米国保健資源サービス局（HRSA）によりますと、2024年3月時点で、米国において46,000件以上の臓器移植が実施されました。
市場動向：
推進要因：
慢性疾患の有病率上昇
医療提供者は、ドナーとレシピエントのマッチングを最適化し、患者の転帰を改善するための精密な検査手段を模索しております。分子・免疫学的検査技術の革新により、移植合併症の早期発見が可能となりました。高齢化と併存疾患率の上昇により、移植後の診断モニタリング需要が拡大しています。病院や専門クリニックでは拒絶反応リスク低減のため、最先端診断プラットフォームの導入が進んでいます。個別化医療の進展に伴い、患者ごとにカスタマイズされた診断パネルの利用が促進されています。総じて、慢性疾患の急増が高度な移植診断ソリューションの導入を加速させています。
抑制要因：
臓器不足のギャップ
臓器供給量の制限により、移植成功率を最大化するための診断ワークフローへの負担が増大しています。規制上の障壁や厳格な倫理ガイドラインが、ドナーマッチングプロセスをさらに複雑化させています。小規模な検査機関や新興市場の施設では、資源制約により先進的な検査の導入が妨げられるケースが少なくありません。新規診断キットの承認プロセス長期化は臨床導入を遅らせます。こうした制約により、臨床的必要性があるにもかかわらず革新的技術への投資が阻害される可能性があります。結果として、臓器需給ギャップが移植診断市場の拡大を抑制し続けています。
機会：
AIと機械学習
予測アルゴリズムはドナーとレシピエントの適合性評価を強化し、移植片生存率を予測できます。自動化されたデータ分析は診断誤りを減らし、移植センターにおける意思決定を加速させます。機械学習モデルは、複雑な免疫学的・ゲノムデータセットの解釈にますます活用されています。AI駆動型プラットフォームの導入により、検査室は効率性を向上させつつ運用コストを削減できます。クラウドベースの分析は、複数施設にわたる移植患者のリアルタイムモニタリングを可能にします。この傾向は、精密医療と予測ケアソリューションを実現することで、移植診断を変革すると期待されています。
脅威：
倫理的・データプライバシー上の懸念
機微なゲノム情報および免疫学的情報の取り扱いには、データ保護規制への厳格な遵守が求められます。健康データの誤用や漏洩は、診断サービスへの信頼を損なう可能性があります。ドナーの同意や臓器配分に関する倫理的議論が市場受容性に影響を与える恐れがあります。地域間の規制差異は、多国籍診断プロバイダーにとって複雑な課題を生み出します。安全なデータ保管とプライバシー基準の遵守を確保することは、運営コストの増加につながります。こうした懸念により、一部の市場では先進的な移植診断技術の採用が遅れる可能性があります。
Covid-19の影響：
検査室業務は一時的な閉鎖や人員不足に直面し、検体処理に影響が出ました。診断試薬やキットのグローバルサプライチェーンは混乱し、検査の可用性が制限されました。遠隔医療とリモートモニタリングは、患者の経過観察と移植後のケアを維持するために急速に導入されました。規制当局は緊急症例を支援するため、重要な診断ツールの迅速承認を導入しました。この危機は、強靭なサプライチェーンと分散型検査ネットワークの必要性を浮き彫りにしました。パンデミック後、移植診断は将来の混乱を防ぐため、自動化、迅速検査、運用上の柔軟性に焦点を当てています。
分子検査セグメントは予測期間中、最大規模となる見込みです
分子検査セグメントは、移植関連合併症の検出において高い感度と特異性を有することから、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの検査はウイルス感染、移植片拒絶反応、免疫応答のモニタリングに広く活用されています。多重PCRや次世代シーケンシングといった技術的進歩により、その臨床的有用性が拡大しています。検査室では、より迅速な結果報告を実現するため、分子プラットフォームの導入が加速しています。この採用は、移植患者に対する早期介入の利点に対する認識の高まりによって推進されています。
予測期間中、リファレンスラボセグメントが最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予想されます
予測期間中、リファレンスラボセグメントは、その高スループット能力と専門的な検査能力により、最も高い成長率を示すと予測されています。これらの施設は、小規模な病院では提供が難しい高度な診断サービスを提供します。自動化プラットフォームやAI支援解析への投資は効率性と精度を向上させます。診断検査をリファレンスラボに委託することで、移植センターの運営負担が軽減されます。複雑な免疫学的・ゲノム検査への需要増加が市場拡大を牽引しており、リファレンスラボは新興市場に対応するためグローバル展開も進めています。
最大のシェアを占める地域：
予測期間中、北米地域は先進的な医療インフラと革新的診断技術の積極的な導入により、最大の市場シェアを維持すると予想されます。米国とカナダには確立された移植ネットワークと専門検査室が存在します。臓器拒絶リスクに対する高い認識が高度な検査の需要を牽引しています。研究開発への投資と規制面の支援が新規検査法の開発・商業化を促進しています。学術機関と診断企業間の戦略的提携も一般的です。同地域では、診断法の普及を促進する強固な償還制度が整備されています。
最高CAGR地域：
予測期間中、アジア太平洋地域は医療インフラの拡大と臓器移植プログラムの増加を背景に、最高CAGRを示すと予測されます。中国、インド、日本などの国々は、近代的な検査施設と診断技術に多額の投資を行っています。慢性疾患の増加と移植モニタリングへの意識向上により需要が拡大しています。政府主導の施策が現地生産と技術移転を支援しています。国際的な協力により、高度な分子および免疫学的検査へのアクセスが可能になっています。AI 対応診断プラットフォームの急速な採用により、検査の精度が向上しています。
市場の主要企業
移植診断市場における主要企業には、Thermo Fisher Scientific, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Illumina, Inc., QIAGEN N.V., Bio-Rad Laboratories, Inc., Becton, Dickinson and Company, Immucor, Inc., CareDx, Inc., Omixon Inc., Hologic, Inc., Adaptive Biotechnologies Corporation, NanoString Technologies, Inc., Eurofins Viracor, and GenDx.などが挙げられます。
主な動向：
2026年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、NVIDIA社と戦略的提携を結び、AIベースのソリューションと大規模な実験室の自動化を推進することを発表しました。この取り組みでは、NVIDIAの人工知能（AI）プラットフォームとサーモフィッシャーサイエンティフィック社のソリューションを活用し、実験室の自動化、精度、速度を段階的に向上させていきます。両社は、科学機器、実験室インフラ、データを支えるデジタル基盤の進化に向けて協力しています。
2026年1月、アボット社は、生命を脅かす心調律異常のある患者に除細動療法を提供する、次世代の治験用血管外植込み型除細動器（EV-ICD）システムの開発を推進するため、AtaCor Medical 社との提携を発表しました。この提携により、AtaCor 社の治験用胸骨傍 EV-ICD リード（Atala™）は、アボット社の治験用 ICD システムと組み合わせられることになります。
対象となる検査の種類：
• 分子検査
• 非分子検査
• シーケンシングに基づく分子検査
対象となるバイオマーカーの種類：
• 機器
• ゲノムバイオマーカー
• プロテオームバイオマーカー
• 細胞バイオマーカー
• メタボロームバイオマーカー
対象となる移植の種類：
• 腎臓移植
• 肝臓移植
• 心臓移植
• 肺移植
• 骨髄移植
• その他の臓器移植
対象アプリケーション：
• ヒト白血球抗原（HLA）検査
• 血液プロファイル検査
• 病原体検出
• 交差適合試験
• その他のアプリケーション
対象エンドユーザー：
• 病院・診療所
• 診断検査室
• 研究機関・学術機関
• 参照検査室
• その他のエンドユーザー
対象地域：
• 北米
o アメリカ
o カナダ
o メキシコ
• ヨーロッパ
o ドイツ
o 英国
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ諸国
• アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o アジア太平洋その他
• 南米アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o 南米アメリカその他
• 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o 中東・アフリカその他
目次
1 エグゼクティブサマリー
2 序文
2.1 要約
2.2 ステークホルダー
2.3 研究範囲
2.4 研究方法論
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データ検証
2.4.4 研究アプローチ
2.5 研究情報源
2.5.1 一次研究情報源
2.5.2 二次研究情報源
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 アプリケーション分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興市場
3.9 Covid-19の影響
4 ポーターの5つの力分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 購入者の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競合企業の競争
5 グローバル移植診断市場：検査の種類別
5.1 はじめに
5.2 分子検査
5.2.1 PCRベースの検査
5.2.2 リアルタイムPCR
5.2.3 次世代シーケンシング（NGS）
5.2.4 サンガーシーケンス
5.3 非分子アッセイ
5.3.1 血清学的アッセイ
5.3.2 混合リンパ球培養
5.4 シーケンスベースの分子アッセイ
6 バイオマーカー種類別グローバル移植診断市場
6.1 はじめに
6.2 機器
6.3 ゲノムバイオマーカー
6.4 プロテオームバイオマーカー
6.5 細胞バイオマーカー
6.6 メタボロームバイオマーカー
7 移植種類別グローバル移植診断市場
7.1 はじめに
7.2 腎臓移植
7.3 肝臓移植
7.4 心臓移植
7.5 肺移植
7.6 骨髄移植
7.7 その他の臓器移植
8 グローバル移植診断市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 ヒト白血球抗原（HLA）検査
8.3 血液プロファイル検査
8.4 病原体検出
8.5 交差適合試験
8.6 その他の用途
9 グローバル移植診断市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 病院・診療所
9.3 診断検査室
9.4 研究機関・学術機関
9.5 参照検査室
9.6 その他のエンドユーザー
10 地域別グローバル移植診断市場
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 アメリカ
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ諸国
10.4 アジア太平洋地域
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 アジア太平洋地域その他
10.5 南アメリカ
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 南米アメリカその他
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 アラブ首長国連邦
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 中東・アフリカその他
11 主な動向
11.1 契約、提携、協力、合弁事業
11.2 買収および合併
11.3 新製品の発売
11.4 事業拡大
11.5 その他の主な戦略
12 企業プロファイル
12.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
12.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
12.3 アボット・ラボラトリーズ
12.4 イルミナ社
12.5 QIAGEN N.V.
12.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
12.7 ベクトン・ディッキンソン社
12.8 イミュコール社
12.9 ケアディックス社
12.10 オミクソン社
12.11 ホロジック社
12.12 アダプティブ・バイオテクノロジー社
12.13 ナノストリング・テクノロジーズ社
12.14 ユーロフィンズ・ビラコール社
12.15 ジェンドックス社
表一覧
1 地域別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
2 検査種類別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
3 分子検査別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
4 PCRベースの検査別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
5 リアルタイムPCR別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
6 次世代シーケンシング（NGS）別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年） （百万米ドル）
7 グローバル移植診断市場の見通し：サンガーシーケンシング別（2024-2032年）（百万米ドル）
8 グローバル移植診断市場の見通し：非分子アッセイ別（2024-2032年）（百万米ドル）
9 グローバル移植診断市場の見通し：血清学的アッセイ別（2024-2032年） （百万ドル）
10 混合リンパ球培養別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
11 シーケンシングベース分子検査別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
12 バイオマーカーの種類別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
13 機器別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
14 ゲノムバイオマーカー種類別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
15 グローバル移植診断市場の見通し：プロテオミクスバイオマーカー別（2024-2032年）（百万ドル）
16 グローバル移植診断市場の見通し：細胞バイオマーカー別（2024-2032年）（百万ドル）
17 グローバル移植診断市場の見通し：メタボロミクスバイオマーカー別（2024-2032年）（百万ドル）
18 グローバル移植診断市場の見通し：移植の種類別（2024-2032年）（百万ドル）
19 グローバル移植診断市場の見通し：腎臓移植別（2024-2032年）（百万ドル）
20 肝臓移植別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
21 心臓移植別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
22 肺移植別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
23 骨髄移植別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
24 その他の臓器移植別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
25 用途別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
26 ヒト白血球抗原（HLA）検査別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
27 血液プロファイル検査別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
28 病原体検出別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万米ドル）
29 交差適合試験別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万米ドル）
30 その他の用途別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万米ドル）
31 グローバル移植診断市場の見通し：エンドユーザー別（2024-2032年）（百万ドル）
32 グローバル移植診断市場の見通し：病院・クリニック別（2024-2032年）（百万ドル）
33 グローバル移植診断市場の見通し：診断検査機関別（2024-2032年）（百万ドル）
34 研究機関・学術機関別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
35 参照検査機関別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
36 その他のエンドユーザー別グローバル移植診断市場見通し（2024-2032年）（百万ドル）
*** 免責事項 ***
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