胆道ステント市場の成長要因は何ですか？
胆管閉塞、胆石、胆管がんなど、ステント挿入を必要とする疾患の有病率の増加が、胆道ステント市場の需要を拡大しています。膵がんや肝胆道疾患の有病率の増加が、このようなデバイスの採用を促進しています。
業界では、自己拡張型金属ステント（SEMS）および生分解性ステントの開発が進んでおり、患者の治療成績が向上し、カスタマイズされた市場機会と技術移転の両方が生まれています。
高齢人口の増加と胆道疾患に関連する疾患の増加、および最小侵襲手術の需要増加と内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）の多様な進歩は、手技の効率を向上させ、回復時間を短縮し、これにより胆道がん市場の成長を促進しています。
先進国および新興経済国は、良好な保険償還政策と医療費の増加により、市場の成長を支えています。感染による合併症、特にステント閉塞は、依然として重要な問題です。
胆管ステント市場の地域別動向は？
胆管ステント市場は、地域の医療インフラ、地域全体の疾患の有病率、技術の採用などの要因によって推進される地域的なパターンに大きく影響されています。
北米は、胆道がんおよび膵臓がんの発生率が高く、高度な医療施設へのアクセスが良好で、優れた償還政策が整備されているため、現在この市場を支配しています。
この成長は、低侵襲手術の受け入れが拡大していることに加え、市場に固有の主要企業が存在していることが後押ししています。次に注目されるのはヨーロッパで、ドイツ、英国、フランスが大きな貢献をしており、高齢化の進展と内視鏡手術の需要の増加が成長の原動力となっています。
医療分野の急速な拡大、胆道疾患に関する意識の高まり、高齢化の進展により、アジア太平洋地域は、この地域で最も急速な成長を見せています。中国とインドでは、医療へのアクセスが改善されたことを受け、胆道ステントの採用が増加しています。
ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、医療インフラへの継続的な投資と医療へのアクセス不足により、緩やかな成長が見込まれます。一般的に、地域の動向は市場の成長ポテンシャルの大きさを明確に反映しています。
胆道ステント市場の課題と制約要因は何ですか？
胆道ステント市場には、市場成長を妨げる複数の課題と制約要因が存在します。ステントの閉塞と再狭窄は懸念材料となり、ステントの追加交換や追加の介入による感染を引き起こす可能性があります。
胆管穿孔、移動、感染症などの合併症のリスクも、胆管ステントの普及をさらに制限しています。これらの高度なステントは高価であるため、発展途上地域では、患者数が非常に多いにもかかわらず、その普及が制限されています。市場成長の主な障害の一つは、新興経済諸国における治療に対する認識の低さと、不適切な医療インフラです。
革新的な新ステントの厳しい承認手続きなどの規制により、製品の発売が遅れ、技術革新の遅れにつながっています。外科的切除や経皮的胆管ドレナージなどの補助的治療法が利用可能になったことで、胆管ステントの必要性が減少する可能性があります。
ステントの性能向上と合併症の軽減に向けた技術革新や研究が継続されているにもかかわらず、これらの課題は依然として市場における懸念事項となっています。
胆道ステント市場の動向（2020年から2024年）と将来のトレンド（2025年から2035年）
胆道ステント市場は、2020年から2024年にかけて、低侵襲手術の開発とイノベーションの進展、および胆道疾患の患者数と有病率の増加により、大幅な変化が見込まれます。
胆管がん、膵がん、良性胆道狭窄症などの症例増加が、内視鏡的および経皮的ステント挿入療法の需要を後押ししています。近年では、外来手術施設の普及、生体吸収性ステント、薬剤溶出型ステントの登場など、技術革新も進んでいます。
2025年から2035年にかけては、生分解性ステントなどの技術の台頭、AI支援内視鏡手術の増加、新興国における医療へのアクセス改善などが主な市場動向となるでしょう。
EUおよびアメリカでは、より革新的なステントの設計を可能にする規制の枠組みへの移行が進み、患者個別型インプラントの重要性が増しているため、この市場の将来はこれまでとは大きく異なるものとなるでしょう。
この産業における新しい生分解性およびカスタマイズされたステントは、胆管ステントのメーカーが提供する製品群を拡大すると予想されます。胆汁の流れと閉塞の両方を監視できるマイクロセンサーを内蔵したスマートステントは、ステント留置後の治療体制に革命をもたらすような革新的な製品の一つです。内視鏡用ステント AI およびロボットの 1 年：ニュースの報道
アジア太平洋地域は、医療分野の広範な発展、肝胆道疾患の発生率の増加、および低侵襲治療の利用に関する意識の高まりにより、予測期間を通じて最も急成長する地域になると予想されます。
対照的に、北米やヨーロッパなどの他の地域の技術追従者は、新しいステント設計の革新を推進し続けるために、ステントに関する技術の進歩と新しい規制を依然として推進するでしょう。
国別見通し
米国
高齢者人口の増加に伴い、胆道疾患、膵臓がん、胆石の発生率の増加が、米国の市場を牽引すると予想されます。自己拡張型金属ステント（SEMS）や生体吸収性ステントなどの技術も、患者の治療成績を向上させ、これらの製品の普及を促進しています。
主要な医療機器メーカーの存在と、充実した医療インフラも、市場の成長をさらに後押ししています。新しいステントや規制の進歩（薬物溶出ステントや生分解性ステントの FDA 承認など）により、この分野での選択肢が増えています。
厳格な償還政策や高度なステントの高コストは、課題となるかもしれません。ステントコーティング剤およびステント材料への研究開発投資の増加は、市場拡大の主な成長要因となっています。
中国
中国の胆道ステント市場は、高齢化、肝胆道疾患の発生率の上昇、医療費の増加により、急速な成長を続けています。内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の進歩がこの傾向を後押しし、中国では低侵襲治療への移行が進んでいます。
政府による医療制度改革や国民皆保険制度のさらなる拡大などの政策により、胆道ステント治療へのアクセスが容易になっています。さらに、現地の医療機器メーカーは、輸入ステントよりも手頃な価格の現地生産の代替品で市場シェアを獲得しており、現地生産の促進に貢献しています。
しかし、輸入医療機器をめぐる官僚的な問題や、低価格ステントの品質問題は、インドにおける課題として残っています。薬剤溶出型ステントや生分解性ステントの普及と、高度な内視鏡技術に基づく病院投資の急増が、この市場をさらに前進させるでしょう。
日本
胆道ステント市場の成長は、日本の先進的な医療制度、厳格な規制、およびこのようなイノベーションへの依存により、特に日本においてさらに好ましい展開を見せています。日本における膵臓がんおよび胆道がんの有病率が高いことから、効果的なステントソリューションの需要は今後も拡大する見通しです。
最近の技術進歩により、患者の治療成績の向上と合併症の発生率低減を目的とした、高周波焼灼（RFA）補助胆道ステントやコーティング剤付き金属ステントなどの革新的な胆道ステントが開発されています。
胆道疾患は高齢者に多く見られるため、高齢化の進展も市場成長の要因となっています。また、日本の医療機器に関する厳格な規制（PMDA 承認）により、高品質基準が保証されているため、新しいステント技術の参入が遅れる可能性があります。
次世代の胆管ステントの開発に向けた病院と研究機関間の強力な連携も、市場の拡大を後押ししています。さらに、外科的介入に比べ内視鏡検査が好まれる傾向が強まっていることや、医療への投資が増加していることも、この市場の成長パターンを維持する要因となるでしょう。
カテゴリー別分析
金属 – 種類別
このセグメント市場は、強度、開通性、メンテナンスの点でプラスチックステントよりも好まれる金属ステントが占めています。主な適応症は、悪性閉塞、胆膵漏出、慢性胆管狭窄による長期の胆汁排出です。
本質的に自己拡張型の微細な設計により、胆管に完全にフィットし、移動や閉塞の可能性を低減します。病院や医療機関は、特に膵臓がんや胆嚢疾患の末期患者に長期的な緩和効果をもたらす金属ステントを好みます。
金属ステントは初期費用はプラスチックステントより高いですが、耐久性が長く交換頻度が低いため、長期的に見ればコスト効果が高いです。炎症の軽減や心臓疾患における再狭窄防止を目的とした薬剤放出型ステントや生分解性金属ステントなどの革新技術が、これらのセグメントの成長を促進しています。
北米およびヨーロッパは、医療インフラが整備されており、保険償還政策も有利であるため、金属ステント市場の大部分を占めています。一方、新興市場では、医療へのアクセスが改善するにつれて、徐々に採用が進んでいます。
膵臓がん – 用途別
膵臓がんは、膵臓がんの患者は腫瘍の成長により胆管が圧迫され、胆管閉塞を発症する可能性があるため、胆管ステントを必要とする患者に多く見られます。
このような場合、ステント留置術は胆管の流れを回復し、黄疸を緩和し、生活の質を改善するための重要な緩和的治療法です。ただし、現在使用されているステントはプラスチック製と金属製で、後者は長期的なドレナージに、前者は症状の緩和や術前ドレナージに用いられています。
膵がんの発症率が世界的に増加しており、特に高齢者や高リスク群で顕著であることから、胆管ドレナージのための侵襲性の低い治療法の需要も増加しています。内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）および経皮的処置の進歩も、膵臓がんの胆道合併症の治療におけるステント留置の有効性をさらに高めています。
北米およびヨーロッパは、早期診断能力と高度ながん治療への容易なアクセスを武器に、この分野におけるその他の有力な競争相手となるでしょう。しかし、アジア太平洋地域も、この疾患に関する理解の深化と優れた医療インフラにより、大きな成長が見込まれています。
市場の将来動向は、薬剤溶出型ステントへの移行と生分解性ステントへの傾向により、前向きに推移すると予測されています。
外来手術センター（ASCs） – 用途別
外来ベースの低コストで侵襲性の低い手術の需要増加により、外来手術センター（ASCs）は胆道ステント市場で最大のシェアを占めると予想されています。
ASC は、手術時間の短縮、コストの削減、患者の回復の迅速化など、従来の病院環境に代わる選択肢を提供しています。特に、良性の胆管狭窄、胆石、一時的な胆汁排出の適応症のある患者に多く行われるプラスチックステントの留置は、これらの施設に最適です。
ASC の普及は、日帰り入院の傾向と入院費用の減少によって推進されており、北米やヨーロッパなどの先進医療市場で特に成長しています。ASC における ERCP の使用の増加は、胆管ステントの役割をさらに確固たるものにしています。
自己拡張型ステントおよび生体吸収性ステント技術の革新により、これらの処置は、より良い治療結果と医療費の削減を実現しながら、外来処置として実施することが可能になりました。いくつかの新興経済諸国では医療制度やインフラが整備されつつあり、この地域では ASC セグメントが大きな成長を見込み、病院以外での胆管介入治療の利用が拡大すると予想されます。
競争分析
世界の胆管ステント市場は、数多くの企業が参入し、革新的な胆管ステント製品の研究開発投資が増加している、競争の激しい構造となっています。市場では最小侵襲手術への移行が進んでおり、これにより生分解性および完全被覆型ステントの需要がさらに増加すると予測されています。
主要な戦略の一つは、新興市場を含む地域展開により顧客基盤を拡大することです。競争は主に価格に敏感で、手頃な価格とプレミアムのバランスはブランドによって保たれています。こうした動きは、臨床試験を実施し、有効性を検証するための医療提供者や研究機関との提携、および産業の競争力を引き続き導く規制や償還の枠組みの進化によって支えられています。
主な企業としては、Boston Medical Products、B. Braun Melsungen AG、Cook Medical Inc.、Olympus Corporation、CONMED Corporation、M.I. Tech、Becton、Dickinson and Company、ENDO-FLEX GmbH、Cardinal Health などがあります。
オリンパス
オリンパスは、人々のより健康で、より安全、より豊かな生活に貢献するグローバルな技術革新企業であり、胆管ステント市場をはじめとする各市場でトップクラスの地位を確立しています。高度な画像診断および内視鏡治療における豊富な経験を活かし、手技の精度と臨床成績の向上に役立つ、クラス最高の胆管ステントソリューションを開発しています。
オリンパスのステントは、医師がステントの配置の精度を高めるのに役立つ高解像度画像診断機能と組み合わせられています。オリンパスは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域でも強固な基盤を築き、戦略的提携や買収を通じて事業拡大を進めています。
メドトロニック社は、患者の治療成果の向上と再手術の削減を目的として、次世代の薬剤溶出型および生分解性ステントにも投資しています。オリンパスのイノベーション、コンプライアンス、医師向けトレーニングプログラムへの取り組みは、市場におけるリーダーシップを確固たるものとしています。
- 2024年1月、オリンパスはテウォン社の革新的な金属製ステント設計を製品ラインナップに組み込みました。この統合により、胆道、食道、結腸、十二指腸向けの高度なステントソリューションの提供能力が拡大し、消化器疾患患者の治療選択肢が拡大しました。
クック・メディカル社
研究開発が最大の強みであり、患者の治療成果の向上を目指し、ステントの種類やコーティング剤の改良に絶えず取り組んでいます。クック・メディカル社のステントは、その高い柔軟性、開通性、生体適合性から、低侵襲の胆道手術で広く使用されています。
最先端の製造技術で製品モデルを継続的に更新しています。また、次世代胆道ステントの有効性を示す臨床試験を実施しており、Cook Medicalのイノベーションへの注力を示しています。Cook Medicalは、幅広い製品ポートフォリオ、主要市場での規制承認、広範な販売ネットワークを基盤に、グローバルな胆道ステント市場で強固な地位を確立しています。
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Melsungen AG は、さまざまな胆管ステントを含むさまざまな医療機器を専門とする、最高品質のメーカーの一つです。同社は、ステントの寿命を延ばし、患者の安全を確保するために、高純度材料と感染に強いコーティング剤に重点を置いています。B. Braun の胆管ステントは、その耐久性と生体適合性が実証されており、ヨーロッパおよびその他の地域における市場リーダーとなっています。
FDA および CE の承認は、規制順守に対する同社の強いコミットメントを物語っており、その事業範囲の拡大に貢献しています。B. Braun は、さまざまな臨床要件に対応するため、ポリマーベースの自己拡張型金属ステントの開発も進めています。
同社は、自社製品の統合と医師への使用研修を支援するため、病院や外科センターと戦略的パートナーシップを結んでいます。技術革新、市場拡大への注力、サステナビリティにより、B. Braun Melsungen AG は、競争の激しい胆管ステント市場での地位を固めています。
- 2024年6月、B. Braun Melsungen AG の子会社である B. Braun Interventional Systems Inc. は、ACCEL® All-Purpose および Biliary Stone Extraction Balloons の発売を発表しました。これらのデバイスは、胆石除去手術の効率を高めるように設計されており、医療従事者に制御性と汎用性の向上を提供します。
市場の見通し
胆管ステント市場の特徴、将来性、生産、収益 2023胆石、腫瘍、狭窄などの要因による胆管閉塞の発生率の増加により、胆管ステントの需要が拡大すると予想されます。薬剤溶出型ステントや生体吸収性ステントなどの革新的な技術により、治療成果が向上しています。
新興市場における医療インフラの整備に伴い、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）の手術が普及していることも、市場の成長を推進しています。
北米は、高い医療支出と革新的なステント技術の急速な普及により、最大の市場シェアを占めています。しかし、医療サービスへのアクセスが拡大しているアジア太平洋地域は、依然として最も収益性の高い市場となるでしょう。主要企業は、製品ポートフォリオの拡大と市場での存在感の強化のために、研究開発や戦略的提携に取り組んでいます。
Fact.MR は、最近発表したレポートで、各地域における胆管ステント市場の主要メーカーの価格帯、売上高の伸び、生産能力、および投機的な技術拡大に関する詳細情報を提供しています。
胆管ステント市場のセグメント化
- 種類別：
- 金属
- プラスチック
- 用途別：
- 胆膵漏出
- 膵臓がん
- 良性胆管構造
- 胆石
- その他
- エンドユーザー別：
- 病院
- 専門クリニック
- 外来手術センター
- その他
目次
- エグゼクティブサマリー
- 分類および市場定義を含む産業の紹介
- マクロ経済要因、市場動向、最近の産業動向を含む動向および成功要因
- 2020 年から 2024 年までの世界市場の需要分析、および 2025 年から 2035 年までの予測（過去分析および将来予測を含む
- 2020 年から 2024 年までの世界市場分析、および 2025 年から 2035 年までの予測
- 種類
- 用途
- エンドユーザー
- 種類別
- 金属
- プラスチック
- 用途別
- 膵胆管漏出
- 膵臓がん
- 良性胆道構造
- 胆石
- その他
- エンドユーザー別
- 病院
- 専門クリニック
- 外来手術センター
- その他
- 地域別
- 北米
- 南米
- 東アジア
- 南アジアおよび太平洋
- 西ヨーロッパ
- 中東およびアフリカ
- 北米の販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
- ラテンアメリカの販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
- 東アジアの売上分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 南アジアおよび太平洋の売上分析 2020年から2024年および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 2020年から2024年の西ヨーロッパの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 2020年から2024年の中東およびアフリカの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
- 30 カ国における種類、用途、およびエンドユーザー別の 2035 年までの売上予測
- 競合評価、主要企業による企業シェア分析、および競合ダッシュボード
- 企業
- Boston Medical Products
- B. Braun Melsungen AG
- Cook Medical Inc.
- Olympus Corporation
- CONMED Corporation
- M.I. Tech
- Becton
- Dickinson and Company
- ENDO-FLEX GmbH
- Cardinal Health
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