■ 英語タイトル：Global Tuberculosis Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Disease Stage, Test Type, End-User, and Region, 2025-2033
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMA25SM1367 ■ 発行日：2025年8月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：140 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界の結核診断市場規模は2024年に26億1000万米ドルと評価された。今後、IMARC Groupは2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）4.01％を示し、2033年までに37億9000万米ドルに達すると予測している。北米は2024年に35.7％超の大きな市場シェアを占め、市場を支配した。先進的な医療体制、強力な政府支援、高い認知度、技術革新などが、結核診断市場のシェア拡大に寄与する主な推進要因である。

市場は主に、特に発展途上地域における結核の世界的な蔓延増加によって牽引されている。分子診断や核酸増幅検査などの診断技術の進歩により、結核検出の精度、速度、感度が向上し、革新的な診断ソリューションへの需要が高まっている。さらに、結核蔓延抑制のための早期・迅速診断への重視が高まる中、自動化システムやデジタルプラットフォームの導入が進み、結果の迅速化が図られている。政府主導の取り組みに加え、NGOやWHOなどの国際保健機関の支援により、結核対策プログラムへの資金提供が増加しており、これが結核診断市場のさらなる成長を牽引している。結核に対する認識の高まり、より効率的な診断ツールの必要性、統合医療ソリューションへの推進が相まって、結核診断市場の拡大に寄与している。
米国では、結核診断の最近の進歩は、効率性を高めるための検査プロセスの自動化に焦点を当てています。新たにFDA承認されたプラットフォームは、検査室のスループットを向上させ、より迅速かつ正確な結果を提供し、潜在性結核の制御に向けた世界的な取り組みを支援しています。これらの革新は、診断手順の精度を確保しながらワークフローを合理化しています。例えば2025年4月、Revvity社はT-SPOT.TB検査と統合したAuto-Pure 2400プラットフォームのFDA承認を取得し、潜在性結核診断の自動化と精度向上を実現した。承認されたソリューションは正確な結果と共に検査室の処理能力向上を可能とし、世界的な結核対策に貢献している。

結核診断市場の動向：

診断精度向上のための結核ゲノムシーケンシング技術の進展

結核菌分離株のゲノムシーケンス技術における最近の進歩は、結核診断市場を大幅に強化している。この取り組みは薬剤耐性プロファイリングを加速させ、より迅速かつ正確な診断手法を実現することを目的としている。遺伝子マーカーを特定することで、シーケンス技術は臨床判断を改善し、より個別化された治療戦略を可能にする。結核監視におけるゲノムシーケンシングの活用拡大は、地域ごとの結核変異や薬剤耐性パターンの深い理解をもたらす。こうした分子レベルの知見は診断ツールの精度向上に寄与し、結核の迅速な検出と効果的な管理を可能にする。ゲノムシーケンシングの継続的発展は結核診断に革命をもたらし、治療成果の向上と世界的な結核撲滅目標達成に向けた取り組みを支える見込みである。例えば、2025年3月時点で、インドはWHOの2030年目標より前倒しで結核撲滅を目指す「Dare2eraD TBプログラム」の一環として、1万株の結核菌分離株のゲノムシーケンスを完了した。この画期的な成果は結核診断の精度向上、耐性プロファイリングの迅速化、治療成果の改善につながる。DBT（インド科学技術省）、CSIR（インド科学研究評議会）、ICMR（インド医学研究評議会）が主導する本イニシアチブは、32,000株以上の分離株の解読を予定しており、結核監視と臨床判断を革新する見込みである。

多剤耐性結核への懸念の高まりが診断技術革新を推進

多剤耐性結核（MDR-TB）およびリファンピシン耐性結核（RR-TB）の増加は、結核診断市場の見通しに重大な影響を与えている。これらの薬剤耐性株が世界的に多数の死者を出し続けているため、感染を迅速かつ正確に特定する先進的な診断ソリューションが緊急に必要とされている。イソニアジドやリファンピシンといった主要抗菌薬に耐性を示すMDR-TBがもたらす課題は、迅速な耐性検出とプロファイリングの重要性を浮き彫りにしている。耐性株を早期かつ正確に特定する必要性から、耐性パターンを検出・治療戦略の指針となる分子検査やゲノム検査など、より高度な診断ツールへの需要が高まっている。耐性結核株の増加は、治療成果の向上と死亡率低減に向けた、より優れた迅速診断法の開発を推進している。WHOによれば、2023年に多剤耐性結核（MDR-TB）およびリファンピシン耐性結核（RR-TB）が世界で推定15万人の死亡を引き起こした。MDR結核は、結核治療において最も強力な抗菌薬とされるイソニアジドとリファンピシンに耐性を示す細菌によって引き起こされる。

結核撲滅キャンペーンが診断需要を促進

インドの国家結核撲滅プログラム（NTEP）による全国結核撲滅キャンペーンの開始は、結核診断業界に大きな影響を与えている。全国多数の地区をカバーするこの取り組みは、広範なスクリーニング活動を通じて結核の検出と治療を強化することを目的としている。この大規模キャンペーンにより、潜在性結核と活動性結核の両方を効率的に特定できる迅速かつ正確な診断ツールの需要が高まっている。プログラムが早期診断と結核感染の低減に焦点を当てていることから、分子診断法や迅速検査法などの先進的な診断ソリューションの必要性が増している。結核診断市場の予測によれば、検査インフラの拡充とタイムリーな介入への注力が、革新的な結核診断技術の採用をさらに促進し、最終的には結核対策の改善と治療対応の迅速化に寄与すると見込まれる。例えば2024年12月には、インドの国家結核撲滅プログラム（NTEP）の下で「100日間結核撲滅キャンペーン」が開始され、33の州と連邦直轄領にまたがる347地区で展開された。

結核診断業界のセグメンテーション：

IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界・地域・国レベルでの予測とともに、世界の結核診断市場における各セグメントの主要トレンド分析を提供しています。市場は、疾患段階、検査タイプ、エンドユーザーに基づいて分類されています。

疾患段階別分析：
• 潜伏結核
• 活動性結核

潜伏結核とは、体内に結核菌を保有しているが症状を示さない状態を指し、感染力はないものの、後に活動性結核を発症するリスクが高い。潜伏結核から活動性結核への進行可能性に関する認識が高まるにつれ、潜伏感染を早期に検出できる診断ツールへの需要が増加している。特に高リスク集団におけるスクリーニングプログラムを通じた早期発見の推進が、市場の成長を牽引している。症状と感染性を特徴とする活動性結核は、感染拡大を防ぐため即時的な検出と治療を必要とする。世界的な結核症例数の増加に伴い、分子検査、PCRベースの診断法、培養法など、活動性感染を迅速かつ正確に特定できる迅速診断ソリューションへの需要が顕著である。こうした結核診断技術の進歩が市場の拡大を支えている。

検査タイプ別分析：
• 放射線検査
• 検査室検査
o 塗抹顕微鏡検査
o 培養検査
• 核酸検査
• サイトカイン検出検査
• 薬剤耐性検査
• その他

核酸検査は、迅速かつ正確で高感度の結果を提供できることから、2024年に市場をリードした。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）やその他の分子検査を含むNAT（核酸増幅検査）は、患者検体中の結核菌DNAを検出可能であり、潜在性結核および活動性結核感染の診断に特に有効である。NATの迅速性と正確性は診断遅延を軽減し、治療成果の向上と結核の拡散抑制に寄与する。特に高負担地域において、より迅速で信頼性の高い診断ソリューションへの需要が高まる中、NATの普及は継続している。さらに、NATによる薬剤耐性結核菌株の検出能力はますます重要性を増しており、結核をより効果的に制御するための取り組みにおいて、さらなる採用と市場成長を促進している。

エンドユーザー別分析：
• 病院および診療所
• 診断・研究機関
• その他

2024年には診断・研究機関が市場をリードし、約53.2%のシェアを占めました。これらの機関は、分子検査、PCR、培養法などの先進的診断技術の開発・導入において中核的な役割を担っています。潜在性結核と活動性結核の両方に対する多様な検査サービスを提供し、正確な結核検出のための重要な基盤を構築しています。より効率的で迅速、かつ費用対効果の高い診断ツール開発に向けた研究努力の高まりを受け、これらの研究所は結核診断市場におけるイノベーションの最前線に立っている。さらに、特に結核流行地域において正確かつ迅速な診断への需要が増加する中、こうしたニーズに応えるための診断・研究研究所の拡大が市場成長を牽引している。これらの環境における検査ソリューションの継続的な進歩と高い需要が、市場全体の拡大を支えている。

地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
・カナダ
• アジア太平洋地域
・中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ
2024年、北米は35.7%を超える最大の市場シェアを占めました。これは、高品質な診断ツールやサービスへの広範なアクセスを保証する先進的な医療インフラに起因します。同地域は強力な政府支援の恩恵を受けており、疾病管理予防センター（CDC）などの取り組みが結核の検出、治療、予防の改善に向けて進められています。住民の結核とそのリスクに対する認識の高まりに加え、医療研究開発への多額の投資が市場の成長に寄与している。さらに、主要診断企業の存在や分子診断・自動化システムなどの技術革新により、結核検出の精度と速度がさらに向上している。これらの要因が相まって、北米は世界の結核診断市場における主要プレイヤーとしての地位を確立している。

主要地域別ポイント：

米国結核診断市場分析

2024年、北米市場における米国シェアは88.7%を占めた。多剤耐性結核（MDR-TB）の蔓延拡大に伴い、米国では結核診断法の採用が増加している。例えば2023年、米国における結核症例589件（8.5%）が初回診断時点で少なくともイソニアジド耐性を有しており、このうち100件（1.4%）が多剤耐性結核（MDR-TB）であった。MDR株の増加する負担により、医療提供者はより強力かつ早期段階の診断ソリューション導入を迫られている。政府支援の強化と診断検査機関ネットワークの拡大が相まって、効率的な結核検出の優先化が進んでいる。MDR結核への焦点化は、分子診断法および培養ベース診断法への戦略的投資を促している。加えて、公衆衛生キャンペーンによる啓発活動が、高リスク集団における検査率向上につながっている。MDR迅速同定のための技術進歩と継続的な臨床研究は、正確な結核診断法への需要をさらに加速させている。

アジア太平洋地域結核診断市場分析

アジア太平洋地域では、地域全体での診断施設の拡大を背景に、結核診断の採用が拡大している。例えば、業界専門家は2025年2月時点でインド国内に約30万の検査室が存在し、この数は増加中と推定している。国家医療システムが能力を拡大するにつれ、現代的な診断ツールへのアクセスが向上し、結核症例の早期発見と管理が可能となっている。官民連携の拡大は、都市部と農村部の双方における診断インフラを強化している。感染症検出体制強化に向けた政府の取り組みは、病院や診療所が最新の結核診断技術を導入する後押しとなっている。検査ネットワークの拡大、自動化検査システムの統合、医療従事者の能力強化がこの傾向の主要な推進要因である。加えて、国民の健康意識の高まりと患者へのアウトリーチ改善により、結核スクリーニングプログラムへの参加率が向上している。診断施設の増加はタイムリーな介入を支援し感染リスクを低減させ、アジア太平洋地域における結核管理において体系的な医療提供の重要性を浮き彫りにしている。

欧州結核診断市場分析

欧州では高齢化人口の増加に伴い、結核診断法の導入が加速している。WHO欧州地域では2023年、新規および再発結核患者が17万2千人以上報告され、2022年と同水準を維持した。免疫力が低下した高齢者は感染症にかかりやすいため、高齢者ケアにおける結核スクリーニングと診断措置が不可欠となっている。医療システムでは、特に長期療養施設において、高齢者向け定期検査に結核検査が組み込まれている。高齢化が都市部に集中する傾向にあるため、診断サービスはこの人口構成に対応するよう調整されている。非侵襲的検査や移動式診断ユニットの革新により、高齢患者のアクセスが促進されている。加齢に伴う併存疾患の増加は、精密かつ早期の検出ツールへの需要を高めている。政策立案者は予防医療を重視し、結核診断を高齢者医療戦略に統合している。

ラテンアメリカ結核診断市場分析

ラテンアメリカでは、医療施設の拡充と民営化により結核診断の採用が増加している。ブラジル病院連盟（FBH）と全国医療連合（CNSaúde）の報告によると、ブラジル国内7,191病院の62%が民間所有である。同地域では近代的な医療インフラへの投資が進み、診断能力が向上している。民営化された医療モデルは、正確な結核検出を優先する競争力のある患者中心のサービスを導入している。新たな診断センターや民間クリニックの出現により、早期段階の結核検査へのアクセスと効率性が改善されている。

中東・アフリカ結核診断市場分析

中東・アフリカ地域では、医療支出の増加を背景に結核診断の普及が進んでいる。例えば2021年、中東・北アフリカ（MENA）地域における潜在性結核感染（LTBI）の全体有病率は41.78%と推定された。性別別サブグループ分析では、LTBI有病率は男性で33.12%、女性で32.65%であった。政府および民間セクターは医療インフラに多額の投資を行っており、診断ツールの普及拡大につながっている。財政的コミットメントの高まりにより、先進的な機器の調達や結核検査の専門家育成が可能となっている。

競争環境：

結核診断市場は、製品発売、提携、資金調達、政府主導の取り組み、研究開発など様々な経路を通じて著しい進展を遂げている。企業は革新的な診断ツールの導入に注力する一方、組織間の連携は治療・診断能力の向上を目指している。特に薬剤耐性株向けの高度な診断技術開発に向け、資金投入が増加している。国家プログラムや無料診断といった政府主導の取り組みは、医療アクセスの拡大に不可欠である。研究活動は診断技術の改善と標準化に向けられています。現在、政府主導の施策とパートナーシップが最も一般的な実践形態であり、優れた診断ソリューションを通じた結核対策への協働的アプローチを反映しています。
本報告書は結核診断市場における競争環境を包括的に分析し、主要企業の詳細なプロファイルを提供します。対象企業は以下の通りです：
• アボット・ラボラトリーズ
• アレレ社
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
• バイオメリュー
• セフィード社
• エピステム株式会社
• ロシュ・ホールディング AG
• ハイン・ライフサイエンス社
• ホロジック社
• キアジェン社
• シーメンス
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

本レポートで回答する主な質問

1.結核診断市場の規模はどの程度か？
2. 結核診断市場の将来展望は？
3. 結核診断市場を牽引する主な要因は何か？
4. 結核診断市場で最大のシェアを占める地域はどこか？
5.世界の結核診断市場における主要企業はどれか？