■ 英語タイトル：Global mRNA Vaccine and Therapeutics Market - 2023-2030
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24MA180 ■ 発行日：2023年10月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：バイオテクノロジー ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要 mRNAワクチン＆治療薬の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されています。
mRNAワクチンは、ウイルスタンパク質に翻訳するmRNAの断片を導入することで機能します。このmRNAを利用することで、細胞はウイルスタンパク質を組み立てることができます。標準的な免疫反応の構成要素として、免疫系はこのタンパク質が見慣れないものであることを識別し、抗体と呼ばれる特殊なタンパク質を作り出します。抗体は、個々のウイルスやその他の病原体を特定し、それらに結合し、病原体を消滅させるための目印をつけることによって、病気から体を守るのを助けます。
半減期がかなり短いため、コードされた抗原の発現が短く、さらに安定しています。また、mRNAはin vitro転写（IVT）により無細胞条件下で構築できるため、生産に微生物や培養細胞を利用する必要がなく、生産に関連する品質や安全性の問題を回避することができます。これにより、下流での精製が容易になり、迅速でコスト効率の高い製造が可能になります。
ここ数年、メッセンジャーRNA(mRNA)の使用は、明確な慢性疾患に対する新しい治療法として重視されるようになっています。そのため、慢性疾患患者の増加、研究の増加、市場への投資が市場を牽引しています。また、mRNAワクチンの開発・生産に役立つ技術の進歩や、市場参入企業間の合併、製品導入、事業拡大、買収、提携などの市場展開も需要を後押ししています。

ダイナミクス
慢性疾患患者の増加がmRNAワクチン・治療薬市場の成長を牽引
慢性疾患患者の増加は、予測期間中、世界のmRNAワクチン＆治療薬市場を押し上げると期待されています。例えば、米国癌協会が発表したCancer Facts & Figures 2022のデータによると、2022年には米国で190万人の新鮮な癌患者が分析され、609,360人以上が癌で死亡しています。
さらに、NIHによると、米国の50歳以上の人口は、2020年の1億3,725万人から2050年には2億2,113万人へと61.11％増加する見込みです。50歳以上の人のうち、少なくとも1つの慢性疾患を持つ人の数は、2020年の7,152万人から2050年には1億4,266万人へと99.5％増加すると予測されています。同時に、多疾患併存者は、2020年の783万4,000人から2050年には1,496万8,000人へと91.16%増加すると推定されています。

mRNAワクチン＆治療薬の研究活動の増加が世界のmRNAワクチン＆治療薬市場に成長機会をもたらす見込み
mRNAワクチン＆治療薬に関する研究活動の活発化により、mRNAワクチン＆治療薬の世界市場には今後数年間、有望な成長機会がもたらされる見込みです。例えば、2021年6月、米国マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くStrand Therapeutics社は、新しいmRNAがん治療法を設計するために5,200万米ドルを獲得しました。さらに、clinicaltrials.govによると、2022年には米国でバイオ医薬品に関する約150件のmRNAワクチンの臨床試験が記録されました。
さらに、2023年7月、韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、レモネックス社のmRNAワクチン候補LEM-mR203のIND申請を承認しました。同社はLEM-mR203をCOVID-19の治療薬として推定する意向で、韓国のソウル大学病院で健康な成人を対象に安全性と免疫原性を評価する第I相臨床試験が計画されています。

予測期間中、mRNAデリバリーシステム開発の課題が世界のmRNAワクチン・治療薬市場を阻害すると予測
mRNA送達システムの開発における課題は、世界のmRNAワクチン＆治療薬市場の成長を妨げると予測されています。例えば、mRNAの高分子量、負電荷、リボヌクレアーゼ（RNase）に対する感受性、細胞外および細胞内障害物の存在といった物理的特性は、mRNAが細胞内に取り込まれ、標的とする抗原に復号化されることを困難にします。
mRNAの化学的変換を利用することで、これらのハードルの一部は取り除かれましたが、それでもmRNAの細胞内送達には大きな限界があります。mRNAに基づく治療薬の臨床応用には、生理的環境下でのmRNAの安定化を保証できるデリバリー技術が必要です。とはいえ、適切なキャリアは分解を回避し、免疫反応、エフェクター発現、生体適合性、生体安全性を改善することができます。

セグメント分析
世界のmRNAワクチン・治療薬市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

mRNAワクチン＆治療薬の感染症用途が世界のmRNAワクチン＆治療薬市場を支配すると予測
mRNAワクチン＆治療薬の感染症用途は、感染症患者の増加や、感染症と戦うためのmRNAベースのワクチン開発のための研究活動の増加により、世界市場シェアの約47.8%を占めると予想されています。例えば、2021年6月に改訂された米国保健社会福祉省のマイノリティHIV/AIDS基金（MHAF）統計によると、2020年には世界で約3,760万人がHIVに感染し、そのうち3,590万人以上が成人、170万人が小児（15歳未満）でした。
さらに2022年4月、米国立衛生研究所（NIH）の一部門である米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、3つの実験的メッセンジャーRNA（mRNA）ベースのHIVワクチン・プラットフォームを評価する第1相臨床試験を導入しました。HVTN302試験は、NIAIDの資金援助を受けて、シアトルのフレッドハッチンソンがん研究センターに設立されたHIVワクチン試験ネットワーク（HVTN）が実施しています。

地域別普及率
北米は2030年までに市場シェアの約38.3％を占めると予測、同地域における感染症患者の増加が要因
北米地域では感染症患者が増加しており、2030年までに世界市場の約38.3%を占めると推定されています。例えば、CDC Weekly US Influenza Surveillance Reportによる2022年12月の更新によると、2022年10月中に臨床検査室でインフルエンザのために登録された患者は113,482人以上です。その内訳は、A型インフルエンザが112,488例以上、B型インフルエンザが994例以上です。
さらに、米国を拠点とする主要企業によるmRNAワクチン＆治療薬の研究活動の活発化も、この地域の市場成長に寄与しています。例えば、2023年7月、メルク社とメッセンジャーRNA（mRNA）治療薬およびワクチンのパイオニアであるバイオテクノロジー企業Moderna, Inc.は、メルク社の抗PD-1療法であるKEYTRUDAと併用する実験的個別化ネオアンチゲン療法（INT）であるV940（mRNA-4157）を、切除された高リスク（ステージIIB～IV）メラノーマ患者に対するアジュバント療法として評価する極めて重要な第3相ランダム化V940-001臨床試験を開始しました。

競合他社の状況
mRNAワクチン＆治療薬市場における世界の主要企業には、CureVac N.V.、BioNTech SE、Moderna, Inc.、Sangamo Therapeutics, Inc.、GSK plc.、Pfizer Inc.、AstraZeneca plc.、Arcturus Therapeutics、Argos Therapeutics Inc.、Translate Bio, Inc.、CRISPR Therapeutics AGなどがあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19は世界のmRNAワクチン＆治療薬市場にプラスの影響を与えています。COVID-19に対するmRNAワクチンの設計が瞬く間にヒットし、mRNAをベースとした薬剤がパイプラインにいくつか登場したことで、mRNAは薬剤研究の前衛に躍り出ました。
SARS-CoV-2の発生以来、mRNAワクチン製品は医薬品の領域で大きな推進力を経験してきました。近年、mRNAワクチン開発、特に個別化腫瘍ワクチンにおいて、大幅な改良が推し進められています。

ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、この地域に主要な市場プレーヤーがいないことから、世界のmRNAワクチン＆治療薬市場に中程度の影響を与えたと想定されます。しかし、3ヶ月に及ぶ全面戦争の間に、ロシア軍は600以上の診療所を破壊し、少なくとも12人の衛生兵を虐殺しました。
安全保障への配慮、移動手段の制限、サプライチェーンの損傷、住民の大量立ち退きなどにより、医療へのアクセスは大きな影響を受けています。繰り返しますが、基本的な材料の輸出入の重要性は、予測期間中の世界のmRNAワクチン＆治療薬市場の成長に若干の影響を与えると予想されます。

製品タイプ別
– 予防ワクチン
– 治療用ワクチン
– 治療薬

用途別
– 癌
– 感染症
– 自己免疫疾患
– その他

エンドユーザー別
– 学術研究センター
– 病院
– 専門クリニック
– その他

地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主な進展
– 2023年8月、多国籍バイオ医薬品開発製造受託機関（CDMO）のトップ企業であるAGCバイオロジクスが、ミラノのセル＆ジーン・センター・オブ・エクセレンスの製造拠点で製造範囲を拡大しました。
– 2022年2月、イーライリリー・アンド・カンパニーが7億米ドルを拠出し、ボストン港にRNAベースの研究開発活動を維持するためのビルを建設しました。
– 2021年9月、サノフィはmRNA治療薬のトランスレート・バイオ社を買収した最初の大手製薬会社となりました。

レポートを購入する理由
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世界のmRNAワクチン＆治療薬市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供します。

対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業