カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

ファーマコビジランスの世界市場2024年-2030年：市場規模、シェア、動向分析

■ 英語タイトル：Pharmacovigilance Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Life Cycle, By Service Provider (In-house, Contract Outsourcing), By Type, By Therapeutic Area, By Process Flow, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV24JUL124 ■ 発行日：2024年6月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：295 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

ファーマコビジランス市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のファーマコビジランス市場規模は2030年までに117億8000万米ドルに達すると予測されています。2024年から2030年までのCAGRは6.8%で成長すると予測されています。市場成長の主な要因は、副作用（ADR）の発生率の増加です。ADRは医療制度に大きな負担をかけ、先進国における罹患率の明らかな原因の一つです。米国国立生物工学情報センター（NCBI）によると、欧州では年間入院患者数の約20人に1人がADRによるものです。ファーマコビジランス(PV)サービスは、医薬品に関連する悪影響を認識する際にメーカーを支援することで、臨床試験段階で重要な役割を果たしています。

さらに、2022年2月にJournal of Current Medicine Research and Practice誌に掲載された論文「Characterization of Seriousness and Outcome of Adverse Drug Reactions in Patients Receiving Cancer Chemotherapy Drugs – A Prospective Observational Study（がん化学療法薬を投与される患者における副作用の重大性と転帰の特徴-前向き観察研究）」では、米国では重篤なADRにより年間10万人以上が死亡しており、過去10年来、健康上の大きな懸念となっていることが明らかにされています。致死的な不整脈や肝不全などのADRは、医薬品の使用に関連するリスクが関連する利益を上回るため、医薬品の市場からの撤退につながる可能性があります。COVID-19の大流行は、PVサービスプロバイダーにチャンスと課題の両方をもたらし、競争力を高めるための革新的なプラットフォームの開発につながりました。

例えば、2020年12月、ライフサイエンス業界の商用サービスプロバイダーであるEVERSANAは、医薬品開発プロセスの自動化を専門とするライフサイエンス・ソフトウェア企業であるArisGlobalと提携しました。この提携は、エンド・ツー・エンドのPV手順をデジタル化し、より安全で効果的なヘルスケアを世界中で実現することを目的としています。クラウドベースのPVや医薬品安全性プラットフォームのように、技術的に先進的でユーザーフレンドリーなソフトウェアシステム市場は、予測期間中の業界の成長をサポートすると予想されます。例えば、Clinevo Technologiesは、症例処理、薬事申請/AS2ゲートウェイ、PVインテーク、アナリティクス、安全性シグナルなど様々な機能を網羅したクラウドベースのソリューション、Clinevo Safetyを提供しています。

このオールインワン・プラットフォームが市場を牽引しています。さらに、組織的な取り組みがブラジルなどの新興市場の成長を支えています。例えば、ブラジルでは製薬業界、学界、臨床現場、保健当局が参加する患者安全・PVプログラムが導入されました。FIPFARMA（Fundação Instituto de Pesquisas Farmacêuticas）とPharmacy College（Universidade de São Paulo）が提供するこのプログラムは、2つのコホート（2020年と2022年）で30時間のオンラインコースを実施しました。このコースでは、ヘルスケアとファーマコビジランスの概要、医薬品安全性と管理、患者安全文化などの重要なトピックを取り上げました。ワークショップでは、医療従事者（HCP）が直面する実際の課題を取り上げ、共同での問題解決を促しました。

ビデオ会議は、HCPを効果的に関与させ、教育し、知識の共有を促進し、考え方の転換を促しました。この取り組みは参加者にプラスの影響を与え、ブラジルにおけるPVの実践を強化しました。先進国の主要製薬企業は、コスト削減と運営費削減のためにPVサービスのアウトソーシングに注力しています。これにより、発展途上国のCRO（医薬品開発業務受託機関）が業界シェアを拡大する機会が生まれると期待されています。メーカーは世界的に高まる患者ニーズを満たすため、製品開発手順の見直しを進めています。こうした要因により、PVサービスの需要は予測期間中に拡大すると予測されます。

さらに、PV業界各社は買収、提携、事業拡大、製品発表などの戦略を実施し、提供するサービスの幅を広げて市場での存在感を高めています。例えば、2022年2月、製薬業界に特化したサービスを提供するErgomed plcは、ADAMAS Consulting Group Limitedを買収しました。ADAMASは医薬品製造、臨床試験監査、PVシステムなどの品質保証サービスを提供する国際的なコンサルタント会社。今回の買収額は2,560万ポンド（英ポンド）で、エルゴメッド社の収益にプラスに働くことが期待されており、将来的にはさらなる成長と戦略的優位性が見込まれています。

ファーマコビジランス市場レポートハイライト

– フェーズIVが2023年の売上高シェア75.85%超で市場を独占。これは、ADRインシデントの増加と市販後調査によるものです。

– 製薬企業がサービスのアウトソーシングによって運用コストの削減を目指したため、2023年のサービスプロバイダー部門における市場シェアは契約型アウトソーシングが60.63%超を占めました。

– 自発報告型セグメントは2023年の売上高シェア30.22%超で市場をリード。その用途には、新規、重篤、希少なADRの効率的かつ費用対効果の高い検出が含まれます。

– 2023年の治療分野別売上高では、がん領域が26.95%超の最大シェアを占めました。

– 予測期間中、プロセスフロー分野では症例データ管理がCAGR 7.3%で最速の成長が見込まれます。

– バイオテクノロジー企業は、エンドユースセグメントで最速のCAGR 8.0%になると予測されます。これは、生物製剤、治療薬、遺伝子治療などの新規製品の研究開発に注力しているためです。

– 北米は、新薬開発への投資、有利な規制、研究ユニットや臨床試験の強い存在感により、2023年には32.55%超の最大収益シェアを占めました。

– 企業は競争優位性を獲得するため、新製品の上市、提携、買収などの戦略を採用

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章調査方法と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1 製品ライフサイクル
1.1.2 サービスプロバイダー
1.1.3 タイプ
1.1.4 プロセスフロー
1.1.5 治療領域
1.1.6 最終用途
1.1.7 地域範囲
1.1.8 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報収集
1.3.1 購入したデータベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.3.5.1 北米における一次インタビューのデータ
1.3.5.2 欧州における一次インタビューのデータ
1.3.5.3 アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4 中南米における一次インタビュー用データ
1.3.5.5 中東・アフリカにおける一次インタビューデータ
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析
1.6.1.1 トップダウンによる市場推定
1.6.1.2 CAGR計算
1.6.1.3 主要レポートの最新情報
1.7 二次情報源のリスト
1.8 略語のリスト
1.9 市場の定義
1.10 レポートの目的
1.10.1 目的1
1.10.2 目的2
第2章エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメントスナップショット（製品ライフサイクル＆サービスプロバイダー）
2.3 セグメントスナップショット（タイプ＆治療領域）
2.4 セグメントスナップショット（プロセスフローと最終用途）
2.5 競争環境スナップショット
第3章ファーマコビジランス市場の変数、動向、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の分析
3.1.2 補助市場の分析
3.2 普及・成長展望マッピング
3.3 ファーマコビジランス市場のダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 医薬品消費量と医薬品開発率の増加
3.3.1.2 ADRと薬毒性の発生率の増加
3.3.1.3 ファーマコビジランス業務のアウトソーシング傾向の増加
3.3.1.4 大手製薬企業およびバイオ医薬品企業による臨床試験外部化の増加
3.3.1.5 メーカーに対する規制負担の増大
3.3.1.6 技術的に高度なソフトウェアサービスの導入
3.3.1.7 ヘルスケア企業による研究開発投資の継続的増加
3.3.1.8 市場プレイヤー間のパートナーシップとコラボレーション
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 熟練労働者の不足
3.3.2.2 中小規模のプレーヤーには高価な技術
3.3.2.3 認知度の不足
3.3.2.4 統合規格の希少性
3.3.3 業界の課題
3.4 ファーマコビジランス市場分析ツール：ポーターズ
3.5 要因別（政治・法律、経済、技術）SWOT分析
3.6 バリューチェーン分析
3.6.1 前臨床
3.6.2 臨床試験
3.6.3 PMA
3.7 ライフサイクルとサービス提供および需要のマッピング
3.8 規制の枠組み
3.8.1 各国の規制機関一覧
3.9 組織構造の紹介
3.10 価格設定モデル
3.10.1 活動別の医薬品安全性予算配分
3.10.2 開発フェーズ別
3.10.3 治療領域別
3.10.4 価格設定レベル
3.10.4.1 プロジェクト管理
3.10.4.2 症例処理
3.10.4.3 ADR報告
3.10.4.4 メディカルライティング
3.10.4.5 医薬品安全性管理
3.11 技術年表の概要
3.11.1 技術の変化と採用
3.11.1.1 ソーシャルメディア
3.11.1.2 文献スクリーニング
3.11.1.3 自動化とAI
3.11.1.4 PVにおけるビッグデータ分析
3.12 COVID-19のインパクト
3.12.1 最近の動向と戦略的成果
3.12.1.1 COVID-19による規制要件／変化
3.12.2 各社の戦略
3.12.2.1 IQVIA
3.12.2.2 パラクセル・インターナショナル・コーポレーション
3.12.2.3 バイオクリニカ
3.12.2.4 医薬品開発（PPD）
3.12.2.5 IBMコーポレーション
3.12.2.6 ICON, plc
3.12.2.7 PRAヘルスサイエンス
3.12.2.8 Covance Inc.
3.12.2.9 アリスグローバル
3.12.2.10 リニカル・アクセロバンス
3.12.2.11 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
3.13 市場動向
3.13.1 リソースの拡大
3.13.2 ファーマコビジランスの自動化
3.14 インフレの影響
3.15 メディカルライティングと医療安全レビューの比較分析
3.15.1 メディカルライティング市場の展望、2022年
3.15.1.1 メディカルライティング市場の推計と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
3.15.2 医療安全レビュー市場の展望、2022年
3.15.2.1 医療安全レビュー市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第4章ファーマコビジランス市場製品ライフサイクルの推定と動向分析
4.1 製品ライフサイクル市場シェア分析、2022年・2030年
4.2 製品ライフサイクルダッシュボード
4.3 市場の定義と範囲
4.3.1 前臨床
4.3.1.1 前臨床市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.3.2 フェーズI
4.3.2.1 フェーズI市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.3 フェーズII
4.3.3.1 フェーズII市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.4 フェーズ III
4.3.4.1 フェーズIII市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.3.5 第Ⅳ相
4.3.5.1 第IV相市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章ファーマコビジランス市場サービスプロバイダーの推定と動向分析
5.1 サービスプロバイダー市場シェア分析、2023年・2030年
5.2 サービスプロバイダダッシュボード
5.3 市場の定義と範囲
5.3.1 インハウス
5.3.1.1 インハウス市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.2 請負アウトソーシング
5.3.2.1 受託アウトソーシング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章ファーマコビジランス市場タイプ別推定と動向分析
6.1 タイプ別市場シェア分析、2023年＆2030年
6.2 タイプダッシュボード
6.3 市場の定義と範囲
6.3.1 自発報告
6.3.1.1 自発的レポーティング市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2 ADRレポーティングの強化
6.3.2.1 強化型ADRレポーティング市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.3 ターゲットを絞った自発的報告
6.3.3.1 ターゲットを絞った自発的報告市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.4 コホートイベントモニタリング（CEM）
6.3.4.1 CEM市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3.5 EHRマイニング
6.3.5.1 EHRマイニング市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章ファーマコビジランス市場プロセスフローの推定と動向分析
7.1 プロセスフロー市場シェア分析、2023年＆2030年
7.2 プロセスフローダッシュボード
7.3 市場の定義と範囲
7.3.1 症例データ管理
7.3.1.1 症例データ管理市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.3.1.1.1 症例ロギング
7.3.1.1.1 症例ロギング市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.1.1.2 症例データ分析
7.3.1.1.2.1 症例データ分析市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.1.1.3 医療レビューと報告
7.3.1.1.3.1 医療レビューとレポート市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2 シグナル検出
7.3.2.1 シグナル検出市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2.1.1 有害事象の記録
7.3.2.1.1 有害事象ロギング市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.2.1.2 有害事象分析
7.3.2.1.2.1 有害事象分析市場の予測および予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.2.1.3 有害事象のレビューと報告
7.3.2.1.3.1 有害事象レビュー＆報告市場の予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3 リスク管理システム
7.3.3.1 リスク管理システム市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3.1.1 リスク評価システム
7.3.3.1.1 リスク評価システム市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.3.1.2 リスク軽減システム
7.3.2.1.2.1 リスク軽減システム市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章ファーマコビジランス市場治療領域の推定と動向分析
8.1 治療領域市場シェア分析、2023年＆2030年
8.2 治療領域ダッシュボード
8.3 市場の定義と範囲
8.3.1 がん領域
8.3.1.1 オンコロジー市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.3.2 神経
8.3.2.1 神経内科市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
8.3.3 循環器
8.3.3.1 循環器科市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.4 呼吸器系
8.3.4.1 呼吸器系市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.5 その他
8.3.5.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章ファーマコビジランス市場エンドユースの推定と動向分析
9.1 エンドユース市場シェア分析、2023年・2030年
9.2 エンドユーズダッシュボード
9.3 市場の定義と範囲
9.3.1 医薬品
9.3.1.1 医薬品市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
9.3.2 バイオテクノロジー企業
9.3.2.1 バイオテクノロジー企業市場の予測および予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
9.3.3 医療機器メーカー
9.3.3.1 医療機器メーカー市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
9.3.4 その他
9.3.4.1 その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第10章ファーマコビジランス市場地域別推定と動向分析（製品、サービスプロバイダー、タイプ、エンドユース別
10.1 地域別市場スナップショット
10.2 北米
10.2.1 北米のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル)
10.2.2 米国
10.2.2.1 米国のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
10.2.2.2 競争シナリオ
10.2.2.3 規制の枠組み
10.2.3 カナダ
10.2.3.1 カナダのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.2.3.2 競争シナリオ
10.2.3.3 規制の枠組み
10.3 欧州
10.3.1 欧州のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.2 英国
10.3.2.1 英国のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.2.2 競争シナリオ
10.3.2.3 規制の枠組み
10.3.3 ドイツ
10.3.3.1 ドイツファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル
10.3.3.2 競争シナリオ
10.3.3.3 規制の枠組み
10.3.4 フランス
10.3.4.1 フランスファーマコビジランス市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.4.2 競争シナリオ
10.3.4.3 規制の枠組み
10.3.5 イタリア
10.3.5.1 イタリアのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.5.2 競争シナリオ
10.3.5.3 規制の枠組み
10.3.6 スペイン
10.3.6.1 スペインのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.6.2 競争シナリオ
10.3.6.3 規制の枠組み
10.3.7 ロシア
10.3.7.1 ロシアのファーマコビジランス市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.7.2 競争シナリオ
10.3.7.3 規制の枠組み
10.3.8 デンマーク
10.3.8.1 デンマークのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.8.2 競争シナリオ
10.3.8.3 規制の枠組み
10.3.9 ノルウェー
10.3.9.1 ノルウェーのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.9.2 競争シナリオ
10.3.9.3 規制の枠組み
10.3.10 スウェーデン
10.3.10.1 スウェーデンのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.3.10.2 競争シナリオ
10.3.10.3 規制の枠組み
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 アジア太平洋地域のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.4.2 日本
10.4.2.1 日本のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.4.2.2 競争シナリオ
10.4.2.3 規制の枠組み
10.4.3 中国
10.4.3.1 中国のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.4.3.2 競争シナリオ
10.4.3.3 規制の枠組み
10.4.4 インド
10.4.4.1 インドのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.4.4.2 競争シナリオ
10.4.4.3 規制の枠組み
10.4.5 オーストラリア
10.4.5.1 オーストラリアのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年〜2030年（百万米ドル）
10.4.5.2 競争シナリオ
10.4.5.3 規制の枠組み
10.4.6 タイ
10.4.6.1 タイのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.4.6.2 競争シナリオ
10.4.6.3 規制の枠組み
10.4.7 韓国
10.4.7.1 韓国のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.4.7.2 競争シナリオ
10.4.7.3 規制の枠組み
10.5 中南米
10.5.1 中南米のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.5.2 ブラジル
10.5.2.1 ブラジルのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
10.5.2.2 競争シナリオ
10.5.2.3 規制の枠組み
10.5.3 メキシコ
10.5.3.1 メキシコのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.5.3.2 競争シナリオ
10.5.3.3 規制の枠組み
10.5.4 アルゼンチン
10.5.4.1 アルゼンチンのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.5.4.2 競争シナリオ
10.5.4.3 規制の枠組み
10.6 MEA
10.6.1 MEAのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.6.2 南アフリカ
10.6.2.1 南アフリカのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
10.6.2.2 競争シナリオ
10.6.2.3 規制の枠組み
10.6.3 サウジアラビア
10.6.3.1 サウジアラビアのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
10.6.3.2 競争シナリオ
10.6.3.3 規制の枠組み
10.6.4 アラブ首長国連邦
10.6.4.1 アラブ首長国連邦のファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年 (百万米ドル)
10.6.4.2 競争シナリオ
10.6.4.3 規制の枠組み
10.6.5 クウェート
10.6.5.1 クウェートのファーマコビジランス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
10.6.5.2 競争シナリオ
10.6.5.3 規制の枠組み
第11章ファーマコビジランス市場競合分析
11.1 市場参入企業の分類
11.2 上場企業
11.2.1 企業の市場ポジション分析
11.2.2 企業市場シェア
11.3 民間企業
11.3.1 主要新興企業リスト
11.4 競争要因と戦略
11.4.1 戦略的提携と製品上市の増加
11.4.2 共同研究を含む政府の戦略的イニシアティブ
11.4.3 競合他社によるPV認知度向上プログラムの増加
11.4.4 業務提携とアウトソーシングを進める競合企業
11.4.5 統合動向
11.5 ファーマコビジランスサービスを利用するヘルスケア企業
11.5.1 潜在顧客
11.5.2 注目すべき事例
11.5.2.1 ケーススタディ1
11.5.2.1.1 ケーススタディ1
11.5.3.1.2 ケーススタディ2
11.5.2.2 ケーススタディ2
11.5.2.3 ケーススタディ3
11.5.3.4 ケーススタディ4
11.5.3 製薬／ヘルスケア企業の重点分野
11.5.3.1 ライフサイエンス業界における技術進歩の採用
11.5.3.2 公開された調査洞察-ファーマコビジランス自動化の採用関連
第12章競争環境
12.1 企業プロファイル
ACCENTURE
CLINQUEST GROUP B.V. (LINICAL AMERICAS)
IQVIA Inc.
COGNIZANT
LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS
IBM
ARISGLOBAL
ICON PLC.
CAPGEMINI
ITCLINICAL
TAKE SOLUTIONS LIMITED
PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION.
BIOCLINICA, INC.
WIPRO
UNITED BIOSOURCE LLC
FMD K&L (CLINCHOICE)
第13章勝利の戦略
13.1 主な勝敗／得点基準
13.1.1 カテゴリー別
13.1.1.1 医薬品
13.1.1.2 バイオテクノロジー企業
13.1.1.3 医療機器メーカー
13.2 主なベンダー選定要因
13.2.1 カテゴリ別
13.2.2 企業規模別
13.2.2.1 主要なポイント
第14章スイッチングコスト分析

※参考情報

ファーマコビジランスとは、医薬品の安全性を監視し、副作用や有害事象の評価を行う活動を指します。これは医薬品が市場に出てからも継続的に行われるものであり、治療のリスクとベネフィットをバランスよく評価し、患者の安全を守ることを目的としています。ファーマコビジランスは医薬品が承認される過程においても重要な役割を果たしますが、特に市販後の監視がその特徴です。
ファーマコビジランスの主な目的は、医薬品の使用に関する有害事象を迅速に収集し、それが実際にどのような影響を与えるのかを評価することです。この情報をもとに、医薬品の使用に関するガイドラインを改善したり、新たな警告を発出したりすることで、患者への医療提供をより安全にすることが求められます。

ファーマコビジランスの種類についてですが、主に受動的および能動的な活動がございます。受動的ファーマコビジランスは、医療従事者や患者からの報告を基に行われるものであり、副作用の情報が自発的に収集されます。一方、能動的ファーマコビジランスは、特定の製品や条件に基づいて、事前に設計された調査や研究を通じて情報を集める手法です。これにより、意図的にデータを収集し、より具体的なリスク評価や情報の補完が可能となります。

用途は多岐にわたります。ファーマコビジランスは医学研究や開発の段階において、リスク管理型のアプローチをつくる手助けをし、医薬品の効実性や安全性を確保するために必要不可欠です。また、医療現場においても、患者の安全を重視するために、この情報は常に更新される必要があります。

これに関連する技術も徐々に進化しており、データの管理や解析には様々なシステムが導入されています。例えば、電子カルテやデータベースを使って患者からのフィードバックを効率的に集めたり、人工知能(AI)を活用して副作用のパターンを分析したりすることが行われています。これにより、医薬品の副作用の傾向を事前に把握することができ、リスクの予測や臨床判断にも役立てられています。

また、国際的な基準も重要です。WHO(世界保健機関)や各国の規制当局が定める基準に則り、ファーマコビジランスの業務が展開されています。グローバルな視点でみても、特定の薬剤のリスクを可視化し、患者や医療従事者にとっての利便性を向上させるための取り組みは重要視されています。

ファーマコビジランスの進展により、医療関連の安全性が高まる一方で、新しい医薬品が市場に登場すると、想定外の副作用が報告されることもあります。こうしたことを防ぐためにも、継続的な監視体制や情報の透明性が求められています。医療従事者や製薬会社は、情報を共有し、一緒にリスクを管理することが重要です。

結論として、ファーマコビジランスは現代の医薬品安全管理において極めて重要な概念と言えます。医薬品が治療に与える影響、そしてそれに伴うリスクを正確に評価することで、患者の安全をより高める努力が続けられています。今後も、技術革新や情報の共有が進むことで、ファーマコビジランスの重要性はますます増していくことでしょう。

*** ファーマコビジランスの世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・ファーマコビジランスの世界市場規模は？
→Grand View Research社は2024年のファーマコビジランスの世界市場規模をXXドルと推定しています。

・ファーマコビジランスの世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年のファーマコビジランスの世界市場規模を117億8000万米ドルと予測しています。

・ファーマコビジランス市場の成長率は？
→Grand View Research社はファーマコビジランスの世界市場が2024年～2030年に年平均6.8%成長すると展望しています。

・世界のファーマコビジランス市場における主要プレイヤーは？
→「ACCENTURE、CLINQUEST GROUP B.V. (LINICAL AMERICAS)、IQVIA Inc.、COGNIZANT、LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS、IBM、ARISGLOBAL、ICON PLC.、CAPGEMINI、ITCLINICAL、TAKE SOLUTIONS LIMITED、PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION.、BIOCLINICA, INC.、WIPRO、UNITED BIOSOURCE LLC、FMD K&L (CLINCHOICE)など ...」をファーマコビジランス市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

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H&I Global Research

ファーマコビジランスの世界市場2024年-2030年：市場規模、シェア、動向分析

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