市場動向：推進要因と抑制要因

標的療法および免疫療法の採用

標的療法および免疫療法の採用拡大は、日本の LAPC 市場に変革をもたらす推進要因であり、従来の化学療法を超えた治療パラダイムの再構築につながっています。日本は、C-CAT（がんゲノムと先進治療センター）やSCRUM-Japan GI-SCREEN（世界最大級の全国規模のがんゲノムスクリーニングプロジェクト）などの戦略的な政府イニシアチブにより、パーソナライズドオンコロジーの分野で先駆的な役割を果たしてきました。これらのプログラムは、膵がん患者における治療に役立つ変異やバイオマーカーの同定を可能にし、画一的な治療を超えた個別化された治療戦略の実現を支援しています。

これまで FOLFIRINOX やゲムシタビンと nab-パクリタキセルなどの化学療法に依存してきた日本の医療制度は、堅固なゲノム検査インフラと国の医療政策に支えられ、現在、精密医療を急速に導入しています。BRCA 変異腫瘍に対する PARP 阻害剤（オラパリブなど）や NTRK 融合陽性癌に対する TRK 阻害剤（ラロトレクチニブ、エントレクチニブ）などの標的療法は、癌の特定の遺伝的要因を阻害する能力があるため、ますます利用されています。

同様に、MSI-H/dMMR 腫瘍に対して承認されたペムブロリズマブなどの免疫療法も、特に明確なバイオマーカーを有する患者において普及が進んでいます。コンパニオン診断薬が広く利用可能になり、日本の国民健康保険による保険適用も支援されていることから、これらの治療法は主要な医療機関で受けられるようになっています。

日本膵臓学会などの機関が発行する臨床ガイドラインにもこれらの治療法が取り入れられ始め、その採用が加速しています。全体として、分子標的療法や免疫療法への移行は、LAPC 患者の予後を改善するだけでなく、日本の腫瘍学市場におけるイノベーションと成長を促進しています。

診断の遅れと早期発見ツールの不足

日本における局所進行膵がん（LAPC）市場の成長と治療成功の最大の障害の一つは、効果的な早期発見ツールがないために診断が遅れることです。

診断の遅れは、外科的介入の治療期間を制限するだけでなく、治癒的な手術に比べて生存期間の延長効果が高いとは言い難い化学療法や放射線療法などの全身療法への依存度を高めます。市場の観点からは、この診断のギャップにより、早期の介入や新規治療の対象となる患者の潜在的なプールが大幅に減少します。また、進行した段階ではより集中的で長期にわたる治療が必要になるため、医療制度の経済的負担も増大します。

したがって、有効な早期検出ツールの欠如とそれに伴う診断の遅延は、日本のLAPCセグメントにおける臨床結果と市場成長の両方に重大な制約要因となっています。バイオマーカー研究の向上、AIを活用した画像診断、または全国的なスクリーニングプログラムを通じてこのギャップを解消することは、日本の膵がん管理の風景を根本から変える可能性があります。

市場セグメント分析

日本の局所進行膵がん市場は、治療法とエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

治療法：

治療法セグメントでは、化学療法が日本における局所進行膵がん市場シェアを支配すると予想されています。

化学療法は、日本における局所進行膵がん（LAPC）の治療の基盤となっています。これは、がん細胞を含む急速に増殖する細胞を標的とし、破壊することで腫瘍の進行を抑制します。化学療法は、患者のパフォーマンス状態や臨床プロファイルに応じて、単剤療法または併用療法として投与されます。

日本において、LAPCに最もよく使用される化学療法剤には、ゲムシタビン、FOLFIRINOX、ナブ・パクリタxel、シスプラチン、および臨床評価中または併用療法中の他の薬剤が含まれます。日本膵臓学会（JPS）の2022年診療ガイドラインでは、FOLFIRINOX、ゲムシタビン＋ナブ・パクリタxel、およびゲムシタビン単剤療法を、LAPCの管理における主要な化学療法オプションとして推奨しています。

日本におけるエビデンスに基づく治療経路の体系的な順守と、高い医療インフラ水準により、化学療法は LAPC 市場において重要な柱としての地位を確立しています。比較的広く利用可能であり、臨床的有効性が高く、切除不能な腫瘍を切除可能な症例に変える可能性を秘めていることから、化学療法は主要な治療戦略となっています。

現在進行中の試験では、新しい薬剤や最適化された併用療法が研究されており、化学療法は、その精度と患者への個別化が進みながら、LAPC の治療における主要な役割を維持すると予想されます。

主要企業

日本の局所進行膵臓がん市場における主要企業には、Bristol-Myers Squibb Company, Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Fresenius Kabi AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Merus N.V., CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bayer AG, Eli Lilly and Company, MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, LTD.などが挙げられます。

主要な動向

• 2024年12月、ザイ・ラボ・リミテッドとノボキュアは、第3相PANOVA-3試験で主要評価項目を達成し、対照群と比較して中央値の全生存期間（mOS）に統計学的に有意な改善を示したポジティブな結果を発表しました。PANOVA-3試験では、切除不能な局所進行膵腺がん患者に対する第一選択治療として、ゲムシタビンおよびnab-パクリタキセルと併用した腫瘍治療電場（TTFields）療法の有効性が評価されました。

レポートを購入する理由

• パイプラインとイノベーション：進行中の臨床試験と製品パイプラインをレビューし、医療機器および医薬品の今後の進展を予測します。
• 製品のパフォーマンスと市場での位置付け：製品のパフォーマンス、市場での位置付け、成長の可能性を分析し、戦略を最適化します。
• 実世界でのエビデンス：患者のフィードバックやデータを製品開発に統合し、成果の向上を図ります。
• 医師の好みと医療制度への影響：医療従事者の行動や、医療制度の統合が採用戦略に与える影響を検証します。
• 市場の最新情報および産業の変化：最近の規制の変更、新しい政策、および新興技術を網羅しています。
• 競争戦略：競合他社の戦略、市場シェア、および新興企業を分析します。
• 価格設定および市場アクセス：価格設定モデル、償還動向、および市場アクセス戦略をレビューします。
• 市場参入および拡大：新しい市場への参入およびパートナーシップの構築に最適な戦略を特定します。
• 地域別の成長および投資：高成長地域および投資機会を強調します。
• サプライチェーンの最適化：サプライチェーンのリスクと流通戦略を評価し、効率的な製品配送を実現します。
• サステナビリティと規制の影響：医療分野におけるエコフレンドリーな取り組みと規制の動向に焦点を当てます。
• 市販後調査：市販後のデータを利用して、製品の安全性とアクセス性を向上させます。
• 薬事経済学と価値に基づく価格設定：研究開発における価値に基づく価格設定とデータに基づく意思決定への移行を分析します。

日本の進行性膵臓がん市場レポートは、42 の主要表、25 以上の視覚的にインパクトのある図、136 ページにわたる専門家の洞察を含む詳細な分析を提供し、市場動向の全体像を把握することができます。

2024 年のターゲットオーディエンス

製造業者：製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業、委託製造業者、流通業者、病院

規制および政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家

アプリケーションおよびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、医薬品安全性監視の専門家

投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび販売

コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト

サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー

消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社

学術および研究：学術機関

1. 市場紹介と範囲
   1. レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営陣の洞察と主なポイント
   1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   2. 主な傾向と将来予測
   3. 治療法別スニペット
   4. エンドユーザー別スニペット
3. 動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 標的療法および免疫療法の採用
         2. 高齢化に伴う膵臓がんの発生率の増加
         3. XX
      2. 抑制要因
         1. 診断の遅れと早期発見手段の制限
         2. 化学療法の深刻な副作用
         3. XX
      3. 機会
         1. 精密医療の進歩
         2. XX
   2. 影響分析
4. 戦略的洞察と産業の見通し
   1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興のパイオニアと有力企業
      2. 最大販売ブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. CXO の見解
   3. 最新の動向と革新
   4. ケーススタディ/進行中の研究
   5. 規制と償還の動向
   6. ポーターの5つの力分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT分析
   10. 未充足ニーズとギャップ
   11. 市場参入と拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析：最良ケース、ベースケース、最悪ケースの予測
   13. 価格分析と価格動向
   14. 主要な意見リーダー
5. 日本における局所進行膵がん市場、治療法別
   1. 導入部
      1. 分析および前年比成長率分析（%）、治療法別
      2. 市場魅力指数、治療法別
   2. 化学療法*
      1. 導入部
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      3. フォルフィリノックス
      4. ゲムシタビン
      5. ナブ・パクリタキセル
      6. シスプラチン
      7. その他
   3. 手術
      1. ホイップル手術
      2. 遠位膵切除術
      3. 全膵切除術
   4. 放射線療法
   5. 標的療法
      1. ラロトレクチニブ
      2. エントレクチニブ
   6. 免疫療法
6. 日本における局所進行膵がん市場、エンドユーザー別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
   2. 病院*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率（%）
   3. 専門クリニック
   4. 研究機関
7. 競争環境および市場での位置付け
   1. 競争の概要および主要市場プレーヤー
   2. 市場シェア分析およびポジショニングマトリックス
   3. 戦略的提携、合併および買収
   4. 製品ポートフォリオおよびイノベーションにおける主な展開
   5. 企業ベンチマーク
8. 企業プロフィール
   1. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオ
         1. 製品説明
         2. 製品の主要業績評価指標（KPI
         3. 過去の製品売上高および予測
         4. 製品販売数量
      3. 財務概要
         1. 会社収益
         2. 地域別収益シェア
         3. 収益予測
      4. 主な動向
         1. 合併および買収
         2. 主な製品開発活動
         3. 規制当局の承認など
      5. SWOT 分析
   2. ファイザー社
   3. メルク社
   4. フレゼニウス・カビ社
   5. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
   6. F. ホフマン・ラ・ロシュ社*
   7. サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
   8. Merus N.V.
   9. CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
   10. バイエル AG
   11. イーライリリー・アンド・カンパニー
   12. 三菱重工業株式会社 (*リストは完全ではありません)
9. 仮定および調査方法
   1. データ収集方法
   2. データ三角測量
   3. 予測手法
   4. データの検証および妥当性確認
10. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ