、迅速な意思決定のために社内テストを好む統合ケアパスウェイのおかげで、2025年に41.02%のシェアを保持しています。しかし、集中型の臨床および参照ラボは、2031年までに年平均9.6%の成長を見込んでおり、高スループットシーケンサーとAI分析を活用してサンプルあたりのコストを削減し、がんバイオマーカー市場の全体的な規模への貢献を高めています。

製薬会社は、コンパニオン診断の開発をこれらのラボに外注する傾向が高まり、二桁成長の軌道を強化しています。アッセイの複雑さが増すにつれて、認定されたバイオインフォマティシャンを持つ集中型施設が、小規模な病院ラボでは対抗できない契約を確保しています。

### 地理分析
北米は2025年に42.08%の収益を占めており、強力な償還、確立されたバイオバンクネットワーク、迅速なテスト承認を促進する明確なFDAの道筋によって支えられています。連邦政策は、ラボ開発テストに対する新しい規則が4年間で12.9億米ドルのコンプライアンスコストを課す中でも、イノベーションを支援し続けています。ロシュの500億米ドルの米国投資のような資本コミットメントは、地域の将来の成長軌道への信頼を強化しています。

ヨーロッパは第二位であり、GDPRの保護の下でゲノムデータの共有を調和させる欧州健康データ空間によって支えられています。ドイツの健康データ利用法および欧州全体の液体生検標準化イニシアチブは、人口スクリーニングにおけるバイオマーカーの有用性を拡大しています。しかし、厳格なプライバシー義務はデータ交換の交渉を長引かせ、時には欧州全体の試験を遅らせることがあります。

アジア太平洋地域は、2027年までに医療インフラをアップグレードするために1380億米ドル以上を割り当てる政府によって、最も早い9.76%のCAGRを記録する見込みです。中国の主権AIシステムへの投資や日本の全国的なゲノムイニシアチブは、地域のイノベーションパイプラインを支えています。前立腺がんや胃がんに対処する非侵襲的なテストが受け入れられつつあり、早期発見における歴史的な格差が縮小しています。多様な規制フレームワークが存在しますが、地域の調和努力が進行中であり、新興経済国におけるがんバイオマーカー市場の拡大と迅速な承認を示唆しています。

### 競争環境
このセクターは中程度の集中度を示していますが、混乱が高まっています。ロシュやサーモフィッシャーなどの確立された企業は、深い規制の専門知識とグローバルな流通を活用してリーダーシップを維持しており、ロシュは2030年までに米国のAIおよび遺伝子治療施設に500億米ドルを割り当てています。サーモフィッシャーの2023年のOlinkの31億米ドルの買収は、そのプロテオミクスの足跡を確固たるものにし、非コア診断の40億米ドルの売却計画は、高成長ニッチへの移行を強調しています。

AIネイティブの挑戦者は、独自のアルゴリズムと迅速な製品の反復によって差別化しています。Guardant Healthは、2025年6月にそのShield多がん血液テストに対してFDAのブレークスルー状態を取得し、迅速なレビューの道筋を可能にし、遅れている既存企業に対する競争圧力を高めています。一方、QIAGENは、2024年にQIAcuityデジタルPCRの100の新しいアッセイを追加し、6億4千万以上の生物医学的関係の知識ベースを拡大し、新規参入者を阻止するデータの堀を構築しています。

小規模な企業は、2025年のMainz BiomedのPancAlertプログラムのように、膵臓スクリーニングなどのニッチなアプリケーションをターゲットにするか、アジア太平洋地域の前立腺テストのような地域の市場ニーズに応えています。大手診断企業とAIスタートアップ間の戦略的パートナーシップが増加しており、技術統合が単なる規模ではなく、将来の市場リーダーシップを決定する収束段階を示しています。

### がんバイオマーカー業界のリーダー
– イリュミナ
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– ビオメリュー
– アボット
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社

*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

### 最近の業界の動向
– **2025年6月**: Mainz Biomedが新しいバイオマーカーパネルを検証するための血液ベースの膵臓がんスクリーニングイニシアチブであるPancAlertの次のフェーズを開始。
– **2025年6月**: Guardant Healthが、98.6%の特異度で複数の腫瘍タイプをメチル化シグネチャーを介して検出するShield Multi-Cancerテストに対してFDAのブレークスルーデバイス指定を取得。
– **2025年4月**: ロシュが米国の遺伝子治療サイトおよびAI研究センターに500億米ドルの投資を発表し、診断の足跡を強化。
– **2024年9月**: イリュミナが500以上のバイオマーカーを網羅するパン腫瘍コンパニオン診断としてTruSight Oncology ComprehensiveのFDA承認を取得。