■ 英語タイトル：Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA178 ■ 発行日：2023年11月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：186 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測され、2023年から2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長すると予測されます。
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、肝臓に脂肪が蓄積することによって引き起こされるさまざまな症状を指す用語です。通常、過体重または肥満の人に見られます。健康な肝臓には脂肪がほとんどないはずです。英国では、3人に1人近くが、肝臓に脂肪がほとんどない早期のNAFLDであると評価されています。早期のNAFLDは通常、害を及ぼすことはありませんが、悪化すると肝硬変を含む重篤な肝障害につながる可能性があります。
現在、NAFLD/NASHの治療には、インスリン増感剤（チアゾリジン系薬剤）と抗酸化剤（ビタミンE）が非常に有利であると考えられており、脂質低下剤、インスリン増感剤、アンジオテンシン受容体拮抗剤、n-3系多価不飽和脂肪酸も治療に用いられています。

市場ダイナミクス： 促進要因と阻害要因
高い有病率
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の有病率の高さは、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）は、NAFLDは、肥満などの特定の疾患や障害、2型糖尿病を含む肥満に関連する可能性のある症状を持つ人に非常に典型的であるとしています。調査によると、2型糖尿病患者の3分の1から3分の2がNAFLDを合併しています。また、太りすぎの人の約75％、重度の肥満の人の90％以上にNAFLDが見られるという調査結果もあります。
さらに、米国肝臓財団によると、米国では約1億人が非アルコール性脂肪性肝疾患であると評価されています。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、小児の肝障害の中で最も典型的な疾患であり、過去20年間で2倍に増加しています。

厳しい規制当局
新薬治療を認可する規制当局の厳しさは、世界市場の成長を妨げると予想されます。さらに、高い薬剤開発コストと治療副作用も、予測期間における世界市場の成長を妨げると予想されます。

セグメント分析
世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、薬剤クラス、病期、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。

NAFLDの非アルコール性脂肪肝炎（NASH）ステージが市場を支配する見込み
FDAからの研究承認の増加により、NAFLDの非アルコール性脂肪肝炎（NASH）ステージは予測期間中、世界市場を支配すると予想されます。例えば、2023年9月、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の新規治療薬を追求する臨床段階のバイオ医薬品企業であるMadrigal Pharmaceuticals, Inc.は、肝線維化を伴うNASHの成人患者を治療するためのレスメトリンの米国食品医薬品局（FDA）新薬承認申請（NDA）を取得しました。
また、2023年6月には、韓国の製薬会社ハンミ製薬から技術移転したエフィノペグドチドについて、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬として米国食品医薬品局（FDA）よりファスト・トラック指定を取得しました。同様に、2022年5月には、ファイザー社が肝線維化を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療薬として、治験薬併用療法の米国食品医薬品局（FDA）ファストトラック指定を取得しました。

地域別分析
北米が世界市場を支配する見込み
北米における研究資金と投資の増加は、同地域の市場成長を後押しし、それによって予測期間中の世界市場を支配すると予想されます。例えば、2022年9月、臨床段階のバイオ医薬品企業であるリバス・ファーマシューティカルズ・インクは、ベイン・キャピタル・ライフサイエンス、BBバイオテックAG、既存の投資家であるロンジチュード・キャピタル、メディクシ、RxCapitalの参加を得て、RAキャピタル・マネジメントが実施した1億3200万ドルのシリーズB資金調達を確保しました。この資金調達により、主要候補化合物であるHU6は、心代謝系障害の直接的な要因である肥満を管理することで、心代謝系障害の治療を目的として開発されたファースト・イン・クラスの代謝制御促進剤（CMA）であり、その臨床的前進をさらに維持することが期待されます。
また、NAFLDの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）により認可された薬剤はありません。最近、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部のUCサンディエゴNAFLD研究センターの研究者に交付された957万ドルの資金援助は、この疾患を持つ個人のための新たな脅威の選択肢を調査する臨床試験に役立つと期待されています。

COVID-19の影響分析
COVID-19患者ではプラスミノーゲン活性化因子インヒビター-1が進行していることが観察されるため、パンデミックは治療需要の増加により世界市場の成長にプラスの影響を与えたと推定されます。PAI-1のレベルは線維化組織で有意に上昇する一方で、PAI-1の欠乏は損傷に関連したプロフィブロティックシグナルに応答して線維化から様々な臓器を保護します。
このように、PAI-1は心臓、肺、腎臓、肝臓、皮膚など様々な臓器の線維化の病態に関与しています。PAI-1の上昇はNAFLDおよびNASHと関連しているため、COVID-19によるPAI-1の上昇はNAFLDを悪化させることになります。

市場区分
薬剤クラス別
– 抗酸化薬
– 脂質低下薬
– インスリン感作薬
– ペントキシフィリン
– アンジオテンシン受容体拮抗薬
– その他

病期別
– 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）
– 肝硬変
– 線維症

投与経路別
– 注射剤
– 経口
– その他

流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
– その他

地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主要開発
– 2022年4月、Oramed Pharmaceuticals Inc.は、欧州特許庁から「NAFLD、肝性脂肪症およびその後遺症を治療するための方法および組成物」という特許を取得しました。消化器系で治療用タンパク質を保護する経口タンパク質送達プラットフォーム技術を開発しました。
– 2023年3月、重篤な代謝疾患と高いアンメット・メディカル・ニーズを抱える患者のための変革的治療法を設計する臨床段階の企業であるAkero Therapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）との前向きな第2相終了会議と、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療薬として期待されるSYNCHRONY efruxiferminの第3相スケジュールの詳細を発表しました。

競合他社の状況
市場の主なグローバルプレイヤーには、Pfizer Inc., AstraZeneca, Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited., Intercept Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ag, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc., And Gilead Sciences, Inc.などが含まれます。

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