■ 英語タイトル：Dementia Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH109 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：125 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

認知症薬市場の規模とシェア
## 市場の概要

### 研究期間
2022年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 185.3億米ドル
– 2031年: 249.2億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までのCAGR: 6.11%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– ヨーロッパ

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特に順番を付けていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 認知症薬市場の分析

認知症薬市場の規模は2025年に174.6億米ドルと評価され、2026年には185.3億米ドルに成長し、2031年には249.2億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）における年平均成長率（CAGR）は6.11%です。病気修飾型抗アミロイド抗体に対する強い需要、診断の普及、国家的な認知症戦略の支援が市場の拡大を支えています。一方で、払い戻し機関は厳しい価値基準を適用しています。競争の激化が進んでおり、既存企業は先行者利益を守る一方で、小規模なバイオテクノロジー企業はタウ、神経炎症、遺伝子ベースのターゲットを探求しています。デジタル認知評価ツールやAIを活用した発見プラットフォームは、患者の特定とパイプラインの速度を加速させ、対象となる人口を深めています。しかし、バイオロジクスの製造の複雑さやARIA関連の遵守の課題が、認知症薬市場の短期的な成長を抑制しています。

### 重要な報告の要点
– コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に認知症薬市場の50.12%を占めており、抗アミロイドモノクローナル抗体は2031年までに6.78%のCAGRで成長すると予測されています。
– アルツハイマー病は2025年に認知症薬市場の60.62%を占めており、軽度認知障害は2031年までに6.92%のCAGRで成長する見込みです。
– 経口製品は2025年に56.10%の収益を占めていますが、静脈内注入は2031年までに7.05%の最高CAGRを持つと予測されています。
– 病院薬局は2025年の売上の55.10%を占めており、7.32%の市場リーダーとして成長しています。

*注: このレポートの市場規模と予測数字は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル認知症薬市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|————————-|—————|———————|
| 高齢化人口と認知症の有病率の急増 | +1.2% | グローバル、北米とヨーロッパでの影響が最も大きい | 長期（≥ 4年） |
| 病気修飾型抗アミロイド療法の承認 | +0.8% | 北米とヨーロッパが中心、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 診断バイオマーカーとPETトレーサーの採用の増加 | +0.6% | 北米とヨーロッパ、一部のアジア太平洋市場 | 中期（2-4年） |
| デジタル治療と併用療法の登場 | +0.4% | グローバル、先進市場での早期採用 | 中期（2-4年） |
| 政府の認知症計画と資金の勢い | +0.3% | 北米、ヨーロッパ、オーストラリア、一部のアジア太平洋地域 | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用した薬剤発見プラットフォームがR&Dサイクルを短縮 | +0.2% | グローバル、主要製薬ハブに集中 | 長期（≥ 4年） |

*出典: Mordor Intelligence

### 市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### 高齢化人口と認知症の有病率の急増
急速な人口高齢化は、65歳以上の層が他の年齢層よりも早く拡大することで、認知症薬市場を拡大させています。65歳を過ぎると、認知症の発症率は約5年ごとに倍増し、世界保健機関は2050年までに世界の症例が3倍になると予測しています。日本、韓国、イタリア、ドイツは、短期的に最も急激な有病率の上昇を示していますが、インド、ブラジル、インドネシアは、絶対的な患者数の急増が期待されています。認知症を社会経済的脅威と見なす政府は、早期診断、介護者支援、研究インフラに対してより大きな予算を割り当てています。保険者は、バイオマーカーに基づく介入の払い戻しを増やしており、治療対象のプールを拡大し、処方の成長を強化しています。これらの動態は、認知症薬市場の構造的な長期成長パスを支えています。

#### 病気修飾型抗アミロイド療法の承認
2024年のFDAによるイーライリリーのキスンラの承認と、2025年のエーザイのレクエンビの欧州承認は、数十年にわたる後退を経てアミロイド仮説を検証しました。これらのマイルストーンは、病気修飾型オプションに対する抑圧された需要を実現された売上に変換し、注入センター、診断PET能力、モニタリングパスウェイの開発を促進します。特定の法域での条件付き承認は階層的な価格設定を生み出しますが、実世界の認知機能の維持を報いる価値ベースの契約を刺激します。3年間のレクエンビデータが持続的な利益を示すことで、医師の信頼がさらに強化されます。これらの要因は、認知症薬市場に勢いを注入し、アミロイドプラス・タウの併用療法へのパイプラインの多様化を促進します。

#### 診断バイオマーカーとPETトレーサーの採用の増加
抗アミロイド治療の開始前にアミロイドの確認が義務付けられたことで、PETスキャンのボリュームとCSFバイオマーカーの使用が急増しました。FDAの2024年のコンピュータ化された認知評価の経路の明確化は、CognICAやCognivue Clarityなどのツールの市場アクセスを解放し、記憶クリニックを超えた地域ベースのスクリーニングを広げています。早期の検出は、病気修飾型薬の対象となる軽度認知障害患者のコホートを拡大し、彼らの採用を加速させます。地域ごとの払い戻しは不均一ですが、米国メディケアの新しいトレーサーコードのカバレッジは、今後日本やドイツでも模倣される可能性のある転換点を示しています。診断コストが低下するにつれて、バイオマーカーアルゴリズムがAI駆動の意思決定支援に組み込まれ、認知症薬市場のリーチをさらに拡大しています。

#### デジタル治療と併用療法の登場
規制当局は、NeuroNation MEDのようなデジタル認知トレーニングプログラムをクラスII医療機器として認識し、薬物療法と併用して処方できるようにしています。継続的なモニタリングは、患者特有のデータを生成し、投与間隔を最適化し、ARIA関連の症状を早期に警告します。製薬会社は、測定可能な機能的成果を求める支払者の要求を満たすためにアプリを注入と組み合わせており、遵守を促進するバンドルされた払い戻しコードを作成しています。併用療法、例えば抗アミロイドと抗タウ抗体の組み合わせは、段階2に入り、初期の追加効果のシグナルを示しています。これらの変化は、認知症薬市場内での競争ポジショニングを再定義し、単独の薬ではなく包括的なケアプラットフォームの種を蒔いています。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————-|—————|———————|
| 高い臨床試験失敗率と投資リスク | -0.9% | グローバル、北米とヨーロッパでの影響が最も大きい | 長期（≥ 4年） |
| 厳格なHTA / 払い戻しのハードル | -0.7% | ヨーロッパが中心、アジア太平洋地域と新興市場に拡大 | 中期（2-4年） |
| 有害事象による患者の遵守の制限 | -0.5% | グローバル、地域によるモニタリング能力の違い | 短期（≤ 2年） |
| 複雑な生物製剤製造へのサプライチェーン依存 | -0.3% | グローバル、専門施設に集中するリスク | 中期（2-4年） |

*出典: Mordor Intelligence

#### 高い臨床試験失敗率と投資リスク
歴史的なアルツハイマーの脱落率は90%を超え、腫瘍学や心血管の基準を上回っています。2024年のロシュ、セージ、オツカによる失敗は、投資家の慎重さを再確認させ、ハードルレートを引き上げ、民間資金の流入を遅らせます。神経学的エンドポイント、プラセボ効果、患者の生物学的な異質性が統計的なパワーを複雑にし、フェーズ3プログラムあたりのコストを10億米ドル以上に押し上げています。適応試験デザインやデジタルバイオマーカーは効率を約束しますが、リスクとリターンの計算は依然として資本流入を制約し、認知症薬市場の成長を抑制しています。

#### 厳格なHTA / 払い戻しのハードル
NICEの2024年のレクエンビとキスンラに対するコスト効果の理由での拒否は、ヨーロッパの厳しい価格環境を浮き彫りにしています。健康技術機関は、QALYモデルにおいて介護者の負担や間接的な社会的コストをしばしば見落とし、長期的な病気修飾の利益を過小評価しています。ドイツのAMNOGプロセスや日本のコスト効用基準も同様の制約を反映しています。実世界の証拠がなければ、リスト価格の譲歩やリスク共有スキームがなければ、広範なヨーロッパでの採用は北米に遅れ、認知症薬市場の潜在能力の一部を鈍化させる可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。修正された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別: 抗アミロイド療法が伝統的な優位性に挑戦
コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に認知症薬市場の50.12%のシェアを維持し、軽度から中等度のアルツハイマー病の第一選択治療としての役割を確認しました。しかし、抗アミロイドモノクローナル抗体は、北米、ヨーロッパ、韓国での新しい承認に支えられ、カテゴリの中で最も早い成長を記録しています。NMDA受容体拮抗薬は中等度から重度の段階に対応し続けていますが、差別化は限られています。抗タウおよびキナーゼ阻害剤に焦点を当てたパイプラインは、FDAのファストトラックタグを取得し、商業的選択肢を広げています。モノクローナル抗体の処方においては、生産のスケーラビリティと注入インフラが主な制約要因ですが、持続的な認知的利益データが神経科医を引き付け、払い戻しのサポートを強化し、認知症薬市場における抗アミロイドの浸透を深めています。

今後、競争のダイナミクスはポートフォリオの幅と製造の機敏性に依存します。ジョンソン・エンド・ジョンソンのポスジネマブは2025年1月にファストトラックの地位を獲得し、競合他社はアミロイドとタウのメカニズムを組み合わせた試験を加速しています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブのコベンフィの再利用は、精神病、興奮、認知をまたぐ多指標プラットフォームへの広範な動きを示しています。これらの変化の中で、抗アミロイド薬の認知症薬市場の規模は2030年までに倍増すると予測されており、従来のカテゴリは停滞し、既存企業は多様化するか、シェアの侵食のリスクにさらされることになります。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

*注: 各セグメントのシェアは、レポート購入時に確認可能です。*

### 指標別: MCIが高成長の機会として浮上
アルツハイマー病は2025年に認知症薬市場の60.62%のシェアを保持し、症状緩和および病気修飾オプションによって支えられています。しかし、軽度認知障害は最も成長が早いニッチとして浮上し、バイオマーカーに基づく診断がプライマリケアで拡大する中で、2031年までに6.92%のCAGRを追跡しています。Cognivue ClarityやCognICAのスクリーニングは、軽度認知障害を通常の老化から高い特異性で区別し、早期の治療の窓を開いています。パーキンソン病の認知症やレビー小体条件は、意味のある治療の足場を維持していますが、規模は小さく、フェーズ3にあるアンブロキソールや他の再配置された薬剤が、十年末までに浸透を高める可能性があります。

早期介入は、治療期間、支払者の予算、患者選択に関する重要な疑問を提起します。米国メディケアの草案カバレッジは、バイオマーカーで確認された軽度認知障害または軽度認知症に抗アミロイド注入を制限しており、診断と収益成長の関連性を強調しています。アジア太平洋地域では、国家的な払い戻しは地域のコスト効用ファイルに依存していますが、日本と韓国の高齢化人口は絶対的な候補者プールを拡大するでしょう。

### 投与経路別: IV注入が勢いを増す
経口投与は2025年の売上の56.10%を占め、利便性と低いモニタリングニーズが評価されています。しかし、静脈内製剤、主に抗アミロイド抗体は、7.05%のCAGRを示しており、モダリティの中で最も早い成長を示しています。これは、認知症薬市場における重要な変化を示唆しています。病院や専門の注入センターは、しばしばARIA監視を目的とした製造者資金によるMRIプログラムによって支援されながら、能力を拡大しています。経口薬は、症状緩和のためのコリンエステラーゼ阻害剤やNMDA拮抗薬を供給し続けていますが、処方者が病気修飾型の注入にシフトするにつれて、そのシェアは減少しています。

オンライン薬局はまだ初期段階で、主に維持処方に制限され、コールドチェーンの課題に制約されています。しかし、患者への直接配送モデルは、家庭での皮下投与を試行しており、最終的には病院からのボリュームを移行する可能性があります。統合健康システム内に埋め込まれた薬局は、データ共有や成果文書化において優位性を持ち、これらの要素は認知症薬市場を支配する価値ベースの契約に統合されています。

### 流通チャネル別: 病院薬局が成長を支配
病院薬局は2025年に総収益の55.10%を生み出し、2031年までに他のすべてのチャネルを上回る成長を遂げると予測されています。複雑な調製プロトコル、注入監視、払い戻しの書類作成が急性期医療の場で生物製剤の調剤を集中させ、認知症薬市場における病院の運営上の優位性を強化しています。小売店は経口コリンエステラーゼ阻害剤やNMDA拮抗薬を供給し続けていますが、処方者が病気修飾型の注入にシフトするにつれて、そのシェアは減少しています。

オンライン薬局はまだ初期段階で、主に維持処方に制限され、コールドチェーンの課題に制約されています。しかし、患者への直接配送モデルは、家庭での皮下投与を試行しており、最終的には病院からのボリュームを移行する可能性があります。統合健康システム内に埋め込まれた薬局は、データ共有や成果文書化において優位性を持ち、これらの要素は認知症薬市場を支配する価値ベースの契約に統合されています。

## 地理分析
北米は、好意的な払い戻し、早期の規制承認、広範な臨床研究インフラによって認知症薬市場をリードし続けています。メディケアのアミロイドPETイメージングに対する全国的なカバレッジ決定は、重要な障壁を取り除き、より正確な患者選択を可能にし、認知的利益の軌道に対する支払者の信頼を強化します。カナダの慎重なアプローチはコスト効用を重視していますが、州のパイロットプログラムはバイオマーカーで確認された軽度認知障害へのアクセスを開いています。メキシコは小規模ですが、米国で承認された生物製剤を輸入するプライベート神経学ネットワークの台頭を目撃しており、高所得層向けの新たな国境を越えたニッチを示しています。

アジア太平洋地域の勢いは、人口規模と人均医療支出の増加に基づいています。日本の超高齢社会は、短期的なボリュームを推進し、アミロイドやタウトレーサーを供給できる強力な国内診断産業によって支えられています。韓国の単一支払者制度は、リスク共有払い戻しの下でレクエンビを迅速に統合し、高価な病気修飾療法を受け入れるための制度的な準備を示しています。中国はワイルドカードであり、大規模な患者プールは比類のない上昇を提供しますが、進化する規制ルールやサプライチェーンの摩擦が実行リスクを引き起こします。インドとインドネシアは当初、症状緩和のジェネリックを優先しますが、中産階級の購買力の向上は、長期的な生物製剤需要を予感させ、認知症薬市場を再形成する可能性があります。

ヨーロッパは安定したが緩やかな成長を提供しています。国家のHTA機関はリスト価格を制約し、企業は機密の割引や条件付き価値契約を受け入れざるを得なくなっています。ドイツの新しい診断の急速な採用は、英国やスペインでの治療の遅れをバランスさせています。フランスの国家認知症計画は介護者の手当を組み込み、間接的に治療の採用を容易にし、付随的なコストを相殺しています。東欧市場は診断能力や払い戻しの範囲で遅れをとっていますが、EUの構造基金が高齢者ケアのアップグレードに割り当てられることで、基盤インフラが向上する可能性があります。全体として、ヨーロッパの政策環境は、認知症薬市場の規模に対する急激ではなく緩やかな貢献を好む傾向があります。

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

## 競争環境
業界構造は中程度に集中しており、バイオジェン、エーザイ、イーライリリーが、初めて市場に登場した抗アミロイドフランチャイズによって製造経済と臨床医の親しみを持っています。障壁には、大規模なバイオリアクターの所有、検証済みの診断エコシステム、さまざまなHTA制度をナビゲートできる多国籍規制チームが含まれます。しかし、競争は激化しており、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ロシュ、ノバルティスは、今後5年間で既存のシェアを侵食する可能性のあるタウや神経炎症の資産を追求しています。

技術的な提携は主要な競争のレバーとなっています。ロシュのAIコラボレーションは、1ナノモル未満の効力を持つ分子のパイプラインを積み上げることを目指しています。一方、エーザイは、レクエンビを認知トレーニングソフトウェアと組み合わせるためにデジタル治療企業と提携しています。ボイジャー・セラピューティクスのような小規模な革新者は、タウの生成を単回投与で停止することを目指した遺伝子サイレンシング構造を進めており、慢性的な注入のパラダイムを飛び越える可能性があります。これらの進展は治療の多様性を広げ、認知症薬市場の予測を複雑にしています。

価格設定とアクセス戦略も同様に決定的です。イーライリリーは、MMSEスコアの維持に関連する成果ベースの契約を米国の支払者と開始しましたが、バイオジェンは統合された薬剤と診断のバンドルに対する定額サブスクリプションモデルを探求しています。一部の製造者は、低所得国における平行輸入を防ぐためにロイヤリティフリーライセンスを提案しています。プレイヤーが差別化された商業フレームワークを試行する中、市場のポジションは科学的な優位性だけでなく、認知症薬市場を評価する支払者や政策立案者に響く健康経済のストーリーテリングにも依存することになります。

### 認知症薬業界のリーダー
– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– テバ製薬
– アウロビンド・ファーマ
– ゼイダス・カディラ
– イーライリリー・アンド・カンパニー

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順番を付けていません。*

*画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。*

## 最近の業界の動向
– 2025年1月: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、初期のアルツハイマー病を対象としたリン酸化タウモノクローナル抗体ポスジネマブに対してFDAのファストトラックの地位を受けました。
– 2025年1月: ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、アルツハイマー関連の興奮と認知に対してコベンフィを位置付け、ピーク売上は100億米ドルと予測されています。
– 2024年7月: イーライリリーは、初期の症状のあるアルツハイマー病に対してキスンラ（ドナネマブ）のFDA承認を取得しました。