第1章：序論
1.1. レポートの概要
1.2. 主要市場セグメント
1.3. ステークホルダーにとっての主なメリット
1.4. 調査方法
1.4.1. 一次調査
1.4.2. 二次調査
1.4.3. アナリストツールとモデル
第2章：エグゼクティブサマリー
2.1. CXOの視点
第3章：市場概要
3.1. 市場の定義と範囲
3.2. 主な調査結果
3.2.1. 主要な影響要因
3.2.2. 主要な投資対象地域
3.3. ポーターの5つの力分析
3.3.1. サプライヤーの交渉力の低さ
3.3.2. 新規参入の脅威の低さ
3.3.3. 代替品の脅威の低さ
3.3.4. 競争の激しさの低さ
3.3.5. 買い手の交渉力の低さ
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1.推進要因
3.4.1.1. バイオシミラー試験施設の需要急増
3.4.1.2. 製薬企業およびバイオテクノロジー企業による前臨床、臨床、およびラボ試験サービスのアウトソーシング増加
3.4.2. 阻害要因
3.4.2.1. 厳格な規制要件
3.4.3. 機会
3.4.3.1. 生物学的製剤の特許満了
第4章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（タイプ別）
4.1. 概要
4.1.1. 市場規模と予測
4.2. 薬物動態アッセイ
4.2.1. 主要市場動向、成長要因、および機会
4.2.2. 地域別市場規模と予測
4.2.3. 国別市場シェア分析
4.3. 免疫原性試験
4.3.1.主要市場動向、成長要因、機会
4.3.2. 地域別市場規模および予測
4.3.3. 国別市場シェア分析
4.4. その他
4.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
4.4.2. 地域別市場規模および予測
4.4.3. 国別市場シェア分析
第5章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（エンドユーザー別）
5.1. 概要
5.1.1. 市場規模および予測
5.2. 製薬・バイオ医薬品企業
5.2.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.2.2. 地域別市場規模および予測
5.2.3. 国別市場シェア分析
5.3. 受託研究機関（CRO）
5.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.3.2. 地域別市場規模および予測
5.3.3. 国別市場シェア分析
5.4.その他
5.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.4.2. 地域別市場規模と予測
5.4.3. 国別市場シェア分析
第6章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（地域別）
6.1. 概要
6.1.1. 地域別市場規模と予測
6.2. 北米
6.2.1. 主要市場動向、成長要因、機会
6.2.2. タイプ別市場規模と予測
6.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
6.2.4. 国別市場規模と予測
6.2.4.1. 米国
6.2.4.1.1. タイプ別市場規模と予測
6.2.4.1.2. エンドユーザー別市場規模と予測
6.2.4.2. カナダ
6.2.4.2.1.市場規模および予測（タイプ別）
6.2.4.2.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.2.4.3. メキシコ
6.2.4.3.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.2.4.3.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.3. ヨーロッパ
6.3.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
6.3.2. 市場規模および予測（タイプ別）
6.3.3. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.3.4. 市場規模および予測（国別）
6.3.4.1. ドイツ
6.3.4.1.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.3.4.1.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.3.4.2. フランス
6.3.4.2.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.3.4.2.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.3.4.3.英国
6.3.4.3.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.4. イタリア
6.3.4.4.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.4.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.5. スペイン
6.3.4.5.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.5.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.6. その他のヨーロッパ諸国
6.3.4.6.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.6.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4. アジア太平洋地域
6.4.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
6.4.2. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.3. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.国別の市場規模および予測
6.4.4.1. 日本
6.4.4.1.1. タイプ別の市場規模および予測
6.4.4.1.2. エンドユーザー別の市場規模および予測
6.4.4.2. 中国
6.4.4.2.1. タイプ別の市場規模および予測
6.4.4.2.2. エンドユーザー別の市場規模および予測
6.4.4.3. インド
6.4.4.3.1. タイプ別の市場規模および予測
6.4.4.3.2. エンドユーザー別の市場規模および予測
6.4.4.4. オーストラリア
6.4.4.4.1. タイプ別の市場規模および予測
6.4.4.4.2. エンドユーザー別の市場規模および予測
6.4.4.5. 韓国
6.4.4.5.1. タイプ別の市場規模および予測
6.4.4.5.2.市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.4.4.6. その他のアジア太平洋地域
6.4.4.6.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.4.4.6.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.5. LAMEA
6.5.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
6.5.2. 市場規模および予測（タイプ別）
6.5.3. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.5.4. 市場規模および予測（国別）
6.5.4.1. ブラジル
6.5.4.1.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.5.4.1.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.5.4.2. サウジアラビア
6.5.4.2.1. 市場規模および予測（タイプ別）
6.5.4.2.2. 市場規模および予測（エンドユーザー別）
6.5.4.3. 南アフリカ
6.5.4.3.1.市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5.4.4. LAMEAの残り
6.5.4.4.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.4.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
第7章：競合状況
7.1. はじめに
7.2. 主要勝利戦略
7.3. 上位10社の製品マッピング
7.4. 競合ダッシュボード
7.5. 競合ヒートマップ
7.6. 上位プレーヤーのポジショニング（2022年）
第8章：企業プロフィール
8.1. BioPharmaSpec Ltd.
8.1.1. 会社概要
8.1.2. 主要役員
8.1.3. 会社概要
8.1.4. 事業セグメント
8.1.5. 製品ポートフォリオ
8.2. Charles River Laboratories
8.2.1.会社概要
8.2.2. 主要役員
8.2.3. 会社概要
8.2.4. 事業セグメント
8.2.5. 製品ポートフォリオ
8.2.6. 業績
8.3. エレメント・マテリアルズ・テクノロジー
8.3.1. 会社概要
8.3.2. 主要役員
8.3.3. 会社概要
8.3.4. 事業セグメント
8.3.5. 製品ポートフォリオ
8.4. ユーロフィン・サイエンティフィックSE
8.4.1. 会社概要
8.4.2. 主要役員
8.4.3. 会社概要
8.4.4. 事業セグメント
8.4.5. 製品ポートフォリオ
8.4.6. 業績
8.4.7. 主要な戦略的動きと展開
8.5. インターテック・グループplc
8.5.1. 会社概要
8.5.2. 主要役員
8.5.3. 会社概要
8.5.4. 事業セグメント
8.5.5.製品ポートフォリオ
8.5.6. 業績
8.6. Pacific Biolabs, Inc.
8.6.1. 会社概要
8.6.2. 主要役員
8.6.3. 会社概要
8.6.4. 事業セグメント
8.6.5. 製品ポートフォリオ
8.6.6. 主要な戦略的動きと展開
8.7. Profacgen Technologies Inc.
8.7.1. 会社概要
8.7.2. 主要役員
8.7.3. 会社概要
8.7.4. 事業セグメント
8.7.5. 製品ポートフォリオ
8.8. Sartorius AG
8.8.1. 会社概要
8.8.2. 主要役員
8.8.3. 会社概要
8.8.4. 事業セグメント
8.8.5. 製品ポートフォリオ
8.8.6. 業績
8.9. SGS
8.9.1. 会社概要
8.9.2. 主要役員
8.9.3.会社概要
8.9.4. 事業セグメント
8.9.5. 製品ポートフォリオ
8.9.6. 業績
8.10. Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.
8.10.1. 会社概要
8.10.2. 主要役員
8.10.3. 会社概要
8.10.4. 事業セグメント
8.10.5. 製品ポートフォリオ
1.1. Report description
1.2. Key market segments
1.3. Key benefits to the stakeholders
1.4. Research methodology
1.4.1. Primary research
1.4.2. Secondary research
1.4.3. Analyst tools and models
CHAPTER 2: EXECUTIVE SUMMARY
2.1. CXO Perspective
CHAPTER 3: MARKET OVERVIEW
3.1. Market definition and scope
3.2. Key findings
3.2.1. Top impacting factors
3.2.2. Top investment pockets
3.3. Porter’s five forces analysis
3.3.1. Low bargaining power of suppliers
3.3.2. Low threat of new entrants
3.3.3. Low threat of substitutes
3.3.4. Low intensity of rivalry
3.3.5. Low bargaining power of buyers
3.4. Market dynamics
3.4.1. Drivers
3.4.1.1. Surge in need of biosimilar testing facilities.
3.4.1.2. Rise in outsourcing of preclinical, clinical, and laboratory testing services by pharma and biotech companies
3.4.2. Restraints
3.4.2.1. Stringent regulatory requirements.
3.4.3. Opportunities
3.4.3.1. Patent expirations of biologic drugs.
CHAPTER 4: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY TYPE
4.1. Overview
4.1.1. Market size and forecast
4.2. Pharmacokinetics Assay
4.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.2.2. Market size and forecast, by region
4.2.3. Market share analysis by country
4.3. Immunogenicity Testing
4.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.3.2. Market size and forecast, by region
4.3.3. Market share analysis by country
4.4. Others
4.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.4.2. Market size and forecast, by region
4.4.3. Market share analysis by country
CHAPTER 5: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY END USER
5.1. Overview
5.1.1. Market size and forecast
5.2. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
5.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.2.2. Market size and forecast, by region
5.2.3. Market share analysis by country
5.3. Contract Research Organizations
5.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.3.2. Market size and forecast, by region
5.3.3. Market share analysis by country
5.4. Others
5.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.4.2. Market size and forecast, by region
5.4.3. Market share analysis by country
CHAPTER 6: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY REGION
6.1. Overview
6.1.1. Market size and forecast By Region
6.2. North America
6.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.2.2. Market size and forecast, by Type
6.2.3. Market size and forecast, by End User
6.2.4. Market size and forecast, by country
6.2.4.1. U.S.
6.2.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.2.4.2. Canada
6.2.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.2.4.3. Mexico
6.2.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.3. Europe
6.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.3.2. Market size and forecast, by Type
6.3.3. Market size and forecast, by End User
6.3.4. Market size and forecast, by country
6.3.4.1. Germany
6.3.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.2. France
6.3.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.3. UK
6.3.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.4. Italy
6.3.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.4.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.5. Spain
6.3.4.5.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.5.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.6. Rest of Europe
6.3.4.6.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.6.2. Market size and forecast, by End User
6.4. Asia-Pacific
6.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.4.2. Market size and forecast, by Type
6.4.3. Market size and forecast, by End User
6.4.4. Market size and forecast, by country
6.4.4.1. Japan
6.4.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.2. China
6.4.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.3. India
6.4.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.4. Australia
6.4.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.4.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.5. South Korea
6.4.4.5.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.5.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.6. Rest of Asia-Pacific
6.4.4.6.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.6.2. Market size and forecast, by End User
6.5. LAMEA
6.5.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.5.2. Market size and forecast, by Type
6.5.3. Market size and forecast, by End User
6.5.4. Market size and forecast, by country
6.5.4.1. Brazil
6.5.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.2. Saudi Arabia
6.5.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.3. South Africa
6.5.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.4. Rest of LAMEA
6.5.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.4.2. Market size and forecast, by End User
CHAPTER 7: COMPETITIVE LANDSCAPE
7.1. Introduction
7.2. Top winning strategies
7.3. Product mapping of top 10 player
7.4. Competitive dashboard
7.5. Competitive heatmap
7.6. Top player positioning, 2022
CHAPTER 8: COMPANY PROFILES
8.1. BioPharmaSpec Ltd.
8.1.1. Company overview
8.1.2. Key executives
8.1.3. Company snapshot
8.1.4. Operating business segments
8.1.5. Product portfolio
8.2. Charles River Laboratories
8.2.1. Company overview
8.2.2. Key executives
8.2.3. Company snapshot
8.2.4. Operating business segments
8.2.5. Product portfolio
8.2.6. Business performance
8.3. Element Materials Technology
8.3.1. Company overview
8.3.2. Key executives
8.3.3. Company snapshot
8.3.4. Operating business segments
8.3.5. Product portfolio
8.4. Eurofins Scientific SE
8.4.1. Company overview
8.4.2. Key executives
8.4.3. Company snapshot
8.4.4. Operating business segments
8.4.5. Product portfolio
8.4.6. Business performance
8.4.7. Key strategic moves and developments
8.5. Intertek Group plc
8.5.1. Company overview
8.5.2. Key executives
8.5.3. Company snapshot
8.5.4. Operating business segments
8.5.5. Product portfolio
8.5.6. Business performance
8.6. Pacific Biolabs, Inc.
8.6.1. Company overview
8.6.2. Key executives
8.6.3. Company snapshot
8.6.4. Operating business segments
8.6.5. Product portfolio
8.6.6. Key strategic moves and developments
8.7. Profacgen Technologies Inc.
8.7.1. Company overview
8.7.2. Key executives
8.7.3. Company snapshot
8.7.4. Operating business segments
8.7.5. Product portfolio
8.8. Sartorius AG
8.8.1. Company overview
8.8.2. Key executives
8.8.3. Company snapshot
8.8.4. Operating business segments
8.8.5. Product portfolio
8.8.6. Business performance
8.9. SGS
8.9.1. Company overview
8.9.2. Key executives
8.9.3. Company snapshot
8.9.4. Operating business segments
8.9.5. Product portfolio
8.9.6. Business performance
8.10. Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.
8.10.1. Company overview
8.10.2. Key executives
8.10.3. Company snapshot
8.10.4. Operating business segments
8.10.5. Product portfolio
| ※参考情報 バイオシミラー試験・開発サービスは、バイオ医薬品の類似品であるバイオシミラーの開発と評価に関わる一連のサービスを指します。バイオシミラーとは、既存の承認済みバイオ医薬品に対して、品質、安全性、効果が非常に類似していると認められる製品のことです。これにより、医療現場において選択肢が増え、治療のコストを抑えることが期待されています。 バイオシミラーの開発は、製剤の製造過程や特性の理解、臨床試験を含むさまざまなステップから成ります。開発初期段階では、既存バイオ医薬品のバイオロジカル特性を分析し、類似性を示すためのデータを収集します。これには、物理化学的特性の評価、活性測定、細胞生物学的評価が含まれます。バイオシミラーは、その特性が元の製品と一致することを証明するために、厳格な試験を行う必要があります。 バイオシミラー試験は、主に2つの側面から評価されます。まず、製品の品質と一貫性の評価です。これは、製造プロセス、成分、製剤設計、保存方法などの工夫が亜種間で整合性を持っているかを確認することを指します。次に、臨床試験による安全性と効果の評価があります。これには、健康なボランティアや患者を対象にしたフェーズ1、フェーズ3の試験が行われます。 バイオシミラーの種類には、特定の疾患に関連した製品が多く含まれています。例えば、自己免疫疾患、がん、感染症などの治療に使用されるモノクローナル抗体が有名です。抗体の中でも、インフリキシマブやトラスツズマブといった製品が知られています。これらの抗体は、既存の国々で広く使用されており、バイオシミラーが登場することで、より多くの患者が治療を受けやすくなることが期待されています。 バイオシミラーの用途は、治療の選択肢を増やし、医療コストを削減することに加え、医薬品市場への新規参入による競争の促進にも寄与します。バイオシミラーが普及することで、患者へのアクセスが向上し、医療の質が改善される可能性があります。また、バイオシミラーの使用は、医療保険制度にも恩恵をもたらすと考えられています。特に、長期的な治療を必要とする慢性疾患に対して、コストの低下は大きなメリットとなります。 関連技術としては、製造プロセスの高度化があります。バイオシミラーの開発においては、細胞培養技術、精製技術、分析技術が重要です。これにより、製品の一貫性と品質を確保しながら、プロセスの効率化が図られています。最近では、ジェノム編集技術やアッセイ技術の進歩が、より高精度な製品開発を可能にし、市場における競争力を高めていることも注目です。 さらに、バイオシミラーの承認に関する規制も、開発サービスの重要な要素です。各国の医薬品規制当局は、バイオシミラーに対して独自の基準と要求事項を設けており、それに適応するためのサービスが提供されています。特に、EUやアメリカでの承認プロセスは厳格であり、国際基準に従った試験が重視されます。これにより、バイオシミラーの品質評価が国際的に受け入れられることが重要です。 最後に、バイオシミラー試験・開発サービスは、製薬業界における動向や競争によって変化し続けています。高度な技術革新とともに、より多くのバイオシミラーが市場に登場し、今後の医療において重要な役割を果たすことが期待されています。これにより、医療の持続可能性が高まり、患者に対してより良い選択肢が提供される未来が望まれています。 |
*** 免責事項 ***
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