■ 英語タイトル：Cancer Biopsy Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH008 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：115 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

がん生検市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
371.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
631.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）11.27%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序をつけていません。

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## がん生検市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

がん生検市場の規模は、2025年に333.6億米ドルと評価され、2026年には371.2億米ドルに成長し、2031年には631.7億米ドルに達すると予測されています。この期間の年平均成長率（CAGR）は11.27%です。この需要の成長は、液体生検技術の急速な普及、支援的な償還政策、そして高齢化する人口によるものであり、これが世界的ながん患者プールを拡大しています。2024年7月にFDAがGuardant HealthのShield血液検査を承認したことは、メディケアによって償還される初の血液ベースの一次がんスクリーニングを示しており、診断が組織依存型から予測的な血液ベースの検査に移行していることを示しています。2024年の収益の65.53%は組織手技によるものである一方、液体生検のボリュームは、臨床医が最小侵襲的なワークフローを採用する中で、14.15%のCAGRで急速に増加しています。地域別では、北米が2024年の収益の38.72%を占めていますが、アジア太平洋地域は中国の国家肺がんスクリーニングプロトコルやインドのAI駆動の病院展開を背景に、14.22%のCAGRで加速しています。製品の好みも変化しており、針を用いたデバイスは2024年に38.55%のシェアを持っていますが、使い捨てキットや消耗品は年率12.25%で拡大しています。これは、標準化された自動化された運用を好む実験室の傾向を反映しています。エンドユーザーのパターンは、より広範なケアの分散化を反映しています。病院は2024年に45.72%のシェアを維持していますが、外来手術センターは年率13.22%で成長しており、支払者が低コストの外来経路を推進しています。

## 主要な報告書の要点

– **製品カテゴリー別**：針を用いたデバイスは2025年に38.02%の収益シェアを持ち、キットと消耗品は2031年までに年率12.05%で成長すると予測されています。
– **手技別**：組織生検は2025年にがん生検市場シェアの65.12%を保持しており、液体生検のボリュームは2031年までに年率13.92%で拡大する見込みです。
– **がんの種類別**：乳がんは2025年にがん生検市場の28.24%のシェアを占めており、膵臓がんの診断は2031年までに年率12.96%で進展しています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年の収益の45.05%を占めており、外来手術センターは2031年までに年率13.04%で最も高い成長が予測されています。
– **地理別**：北米は2025年の収益の38.35%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに年率14.03%の成長が期待されています。

注：この報告書の市場規模と予測の数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のがん生検市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **グローバルながん負担の増加と高齢化する人口**
– 影響度：+2.8%
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパに集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **NGS対応液体生検における技術革新**
– 影響度：+3.2%
– 地理的関連性：北米での早期採用、アジア太平洋地域での急速な拡大
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **最小侵襲的診断に対する患者の需要**
– 影響度：+1.9%
– 地理的関連性：先進市場で最も強い
– 影響タイムライン：短期（2年以下）

– **ctDNA検査に対する償還の勝利と規制の承認**
– 影響度：+2.1%
– 地理的関連性：北米およびEUが主な地域、アジア太平洋地域への波及効果
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **リアルタイムナノポアシーケンシングとAI強化分析**
– 影響度：+1.4%
– 地理的関連性：研究集中的な市場に集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **低資源環境向けのポイントオブケア生検キット**
– 影響度：+0.8%
– 地理的関連性：アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

#### 出典：Mordor Intelligence

### グローバルながん負担の増加と高齢化する人口

がんの発生率は2040年までに47%増加すると予測されており、これは診断提供者にとって長期的なアドレス可能な基盤を拡大しています。中国のような市場では、三次元CT再構築に基づく国家肺がんプロトコルがすでに早期発見率を改善し、スクリーニングボリュームを増加させています。高齢の患者群ががんと共に長生きすることと、新興経済国における慢性疾患インフラの拡大が、組織検査および液体検査の需要曲線を急勾配に保っています。生存者人口の増加も、初期診断後の分子残存病のモニタリングを持続させ、検査の利用を強化しています。人口規模のスクリーニングが標準となるにつれて、支払者は早期発見を追加的な費用ではなく、コスト抑制戦略として見なすようになっています。

### NGS対応液体生検における技術革新

次世代シーケンシングと血液ベースのアッセイの融合により、単一の血漿チューブから包括的なゲノムプロファイリングが可能になりました。2024年11月にFDAがFoundationOne Liquid CDxを非小細胞肺がんのコンパニオン用途として承認したことは、このプラットフォームの臨床的妥当性を強調しています。Oxford Nanoporeのリアルタイムシーケンシングは、構造変異やメチル化シグネチャーを2時間以内に検出でき、サンプリングと治療決定の間のフィードバックループを短縮しています。MRD-EDGEワークフローなどの学術的デモンストレーターは、分析感度をパーツパーミリオンの範囲に押し上げ、早期の再発検出を可能にしています。これらの革新は、がん生検市場を確認ツールから長期的な疾患管理プラットフォームへと再配置しています。

### 最小侵襲的診断に対する患者の需要

患者はますます、ほとんどまたは全く不快感を伴わない手技を選択するようになっています。ロンドンのキングスカレッジで開発中のナノニードル皮膚パッチは、従来のパンチ生検を回避できる無痛の細胞サンプリングを約束しています。血液ベースのアッセイの完了率は90%近くに達し、大腸内視鏡検査の遵守率を大きく上回り、スクリーニングプログラムの収益を強化しています。唾液ラマン分光法キットは、口腔および乳がんに対する最小侵襲的オプションをさらに拡大し、リソースが限られた環境において重要な考慮事項となっています。消費者が利便性と臨床的利益を天秤にかける中で、需要は移動時間、回復、そして不安を最小限に抑えるワークフローに向かっています。

### ctDNA検査に対する償還の勝利と規制の承認

一貫した償還は、技術的なブレークスルーを予測可能なキャッシュフローに変換しています。メディケアは現在、ShieldスクリーニングとGuardant Reveal監視の両方をカバーしており、実験室や病院の収益予測を安定させています。15の米国州は、臨床的に必要な場合に精密検査を資金提供するように民間保険会社に義務付けるバイオマーカー義務を制定しており、償還の風景をスムーズにしています。2024年11月に発表されたFDAのガイダンスは、薬剤開発におけるctDNAの使用に関する証拠の基準を明確にし、製薬と診断の提携を促進しています。欧州や日本でも同様の明確さが現れ、液体生検のエンドポイントに依存する多地域試験デザインが加速しています。

### 制約影響分析

– **制約**
– **高い検査コストと不均一な償還カバレッジ**
– 影響度：-1.8%
– 地理的関連性：新興市場で最も顕著
– 影響タイムライン：短期（2年以下）

– **手技およびサンプリングエラーリスク（偽陰性）**
– 影響度：-1.2%
– 地理的関連性：臨床的妥当性の懸念
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **ゲノムデータのプライバシー/所有権に関する懸念**
– 影響度：-0.9%
– 地理的関連性：北米およびEUが主な地域、グローバルに拡大中
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **初期段階の固形腫瘍における液体生検の感度ギャップ**
– 影響度：-1.5%
– 地理的関連性：高度なスクリーニングを持つ先進市場に集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

#### 出典：Mordor Intelligence

### 高い検査コストと不均一な償還カバレッジ

包括的な液体生検パネルは、サンプルあたり3,000米ドルを超えることが多く、これは北米および西欧以外の多くの支払者にとって依然として手の届かない価格です。新興経済国では、自己負担が一般的であり、保険の浸透が限られているため、高い疾患負担にもかかわらず検査の利用が抑制されています。米国でも、商業保険会社はメディケアに対して最大2年遅れてカバレッジを付与することが多く、実験室にとって収益のギャップを生じさせています。また、実験室は自動抽出およびシーケンシング機器のための重い初期資本支出に直面しており、これが小規模な地域プレーヤーの市場参入を妨げています。供給チェーンの規模と競争がキットの価格を圧縮するまで、経済的障壁は均一な採用を遅らせるでしょう。

### 手技およびサンプリングエラーリスク（偽陰性）

液体生検は、非常に低い循環DNAレベルを持つ初期段階の腫瘍を検出するのに苦労しています。例えば、ShieldのStage I大腸病変に対する感度は54.5%であり、この制限により保守的ながん専門医は組織確認を求め続けています。サンプルの取り扱いや処理の遅延などの前分析変数はcfDNAを劣化させ、偽陰性リスクを悪化させる可能性があります。固形生検においても不十分な組織コアが並行する問題であり、最大15%のサンプルが腫瘍内容が不十分で分子検査に失敗しています。したがって、実験室は堅牢な標準操作手順と品質管理に投資する必要があり、これが複雑さとコストを増加させています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものと見なしており、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品別：自動化が消耗品の採用を拡大

針を用いたデバイスは2025年の収益の38.02%を占めており、病院での組織収集における確固たる役割を反映しています。しかし、キットと消耗品のがん生検市場規模は、2026年から2031年の間に年率12.05%で成長すると予測されています。これは、実験室が人為的エラーを減少させ、固定コストを変動コストに変える自動化されたカートリッジ駆動のプロトコルに移行しているためです。QIAGENのQIAsymphony Connectは、2026年の発売が発表されており、1シフトで192サンプルを処理でき、テストあたりの試薬需要を促進し、定期的な収益モデルを確立します。

機器は依然として重要ですが、高マージンの消耗品ストリームに予算を配分するため、価格圧縮に直面しています。Ingenuity Pathway Analysisのようなソフトウェアおよびバイオインフォマティクススイートは、変異の注釈のターンアラウンドを改善し、ベンダーロックインを強化します。ガイダンスシステムや真空補助デバイスは、触覚フィードバックや組織量が重要な手技タイプにおいてニッチな役割を果たしており、成長は安定していますが、特に目立つものではありません。予測期間中、cfDNA収集チューブからシーケンシングカートリッジに至るまでの消耗品のライン拡張は、予測可能なテストあたりのコスト経済を好むプロバイダーによって、全体のがん生検市場収益の上昇するシェアを占めるでしょう。

### 手技別：液体ワークフローが組織の優位性に挑戦

組織生検は2025年にがん生検市場シェアの65.12%を占めていますが、技術が成熟するにつれて液体手技が支出の増加するシェアを獲得するでしょう。コアニードル抽出は、診断収率と患者の不快感のバランスを取るため、多くの固形腫瘍に対して好まれています。細針吸引は解剖学的に挑戦的な部位をサポートしますが、マルチオミクスプロファイリングに必要な材料は限られています。

外科的切除は複雑な病変に対して続行されていますが、血液ベースのアッセイが多職種の腫瘍ボードの間で信頼を得るにつれて、その頻度は減少しています。液体側では、血液検査が連続サンプリングの容易さと最近の規制の勝利から支配的です。尿ベースのワークフローは泌尿器がんにおいて拡大しており、唾液や脳脊髄液のプロファイリングに関する研究は、他の生検が困難な指標に対するテストメニューを拡大しています。今後5年間にわたり、初期の非侵襲的スクリーニングの後に組織確認が行われるハイブリッド経路が一般的になり、初回の外科的生検のボリュームが徐々に減少し、資本予算が高スループットの血漿ラボに再配分されるでしょう。

### がんの種類別：早期膵臓検出が成長曲線をリード

乳がんは2025年に28.24%の収益シェアを保持しており、これは数十年にわたるマンモグラフィープログラムと強い患者意識によるものです。しかし、膵臓検査に関連するがん生検市場の規模は、液体生検が高リスク群に対する実用的な監視手段を提供することで、最も早く成長すると予測されています。KRAS変異パネルとメチル化シグネチャーを組み合わせた画期的なプラットフォームは、1%未満の腫瘍割合での感度を示しており、以前のバイオマーカーでは達成できなかった性能です。

乳がんにおいては、Bio-RadのddPLEX ESR1アッセイが、実験室がエンドクリン抵抗変異をパーツパービリオンレベルで検出することを可能にし、治療調整の決定をサポートしています。肺がんは人口規模のCTスクリーニングによる大きなアドレス可能ボリュームを維持していますが、広範な遺伝子パネルに対する償還は多くの国でまだ交渉中です。大腸がんの液体検査はShieldの承認後に商業的な牽引力を得ていますが、特異性に関する議論が続いており、コスト効果の証拠のバランスを取る必要性を強調しています。

### エンドユーザー別：外来シフトが加速

病院は2025年の収益の45.05%を占めていますが、外来手術センターは年率13.04%で成長しており、支払者がルーチン診断のために低アキュイティのサイトを奨励しています。がん生検市場は、より広範な収集ポイントネットワークに分散しています。LabcorpやQuest Diagnosticsのような大規模な参照実験室は、分子検査ボリュームを集中化するために液体生検の自動化ラインに投資しています。Labcorpの2025年4月のプラズマベースのMRDアッセイの2つの発売は、この推進を強調しています。がん研究所は臨床試験を通じてプロトコルの採用に影響を与えていますが、発注された検査の小さなシェアを占めています。

一方、プライマリケアネットワークは、中央の実験室に毎晩供給する血液採取ステーションを試行しており、ターンアラウンドタイムを短縮し、患者の保持を改善しています。外来ボリュームが増加する中で、病院は依然として外科的スキルと多職種のサポートが必要なより複雑な腫瘍学的手技を保持するために、迅速な現場評価室を統合しています。

## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の38.35%を生み出しており、これはメディケアのカバレッジ、15州でのバイオマーカー義務、そしてFDAのデバイス承認の継続的な流れによって支えられています。カナダは州間での統一された償還の恩恵を受けており、精密医療のパイロットプロジェクトの増加が見られます。一方、メキシコは競争力のある価格で使い捨て生検キットを供給する医療機器の輸出回廊を持っています。アジア太平洋地域は最も急速に拡大しており、2031年までに年率14.03%の成長が見込まれています。中国の三次元CT再構築経路は、肺がんスクリーニングとAI支援の結節トリアージを通じて、すでに県レベルのセンターに拡大しており、検査ボリュームを増加させ、バルク調達の入札を創出しています。インドのAIIMS主導の深層学習診断の地区病院への展開は、リソースが限られた環境での飛躍的な採用を示しています。また、日本のGuardant360 CDxの承認は、国内の腫瘍学ケアを国際基準に合わせています。

ヨーロッパは、国境を越えた研究プログラムや調和の取れたCE-IVD規制の助けを借りて、より安定したペースで進展しています。AI対応の組織病理学の採用と、英国やフランスにおける国家ゲノムイニシアティブは、分子生検アプローチの広範な採用を支えています。しかし、加盟国間の償還の格差により、民間の実験室は液体検査が完全に資金提供されるまでに数年の承認サイクルに直面することが多いです。中東およびアフリカ地域は、GCCの包括的ながんセンターへの投資や隣国からのターゲット観光によって、適度な拡大を経験しています。南アフリカはサハラ以南の診断能力をリードしていますが、他の多くのアフリカ市場はシーケンシングインフラが不足しており、液体生検の普及までの時間を延ばしています。

南アメリカの見通しはポジティブですが、変動が大きいです。ブラジルは、分子スクリーニングコンポーネントを含む国家がん制御計画に公的資金を向けており、アルゼンチンのバイオメディカルクラスターはコストを下げるために地元の試薬製造を試行しています。しかし、通貨の変動や規制の不均一性は、多国籍ベンダーの国境を越えた拡大を妨げる可能性があります。

全体として、地理的トレンドは、がん生検市場が新興経済国に向けて徐々に再バランスされることを示唆していますが、北米および欧州の支払者システムは、2030年までプレミアムテスト収益を支え続けるでしょう。

## 競争環境

がん生検市場は中程度に集中しており、技術的な差別化が価格競争を上回っています。Illuminaは、2024年6月にGRAILを売却した後、コアのシーケンシング化学に注力し、下流の診断パートナーに供給するためにTruSight Oncologyパネルシリーズを拡大しています。QIAGENは、AI機能を組み込んだデジタルインサイトユニットを拡大し、変異の重要性を自動解釈し、病院の病理医のボトルネックを軽減しています。Guardant Health、Exact Sciences、Foundation Medicineは、米国の償還において先行者利益を維持していますが、Oxford NanoporeやGrailの元競合他社などの新興企業は、ポイントオブケアや超迅速な読み取りをターゲットにしています。

水平的な統合が加速しています。Labcorpは、2025年5月と3月に地域の病理資産を買収し、標本の流れを確保し、腫瘍アッセイメニューを強化しています。Quest Diagnosticsは、地域の腫瘍医向けに診断報告の配信を短縮するために、クラウドベースのバイオインフォマティクスに投資しています。デバイスメーカーもコアユニットを手放しています。BDの戦略的レビューでは、2026年までに体外診断部門が分社化される可能性があり、供給チェーンのアライアンスを再構築する可能性があります。

競争の激しさは、統合サービスの提供に傾いています。収集デバイス、試薬、解釈ソフトウェアを組み合わせたベンダーは、実験室をロックインし、定期的な消耗品収益を確保します。同時に、学術的なスピンアウトからのAI駆動の皮膚パッチや唾液ベースのスクリーニングプロトタイプは、サンプリングをさらに分散させ、ホワイトスペースのニッチを創出する脅威となっています。製薬と診断の共同開発契約は依然として有利なチャネルです。Agilentの2024年1月のIncyteとの共同開発契約は、アッセイ開発者が薬剤ラベルの拡大に収益ストリームを結びつける方法を示しています。

### がん生検業界のリーダー
– Illumina, Inc.
– Becton, Dickinson and Company
– Myriad Genetics
– Thermo Fisher Scientific
– QIAGEN NV

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序をつけていません。

## 最近の業界動向

– **2025年4月**：Labcorpが、分子残存病評価のためのPlasma Detectと、全固形腫瘍用の初のFDA承認キット液体生検であるPGDx elio plasma focus Dxの2つの精密腫瘍学ソリューションを発表しました。
– **2025年1月**：Guardant Healthが、大腸がん患者におけるGuardant Reveal監視のためのメディケアカバレッジを確保し、血液ベースのMRDアクセスを拡大しました。