世界の腫瘍バイオシミラー市場レポート:薬剤タイプ別(モノクローナル抗体、免疫調節剤、G-CSF、造血剤、その他)、がん種類別(肺がん、大腸がん、子宮頸がん、乳がん、腎臓がん、胃がん、脳腫瘍、その他)、流通チャネル別(病院薬局、オンライン薬局、小売薬局、その他)、地域別 2025-2033

■ 英語タイトル:Global Oncology Biosimilars Market Report : Drug Type (Monoclonal Antibody, Immunomodulators, G-CSF, Hematopoietic Agents, and Others), Cancer Type (Lung Cancer, Colorectal Cancer, Cervical Cancer, Breast Cancer, Kidney Cancer, Stomach Cancer, Brain Cancer, and Others), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Online Pharmacies, Retail Pharmacies, and Others), and Region 2025-2033

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:IMA25SM1303)■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMA25SM1303
■ 発行日:2025年8月
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医療
■ ページ数:140
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
■ 販売価格オプション(消費税別)
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*** レポート概要(サマリー)***

世界のオンコロジーバイオシミラー市場規模は2024年に58億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは2033年までに市場が352億米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率(CAGR)21.15%で成長すると予測している。

がんは細胞の異常増殖によって発生する生活習慣病であり、腫瘍形成を引き起こす可能性がある。現在、効果的ながん治療の大半は生物学的製剤(バイオロジクス)に基づくもので、標的療法や免疫療法が含まれる。これらの薬剤は細菌、酵母、動物または植物細胞などの生物を用いて製造され、複雑な製造プロセスと長い開発期間を要する。その結果、これらの薬剤のコストは比較的高く、がん治療費の負担増につながっています。治療費を抑えるため、ブランドがん生物学的製剤のバイオシミラー開発への関心が高まっています。これらのバイオシミラーは、有効性と安全性の面で参照生物学的製剤と非常に類似しており、低コストであるため、がん治療費の大幅な削減に貢献できます。

近年、高齢人口の増加と環境悪化により、世界的に癌の有病率が上昇している。これらの要因に加え、癌治療費の高騰が世界各国の医療制度に負担を増大させている。このため、多くの国の規制当局はコスト抑制策としてバイオシミラーの導入を推進している。例えば米国食品医薬品局(USFDA)は、医師と患者向けにバイオシミラーに関する教育資料を作成している。これに加え、手頃な価格の医薬品が利用可能になったことで、治療の早期・広範な適用と患者アクセスの改善も進んでいる。さらに、腫瘍学分野のバイオシミラーは業界競争を促進するため、生物学的製剤の価格をさらに引き下げる可能性を秘めている。市場の成長を促すその他の要因としては、ブランド生物学的製剤の特許期限切れが近づいていることや、バイオシミラーメーカーによる研究開発(R&D)活動の増加などが挙げられる。

主要市場セグメンテーション:
IMARC Groupは、2025年から2033年までの世界および地域レベルでの予測とともに、世界の腫瘍学バイオシミラー市場レポートの各サブセグメントにおける主要トレンドの分析を提供しています。当社のレポートでは、薬剤タイプ、癌の種類、流通チャネルに基づいて市場を分類しています。
薬剤タイプ別内訳:
• モノクローナル抗体
• 免疫調節剤
• G-CSF
• 造血刺激因子
• その他

がん種別内訳:
• 肺癌
• 大腸癌
• 子宮頸がん
• 乳癌
• 腎臓がん
• 胃がん
• 脳腫瘍
• その他

流通経路別内訳:
• 病院薬局
• オンライン薬局
• 小売薬局
• その他

地域別内訳:
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 北米
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ

競争環境:
本レポートでは、主要プレイヤーであるバイオコン・リミテッド、セルトリオン社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、インタス・ファーマシューティカルズ社、スタダ・アルツナイミッテル社、ファイザー社、アポテックス社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、サンドス・インターナショナル社、バイオキャド・バイオテクノロジー社、マイラン社、F. ホフマン・ラ・ロシュ AG などである。

本レポートで回答する主要な質問:
• これまでの世界がんバイオシミラー市場の動向と今後の見通しは?
• COVID-19は世界のオンコロジーバイオシミラー産業にどのような影響を与えたか?
• グローバルがんバイオシミラー産業における主要地域市場は何か?
• 薬剤タイプ別の市場構成は?
• がん種類別の市場構成は?
• 流通チャネル別の市場構成はどのようになっているか?
• 世界のがんバイオシミラー産業のバリューチェーンにおける各段階は何か?
• グローバルな腫瘍学バイオシミラー産業における主要な推進要因と課題は何ですか?
• グローバルな腫瘍学バイオシミラー産業の構造と主要プレイヤーは?
• グローバルな腫瘍学バイオシミラー産業における競争の度合いはどの程度か?

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次資料
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 グローバル腫瘍学バイオシミラー市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 薬剤タイプ別市場分析
5.5 がん種類別市場分析
5.6 流通チャネル別市場分析
5.7 地域別市場分析
5.8 市場予測
6 薬剤タイプ別市場分析
6.1 モノクローナル抗体
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 免疫調節剤
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 G-CSF
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 造血剤
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 その他
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
7 癌の種類別の市場分析
7.1 肺癌
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 大腸癌
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 子宮頸癌
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 乳癌
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 腎臓癌
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 胃癌
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 脳腫瘍
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 その他
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
8 流通チャネル別の市場区分
8.1 病院薬局
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 オンライン薬局
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 小売薬局
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 地域別市場分析
9.1 ヨーロッパ
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 北米
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 中東およびアフリカ
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 購買者の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の激しさ
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要プレイヤー
14.3 主要プレイヤーのプロファイル
14.3.1 バイオコン・リミテッド
14.3.2 セルトリオン社
14.3.3 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
14.3.4 インタス・ファーマシューティカルズ社
14.3.5 スタダ・アルツナイミッテル社
14.3.6 ファイザー社
14.3.7 アポテックス社
14.3.8 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
14.3.9 サンドス・インターナショナル社
14.3.10 BIOCAD Biotechnology Company
14.3.11 マイラン N.V.
14.3.12 F. ホフマン・ラ・ロシュ AG

表1:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場:主要業界ハイライト、2024年および2033年
表2:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:薬剤タイプ別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表3:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:癌タイプ別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表4:グローバル:オンコロジーバイオシミラー市場予測:流通チャネル別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表5:グローバル:腫瘍学バイオシミラー市場予測:地域別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表6:グローバル:オンコロジーバイオシミラー市場構造
表7:グローバル:オンコロジーバイオシミラー市場:主要企業

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Oncology Biosimilars Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Drug Type
5.5 Market Breakup by Cancer Type
5.6 Market Breakup by Distribution Channel
5.7 Market Breakup by Region
5.8 Market Forecast
6 Market Breakup by Drug Type
6.1 Monoclonal Antibody
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Immunomodulators
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 G-CSF
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Hematopoietic Agents
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 Others
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Cancer Type
7.1 Lung Cancer
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Colorectal Cancer
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Cervical Cancer
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Breast Cancer
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Kidney Cancer
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Stomach Cancer
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Brain Cancer
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Others
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Distribution Channel
8.1 Hospital Pharmacies
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Online Pharmacies
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Retail Pharmacies
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Others
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 Europe
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Asia Pacific
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 North America
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Middle East and Africa
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Latin America
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Biocon Limited
14.3.2 Celltrion Inc.
14.3.3 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
14.3.4 Intas Pharmaceuticals Ltd.
14.3.5 STADA Arzneimittel AG
14.3.6 Pfizer Inc.
14.3.7 Apotex Inc.
14.3.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
14.3.9 Sandoz International GmbH
14.3.10 BIOCAD Biotechnology Company
14.3.11 Mylan N.V.
14.3.12 F. Hoffmann-La Roche AG


※参考情報

腫瘍バイオシミラーとは、がん治療に用いられるバイオ医薬品の中で、既存のオリジナル医薬品と構造的にも機能的にも非常に類似しているものを指します。これらの製品は、オリジナルのバイオ医薬品の特許が切れた後に製造されるもので、通常、オリジナル製品の市場競争を促進するために開発されます。腫瘍バイオシミラーは、がん治療において重要な役割を果たす可能性があり、患者にとっても経済的な利点をもたらすことが期待されています。
バイオシミラーは、複雑なタンパク質を主成分としているため、化学合成品とは異なり、その製造過程が非常に複雑です。バイオシミラーは、オリジナル医薬品と同じ生物学的特性を持つことが要求されますが、その製造プロセスや出発材料は異なる場合があり、したがって品質管理は非常に重要な要素となります。腫瘍バイオシミラーは、特にがんに特化した治療法として開発され、抗体医薬品やサイトカイン、成長因子などが含まれます。

近年、がん治療に関する医療費は急速に増加しており、腫瘍バイオシミラーの導入は、医療コストの削減を図る一助となるものと期待されています。バイオシミラーは、オリジナル薬よりも低価格で提供されることが一般的であり、医療機関や患者にとっても経済的負担を軽減する可能性があります。また、バイオシミラーの普及により、より多くの患者が効果的ながん治療を受けることができるようになることが期待されます。

腫瘍バイオシミラーの開発には、厳しい臨床試験が必要です。これには、オリジナル医薬品と比較して安全性および有効性を確認するための研究が含まれます。一般的には、フェーズ1からフェーズ3の臨床試験を通じて行われ、特に生物学的活性が重要視されます。これらの試験によって、バイオシミラーが実際にオリジナル製品と同様の効果を持つことが確認されれば、規制当局からの承認を得ることができます。

また、腫瘍バイオシミラーは、患者にとってオリジナル薬と同様の効果を持ちながら、より手頃な価格で利用できるため、経済的な利点だけでなく、治療の選択肢を拡大することにもつながります。これにより、より多くのがん患者が治療を受けやすくなることから、腫瘍バイオシミラーの重要性が増してきています。

ただし、腫瘍バイオシミラーにはいくつかの課題も存在します。一つは、その認知度の低さです。新しい治療法や薬剤が登場する中で、医療従事者や患者に対して腫瘍バイオシミラーに関する正しい情報を提供することが重要です。また、オリジナル薬との違いについての理解を深めることも必要とされています。医療従事者は、腫瘍バイオシミラーが適用可能な患者とそうでない患者を見極める能力を持つ必要があります。

さらに、バイオシミラーの承認プロセスは国ごとに異なるため、各国の規制に対応した試験計画や申請が求められます。これにより、開発コストが増大する可能性もあるため、製薬企業は効率的な開発と適正なビジネスモデルを構築する必要があります。

今後の腫瘍バイオシミラーの発展においては、いかにして患者への情報提供を充実させるか、医療現場での承認プロセスを円滑に進めるかが重要なカギとなります。また、腫瘍治療の分野でのさらなる研究や技術革新が求められる中で、腫瘍バイオシミラーがもたらす利点を最大限に活用することが望まれています。腫瘍バイオシミラーの導入は、医療の効率化や経済的な負担軽減につながり、最終的には患者のQOL(生活の質)の向上にも寄与することが期待されます。


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※当市場調査資料(IMA25SM1303 )"世界の腫瘍バイオシミラー市場レポート:薬剤タイプ別(モノクローナル抗体、免疫調節剤、G-CSF、造血剤、その他)、がん種類別(肺がん、大腸がん、子宮頸がん、乳がん、腎臓がん、胃がん、脳腫瘍、その他)、流通チャネル別(病院薬局、オンライン薬局、小売薬局、その他)、地域別 2025-2033" (英文:Global Oncology Biosimilars Market Report : Drug Type (Monoclonal Antibody, Immunomodulators, G-CSF, Hematopoietic Agents, and Others), Cancer Type (Lung Cancer, Colorectal Cancer, Cervical Cancer, Breast Cancer, Kidney Cancer, Stomach Cancer, Brain Cancer, and Others), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Online Pharmacies, Retail Pharmacies, and Others), and Region 2025-2033)はIMARC社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。


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