1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の医薬品有効成分（API）市場
5.1 市場概要
5.2 市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 医薬品の種類別市場内訳
5.5 製造業者の種類別市場内訳
5.6 合成方法別市場内訳
5.7 治療用途別市場内訳
5.8 地域別市場内訳
5.9 市場予測
5.10 SWOT分析
5.10.1 概要
5.10.2 強み
5.10.3 弱み
5.10.4 機会
5.10.5 脅威
5.11 バリューチェーン分析
5.12 ポーターのファイブフォース分析
5.12.1 概要
5.12.2 買い手の交渉力
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 競争の度合い
5.12.5 新規参入の脅威
5.12.6 代替品の脅威
5.13 価格分析
5.13.1 価格指標
5.13.2 価格構造
6 医薬品タイプ別市場内訳
6.1革新的医薬品有効成分（API）
6.2 ジェネリック医薬品有効成分（API）
7 製造業者別市場内訳
7.1 自社製造業者
7.2 マーチャントAPI製造業者
7.2.1 革新的マーチャントAPI製造業者
7.2.2 ジェネリックマーチャントAPI製造業者
8 合成方法別市場内訳
8.1 合成医薬品有効成分（API）
8.1.1 種類別市場内訳
8.1.1.1 革新的合成API
8.1.1.2 ジェネリック合成API
8.2 バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）
8.2.1 種類別市場内訳
8.2.1.1 革新的バイオテクノロジーAPI
8.2.1.2 バイオシミラー
8.2.2 製品別市場内訳
8.2.2.1 モノクローナル抗体
8.2.2.2 ワクチン
8.2.2.3 サイトカイン
8.2.2.4 融合タンパク質
8.2.2.5 治療用酵素
8.2.2.6 血液因子
8.2.3 発現系別市場内訳
8.2.3.1 哺乳類発現系
8.2.3.2 微生物発現系
8.2.3.3 酵母発現系
8.2.3.4 トランスジェニック動物系
8.2.3.5 その他
9 治療用途別市場内訳
9.1 腫瘍学
9.2 心血管・呼吸器系
9.3 糖尿病
9.4 中枢神経系疾患
9.5 神経疾患
9.6 その他
10 地域別市場内訳
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.2 カナダ
10.2 欧州
10.2.1 ドイツ
10.2.2 フランス
10.2.3 英国
10.2.4 イタリア
10.2.5 スペイン
10.2.6 ロシア
10.2.7 その他
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 オーストラリア
10.3.6 インドネシア
10.3.7 その他
10.4 中南米
10.5 中東・アフリカ
11 API製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 原材料要件
11.3 製造プロセス
11.4 成功要因とリスク要因
12 競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要プレーヤー
12.3 主要プレーヤーの概要
12.3.1 ファイザー社
12.3.2 ノバルティス・インターナショナル社
12.3.3 サノフィ社
12.3.4 ベーリンガーインゲルハイム社
12.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
12.3.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
12.3.7 イーライリリー社
12.3.8 グラクソ・スミスクライン社
12.3.9 メルク社
12.3.10 アッヴィ社
図1：世界の医薬品有効成分（API）市場：主要な推進要因と課題図2：世界の医薬品有効成分（API）市場：売上高（10億米ドル）、2017年～2022年
図3：世界の医薬品有効成分（API）市場：医薬品の種類別内訳（%）、2022年
図4：世界の医薬品有効成分（API）市場：メーカーの種類別内訳（%）、2022年
図5：世界の医薬品有効成分（API）市場：合成方法別内訳（%）、2022年
図6：世界の医薬品有効成分（API）市場：治療用途別内訳（%）、2022年
図7：世界の医薬品有効成分（API）市場：地域別内訳（%） 2022年
図8：世界：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023～2028年
図9：世界：医薬品有効成分（API）業界：SWOT分析
図10：世界：医薬品有効成分（API）業界：バリューチェーン分析
図11：世界：医薬品有効成分（API）業界：ポーターのファイブフォース分析
図12：医薬品有効成分（API）製造：価格構造（％）
図13：世界：革新的医薬品有効成分（API）市場：売上高（100万米ドル）、2017年および2022年
図14：世界：革新的医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（100万米ドル）、2023～2028年
図15：世界：ジェネリック医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図16：世界：ジェネリック医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図17：世界：医薬品原薬（キャプティブメーカー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図18：世界：医薬品原薬（キャプティブメーカー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図19：世界：医薬品原薬（マーチャントAPIメーカー）市場：売上高（十億米ドル）、2017～2022年
図20：世界：医薬品原薬（マーチャントAPIメーカー）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023～2028年
図21：世界：マーチャントAPIメーカー市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図22：世界：マーチャントジェネリックAPIメーカー市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図23：世界：マーチャントジェネリックAPIメーカー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図24：世界：マーチャントイノベイティブAPIメーカー市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図25：世界：マーチャントイノベイティブAPIメーカー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図26：世界：合成医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル） （百万米ドル）、2017年および2022年
図27：世界：合成医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図28：世界：合成医薬品有効成分（API）市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図29：世界：革新的合成医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図30：世界：革新的合成医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図31：世界：ジェネリック合成医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図32: 世界：ジェネリック合成医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図33: 世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図34: 世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図35: 世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）市場：タイプ別内訳（%）、2022年
図36: 世界：革新的バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図37: 世界：革新的バイオテクノロジー医薬品有効成分（API）市場予測：売上高金額（百万米ドル）、2023～2028年
図38：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図39：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図40：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：製品タイプ別内訳（%）、2022年
図41：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図42：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場予測：売上高（百万米ドル） 2023-2028
図43：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図44：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図45：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図46：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図47：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（融合タンパク質）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図48：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（融合タンパク質）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図49：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（治療用酵素）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図50：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（治療用酵素）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図51：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（血液因子）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図52：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（血液因子）市場予測：売上高（百万米ドル） 2023～2028年
図53：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分市場：発現システム別内訳（%）、2022年
図54：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（哺乳類発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図55：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（哺乳類発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図56：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（微生物発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図57：世界：バイオテクノロジー医薬品有効成分（微生物発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図58：世界：バイオテクノロジー関連原薬（酵母発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図59：世界：バイオテクノロジー関連原薬（酵母発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図60：世界：バイオテクノロジー関連原薬（トランスジェニック動物システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図61：世界：バイオテクノロジー関連原薬（トランスジェニック動物システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図62：世界：バイオテクノロジー関連原薬（その他）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図63：世界：バイオテクノロジー関連原薬医薬品原薬（その他）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図64：世界：医薬品原薬（腫瘍学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図65：世界：医薬品原薬（腫瘍学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図66：世界：医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図67：世界：医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図68：世界：医薬品原薬（糖尿病）市場：売上高(百万米ドル)、2017年および2022年
図69：世界：医薬品有効成分（糖尿病）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図70：世界：医薬品有効成分（中枢神経系疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図71：世界：医薬品有効成分（中枢神経系疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図72：世界：医薬品有効成分（神経疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図73：世界：医薬品有効成分（神経疾患）市場予測：売上高（百万米ドル） （百万米ドル）、2023～2028年
図74：世界：医薬品有効成分（その他の用途）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図75：世界：医薬品有効成分（その他の用途）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図76：北米：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図77：北米：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図78：米国：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図79：米国：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図80：カナダ：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図81：カナダ：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図82：欧州：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図83：欧州：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図84：ドイツ：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図85：ドイツ：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図86：フランス：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図87：フランス：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図88：英国：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図89：英国：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図90：イタリア：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図91：イタリア：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図92：スペイン：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図93：スペイン：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図94：ロシア：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図95：ロシア：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図96：その他：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図97：その他：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図98：アジア太平洋地域：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図99：アジア太平洋地域：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図100：中国：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図101：中国：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図102：日本：医薬品有効成分（API）市場：売上高(百万米ドル)、2017年および2022年
図103：日本：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図104：インド：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図105：インド：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図106：韓国：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図107：韓国：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図108：オーストラリア：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図109：オーストラリア：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図110：インドネシア：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図111：インドネシア：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図112：その他：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図113：その他：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル） 2023～2028年
図114：中東・アフリカ：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図115：中東・アフリカ：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図116：ラテンアメリカ：医薬品有効成分（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年および2022年
図117：ラテンアメリカ：医薬品有効成分（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023～2028年
図118：API製造（化学合成）：プロセスフロー
| ※参考情報 医薬品有効成分（API）、つまりActive Pharmaceutical Ingredientsは、医薬品においてその治療効果をもたらす主要な成分です。APIは患者に対して効果を示すため、医薬品の設計や製造において中心的な役割を果たします。APIは、医薬品の効果を決定するため、非常に重要な要素であり、この成分がなければ薬はその機能を果たせません。 APIは多くの種類に分類されます。まず、合成化合物としてのAPIがあります。これは、化学反応を用いて人工的に合成されるもので、一般的には多くの化学薬品や医薬品で使用されます。次に、生物由来のAPIが存在します。これには、天然物から抽出された成分やバイオテクノロジーを用いて生産される生物製剤、酵素、抗体などが含まれます。また、ペプチド医薬品や核酸医薬品も生物由来のAPIに該当します。 用法に関しては、APIはさまざまな疾患に対する治療薬に使用されます。抗生物質、抗ウイルス薬、抗がん剤、鎮痛剤、抗炎症薬及び精神科薬など、多岐にわたります。これらのAPIは、それぞれ異なる作用機序を持ち、特定の症状や病理状態に対して効果を発揮します。例えば、抗生物質は細菌感染に対して効果がありますが、抗ウイルス薬はウイルスに特化した治療を行います。 APIに関連する技術も多様です。近年、バイオ医薬品の台頭により、単クローン抗体や再組換えタンパク質など、新しいAPIの開発技術が進展しています。この分野では、遺伝子工学や細胞培養技術が重要な役割を担います。また、定量分析技術や感度の高い分析技術も、APIの品質管理や研究開発において欠かせないものとなっています。 APIはその特性上、物理的な状態や化学的な安定性が要求され、多くの場合、特別な製造プロセスを必要とします。これには、乾燥、濃縮、結晶化、精製などが含まれます。オペレーションの合間には、厳しい規制に準拠した品質管理が求められ、これにより最終的な医薬品の安全性と有効性が保証されます。 また、製薬業界におけるAPIのメーカーは、原料の供給から、製造までの全プロセスを一貫して管理する必要があります。特に、APIの製造は、規模の経済が重要視されるため、大規模工場での生産が一般的です。 近年、環境問題への配慮や持続可能性が重視される中、APIの製造においてもグリーンケミストリーの概念が取り入れられています。これにより、有害廃棄物の削減やエネルギー効率の向上を目指す取り組みが進んでいます。 APIの特性として、非常に高い純度が求められる場合が多く、少しの不純物でも医薬品全体の効果に影響を与える可能性があります。そのため、製造工程や最終商品の試験では、化学的、物理的、生物学的な特性を厳密に評価する必要があります。 このように医薬品有効成分（API）は、医療の最前線において不可欠な要素であり、その進化は新しい治療法の発展に寄与します。未来に向けてAPIの研究や技術の進展は、さらなる治療法の開発や患者へのより良い治療を提供する基盤となるでしょう。 |
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