目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概観
概要
イノベーションプロセスに関わるステークホルダー
将来展望
PESTEL分析
ポーターの5つの力分析
サプライチェーン分析
原材料調達
医薬品製造
品質管理とコンプライアンス
流通
規制承認と価格制約
販売・マーケティング
リバースロジスティクスと返品
第3章 市場ダイナミクス
市場動向
市場推進要因
医療費支出の増加
希少疾患・オーファンドラッグへの注力
慢性疾患の増加と高齢化
市場抑制要因
厳格な規制上の懸念
独占権喪失とジェネリック化
腫瘍学専門家の不足
市場機会
健康格差是正とアクセシビリティへの注力
腫瘍学分野におけるAI
新興市場
市場課題
価格圧力と市場アクセス
環境影響と持続可能性
偽造医薬品
第4章 規制環境
規制枠組み
バイオ医薬品規制システム
米国
欧州
日本
医薬品規制システム
米国
EU承認プロセス
日本承認プロセス
インド承認プロセス
ブラジル承認プロセス
GMP準拠
施設登録
医薬品登録とリスト掲載
現地代理人要件
米国代理人の責任
第5章 新興技術と動向
新興技術
人工知能（AI）と機械学習（ML）
ナノテクノロジー
3Dプリンティング
特許分析
要点
第6章 医薬品業界における持続可能性：ESGの視点
医薬品業界における持続可能性
環境
社会
ガバナンス
ESGデータの理解
BCCリサーチによる総括
第7章 競合情報
概要
製薬企業のグローバル市場シェア
主要製薬メーカーの戦略
流通ネットワーク
第8章 付録
調査方法
略語一覧
出典
企業プロファイル
アボット
アッヴィ
アルニラム・ファーマシューティカルズ
アムジェン
アルジェンクス
アステラス製薬株式会社
アストラゼネカ
オーロビンド・ファーマ社
ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社
バクスター
バイエルAG
バイオコン
バイオジェン
バイオマリン
ビオンテックSE
ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
ブリストル・マイヤーズスクイブ社
中外製薬株式会社
CSL
CSPC製薬グループ株式会社
第一三共株式会社
DIVI’S LABORATORIES LTD.
エーザイ株式会社
F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
ガルデルマ
ギリアド・サイエンシズ株式会社
グリフォルス社
GSK PLC
H. ルンベック社
インサイト社
ジャズ・ファーマシューティカルズ社
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
レス・ラボラトワール・セルヴィエ
リリー
メルク・アンド・カンパニー・インク
メルクKGAA
モデルナ・インク
ニューロクライン・バイオサイエンシズ・インク
ノバルティスAG
ノボノルディスクA/S
大塚ホールディングス株式会社
ファイザー・インク
リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インク
サノフィ
シノバイオファーマシューティカル株式会社
サンファーマシューティカルインダストリーズ株式会社
武田薬品工業株式会社
テバファーマシューティカルインダストリーズ株式会社
バーテックスファーマシューティカルズ株式会社
ビアトリス株式会社
市場における新興プレイヤー
要約表：地域別医薬品世界市場（2029年まで）
表1：国別世界医療支出（2022年）
表2：WHO地域別全がん発生率（2022年～2050年）
表3：主要出願者別医薬品特許取得件数（2023年）
表4：医薬品特許付与件数（譲受国・地域別、2023年1月～2025年1月）
表5：製薬企業のESGランキング
表6：医薬品の世界市場シェア（企業別、2023年）
表7：売上高上位医薬品（2023年）
表 8：医薬品メーカー別、総収益、医薬品収益、研究開発費、収益に占める研究開発費の割合、2023 年
表 9：本報告書で使用した略語
表 10：本報告書で使用した情報源
表 11：アボット：会社概要
表 12：アボット：2022 年度および 2023 年度の財務実績
表 13：アボット：製品ポートフォリオ
表 14：アッヴィ社：会社概要
表 15：アッヴィ社：2022 年度および 2023 年度の財務実績
表 16：アッヴィ社：製品ポートフォリオ
表 17：アッヴィ社：ニュース/主な動向、2023 年～2025 年
表 18：Alnylam Pharmaceuticals Inc.：会社概要
表 19：Alnylam Pharmaceuticals Inc.：2022 年度および 2023 年度の財務実績
表 20：Alnylam Pharmaceuticals Inc.：製品ポートフォリオ
表 21：Alnylam Pharmaceuticals Inc.：ニュース/主な動向、2023 年および 2024 年
表22：アムジェン社：企業概要
表23：アムジェン社：財務実績、2022年度および2023年度
表24：アムジェン社：製品ポートフォリオ
表25：アムジェン社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表26：アルジェンクス：会社概要
表27：アルジェンクス：財務実績、2022年度および2023年度
表28：アルジェンクス：製品ポートフォリオ
表29：アルジェンクス：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表30：アステラス製薬株式会社：会社概要
表31：アステラス製薬株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表32：アステラス製薬株式会社：製品ポートフォリオ
表33：アステラス製薬株式会社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表34：アストラゼネカ：会社概要
表35：アストラゼネカ：財務実績、2022年度および2023年度
表36：アストラゼネカ：製品ポートフォリオ
表37：アストラゼネカ：ニュース／最近の動向、2023-2025年
表38：オーロビンド・ファーマ社：会社概要
表39：オーロビンド・ファーマ社： 財務実績、2022年度および2023年度
表40：オーロビンド・ファーマ社：製品ポートフォリオ
表41：オーロビンド・ファーマ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表42：ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社：会社概要
表43：ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社： 財務実績、2022年度および2023年度
表44：ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社：製品ポートフォリオ
表45：ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ社：ニュース／主要動向、2023年
表46：バクスター：会社概要
表47：バクスター：財務実績、2022年度および2023年度
表48：バクスター：製品ポートフォリオ
表49：バクスター：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表50：バイエルAG：会社概要
表51：バイエルAG：財務実績、2022年度および2023年度
表52：バイエルAG：製品ポートフォリオ
表53：バイエルAG：ニュース／主要動向、2023-2025年
表54：バイオコン：会社概要
表55：バイオコン：財務実績、2022年度および2023年度
表56：バイオコン：製品ポートフォリオ
表57：バイオコン：ニュース／主要動向、2023-2024年
表58：バイオジェン：会社概要
表59：バイオジェン：財務実績、2022年度および2023年度
表60：バイオジェン：製品ポートフォリオ
表61：バイオジェン：ニュース／主要動向、2023-2025年
表62：バイオマリン：会社概要
表63：バイオマリン：財務実績、2022年度および2023年度
表64：バイオマリン：製品ポートフォリオ
表65：バイオマリン：ニュース／主要動向、2021-2024年
表66：BioNTech SE：会社概要
表67：BioNTech SE：財務実績、2022年度および2023年度
表68：BioNTech SE：製品ポートフォリオ
表69：BioNTech：ニュース／主要動向、2023-2025年
表70：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：会社概要
表71：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：財務実績、2022年度および2023年度
表72：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：製品ポートフォリオ
表73：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：ニュース／主要動向、2023-2025年
表74：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：会社概要
表75：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：財務実績、2022年度および2023年度
表76：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：製品ポートフォリオ
表77：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表78：中外製薬株式会社：会社概要
表79：中外製薬株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表80：中外製薬株式会社：製品ポートフォリオ
表81：中外製薬株式会社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表82：CSL：会社概要
表83：CSL：財務実績、2022年度および2023年度
表84：CSL：製品ポートフォリオ
表85：CSL：ニュース／主要動向、2023-2025年
表86：CSPC製薬グループ株式会社：会社概要
表87：CSPC製薬グループ株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表88：CSPC製薬グループ株式会社：製品ポートフォリオ
表89：CSPC製薬グループ株式会社：ニュース／主要動向、2024年
表90：第一三共株式会社：会社概要
表91：第一三共株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表92：第一三共株式会社：製品ポートフォリオ
表93：第一三共株式会社：ニュース／主要動向、2022-2025年
表94：ディビス・ラボラトリーズ株式会社：会社概要
表95：ディビス・ラボラトリーズ株式会社：財務実績（2022年度および2023年度）
表96：ディビス・ラボラトリーズ株式会社：製品ポートフォリオ
表97：エーザイ株式会社：会社概要
表98：エーザイ株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表99：エーザイ株式会社：製品ポートフォリオ
表100：エーザイ株式会社：ニュース／最近の動向、2023-2025年
表101：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：会社概要
表102：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：財務実績（2023年度および2024年度）
表103：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：製品ポートフォリオ
表104：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：ニュース／主要動向（2023年～2025年）
表105：ガルデルマ：会社概要
表106：ガルデルマ：財務実績、2022年度および2023年度
表107：ガルデルマ：製品ポートフォリオ
表108：ガルデルマ：ニュース／主要動向、2024年
表109：ギリアド・サイエンシズ社：会社概要
表110：ギリアド・サイエンシズ社：財務実績、2022年度および2023年度
表111：ギリアド・サイエンシズ社：製品ポートフォリオ
表112：ギリアド・サイエンシズ社：ニュース／主要動向、2023年～2025年
表113：グリフォルスS.A：会社概要
表114：グリフォルスS.A：財務実績、2022年度および2023年度
表115：グリフォルスS.A：製品ポートフォリオ
表116：グリフォルスS.A：ニュース／主要動向、2023-2025年
表117：GSK plc：企業概要
表118：GSK plc：財務実績、2022年度および2023年度
表119：GSK plc：製品ポートフォリオ
表120：GSK plc：ニュース／主要動向、2023–2025年
表121：H. Lundbeck A/S：会社概要
表122：H. Lundbeck A/S：財務実績、2022年度および2023年度
表123：H. Lundbeck A/S：製品ポートフォリオ
表124：H. Lundbeck A/S：ニュース／主要動向、2022-2024年
表125：インサイト：会社概要
表126：インサイト：財務実績、2022年度および2023年度
表127：インサイト：製品ポートフォリオ
表128：インサイト：ニュース／主要動向、2023-2025年
表129：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：会社概要
表130：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：財務実績（2022年度および2023年度）
表131：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：製品ポートフォリオ
表132：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：ニュース／主要動向（2023年および2024年）
表133：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社： 会社概要
表134：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：財務実績（2022年度および2023年度）
表135：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：製品ポートフォリオ
表136：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：ニュース／主要動向（2022年～2024年）
表137：レ・ラボラトワール・セルヴィエ：会社概要
表138：セルヴィエ研究所：財務実績（2022年度および2023年度）
表139：セルヴィエ研究所：製品ポートフォリオ
表140：セルヴィエ研究所：ニュース／主要動向（2023-2025年）
表141：リリー：会社概要
表142：リリー：財務実績、2022年度および2023年度
表143：リリー：製品ポートフォリオ
表144：リリー：ニュース／主要動向、2022年～2025年
表145：メルク・アンド・カンパニー：企業概要
表146：メルク・アンド・カンパニー：財務実績、2022年度および2023年度
表147：メルク・アンド・カンパニー：製品ポートフォリオ
表148：メルク・アンド・カンパニー：ニュース／主要動向、2021–2024年
表149：メルクKGaA：企業概要
表150：メルクKGaA：財務実績（2022年度および2023年度）
表151：メルクKGaA：製品ポートフォリオ
表152：メルクKGaA：ニュース／主要動向（2023-2025年）
表153：モデルナ社：企業概要
表154：モデルナ社：財務実績、2022年度および2023年度
表155：モデルナ社：製品ポートフォリオ
表156：モデルナ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表157：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社：会社概要
表158：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社：財務実績、2022年度および2023年度
表159：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社：製品ポートフォリオ
表160：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社：ニュース／主要動向、2023-2025年
表161：ノバルティスAG：会社概要
表162：ノバルティスAG：財務実績、2022年度および2023年度
表163：ノバルティスAG：製品ポートフォリオ
表164：ノバルティスAG：ニュース／主要動向、2022-2024年
表165：ノボノルディスクA/S： 会社概要
表166：ノボノルディスクA/S：財務実績（2022年度および2023年度）
表167：ノボノルディスクA/S：製品ポートフォリオ
表168：ノボノルディスクA/S：ニュース／主要動向（2023-2025年）
表169：大塚ホールディングス株式会社： 会社概要
表170：大塚ホールディングス株式会社：財務実績（2022年度および2023年度）
表171：大塚ホールディングス株式会社：製品ポートフォリオ
表172：大塚ホールディングス株式会社：ニュース／主要動向（2023年および2024年）
表173：ファイザー株式会社：会社概要
表174：ファイザー株式会社：財務実績（2022年度および2023年度）
表175：ファイザー株式会社：製品ポートフォリオ
表176：ファイザー株式会社：ニュース／主要動向（2023年および2024年）
表177：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：会社概要
表178：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：財務実績、2022年度および2023年度
表179：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：製品ポートフォリオ
表180：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：ニュース／主要動向、2022-2024年
表181：サノフィ：企業概要
表182：サノフィ：財務実績、2022年度および2023年度
表183：サノフィ：製品ポートフォリオ
表184：サノフィ：ニュース／主要動向、2022年～2025年
表185：中国生物製薬株式会社： 会社概要
表186：Sino Biopharmaceutical Co. Ltd.：財務実績、2022年度および2023年度
表187：Sino Biopharmaceutical Co. Ltd.：製品ポートフォリオ
表188：Sino Biopharmaceutical Co. Ltd.：ニュース／主要動向、2023-2025年
表189：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：会社概要
表190：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：財務実績（2022年度および2023年度）
表191：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：製品ポートフォリオ
表192：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：ニュース／主要動向（2022-2024年）
表193：武田薬品工業株式会社：会社概要
表194：武田薬品工業株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表195：武田薬品工業株式会社：製品ポートフォリオ
表196：武田薬品工業株式会社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表197：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：会社概要
表198：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：財務実績（2022年度および2023年度）
表199：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社：製品ポートフォリオ
表200：バーテックス・ファーマシューティカルズ株式会社：会社概要
表201：バーテックス・ファーマシューティカルズ社：財務実績、2022年度および2023年度
表202：バーテックス・ファーマシューティカルズ社：製品ポートフォリオ
表203：バーテックス・ファーマシューティカルズ社：ニュース／主要動向、2022-2025年
表204：ビアトリス社：会社概要
表205：Viatris Inc.：財務実績、2022年度および2023年度
表206：Viatris Inc.：製品ポートフォリオ
表207：Viatris Inc.：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表208：市場における新興プレイヤー数社
図表一覧
概要図：2023 年の地域別医薬品の世界市場シェア
図 1：医薬品業界のサプライチェーン
図 2：医薬品業界の市場動向
図 3：医薬品業界のトレンドと新興技術
図 4：2023 年の主要医薬品企業の世界市場シェア
図 5：アボット：2023 年度の事業部門別収益シェア
図 6：アボット：2023 年度の国/地域別収益シェア
図 7：アッヴィ社：2023 年度の事業部門別収益シェア
図 8：アッヴィ社：2023 年度の国/地域別収益シェア
図 9：アルニラム・ファーマシューティカルズ社：2023 年度の事業部門別収益シェア
図 10：Alnylam Pharmaceuticals Inc.：2023 年度の国/地域別収益シェア
図 11：Amgen Inc.：2023 年度の事業部門別収益シェア
図 12：Amgen Inc.：2023 年度の国/地域別収益シェア
図 13：Argenx：2023 年度の国/地域別収益シェア
図14：アステラス製薬株式会社：事業部門別売上高比率、2023年度
図15：アステラス製薬株式会社：国・地域別売上高比率、2023年度
図16：アストラゼネカ：事業部門別売上高比率、2023年度
図17：アストラゼネカ：地域・国別売上高シェア、2023年度
図18：オーロビンド・ファーマ社：事業部門別売上高シェア、2023年度
図19：オーロビンド・ファーマ社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図20：バウシュ・ヘルス・カンパニーズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図21：バウシュ・ヘルス・カンパニーズ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図22：バクスター：事業部門別売上高比率、2023年度
図23：バクスター：国・地域別売上高比率、2023年度
図24：バイエルAG：事業部門別売上高比率、2023年度
図25：バイエルAG：国・地域別売上高比率、2023年度
図26：バイオコン：事業部門別売上高比率、2023年度
図27：バイオジェン：事業部門別売上高比率、2023年度
図28：バイオジェン：国・地域別売上高シェア、2023年度
図29：バイオマリン：事業部門別売上高シェア、2023年度
図30：バイオマリン：国・地域別売上高シェア、2023年度
図31：BioNTech SE：事業部門別売上高シェア、2023年度
図32：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：事業部門別売上高構成比、2023年度
図33：ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH：地域・国別売上高構成比、2023年度
図34：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：事業部門別売上高構成比、2023年度
図35：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図36：中外製薬株式会社：地域別売上高比率、2023年度
図37：CSL：事業部門別売上高比率、2023年度
図38：CSL：地域別売上高比率、2023年度
図39：CSPC製薬グループ：事業部門別売上高構成比、2023年度
図40：CSPC製薬グループ：地域別売上高構成比、2023年度
図41：第一三共株式会社：事業部門別売上高構成比、2023年度
図42：第一三共株式会社：地域別売上高構成比、2023年度
図43：ディビス・ラボラトリーズ株式会社：国・地域別売上高構成比、2023年度
図44：エーザイ株式会社：事業部門別売上高構成比、2023年度
図45：エーザイ株式会社：地域・国別売上高構成比、2023年度
図46：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：事業部門別売上高構成比、2024年度
図47：F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：国・地域別売上高構成比、2024年度
図48：ガルデルマ：事業部門別売上高比率、2023年度
図49：ガルデルマ：国・地域別売上高比率、2023年度
図50：ギリアド・サイエンシズ：事業部門別売上高比率、2023年度
図51：ギリアド・サイエンシズ：国・地域別売上高比率、2023年度
図52：グリフォルスS.A：事業部門別売上高比率、2023年度
図53：グリフォルスS.A：地域別売上高比率、2023年度
図54：GSK plc：事業部門別売上高比率、2023年度
図55：GSK plc：国・地域別売上高構成比（2023年度）
図56：H. Lundbeck A/S：事業部門別売上高構成比（2023年度）
図57：H. Lundbeck A/S：国・地域別売上高構成比（2023年度）
図58：インサイト：事業部門別売上高比率、2023年度
図59：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図60：ジャズ・ファーマシューティカルズ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図61：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：事業部門別売上高比率、2023年度
図62：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：国・地域別売上高比率、2023年度
図63：レ・ラボラトワール・セルヴィエ：事業部門別売上高比率、2023年度
図64：レ・ラボラトワール・セルヴィエ：地域別売上高比率、2023年度
図65：リリー：事業部門別売上高比率、2023年度
図66：リリー：国・地域別売上高シェア、2023年度
図67：メルク・アンド・カンパニー：事業部門別売上高シェア、2023年度
図68：メルク・アンド・カンパニー：国・地域別売上高シェア、2023年度
図69：メルクKGaA：事業部門別売上高比率、2023年度
図70：メルクKGaA：国・地域別売上高比率、2023年度
図71：モデルナ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図72：ニューロクリン・バイオサイエンシズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図73：ノバルティスAG：事業部門別売上高比率、2023年度
図74：ノバルティスAG：国・地域別売上高比率、2023年度
図75：ノボノルディスクA/S：事業部門別売上高比率、2023年度
図76：ノボノルディスクA/S：国・地域別売上高比率、2023年度
図77：大塚ホールディングス株式会社：事業部門別売上高比率、2023年度
図78：大塚ホールディングス株式会社：国・地域別売上高構成比、2023年度
図79：ファイザー株式会社：事業部門別売上高構成比、2023年度
図80：ファイザー株式会社：国・地域別売上高構成比、2023年度
図81：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図82：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図83：サノフィ：事業部門別売上高比率、2023年度
図84：サノフィ：国・地域別売上高シェア、2023年度
図85：シノバイオファーマシューティカルズ株式会社：事業部門別売上高シェア、2023年度
図86：シノバイオファーマシューティカルズ株式会社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図87：サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ：国・地域別売上高比率、2023年度
図88：武田薬品工業：事業部門別売上高比率、2023年度
図89：武田薬品工業：地域別売上高比率、2023年度
図90：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図91：テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図92：バーテックス・ファーマシューティカルズ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図93：バーテックス・ファーマシューティカルズ社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図94：ビアトリス社：事業部門別売上高シェア、2023年度
図95：ビアトリス社：国・地域別売上高シェア、2023年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Overview
Stakeholders Involved in the Innovation Process
Future Perspectives
PESTEL Analysis
Porter's Five Forces Analysis
Supply Chain Analysis
Raw Materials Sourcing
Drug Manufacturing
QC and Compliance
Distribution
Regulatory Approval and Pricing Constraints
Sales and Marketing
Reverse Logistics and Returns
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
Rising Healthcare Expenditures
Focus on Rare Diseases and Orphan Drugs
Increasing Prevalence of Chronic Diseases and Aging Populations
Market Restraints
Stringent Regulatory Concerns
Loss of Exclusivity and Genericization
Lack of Oncology Professionals
Market Opportunities
Focus on Health Equity and Accessibility
AI in Oncology
Emerging Markets
Market Challenges
Price Pressures and Market Access
Environmental Impact and Sustainability
Counterfeit Drugs
Chapter 4 Regulatory Landscape
Regulatory Framework
Regulatory Systems for Biopharmaceuticals
U.S.
Europe
Japan
Regulatory Systems for Pharmaceuticals
U.S.
EU Approval Process
Japan Approval Process
India Approval Process
Brazil Approval Process
GMP Compliance
Establishment Registration
Drug Registration and Listing
Local Agent Requirements
Responsibilities of the U.S. Agent
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
Emerging Technologies
Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML)
Nanotechnology
3D Printing
Patent Analysis
Takeaways
Chapter 6 Sustainability in the Pharmaceutical Drug Industry: An ESG Perspective
Sustainability in the Pharmaceutical Drugs Industry
Environmental
Social
Governance
Understanding ESG Data
Concluding Remarks from BCC Research
Chapter 7 Competitive Intelligence
Overview
Global Market Shares of Pharmaceutical Drug Companies
Strategies of Major Pharmaceutical Drug Manufacturers
Distribution Networks
Chapter 8 Appendix
Methodology
Abbreviations
Sources
Company Profiles
ABBOTT
ABBVIE INC.
ALNYLAM PHARMACEUTICALS INC.
AMGEN INC.
ARGENX
ASTELLAS PHARMA INC.
ASTRAZENECA
AUROBINDO PHARMA LTD.
BAUSCH HEALTH COMPANIES INC.
BAXTER
BAYER AG
BIOCON
BIOGEN
BIOMARIN
BIONTECH SE
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
CSL
CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LTD.
DAIICHI SANKYO CO. LTD.
DIVI'S LABORATORIES LTD.
EISAI CO. LTD.
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
GALDERMA
GILEAD SCIENCES INC.
GRIFOLS S.A.
GSK PLC.
H. LUNDBECK A/S
INCYTE
JAZZ PHARMACEUTICALS INC.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
LES LABORATOIRES SERVIER
LILLY
MERCK & CO. INC.
MERCK KGAA
MODERNA INC.
NEUROCRINE BIOSCIENCES INC.
NOVARTIS AG
NOVO NORDISK A/S
OTSUKA HOLDINGS CO. LTD.
PFIZER INC.
REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
SANOFI
SINO BIOPHARMACEUTICAL CO. LTD.
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
TAKEDA PHARMACEUTICAL CO. LTD.
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
VERTEX PHARMACEUTICALS INC.
VIATRIS INC.
Emerging Players in the Market
| ※参考情報 医薬品（Pharmaceutical Drugs）とは、病気の診断、治療、予防を目的として使用される物質や製剤のことを指します。これらは人や動物の身体に作用し、生理的な機能や病的な状態を改善するために欠かせないものです。その開発と使用は、人々の健康と生活の質の維持・向上に大きく貢献しています。 医薬品は、作用の強さや使用方法、販売方法などによっていくつかの種類に分類されます。代表的な分類としては、医療用医薬品と一般用医薬品（OTC医薬品）があります。医療用医薬品は、医師の処方箋に基づいて薬剤師が調剤し、使用されるもので、高い薬効を持つ一方で、副作用のリスク管理が特に重要とされています。これに対し、一般用医薬品は、処方箋なしで薬局やドラッグストアで購入でき、比較的副作用のリスクが低いとされています。 さらに、医療用医薬品の中には、新薬（先発医薬品）とジェネリック医薬品（後発医薬品）という分類もあります。新薬は、特許期間中に開発・販売される革新的な医薬品であり、その後のジェネリック医薬品は、新薬の特許期間が終了した後に、同じ有効成分、同等の品質、効き目、安全性を有するものとして製造・販売されます。ジェネリック医薬品は、医療費の削減にも寄与しています。 医薬品の主な用途は、病気の治療です。例えば、感染症に対する抗生物質、高血圧や糖尿病などの慢性疾患に対する薬剤、がん治療に使われる抗がん剤など、多岐にわたります。また、ワクチンのように病気を未然に防ぐための予防目的で使用されるものもあります。痛みを和らげる鎮痛剤や、症状を緩和するための対症療法薬も重要な役割を果たしています。医薬品は、個々の患者様の病態や体質に合わせて適切に使用されることが求められます。 医薬品の製造・開発に関連する技術は、近年目覚ましい進歩を遂げています。特に、バイオテクノロジーの発展は、抗体医薬品や遺伝子治療薬、再生医療といった新しい種類の医薬品を生み出しています。これらのバイ薬品は、従来の低分子化合物とは異なり、生物由来の成分を利用しており、難病や従来の治療法では対応が難しかった疾患に対して、大きな治療効果が期待されています。 また、ドラッグデリバリーシステム（DDS）という技術も重要です。これは、薬の有効成分を必要な部位に、必要な量だけ、適切なタイミングで送り届けるための技術であり、副作用の軽減や薬効の最大化を目指しています。ナノテクノロジーを活用したDDSの開発も進められており、より精密な薬物投与が可能になりつつあります。 さらに、医薬品の研究開発においては、AI（人工知能）やデータサイエンスの活用が加速しています。これらの技術は、膨大な化合物データや臨床データを解析し、新しい治療ターゲットの発見や、創薬プロセスの効率化に貢献しています。シミュレーション技術やインシリコ創薬の進化により、実験にかかる時間やコストの削減が期待されています。 医薬品の製造においては、品質管理が最も重要です。GMP（Good Manufacturing Practice：医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）という厳格な基準が世界的に定められており、医薬品が常に一定の品質で製造されるよう徹底されています。また、臨床開発の段階では、GCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準）に基づき、科学的・倫理的な観点から治験が実施され、医薬品の有効性と安全性が確認されます。 このように、医薬品産業は、基礎研究から開発、製造、そして患者様への提供に至るまで、様々な高度な技術と厳格な規制に支えられています。未来に向けて、個別化医療の進展や、さらに安全で効果的な新薬の開発が期待されており、人々の健康維持に貢献し続ける産業分野でございます。 |
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