主なポイント

予測期間中、北米は年平均成長率（CAGR）13.2%で、地域別セグメントの中で最も高い成長率を示すと予測されています。

タイプ別では、ペプチド・放射性核種複合体が2026年から2035年の間に14.6%という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

適応症別では、2025年に乳がんが45.9%のシェアを占め、世界の次世代薬物複合体市場を牽引すると予想される。

アストラゼネカ、第一三共、ノバルティスは、その高い市場シェアと製品ポートフォリオから、世界の次世代薬物複合体市場における主要プレイヤーとして特定された。

アビディティ・バイオサイエンシズとバイシクル・セラピューティクスは、専門的なニッチ分野で強固な足場を築くことで、スタートアップや中小企業の中でも際立った存在となっており、新興市場リーダーとしての潜在力を示している。

世界の次世代薬物複合体（NGDC）市場は、精密医療フレームワークの採用拡大や、腫瘍学およびその他の複雑な疾患適応症におけるバイオマーカーに基づく診断法の利用増加に牽引され、急速に拡大している。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドとディスラプション

次世代薬物複合体（NGDC）市場は、精密医療や標的生物学的療法に沿った標的リガンド、リンカー技術、ペイロード工学におけるイノベーションに牽引され、急速に進展しています。世界的にがんや複雑な慢性疾患の有病率が増加していることから、選択性が高く毒性の低い治療法への需要が加速しています。抗体薬物複合体（ADC）、ペプチド薬物複合体（PDC）、およびその他のリガンドベースのプラットフォームのパイプラインが拡大しており、強力な治療薬の精密な送達を可能にしています。部位特異的結合や高度なリンカーといった、臨床的に実証され、スケーラブルな技術が普及しつつあり、治療成果の向上、個別化治療アプローチ、そして主要な医療市場における規制当局や支払者側の期待の変化への対応を支えています。

推進要因：抗体薬物複合体の臨床的成功と規制当局による承認の増加

抗体薬物複合体の臨床的成功と規制当局による承認の増加は、NGDC市場の主要な推進要因となっています。これらは、標的送達アプローチの有効性を裏付け、治療成果を向上させ、高度な結合技術への投資を促進することで、パイプラインの拡大を加速させ、腫瘍学をはじめとする様々な疾患領域での普及を後押ししています。

抑制要因：複雑な生物学的製剤に伴う高い開発・製造コスト

複雑な生物学的製剤に伴う高い開発・製造コストは抑制要因として作用し、アクセスのしやすさや拡張性を制限し、価格面での圧力を高め、中小規模の企業が次世代コンジュゲート療法の開発および商業化を進める上で課題をもたらしている。

機会：非腫瘍領域への薬物複合体の拡大

非腫瘍領域への薬物複合体の拡大は、NGDC市場にとって大きな機会となります。これにより、心血管疾患、神経疾患、自己免疫疾患における臨床応用が拡大すると同時に、標的送達プラットフォームの革新が促進され、腫瘍治療に偏った収益源の多様化が図られます。

課題：複雑な臨床試験デザインと患者選定要件

複雑な臨床試験デザインと厳格な患者選定要件は課題となっている。バイオマーカーに基づく層別化、対象患者数の減少、および複雑なプロトコルにより、開発期間、運用コスト、規制上の複雑さが増大し、製品全体の商業化が遅れる可能性がある。

市場エコシステム

世界の次世代薬物複合体（NGDC）市場は、バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、研究機関が連携して標的指向型治療ソリューションを開発する、高度に相互接続されたエコシステムです。医薬品開発企業は、専門技術プロバイダーと協力し、抗体、ペプチド、その他の標的化リガンドと強力な有効成分を統合する先進的な結合プラットフォームを実現しています。医薬品開発受託機関（CRO）および医薬品開発・製造受託機関（CDMO）は、NGDCの前臨床開発、臨床試験、および商業化を支援している。北米や欧州などの地域における規制当局、医療制度、および償還枠組みは、臨床の進歩を精密医療へと転換することを促進し、標的結合療法のより広範な採用を可能にしている。

地域

予測期間中、北米が市場で最も急速に成長する地域となる見込み

予測期間中、北米は、バイオ医薬品企業、先進的な研究機関、および専門的な腫瘍センターからなる強力なエコシステムに牽引され、世界のNGDC市場において主導的かつ急成長する地域として台頭すると予想される。抗体薬物複合体（ADC）やその他の標的化コンジュゲートの堅調なパイプラインに加え、精密医療、バイオマーカー主導の臨床試験、および規制面での支援に対する多額の投資が相まって、腫瘍学および拡大する治療領域全体で市場の成長を加速させ続けている。

次世代薬物複合体（NGDC）市場：企業評価マトリックス

世界の次世代薬物複合体（NGDC）市場において、アストラゼネカは、承認済みの抗体薬物複合体の強力なポートフォリオと、先進的なリンカーおよびペイロード技術を活用した堅調なパイプラインを背景に、主要なプレイヤーとなっている。同社は、戦略的提携と持続的な研究開発投資を通じて、標的指向型がん治療におけるイノベーションを牽引し続けている。アッヴィは新興のリーダーであり、特に腫瘍学および免疫学分野において、コンジュゲートベースのパイプラインとパートナーシップの拡大を通じて勢いを増している。次世代コンジュゲートプラットフォームと標的送達システムへの注力は、進化するNGDC市場における将来の成長機会を捉える上で、同社に強固な地位をもたらしている。

主要市場プレイヤー

AstraZeneca (UK)
Daiichi Sankyo, Company Limited (Japan)
Novartis AG (Switzerland)
Alnylam Pharmaceuticals, Inc (US)
Gilead Sciences, Inc (US)
AbbVie, Inc. (US)
Ionis Pharmaceuticals, Inc. (US)
Sanofi (France)

最近の動向

2025年2月：アルニラム社はレジェネロン社と提携し、RNA干渉技術を用いて神経疾患や自己免疫疾患を標的とするALN-HTT02などのプログラムを含む、RNAi治療薬パイプラインの開発を推進した。

2025年6月：ギリアド社は、標的がん治療アプローチの改善とオンコロジー分野のイノベーション・プラットフォームの拡大を目的とした生体内細胞療法技術の開発を推進するため、インターイウス・バイオセラピューティクス社の買収を発表した。

1 はじめに 32
1.1 調査の目的 32
1.2 市場の定義 32
1.3 調査範囲 33
1.3.1 対象市場および対象地域 33
1.3.2 対象範囲および除外項目 34
1.3.3 対象期間 34
1.3.4 対象通貨 35
1.4 ステークホルダー 35
2 エグゼクティブサマリー 36
2.1 主な洞察と市場のハイライト 36
2.2 主要市場参加者：シェアに関する洞察と戦略的展開 37
2.3 市場を形作る破壊的トレンド 38
2.4 高成長セグメントおよび新興フロンティア 39
2.5 概要：世界の市場規模、成長率、および予測 40
3 プレミアムインサイト 42
3.1 次世代薬物複合体市場の概要 42
3.2 ターゲットリガンドおよび地域別の次世代薬物複合体市場 43
3.3 次世代薬物複合体市場：地域別概況 44
4 市場概要 45
4.1 はじめに 45
4.2 市場の動向 45
4.2.1 推進要因 46
4.2.1.1 抗体薬物複合体の臨床的成功および規制当局による承認の増加 46
4.2.1.2 リンカー化学およびペイロード開発における技術の進歩 47
4.2.2 抑制要因 47
4.2.2.1 複雑な生物学的製剤に伴う高い開発・製造コスト 47
4.2.3 機会 48
4.2.3.1 非腫瘍治療領域への薬物複合体の拡大 48
4.2.3.2 新規コンジュゲート・プラットフォームの開発の増加 48
4.2.4 課題 48
4.2.4.1 生体適合性、安全性、および有害な免疫反応に関する懸念 48

4.3 アンメットニーズと未開拓領域 49
4.4 相互に関連する市場とセクター横断的な機会 49
4.4.1 分子別医薬品受託製造市場 50
4.4.2 低分子医薬品製造サービス市場（タイプ別） 51
4.4.3 高分子医薬品受託製造市場（タイプ別） 51
4.4.4 生体結合サービス市場（結合タイプ別） 52
4.5 ティア1/2/3プレーヤーによる戦略的動き 52
5 業界動向 53
5.1 ポーターの5つの力分析 53
5.1.1 新規参入の脅威 54
5.1.2 代替品の脅威 54
5.1.3 買い手の交渉力 54
5.1.4 供給者の交渉力 54
5.1.5 競合の激しさ 54
5.2 マクロ経済の見通し 55
5.2.1 はじめに 55
5.2.2 GDPの動向と予測 55
5.2.3 世界の次世代薬物コンジュゲート市場の動向 56
5.3 バリューチェーン分析 56
5.4 エコシステム分析 58
5.5 価格分析 60
5.5.1 主要企業別 2025年の参考販売価格（米ドル） 60
5.5.2 地域別 2023年～2025年の平均販売価格の推移 （米ドル） 61
5.5.3 地域別平均販売価格帯、2025年（米ドル） 62
5.6 主要な会議およびイベント 63
5.7 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション 63
5.8 投資および資金調達活動 64
5.9 米国関税の影響—次世代薬物複合体市場 65
5.9.1 はじめに 65
5.9.2 主要関税率 66
5.9.3 価格への影響分析 67
5.9.4 国・地域への影響 67
5.9.4.1 北米 67
5.9.4.2 欧州 68
5.9.4.3 アジア太平洋 68
5.9.5 最終用途産業への影響 69
5.9.5.1 病院 69
5.9.5.2 専門クリニックおよびがんセンター 69
5.9.5.3 その他の専門医療施設 69
6 技術の進歩、AIによる影響、
イノベーション、および将来の応用 70
6.1 技術分析 70
6.1.1 主要技術 70
6.1.1.1 新世代のペイロード化学 70
6.1.1.2 放射性リガンド／セラノスティクス複合体の設計 70
6.1.2 関連技術 71
6.1.2.1 タンパク質工学／抗体工学 71
6.1.3 補完的技術 71
6.1.3.1 診断イメージング／セラノスティクスのワークフロー 71
6.2 技術／製品のロードマップ 71
6.3 将来の応用 72
6.4 AI／ジェネレーティブAIが次世代薬物複合体市場に与える影響 72
6.4.1 主なユースケースと市場の可能性 73
6.4.2 次世代薬物複合体市場におけるAI導入の事例研究 74
6.4.3 相互に関連する隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響 74
6.4.4 次世代薬物複合体市場における生成AI導入に対する顧客の準備状況 75
6.5 パイプライン分析 75
7 規制環境とサステナビリティの取り組み 77
7.1 地域ごとの規制とコンプライアンス 77
7.1.1 規制機関、政府機関、およびその他の組織 78
7.1.2 規制の枠組みと償還 80
7.1.2.1 償還シナリオ 81
7.1.3 業界基準 83
7.1.4 認証、表示、およびエコ基準 84
7.2 サステナビリティへの影響と規制政策の取り組み 85
8 顧客環境と購買者の行動 86
8.1 意思決定プロセス 86
8.2 購入者のステークホルダーと購入評価基準 86
8.2.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 86
8.2.2 エンドユーザー別の主要な購入基準 87
8.3 導入の障壁と内部的な課題 88
8.4 エンドユーザーからの未充足ニーズ 89
8.5 市場の収益性 89

9 製品別次世代薬物複合体市場 90
9.1 はじめに 91
9.2 エンヘルツ 91
9.2.1 標的型ADC療法の広範な臨床導入と適応拡大が市場成長を牽引 91
9.3 PLUVICTO 94
9.3.1 前立腺がんにおける標的型放射性リガンド療法の用途拡大が市場成長を牽引 94
9.4 AMVUTTRA 97
9.4.1 持続的な遺伝子サイレンシングと適応拡大による RNAI 治療薬の進歩 97
9.5 TRODELVY 100
9.5.1 乳がん治療薬の政府承認の増加が市場の成長を牽引 100
9.5.1 乳がん治療薬に対する政府承認の増加が
市場成長を牽引 100
9.6 サシツズマブ・チルモテカン 103
9.6.1 NDC市場における次世代ADCペイロードの革新の進展 103
9.7 パトリツマブ・デルクステカン 106
9.7.1 成長を後押しする HER3 を標的とした抗体薬物複合体の進展 106
9.8 225AC-PSMA-617 109
9.8.1 市場成長を支える強力な治療プロファイルと拡大する臨床的有効性の検証 109
9.8.1 市場成長を支える強力な治療プロファイルと拡大する臨床的有効性 109
9.9 その他の市販製品 112
9.10 その他のパイプライン製品 115
10 タイプ別次世代薬物複合体市場 119
10.1 はじめに 120
10.2 抗体-低分子コンジュゲート 120
10.2.1 市場を牽引する臨床的有用性の向上と技術革新 120
10.3 ペプチド・放射性核種コンジュゲート 123
10.3.1 精密腫瘍学への応用におけるイノベーションと技術の進歩が成長を支える 123
10.4 リガンド・オリゴヌクレオチドコンジュゲート 126
10.4.1 リガンド–オリゴヌクレオチド複合体の送達能力および組織標的化能力の向上による成長の牽引 126
10.5 その他の薬物複合体 129
11 ターゲットリガンド別次世代医薬品市場 133
11.1 はじめに 134
11.2 抗体 134
11.2.1 抗体工学の進歩と標的の多様化の拡大が成長を牽引 134

11.3 アミノ糖 137
11.3.1 GALNAC ベースの肝臓標的化プラットフォームの採用拡大が市場拡大を牽引 137
11.4 低分子 140
11.4.1 低分子標的リガンドの利用拡大が次世代薬物複合体市場を拡大 140
11.5 ペプチド 143
11.5.1 臨床パイプラインの拡大と腫瘍標的化の革新が成長を牽引 143
12 ペイロードタイプ別次世代薬物複合体市場 147
12.1 はじめに 148
12.2 低分子ペイロード 148
12.2.1 高効力な次世代ペイロードおよび先進的なリンカー技術の採用拡大が成長を加速 148
12.3 オリゴヌクレオチドペイロード 151
12.3.1 RNA ベースの遺伝子サイレンシング療法および長時間作用型コンジュゲート・プラットフォームの採用拡大が市場を牽引 151
12.4 放射性核種ペイロード 154
12.4.1 放射性リガンド療法の採用拡大と同位体技術の進歩が市場の成長を支える 154
13 適応別次世代薬物複合体市場 158
13.1 はじめに 159
13.2 乳がん 159
13.2.1 発生率の上昇と標的型ADC療法の採用拡大が市場を牽引 159
13.3 多発性神経障害を伴うHATTR 162
13.3.1 RNA ベースの遺伝子サイレンシング療法の進歩と診断率の向上が成長を牽引 162
13.4 前立腺がん 165
13.4.1 PSMA標的放射性リガンド療法の採用拡大が成長を牽引 165
13.5 原発性高脂血症 168
13.5.1 長時間作用型RNAベースの治療法の採用拡大が市場の成長を牽引 168
13.6 その他の適応症 171
14 地域別次世代薬物複合体市場 175
14.1 はじめに 176
14.2 北米 176
14.2.1 米国 180
14.2.1.1 FDAの承認、臨床パイプラインの拡大、および戦略的提携が市場を牽引 180

14.2.2 カナダ 182
14.2.2.1 革新的な NDC 療法へのアクセス拡大が成長を牽引 182
14.3 ヨーロッパ 185
14.3.1 ドイツ 188
14.3.1.1 革新的な治療へのアクセスと強力な放射性リガンドインフラが成長を牽引 188
14.3.2 英国 190
14.3.2.1 精密腫瘍学および先進的なコンジュゲート技術への需要の高まりが市場拡大を牽引 190
14.3.3 フランス 193
14.3.3.1 バイオ医薬品企業の存在と標的コンジュゲートにおける世界的なイノベーションが市場の成長を支える 193
14.3.4 イタリア 195
14.3.4.1 市場成長を加速させる臨床研究の拡大 195
14.3.5 スペイン 198
14.3.5.1 市場成長を牽引するNDC開発研究への注目の高まり 198
14.3.6 その他のヨーロッパ諸国 200
14.4 アジア太平洋地域 203
14.4.1 中国 206
14.4.1.1 強力な国内イノベーションと拡大するオンコロジー需要が NDC 市場の成長を牽引 206
14.4.2 日本 209
14.4.2.1 承認医薬品の増加と製薬・バイオテクノロジー企業の研究イニシアチブが市場の成長を支える 209
14.4.3 インド 211
14.4.3.1 バイオ医薬品の能力拡大と標的がん治療薬の需要増加が成長を支える 211
14.4.4 韓国 214
14.4.4.1 NDC 市場に関連する主要な医薬品の承認が、韓国での成長を後押し 214
14.4.5 オーストラリア 216
14.4.5.1 強固な規制の枠組み、臨床面でのイノベーション、およびグローバルなパートナーシップが市場の成長を牽引 216
14.4.6 その他のアジア太平洋地域 219
14.5 ラテンアメリカ 221
14.5.1 ブラジル 225
14.5.1.1 臨床試験の拡大と標的がん治療薬への需要の高まりが市場成長を牽引 225
14.5.2 メキシコ 227
14.5.2.1 市場成長を支える医薬品研究開発の漸増 227
14.5.3 その他のラテンアメリカ 230

14.6 中東 232
14.6.1 GCC諸国 235
14.6.1.1 ゲノミクス、バイオマーカー主導の診断、および個別化治療の統合が市場を牽引 235
14.6.2 中東のその他の地域 238
14.7 アフリカ 240
14.7.1 市場を牽引する研究協力とインフラ開発 240
15 競争環境 243
15.1 概要 243
15.2 主要企業の戦略／勝つための条件 243
15.3 売上高分析、2021年～2025年 244
15.4 市場シェア分析 245
15.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2025年 248
15.5.1 スター企業 248
15.5.2 新興リーダー 248
15.5.3 普及型プレイヤー 248
15.5.4 参入企業 248
15.5.5 企業の事業展開：主要企業、2025年 250
15.5.5.1 企業の事業展開 250
15.5.5.2 地域別事業展開 251
15.5.5.3 タイプ別事業展開 252
15.5.5.4 適応症別事業展開 253
15.6 企業評価マトリックス：スタートアップ／中小企業、2025年 254
15.6.1 進歩的な企業 254
15.6.2 対応力のある企業 254
15.6.3 ダイナミックな企業 254
15.6.4 スタートブロック 254
15.6.5 スタートアップ／中小企業の競合ベンチマーク 256
15.6.5.1 主要なスタートアップ／中小企業の詳細リスト 256
15.7 企業評価および財務指標 258
15.8 ブランド比較 259
15.9 競争シナリオ 260
15.9.1 製品承認 260
15.9.2 取引 261
15.9.3 事業拡大 262
16 企業プロフィール 264
16.1 主要企業 264
16.1.1 アストラゼネカ 264
16.1.1.1 事業概要 264
16.1.1.2 提供製品 265
16.1.1.3 最近の動向 266
16.1.1.3.1 製品の承認 266
16.1.1.3.2 取引 266
16.1.1.3.3 事業拡大 267
16.1.1.4 MnMの見解 267
16.1.1.4.1 主な強み／勝つための権利 267
16.1.1.4.2 下された戦略的選択 267
16.1.1.4.3 弱みと競合上の脅威 267
16.1.2 第一三共株式会社 268
16.1.2.1 事業概要 268
16.1.2.2 提供製品 269
16.1.2.3 開発中の製品 269
16.1.2.4 最近の動向 270
16.1.2.4.1 製品の承認 270
16.1.2.4.2 事業拡大 270
16.1.2.5 MnMの見解 270
16.1.2.5.1 主な強み／勝つための権利 270
16.1.2.5.2 下された戦略的選択 271
16.1.2.5.3 弱点と競合上の脅威 271
16.1.3 ノバルティス AG 272
16.1.3.1 事業概要 272
16.1.3.2 提供製品 273
16.1.3.3 最近の動向 274
16.1.3.3.1 製品の承認 274
16.1.3.3.2 取引 274
16.1.3.3.3 事業拡大 275
16.1.3.4 MnMの見解 276
16.1.3.4.1 主な強み／勝つための権利 276
16.1.3.4.2 戦略的選択 276
16.1.3.4.3 弱点および競合上の脅威 276
16.1.4 ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC 277
16.1.4.1 事業概要 277
16.1.4.2 提供製品 279
16.1.4.3 最近の動向 279
16.1.4.3.1 製品承認 279
16.1.4.3.2 取引 280
16.1.4.3.3 事業拡大 280
16.1.4.4 MnM の見解 281
16.1.4.4.1 主な強み／勝つための権利 281
16.1.4.4.2 戦略的選択 281
16.1.4.4.3 弱点と競合上の脅威 281

16.1.5 GILEAD SCIENCES, INC. 282
16.1.5.1 事業概要 282
16.1.5.2 提供製品 284
16.1.5.3 最近の動向 284
16.1.5.3.1 取引 284
16.1.5.3.2 事業拡大 285
16.1.5.4 MnMの見解 285
16.1.5.4.1 主な強み／勝つ権利 285
16.1.5.4.2 戦略的選択 285
16.1.5.4.3 弱みと競合上の脅威 285
16.1.6 IONIS PHARMACEUTICALS, INC. 286
16.1.6.1 事業概要 286
16.1.6.2 提供製品 287
16.1.6.3 開発中の製品 287
16.1.6.4 最近の動向 288
16.1.6.4.1 製品の承認 288
16.1.6.4.2 取引 288
16.1.7 RAKUTEN GROUP, INC. 289
16.1.7.1 事業概要 289
16.1.7.2 開発中の製品 290
16.1.7.3 最近の動向 291
16.1.7.3.1 取引 291
16.1.8 ノボ ノルディスク 292
16.1.8.1 事業概要 292
16.1.8.2 提供製品 293
16.1.8.3 最近の動向 294
16.1.8.3.1 製品の承認 294
16.1.8.3.2 取引 294
16.1.9 ADC THERAPEUTICS SA 295
16.1.9.1 事業概要 295
16.1.9.2 提供製品 296
16.1.9.3 開発中の製品 296
16.1.10 サノフィ 297
16.1.10.1 事業概要 297
16.1.10.2 提供製品 298
16.1.10.3 開発中の製品 298
16.1.10.4 最近の動向 299
16.1.10.4.1 取引 299
16.1.11 ARROWHEAD PHARMACEUTICALS 300
16.1.11.1 事業概要 300
16.1.11.2 提供製品 301
16.1.11.3 最近の動向 301
16.1.11.3.1 製品の承認 301
16.1.12 ABBVIE INC. 302
16.1.12.1 事業概要 302
16.1.12.2 開発中の製品 302
16.1.13 REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 303
16.1.13.1 事業概要 303
16.1.13.2 開発中の製品 303
16.2 その他の企業 304
16.2.1 BICYCLE THERAPEUTICS 304
16.2.2 AVIDITY BIOSCIENCES 305
16.2.3 SILENCE THERAPEUTICS 305
16.2.4 MEDILINK THERAPEUTICS 306
16.2.5 SYSTIMMUNE, INC. 306
16.2.6 ACTINIUM PHARMACEUTICALS 307
16.2.7 ALPHAMAB ONCOLOGY 307
16.2.8 FUSION PHARMA 308
16.2.9 ORANO GROUP 308
16.2.10 PEPGEN INC 309
16.2.11 TUBULIS GMBH 309
16.2.12 CLARITY PHARMACEUTICALS 310
17 調査方法論 311
17.1 調査データ 311
17.1.1 二次データ 312
17.1.2 一次データ 313
17.2 市場規模推定方法論 314
17.2.1 市場規模の推定 314
17.2.2 主要専門家によるインサイト 316
17.2.3 トップダウンアプローチ 317
17.3 市場成長率の予測 318
17.4 市場の分類とデータの三角測量 319
17.5 調査の前提条件 320
17.6 調査の限界 321
17.7 リスク分析 321
18 付録 322
18.1 ディスカッション・ガイド 322
18.2 ナレッジストア：MarketsandMarketsの購読ポータル 326
18.3 カスタマイズオプション 328
18.4 関連レポート 329
18.5 著者詳細 330