目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場展望
レポートの範囲
市場概要
市場成長要因
新興技術
セグメント分析
地域分析
結論
第2章 市場概要
概要と市場定義
デジタルバイオマーカーの種類
従来型バイオマーカーとデジタルバイオマーカーの比較
PESTEL分析
政治的要因
経済的要因
社会的要因
技術的要因
環境的要因
法的要因
米国関税法がデジタルバイオマーカー市場に与える影響
製品コストの増加
サプライチェーンへの影響
現地生産の機会
結論
第3章 市場ダイナミクス
市場ダイナミクス
市場推進要因
mHealthアプリとウェアラブルの採用増加
神経変性疾患および精神疾患におけるデジタルバイオマーカーの応用拡大
臨床試験におけるデジタルバイオマーカーの役割拡大
企業向け健康増進プログラムとインセンティブ
市場抑制要因
データ標準化と解釈上の課題
バイオマーカーの検証における困難
データプライバシーと保護
市場機会
技術革新の拡大
研究協力とパートナーシップの増加
第4章 規制環境
規制シナリオ
米国
カナダ
欧州
アジア太平洋地域
第5章 新興技術と動向
人工知能（AI）ベースのデジタルバイオマーカー
AIと機械学習（ML）によるデジタルバイオマーカーの強化
AI駆動型デジタルバイオマーカーの利点
第6章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
システムコンポーネント別市場内訳
主なポイント
データ収集ツール
データ統合システム
アプリケーション別市場内訳
主なポイント
診断用デジタルバイオマーカー
モニタリング用デジタルバイオマーカー
予測的デジタルバイオマーカー
その他の応用分野
治療領域別市場内訳
主なポイント
心血管・代謝性疾患
精神疾患
神経疾患
筋骨格系疾患
呼吸器疾患
その他の治療領域
エンドユーザー別市場内訳
主なポイント
製薬企業・研究機関
医療提供者
患者・介護者
雇用主
支払者
地域別分析
地域別市場分析
主なポイント
北米
欧州
アジア太平洋
その他地域
第7章 競合分析
主なポイント
主要デジタルバイオマーカー企業
競合企業のタイプと戦略
製薬企業
大手テクノロジー企業
中小テクノロジー企業
戦略分析
契約・提携・パートナーシップ
新製品発売
買収・合併
規制当局承認
第8章 デジタルバイオマーカー市場の持続可能性：ESG視点
はじめに
持続可能性要因
環境的持続可能性
社会的持続可能性
経済的持続可能性
その他の要因
医療分野における持続可能な実践の拡大
持続可能なソリューションを導入するビジネス慣行
結論
第9章 付録
調査方法
情報源
略語一覧
企業プロファイル
ACTIGRAPH LLC.
AKILI INC.
ALIVECOR INC.
ALTOIDA
EMBIC CORP.
EMPATICA INC.
EVIDATION HEALTH INC.
FEEL THERAPEUTICS
HUMA
IXICO PLC
KINSA INC.
KONEKSA HEALTH
NEUROTRACK TECHNOLOGIES INC.
VIVOSENSMEDICAL GMBH
WINTERLIGHT LABS
要約表：アプリケーション別グローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表1：デジタルバイオマーカーの種類
表2：従来型バイオマーカーとデジタルバイオマーカーの比較
表3：デジタルバイオマーカーの事例
表4：デジタルバイオマーカー企業による技術革新
表5：主要研究協力・提携（2023年～2025年）
表6：システム構成要素別グローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表7：データ収集ツール別グローバルデジタルバイオマーカー市場（タイプ別）（2030年まで）
表8：データ収集ツール別グローバルデジタルバイオマーカー市場（地域別）（2030年まで）
表9：モバイル・ウェブアプリ別グローバルデジタルバイオマーカー市場（地域別）（2030年まで）
表10：地域別ウェアラブル機器向けデジタルバイオマーカー世界市場（2030年まで）
表11：地域別埋め込み型・摂取型デバイス向けデジタルバイオマーカー世界市場（2030年まで）
表12：地域別その他データ収集ツール向けデジタルバイオマーカー世界市場（2030年まで）
表13：地域別データ統合システム向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表14：用途別グローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表15：地域別診断用デジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表16：地域別モニタリング用デジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表17：予測デジタルバイオマーカーの世界市場（地域別、2030年まで）
表18：デジタルバイオマーカーのその他の用途の世界市場（地域別、2030年まで）
表19：デジタルバイオマーカーの世界市場（治療領域別、2030年まで）
表20：地域別・2030年までの心血管・代謝性疾患向けデジタルバイオマーカー世界市場
表21：地域別・2030年までの精神疾患向けデジタルバイオマーカー世界市場
表22：地域別・2030年までの神経疾患向けデジタルバイオマーカー世界市場
表23：2030年までの地域別筋骨格系疾患向けグローバルデジタルバイオマーカー市場
表24：2030年までの地域別呼吸器疾患向けグローバルデジタルバイオマーカー市場
表25：2030年までの地域別その他治療領域向けグローバルデジタルバイオマーカー市場
表26：エンドユーザー別グローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表27：地域別製薬企業・研究機関向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表28：地域別医療提供者向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（2030年まで）
表29：患者・介護者向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（地域別、2030年まで）
表30：雇用主向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（地域別、2030年まで）
表31：支払者向けグローバルデジタルバイオマーカー市場（地域別、2030年まで）
表32：デジタルバイオマーカーのグローバル市場（地域別、2030年まで）
表33：北米におけるデジタルバイオマーカー市場（システムコンポーネント別、2030年まで）
表34：北米におけるデータ収集ツール市場（タイプ別、2030年まで）
表35：北米におけるデジタルバイオマーカー市場（アプリケーション別、2030年まで）
表36：北米におけるデジタルバイオマーカー市場（治療領域別、2030年まで）
表37：北米におけるデジタルバイオマーカー市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表38：北米におけるデジタルバイオマーカー市場（国別、2030年まで）
表39：欧州におけるデジタルバイオマーカー市場（システムコンポーネント別、2030年まで）
表40：欧州におけるデータ収集ツール市場（タイプ別、2030年まで）
表41：欧州におけるデジタルバイオマーカー市場（用途別、2030年まで）
表42：欧州におけるデジタルバイオマーカー市場（治療領域別、2030年まで）
表43：欧州におけるデジタルバイオマーカー市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表44：欧州におけるデジタルバイオマーカー市場（国別、2030年まで）
表45：アジア太平洋地域におけるデジタルバイオマーカー市場（システムコンポーネント別、2030年まで）
表46：アジア太平洋地域におけるデータ収集ツール市場（タイプ別、2030年まで）
表47：アジア太平洋地域におけるデジタルバイオマーカー市場（アプリケーション別、2030年まで）
表48：アジア太平洋地域におけるデジタルバイオマーカー市場（治療領域別、2030年まで）
表49：アジア太平洋地域におけるデジタルバイオマーカー市場（エンドユーザー別、2030年まで）
表50：アジア太平洋地域におけるデジタルバイオマーカー市場（国別、2030年まで）
表51：2030年までのシステムコンポーネント別デジタルバイオマーカー市場（その他の地域）
表52：2030年までのデータ収集ツールの種類別市場（その他の地域）
表53：2030年までのアプリケーション別デジタルバイオマーカー市場（その他の地域）
表54：2030年までの治療領域別デジタルバイオマーカー市場（その他の地域）
表55：2030年までの地域別デジタルバイオマーカー市場（エンドユーザー別）
表56：2030年までの地域別デジタルバイオマーカー市場（サブ地域別）
表57：主要デジタルバイオマーカー企業
表58：2023～2025年のデジタルバイオマーカー市場における契約・提携・パートナーシップ
表59：デジタルバイオマーカー市場における新製品発売（2022年～2025年）
表60：デジタルバイオマーカー市場における買収・合併（2024年および2025年）
表61：デジタルバイオマーカー市場における規制承認（2022年～2025年）
表62：本レポートの情報源
表63：本レポートで使用される略語
表64：ActiGraph LLC.：企業概要
表65：ActiGraph LLC.：製品ポートフォリオ
表66：ActiGraph LLC.：ニュース／主要動向、2023–2025年
表67：Akili Inc.：企業概要
表68：Akili Inc.：製品ポートフォリオ
表69：Akili Inc.：ニュース／主要動向、2024年
表70：Alivecor Inc.：会社概要
表71：AliveCor Inc.：製品ポートフォリオ
表72：AliveCor Inc.：ニュース／主要動向、2024年および2025年
表73：アルトイダ：企業概要
表74：アルトイダ：製品ポートフォリオ
表75：エンビック社：企業概要
表76：エンビック社：製品ポートフォリオ
表77：エンパティカ社：企業概要
表78：エンパティカ社：製品ポートフォリオ
表79：エンパティカ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表80：エビデーション・ヘルス社：会社概要
表81：エビデーション・ヘルス社：製品ポートフォリオ
表82：エビデーション・ヘルス社：ニュース／主要動向、2022年～2024年
表83：フィール・セラピューティクス：会社概要
表84：フィール・セラピューティクス：製品ポートフォリオ
表85：フィール・セラピューティクス：ニュース／主要動向（2022年および2023年）
表86：ヒューマ：会社概要
表87：ヒューマ：製品ポートフォリオ
表88：Huma：ニュース／主要動向、2023年～2025年
表89：IXICO plc：会社概要
表90：IXICO plc：財務実績、2023年度および2024年度
表91：IXICO plc：製品ポートフォリオ
表92：IXICO plc：ニュース／主要動向、2024年および2025年
表93：キンサ社：会社概要
表94：キンサ社：製品ポートフォリオ
表95：キンサ社：ニュース／主要動向、2024年
表96：コネクサ・ヘルス：会社概要
表97：Koneksa Health：製品ポートフォリオ
表98：Koneksa Health：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表99：Neurotrack Technologies Inc.：会社概要
表100：Neurotrack Technologies Inc.：製品ポートフォリオ
表101：Neurotrack Technologies Inc.：ニュース／主要動向、2022年
表102：VivoSensMedical GmbH：会社概要
表103：VivoSensMedical GmbH：製品ポートフォリオ
表104：VivoSensMedical GmbH：ニュース／主要動向、2021年
表105：Winterlight Labs：会社概要
表106：Winterlight Labs：製品ポートフォリオ
図一覧
要約図：アプリケーション別デジタルバイオマーカーの世界市場シェア、2024年
図1：PESTEL分析：デジタルバイオマーカー市場
図2：デジタルバイオマーカー市場の動向
図3：治療領域別、デジタルバイオマーカーをエンドポイントとする臨床試験の分布
図4：システムコンポーネント別デジタルバイオマーカーの世界市場シェア、2024年
図5：データ収集ツール別グローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（種類別、2024年）
図6：モバイル・ウェブアプリ別グローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（地域別、2024年）
図7：ウェアラブル別グローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（地域別、2024年）
図8：地域別インプラント型・経口摂取型デジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図9：地域別その他データ収集ツールのデジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図10：地域別データ統合システムのデジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図11：用途別デジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図12：地域別診断用デジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図13：地域別モニタリング用デジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図14：地域別予測用デジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図15：地域別その他の用途におけるデジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図16：治療領域別デジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図17：地域別心血管・代謝性疾患におけるデジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図18：地域別精神疾患向けデジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図19：地域別神経疾患向けデジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図20：地域別筋骨格系疾患向けデジタルバイオマーカーの世界市場シェア（2024年）
図21：地域別 呼吸器疾患分野におけるグローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図22：地域別 その他治療領域におけるグローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図23：エンドユーザー別 グローバルデジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図24：地域別製薬企業・研究機関のデジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図25：地域別医療提供者のデジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図26：地域別患者・介護者のデジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図27：地域別雇用主のデジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図28：地域別支払者のデジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図29：地域別デジタルバイオマーカー世界市場シェア（2024年）
図30：国別北米デジタルバイオマーカー市場シェア（2024年）
図31：米国高齢者*人口、2010年～2050年
図32：欧州デジタルバイオマーカー市場シェア（国別）、2024年
図33：アジア太平洋デジタルバイオマーカー市場シェア（国別）、2024年
図34：地域別デジタルバイオマーカー市場シェア（その他地域）、2024年
図35：デジタルバイオマーカー：競合他社の種類と戦略
図36：デジタルバイオマーカー産業における持続可能性要因
図37：医療分野における持続可能な実践の拡大
図38：IXICO plc：国・地域別収益シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Market Growth Factors
Emerging Technologies
Segmental Analysis
Regional Analysis
Conclusion
Chapter 2 Market Overview
Overview and Market Definition
Digital Biomarker Types
Comparison of Traditional and Digital Biomarkers
PESTEL Analysis
Political
Economic
Social
Technological
Environmental
Legal
Impact of U.S. Tariff Laws on the Digital Biomarkers Market
Increase in Product Costs
Effects on Supply Chain
Opportunities for Local Production
Conclusion
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
Rising Adoption of mHealth Apps and Wearables
Growing Application of Digital Biomarkers in Neurodegenerative and Psychiatric Disorders
Increasing Role of Digital Biomarkers in Clinical Trials
Corporate Wellness Programs and Incentives
Market Restraints
Data Standardization and Interpretation Issues
Difficulties in Validation of Biomarkers
Data Privacy and Protection
Market Opportunities
Growing Technology Innovations
Increasing Research Collaborations and Partnerships
Chapter 4 Regulatory Landscape
Regulatory Scenario
The U.S.
Canada
Europe
Asia-Pacific
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
Artificial Intelligence-based Digital Biomarkers
Enhancement of Digital Biomarkers by AI and ML
Benefits of AI-Driven Digital Biomarkers
Chapter 6 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Breakdown by System Component
Key Takeaways
Data Collection Tools
Data Integration Systems
Market Breakdown by Application
Key Takeaways
Diagnostic Digital Biomarkers
Monitoring Digital Biomarkers
Predictive Digital Biomarkers
Other Applications
Market Breakdown by Therapeutic Area
Key Takeaways
Cardiovascular and Metabolic Disorders
Psychiatric Disorders
Neurological Disorders
Musculoskeletal Disorders
Respiratory Disorders
Other Therapeutic Areas
Market Breakdown by End User
Key Takeaways
Pharmaceutical Companies and Research Institutions
Healthcare Providers
Patients and Caregivers
Employers
Payers
Geographic Breakdown
Market Breakdown by Region
Key Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 7 Competitive Intelligence
Key Takeaways
Prominent Digital Biomarkers Companies
Competitor Types and Their Strategies
Pharmaceutical Companies
Large Technology Companies
Small and Medium-Size Technology Companies
Strategic Analysis
Agreements, Collaborations and Partnerships
New Product Launches
Acquisitions and Mergers
Regulatory Approvals
Chapter 8 Sustainability in Digital Biomarkers Market: ESG Perspective
Introduction
Sustainability Factors
Environmental Sustainability
Social Sustainability
Economic Sustainability
Other Factors
Scaling Sustainable Practices in Healthcare
Business Practices Implementing Sustainable Solutions
Conclusion
Chapter 9 Appendix
Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
ACTIGRAPH LLC.
AKILI INC.
ALIVECOR INC.
ALTOIDA
EMBIC CORP.
EMPATICA INC.
EVIDATION HEALTH INC.
FEEL THERAPEUTICS
HUMA
IXICO PLC
KINSA INC.
KONEKSA HEALTH
NEUROTRACK TECHNOLOGIES INC.
VIVOSENSMEDICAL GMBH
WINTERLIGHT LABS
| ※参考情報 デジタルバイオマーカーとは、ウェアラブルデバイスやスマートフォンなどのデジタル機器を通じて、日常的かつ継続的に収集される生理学的、行動的、または環境的なデータに基づき、健康状態や疾患の進行度などを客観的に評価するために用いられる指標やパラメーターのことを指します。従来のバイオマーカーが主に血液検査や画像診断など、特定の時点での臨床環境下で取得されるのに対し、デジタルバイオマーカーは実生活環境下（リアルワールドエビデンス）での生体情報を捉えることができる点が最大の特徴です。この革新的なアプローチにより、疾患の早期発見、病態の経時的な変化の把握、治療効果のモニタリング、そして個々人に最適化された個別化医療の実現に大きく貢献すると期待されています。 デジタルバイオマーカーは、そのデータの種類や収集源によって多岐にわたります。主な種類としては、活動量や睡眠パターン、心拍数、心拍変動、皮膚温、呼吸数など、生体機能から得られる「生理学的データ」があります。これらは、スマートウォッチや活動量計、パッチ型センサーといったウェアラブルデバイスによって取得されます。また、スマートフォンの使用パターン、キーボードのタイピング速度やエラー率、音声のトーンや速度、認知機能テストのパフォーマンスなど、個人の行動様式や認知状態を反映する「行動的・認知的データ」も含まれます。さらに、スマートホーム機器やGPSデータから得られる位置情報や環境情報なども、健康状態に影響を与えるバイオマーカーとして利用されることがあります。例えば、歩行速度や歩幅の変化は、神経変性疾患や心血管疾患のリスク指標として、睡眠の質の変化は精神疾患や慢性疾患の悪化の兆候として捉えられます。 この技術の用途は非常に広範です。最も期待されているのは、医薬品開発における臨床試験の効率化と客観性の向上です。被験者の日常的な状態を遠隔で、かつ大量にモニタリングできるため、従来の訪問型の試験では見逃されがちだった微細な変化を捉えることができます。特に、アルツハイマー病やパーキンソン病のような神経疾患、うつ病や統合失調症などの精神疾患、慢性心不全や糖尿病などの慢性疾患管理において、患者のQOLや症状の変動を客観的に評価する上で不可欠なツールとなりつつあります。また、医療提供においては、遠隔患者モニタリング（RPM）を通じて、病院外での患者の状態を把握し、病状の早期悪化の兆候を検知することで、迅速な介入を可能にし、再入院率の低減や医療費の削減に寄与します。さらに、一般の健康増進やウェルネス分野でも、個人の生活習慣の改善を促すフィードバックツールとして活用されています。 デジタルバイオマーカーを支える関連技術は、主にデータ収集、処理、分析の三つの領域に分類されます。データ収集技術としては、高精度で小型化された生体センサー技術、長時間の装着に耐えうるバッテリー技術、そして身体に負担をかけない柔軟な電子回路技術が進化しています。特に、医療機器としての認証を目指す高性能な医療用ウェアラブルデバイスの開発が進められています。データ処理と転送の面では、収集された大量のデータをセキュアかつリアルタイムでクラウド基盤にアップロードするためのIoT（モノのインターネット）技術、そして医療情報としてのプライバシー保護を担保する暗号化技術が重要です。最も重要な関連技術は、収集された複雑でノイズの多いリアルワールドデータを、意味のある臨床的インサイトに変換するためのデータ分析技術です。これには、機械学習（マシーンラーニング）や深層学習（ディープラーニング）といったAI技術が不可欠であり、異常検知、パターン認識、予後予測モデルの構築に利用されています。また、これらのデータが臨床的に有効であることを証明するためのバリデーション（検証）手法や、規制当局の承認を得るためのレギュラトリーサイエンスも、デジタルバイオマーカーの実用化に向けた重要な要素となっています。これらの技術が融合することで、デジタルバイオマーカーは次世代の医療を牽引する中核的な技術として位置づけられています。 |
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