カテゴリ： Prof Research, 世界

二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）グローバル市場インサイト2025、企業別・地域別・技術別・製品タイプ別分析と2030年までの予測

■ 英語タイトル：Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Global Market Insights 2025, Analysis and Forecast to 2030, by Market Participants, Regions, Technology, Product Type

調査会社Prof Research社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：PRF25OT2101）■ 発行会社/調査会社：Prof Research
■ 商品コード：PRF25OT2101
■ 発行日：2025年10月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療、製薬
■ ページ数：81
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
■ 販売価格オプション（消費税別）
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*** レポート概要（サマリー）***

二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）市場概要

二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）は、免疫腫瘍学における先駆的な治療法であり、悪性細胞上の腫瘍関連抗原と細胞傷害性T細胞上のCD3ε鎖を同時に結合するように設計された二重特異性抗体である。これにより、主要組織適合抗原複合体（MHC）提示に依存することなく、T細胞の再指向と活性化を調整し、精密な腫瘍溶解を実現する。このメカニズムは連続的な殺傷を促進し、単一のT細胞が複数の標的と関与することで、血液悪性腫瘍および特定の固形腫瘍において強力な抗腫瘍反応をもたらし、再発/難治性症例において40～60%の完全寛解率を達成することが多い。BiTEの現状は、段階的増量投与によるサイトカイン放出症候群の軽減を可能とする皮下投与または持続注入製剤、ならびに週1回投与を実現するFc融合による半減期延長技術の発展によって特徴づけられる。市場動向は、CD19、DLL3、GPRC5Dなどの多様な抗原を標的とする100以上の臨床段階候補薬からなる拡大するパイプラインによって推進されている。これは血液がんや肺新生物の発生率急増を背景とし、画期的治療法指定による規制上の加速が承認を効率化している。この分野の特徴としては、微小残存病変モニタリングなどのバイオマーカーに基づく患者選択や、持続性を高めるためのチェックポイント阻害剤との併用療法などが挙げられるが、固形癌への浸透や神経毒性の管理には依然として課題が残っている。2025年までに、世界のBiTE市場は20億～40億米ドルと推定され、成熟した適応症における適応拡大、製造スケールアップ、バイオシミラーの探索に後押しされ、2030年まで8%～16%の複合年間成長率（CAGR）が見込まれています。

● 地域別市場動向
北米はBiTE治療の導入を主導し、予測CAGRは8～12％と高い成長が見込まれる。米国ではヒューストンやボストンなどの拠点における腫瘍学センターが、支払者支援によるアクセスと臨床試験の密度を通じて導入を推進。急性リンパ芽球性白血病プロトコルにおけるブリナツモマブの確立された役割がこれを裏付ける一方、タラタマブなどの新興薬剤は小細胞肺癌において年間15％の登録者急増の中で勢いを増している。カナダでは再発症例における費用対効果を重視する州腫瘍学ネットワークがこれを補完する。欧州では7～13％のCAGRが見込まれ、EMA承認と国家がん計画を推進するドイツ・英国が主導的役割を担う。拡散性大細胞型B細胞リンパ腫患者群では、エプコリタマブの皮下投与の利便性が地域医療基盤での点滴を促進。フランスでは多発性骨髄腫ガイドラインにタルケタマブを統合し、CAR-T治療失敗後の二重特異性抗体治療のシーケンスを確立している。イタリアとスペインは、負担の大きい血液疾患に対する資源配分を最適化する地域コンソーシアムを通じて貢献している。アジア太平洋地域は10～16％の力強いCAGRを予測。日本と中国の調和した承認と精密医療イニシアチブが牽引し、テベンタフスプは都市部三次医療におけるぶどう膜黒色腫の治療空白を解消。インドは小児腫瘍学における手頃な価格の障壁に対抗するため、ブリナツモマブのような特許切れBiTEのジェネリック医薬品の開発を加速。韓国食品医薬品安全庁（KFDA）はアジア特有変異を対象とした国内臨床試験を迅速化。ラテンアメリカは9～14％のCAGRを見込み、ブラジルとメキシコは公的医療保険制度（SUS/IMSS）による償還を先導し、医療過疎地域における血液がん治療のコスト抑制型輸入を優先。一方アルゼンチン民間セクターはリンパ腫治療施設でグロフィタマブの実験的導入を進める。中東・アフリカ（MEA）地域は8～15％のCAGRを予測。イスラエルと南アフリカの学術連携が低悪性度リンパ腫向けモスネツズマブを先導し、サウジアラビアのビジョン2030投資が湾岸拠点に輸液インフラを整備。ただしサハラ以南のアクセスはバーキットリンパ腫流行対策の国際保健連携に依存。

● タイプ別分析
BiTE市場は、ブリナツモマブ、テベンタフスプ、エプコリタマブ、タルラタマブ、グロフィタマブ、モスネツズマブ、タルケタマブ、その他に区分される。各薬剤は異なるエピトープ組み合わせと薬物動態プロファイルを活用し、腫瘍学における治療ギャップを埋める。CD19xCD3構造体であるブリナツモマブは、28日間の持続静脈内投与によりこのクラスを開拓し、B細胞急性リンパ芽球性白血病における微小残存病変根絶率80%を達成。ただし、外来治療の実現性向上と輸液関連反応軽減のため皮下投与製剤への移行傾向が見られ、小児再発治療分野での持続的リーダーシップが予測される。gp100xCD3ペプチド-MHC融合体であるテベンタフスプは、自然抗原提示を模倣することでぶどう膜メラノーマ治療を革新。月1回投与で12ヶ月生存率を20%向上させ、チェックポイント阻害剤との併用による皮膚型サブタイプへの拡大や、IFN-γ誘導などの薬力学的バイオマーカーの組み込みに開発が注力されている。エピコリタマブ（CD20xCD3 IgG1ベースのエンゲージャー）は、皮下投与による二重特異性T細胞活性化を活用し、濾胞性リンパ腫で60%の全体奏効率を達成。固定期間レジメンによる耐性抑制と地域がん医療向け実臨床適応を重視した開発経路を推進。DLL3xCD3を標的とするタルラタマブは、小細胞肺癌における神経内分泌シグナル伝達を阻害し、半減期延長により隔週投与を実現。40%の客観的奏効率を達成し、今後の進化では脳転移への浸透を図るため画像ガイド選択を統合すると同時に、サイトカイン予防プロトコルを精緻化する。別のCD20xCD3変異体であるグロフィタマブは、増幅されたブリッジングのための2:1原子価を採用し、オビヌツズマブによるプライミング後の侵攻性リンパ腫において50%の完全寛解率で迅速な寛解を確保し、体重ベースのスケーリングによる第一選択治療への統合および小児への適用拡大の傾向が見られる。モスネツズマブは非ホジキンリンパ腫に対し超低固定用量で同様の効果を示し、リツキシマブ再発患者で80%の奏効を達成。24ヶ月超の深部寛解維持に向けた経口併用療法の開発が進展中。GPRC5DxCD3分子であるタルケタマブは、既製週1回皮下投与により多発性骨髄腫におけるBCMA耐性を回避し、多剤治療歴のあるコホートで70%の奏効率を達成。パイプラインは逃避を阻止する二重標的化（二重特異性抗体）へ進化中。その他には、白血病救済や固形腫瘍パイロット試験向けのCD22xCD3などの新たな構築物も含まれ、免疫抑制的な微小環境を克服するために多価設計やCAR-BiTEハイブリッドが登場し、12%のサブセグメントCAGRを示している。

● 企業プロファイル
BiTE分野の主要企業は、研究開発力と商業的洞察力を融合させ、独自プラットフォームを活用して腫瘍学領域での優位性を確立している。BiTEの先駆者であるアムジェンは、BLINCYTO（ブリナツモマブ）を2024年に10億～15億米ドルの売上高に押し上げ、急性リンパ芽球性白血病治療の主力であるCD19xCD3標的薬は、維持療法段階および小児維持療法への適応拡大により四半期成長率58％を維持。これに加え、小細胞肺がん治療薬IMDELLTRA（タルラタマブ-dlle）は第III相試験で無増悪生存期間の優位性を確認し、DLL3特異性を活用した初回売上高1億～1億5000万米ドルを達成。アッヴィは2023年に発売したEpkinly（epcoritamab）で前進し、2024年に1億～2億米ドルの売上を見込む。皮下投与型CD20xCD3製剤は4週間サイクルで再発濾胞性リンパ腫のニッチ市場を獲得し、提携によるバイオシミラー防御の加速が後押ししている。ロシュは免疫腫瘍学領域を強化。拡散性大細胞型B細胞リンパ腫で迅速なブリッジングを実現する固定期間型CD20×CD3二重特異性抗体COLUMVI（グロフィタマブ-gxbm）と、低悪性度亜型向けLUNSUMIO（モスネツズマブ-axgb）により、欧州入札と米国でのブレークスルーを通じ早期段階で計5億ドル超の貢献を推進。ジョンソン・エンド・ジョンソンはヤンセン経由で、GPRC5DxCD3イノベーターであるタルベイ（タルケタマブ-tgvs）を投入。多発性骨髄腫治療で3億ドルの売上を積み上げ、ポマリドミド治療失敗例において70％の奏効率達成に向けた段階的リスク軽減を強調。トリプルレジメンを視野に入れたパイプラインの相乗効果を追求。イミュノコアはKIMMTRAK（tebentafusp-tebn）で差別化を図る。同社のgp100xCD3可溶性MHC-ペプチドは、2024年にぶどう膜メラノーマ治療で3億～4億米ドルの売上を見込む。免疫シナプス模倣の先駆的技術であり、30ヶ月に及ぶ単剤療法の持続性データに基づき補助療法領域へ拡大中。これらの先駆者企業は、BiTEの改良に年間50億米ドル以上を投じ、遺伝子操作によるサイレンサーでサイトカインストームを回避し、抗原ポートフォリオの多様化を図るためクロスライセンスを推進している。

● 業界バリューチェーン分析
BiTEバリューチェーンは高度なバイオロジクス連続体を示し、上流工程ではファージディスプレイと低温電子顕微鏡構造解析による抗原発見から始まり、scFvペアの親和性最適化を実施。カリフォルニアやシンガポールのバイオテック拠点からCHO細胞などの組換え宿主を調達し、糖鎖化変動による20%の収率変動の中でも3-5 g/Lの発現価がスケーラビリティを支える。中流バイオプロセシングでは、一過性トランスフェクションと灌流バイオリアクターによる収穫後、プロテインAクロマトグラフィーとイオン交換精製により99%均質性を達成。プレフィルドシリンジへの充填・仕上げ工程では、12～18ヶ月の保存期間維持のため極低温安定化が必要だが、CD3領域における凝集傾向によりSECモニタリングが必須となり、無菌性検証コストを15-25%増加させる。規制対応にはIND申請可能毒性試験や加速承認経路下でのBLA申請が含まれ、IL-6アッセイによるCRSグレード判定のための薬物監視が並行する。下流工程の商業化では、専門流通業者や病院購買団体と連携し、患者支援プログラムを活用して月額100米ドル未満の自己負担上限を実現。一方、欧州のグローバル入札では30～40％のリベート構造が義務付けられる。価値創出は6～12ヶ月の全生存期間延長といったエンドポイントに依存し、年間15万～30万ドルの価格設定を正当化する。ただし連続処理による製造効率化で、2030年までに売上原価を収益の20％まで圧縮可能。末期有効性はT細胞消耗マーカーを追跡する実世界レジストリで実証され、上流エピトープ探索が下流の精密攻撃を触媒する腫瘍非依存的進化の連鎖を強化している。

● 機会と課題
抗体工学の頂点を象徴するBiTE市場は、トランプ政権の関税枠組み下で拡大する展望と緊急課題に直面している。特に2025年10月1日施行予定の革新的医薬品に対する100％課税は、米国での十分な生産割当を持たないブランドバイオ医薬品を対象としており、アムジェンやジョンソン・エンド・ジョンソンが国内灌流施設を建設するリショアリングの必要性を加速させると同時に、CHIPS法による輸入免除と補助金で10～15％のコスト削減効果を見込める。これにより、現地充填のFDA検査が加速され、リードタイムを40％短縮できる可能性がある。ジョンソン社は国内灌流施設を建設し、輸入品免除とCHIPS法補助金で10～15％のコスト削減が見込まれる一方、現地充填のFDA検査加速によりリードタイムを40％短縮する。この国内回帰の急増は、固形腫瘍におけるパイプライン加速を活性化し、DLL3エンゲージメントとAI駆動型抗原マッピングを連携させてIND申請を20%高速化。バイオテックベルトにおける官民連携を構築し、CHO培地を国産化することで欧州API依存度を30%軽減する。アジア太平洋地域では、臨床試験用資材の関税適用除外により、Immunocore社のメラノーマ治療分野における事業拡大が促進され、ASEAN域内での承認調和により生産量が25%増加する可能性がある。一方、関税強化により欧州産BLINCYTO・TALVEYのブランド輸液コストが5倍化。がん治療輸液の60%を占めるメディケアパートB交渉に圧迫が生じ、自己負担額が25%増加する可能性。地域医療現場での治療開始遅延により、地方の白血病患者の生存格差が拡大する見込み。ロシュのようなニッチ開発企業はリンカー前駆体への価数調整関税に直面し、第II相試験の転換が停滞。コンプライアンス強化に伴いベンチャー資金流入が10-15%減少。特許切れのブリナツモマブにおけるバイオシミラー進出は厳格化された検証再実施に直面し、8-10ヶ月の遅延リスク。EUの対抗措置が価格格子を分断し、二極化した展開を迫る。質的観点では、本規制はバイオ製造の自律性を促進する一方、グローバルな相乗効果を抑制。これにより革新企業は国内ジェネリック企業とのハイブリッド化を迫られ、慢性腫瘍領域の免除措置において生物学的製剤の例外適用を申請せざるを得ない。この道筋において、重商主義が免疫療法のボーダレスな可能性を再構築する。

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*** レポート目次（コンテンツ）***

目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 略語と頭字語
第3章 序文
3.1 研究範囲
3.2 研究情報源
3.2.1 データソース
3.2.2 前提条件
3.3 研究方法
第4章 市場概況
4.1 市場概要
4.2 分類／種類
4.3 用途/エンドユーザー
第5章 市場動向分析
5.1 はじめに
5.2 推進要因
5.3 抑制要因
5.4 機会
5.5 脅威
第6章 産業チェーン分析
6.1 上流/サプライヤー分析
6.2 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）分析
6.2.1 技術分析
6.2.2 コスト分析
6.2.3 市場チャネル分析
6.3 下流の買い手／エンドユーザー
第7章 最新の市場動向
7.1 最新ニュース
7.2 合併・買収
7.3 計画中／将来のプロジェクト
7.4 政策動向
第8章 北米における二特異性T細胞エンゲージメント（BiTE）市場の歴史的推移と予測（2020-2030年）
8.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
8.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
8.3 競合企業/供給者別
8.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
8.5 主要国別分析
8.5.1 アメリカ合衆国
8.5.2 カナダ
第9章 南米における二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の歴史的推移と予測（2020-2030年）
9.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
9.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
9.3 プレイヤー／サプライヤー別競争状況
9.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
9.5 主要国別分析
第10章 アジア太平洋地域における二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の歴史的推移と予測（2020-2030年）
10.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
10.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
10.3 プレイヤー/サプライヤー別競争状況
10.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
10.5 主要国別分析
10.5.1 中国
10.5.2 インド
10.5.3 日本
10.5.4 韓国
10.5.5 東南アジア
10.5.6 オーストラリア
第11章 欧州における二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）市場の歴史的推移と予測（2020-2030年）
11.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
11.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
11.3 プレイヤー／サプライヤー別競争状況
11.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
11.5 主要国別分析
11.5.1 ドイツ
11.5.2 フランス
11.5.3 イギリス
11.5.4 イタリア
11.5.5 スペイン
11.5.6 ベルギー
11.5.7 オランダ
11.5.8 オーストリア
11.5.9 ポーランド
11.5.10 ロシア
第12章 MEA地域における二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）市場の歴史的推移と予測（2020-2030年）
12.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
12.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
12.3 プレイヤー/サプライヤー別競争状況
12.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
12.5 主要国別分析
第13章 グローバル二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場（2020-2025年）の概要
13.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
13.2 最終用途別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場
13.3 プレイヤー/サプライヤー別競争状況
13.4 タイプ別二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
第14章 グローバル二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場予測（2025-2030年）
14.1 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模予測
14.2 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）用途別予測
14.3 プレイヤー／サプライヤーによる競争
14.4 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）タイプ別予測
第15章 グローバル主要ベンダー分析
15.1 アッヴィ
15.1.1 会社概要
15.1.2 主な事業と二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）に関する情報
15.1.3 アッヴィのSWOT分析
15.1.4 アッヴィの二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の収益、粗利益率、市場シェア（2020-2025年）
15.2 アムジェン
15.2.1 会社概要
15.2.2 主な事業と二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）に関する情報
15.2.3 アムジェンのSWOT分析
15.2.4 アムジェン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）の収益、粗利益率および市場シェア（2020-2025年）
15.3 ロシュ
15.3.1 会社概要
15.3.2 主な事業と二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）に関する情報
15.3.3 ロシュのSWOT分析
15.3.4 ロシュの二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の収益、粗利益率および市場シェア（2020-2025年）
15.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン
15.4.1 会社概要
15.4.2 主要事業および二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）に関する情報
15.4.3 ジョンソン・エンド・ジョンソンのSWOT分析
15.4.4 ジョンソン・エンド・ジョンソンの二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の収益、粗利益率、市場シェア（2020-2025年）
15.5 イミュノコア
15.5.1 会社概要
15.5.2 主な事業および二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）に関する情報
15.5.3 イミュノコアのSWOT分析
15.5.4 イムノコア バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）の収益、粗利益率および市場シェア（2020-2025年）
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表と図
表の略語と頭字語
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）レポートの研究範囲
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）レポートのデータソース
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）レポートの主な前提条件
図 市場規模推定方法
図 主要予測要因
図 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）のイメージ図
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の分類
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の用途
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の推進要因
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の抑制要因
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の機会
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の脅威
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場へのCOVID-19の影響
表 原料供給業者
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）の異なる製造方法
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）のコスト構造分析
表 主要エンドユーザー
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の最新動向
表 併合・買収
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の計画中／将来プロジェクト
表 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場の政策
表 2020-2030年 北米二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
図 2020-2030年 北米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模とCAGR
表 2020-2030年 北米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 北米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業収益
表 2020-2025 北米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業 市場シェア
表 2020-2030 北米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2030 米国 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 カナダ 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 南米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
図 2020-2030 南米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模とCAGR
表 2020-2030 南米 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 南米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業収益
表 2020-2025 南米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業 市場シェア
表 2020-2030 南米 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2030 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
図 2020-2030 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模とCAGR
表 2020-2030 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業収益
表 2020-2025 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業 市場シェア
表 2020-2030 アジア太平洋地域 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2030 中国 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 インド 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 日本 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 韓国 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 東南アジア バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 オーストラリア 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 ヨーロッパ 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
図 2020-2030 ヨーロッパ 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模とCAGR
表 2020-2030 欧州 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 欧州 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業収益
表 2020-2025年 欧州 バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業 市場シェア
表 2020-2030年 欧州 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2030 ドイツ 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 フランス 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 イギリス 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 イタリア 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 スペイン 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 ベルギー 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 オランダ 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 オーストリア 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 ポーランド 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 ロシア 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
表 2020-2030 中東・アフリカ（MEA）二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模
図 2020-2030 MEA 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模とCAGR
表 2020-2030 MEA 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 MEA 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業収益
表 2020-2025 MEA 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要企業市場シェア
表 2020-2030 MEA 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（地域別）
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模シェア（地域別）
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（用途別）
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア（用途別）
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要ベンダー収益
図 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模と成長率
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要ベンダー市場シェア
表 2020-2025 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2020-2025年 世界的な二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場におけるタイプ別シェア
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（地域別）
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模シェア（地域別）
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模：用途別
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア（用途別）
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要ベンダー収益
図 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模と成長率
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）主要ベンダー市場シェア
表 2025-2030 世界の二重特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）市場規模（タイプ別）
表 2025-2030 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）世界市場シェア（タイプ別）
表 アッヴィ情報
表 アッヴィのSWOT分析
表 2020-2025 AbbVie 二特異性T細胞エンゲージャー（BiTE）収益 粗利益率
図 2020-2025 AbbVie バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益と成長率
図 2020-2025 AbbVie バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア
表 アムジェン情報
表 アムジェンのSWOT分析
表 2020-2025 アムジェン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益 粗利益率
図 2020-2025 アムジェン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益と成長率
図 2020-2025 アムジェン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア
表 ロシュ情報
表 ロシュのSWOT分析
表 2020-2025 ロシュ バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益 粗利益率
図 2020-2025 ロシュ バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益と成長率
図 2020-2025 ロシュ バイスペシフィック T 細胞エンゲージャー（BiTE） 市場シェア
表 ジョンソン・エンド・ジョンソン情報
表 ジョンソン・エンド・ジョンソンの SWOT 分析
表 2020-2025 ジョンソン・エンド・ジョンソン バイスペシフィック T 細胞エンゲージャー（BiTE） 収益 粗利益率
図 2020-2025 ジョンソン・エンド・ジョンソン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益と成長率
図 2020-2025 ジョンソン・エンド・ジョンソン バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア
表 イムノコア情報
表 イムノコアのSWOT分析
表 2020-2025 イムノコア バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益 粗利益率
図 2020-2025 イムノコア バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）収益と成長率
図 2020-2025 イムノコア バイスペシフィックT細胞エンゲージャー（BiTE）市場シェア
……

Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Chapter 2 Abbreviation and Acronyms
Chapter 3 Preface
3.1 Research Scope
3.2 Research Sources
3.2.1 Data Sources
3.2.2 Assumptions
3.3 Research Method
Chapter Four Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Classification/Types
4.3 Application/End Users
Chapter 5 Market Trend Analysis
5.1 Introduction
5.2 Drivers
5.3 Restraints
5.4 Opportunities
5.5 Threats
Chapter 6 Industry Chain Analysis
6.1 Upstream/Suppliers Analysis
6.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Analysis
6.2.1 Technology Analysis
6.2.2 Cost Analysis
6.2.3 Market Channel Analysis
6.3 Downstream Buyers/End Users
Chapter 7 Latest Market Dynamics
7.1 Latest News
7.2 Merger and Acquisition
7.3 Planned/Future Project
7.4 Policy Dynamics
Chapter 8 Historical and Forecast Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market in North America (2020-2030)
8.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
8.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
8.3 Competition by Players/Suppliers
8.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
8.5 Key Countries Analysis
8.5.1 United States
8.5.2 Canada
Chapter 9 Historical and Forecast Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market in South America (2020-2030)
9.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
9.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
9.3 Competition by Players/Suppliers
9.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
9.5 Key Countries Analysis
Chapter 10 Historical and Forecast Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market in Asia & Pacific (2020-2030)
10.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
10.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
10.3 Competition by Players/Suppliers
10.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
10.5 Key Countries Analysis
10.5.1 China
10.5.2 India
10.5.3 Japan
10.5.4 South Korea
10.5.5 Southest Asia
10.5.6 Australia
Chapter 11 Historical and Forecast Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market in Europe (2020-2030)
11.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
11.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
11.3 Competition by Players/Suppliers
11.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
11.5 Key Countries Analysis
11.5.1 Germany
11.5.2 France
11.5.3 United Kingdom
11.5.4 Italy
11.5.5 Spain
11.5.6 Belgium
11.5.7 Netherlands
11.5.8 Austria
11.5.9 Poland
11.5.10 Russia
Chapter 12 Historical and Forecast Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market in MEA (2020-2030)
12.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
12.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
12.3 Competition by Players/Suppliers
12.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
12.5 Key Countries Analysis
Chapter 13 Summary For Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market (2020-2025)
13.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
13.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market by End Use
13.3 Competition by Players/Suppliers
13.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Chapter 14 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Forecast (2025-2030)
14.1 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size Forecast
14.2 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Application Forecast
14.3 Competition by Players/Suppliers
14.4 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Type Forecast
Chapter 15 Analysis of Global Key Vendors
15.1 AbbVie
15.1.1 Company Profile
15.1.2 Main Business and Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Information
15.1.3 SWOT Analysis of AbbVie
15.1.4 AbbVie Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.2 Amgen
15.2.1 Company Profile
15.2.2 Main Business and Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Information
15.2.3 SWOT Analysis of Amgen
15.2.4 Amgen Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.3 Roche
15.3.1 Company Profile
15.3.2 Main Business and Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Information
15.3.3 SWOT Analysis of Roche
15.3.4 Roche Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.4 Johnson & Johnson
15.4.1 Company Profile
15.4.2 Main Business and Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Information
15.4.3 SWOT Analysis of Johnson & Johnson
15.4.4 Johnson & Johnson Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
15.5 Immunocore
15.5.1 Company Profile
15.5.2 Main Business and Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Information
15.5.3 SWOT Analysis of Immunocore
15.5.4 Immunocore Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue, Gross Margin and Market Share (2020-2025)
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Tables and Figures
Table Abbreviation and Acronyms
Table Research Scope of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Report
Table Data Sources of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Report
Table Major Assumptions of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Report
Figure Market Size Estimated Method
Figure Major Forecasting Factors
Figure Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Picture
Table Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Classification
Table Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Applications
Table Drivers of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Restraints of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Opportunities of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Threats of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table COVID-19 Impact for Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Raw Materials Suppliers
Table Different Production Methods of Bi-specific T-cell Engager (BiTE)
Table Cost Structure Analysis of Bi-specific T-cell Engager (BiTE)
Table Key End Users
Table Latest News of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Merger and Acquisition
Table Planned/Future Project of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table Policy of Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market
Table 2020-2030 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Figure 2020-2030 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and CAGR
Table 2020-2030 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Revenue
Table 2020-2025 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Market Share
Table 2020-2030 North America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2030 United States Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Canada Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Figure 2020-2030 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and CAGR
Table 2020-2030 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Revenue
Table 2020-2025 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Market Share
Table 2020-2030 South America Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2030 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Figure 2020-2030 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and CAGR
Table 2020-2030 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Revenue
Table 2020-2025 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Market Share
Table 2020-2030 Asia & Pacific Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2030 China Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 India Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Japan Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 South Korea Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Southeast Asia Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Australia Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Figure 2020-2030 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and CAGR
Table 2020-2030 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Revenue
Table 2020-2025 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Market Share
Table 2020-2030 Europe Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2030 Germany Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 France Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 United Kingdom Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Italy Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Spain Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Belgium Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Netherlands Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Austria Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Poland Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 Russia Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Table 2020-2030 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size
Figure 2020-2030 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and CAGR
Table 2020-2030 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Revenue
Table 2020-2025 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Players Market Share
Table 2020-2030 MEA Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Region
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size Share by Region
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share by Application
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Vendors Revenue
Figure 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and Growth Rate
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Vendors Market Share
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2020-2025 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share by Type
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Region
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size Share by Region
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Application
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share by Application
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Vendors Revenue
Figure 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size and Growth Rate
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Key Vendors Market Share
Table 2025-2030 Global Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Size by Type
Table 2025-2030 Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Global Market Share by Type
Table AbbVie Information
Table SWOT Analysis of AbbVie
Table 2020-2025 AbbVie Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 AbbVie Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 AbbVie Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share
Table Amgen Information
Table SWOT Analysis of Amgen
Table 2020-2025 Amgen Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Amgen Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Amgen Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share
Table Roche Information
Table SWOT Analysis of Roche
Table 2020-2025 Roche Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Roche Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Roche Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share
Table Johnson & Johnson Information
Table SWOT Analysis of Johnson & Johnson
Table 2020-2025 Johnson & Johnson Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Johnson & Johnson Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Johnson & Johnson Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share
Table Immunocore Information
Table SWOT Analysis of Immunocore
Table 2020-2025 Immunocore Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue Gross Profit Margin
Figure 2020-2025 Immunocore Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Revenue and Growth Rate
Figure 2020-2025 Immunocore Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Market Share
......

※参考情報

二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）は、特定の二つの抗原に結合する能力を持つバイオ医薬品です。これは、主にがん治療において使用されるもので、がん細胞とT細胞を直接結びつけることにより、がん細胞を標的にして免疫応答を強化することを目的としています。BiTEは、がん細胞上の特異的なマーカーと、T細胞上のCD3受容体に結合することができます。このようにして、BiTEはがん細胞を直接攻撃するT細胞の活性化を促進します。
BiTEの構造は、一般的には二重の抗体双鎖で構成されており、一つの腕ががん細胞の表面抗原に結合し、もう一つの腕がT細胞のCD3受容体に結合します。この二重結合によって、BiTEはT細胞をがん細胞に引き付ける役割を果たします。それにより、T細胞はがん細胞を特異的に認識し、攻撃できるようになります。結果的には、BiTEは体内の免疫系を活性化させ、がん細胞に対する効果的な免疫応答を誘導します。

BiTEの代表的な製品には、ブリナトリクス（Blincyto）、アペリズマブ（Apalutamide）、および他の新しい開発中の治療薬があります。ブリナトリクスは急性リンパ性白血病（ALL）治療に使用されるBiTEであり、この薬剤は特にCD19陽性のリンパ腫に対して高い効果を示しています。このように、BiTEはがんの種類によって特異的に設計されていることが多く、各がんの抗原に基づいて個別の治療が可能です。

BiTEの用途はがん治療だけではありません。現在、様々な疾患においてもBiTE技術の応用が検討されています。たとえば、感染症や自己免疫疾患でも、特異的なT細胞応答を引き出すためのBiTEが開発されつつあります。BiTE技術の柔軟性と多様性は、これらの新しい医療ニーズに応じた製品の開発を促進します。

BiTEに関連する技術としては、デュアルバインディングが挙げられます。これは、二つの異なる抗原に結合するモダリティを作る技術であり、他にもエンジニアリングされた抗体や細胞療法と組み合わせることで、治療効果の向上が期待されます。また、BiTEは比較的短期間で効果が現れることから、急性の問題に対する緊急治療としても適用される可能性があります。

さらに、BiTE技術には課題も存在します。その一つが、T細胞の活性化によって引き起こされるサイトカイン放出症候群（CRS）です。これは、T細胞が大量に活性化されることで起こる副作用で、重篤な場合には治療が必要になります。このため、BiTE治療の適用を慎重に行う必要があり、患者の状況に応じた管理が求められます。

将来的には、BiTEのさらなる発展が期待されます。新しい抗原ターゲットの特定や、より安全で効果的なBiTEの設計が進むことで、がんを含む様々な疾患に対する治療選択肢が広がることが期待されます。これにより、より多くの患者に対して新たな治療法を提供することが可能になるでしょう。BiTE技術は、免疫療法の革新の一環として、今後も注目され続ける分野です。


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     ※当サイト上のレポートデータは弊社H&Iグローバルリサーチ運営のMarketReport.jpサイトと連動しています。
    ※当市場調査資料(PRF25OT2101 )"二特異性T細胞エンゲージメント分子（BiTE）グローバル市場インサイト2025、企業別・地域別・技術別・製品タイプ別分析と2030年までの予測" (英文：Bi-specific T-cell Engager (BiTE) Global Market Insights 2025, Analysis and Forecast to 2030, by Market Participants, Regions, Technology, Product Type)はProf Research社が調査・発行しており、H&Iグローバルリサーチが販売します。

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