目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概観
アルツハイマー病の概要
アルツハイマー病の病態生理学
アルツハイマー病の薬物治療
第3章 市場動向
市場動向の概要
推進要因
アルツハイマー病治療における高いアンメットニーズ
アルツハイマー病治療薬承認を加速するバイオマーカーの活用
課題
アルツハイマー病治療薬開発における高い失敗率
承認済みDMTの高コストと副作用
機会
アルツハイマー病前臨床段階向けDMT
第4章 規制環境
米国
標準的な医薬品承認プロセス
迅速承認経路
国・地域別DMT承認状況
第5章 新興技術と動向
マルチターゲット治療フレームワーク
アルツハイマー病スクリーニング・診断のための血液検査
パイプライン分析
主なポイント：
第3相臨床試験段階の低分子DMT
第3相臨床試験段階の高分子DMT
第6章 市場セグメント分析
セグメント別内訳
標的タイプ別市場分析
抗アミロイド
DMT向けその他の新興アルツハイマー病病態標的
薬剤別市場分析
薬剤分子タイプ別市場分析
高分子
低分子
地域別内訳
地域別市場分析
北米
アジア太平洋
欧州
中東・アフリカ
南米
第7章 競合情報
概要
アルツハイマー病治療薬を開発中の主要企業
最近の動向／戦略分析
第8章 付録
調査方法
参考文献
略語一覧
企業プロファイル
ALZHEON INC.
ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
ANNOVIS BIO INC.
BIOGEN
BIOVIE INC.
EISAI CO. LTD.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
LILLY
NOVO NORDISK A/S
TAURX PHARMACEUTICALS LTD.
要約表：2030年までの地域別アルツハイマー病治療薬（DMT）世界市場規模
表1：アルツハイマー病治療薬（DMT）の臨床的意義を評価・裏付けるために一般的に使用される主要バイオマーカー
表2：2025年における臨床試験後期段階の治療候補薬の失敗事例
表3：2025年時点の国・地域別アルツハイマー病治療薬（DMT）承認状況
表4：アルツハイマー病スクリーニング／診断向けに開発中の選定血液検査
表5：第3相臨床試験段階にある疾患修飾性低分子アルツハイマー病治療薬候補
表6：第3相臨床試験段階にある疾患修飾性高分子アルツハイマー病治療薬候補
表7：標的タイプ別アルツハイマー病治療薬（DMT）の世界市場（2030年まで）
表8：市販されている抗アミロイド薬
表9：2030年までのアルツハイマー病治療薬（DMT）の世界市場（薬剤別）
表10：低分子薬と高分子薬の比較
表11：2030年までのアルツハイマー病治療薬（DMT）の世界市場（薬剤分子タイプ別）
表12：2030年までのアルツハイマー病治療薬（DMT）の世界市場（地域別）
表13：2025年時点のAD治療薬開発における主要企業
表14：本報告書で使用される略語
表15：Alzheon Inc.：企業概要
表16：Alzheon Inc.：製品ポートフォリオ
表17：Alzheon Inc.：ニュース／主要動向（2024年）
表18：アナベックス・ライフ・サイエンシズ社：企業概要
表19：アナベックス・ライフ・サイエンシズ社：財務実績、2023年度および2024年度
表20：アナベックス・ライフ・サイエンシズ社：製品ポートフォリオ
表21：アナベックス・ライフ・サイエンシズ社：ニュース／主要動向、2024年
表22：Annovis Bio Inc.：会社概要
表23：Annovis Bio Inc.：財務実績、2023年度および2024年度
表24：Annovis Bio Inc.：製品ポートフォリオ
表25：Biogen：会社概要
表26：Biogen：財務実績、2023年度および2024年度
表27：バイオジェン：製品ポートフォリオ
表28：バイオジェン：ニュース／主要動向、2024年および2025年
表29：バイオヴィー社：会社概要
表30：バイオヴィー社：財務実績、2022年度および2023年度
表31：バイオヴィー社：製品ポートフォリオ
表32：エーザイ株式会社：会社概要
表33：エーザイ株式会社：財務実績、2023年度および2024年度
表34：エーザイ株式会社：製品ポートフォリオ
表35：エーザイ株式会社：ニュース／主要動向、2023年～2025年
表36：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：会社概要
表37：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：財務実績、2023年度および2024年度
表38：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：製品ポートフォリオ
表39：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：ニュース／主要動向、2024年
表40：リリー：会社概要
表41：リリー：財務実績、2023年度および2024年度
表42：リリー：製品ポートフォリオ
表43：リリー：ニュース／主要動向、2024年
表44：ノボノルディスクA/S：会社概要
表45：ノボノルディスクA/S：財務実績、2023年度および2024年度
表46：ノボノルディスクA/S：製品ポートフォリオ
表47：タウアールエックス・ファーマシューティカルズ社：会社概要
表48：タウアールエックス・ファーマシューティカルズ社：製品ポートフォリオ
表49：タウアールエックス・ファーマシューティカルズ社：ニュース／主要動向、2024年
図一覧
要約図：2024年地域別アルツハイマー病治療用DMTの世界市場シェア
図1：アルツハイマー病治療用疾患修飾療法（DMT）市場概要
図2：2020-2050年世界における認知症患者数
図3：地域別アルツハイマー病治療用DMTの世界市場シェア（2024年）
図4：主要企業別アルツハイマー病治療用DMTの世界市場シェア（2024年）
図5：バイオジェン：事業部門別収益シェア（2024年度）
図6：バイオジェン：国・地域別収益シェア（2024年度）
図7：エーザイ株式会社：事業部門別収益シェア、2024年度
図8：エーザイ株式会社：国・地域別収益シェア、2024年度
図9：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：事業部門別収益シェア、2024年度
図10：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：国・地域別売上高シェア、2024年度
図11：リリー：事業部門別売上高シェア、2024年度
図12：リリー：国・地域別売上高シェア、2024年度
図13：ノボノルディスクA/S：事業部門別売上高シェア、2024年度
図14：ノボノルディスクA/S：国・地域別売上高シェア、2024年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Alzheimer’s Disease Overview
Alzheimer’s Disease Pathophysiology
Pharmaceutical Treatment of AD
Chapter 3 Market Dynamics
Market Dynamics Snapshot
Drivers
High Unmet Need in AD Treatment
Use of Biomarkers to Accelerate AD DMTs Approvals
Challenges
High Failure Rate in AD Drug Development
High Cost and Side Effects of Approved DMTs
Opportunity
DMTs for the Preclinical-Stage of AD
Chapter 4 Regulatory Landscape
U.S.
Standard Drug Approval Process
Expedited Approval Pathways
DMTs Approval Status by Country/ Region
Chapter 5 Emerging Technologies and Developments
A Multi-target Therapeutic Framework
Blood Tests for AD Screening and Diagnosis
Pipeline Analysis
Key Takeaways:
Small Molecule DMTs in Phase 3 Clinical Trials
Large Molecule DMTs in Phase 3 Clinical Trials
Chapter 6 Market Segment Analysis
Segmentation Breakdown
Market Analysis, by Target Type
Anti-Amyloid
Other Emerging Alzheimer's Pathology Targets for DMTs
Market Analysis, by Drug
Market Analysis, by Drug Molecule Type
Large Molecule
Small-Molecule
Geographic Breakdown
Market Analysis by Region
North America
Asia-Pacific
Europe
Middle East and Africa
South America
Chapter 7 Competitive Intelligence
Overview
Notable Companies Developing AD DMTs
Recent Developments/Strategic Analysis
Chapter 8 Appendix
Methodology
References
Abbreviations
Company Profiles
ALZHEON INC.
ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.
ANNOVIS BIO INC.
BIOGEN
BIOVIE INC.
EISAI CO. LTD.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
LILLY
NOVO NORDISK A/S
TAURX PHARMACEUTICALS LTD.
| ※参考情報 アルツハイマー病の疾患修飾療法（Disease-Modifying Therapies for Alzheimer's Disease, DMTs）とは、病気の進行を遅らせる、あるいは食い止めることを目的とした治療法のことです。従来のアルツハイマー病治療薬は、認知機能や行動の症状を一時的に改善する対症療法でしたが、DMTsは、病気の根底にある生物学的プロセス、すなわちアミロイド斑の蓄積やタウタンパク質の異常といった病理に直接作用することを目指しています。 アルツハイマー病は、脳内にアミロイドβという異常なたんぱく質が蓄積し、老人斑を形成すること、およびタウたんぱく質が異常にリン酸化されて神経原線維変化を形成することが主な原因と考えられています。これらの病理学的変化が神経細胞の機能障害や死を引き起こし、最終的に認知機能の低下につながります。疾患修飾療法は、この連鎖を断ち切ることを目標として開発されています。 疾患修飾療法の主な種類としては、アミロイドβを標的とする抗体療法が挙げられます。これは、モノクローナル抗体と呼ばれる薬剤を用いて、脳内のアミロイドβの凝集を防いだり、すでに形成されたアミロイド斑を除去したりするものです。例えば、レカネマブやドナネマブといった薬剤は、軽度認知障害または軽度のアルツハイマー病患者に対して、異常なアミロイドβを除去し、脳内のプラーク数を減らすことで、認知機能の低下を遅らせる効果が示されています。これらは、免疫システムを活用した疾患修飾型免疫療法に分類されます。 また、タウたんぱく質を標的とする治療法も研究開発が進められています。タウたんぱく質の異常凝集や拡散を防ぐことで、神経細胞の保護を目指しています。 その他の関連技術や研究分野としては、炎症を標的とした治療法があります。アルツハイマー病では、慢性的な低レベルの脳細胞の炎症が関与していると考えられており、この炎症プロセスを抑制する薬物の研究が進められています。例えば、サルグラモスチム（リューカイン）のような薬物が、免疫システムを刺激して有害なタンパク質から脳を保護する可能性について研究されています。 さらに、遺伝子を標的とした介入も注目されています。特に、アルツハイマー病のリスク遺伝子であるApoe（アポリポタンパク質E）の特定の変異体（Apoe4など）の影響を阻止する治療法の開発は、病気の予防に大きな可能性を秘めているとされています。 非薬物療法や技術的アプローチもDMTsを補完する形で重要です。認知刺激療法（CST）や認知リハビリテーション、回想療法などは、記憶力や問題解決能力の改善を目指すもので、生活の質の維持に役立ちます。また、人工知能（AI）技術、特に機械学習アルゴリズムは、複雑な大規模データセットからアルツハイマー病のパターンを発見し、診断や治療研究を加速させる上で重要な役割を果たしています。さらに、音響療法など、低周波音刺激によって脳の老廃物除去システムを活性化させる非侵襲的な治療法の研究も進められています。これは、特定の周波数（40ヘルツなど）の音刺激が、脳内の清掃システムを効果的に作動させ、アミロイドβの除去を助けるという仮説に基づいています。 疾患修飾療法は、アルツハイマー病の治療にパラダイムシフトをもたらす可能性を秘めていますが、これらの新しい治療薬には副作用も存在するため、患者様や介護者は、そのメリットとリスクを慎重に検討し、医療提供者と相談しながら治療を進める必要があります。現在のDMTsの多くは、病気の進行を緩やかにするに留まっており、病気を完全に止める、あるいは回復させるものではないため、今後の研究開発がさらに期待されています。アルツハイマー病は世界的に患者数が多い疾患であり、この分野での技術革新は、公衆衛生上の大きな課題の解決につながると考えられます。 |
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