| ■ 英語タイトル：Deep Brain Stimulation Devices Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Single Channel, Dual-Channel), By Application (Pain Management, Epilepsy, Essential Tremor), By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
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 | ■ 発行会社/調査会社：Grand View Research
■ 商品コード：978-1-68038-335-5
■ 発行日：2024年12月
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療機器
■ ページ数：300
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール（受注後3営業日）
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*** レポート概要（サマリー）***
市場規模と動向
世界の脳深部刺激装置市場規模は2024年には14億米ドルと推定され、2025年から2030年にかけては年平均成長率10.2%で成長すると予測されています。市場成長の主な要因は、パーキンソン病やてんかんなどの神経疾患の有病率の上昇、技術的に進化した製品の導入、追加療法としての製品需要の高まり、低侵襲処置の需要の高まりです。
神経疾患および生活習慣病の有病率の上昇は、市場の成長をさらに促進するでしょう。例えば、世界脳卒中機構（WSO）が2022年に発表した世界脳卒中ファクトシートによると、毎年世界で1,220万件以上の新たな脳卒中が報告されています。さらに、このデータによると、25歳以上の4人に1人が生涯に一度は脳卒中を経験すると予測されています。このような衝撃的な統計は、脳卒中の予防と治療を世界規模で取り組むことの重要性を強調しています。したがって、このような要因により、市場は近い将来に成長すると予測されています。
さらに、研究開発への外部資金、提携、FDA承認、低侵襲手術の需要も、市場成長を推進する主な要因となっています。例えば、2022年4月には、ブリストルのサウスミード病院で、ピコシムDBSシステムとして知られる小型の新型脳深部刺激（DBS）装置を用いた大規模な臨床試験が開始されました。この試験の主な目的は、この革新的な装置の導入と試験により、DBS手術に伴う合併症を軽減し、コストを削減することです。さらに、この新しい機器の導入により、既存のDBS手術を合理化し、より迅速かつ安全で費用対効果の高いものにできる可能性があります。この有望な開発により、最終的にはDBS療法へのアクセスが拡大し、より多くのパーキンソン病患者が治療を受けられるようになり、恩恵を受けることになります。したがって、このような活動により、近い将来、脳深部刺激装置の需要が増加するでしょう。
パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、てんかんなどの神経疾患の増加は、脳深部刺激装置市場に大きな影響を与える要因となっています。WHOによると、神経疾患は世界の疾病負担の6.3%を占め、世界的な主要死因のひとつとなっており、先進国では13.2%、低・中所得国では16.8%の死亡率となっています。高い死亡率と疾病負担により、脳深部刺激療法などの長期的な解決策の導入が臨床的に急務となっています。さらに、神経疾患の疾病負担の深刻さに対する認識が高まるにつれ、代替療法としての脳深部刺激療法の需要が高まっています。これは予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。
さらに、DBS技術における技術進歩が、この市場における成長機会を生み出すと予測されています。これらの技術的改善には、マルチターゲット刺激、ロボット支援下での移植、改良型微小電極設計、充電式植込み型パルス発生器、および個人向けプログラム作成などが含まれます。例えば、2024年1月、アボットは米国食品医薬品局（FDA）からリベルタRC DBSシステムの発売承認を取得したと発表しました。このシステムは、運動障害を持つ患者を治療するための遠隔プログラミング機能を備えた世界最小の充電式DBSデバイスです。リベルタRC DBSシステムは、FDA承認のDBSシステムの中で最も充電回数が少なく、ほとんどの患者は1年間に10回の充電セッションで済みます。
市場の集中と特性
DBS 機器市場は、複数の大手企業と新規参入企業が市場シェアを争う、競争の激しい分野です。 脳深部刺激装置業界は、神経疾患の有病率の増加、技術の進歩、低侵襲治療に対する需要の高まりにより、高い成長率を特徴としています。
市場の企業が実施する主な戦略は、新製品の発売、拡大、買収、提携、その他の戦略です。2024年1月、アボットは、リモートプログラミング機能付きで世界最小の充電式DBS装置であるLiberta RC DBSシステムを、米国食品医薬品局（FDA）から承認を受け、運動障害を抱える人々の治療に導入すると発表しました。Liberta RC DBSシステムは、FDA承認のDBSシステムの中で最も充電の必要性が少なく、ほとんどの患者は1年間に10回の充電セッションで済みます。
患者の治療結果の改善、コスト削減、普及率の向上を目指し、いくつかの新技術や新製品が開発されています。例えば、2024年1月には、医療技術の世界的リーダー企業であるメドトロニック社が、米国食品医薬品局（FDA）が同社の脳深部刺激（DBS）システム「パーセプトRC」を承認したと発表しました。この充電式神経刺激装置は、パーセプトPC神経刺激装置、BrainSense技術、SenSight方向性リード線などを含むメドトロニック・パーセプト・ファミリーの最新イノベーションです。この先駆的な製品群は、センサー機能を備えた唯一のDBSシステムとして市場に出回っており、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、てんかんなどの運動障害を持つ患者一人ひとりに合わせた治療を可能にします。さらに、コンピューティング能力の向上により、DBS療法を最適化するためのより洗練されたアルゴリズムやシミュレーションの開発が可能になっています。
脳深部刺激療法用機器は医療機器であり、厳格な規制基準の対象となります。米国食品医薬品局（FDA）やヨーロッパのCE（Conformité Européene）マークなどの規制機関は、これらの機器の安全性、有効性、品質を確保するためのガイドラインや基準を設定しています。脳深部刺激療法用機器の設計、素材、機能における技術革新には、多くの場合、規制当局の承認が必要です。メーカーは、新製品や改良製品が基準を満たしていることを保証するために、規制の現状を把握する必要があります。
規制当局は、脳深部刺激装置を含む医療機器の品質と安全性の基準を設定しています。 輸送中の患者の安全を確保するためには、メーカーはこれらの基準を遵守することが不可欠です。 規制により、メーカーは自社の装置に関連する有害事象を報告することが義務付けられています。これにより、潜在的な安全性の問題を特定し、装置の改善に役立てることができます。
脳深部刺激療法機器業界における製品拡大には、進化する患者ニーズ、技術進歩、市場の需要に応えるための新製品の導入や既存製品の改良が含まれます。 企業は、脳深部刺激療法機器市場の特定のセグメントに対応する新製品ラインを導入することができます。 DBS機器は、うつ病や強迫性障害の治療など、新たな適応症の可能性が研究されています。
市場は、製品の種類、地理的地域、市場セグメントなどの要因によって程度は異なりますが、断片化と統合の両方の要素を示しています。 脳深部刺激装置業界の特定のセグメント、特にメーカーやサプライヤーが数多く存在する地域では、市場が断片化している可能性があります。この細分化は、クローズドループDBS装置、カスタマイズDBS装置、超音波ベースのDBS装置、ハイブリッドDBS装置など、さまざまな脳深部刺激装置製品を提供する多数の中小企業の存在によるものと考えられます。
これらの企業は、価格、製品差別化、流通チャネルなどの要因に基づいて競争することが多いです。逆に、市場は統合によっても特徴づけられ、特に少数の大手企業が大きな市場シェアを占めるセグメントで顕著です。これらの企業は、確立されたブランド認知、広範な流通ネットワーク、およびさまざまな脳深部刺激装置ソリューションを網羅する多様な製品ポートフォリオを有している可能性があります。
市場は、高度な治療に対する需要の高まり、低侵襲処置に対する需要の増加、神経疾患の増加、DBS 機器の適用疾患の拡大など、さまざまな要因の影響を受けています。 市場における地域拡大のシナリオは、医療従事者や患者の間で DBS 機器に対する認知度や教育レベルが高まっていること、DBS 機器に対する政府の支援や償還が拡大していることなどの要因によって推進されています。
市場規模と動向
世界の脳深部刺激装置市場規模は2024年には14億米ドルと推定され、2025年から2030年にかけては年平均成長率10.2%で成長すると予測されています。市場成長の主な要因は、パーキンソン病やてんかんなどの神経疾患の有病率の上昇、技術的に進化した製品の導入、追加療法としての製品需要の高まり、低侵襲処置の需要の高まりです。
神経疾患および生活習慣病の有病率の上昇は、市場の成長をさらに促進するでしょう。例えば、世界脳卒中機構（WSO）が2022年に発表した世界脳卒中ファクトシートによると、毎年世界で1,220万件以上の新たな脳卒中が報告されています。さらに、このデータによると、25歳以上の4人に1人が生涯に一度は脳卒中を経験すると予測されています。このような衝撃的な統計は、脳卒中の予防と治療を世界規模で取り組むことの重要性を強調しています。したがって、このような要因により、市場は近い将来に成長すると予測されています。
さらに、研究開発への外部資金、提携、FDA承認、低侵襲手術の需要も、市場成長を推進する主な要因となっています。例えば、2022年4月には、ブリストルのサウスミード病院で、ピコシムDBSシステムとして知られる小型の新型脳深部刺激（DBS）装置を用いた大規模な臨床試験が開始されました。この試験の主な目的は、この革新的な装置の導入と試験により、DBS手術に伴う合併症を軽減し、コストを削減することです。さらに、この新しい機器の導入により、既存のDBS手術を合理化し、より迅速かつ安全で費用対効果の高いものにできる可能性があります。この有望な開発により、最終的にはDBS療法へのアクセスが拡大し、より多くのパーキンソン病患者が治療を受けられるようになり、恩恵を受けることになります。したがって、このような活動により、近い将来、脳深部刺激装置の需要が増加するでしょう。
パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、てんかんなどの神経疾患の増加は、脳深部刺激装置市場に大きな影響を与える要因となっています。WHOによると、神経疾患は世界の疾病負担の6.3%を占め、世界的な主要死因のひとつとなっており、先進国では13.2%、低・中所得国では16.8%の死亡率となっています。高い死亡率と疾病負担により、脳深部刺激療法などの長期的な解決策の導入が臨床的に急務となっています。さらに、神経疾患の疾病負担の深刻さに対する認識が高まるにつれ、代替療法としての脳深部刺激療法の需要が高まっています。これは予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。
さらに、DBS技術における技術進歩が、この市場における成長機会を生み出すと予測されています。これらの技術的改善には、マルチターゲット刺激、ロボット支援下での移植、改良型微小電極設計、充電式植込み型パルス発生器、および個人向けプログラム作成などが含まれます。例えば、2024年1月、アボットは米国食品医薬品局（FDA）からリベルタRC DBSシステムの発売承認を取得したと発表しました。このシステムは、運動障害を持つ患者を治療するための遠隔プログラミング機能を備えた世界最小の充電式DBSデバイスです。リベルタRC DBSシステムは、FDA承認のDBSシステムの中で最も充電回数が少なく、ほとんどの患者は1年間に10回の充電セッションで済みます。
市場の集中と特性
DBS 機器市場は、複数の大手企業と新規参入企業が市場シェアを争う、競争の激しい分野です。 脳深部刺激装置業界は、神経疾患の有病率の増加、技術の進歩、低侵襲治療に対する需要の高まりにより、高い成長率を特徴としています。
市場の企業が実施する主な戦略は、新製品の発売、拡大、買収、提携、その他の戦略です。2024年1月、アボットは、リモートプログラミング機能付きで世界最小の充電式DBS装置であるLiberta RC DBSシステムを、米国食品医薬品局（FDA）から承認を受け、運動障害を抱える人々の治療に導入すると発表しました。Liberta RC DBSシステムは、FDA承認のDBSシステムの中で最も充電の必要性が少なく、ほとんどの患者は1年間に10回の充電セッションで済みます。
患者の治療結果の改善、コスト削減、普及率の向上を目指し、いくつかの新技術や新製品が開発されています。例えば、2024年1月には、医療技術の世界的リーダー企業であるメドトロニック社が、米国食品医薬品局（FDA）が同社の脳深部刺激（DBS）システム「パーセプトRC」を承認したと発表しました。この充電式神経刺激装置は、パーセプトPC神経刺激装置、BrainSense技術、SenSight方向性リード線などを含むメドトロニック・パーセプト・ファミリーの最新イノベーションです。この先駆的な製品群は、センサー機能を備えた唯一のDBSシステムとして市場に出回っており、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニア、てんかんなどの運動障害を持つ患者一人ひとりに合わせた治療を可能にします。さらに、コンピューティング能力の向上により、DBS療法を最適化するためのより洗練されたアルゴリズムやシミュレーションの開発が可能になっています。
脳深部刺激療法用機器は医療機器であり、厳格な規制基準の対象となります。米国食品医薬品局（FDA）やヨーロッパのCE（Conformité Européene）マークなどの規制機関は、これらの機器の安全性、有効性、品質を確保するためのガイドラインや基準を設定しています。脳深部刺激療法用機器の設計、素材、機能における技術革新には、多くの場合、規制当局の承認が必要です。メーカーは、新製品や改良製品が基準を満たしていることを保証するために、規制の現状を把握する必要があります。
規制当局は、脳深部刺激装置を含む医療機器の品質と安全性の基準を設定しています。 輸送中の患者の安全を確保するためには、メーカーはこれらの基準を遵守することが不可欠です。 規制により、メーカーは自社の装置に関連する有害事象を報告することが義務付けられています。これにより、潜在的な安全性の問題を特定し、装置の改善に役立てることができます。
脳深部刺激療法機器業界における製品拡大には、進化する患者ニーズ、技術進歩、市場の需要に応えるための新製品の導入や既存製品の改良が含まれます。 企業は、脳深部刺激療法機器市場の特定のセグメントに対応する新製品ラインを導入することができます。 DBS機器は、うつ病や強迫性障害の治療など、新たな適応症の可能性が研究されています。
市場は、製品の種類、地理的地域、市場セグメントなどの要因によって程度は異なりますが、断片化と統合の両方の要素を示しています。 脳深部刺激装置業界の特定のセグメント、特にメーカーやサプライヤーが数多く存在する地域では、市場が断片化している可能性があります。この細分化は、クローズドループDBS装置、カスタマイズDBS装置、超音波ベースのDBS装置、ハイブリッドDBS装置など、さまざまな脳深部刺激装置製品を提供する多数の中小企業の存在によるものと考えられます。
これらの企業は、価格、製品差別化、流通チャネルなどの要因に基づいて競争することが多いです。逆に、市場は統合によっても特徴づけられ、特に少数の大手企業が大きな市場シェアを占めるセグメントで顕著です。これらの企業は、確立されたブランド認知、広範な流通ネットワーク、およびさまざまな脳深部刺激装置ソリューションを網羅する多様な製品ポートフォリオを有している可能性があります。
市場は、高度な治療に対する需要の高まり、低侵襲処置に対する需要の増加、神経疾患の増加、DBS 機器の適用疾患の拡大など、さまざまな要因の影響を受けています。 市場における地域拡大のシナリオは、医療従事者や患者の間で DBS 機器に対する認知度や教育レベルが高まっていること、DBS 機器に対する政府の支援や償還が拡大していることなどの要因によって推進されています。
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