目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
市場動向
新興技術
セグメント別分析
地域別分析
結論
第2章 市場概要
概要と市場定義
ヒトにおける異なるマイクロバイオーム
マイクロバイオーム、ヒトの健康と疾患
マイクロバイオーム研究を支援する技術
培養と栽培
マイクロバイオーム治療薬開発戦略
付加的マイクロバイオーム療法
調節的マイクロバイオーム療法
マクロ経済要因分析
地政学的要因
インフレと為替変動
ポーターの5つの力分析
第3章 市場ダイナミクス
主なポイント
市場推進要因
マイクロバイオームと疾患の相関関係を示す証拠の増加
疾病予防・モニタリングのためのマイクロバイオームベース診断
市場抑制要因
臨床試験設計における課題
確立された規制枠組みの欠如
マイクロバイオーム治療薬の高コスト
市場機会
消費者向け直接マイクロバイオーム検査
肺・皮膚マイクロバイオーム向け薬剤・診断法
第4章 規制環境
規制面
北米
欧州
アジア太平洋地域
第5章 新興技術
要点
新興技術
微生物生態系治療法
メタトランスクリプトームシーケンシング
遺伝子組み換えマイクロバイオーム治療薬
マイクロバイオームベース薬剤を用いた併用療法・補助療法
新規前臨床モデル
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
タイプ別市場分析
マイクロバイオームベース薬剤
用途別市場分析
感染症
消化器疾患
代謝性疾患
がん
その他の疾患
エンドユーザー別市場分析
病院・診療所
研究機関
製薬企業
地域別分析
地域別市場分析
北米
欧州
アジア太平洋
南米
中東・アフリカ
第7章 競合分析
要点
企業シェア分析
競合分析
ベンチャー資金調達・投資動向
最近の動向
第8章 ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断業界における持続可能性：ESGの視点
ESGの概要
ESGリスク評価
まとめ
第9章 付録
調査方法
情報源
略語一覧
企業プロファイル
BIOMEBANK
ENTEROBIOTIX LTD.
ENTEROME
FERRING
GENETIC ANALYSIS
ILLUMINA INC.
MICROBIOME INSIGHTS
MICROBIOTICA
NESTLE HEALTH SCIENCE
OXFORD NANOPORE TECHNOLOGIES PLC
PACBIO
SFA THERAPEUTICS INC.
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
VEDANTA BIOSCIENCES INC.
新興スタートアップ／市場変革企業
要約表：2030年までの地域別ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表1：マイクロバイオーム研究技術
表2：マイクロバイオーム異常に関連する疾患
表3：マイクロバイオームベース医薬品の命名法
表4：2030年までの種類別ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表5：投与経路別ヒトマイクロバイオームベース医薬品の世界市場（2030年まで）
表6：地域別ヒトマイクロバイオームベース医薬品の世界市場（2030年まで）
表7：直腸投与経路別・地域別ヒトマイクロバイオームベース医薬品の世界市場（2030年まで）
表8：経口投与経路別・地域別ヒトマイクロバイオームベース医薬品世界市場（2030年まで）
表9：地域別ヒトマイクロバイオームベース診断薬世界市場（2030年まで）
表10：製品タイプ別ヒトマイクロバイオームベース診断薬世界市場（2030年まで）
表11：地域別ヒトマイクロバイオームベース診断試薬・キット世界市場（2030年まで）
表12：地域別ヒトマイクロバイオームベース診断機器世界市場（2030年まで）
表13：用途別ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬世界市場（2030年まで）
表14：地域別・2030年までの感染症向けヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表15：地域別・2030年までの消化器疾患向けヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表16：地域別・2030年までの代謝性疾患向けヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表17：がん治療向けヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場（地域別、2030年まで）
表18：がん治療向け開発中のマイクロバイオームベース医薬品
表19：その他疾患向けヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場（地域別、2030年まで）
表20：エンドユーザー別ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場（2030年まで）
表21：病院・診療所向けマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場（地域別、2030年まで）
表22：研究機関向けマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場（地域別、2030年まで）
表23：地域別・2030年までの製薬企業向けマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表24：地域別・2030年までの人間マイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場
表25：国別・2030年までの北米人間マイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場
表26：北米におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（種類別、2030年まで）
表27：北米におけるマイクロバイオームベース医薬品市場（投与経路別、2030年まで）
表28：北米におけるマイクロバイオームベース診断薬市場（製品タイプ別、2030年まで）
表29：北米におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（用途別、2030年まで）
表30：北米におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表31：欧州におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（国別、2030年まで）
表32：欧州におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（種類別、2030年まで）
表33：欧州におけるマイクロバイオームベース医薬品市場（投与経路別、2030年まで）
表34：欧州におけるマイクロバイオームベース診断薬市場（製品タイプ別、2030年まで）
表35：欧州におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（用途別、2030年まで）
表36：欧州におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表37：アジア太平洋地域におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（国別、2030年まで）
表38：2030年までのアジア太平洋地域におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（種類別）
表39：2030年までのアジア太平洋地域におけるマイクロバイオームベース医薬品市場（投与経路別）
表40：2030年までのアジア太平洋地域におけるマイクロバイオームベース診断薬市場（製品タイプ別）
表41：2030年までのアジア太平洋地域におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（用途別）
表42：2030年までのアジア太平洋地域におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（エンドユーザー別）
表43：2030年までの南米地域におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（種類別）
表44：南米におけるマイクロバイオームベース医薬品市場（投与経路別、2030年まで）
表45：南米におけるマイクロバイオームベース診断薬市場（製品タイプ別、2030年まで）
表46：南米におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（用途別、2030年まで）
表47：南米におけるマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表48：中東・アフリカ（MEA）におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場（種類別、2030年まで）
表49：中東・アフリカ（MEA）におけるマイクロバイオームベース医薬品市場（投与経路別、2030年まで）
表50：2030年までの製品タイプ別MEAマイクロバイオームベース診断薬市場
表51：2030年までの用途別MEAマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場
表52：2030年までのエンドユーザー別MEAマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場
表53：ヒトマイクロバイオームベース診断薬市場の競争分析
表54：ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場におけるベンチャー資金調達（2024年）
表55：ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場の最近の動向（2022年～2025年）
表56：ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬企業のESG目標
表57：ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬企業のESGリスク評価（2025年）
表58：レポート情報源
表59：本レポートで使用される略語
表60：BiomeBank：企業概要
表61：BiomeBank：製品ポートフォリオ
表62：BiomeBank：ニュース／主要動向（2024年）
表63：EnteroBiotix Ltd.：企業概要
表64：EnteroBiotix Ltd.：製品ポートフォリオ
表65：EnteroBiotix Ltd.：ニュース／主要動向（2024年）
表66：Enterome：企業概要
表67：Enterome：製品ポートフォリオ
表68：Enterome：ニュース／主要動向、2022年
表69：Ferring：企業概要
表70：Ferring：財務実績、2022年度および2023年度
表71：Ferring：製品ポートフォリオ
表72：フェリング：ニュース／主要動向、2022年および2023年
表73：ジェネティック・アナリシス：会社概要
表74：ジェネティック・アナリシス：財務実績、2023年度および2024年度
表75：ジェネティック・アナリシス：製品ポートフォリオ
表76：ジェネティック・アナリシス：ニュース／主要動向、2024年
表77：イルミナ社：企業概要
表78：イルミナ社：財務実績、2023年度および2024年度
表79：イルミナ社：製品ポートフォリオ
表80：マイクロバイオーム・インサイト：企業概要
表81：マイクロバイオーム・インサイト：製品ポートフォリオ
表82：マイクロバイオーム・インサイト：ニュース／主要動向、2024年
表83：マイクロバイオティカ：会社概要
表84：マイクロバイオティカ：製品ポートフォリオ
表85：マイクロバイオティカ：ニュース／主要動向、2023年
表86：ネスレヘルスサイエンス：会社概要
表87：ネスレヘルスサイエンス：製品ポートフォリオ
表88：ネスレヘルスサイエンス：ニュース／主要動向、2024年
表89：オックスフォードナノポアテクノロジーズ：会社概要
表90：オックスフォードナノポアテクノロジーズ：財務実績、2023年度および2024年度
表91：オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社：製品ポートフォリオ
表92：パックバイオ：会社概要
表93：パックバイオ：財務実績、2023年度および2024年度
表94：パックバイオ：製品ポートフォリオ
表95：パックバイオ：ニュース／主要動向、2025年
表96：SFAセラピューティクス社：企業概要
表97：SFAセラピューティクス社：製品ポートフォリオ
表98：SFAセラピューティクス社：ニュース／主要動向、2024年
表99：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：企業概要
表100：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：財務実績、2023年度および2024年度
表101：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：製品ポートフォリオ
表102：ヴェダンタ・バイオサイエンシズ社：会社概要
表103：ヴェダンタ・バイオサイエンシズ社：製品ポートフォリオ
表104：ヴェダンタ・バイオサイエンシズ社：ニュース／主要動向、2023年
表105：新興スタートアップ企業
図表一覧
概要図：2024年地域別ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬の世界市場シェア
図1：ヒトマイクロバイオームの主要機能
図2：ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬市場のポーターの5つの力分析
図3：ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬市場の動向
図4：腸内細菌叢異常に関連する疾患と状態
図5：2024年 タイプ別ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬の世界市場シェア
図6：2024年 用途別ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬の世界市場シェア
図7：2024年 エンドユーザー別ヒトマイクロバイオーム基盤医薬品・診断薬の世界市場シェア
図8：地域別ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の世界市場シェア（2024年）
図9：国別北米ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場シェア（2024年）
図10：国別欧州ヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬市場シェア（2024年）
図11：アジア太平洋地域におけるヒトマイクロバイオームベース医薬品・診断薬の国別市場シェア、2024年
図12：ヒトマイクロバイオームベース医薬品市場における企業シェア、2024年
図13：フェリング：事業部門別収益シェア、2023年度
図14：フェリング：国・地域別収益シェア、2023年度
図15：Genetic Analysis：事業部門別収益シェア、2024年度
図16：Genetic Analysis：国・地域別収益シェア、2024年度
図17：Illumina Inc.：事業部門別収益シェア、2024年度
図18：Illumina Inc.：国・地域別収益シェア、2024年度
図19：オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社：事業部門別収益シェア、2024年度
図20：オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社：国・地域別収益シェア、2024年度
図21：PacBio：事業部門別収益シェア、2024年度
図22：PacBio：国・地域別収益シェア、2024年度
図23：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：事業部門別売上高シェア、2024年度
図24：サーモフィッシャーサイエンティフィック社：国・地域別売上高シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Dynamics
Emerging Technologies
Analysis by Segment
Regional Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Overview and Market Definition
Different Microbiomes in Humans
Microbiome, Human Health and Disease
Technologies Aiding Microbiome Research
Culturing and Cultivation
Strategies for the Development of Microbiome Therapeutics
Additive Microbiome Therapy
Modulatory Microbiome Therapy
Analysis of Macroeconomic Factors
Geopolitical Factors
Inflation and Currency Exchange Fluctuations
Porter's Five Forces Analysis
Chapter 3 Market Dynamics
Takeaways
Market Drivers
Growing Evidence of Microbiome-disease Correlation
Microbiome-based Diagnostics for Disease Prevention and Monitoring
Market Restraints
Challenges in Clinical Trial Design
Lack of Established Regulatory Frameworks
High Costs of Microbiome Therapeutics
Market Opportunities
Direct-to-Consumer Microbiome Testing
Drugs and Diagnostics for Lung and Skin Microbiomes
Chapter 4 Regulatory Landscape
Regulatory Aspects
North America
Europe
Asia-Pacific
Chapter 5 Emerging Technologies
Takeaways
Emerging Technologies
Microbial Ecosystem Therapeutics
Metatranscriptome Sequencing
Genetically Modified Microbiome Therapeutics
Combination and Adjuvant Therapies with Microbiome-based Drugs
Novel Preclinical Models
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Analysis by Type
Microbiome-based Drugs
Market Analysis by Application
Infectious Diseases
GI Disorders
Metabolic Disorders
Cancer
Other Diseases
Market Analysis by End User
Hospitals and Clinics
Research Institutions
Pharmaceutical Companies
Geographic Breakdown
Market Analysis by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
South America
Middle East and Africa
Chapter 7 Competitive Intelligence
Takeaways
Company Share Analysis
Competitive Analysis
Venture Funding and Investment Landscape
Recent Developments
Chapter 8 Sustainability in the Human Microbiome-based Drugs and Diagnostics Industry: An ESG Perspective
Introduction to ESG
ESG Risk Ratings
Concluding Remarks
Chapter 9 Appendix
Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
BIOMEBANK
ENTEROBIOTIX LTD.
ENTEROME
FERRING
GENETIC ANALYSIS
ILLUMINA INC.
MICROBIOME INSIGHTS
MICROBIOTICA
NESTLE HEALTH SCIENCE
OXFORD NANOPORE TECHNOLOGIES PLC
PACBIO
SFA THERAPEUTICS INC.
THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
VEDANTA BIOSCIENCES INC.
Emerging Start-ups/Market Disruptors
| ※参考情報 ヒトマイクロバイオームとは、人体に共生する微生物群（細菌、真菌、ウイルスなど）の総体のことであり、その遺伝情報全体を指す場合もあります。近年、このヒトマイクロバイオームが、健康維持や様々な疾患の発症・進行に深く関わっていることが明らかになり、これを標的とした医薬品および診断薬（Human Microbiome-based Drugs and Diagnostics）の研究開発が急速に進展しています。 ヒトマイクロバイオームを基盤とする医薬品の定義は、腸内細菌叢などの微生物群、またはその代謝産物や構成要素を直接的あるいは間接的に利用して、疾患の予防、診断、治療を行う製剤のことです。診断薬は、マイクロバイオームの構成や機能を分析し、疾患リスクの評価や病態の特定、治療効果の予測に用いるツールや検査手法を指します。 医薬品の種類としては、主に三つのカテゴリーがあります。一つ目は「生菌製剤（Live Biotherapeutic Products: LBPs）」です。これは、特定の治療効果を持つ生きた細菌を患者に投与するもので、例えば、ディフィシル菌感染症の治療に用いられる糞便微生物移植（Fecal Microbiota Transplantation: FMT）や、特定の疾患を標的とした単一または複数の菌株からなる製剤がこれにあたります。二つ目は、マイクロバイオーム由来の「代謝産物・分子標的薬」です。これは、微生物が生成する短鎖脂肪酸（SCFA）や胆汁酸代謝物、ペプチドなどの有用な物質を医薬品として利用するか、あるいはそれらが関与する生体内の経路を標的とする低分子医薬です。三つ目は、マイクロバイオームを標的とした「プレバイオティクスやシンバイオティクス」の改良型で、特定の微生物の増殖や活性を促進する成分を用いる手法です。 診断薬の種類としては、次世代シーケンサーを用いた「メタゲノム解析」が主流です。これにより、患者の検体（主に糞便）中の微生物種の構成比や機能ポテンシャルを網羅的に解析し、特定の疾患に関連するバイオマーカー（例：特定の病原菌の存在、多様性の低下、特定の代謝経路の異常）を特定します。また、質量分析技術を用いて、微生物由来の代謝産物（メタボローム）をプロファイリングする手法も重要です。 これらの医薬品・診断薬の主な用途は、炎症性腸疾患（IBD）や過敏性腸症候群（IBS）といった消化器系の疾患に留まらず、免疫チェックポイント阻害剤などの「がん免疫療法」における治療効果の予測や増強、さらにはアレルギー疾患、肥満、糖尿病、自閉症スペクトラム障害などの神経精神疾患への応用も期待されています。特に、マイクロバイオームが免疫システムの成熟と機能維持に不可欠であることが認識されたことで、がん治療分野での研究開発が加速しています。 関連技術としては、まず「ハイスループットシーケンシング技術」の進化が挙げられます。特に、全ゲノムショットガンシーケンシングによるメタゲノム解析は、微生物の種レベルの同定だけでなく、保有する遺伝子の機能情報を得る上で不可欠です。次に、「嫌気性培養技術とスクリーニング技術」があります。ヒトマイクロバイオームの構成菌の多くは厳密な嫌気性菌であり、これらを安定的に培養し、治療に有用な株を選抜する技術が重要です。また、特定の微生物株を大量生産するための「GMP準拠の製造技術」も必要不可欠です。さらに、大量の解析データを処理し、疾患との関連性を統計的に見出すための「バイオインフォマティクス」や、マイクロバイオームの機能を模倣した人工的なコミュニティを構築する「合成生物学」も重要な役割を果たしています。 研究開発の課題としては、まずマイクロバイオームの複雑性が挙げられます。個人差や環境要因による変動が大きく、標準化された治療法を確立するのが難しいという点があります。また、生菌製剤の品質管理や安全性評価、規制当局による承認プロセスを確立することも重要な課題です。しかしながら、マイクロバイオーム研究は、従来の薬物治療が難しかった疾患に対して、新たな治療選択肢を提供する可能性を秘めており、今後も医療産業における革新的な分野として注目され続けるでしょう。日本国内でも、アカデミアと企業が連携し、特に腸内細菌叢の機能を活用した創薬研究が進められています。 |
*** 免責事項 ***
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