1 はじめに 40
1.1 調査目的 40
1.2 市場定義 40
1.2.1 調査対象と除外 41
1.3 市場範囲 42
1.3.1 対象市場 42
1.3.2 対象年 42
1.4 対象通貨 43
1.5 調査の限界 43
1.6 ステークホルダー 43
1.7 変化の概要 44
1.8 景気後退の影響 44
2 調査方法 45
2.1 調査アプローチ 45
図1 調査設計 45
2.1.1 主要調査 46
図2 臨床試験用品市場：主要回答者 46
2.1.2 二次データ 47
2.2 市場規模推計 48
図3 臨床試験用品市場規模推計（供給側分析）、2022年 48
図4 市場規模推計：アプローチ1（企業収益分析に基づく推計）、2022年 49
2.2.1 主要回答者からの洞察 50
図5 主要専門家による市場規模の検証 50
2.2.2 セグメント別評価（サービス、フェーズ、タイプ、治療領域、エンドユーザー、および地域）51
図6 市場規模推計手法：トップダウンアプローチ 51
2.3 成長率の仮定 52
図7 臨床試験用品市場（需要側）：需要側要因の成長分析 52
図8 臨床試験用品市場：成長促進要因、制約要因、機会要因、課題の成長分析 53
図9 データ三角測量手法 54
2.4 調査の仮定 54
2.5 リスク分析 55
2.6 景気後退の影響分析 55
表1 世界のインフレ率予測2021～2028年（成長率）56
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）56
表3 米国の医療費、2023～2027年（百万米ドル）56
3 エグゼクティブサマリー57
図10 臨床試験用品市場（サービス別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）57
図11 臨床試験用品市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58
図12 臨床試験用品市場（治療領域別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58 2028年（百万米ドル）58
図13 臨床試験用品市場（エンドユーザー別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）59
図14 臨床試験用品市場（フェーズ別）、2023年 vs. 2028年2028年（百万米ドル）59
図15 臨床試験用品市場の地理的スナップショット 60
4 プレミアムインサイト 61
4.1 臨床試験用品市場の概要 61
図16 感染症の蔓延が市場成長を牽引 61
4.2 北米：臨床試験用品市場（種類別・国別、2022年） 62
図17 2022年、北米臨床試験用品市場で低分子医薬品が最大のシェアを占める 62
4.3 臨床試験用品市場シェア（サービス別） 2023 VS. 2028年 63
図18 物流・配送サービスが2028年も市場を牽引 63
4.4 臨床試験用品市場シェア（エンドユーザー別、2022年） 63
図19 製薬・バイオテクノロジー企業が2022年に最大の市場シェアを占める 63
4.5 臨床試験用品市場：地域別成長機会 64
図20 2023年から2028年にかけて最も高い成長率を記録するアジア太平洋地域諸国 64
5 市場概要 65
5.1 はじめに 65
5.2 市場ダイナミクス 65
図21 臨床試験用品市場：促進要因、阻害要因、機会、課題 65
5.3 臨床試験用品市場：影響分析 66
5.3.1 促進要因 66
5.3.1.1 バイオ医薬品企業による研究開発投資の増加 66
表4 主要企業による研究開発投資（2022年） 67
5.3.1.2 臨床試験件数の増加 67
図22 登録臨床試験件数（2011～2022年） 67
図23 進行中の臨床試験（フェーズ別、シェア%）、2022年 68
5.3.1.3臨床試験の分散化の進展 68
5.3.1.4 希少疾患および希少疾病の罹患率の上昇 69
図24 希少疾患に注力する上位20社の概要（2023年現在） 69
図25 希少疾病用医薬品指定を受けて上市された新規有効成分の割合（2012～2022年） 70
5.3.1.5 新興アジア経済におけるアウトソーシング活動の増加 70
5.3.2 制約 71
5.3.2.1 医薬品開発コストの高さ 71
5.3.3 機会 72
5.3.3.1 新興市場における成長機会 72
5.3.3.2 バイオ医薬品およびバイオシミラー開発への投資増加72
図26 米国FDA承認の新薬（新化学物質および生物製剤）総数（2015～2022年） 73
表5 米国FDA承認の生物製剤一覧（2022年） 73
図27 バイオシミラーの承認および上市（2015～2022年） 74
5.3.3.3 専門試験サービスに対する需要の高まり 74
5.3.4 課題 75
5.3.4.1 臨床試験の高コスト 75
5.4 顧客の事業に影響を与えるトレンド／ディスラプション 75
図28 臨床試験サービスプロバイダーの収益シフトと新たな収益源 75
5.5 価格分析 76
5.5.1 臨床試験全体のフェーズ別参考価格分析76
表6 オンコロジー第III相臨床試験費用（米国および欧州諸国）77
表7 オンコロジー第I相臨床試験費用（スペイン）77
5.6 技術分析 78
5.6.1 インタラクティブ・レスポンス・テクノロジー（IRT）78
5.7 バリューチェーン分析 79
図29 バリューチェーン分析：原材料および製造段階が最大の価値をもたらす 79
5.8 エコシステム分析 80
5.9 サプライチェーン分析 81
表8 臨床試験用サプライ品市場：サプライチェーン分析 81
5.10 2023～2024年の主な会議・イベント 82
表9 臨床試験用品市場：会議・イベント詳細リスト 82
5.11 規制分析 83
5.11.1 臨床試験用品の規制状況 83
5.11.1.1 北米 83
5.11.1.2 欧州 84
5.11.1.3 アジア太平洋地域 84
5.11.1.4 その他の地域 85
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織 86
表10 北米：規制機関、政府機関、その他の組織組織 86
表11 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 87
表12 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 88
表13 中南米：規制機関、政府機関、その他の組織 89
表14 中東およびアフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織 89
5.12 ポーターのファイブフォース分析 90
表15 臨床試験用品市場：ポーターのファイブフォース分析 90
5.12.1 新規参入の脅威 90
5.12.2 代替品の脅威 90
5.12.3 供給者の交渉力 90
5.12.4 購入者の交渉力 91
5.12.5 競争の度合い 91
5.13 主要なステークホルダーと購買基準 92
5.13.1 購買プロセスにおける主要なステークホルダー 92
図30 臨床試験供給サービスの購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 92
5.13.2 臨床試験供給サービスの購買基準 93
図31 臨床試験供給サービスの主要購買基準エンドユーザー 93
6 臨床試験用品市場（サービス別） 94
6.1 はじめに 95
表16 臨床試験用品市場（サービス別） 2021～2028年（百万米ドル） 95
6.2 物流・流通 95
6.2.1 複雑性の増大と治療プロトコルの進化による物流・流通サービス需要の促進 95
表17 臨床試験用品市場（地域別） 2021～2028年（百万米ドル） 96
表18 北米：臨床試験用品市場（物流・流通サービス）流通サービス（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 96
表19 欧州：臨床試験用品物流・流通サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 97
表20 アジア太平洋地域：臨床試験用品物流・流通サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 97
表21 ラテンアメリカ：臨床試験用品物流・流通サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 98
6.3 保管と保持 98
6.3.1 患者直送および医療機関直送サービスへの需要増加が成長を牽引 98
表22 臨床試験用品保管・保管サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 99
表23 北米：臨床試験用品保管・保管サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 99
表24 欧州：臨床試験用品保管・保管サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 100
表25 アジア太平洋地域：臨床試験保管・保管サービスにおけるサプライ市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）
表26 ラテンアメリカ：臨床試験サプライ市場（保管・保管サービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 包装、ラベリング、およびブラインド化 101
6.4.1 高度な包装への需要の高まりがセグメント成長を牽引 101
表27 臨床試験サプライ市場（包装、ラベリング、およびブラインド化サービス）、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表28 北米アメリカ：臨床試験用品市場（包装、ラベリング、およびブラインドサービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 102
表29 欧州：臨床試験用品市場（包装、ラベリング、およびブラインドサービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 103
表30 アジア太平洋地域：臨床試験用品市場（包装、ラベリング、およびブラインドサービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 103
表31 ラテンアメリカ：臨床試験用品市場（ラベリング、およびブラインドサービス）、国別2021～2028年（百万米ドル）104
6.5 製造 104
6.5.1 市場成長を牽引する製造能力の増強への企業の重点化 104
表32 臨床試験用品市場（製造サービス向け）地域別、2021～2028年（百万米ドル）105
表33 北米：臨床試験用品市場（製造サービス向け）国別、2021～2028年（百万米ドル）105
表34 欧州：臨床試験用品市場（製造サービス向け）国別2021～2028年（百万米ドル） 106
表35 アジア太平洋地域：臨床試験用品製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 106
表36 ラテンアメリカ：臨床試験用品製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
6.6 比較対象医薬品の調達 107
6.6.1 新興国における熾烈な市場競争と臨床試験件数の増加が成長を牽引 107
表37 比較対象医薬品の調達サービス市場（国別）地域別、2021～2028年（百万米ドル） 108
表38 北米：臨床試験用品市場（比較対象薬調達サービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 108
表39 欧州：臨床試験用品市場（比較対象薬調達サービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 109
表40 アジア太平洋地域：臨床試験用品市場（比較対象薬調達サービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 109
表41 ラテンアメリカ：臨床試験用品市場（比較対象薬調達サービス）調達サービス、国別、2021～2028年（百万米ドル） 110
6.7 その他のサービス 110
表42 その他のサービスにおける臨床試験用品市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 111
表43 北米：その他のサービスにおける臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 111
表44 欧州：その他のサービスにおける臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 112
表45 アジア太平洋地域：その他のサービスにおける臨床試験用品市場国別、2021～2028年（百万米ドル） 112
表46 ラテンアメリカ：臨床試験用品市場（その他サービス）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 113
7 臨床試験用品市場（フェーズ別） 114
7.1 はじめに 115
表47 臨床試験用品市場（フェーズ別）、2021～2028年（百万米ドル） 115
7.2 フェーズIII 115
7.2.1 フェーズIII試験に関連する大規模患者集団による需要の促進 115
表48 フェーズIII臨床試験用品市場臨床試験、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 116
表49 北米：第III相臨床試験向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 116
表50 欧州：第III相臨床試験向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 117
表51 アジア太平洋地域：第III相臨床試験向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 117
表52 中南米：臨床試験用品市場第III相臨床試験向け、国別市場規模、2021～2028年（百万米ドル） 118
7.3 第II相臨床試験 118
7.3.1 第II相臨床試験による薬剤の有効性と安全性の明確化が市場成長を牽引する 118
表53 第II相臨床試験向け臨床試験用品市場、地域別市場規模、2021～2028年（百万米ドル） 119
表54 北米：第II相臨床試験向け臨床試験用品市場、国別市場規模、2021～2028年（百万米ドル） 119
表55 欧州：臨床試験フェーズII臨床試験向け治験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 120
表56 アジア太平洋地域：フェーズII臨床試験向け治験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 120
表57 ラテンアメリカ：フェーズII臨床試験向け治験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 121
7.4 フェーズI 121
7.4.1 フェーズI臨床試験における高品質治験用品の重要性と市場拡大 121
表58 治験フェーズI臨床試験向け治験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
表59 北米：フェーズI臨床試験向け治験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 122
表60 欧州：フェーズI臨床試験向け治験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 122
表61 アジア太平洋地域：フェーズI臨床試験向け治験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表62 中南米：フェーズI臨床試験向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 123
7.5 フェーズIV 124
7.5.1 成長を支えるフェーズIV試験実施件数の増加 124
表63 フェーズIV臨床試験向け臨床試験用品市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 124
表64 北米：フェーズIV臨床試験向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 124
表65 欧州：臨床試験用品市場第IV相臨床試験向け臨床試験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 125
表66 アジア太平洋地域：第IV相臨床試験向け臨床試験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 125
表67 ラテンアメリカ地域：第IV相臨床試験向け臨床試験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 126
7.6 BA/BE試験 126
7.6.1 特許満了期間の延長によるBA/BE試験の需要増加 126
表68 BA/BE試験向け臨床試験用品市場研究、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 127
表69 北米：BA/BE研究向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 127
表70 欧州：BA/BE研究向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 128
表71 アジア太平洋地域：BA/BE研究向け臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 128
表72 ラテンアメリカ：BA/BE研究向け臨床試験用品市場、国別国別、2021～2028年（百万米ドル） 129
8 臨床試験用品市場（タイプ別） 130
8.1 はじめに 131
表73 臨床試験用品市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
8.2 低分子医薬品 131
8.2.1 低分子医薬品の開発コストの低さが市場成長を牽引 131
表74 低分子医薬品の臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表75 北米：臨床試験低分子医薬品の治験薬市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表76 欧州：低分子医薬品の治験薬市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表77 アジア太平洋地域：低分子医薬品の治験薬市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表78 ラテンアメリカ：低分子医薬品の治験薬市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
8.3 生物学的製剤医薬品 134
8.3.1 低分子医薬品と比較してバイオ医薬品の離脱率が比較的低いことが成長を後押し 134
表79 バイオ医薬品臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表80 北米：バイオ医薬品臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表81 欧州：バイオ医薬品臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表82 アジア太平洋地域：バイオ医薬品臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表83 中南米：バイオ医薬品臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
8.4 医療機器 137
8.4.1 医療機器の治験件数増加が成長を支える 137
表84 医療機器臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
表85 北米：医療機器臨床試験用品市場医療機器（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
表86 欧州：医療機器向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表87 アジア太平洋地域：医療機器向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表88 ラテンアメリカ：医療機器向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
9 治験用品市場（治療領域別） 141
9.1はじめに 142
表89 臨床試験用品市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
9.2 腫瘍学 142
9.2.1 がん治療薬に関する研究の増加が市場成長を牽引 142
図32 米国における男性のがん罹患率（種類別）（2022年） 143
図33 米国における女性のがん罹患率（種類別）（2022年） 143
図34 世界の腫瘍関連臨床試験数（2010～2021年）（千件） 144
表90 FDA承認の新規腫瘍薬（2023年） 145
表91 腫瘍学臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表92 北米：腫瘍学臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表93 欧州：腫瘍学臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 147
表94 アジア太平洋地域：腫瘍学臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 147
表95 中南米：臨床試験用品腫瘍学市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 148
9.3 感染症 148
9.3.1 感染症症例の増加による新薬開発の加速 148
表96 感染症治験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 149
表97 北米：感染症治験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 149
表98 欧州：感染症治験用品市場感染症、国別、2021～2028年（百万米ドル） 150
表99 アジア太平洋地域：感染症治験薬市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 150
表100 ラテンアメリカ：感染症治験薬市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 151
9.4 神経疾患 151
9.4.1 製薬企業による神経疾患研究への投資増加が成長を牽引 151
表101 神経疾患パイプライン一覧疾患 (2020) 152
表102 神経学分野における臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表103 北米：神経学分野における臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
表104 欧州：神経学分野における臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
表105 アジア太平洋地域：神経学分野における臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
表106 ラテンアメリカ：神経疾患向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
9.5 代謝性疾患 155
9.5.1 糖尿病およびその他の代謝性疾患の有病率増加が市場成長を牽引 155
図35 糖尿病患者数（推定）、2000～2045年（百万米ドル） 155
表107 代謝性疾患向け臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 156
表108 北米：臨床試験用品代謝性疾患市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表109 欧州：代謝性疾患臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表110 アジア太平洋地域：代謝性疾患臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
表111 ラテンアメリカ：代謝性疾患臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
9.6 免疫学 159
9.6.1免疫系疾患の臨床試験の継続的な増加が臨床試験用品の需要を刺激 159
表112 免疫疾患パイプライン薬一覧（2022年） 159
表113 免疫疾患臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 160
表114 北米：免疫疾患臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 160
表115 欧州：免疫疾患臨床試験用品市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル） 161
表116 アジア太平洋地域：免疫学臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表117 ラテンアメリカ地域：免疫学臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
9.7 心臓病学 162
9.7.1 CVD研究への製薬企業による投資増加が成長を牽引 162
表118 心血管疾患パイプライン一覧（2023年） 163
表119心臓病領域における臨床試験用品市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 164
表120 北米：心臓病領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 164
表121 欧州：心臓病領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 165
表122 アジア太平洋地域：心臓病領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 165
表123 ラテンアメリカ：臨床試験用品心臓病学市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 166
9.8 遺伝性疾患および希少疾患 166
9.8.1 需要喚起のための有効薬開発のための研究開発の増加 166
表124 遺伝性疾患および希少疾患の臨床試験用品市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 167
表125 北米：遺伝性疾患および希少疾患の臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 167
表126 欧州：遺伝性疾患および希少疾患の臨床試験用品市場遺伝性疾患および希少疾患、国別、2021～2028年（百万米ドル） 168
表127 アジア太平洋地域：遺伝性疾患および希少疾患の臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 168
表128 ラテンアメリカ：遺伝性疾患および希少疾患の臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 169
9.9 その他の治療領域 169
表129 皮膚疾患のパイプライン医薬品リスト（2022年） 170
表130 その他の臨床試験用品市場治療領域別、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 170
表131 北米：その他の治療領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 171
表132 欧州：その他の治療領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 171
表133 アジア太平洋地域：その他の治療領域における臨床試験用品市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 172
表134 中南米：臨床試験その他の治療領域における供給市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 172
10 臨床試験供給市場（エンドユーザー別） 173
10.1 はじめに 174
表135 臨床試験供給市場（エンドユーザー別、2021～2028年）（百万米ドル） 174
10.2 製薬・バイオテクノロジー企業 174
10.2.1 製薬・バイオテクノロジー企業による臨床試験供給のアウトソーシング増加による市場拡大 174
表136 製薬・バイオテクノロジーにおける臨床試験供給市場地域別企業数、2021～2028年（百万米ドル） 175
表137 北米：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
表138 欧州：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 176
表139 アジア太平洋地域：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 176
表140ラテンアメリカ：製薬・バイオテクノロジー企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
10.3 受託研究機関 177
10.3.1 臨床試験のアウトソーシング増加がCROSにおける臨床試験用品の導入を促進 177
表141 受託研究機関向け臨床試験用品市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
表142 北米：受託研究機関向け臨床試験用品市場（地域別）国別、2021～2028年（百万米ドル）178
表143 欧州：契約研究機関向け臨床試験用品市場国別、2021～2028年（百万米ドル） 178
表144 アジア太平洋地域：受託研究機関向け臨床試験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 179
表145 ラテンアメリカ地域：受託研究機関向け臨床試験用品市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 179
10.4 医療機器企業 179
10.4.1 医療機器の試験件数の増加が市場を牽引 179
表146 受託研究機関向け臨床試験用品市場医療機器企業（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 180
表147 北米：医療機器企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 180
表148 欧州：医療機器企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 181
表149 アジア太平洋地域：医療機器企業向け臨床試験用品市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 181
表150 中南米：臨床試験医療機器企業向けサプライ市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 182
11 臨床試験サプライ市場（地域別） 183
11.1 はじめに 184
表151 臨床試験サプライ市場（地域別、2021～2028年）（百万米ドル） 184
11.2 北米 184
図36 北米：臨床試験サプライ市場スナップショット 185
表152 北米：臨床試験サプライ市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 185
表153北米：臨床試験用品市場、サービス別、2021～2028年（百万米ドル）186
表154 北米：臨床試験用品市場、フェーズ別、2021～2028年（百万米ドル）186
表155 北米：臨床試験用品市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）187
表156 北米：臨床試験用品市場、治療領域別、2021～2028年（百万米ドル）187
表157 北米：臨床試験用品市場、エンドユーザー別、 2021～2028年（百万米ドル） 188
11.2.1 米国 188
11.2.1.1 米国における市場成長を促進する研究開発投資の増加 188
表158 米国：臨床試験用品市場、サービス別、2021～2028年（百万米ドル） 189
表159 米国：臨床試験用品市場、フェーズ別、2021～2028年（百万米ドル） 189
表160 米国：臨床試験用品市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 190
表161 米国：臨床試験用品市場、治療領域別、2021～2028年(百万米ドル) 190
表162 米国：臨床試験用品市場、エンドユーザー別、2021～2028年 (百万米ドル) 191
11.2.2 カナダ 191
11.2.2.1 製薬会社によるカナダでの試験実施への関心の高まりが市場成長を後押し 191
表163 カナダ：臨床試験用品市場、サービス別、2021～2028年 (百万米ドル) 192
表164 カナダ：臨床試験用品市場、フェーズ別、2021～2028年 (百万米ドル) 192
表165 カナダ：臨床試験用品市場、タイプ別、2021～2028年 (百万米ドル)百万米ドル）193
表166 カナダ：臨床試験用品市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル）193
表167 カナダ：臨床試験用品市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル）194
11.2.3 北米：景気後退の影響 194
1.1 STUDY OBJECTIVES 40
1.2 MARKET DEFINITION 40
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 41
1.3 MARKET SCOPE 42
1.3.1 MARKETS COVERED 42
1.3.2 YEARS CONSIDERED 42
1.4 CURRENCY CONSIDERED 43
1.5 RESEARCH LIMITATIONS 43
1.6 STAKEHOLDERS 43
1.7 SUMMARY OF CHANGES 44
1.8 RECESSION IMPACT 44
2 RESEARCH METHODOLOGY 45
2.1 RESEARCH APPROACH 45
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 45
2.1.1 PRIMARY RESEARCH 46
FIGURE 2 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: PRIMARY RESPONDENTS 46
2.1.2 SECONDARY DATA 47
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 48
FIGURE 3 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET SIZE ESTIMATION (SUPPLY-SIDE ANALYSIS), 2022 48
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: APPROACH 1 (COMPANY REVENUE ANALYSIS-BASED ESTIMATION), 2022 49
2.2.1 INSIGHTS FROM PRIMARY 50
FIGURE 5 MARKET SIZE VALIDATION FROM PRIMARY EXPERTS 50
2.2.2 SEGMENTAL ASSESSMENT (BY SERVICE, PHASE, TYPE, THERAPEUTIC AREA, END USER, AND REGION) 51
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION METHODOLOGY: TOP-DOWN APPROACH 51
2.3 GROWTH RATE ASSUMPTIONS 52
FIGURE 7 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET (DEMAND SIDE): GROWTH ANALYSIS OF DEMAND-SIDE FACTORS 52
FIGURE 8 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: GROWTH ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 53
FIGURE 9 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 54
2.4 STUDY ASSUMPTIONS 54
2.5 RISK ANALYSIS 55
2.6 RECESSION IMPACT ANALYSIS 55
TABLE 1 GLOBAL INFLATION RATE PROJECTIONS, 2021–2028 (% GROWTH) 56
TABLE 2 US HEALTH EXPENDITURE, 2019–2022 (USD MILLION) 56
TABLE 3 US HEALTH EXPENDITURE, 2023–2027 (USD MILLION) 56
3 EXECUTIVE SUMMARY 57
FIGURE 10 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 57
FIGURE 11 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 12 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 13 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 59
FIGURE 14 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 59
FIGURE 15 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET 60
4 PREMIUM INSIGHTS 61
4.1 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET OVERVIEW 61
FIGURE 16 RISING PREVALENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE MARKET GROWTH 61
4.2 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE AND COUNTRY (2022) 62
FIGURE 17 SMALL-MOLECULE DRUGS ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF NORTH AMERICAN CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET IN 2022 62
4.3 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET SHARE, BY SERVICE, 2023 VS. 2028 63
FIGURE 18 LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES TO CONTINUE TO DOMINATE MARKET IN 2028 63
4.4 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET SHARE, BY END USER, 2022 63
FIGURE 19 PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2022 63
4.5 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 64
FIGURE 20 ASIA PACIFIC COUNTRIES TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATES FROM 2023 TO 2028 64
5 MARKET OVERVIEW 65
5.1 INTRODUCTION 65
5.2 MARKET DYNAMICS 65
FIGURE 21 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 65
5.3 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: IMPACT ANALYSIS 66
5.3.1 DRIVERS 66
5.3.1.1 Increasing R&D investments by biopharma companies 66
TABLE 4 R&D INVESTMENTS BY MAJOR PLAYERS (2022) 67
5.3.1.2 Growing number of clinical trials 67
FIGURE 22 NUMBER OF REGISTERED CLINICAL TRIALS (2011–2022) 67
FIGURE 23 ONGOING CLINICAL TRIALS, BY PHASE (% SHARE), 2022 68
5.3.1.3 Growing decentralization of clinical trials 68
5.3.1.4 Rising prevalence of orphan and rare diseases 69
FIGURE 24 OVERVIEW OF TOP 20 COMPANIES FOCUSING ON RARE DISEASES (AS OF 2023) 69
FIGURE 25 PERCENTAGE OF NEW ACTIVE SUBSTANCES LAUNCHED WITH ORPHAN DRUG DESIGNATION, 2012–2022 70
5.3.1.5 Increasing outsourcing activities in emerging Asian economies 70
5.3.2 RESTRAINTS 71
5.3.2.1 High cost of drug development 71
5.3.3 OPPORTUNITIES 72
5.3.3.1 Growth opportunities in emerging markets 72
5.3.3.2 Increased investments in development of biologics and biosimilars 72
FIGURE 26 TOTAL NUMBER OF NEW DRUGS (NEW CHEMICAL ENTITIES AND BIOLOGICS) APPROVED BY US FDA (2015–2022) 73
TABLE 5 LIST OF BIOLOGICS APPROVED BY US FDA, 2022 73
FIGURE 27 BIOSIMILAR APPROVALS AND LAUNCHES (2015–2022) 74
5.3.3.3 Rising demand for specialized testing services 74
5.3.4 CHALLENGES 75
5.3.4.1 High cost of clinical trials 75
5.4 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 75
FIGURE 28 REVENUE SHIFT AND NEW REVENUE POCKETS FOR CLINICAL TRIAL SERVICE PROVIDERS 75
5.5 PRICING ANALYSIS 76
5.5.1 INDICATIVE PRICING ANALYSIS OF OVERALL CLINICAL TRIALS, BY PHASE. 76
TABLE 6 PHASE III ONCOLOGY CLINICAL TRIAL COST (US AND EUROPEAN COUNTRIES) 77
TABLE 7 PHASE I ONCOLOGY CLINICAL TRIAL COST (SPAIN) 77
5.6 TECHNOLOGY ANALYSIS 78
5.6.1 INTERACTIVE RESPONSE TECHNOLOGY (IRT) 78
5.7 VALUE CHAIN ANALYSIS 79
FIGURE 29 VALUE CHAIN ANALYSIS: RAW MATERIAL AND MANUFACTURING PHASES CONTRIBUTE MAXIMUM VALUE 79
5.8 ECOSYSTEM ANALYSIS 80
5.9 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 81
TABLE 8 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: SUPPLY CHAIN ANALYSIS 81
5.10 KEY CONFERENCES & EVENTS IN 2023–2024 82
TABLE 9 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 82
5.11 REGULATORY ANALYSIS 83
5.11.1 REGULATORY LANDSCAPE FOR CLINICAL TRIAL SUPPLIES 83
5.11.1.1 North America 83
5.11.1.2 Europe 84
5.11.1.3 Asia Pacific 84
5.11.1.4 Rest of the World 85
5.11.2 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 86
TABLE 10 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 86
TABLE 11 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 87
TABLE 12 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 88
TABLE 13 LATIN AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 89
TABLE 14 MIDDLE EAST & AFRICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 89
5.12 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 90
TABLE 15 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 90
5.12.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 90
5.12.2 THREAT OF SUBSTITUTES 90
5.12.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 90
5.12.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 91
5.12.5 DEGREE OF COMPETITION 91
5.13 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 92
5.13.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 92
FIGURE 30 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF CLINICAL TRIAL SUPPLY SERVICES 92
5.13.2 BUYING CRITERIA FOR CLINICAL TRIAL SUPPLY SERVICES 93
FIGURE 31 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 93
6 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE 94
6.1 INTRODUCTION 95
TABLE 16 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 95
6.2 LOGISTICS & DISTRIBUTION 95
6.2.1 INCREASING COMPLEXITY AND EVOLVING TREATMENT PROTOCOLS TO DRIVE DEMAND FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES 95
TABLE 17 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 18 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 19 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
TABLE 20 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
TABLE 21 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LOGISTICS & DISTRIBUTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 98
6.3 STORAGE & RETENTION 98
6.3.1 GROWING DEMAND FOR DIRECT-TO-PATIENT AND DIRECT-TO-SITE SERVICES TO DRIVE GROWTH 98
TABLE 22 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR STORAGE & RETENTION SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 23 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR STORAGE & RETENTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 24 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR STORAGE & RETENTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 25 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR STORAGE & RETENTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 26 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR STORAGE & RETENTION SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 101
6.4 PACKAGING, LABELING, AND BLINDING 101
6.4.1 RISING DEMAND FOR ADVANCED PACKAGING TO DRIVE SEGMENTAL GROWTH 101
TABLE 27 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PACKAGING, LABELING, AND BLINDING SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 28 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PACKAGING, LABELING, AND BLINDING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 29 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PACKAGING, LABELING, AND BLINDING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 30 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PACKAGING, LABELING, AND BLINDING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 31 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR LABELING, AND BLINDING SERVICES, COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 104
6.5 MANUFACTURING 104
6.5.1 GROWING FOCUS OF COMPANIES ON INCREASING MANUFACTURING CAPACITIES TO DRIVE MARKET GROWTH 104
TABLE 32 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MANUFACTURING SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 33 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MANUFACTURING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 34 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MANUFACTURING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 35 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MANUFACTURING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 36 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MANUFACTURING SERVICES, COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
6.6 COMPARATOR SOURCING 107
6.6.1 INTENSE MARKET COMPETITION AND RISING NUMBER OF CLINICAL TRIALS IN EMERGING COUNTRIES TO DRIVE GROWTH 107
TABLE 37 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR COMPARATOR SOURCING SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 38 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR COMPARATOR SOURCING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 39 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR COMPARATOR SOURCING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 109
TABLE 40 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR COMPARATOR SOURCING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 109
TABLE 41 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR COMPARATOR SOURCING SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 110
6.7 OTHER SERVICES 110
TABLE 42 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER SERVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 43 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 44 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 45 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 46 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
7 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE 114
7.1 INTRODUCTION 115
TABLE 47 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE, 2021–2028 (USD MILLION) 115
7.2 PHASE III 115
7.2.1 LARGE PATIENT POPULATION ASSOCIATED WITH PHASE III TRIALS TO DRIVE DEMAND 115
TABLE 48 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE III CLINICAL TRIALS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 49 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE III CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 50 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE III CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 51 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE III CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 52 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE III CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 118
7.3 PHASE II 118
7.3.1 ABILITY OF PHASE II CLINICAL TRIALS TO PROVIDE CLARITY ON EFFECTIVENESS AND SAFETY OF DRUGS TO DRIVE MARKET GROWTH 118
TABLE 53 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE II CLINICAL TRIALS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 54 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE II CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 55 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE II CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 56 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE II CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 57 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE II CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
7.4 PHASE I 121
7.4.1 IMPORTANCE OF QUALITY CLINICAL TRIAL SUPPLIES IN PHASE I CLINICAL TRIALS TO BOOST MARKET 121
TABLE 58 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE I CLINICAL TRIALS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 59 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE I CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
TABLE 60 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE I CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
TABLE 61 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE I CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 62 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE I CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
7.5 PHASE IV 124
7.5.1 INCREASING NUMBER OF STUDIES UNDER PHASE IV TRIAL TO SUPPORT GROWTH 124
TABLE 63 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE IV CLINICAL TRIALS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 64 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE IV CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 65 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE IV CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 66 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE IV CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 67 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHASE IV CLINICAL TRIALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
7.6 BA/BE STUDIES 126
7.6.1 INCREASING PATENT EXPIRATION TO INCREASE DEMAND FOR BA/BE STUDIES 126
TABLE 68 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BA/BE STUDIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 127
TABLE 69 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BA/BE STUDIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
TABLE 70 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BA/BE STUDIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 71 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BA/BE STUDIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 72 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BA/BE STUDIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
8 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE 130
8.1 INTRODUCTION 131
TABLE 73 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 131
8.2 SMALL-MOLECULE DRUGS 131
8.2.1 LOW COST OF DEVELOPING SMALL-MOLECULE DRUGS TO DRIVE MARKET GROWTH 131
TABLE 74 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR SMALL-MOLECULE DRUGS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 75 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR SMALL-MOLECULE DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 76 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR SMALL-MOLECULE DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 77 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR SMALL-MOLECULE DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 78 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR SMALL-MOLECULE DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
8.3 BIOLOGIC DRUGS 134
8.3.1 RELATIVELY LOW RATE OF ATTRITION OF BIOLOGIC DRUGS COMPARED TO SMALL-MOLECULE DRUGS TO BOOST GROWTH 134
TABLE 79 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BIOLOGIC DRUGS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 80 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BIOLOGIC DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 81 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BIOLOGIC DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 82 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BIOLOGIC DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 83 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR BIOLOGIC DRUGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
8.4 MEDICAL DEVICES 137
8.4.1 INCREASING NUMBER OF TRIALS FOR MEDICAL DEVICES TO SUPPORT GROWTH 137
TABLE 84 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 85 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 86 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 87 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 88 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
9 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA 141
9.1 INTRODUCTION 142
TABLE 89 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 142
9.2 ONCOLOGY 142
9.2.1 GROWING STUDIES ON CANCER THERAPEUTICS TO DRIVE MARKET GROWTH 142
FIGURE 32 US CANCER INCIDENCE IN MALES, BY TYPE (2022) 143
FIGURE 33 US CANCER INCIDENCE IN FEMALES, BY TYPE (2022) 143
FIGURE 34 GLOBAL ONCOLOGY-RELATED CLINICAL TRIALS, 2010–2021 (THOUSAND) 144
TABLE 90 NEW FDA-APPROVED ONCOLOGY DRUGS (2023) 145
TABLE 91 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR ONCOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 92 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 93 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 94 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 95 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 148
9.3 INFECTIOUS DISEASES 148
9.3.1 INCREASING CASES OF INFECTIOUS DISEASES TO ACCELERATE EFFORTS TO DEVELOP NEW DRUGS 148
TABLE 96 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 97 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 98 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 99 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 100 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 151
9.4 NEUROLOGY 151
9.4.1 GROWING INVESTMENTS BY PHARMACEUTICAL COMPANIES FOR NEUROLOGY RESEARCH TO DRIVE GROWTH 151
TABLE 101 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR NEUROLOGICAL DISORDERS (2020) 152
TABLE 102 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR NEUROLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 103 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
TABLE 104 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
TABLE 105 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 106 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
9.5 METABOLIC DISORDERS 155
9.5.1 INCREASING PREVALENCE OF DIABETES AND OTHER METABOLIC DISORDERS TO DRIVE MARKET GROWTH 155
FIGURE 35 ESTIMATED NUMBER OF INDIVIDUALS WITH DIABETES, 2000–2045 (MILLION) 155
TABLE 107 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 156
TABLE 108 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 109 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 110 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 158
TABLE 111 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 158
9.6 IMMUNOLOGY 159
9.6.1 CONTINUOUS GROWTH IN CLINICAL STUDIES FOR IMMUNE SYSTEM DISEASES TO FUEL DEMAND FOR CLINICAL TRIAL SUPPLIES 159
TABLE 112 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR IMMUNOLOGICAL DISORDERS (2022) 159
TABLE 113 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 160
TABLE 114 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 160
TABLE 115 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 116 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 117 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
9.7 CARDIOLOGY 162
9.7.1 GROWING INVESTMENTS BY PHARMACEUTICAL COMPANIES FOR CVD RESEARCH TO DRIVE GROWTH 162
TABLE 118 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR CARDIOVASCULAR DISEASES (2023) 163
TABLE 119 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CARDIOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 120 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 121 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 122 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 123 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
9.8 GENETIC & RARE DISEASES 166
9.8.1 INCREASING R&D FOR DEVELOPMENT OF EFFECTIVE DRUGS TO DRIVE DEMAND 166
TABLE 124 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR GENETIC & RARE DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 125 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR GENETIC & RARE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 126 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR GENETIC & RARE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 127 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR GENETIC & RARE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 128 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR GENETIC & RARE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 169
9.9 OTHER THERAPEUTIC AREAS 169
TABLE 129 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR SKIN DISEASES (2022) 170
TABLE 130 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 131 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 171
TABLE 132 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 171
TABLE 133 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 172
TABLE 134 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 172
10 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER 173
10.1 INTRODUCTION 174
TABLE 135 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 174
10.2 PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES 174
10.2.1 INCREASING OUTSOURCING OF CLINICAL TRIAL SUPPLIES BY PHARMA & BIOTECH COMPANIES TO BOOST MARKET 174
TABLE 136 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 137 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 138 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 176
TABLE 139 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 176
TABLE 140 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 177
10.3 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS 177
10.3.1 INCREASING OUTSOURCING OF CLINICAL TRIALS TO DRIVE ADOPTION OF CLINICAL TRIAL SUPPLIES AMONG CROS 177
TABLE 141 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 177
TABLE 142 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
TABLE 143 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
TABLE 144 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 145 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 179
10.4 MEDICAL DEVICE COMPANIES 179
10.4.1 INCREASING NUMBER OF TRIALS OF MEDICAL DEVICES TO DRIVE MARKET 179
TABLE 146 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 147 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 148 EUROPE: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 149 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 150 LATIN AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
11 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY REGION 183
11.1 INTRODUCTION 184
TABLE 151 CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 184
11.2 NORTH AMERICA 184
FIGURE 36 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET SNAPSHOT 185
TABLE 152 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 185
TABLE 153 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 186
TABLE 154 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE, 2021–2028 (USD MILLION) 186
TABLE 155 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 187
TABLE 156 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 187
TABLE 157 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 188
11.2.1 US 188
11.2.1.1 Increasing R&D investments to drive market growth in US 188
TABLE 158 US: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 189
TABLE 159 US: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE, 2021–2028 (USD MILLION) 189
TABLE 160 US: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 190
TABLE 161 US: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 190
TABLE 162 US: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 191
11.2.2 CANADA 191
11.2.2.1 Growing preference of pharmaceutical companies to conduct trials in Canada to favor market growth 191
TABLE 163 CANADA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 192
TABLE 164 CANADA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY PHASE, 2021–2028 (USD MILLION) 192
TABLE 165 CANADA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 193
TABLE 166 CANADA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 193
TABLE 167 CANADA: CLINICAL TRIAL SUPPLIES MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 194
11.2.3 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 194
| ※参考情報 臨床試験用品とは、医薬品や治療法の有効性と安全性を評価するために行われる臨床試験に必要な物品のことを指します。これには新しい医薬品や既存薬の新しい適応症、治療手段を試すために用意されるすべての材料が含まれます。臨床試験は医薬品の製造から市場導入までの過程において重要なステップであり、その過程で使用される試験用品は厳密に管理される必要があります。 臨床試験用品にはさまざまな種類があります。最も一般的には、試験に使用される医薬品そのもの、プラセボ、医療機器、診断試薬、関連する消耗品などが含まれます。例えば、新薬の治験では、試験薬とプラセボが同時に用意され、患者にいずれかを投与することで、薬の効果を比較します。医療機器については、特定の治療法のために新しく開発されたデバイスが試用されることもあり、これらは治療の質を向上させるための無視できない要素です。 臨床試験用品の用途は多岐にわたります。主な目的は、新しい治療法や薬剤の安全性と有効性を評価することですが、これは臨床試験のデザインやフェーズによっても異なります。第I相試験では主に安全性を確認することが目的であり、小規模な被験者に対して行われます。一方、第II相試験では効果を検証するために、より多くの患者を対象にした試験が行われます。第III相試験では、治療効果を市場において確認するための大規模な試験が実施され、承認申請のためのデータを提供する役割を果たします。 関連技術に関しては、臨床試験の効率性を向上させるためにさまざまな技術が導入されています。例えば、電子データ収集（EDC）システムは、従来の紙-basedの記録よりも迅速で正確なデータ管理を可能にします。また、リモートモニタリング技術は、患者の健康データをリアルタイムで取得可能にし、試験の進行をスムーズにします。バイオインフォマティクスや機械学習を活用したデータ解析技術も、個別化医療の発展に寄与しており、より精度の高い治療法の開発をサポートしています。 また、臨床試験用品は、その品質管理や流通においても厳格な基準が設けられています。GMP（Good Manufacturing Practice）やGCP（Good Clinical Practice）といった規制があり、これに従って提供される必要があります。これにより、患者への安全性を確保し、試験結果の信頼性を担保することが目指されています。製薬企業や医療機器メーカーだけでなく、臨床試験を受託するCRO（Contract Research Organization）も重要な役割を果たします。 臨床試験用品の管理には、物流や供給チェーンの効率化も欠かせません。試験が行われる場所、患者の状況、使用期限などに応じて、適切な入手方法や保管方式が必要です。特に医薬品の品質保持のためには、温度や湿度の管理が重要で、これにも専用の機器や技術が利用されます。 最後に、臨床試験用品の開発と管理は、医療の進歩に大きな影響を持つ分野です。新しい治療法や医薬品が開発されることで、患者の生活の質が向上し、新たな医療の可能性が広がります。これらの試験用品をめぐる技術革新や規制の変化は、医療業界全体に影響を与える重要な要素であるため、常に注目が必要です。各種の試験や研究を通じて、私たちは新しい医療の展望を切り開いていくことになるでしょう。 |
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