薬剤デバイス複合製品産業レポート目次
1. はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 慢性疾患の増加がターゲット複合療法の需要を促進
4.2.2 急速に高齢化する人口が自己投与型デリバリーフォーマットの採用を後押し
4.2.3 最小侵襲およびスマートデリバリープラットフォームのブレークスルー
4.2.4 米国FDAの迅速な複合製品の経路が市場投入までの時間を短縮
4.2.5 接続された吸入器およびパッチが支払者主導の遵守分析を可能に
4.2.6 アジア全域での低コストの無菌組立能力の拡大が平均販売価格を引き下げる
4.3 市場の制約
4.3.1 多施設の規制遵守がコストと遅延を追加
4.3.2 無菌性/用量精度に関連する高いリコール率
4.3.3 APIに適合する特殊ポリマーの供給が厳しい
4.3.4 デジタル複合デバイスのための統一された償還コードの欠如
4.4 規制の状況
4.5 技術的展望
4.6 ポーターの5つの力分析
4.6.1 新規参入者の脅威
4.6.2 バイヤーの交渉力
4.6.3 サプライヤーの交渉力
4.6.4 代替品の脅威
4.6.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（価値、USD）
5.1 製品別
5.1.1 薬物溶出ステント
5.1.2 経皮パッチ
5.1.3 注入ポンプ
5.1.4 薬物コーティングバルーン
5.1.5 吸入器
5.1.6 プリフィルドシリンジ
5.1.7 ウェアラブルインジェクター
5.1.8 オートインジェクター
5.1.9 その他
5.2 アプリケーション別
5.2.1 心血管疾患
5.2.2 糖尿病
5.2.3 癌治療
5.2.4 呼吸器疾患
5.2.5 痛み管理
5.2.6 その他
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院およびクリニック
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 在宅ケア設定
5.3.4 その他
5.4 投与経路別
5.4.1 経口
5.4.2 親水性
5.4.3 経皮
5.4.4 埋め込み型
5.4.5 その他
5.5 地理別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争の状況
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の開発を含む）
6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
6.3.2 メドトロニック plc
6.3.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
6.3.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.3.5 ノバルティス AG
6.3.6 グラクソ・スミスクライン plc
6.3.7 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.3.8 テルモ株式会社
6.3.9 ストライカー・コーポレーション
6.3.10 W.L.ゴア・アンド・アソシエイツ株式会社
6.3.11 アッヴィ
6.3.12 ビアトリス株式会社（マイラン）
6.3.13 クック・メディカル
6.3.14 久光製薬
6.3.15 テバ製薬工業
6.3.16 ソルベントム
6.3.17 フィリップス・メディサイズ
6.3.18 イプソメッド AG
6.3.19 アストラゼネカ plc
6.3.20 ノボ・ノルディスク
7. 市場機会と将来の展望
7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Burden Of Chronic Illnesses Driving Demand for Targeted Combination Therapies
4.2.2 Rapidly Ageing Population Boosting Uptake of Self-Administered Delivery Formats
4.2.3 Breakthroughs In Minimally-Invasive & Smart Delivery Platforms
4.2.4 US FDA's Expedited Combo-Product Pathways Shortening Time-To-Market
4.2.5 Connected Inhalers & Patches Enabling Payer-Mandated Adherence Analytics
4.2.6 Low-Cost Sterile Assembly Capacity Scaling Up Across Asia Lowers ASPs.
4.3 Market Restraints
4.3.1 Multicentre Regulatory Compliance Adds Cost & Delays
4.3.2 High Recall Rates Linked to Sterility / Dose Accuracy
4.3.3 Tight Supply of Specialty Polymers Compatible with Apis
4.3.4 Absence Of Unified Reimbursement Codes for Digital Combo Devices
4.4 Regulatory Landscape
4.5 Technological Outlook
4.6 Porters Five Forces Analysis
4.6.1 Threat of New Entrants
4.6.2 Bargaining Power of Buyers
4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
4.6.4 Threat of Substitutes
4.6.5 Intensity of Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Product
5.1.1 Drug-Eluting Stents
5.1.2 Transdermal Patches
5.1.3 Infusion Pumps
5.1.4 Drug-Coated Balloons
5.1.5 Inhalers
5.1.6 Prefilled Syringes
5.1.7 Wearable Injectors
5.1.8 Autoinjectors
5.1.9 Others
5.2 By Application
5.2.1 Cardiovascular Diseases
5.2.2 Diabetes
5.2.3 Cancer Therapy
5.2.4 Respiratory Disorders
5.2.5 Pain Management
5.2.6 Others
5.3 By End-User
5.3.1 Hospitals and Clinics
5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
5.3.3 Home Care Settings
5.3.4 Others
5.4 By Route of Administration
5.4.1 Oral
5.4.2 Parenteral
5.4.3 Transdermal
5.4.4 Implantable
5.4.5 Others
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Medtronic plc
6.3.3 Boston Scientific Corporation
6.3.4 Johnson & Johnson
6.3.5 Novartis AG
6.3.6 GlaxoSmithKline plc
6.3.7 Becton, Dickinson and Company
6.3.8 Terumo Corporation
6.3.9 Stryker Corporation
6.3.10 W. L. Gore & Associates, Inc.
6.3.11 AbbVie
6.3.12 Viatris Inc. (Mylan)
6.3.13 Cook Medical
6.3.14 Hisamitsu Pharmaceutical
6.3.15 Teva Pharmaceutical Industries
6.3.16 Solventum
6.3.17 Phillips-Medisize
6.3.18 Ypsomed AG
6.3.19 AstraZeneca plc
6.3.20 Novo Nordisk
7. Market Opportunities & Future Outlook
7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
| ※参考情報 医薬品デバイス複合製品、通称「複合製品」は、医薬品と医療機器が一つの製品に組み合わさったものを指します。この製品は、医薬品の治療効果を高めることや、使用の簡便さを向上させるために設計されています。具体的には、医薬品とデバイスが物理的に結合されている場合や、別々のコンポーネントとして提供されるが相互に作用するケースも含まれます。 種類としては、いくつかの分類があります。まず、一つ目は「ドラック-デバイス型」です。このタイプでは、薬剤がデバイスに組み込まれていることが特徴で、注射器、吸入器、パッチなどが該当します。例えば、インスリンポンプなどは医薬品をデリバリーするためのデバイスと考えられます。 二つ目のタイプは「デバイス-ドラック型」として、医療機器が中心になり、その機能を高めるために薬剤が使用されます。たとえば、抗生物質を含むコーティングが施された外科用インプラントや、局所麻酔薬を含むカテーテルなどが例として挙げられます。 用途としては、複合製品は様々な分野で活用されています。特に慢性疾患の患者にとって重要であり、例えば糖尿病患者におけるインスリンデリバリーシステムや喘息患者用の吸入器は、患者にとっての生活の質を向上させます。また、特殊な治療を必要とする患者群向けに設計された高機能複合製品も増えてきています。これにより、治療の精度が向上し、副作用の軽減にもつながります。 複合製品に関連する技術としては、様々なものがあります。一つは、ナノテクノロジーです。これにより、薬剤のデリバリー効率が向上し、その効果を最大限に引き出すことが可能になります。さらに、バイオマテリアル技術も重要であり、生体適合性のある材料が使用されることで、体内での効果や安全性が向上します。これにより、インプラントやデバイスの長期使用に耐えうる特性を持つものが開発されています。 また、ソフトウェア技術も無視できません。複合製品の多くは、電子機器やセンサーを使用したスマート機能を持っています。これにより、リアルタイムでのモニタリングやデータ収集が可能となり、医療提供者と患者のコミュニケーションが改善されます。たとえば、特定の病状を持つ患者向けに設計されたアプリケーションを通じて、治療プロセスを追跡し、必要に応じて調整を行うことができます。 規制面では、複合製品は複雑な位置づけにあります。医薬品と医療機器の両方に関わるため、開発と承認においては、それぞれの規制機関からの認可が必要になります。日本では、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が中心となり、複合製品の安全性や有効性を評価しています。また、国際的には、アメリカ食品医薬品局（FDA）や欧州医療機器規則（MDR）が同様の役割を担っています。これにより、製品の市場投入までに多くの試験やデータ提供が必要となります。 このように、医薬品デバイス複合製品は、医療の現場において重要な役割を果たしており、その進化は今後の医療に大きな影響を与えることが期待されています。統合的アプローチにより、患者のニーズに応える新たな治療方法が引き続き開発されていくでしょう。医薬品と医療機器の融合は、より効果的で安全な治療を可能にするためのキーといえるのです。 |
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