地域別分析
北米
北米は、先進的なバイオ製造インフラ、強力な ADC 治療パイプライン、およびライフサイエンス企業による大規模な研究開発投資を背景に、予測期間を通じて ADC 契約市場を支配すると予測されます。米国は、エンドツーエンドの ADC 機能を提供する CDMO に対する認識の高さを背景に、この地域をリードしています。
この地域は、有益な規制環境に加え、さまざまな形態の癌を標的とした新規 ADC 候補の臨床試験が進んでいるというメリットがあります。教育および商業上のパートナーシップにより、イノベーションとアウトソーシングの需要がさらに高まり、市場の拡大がさらに加速しています。
ヨーロッパ
ヨーロッパは、ドイツ、スイス、英国などの国々における、適切な癌治療法の選択の高度化および生物製剤製造拠点の改善に後押しされ、ADC 契約市場で重要なシェアを占める見通しです。欧州のCDMOは、高活性化合物の取り扱いとGMP準拠の製造能力を強化しています。同地域の強力な規制監督とバイオ医薬品開発への関心の高まりは、臨床用および商業用ADC製造のためのアウトソーシングパートナーシップを求めるスタートアップ企業の増加を後押ししています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は、がん治療薬の進展、バイオ医薬品セクターの拡大、中国、インド、韓国、日本などへのアウトソーシングのコスト効率の高さから、ADC契約市場で最も急速な成長を示すと予想されています。
同地域のCDMOは高活性製造能力の拡大を進めており、各国政府は国内のバイオ研究イノベーションを積極的に推進しています。臨床試験の即時拡大、医療インフラの拡充、規制基準の進歩により、国内外の組織が同地域における ADC の開発に投資を加速しています。
課題と機会
課題
高度な製造手段
抗体薬物複合体(ADC)は、抗体の生産、リンカーの化学合成、強力な細胞毒性の取り扱いなど、非常に専門的で多段階の製造工程を必要とし、製造できる製薬会社は限られています。
厳しい規制条件
ADC は細胞毒性があるため、製造業者は安全性、品質管理、封じ込めに関する厳しい規制基準を遵守しなければならず、受け入れコストと生産の複雑さが増しています。
機会
標的癌治療に対する需要の高まり
癌治療用 ADC のパイプラインの拡大により、臨床および商業生産向けに、拡張可能なエンドツーエンドのソリューションを提供する委託製造サービスの需要が高まっています。
バイオ医薬品企業のアウトソーシング拡大
バイオ医薬品企業は、内部の負担を軽減し、コストを削減し、市場投入を迅速化するため、ADCの拡大と製造をアウトソーシングする傾向が強まっています。
市場動向と予測
抗体薬物複合体(ADC)の受託製造市場は、がん治療薬のパイプライン拡大、専門的な製造能力の必要性、複雑なバイオ医薬品のアウトソーシング傾向の拡大を背景に、著しい成長を遂げています。ADCサービスを統合したCDMOは、特に成長の好位置にあります。
現在、バイオ医薬品ベンチャー企業の存在感と製造インフラの整備が進んでいることから、北米が市場を支配しています。アジア太平洋地域は、バイオ製造能力と臨床研究への投資の拡大を追い風として、最も急速な成長が見込まれています。
国別見通し
米国
米国は、がん治療薬の開発で優位性を持ち、バイオ製造のパイプラインが充実し、製造および開発環境が整備されていることから、ADC 受託市場をリードしています。エッセンシャル・ファーマおよび生物技術企業は、主にペイロード・リンカーの合成および結合手順について、スケジュールを合理化し、コストを削減するために ADC 生産をアウトソーシングしています。FDA が ADC の承認を遅滞なく追跡する体制を整えていることは、CDMO(医薬品開発業務受託機関)にとって心強い材料となり、能力の拡大や専門施設への投資を後押ししています。
英国
英国市場は、生物科学分野の成長と、最新の治療法の改善に対する政府の支援により、急成長しています。英国の多くの CDMO は、柔軟な製造ライン、高効力処理システム、および重要なサポートを取り入れることで、ADC の拡大に向けた専門知識の向上を図っています。理論と産業のパートナーシップは、初期段階の ADC イノベーションにおいて重要な役割を果たしており、契約分析の需要を支えています。
欧州連合
欧州連合では、ドイツ、スイス、ベルギーのCDMOが、特に米国とアジアの顧客からADC市場への需要増加を経験しています。希少がん治療薬に対する規制上の優遇措置や、成熟した臨床パイプラインが、開発のアウトソーシングとGMP対応製造の進展を後押ししています。EU拠点のCDMOは、リンカー化学、バイオコンジュゲーション、無菌充填・包装工程の能力を強化し、抗体薬物複合体(ADC)の受託製造市場成長を支援しています。
日本
日本は、ADC 関連の研究開発に多額の投資を行っており、多くの製薬企業が、手段の最適化と臨床規模の生産のために、グローバルな CDMO と提携しています。国内でのアウトソーシングは依然として成長を続けていますが、日本のイノベーターは、専門的な改善段階では、北米や欧州のパートナーへの依存度を高めています。バイオ医薬品およびオンコロジーのイノベーションをリードするという政府の目標により、交渉市場は定期的に拡大しています。
韓国
韓国の強力なバイオ医薬品製造インフラと、がん遺伝子工学のスタートアップ企業の増加により、ADC 交渉サービスの需要が高まっています。バイオ医薬品に対する政府の優遇措置と、グローバル製薬企業との提携の増加により、CDMO は ADC 分野への参入を後押しされています。韓国は、複雑な細胞毒性化合物やワードパターンシステムに対応するため、高封じ込め施設の規模拡大を推進しています。
セグメント展望 – 抗体薬物複合体(ADC)契約市場
乳がんが主導、高い有病率と強力なADCパイプラインが要因
乳がんは、抗体薬物複合体(ADC)契約市場において、2025年に42.6% の市場シェアを占め、疾患の種類別構成比でトップとなる見通しです。これは主に、乳がんの世界的な有病率が高く、全身の副作用が少ない標的治療薬に対する需要が高まっているためです。いくつかの ADC は、乳がんに対して明示的に規制当局の承認を取得していますが、その他多くの ADC は、依然として主要な臨床試験段階にあります。
ADCががん細胞に選択的に細胞毒性薬を輸送する能力は、HER2陽性およびトリプルネガティブ乳がんにおける治療能力を特に向上させています。製薬企業が乳がん向けADCの開発研究投資と提携を強化する中、受託開発製造組織(CDMO)はサービス需要の急増に直面しています。
切断可能リンカーセグメントが市場シェアの58.3%を占め、主導的地位を維持
切断可能リンカーは、2025年に市場シェアの58.3%を占め、アプリケーションセグメントをリードすると予測されています。これらのリンカーは、pHや酵素などの細胞内環境の明確な規則に応答することで、腫瘍微小環境内または標的がん細胞内で細胞毒性薬物の制御放出を可能にします。
この機能により、ADC の治療指数が向上し、健康な細胞への毒性が最小限に抑えられます。切断可能リンカー技術を専門とする CDMO は、薬剤送達精度を向上させたいバイオ医薬品企業からますます好まれるようになっています。さらに、オンコロジー分野における切断可能リンカーベースの ADC のパイプラインの拡大も、このモジュールの力強い成長軌道をさらに強化しています。
競争環境
抗体薬物複合体(ADC)の受託製造市場は、バイオ医薬品企業がこれらの高度な治療薬を設計・製造するための周辺能力を獲得しようとしているため、継続的に拡大しています。抗体の標的化効果と細胞毒性薬の有効性を組み合わせたADCは、腫瘍学をはじめとする他の治療領域でも普及が進んでいます。
ADCの進展は、バイオ医薬品(特に高活性API)、言語の多様性、無菌製造など多岐にわたるため、多くの製薬企業は専門の受託開発製造組織(CDMO)と提携しています。市場は、臨床試験パイプラインの拡大、規制承認の増加、スケーラブルで完成から完成までのADC製造アプローチへの需要増加により牽引されています。
主要市場動向
ロンザ・グループ
ロンザは、完全に統合されたサービスと大規模な製造能力を強みに、ADC CDMO市場を支配しており、エンドツーエンドのADC開発と製造における主要なパートナーとして位置付けられています。
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
サーモフィッシャーは、広範な製造基盤とバイオ医薬品分野の専門知識を活かし、ペイロード合成から商業用充填・包装まで、ADCライフサイクル全体にわたる詳細なソリューションを提供しています。
Cambrex Entity
Cambrexは、高活性製造サービスを強化し、ADC開発の早期支援とGMP製造へのシームレスなスケールアップを実現しています。
Abbvie Inc.
Abbvieは、CDMO部門を通じて臨床段階から商業製造までのADC製造を提供し、バイオ医薬品と腫瘍学製品における深い関与でその実績を確立しています。
Novasep
Novasep は、高封じ込めインフラと、開発中のバイオ研究イノベーターとの提携を最優先事項とし、ペイロードおよびリンカー製造の主要企業としての地位を維持しています。
その他の主要企業
いくつかの企業が、世界の ADC 受託製造市場に大きく貢献しています。
- ReciPharm
- Pantheon
- Corden Pharma
- Sterling Pharma Solutions
セグメント
- 疾患の種類別:
- 骨髄腫
- リンパ腫
- 乳がん
- その他の疾患の種類
- 用途別:
- 切断可能なリンカー
- 切断不可能なリンカー
- 地域別:
- 北米
- 南米アメリカ
- 西ヨーロッパ
- 東ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア太平洋
- 中東およびアフリカ
目次
- エグゼクティブサマリー
- 分類および市場定義を含む産業の紹介
- マクロ経済要因、市場動向、最近の産業動向を含む市場動向および成功要因
- 2020年から2024年の世界市場需要分析、および2025年から2035年の予測(過去分析および将来予測を含む
- 価格分析
- 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測
- 条件の種類
- 用途
- 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、条件の種類別
- 骨髄腫
- リンパ腫
- 乳がん
- その他の条件の種類
- 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、用途別
- 切断可能リンカー
- 切断不可能リンカー
- 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、地域別
- 北米
- 南米
- 西ヨーロッパ
- 東ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジア太平洋
- 中東およびアフリカ
- 北米の販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
- ラテンアメリカの販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
- 西ヨーロッパの売上分析 2020年から2024年、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 東ヨーロッパの売上分析 2020年から2024年、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 東アジアの売上分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 南アジア太平洋の売上分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 2020年から2024年の中東およびアフリカの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 30カ国の条件の種類および用途別2025年から2035年の売上予測
- 市場構造分析、主要企業による企業シェア分析、競争ダッシュボードを含む競争の見通し
- 企業
- Cambrex Corporation
- ReciPharm
- ThermoFisher
- Pantheon
- Corden Pharma
- Abbvie Inc.
- Novasep
- Lonza Group
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Sterling Pharma Solutions
表一覧
表 1:2020 年から 2035 年までの地域別世界市場規模(百万米ドル)および数量(単位)予測
表 2:2020 年から 2035 年までの条件の種類別世界市場規模(百万米ドル)および数量(単位)予測
表 3:2020 年から 2035 年までの用途別世界市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測
表 4:2020 年から 2035 年までの北米市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測
表 5:2020 年から 2035 年までの北米市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(条件の種類別
表 6:2020 年から 2035 年までの北米市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(用途別
表 7:2020 年から 2035 年までのラテンアメリカ市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測
表 8:2020 年から 2035 年までのラテンアメリカ市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測
表 9:2020 年から 2035 年までのラテンアメリカ市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(用途別
表 10:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパ市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(国別
表 11:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパの市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(条件の種類別
表 12:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパの市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(用途別
表 13:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場規模(百万米ドル)および数量(単位)の予測
表 14:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場規模(百万米ドル)および数量(単位)の予測(条件の種類別
表 15:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(用途別
表 16:2020 年から 2035 年までの東アジアの市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(国別
表 17:2020 年から 2035 年までの東アジアの市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測(条件の種類別
表 18:2020 年から 2035 年までの東アジアの市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測(用途別
表 19:2020 年から 2035 年までの南アジア太平洋地域の市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測
表 20:2020 年から 2035 年までの南アジア太平洋地域の市場規模(百万米ドル)および数量(台)の予測(条件の種類別
表 21:2020 年から 2035 年までの南アジア太平洋地域の市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測
表 22:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカの市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測
表 23:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカの市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測(条件の種類別
表 24:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカの市場価値(百万米ドル)および数量(単位)の予測(用途別
図表
図 1:2020 年から 2035 年までの世界市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(単位)の予測、条件の種類別
図 2:2020 年から 2035 年までの用途別世界市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および価値(百万米ドル)と数量(台)の予測
図 3:2020 年から 2035 年までの地域別世界市場シェア(%)、成長率(前年比)、金額(百万米ドル)、および数量(台)の予測
図 4:2020 年から 2035 年までの北米市場における条件の種類別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 5:2020 年から 2035 年までの北米市場における用途別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、市場規模(百万米ドル)、および販売台数(台)の予測
図 6:2020 年から 2035 年までの北米市場における国別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、市場価値(百万米ドル)、および販売数量(台)の予測
図 7:ラテンアメリカ市場規模(金額)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台)の予測(条件の種類別、2020 年から 2035 年
図 8:2020 年から 2035 年までのラテンアメリカ市場におけるアプリケーション別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場規模(百万米ドル)と販売台数(台)の予測
図 9:2020 年から 2035 年までのラテンアメリカ市場における国別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 10:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(単位)の予測(条件の種類別)
図 11:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 12:2020 年から 2035 年までの西ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 13:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台)の予測(条件の種類別)
図 14:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 15:2020 年から 2035 年までの東ヨーロッパの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 16:2020 年から 2035 年までの東アジア市場における条件の種類別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場規模(百万米ドル)と販売数量(台)の予測
図 17:2020 年から 2035 年までの東アジア市場におけるアプリケーション別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場価値(百万米ドル)と販売数量(台)の予測
図 18:2020 年から 2035 年までの東アジア市場における国別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場価値(百万米ドル)と販売数量(台)の予測
図 19:南アジア太平洋市場における条件の種類別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場規模(百万米ドル)と販売数量(台)の予測(2020 年から 2035 年
図 20:2020 年から 2035 年までの南アジア太平洋市場におけるアプリケーション別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場価値(百万米ドル)と販売数量(台数)の予測
図 21:2020 年から 2035 年までの南アジア太平洋地域の市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 22:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカ市場における条件の種類別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場価値(百万米ドル)と販売数量(台)の予測
図 23:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカの市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および金額(百万米ドル)と数量(台数)の予測
図 24:2020 年から 2035 年までの中東およびアフリカ市場における国別市場価値シェア(%)、成長率(前年比)、および市場価値(百万米ドル)と販売数量(台)の予測
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