■ 英語タイトル：Dry Eye Disease Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR24MCH131 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

ドライアイ疾患市場の規模とシェア
### 市場概要
#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
66.1億米ドル

#### 市場規模（2031年）
80.3億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）3.96%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
低

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### ドライアイ疾患市場の分析
ドライアイ疾患市場の規模は、2025年の63.5億米ドルから2026年には66.1億米ドルに成長し、2031年には80.3億米ドルに達すると予測されています。この成長は、画面への長時間の露出、急速に高齢化する世界人口、そして症状を和らげる潤滑剤から、涙液フィルムの基礎生物学を調整する処方薬への移行を反映しています。分泌促進剤、TRPM8作動薬、RASP阻害剤における革新は治療選択肢を広げ、遠隔眼科医療は地理的障壁を取り除き、診断された患者のプールを拡大しています。競争の差別化は、保存料不使用の製剤、持続放出型デリバリー、メイボーム腺機能不全と水分不足に同時に対処するデバイス-薬剤ハイブリッドにシフトしています。同時に、製造業者は新興経済国における償還のギャップやシクロスポリンに対するジェネリックの圧力に対処し、価格設定とライフサイクル戦略の再調整を余儀なくされています。

### 主要な報告の要点
– **治療法別**：処方療法は、2025年にドライアイ疾患市場のシェアの42.35%を占め、診断は2031年までに年平均成長率（CAGR）6.62%で拡大すると予測されています。
– **疾患タイプ別**：蒸発性のケースは2025年に52.40%の収益を占め、水分不足のケースは2031年までに年平均成長率（CAGR）7.45%で成長すると予測されています。
– **用量形態別**：目薬は2025年にドライアイ疾患市場の65.85%を占め、軟膏は2031年までに年平均成長率（CAGR）8.02%で進展しています。
– **流通チャネル別**：病院の薬局は2025年に61.60%の収益を占め、オンラインチャネルは2031年までに年平均成長率（CAGR）9.86%を記録すると予測されています。
– **地理別**：北米は2025年に35.42%の収益を占め、アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけて最も速い地域の年平均成長率（CAGR）7.28%を記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測の数字は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を基に更新されています。

### 世界のドライアイ疾患市場のトレンドと洞察
#### ドライバーの影響分析
– **ドライバー**
– **高齢化と併存疾患に関連する世界的な有病率の上昇**
– 影響度：+3.8%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、日本、韓国
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **すべての年齢層での画面時間の増加**
– 影響度：+6.6%
– 地理的関連性：世界中の都市部
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **処方抗炎症薬および分泌促進療法の採用**
– 影響度：+2.9%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、Tier-1 APAC都市
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **好意的な規制の迅速承認経路**
– 影響度：+2.2%
– 地理的関連性：アメリカ合衆国、欧州連合
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **消費者向けの認知度の向上と遠隔眼科医療**
– 影響度：+1.9%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、都市部のAPACおよびLATAM
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **治療オプションの革新の増加**
– 影響度：+1.8%
– 地理的関連性：世界的
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

#### 高齢化と併存疾患に関連するドライアイ疾患の世界的な有病率の上昇
2050年までに60歳以上の人口は21億人に倍増する見込みで、リスクにさらされる集団が現在の眼科インフラが対応できる以上に急速に拡大しています。糖尿病や自己免疫疾患は病気の負担を増大させ、シェーグレン症候群はアメリカ合衆国の成人400万人に影響を及ぼし、人工涙液を超える多面的な治療ニーズを生み出しています。製薬会社はこの状態を一過性の不快感ではなく慢性炎症として位置付け、ドライアイのプロトコルをリウマチ学や内分泌学の経路と整合させて、より高い償還を確保しています。この再位置付けは、疼痛だけでなく病理生理を治療することで生物学的製剤がNSAIDを置き換えた変遷を反映しています。その結果、処方薬の使用が増加し、ドライアイ疾患市場の成長をさらに強化することになります。

#### すべての年齢層での画面時間の増加による眼表面ストレスの増加
アメリカ合衆国の成人の平均的なデジタル使用時間は、2019年の4時間から2025年には7時間に増加し、オフィスワーカーにとって長時間の画面露出が構造的な現実となっています。小児の使用時間は現在、1日4～6時間に達し、早期発症のケースが増加しています。雇用主はデジタル眼精疲労による生産性の低下を観察し、保存料不使用の点眼薬を補助する視力健康の福利厚生を試行しています。眼科医は「20-20-20」のマイクロブレイクを推奨し、薬物療法と組み合わせて、15～20%の価格プレミアムを要求する単回用バイアルの需要を促進しています。この行動駆動型の需要エンジンは、ドライアイ疾患市場における短期的な成長を拡大します。

#### 世界中での処方抗炎症薬および分泌促進療法の採用
2025年5月にFDAがTryptyr（アコルトレモン）を承認したことで、初のムスカリン分泌促進薬が登場し、30分以内に症状スコアを半減させ、涙液刺激経路を検証しました。2024年のVevyeおよびMieboの承認とともに、処方薬のツールボックスは脂質層安定剤、抗炎症薬、涙分泌促進剤に広がりました。管理医療組織は、潤滑剤の失敗後に中等度から重度の患者をより高価な薬剤に移行させるステップ療法プロトコルを採用しており、このモデルは裕福なアジア太平洋都市にも広がっています。この移行は、ドライアイ疾患市場の価値の上昇を支えています。

#### 好意的な規制経路と新しい涙液調整剤の迅速承認
ブレークスルーおよびPRIMEの指定により、世界的な審査期間が最大2年短縮され、ベンチャー資金が増加し、初期段階の開発のリスクが軽減されています。FDAの2024年の患者報告アウトカムに関するガイダンスは、明確なエンドポイントを提供し、後期の失敗リスクを低減しました。ICH諸国間の調和により、スポンサーは日本、韓国、オーストラリア向けにFDAの臨床パッケージを再利用できるようになり、多地域での発売を加速し、ドライアイ疾患市場のリーチを広げています。

#### 制約の影響分析
– **制約**
– **シクロスポリンおよび潤滑剤の価格を圧迫するジェネリック競争**
– 影響度：−1.8%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **新興の生物学的製剤/デバイスに関する長期的な有効性および安全性データの不足**
– 影響度：−1.2%
– 地理的関連性：世界的
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **発展途上地域における不十分なカバレッジおよび高額な自己負担費用**
– 影響度：−0.9%
– 地理的関連性：APAC（日本・韓国を除く）、LATAM、中東・アフリカ
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **慢性的な投薬負担が服薬遵守を妨げる**
– 影響度：−1.5%
– 地理的関連性：世界的
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

#### ジェネリック競争が確立されたシクロスポリンおよび潤滑剤ブランドの価格を圧迫
ジェネリックシクロスポリンの卸売取得コストは、30日分で150米ドルに低下し、ブランド名のRestasisの600米ドルに対して強制的な代替が求められています。プライベートラベルの人工涙液は、主要ブランドを最大50%下回る価格で販売され、革新者は保存料不使用の脂質や持続放出ゲルを通じてプレミアムを正当化する必要があります。このマージン圧迫は、アメリカ合衆国とヨーロッパで最も厳しいですが、規制当局が地元のジェネリックを承認するにつれてアジアにも広がっています。その結果、確立されたプレイヤーは、2030年以降も特許保護されるTRPM8作動薬や分泌促進剤への研究開発予算を再配分しています。

#### 新興デバイスおよび生物学的製剤に関する長期的な有効性および安全性データの不足
MieboおよびTryptyrの重要な試験はわずか12週間にわたるものであり、6か月を超える耐久性は不確実です。IPLなどのデバイスベースの治療法は標準化されたプロトコルを欠いており、変動する結果を生み出し、保険者を不安定にさせています。リウマチ学から再利用された生物学的製剤は、高齢患者における感染や悪性腫瘍のリスクを高め、規制当局はより大きな安全性データベースを要求し、コストを上昇させ、参入を遅延させています。

### セグメント分析
#### タイプ別：処方療法が進展
治療法は2025年のドライアイ疾患市場の収益の42.35%を占めています。処方抗炎症薬および分泌促進剤は、中等度から重度のケースが持続的な緩和を求める中で、OTC潤滑剤を置き換えています。新たに発売された薬剤であるアコルトレモン、ペルフルオロヘキシルオクタン、強力なシクロスポリンは、初年度の売上で3億米ドルを追加し、メカニズムに基づく介入への引き寄せを確認しています。同時に、涙液浸透圧およびMMP-9アッセイは客観的なデータを提供し、治療のエスカレーションを正当化するため、診断収益も増加しています。

診断の採用は治療量を増加させます。ポイントオブケアデバイスは、複数回の訪問ワークフローを単一の遭遇に圧縮し、患者の転換を向上させます。浸透圧テストのCPT償還は、検眼士がこれらのツールを採用するインセンティブを提供し、病院の眼科部門以外でのアクセスを広げています。その結果、診断は処方薬ラインの力を増強し、ドライアイ疾患市場全体の成長を強化します。

#### 疾患タイプ別：水分不足のケースが加速
蒸発性サブタイプは2025年の収益の52.40%を占めており、広範なメイボーム腺機能不全を反映しています。しかし、水分不足のケースは、シェーグレン症候群の診断が増加し、LASIK後のコホートが高齢化する中で、最も速い成長を示すと予測され、年平均成長率（CAGR）7.45%が見込まれています。アコルトレモンなどの分泌促進剤は、涙液量の不足に特に対応し、新たな収益源を生み出します。

混合メカニズムの症例が増加しており、臨床医は脂質および水分の不足を明らかにする包括的な診断を展開しています。デバイスベースの腺治療と分泌促進剤または免疫調整剤を組み合わせた個別化された組み合わせは、優れた結果を提供し、多様な企業ポートフォリオを促進します。この微妙なアプローチは、ドライアイ疾患市場において単一経路の競合からの増分市場シェアを獲得するための多メカニズム供給者を位置付けます。

#### 用量形態別：軟膏が急成長するニッチ
目薬は2025年の収益の65.85%を占めています。しかし、軟膏やゲルは、夜間の涙液流量が減少する際に一晩中保護を提供するため、年平均成長率（CAGR）8.02%での成長が予測されています。鼻スプレーや眼内挿入物は、現在はニッチですが、服薬遵守の痛点に対応し、保険者がその遵守の利点を認識すれば拡大する可能性があります。

単回用の保存料不使用バイアルは、慢性的なベンザルコニウム塩化物への曝露が眼表面にダメージを与えるため、点眼薬セグメント内で最も急成長しています。ヨーロッパの規制は保存料不使用製品を好むため、このパラダイムの北米への輸入が加速しています。同時に、持続放出型の涙点プラグが調査中であり、複数回の投薬を四半期ごとのオフィス訪問に圧縮する可能性があり、慢性ユーザーのドライアイ疾患市場の規模の計算を再形成することが期待されています。

#### 流通チャネル別：Eコマースが伝統的な小売を混乱させる
病院および小売薬局は61.60%の収益を管理し、店内の検眼士の紹介や保険の審査サービスを活用しています。しかし、オンライン薬局は最も強い勢いを示しており、パンデミック後に遠隔眼科医療のワークフローが正常化する中で、年平均成長率（CAGR）9.86%で進展しています。デジタルプラットフォームは、バーチャル相談、電子処方、玄関先への配達を統合し、テクノロジーに精通したデモグラフィックに響くシームレスな患者体験を提供します。

専門薬局は、服薬遵守のコーチングや利益確認サービスを重ねることで、高価値の処方ボリュームを統合しています。TRPM8作動薬や薬剤放出挿入物などの高度な製品に対して、これらのチャネルは事前承認を管理し、臨床医のフィードバックループを調整します。新興市場では、国境を越えたEコマースが限られた地元の在庫を回避し、アクセスを拡大しますが、薬剤監視の監督を複雑にします。消費者向けのウェブサイトは、製造業者が薬局のマークアップを回避することを可能にし、2024年にBausch HealthがBlink Healthと提携したことがその例です。OTC潤滑剤は、価格に敏感な購入者がオンラインに移行するため、最も混乱が見られますが、処方の充填も、電子処方と家庭配達を統合した遠隔眼科医療プラットフォームのおかげで移行しています。その結果、Eコマースは、特にデジタルネイティブの消費者の間で、ドライアイ疾患市場の成長の中心的な柱となります。

### 地理分析
北米は2025年の収益の35.42%を占めており、高い診断率、寛大な保険カバレッジ、新たに承認されたメカニズムの急速な採用によって推進されています。アメリカ合衆国は地域の売上の80%を占めており、シクロスポリンやリフィテグラストのメディケアパートDのカバレッジや、新しい分泌促進剤をますます償還する商業フォーミュラリーによって推進されています。カナダは中央集権的な購入によって成長が抑制されていますが、早期診断を促進する広範な認知キャンペーンの恩恵を受けています。メキシコは一人当たりの支出が低いため遅れをとっていますが、遠隔眼科医療がモンテレイやグアダラハラなどの都市部でのアクセスを広げ、ドライアイ疾患市場における安定した成長を維持しています。ヨーロッパは収益では2位ですが、各加盟国との価格交渉が発売の遅延やマージン圧迫を引き起こすため、成長が遅れています。ドイツの法定健康基金は、限られた自己負担で処方薬を償還しており、最も重要な欧州市場となっています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.28%のCAGRを提供すると予測されており、世界で最も高い成長率です。中国の規制改革は西側との承認のギャップを狭め、分泌促進剤の早期の導入を可能にし、国内のシクロスポリンのジェネリックが価格に敏感なセグメントを獲得しています。インドは手頃な価格に苦しんでいますが、スマートフォンベースのケアプラットフォームがTier-2都市へのアクセスを拡大し、オンラインでの潤滑剤の大量注文を可能にしています。日本と韓国は高齢化する人口と強力な保険カバレッジを持ち、革新的な治療法を急速に採用しており、早期の収益機会を提供しています。オーストラリアのPBSは処方薬を補助し、その治療の風景を北米に密接に合わせています。中東とアフリカはまだ発展途上ですが、アラブ首長国連邦やサウジアラビアでは、エアコンの効いた都市生活スタイルからの需要が高まっています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 競争環境
ドライアイ疾患市場は分散しており、Alcon、Bausch Health、AbbVie（アラガン）などの確立されたプレイヤーが存在します。既存の企業は、小規模な革新者を吸収することで研究開発を強化しています。AlconのAerieのパイプラインの統合は、この戦略の好例です。ポートフォリオの幅は、潤滑剤ブランドと処方薬の間でのクロスプロモーションを可能にし、治療段階全体での可視性を維持します。

専門薬品の挑戦者は、高効力の候補を持つ単一分子経路をターゲットにすることで競争の緊張を生み出しています。ミトコンドリア調整剤や神経刺激ペプチドを進めるスタートアップは、難治性蒸発性疾患などのニッチセグメントで競争しています。ライセンス契約や地域共同マーケティング契約は、資本効率の良い市場参入を提供します。たとえば、JIXINGのバレニクリン鼻スプレーの流通提携は、中国本土の患者ベースへのアクセスを拡大しています。

デバイス製造業者はさらに市場を多様化しています。熱パルスシステム、フラクショナルマイクロプラズマデバイス、強いパルス光プラットフォームは、薬理学を超えた治療オプションを広げています。製薬会社がデバイスメーカーと共同マーケティングを行い、複合的なケア経路を提供する中で、カテゴリー間の競争が激化しています。服薬遵守ダッシュボードやAI対応の症状トラッカーなどのデジタルヘルスの付加機能は、保険者ネットワークとの契約交渉において差別化要因として浮上しています。

### ドライアイ疾患業界のリーダー
– サンテン製薬株式会社
– アルコン株式会社
– アッヴィ株式会社（アラガン）
– バウシュ・ヘルス・カンパニーズ株式会社
– OASISメディカル株式会社

*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 最近の業界の動向
– **2026年2月**：ノルディックファーマが、EU全域で新しいドライアイ治療薬Lacrifillを発売しました。
– **2025年12月**：FDAがreproxalapのPDUFA日を2026年3月16日に延期し、Aldeyraの審査期間を延長しました。
– **2025年5月**：FDAがTryptyr（アコルトレモン眼科用溶液）を承認し、ドライアイ疾患の初のムスカリン分泌促進薬が登場しました。
– **2025年5月**：Aldeyra Therapeuticsは、フェーズ3のreproxalap研究が主要なエンドポイントを達成したと報告し、FDAへの新薬申請の再提出計画を強化しました。