■ 英語タイトル：Connected Drug Delivery Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH079 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

接続型薬物送達デバイス市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 21.3億米ドル
– 2031年: 43.7億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年: 年平均成長率（CAGR）15.43%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

### 画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 接続型薬物送達デバイス市場の分析

接続型薬物送達デバイス市場の規模は、2025年に18.4億米ドル、2026年に21.3億米ドル、2031年には43.7億米ドルに達すると予測されています。この期間中、2026年から2031年にかけての年平均成長率（CAGR）は15.43%です。この成長は、Bluetooth Low Energyコンポーネントの価格低下、価値に基づく償還への移行、規制の迅速化により、製品の投入サイクルが短縮されることを反映しています。コンポーネントのデフレーションにより、接続性にかつて付随していたプレミアムが消失し、デバイスメーカーは慢性疾患用医薬品のために受け入れられる材料費の上限を超えることなく無線機能を組み込むことが可能になりました。グラフェンバイオセンサー、バッテリーフリーNFCタグ、ハイブリッドセルラーモジュールの並行した進展により、テレヘルスのワークフローとシームレスに連携する小型で長寿命のハードウェアが実現されています。支払い者は、喘息、COPD、糖尿病の治療に対する償還を確認された遵守データに結び付けることで、接続型送達の普及を強化し、プレミアム医薬品の位置付けに必要不可欠な要素としています。供給側では、FDAは2025年に37のソフトウェア医療機器および薬剤の組み合わせ製品を承認し、2024年の19から増加しました。これは、規制当局がデジタルイノベーションに追随する意向を明確に示しています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**: 統合型接続デバイスが2025年に接続型薬物送達デバイス市場の58.12%を占め、接続型センサーは2031年までに17.96%のCAGRで成長しています。
– **デバイスタイプ別**: プレフィルドシリンジは2025年に接続型薬物送達デバイス市場の38.05%を占め、ウェアラブルインジェクターは2031年までに18.48%のCAGRで拡大する見込みです。
– **技術別**: Bluetoothは2025年に44.82%のシェアを維持し、セルラー/LPWANモジュールは2031年までに20.66%のCAGRで成長しています。
– **投与経路別**: 注射製品は2025年に59.08%のシェアを占め、吸入デバイスは2031年までに15.41%のCAGRで増加しています。
– **治療用途別**: 喘息とCOPDは2025年の収益の51.02%を占めていますが、糖尿病は2031年までに19.98%のCAGRで最も早く成長しています。
– **エンドユーザー別**: 在宅医療設定は2025年に46.82%の展開を占め、クリニックおよび専門センターは2031年までに16.55%のCAGRで成長しています。
– **地域別**: 北米は2025年に36.78%のシェアを占めていますが、アジア太平洋地域は国家のデジタルヘルス政策の支援により21.41%のCAGRで成長が予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル接続型薬物送達デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**:
– **Bluetooth統合コストのデフレーション**: +2.8%（短期的影響）
– **価値に基づく医療償還モデルへの移行**: +3.2%（中期的影響）
– **COVID後のテレヘルスの正常化**: +2.1%（短期的影響）
– **SaMD-薬剤組み合わせ製品のための規制の迅速化経路**: +1.9%（中期的影響）
– **グラフェンベースのセンサーの小型化の突破口**: +1.6%（長期的影響）
– **バッテリーフリーNFCパワースカベンジングデザイン**: +1.5%（中期的影響）

### 主要トレンドの理解

– **Bluetooth統合コストのデフレーション**: 2025年にはBluetooth Low Energyチップセットの価格が0.42米ドルにまで下がり、これによりドイツやイギリスの病院では接続型インジェクターが第一選択肢としてリストされるようになりました。Nordic Semiconductorは2025年に1億8000万の医療グレードのSoCを出荷し、開発サイクルを9ヶ月に短縮するためのターンキー・モジュールを小規模なデバイスメーカーに提供しました。この価格崩壊により、コストが障壁として機能することがなくなり、一般的な製造業者がペンインジェクターに無線機能を組み込むことが可能になりました。

– **価値に基づく医療償還モデルへの移行**: 2025年1月、メディケア・メディケイドサービスセンターは慢性ケア管理の手当を1人当たり月63米ドルに引き上げ、遠隔遵守モニタリングを明示的に報酬対象としました。これにより、接続型薬物送達デバイスの普及が加速しています。

– **COVID後のテレヘルスの正常化**: 2025年には米国の外来テレヘルスが22%に安定し、パンデミック前の4%を大きく上回っています。接続型デバイスは、臨床医に投与イベント、部位の回転、吸入フローデータを提供し、対面観察の欠如を補っています。

– **SaMD-薬剤組み合わせ製品のための規制の迅速化経路**: 2025年にはFDAが接続型送達システムに14のブレークスルーデバイス指定を付与し、前年から75%増加しました。これにより、商業化が臨床後24ヶ月に圧縮され、初動者が接続型薬物送達デバイス市場での独占を確保することが可能になります。

### 制約影響分析

– **制約**:
– **サイバーセキュリティおよびデータプライバシー遵守の負担**: -2.4%（短期的影響）
– **使い捨て電子機器廃棄物規制の厳格化**: -1.8%（中期的影響）
– **半導体グレードMEMS供給不足**: -1.6%（短期的影響）
– **断片化されたEHR基準との相互運用性の障害**: -1.3%（中期的影響）

### サイバーセキュリティおよびデータプライバシー遵守の負担

FDAの市場後ガイダンスは、2025年10月から施行され、製造業者にソフトウェアの材料費を公開し、30日以内に脆弱性を修正することを義務付けています。これにより、中規模企業には年間約120万米ドルの追加コストが発生すると見込まれています。GDPRによるデバイスメーカーへの罰金は2025年に1400万ユーロに達し、2024年比で40%増加しました。これらの遵守義務は、接続型薬物送達デバイス市場における圧力を高めています。

## セグメント分析

### 製品タイプ別: センサーの成長

接続型センサーは17.96%のCAGRで成長していますが、統合型接続デバイスは2025年に58.12%の収益を維持しています。レトロフィット型のクリップオンデザインは、製薬パートナーが旧式のインジェクターを12ヶ月以内にアップグレードすることを可能にします。

### デバイスタイプ別: ウェアラブルインジェクターの変革

ウェアラブルインジェクターは18.48%のCAGRで成長し、バイオロジクスのボリュームがシリンジの容量を超える中で、急速に拡大しています。

### 技術別: セルラー接続の進展

セルラー/LPWANモジュールは20.66%のCAGRで成長しており、農村部や高齢者ユーザーが信頼できるスマートフォンのペアリングを欠いていることが影響しています。

### 投与経路別: 吸入製品の成長

注射製品は59.08%の収益を占めていますが、吸入製品は15.41%のCAGRで成長しています。

### 治療用途別: 糖尿病の急成長

喘息とCOPDは51.02%の収益を占めていますが、糖尿病は19.98%のCAGRで急成長しています。

### エンドユーザー別: クリニックの成長

在宅医療設定は46.82%のシェアを持っていますが、クリニックおよび専門センターは16.55%のCAGRで成長しています。

## 地理分析

北米は2025年に36.78%の収益を占めており、メディケアの償還、高いデバイス浸透率、FDAの基準が影響しています。アジア太平洋地域は21.41%のCAGRで拡大しており、中国が180万人の患者に対して吸入器データのアップロードを償還しています。

## 競争環境

2025年には、メドトロニック、インスレット、ベクトン・ディッキンソン、イプソメド、アプタールグループの上位5社が接続型薬物送達デバイス市場の収益の大部分を占めています。メドトロニックのMiniMed 780Gは、米国の自動ポンプシェアの34%を保持しています。

## 最近の業界動向

– 2025年5月: Enable InjectionsがEU MDR CEマークを取得し、EU全体での販売を開始。
– 2025年2月: Supernus Pharmaceuticalsがパーキンソン病の運動変動用の初の皮下アポモルヒネ注入装置ONAPGOのFDA承認を取得。
– 2024年12月: Gerresheimerが心不全の持続可能な治療を可能にする家庭用フロセミドマイクロポンプLasix ONYUのFDA仮承認を取得。
– 2024年11月: Medtronicが食事を逃した場合の検出機能を持つInPenアプリのFDA承認を取得し、Simpleraの全自動CGMの発売と連携。