目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概観
概要
組織工学・再生医療市場におけるポーターの5つの力分析
新規参入の可能性（中～高）
供給者の交渉力（中～高）
購入者の交渉力（高い）
代替品の脅威（低い～中程度）
業界内の競争（激しい）
マクロ経済的要因分析
高齢化人口
規制環境
政府政策と協力体制
米国の関税シナリオ
第3章 市場ダイナミクス
市場ダイナミクス
市場推進要因
再生医療への需要増加
組織工学における研究と承認の増加
ベンチャーキャピタル資金の増加
市場抑制要因
治療に伴う高コスト
複雑な規制経路
市場機会
技術進歩
新興経済国
第4章 規制環境
米国
欧州
アジア太平洋
第5章 組織工学・再生医療市場におけるAI導入の影響
概要
事例研究
問題
解決策
結果
AI導入：動向
北米における導入動向
欧州における導入動向
その他の地域における導入動向
AIによる破壊的変化の動向
バリューチェーン各段階へのAIの影響
市場支出と投資シナリオ
AI分野へのVC投資
第6章 新興技術と開発動向
新興技術
3Dバイオプリンティング
オルガン・オン・ア・チップ
スマート生体材料
人工知能
臨床試験分析
主なポイント
臨床試験分析（研究タイプ別）
臨床試験分析（ステータス別）
臨床試験分析（フェーズ別）
特許分析
主なポイント
特許（年別）
特許（主要出願者別）
特許（主要所有者別）
特許（管轄区域別）
第7章 市場セグメンテーション分析
セグメンテーション内訳
製品タイプ別市場分析
主なポイント
足場材
生体由来足場材
合成足場材
移植片
同種移植片
自家移植片
合成移植片
異種移植片
材料別市場分析
主なポイント
生体由来材料
合成材料
用途別市場分析
主なポイント
整形外科および筋骨格系疾患
皮膚科および創傷ケア
歯科疾患
心血管疾患
その他
地域別内訳
地域別市場分析
主なポイント
北米
欧州
アジア太平洋
中東・アフリカ（MEA）
南米
第8章 競合分析
主なポイント
競合環境
主要企業のグローバル市場シェア
主な動向と戦略
第9章 組織工学・再生医療における持続可能性：ESGの視点
ESGの概要
組織工学と再生医療における持続可能性：ESGの視点
主要なESG課題
組織工学と再生医療のESGパフォーマンス分析
BCCによる総括
第10章 付録
調査方法
情報源
略語一覧
企業プロファイル
アッヴィ社
アリコーン・メディカル社
バクスター社
B.ブラウン社
BD社
バイオティッシュ
インテグラ・ライフサイエンシズ
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
メドトロニック
ミメドックス・グループ社
オーガノジェネシス社
スミス・アンド・ネフュー
ストライカー
テクノス
ジマー・バイオメット
新興スタートアップ／市場変革企業数社
要約表：組織工学および再生医療の世界市場（地域別、2030年まで）
表1：ポーターの5つの力分析：概要
表2：組織工学および再生医療：ベンチャーキャピタル資金調達（2024年）
表3：組織工学および再生医療：価格設定
表4：組織工学および再生医療：規制概要（2025年）
表5：アジア太平洋地域：規制環境、2024年
表6：組織工学における臨床試験、研究タイプ別、2025年6月
表7：組織工学における臨床試験、状況別、2025年6月
表8：組織工学における臨床試験、フェーズ別、2025年6月
表9：特許、主要出願者別、2021–2024年
表10：特許、主要所有者別、2021–2024年
表11：特許、管轄区域別、2021–2024年
表12：組織工学・再生医療の世界市場、製品タイプ別、2030年まで
表13：組織工学における細胞外マトリックス機能と足場アナログの比較
表14：組織工学・再生医療における足場の世界市場（種類別、2030年まで）
表15：生体足場材料：長所と短所
表16：合成足場材料：長所と短所
表17：組織工学・再生医療における移植片の世界市場（供給源別、2030年まで）
表18：バイオエンジニアリング自家移植片一覧
表19：組織工学・再生医療の世界市場（材料別、2030年まで）
表20：組織工学・再生医療：生体材料
表21：組織工学・再生医療の世界市場（用途別、2030年まで）
表22：整形外科・筋骨格系疾患向け組織工学・再生医療製品
表23：皮膚科・創傷ケア向け組織工学・再生医療製品
表24：組織工学・再生医療の世界市場（地域別、2030年まで）
表25：北米における組織工学・再生医療市場（国別、2030年まで）
表26：北米における組織工学・再生医療市場（製品タイプ別、2030年まで）
表27：北米における組織工学・再生医療用スキャフォールド市場（タイプ別、2030年まで）
表28：北米における組織工学・再生医療用移植片市場（供給源別、2030年まで）
表29：北米における組織工学・再生医療市場（材料別、2030年まで）
表30：北米における組織工学・再生医療市場（用途別、2030年まで）
表31：欧州における組織工学・再生医療市場（国別、2030年まで）
表32：欧州における組織工学・再生医療市場（製品タイプ別、2030年まで）
表33：欧州における組織工学・再生医療用スキャフォールド市場（タイプ別、2030年まで）
表34：欧州における組織工学・再生医療用移植片市場（供給源別、2030年まで）
表35：欧州における組織工学・再生医療市場（材料別、2030年まで）
表36：欧州における組織工学・再生医療市場（用途別、2030年まで）
表37：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療市場（国別、2030年まで）
表38：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療市場（製品タイプ別、2030年まで）
表39：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療用スキャフォールド市場（タイプ別、2030年まで）
表40：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療用移植片市場（供給源別、2030年まで）
表41：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療市場（材料別、2030年まで）
表42：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療市場（用途別、2030年まで）
表43：中東・アフリカ地域における組織工学・再生医療市場（製品タイプ別、2030年まで）
表44：中東・アフリカ地域における組織工学・再生医療用スキャフォールド市場（タイプ別、2030年まで）
表45：中東・アフリカ地域における組織工学・再生医療用移植片市場（供給源別、2030年まで）
表46：2030年までの材料別組織工学・再生医療のMEA市場
表47：2030年までの用途別組織工学・再生医療のMEA市場
表48：2030年までの製品タイプ別南米組織工学・再生医療市場
表49：南米における組織工学・再生医療用スキャフォールド市場（種類別、2030年まで）
表50：南米における組織工学・再生医療用移植片市場（原料別、2030年まで）
表51：南米における組織工学・再生医療市場（材料別、2030年まで）
表52：南米における組織工学・再生医療市場、用途別、2030年まで
表53：組織工学・再生医療市場における主要メーカー上位5社、2024年
表54：組織工学・再生医療：最近の戦略的動向、2022年～2025年
表55：組織工学・再生医療企業ESGランキング（2025年）*
表56：ESG：環境概要
表57：ESG：社会概要
表58：ESG：ガバナンス概要
表59：レポート情報源
表60：グローバル組織工学・再生医療市場レポートで使用される略語
表61：アッヴィ社：企業概要
表62：アッヴィ社：財務実績、2023年度および2024年度
表63：アッヴィ社：製品ポートフォリオ
表64：アッヴィ社：ニュース／主要動向、2023年
表65：アリコーン・メディカル社：企業概要
表66：アリコーン・メディカル社：製品ポートフォリオ
表67：アリコーン・メディカル社：ニュース／主要動向、2025年
表68：バクスター社：企業概要
表69：バクスター社：財務実績、2023年度および2024年度
表70：バクスター：製品ポートフォリオ
表71：B.ブラウンSE：会社概要
表72：B.ブラウンSE：財務実績、2023年度および2024年度
表73：B.ブラウンSE：製品ポートフォリオ
表74：BD：会社概要
表75：BD：財務実績、2023年度および2024年度
表76：BD：製品ポートフォリオ
表77：BD：ニュース／主要動向、2025年
表78：バイオティッシュ：会社概要
表79：バイオティッシュ：製品ポートフォリオ
表80：バイオティッシュ：ニュース／主要動向、2022年および2024年
表81：インテグラ・ライフサイエンシズ：会社概要
表82：インテグラ・ライフサイエンシズ：財務実績、2023年度および2024年度
表83：インテグラ・ライフサイエンシズ：製品ポートフォリオ
表84：インテグラ・ライフサイエンシズ：ニュース／主要動向、2022年
表85：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：会社概要
表86：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：財務実績、2023年度および2024年度
表87：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：製品ポートフォリオ
表88：メドトロニック：会社概要
表89：メドトロニック：財務実績、2023年度および2024年度
表90：メドトロニック：製品ポートフォリオ
表91：MIMEDXグループ社：企業概要
表92：MIMEDXグループ社：財務実績（2023年度および2024年度）
表93：MIMEDXグループ社：製品ポートフォリオ
表94：MIMEDXグループ社：ニュース／主要動向（2022-2024年）
表95：Organogenesis Inc.：企業概要
表96：Organogenesis Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表97：Organogenesis Inc.：製品ポートフォリオ
表98：Smith+Nephew：企業概要
表99：Smith+Nephew：財務実績、2023年度および2024年度
表100：スミス・アンド・ネフュー：製品ポートフォリオ
表101：スミス・アンド・ネフュー：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表102：ストライカー：会社概要
表103：ストライカー：財務実績、2023年度および2024年度
表104：ストライカー：製品ポートフォリオ
表105：テクノス：企業概要
表106：テクノス：製品ポートフォリオ
表107：ジマー・バイオメット：企業概要
表108：ジマー・バイオメット：財務実績、2023年度および2024年度
表109：ジマー・バイオメット：製品ポートフォリオ
表110：新興スタートアップ／市場変革企業一覧
図一覧
要約図：組織工学・再生医療の世界市場シェア（地域別、2024年）
図1：組織工学：トライアド
図2：組織工学・再生医療市場のポーターの5つの力分析
図3：組織工学・再生医療の市場動向
図4：論文発表数（年別、2021-2024年）
図5：組織工学におけるAI
図6：AI：グローバルリーダー、ランキング、2025年
図7：主要産業分野へのAIの影響
図8：バリューチェーンへのAIの影響
図9：組織工学・再生医療市場における新興トレンド／技術
図10：特許取得件数、年別、2021-2024年
図11：製品タイプ別 組織工学・再生医療の世界市場シェア（2024年）
図12：タイプ別 組織工学・再生医療におけるスキャフォールドの世界市場シェア（2024年）
図13：供給源別 組織工学・再生医療における移植片の世界市場シェア（2024年）
図14：2024年 材料別 組織工学・再生医療の世界市場シェア
図15：2024年 用途別 組織工学・再生医療の世界市場シェア
図16：2024年 地域別 組織工学・再生医療の世界市場シェア
図17：北米における組織工学・再生医療の国別市場シェア（2024年）
図18：欧州における組織工学・再生医療の国別市場シェア（2024年）
図19：アジア太平洋地域における組織工学・再生医療の国別市場シェア（2024年）
図20：組織工学・再生医療市場における企業シェア分析、2024年
図21：ESGの柱
図22：企業にとってのESGの利点
図23：アッヴィ社：事業部門別収益シェア、2024年度
図24：アッヴィ社：国・地域別収益シェア、2024年度
図25：バクスター：事業部門別収益シェア、2024年度
図26：バクスター：国・地域別収益シェア、2024年度
図27：B.ブラウンSE：事業部門別収益シェア、2024年度
図28：B.ブラウンSE：国・地域別収益シェア、2024年度
図29：BD：事業部門別売上高比率、2024年度
図30：BD：国・地域別売上高比率、2024年度
図31：インテグラ・ライフサイエンシズ：事業セグメント別売上高比率、2024年度
図32：インテグラ・ライフサイエンシズ：国・地域別売上高比率、2024年度
図33：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：事業セグメント別収益シェア、2024年度
図34：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：国・地域別収益シェア、2024年度
図35：メドトロニック：事業セグメント別収益シェア、2024年度
図36：メドトロニック：国・地域別収益シェア、2024年度
図37：MIMEDXグループ：事業セグメント別収益シェア、2024年度
図38：オーガノジェネシス：事業セグメント別収益シェア、2024年度
図39：スミス・アンド・ネフュー：事業セグメント別売上高比率、2024年度
図40：スミス・アンド・ネフュー：国・地域別売上高比率、2024年度
図41：ストライカー：事業セグメント別売上高比率、2024年度
図42：Stryker：国・地域別売上高シェア、2024年度
図43：Zimmer Biomet：事業セグメント別売上高シェア、2024年度
図44：Zimmer Biomet：国・地域別売上高シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Overview
Porter’s Five Forces Analysis in the Tissue Engineering and Regeneration Market
Potential for New Entrants (Moderate to High)
Bargaining Power of Suppliers (Moderate to High)
Bargaining Power of Buyers (High)
Threat of Substitutes (Low to Moderate)
Competition in the Industry (High)
Macroeconomic Factor Analysis
Aging Population
Regulatory Environment
Government Policy and Collaboration
The U.S. Tariff Scenario
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics
Market Drivers
Rising Demand for Regenerative Medicine
Growing Research and Approvals in Tissue Engineering
Increasing Venture Capital Funding
Market Restraints
High Cost Associated with Treatment
Complex Regulatory Pathway
Market Opportunities
Technological Advances
Emerging Economies
Chapter 4 Regulatory Landscape
The U.S.
Europe
Asia-Pacific
Chapter 5 Impact of AI Adoption on the Tissue Engineering and Regeneration Market
Overview
Case Studies
Problem
Solution
Outcome
AI Adoption: Trends
Adoption Trends in North America
Adoption Trends in Europe
Adoption Trends in the Rest of the World
AI Disruption Trends
Impact of AI on Various Stages of the Value Chain
Market Spending and Investment Scenario
VC Investment in AI
Chapter 6 Emerging Technologies and Developments
Emerging Technologies
3D Bioprinting
Organ-on-a-Chip
Smart Biomaterial
Artificial Intelligence
Clinical Trials Analysis
Key Takeaways
Clinical Trials Analysis, by Type of Study
Clinical Trials Analysis, by Status
Clinical Trials Analysis, by Phase
Patent Analysis
Key Takeaways
Patents, by Year
Patents by Top Applicant
Patents by Top Owner
Patents by Jurisdiction
Chapter 7 Market Segmentation Analysis
Segmentation Breakdown
Market Analysis by Product Type
Key Takeaways
Scaffolds
Biological Scaffolds
Synthetic Scaffolds
Grafts
Allogenic
Autogenic
Synthetic
Xenogeneic
Market Analysis by Material
Key Takeaways
Biologically Derived Material
Synthetic Material
Market Analysis by Application
Key Takeaways
Orthopedics and Musculoskeletal Disorders
Dermatology and Wound Care
Dental Disorders
Cardiovascular Diseases
Others
Geographic Breakdown
Market Analysis by Region
Key Takeaways
North America
Europe
Asia-Pacific
Middle East and Africa (MEA)
South America
Chapter 8 Competitive Intelligence
Key Takeaways
Competitive Landscape
Global Market Shares of Leading Companies
Key Developments and Strategies
Chapter 9 Sustainability in Tissue Engineering and Regeneration: An ESG Perspective
Introduction to ESG
Sustainability in Tissue Engineering and Regeneration: An ESG Perspective
Key ESG Issues
Tissue Engineering and Regeneration ESG Performance Analysis
Concluding Remarks from BCC
Chapter 10 Appendix
Methodology
Sources
Abbreviations
Company Profiles
ABBVIE INC.
ALICORN MEDICAL PVT. LTD.
BAXTER
B. BRAUN SE
BD
BIOTISSUE
INTEGRA LIFESCIENCES
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
MEDTRONIC
MIMEDX GROUP INC.
ORGANOGENESIS INC.
SMITH+NEPHEW
STRYKER
TECNOSS
ZIMMER BIOMET
A Few Emerging Start-ups/Market Disruptors
| ※参考情報 ティッシュエンジニアリングと再生医療は、損傷した組織や臓器の機能を回復、あるいは代替することを目的とした学際的な分野でございます。この分野は、工学的な原理と生命科学の知識を融合させ、生体内の機能的な構造を再構築することを目指しています。定義としては、細胞、足場材料、そして生体活性分子を組み合わせて、新しい機能的な組織を体外で構築し、それを体内に移植するか、あるいは体内で組織の再生を誘導する技術体系と言えます。 ティッシュエンジニアリングと再生医療はしばしば関連付けて議論されますが、厳密には異なる側面を持っています。再生医療は、体本来が持つ自然治癒力を最大限に引き出し、組織や臓器の修復・再生を促す医療全般を指し、細胞治療、遺伝子治療、そしてティッシュエンジニアリングなどがその主要な柱となります。一方、ティッシュエンジニアリングは、特に人工的な操作や工学的手法を用いて、組織や臓器を設計・作製するプロセスに焦点を当てた技術でございます。 この分野における主要な要素として、「細胞」「足場（スキャフォールド）」「生体活性分子」の三つが挙げられます。細胞は、再生の源となる基本的な構成要素であり、間葉系幹細胞（MSC）や人工多能性幹細胞（iPS細胞）などの幹細胞が特に注目されています。これらの細胞は、目的に応じた組織へと分化する能力を持っているため、再生医療の実現に不可欠でございます。 足場材料は、細胞が増殖し、立体的な組織構造を形成するための骨組みを提供するものです。生体適合性があり、最終的には分解されて新しい組織に置き換わる天然高分子（コラーゲン、フィブリンなど）や合成高分子（PLA、PGAなど）が用いられます。この足場は、細胞に適切な物理的、化学的シグナルを伝達し、目的の組織への分化や形態形成を誘導する重要な役割を果たします。近年では、3Dバイオプリンティング技術を用いて、細胞や生体材料を正確に配置し、複雑な組織構造を精密に作製する研究が盛んでございます。 生体活性分子には、細胞の増殖や分化を促進する成長因子（グロースファクター）やサイトカインなどが含まれます。これらを足場材料に組み込んだり、細胞に直接作用させたりすることで、再生プロセスを効果的に制御します。 ティッシュエンジニアリングと再生医療の用途は非常に広範囲に及んでいます。主な用途としては、まず整形外科領域での骨や軟骨の再生が挙げられます。特に、自己の細胞を用いた自家培養軟骨移植は、すでに臨床応用されています。また、心臓血管分野では、心筋梗塞後の損傷心筋の修復や人工血管の作製が研究されています。皮膚の再生も重要な分野であり、重度の熱傷患者に対する人工皮膚の開発が進められています。神経科学の分野では、脊髄損傷やパーキンソン病といった神経変性疾患に対する細胞移植や組織再構築の試みが続けられています。さらに、肝臓、腎臓、膵臓といった複雑な臓器全体の機能再生を目指す研究も最終的な目標として進められており、特にドナー不足という問題を解決する手段として期待されています。 関連技術としては、まずiPS細胞技術が欠かせません。山中伸弥教授によって開発されたこの技術は、体細胞を初期化して、ほぼ全ての細胞に分化できる能力を持たせるもので、倫理的な問題が少なく、患者自身に由来する細胞を使えるため、拒絶反応のリスクが低いという大きな利点があります。 次に、バイオプリンティング技術、特に3Dバイオプリンティングは、組織構築の精密化に革命をもたらしています。これは、生細胞を含む「バイオインク」を用いて、コンピューター制御のもとで設計図通りの三次元構造を積み上げていく技術です。これにより、血管網を持つ複雑な組織や、個々の患者の体型に合わせたカスタムメイドの組織を作製することが可能になります。 また、ゲノム編集技術、特にCRISPR-Cas9システムも再生医療に深く関連しています。これは、疾患の原因となる遺伝子を正確に修正したり、細胞の機能を向上させたりするために利用され、より安全で効果的な細胞治療法の開発に貢献しています。 さらに、ナノテクノロジーも、細胞外マトリックスを模倣したナノスケールの足場材料の開発や、細胞への生体活性分子の効率的な送達システム（ドラッグデリバリーシステム）に応用されています。 ティッシュエンジニアリングと再生医療は、今後、難治性疾患の治療法や、移植医療の代替手段として、医療のあり方を大きく変える可能性を秘めたフロンティア分野でございます。基礎研究から臨床応用への橋渡しが加速しており、更なる発展が強く期待されています。 |
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