ジェネリック医薬品のグローバル市場(~2030年):スーパージェネリック医薬品、バイオシミラージェネリック医薬品、シンプルジェネリック医薬品

■ 英語タイトル:Generic Drug Market Forecasts to 2030 – Global Analysis By Product Type (Super Generics, Biosimilar Generics and Simple Generic), Route of Administration, Drug Class, Indication, Application, Distribution Channel, End User and By Geography

調査会社Stratistics MRC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:SMRC23DCB210)■ 発行会社/調査会社:Stratistics MRC
■ 商品コード:SMRC23DCB210
■ 発行日:2023年10月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医薬品
■ ページ数:約150
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

Stratistics MRCによると、世界のジェネリック医薬品市場は2023年に3,968億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は6.2%で、2030年には6,045億ドルに達する見込みです。ジェネリック医薬品とは、有効成分、剤形、強さ、投与方法、品質、安全性、使用目的などの点で、ブランド医薬品や新薬と生物学的に同等な医薬品です。これらの医薬品は、先発医薬品と同じ治療効果を持つように作られていますが、多くの場合、より安価で販売されています。ジェネリック医薬品の主な目的の1つは、先発医薬品をより経済的に代替することです。ジェネリック医薬品は、患者、保険者、医療制度の医療費削減に貢献します。IBEFが2021年11月に発表したインド製薬産業レポートによると、インドはジェネリック医薬品の世界トップサプライヤーです。インドの製薬業界は、米国のジェネリック需要の40%、英国の全医薬品の25%を供給しています。
市場ダイナミクス

ドライバー

医療費の増大

医療費が増大すると、コスト抑制がより重視されます。消費者、保険者、医療専門家にとって、ジェネリック医薬品はブランド医薬品よりも安価であることが多いため、ますます選ばれるようになっています。ジェネリック医薬品ビジネスにとって好都合です。入院や外来受診の増加、処方薬の使用量増加など、医療業界の成長は医療費増大の結果として頻繁に起こります。さらに、ジェネリック医薬品の使用は、医療システム、特にメディケイドやメディケアのような公的資金によるプログラムのコストを大幅に削減する可能性があります。これらのプログラムは、ジェネリック医薬品を選択することで、財政をよりよく管理しながら重要な医薬品を供給することができ、市場の成長を促進します。

規制

厳しい規制

ジェネリック医薬品の成長を制限する主な要因の1つは、FDAがジェネリック医薬品に使用される正確性、副作用、その他の成分を評価するため、規制が厳しいことです。メーカーが規制基準を守らなければ、医薬品は頻繁に回収されます。純度、効力、安定性、薬物放出は、ジェネリック医薬品の性能に影響する主な要因です。望ましい医薬品の品質を達成するためには、適切な限界、範囲、または分布の中で規制される必要があります。ジェネリック医薬品の認可を必要とする厳しい政府規制は、市場発展の妨げになると予想されます。

機会

特許切れ

先発医薬品の特許が切れると、ジェネリック医薬品メーカーがそのコピーを製造・販売することが可能になります。市場競争の激化により、顧客や医療制度は費用を節約できる可能性があります。患者は、ジェネリック医薬品の助けを借りて、より手頃な価格で重要な治療を受けることができます。これは、先発医薬品を購入することができなかった人々にとって非常に重要なことであり、ジェネリック医薬品が利用可能になることで、一部の医薬品の市場が拡大する可能性があります。これまで先発医薬品を購入できなかった患者が治療を求めるようになり、市場規模が拡大する可能性があります。

脅威

複雑なジェネリック医薬品開発

複雑なジェネリック医薬品開発は、生物学的製剤や複雑な製剤を含む、より複雑で困難な治療法のジェネリックコピーを作成することを必要とし、ジェネリック医薬品業界に多くの有害な影響を与える可能性があります。複雑なジェネリック医薬品の開発と承認、特にバイオシミラー(生物学的製剤のジェネリック類似品)は、時間とリソースを要する手続きとなる可能性があります。このため、ジェネリック医薬品の市場投入が遅れ、患者が手頃な価格で購入できる選択肢を長期間にわたって失うことになります。生物学的同等性と参照生物学的製剤との類似性を証明するための厳しい基準が市場の成長を阻害するため、規制の障壁と遅れが生じる可能性があります。

Covid-19の影響
ロックダウン、渡航制限、原薬や完成品の製造に関する問題により、ジェネリック医薬品部門は大規模な製薬業界と同様にサプライチェーンの混乱に見舞われました。多くの原薬は中国やインドなどの国から入手されるため、国際貿易の制限はジェネリック医薬品の入手に影響を与えました。パンデミックの結果、抗生物質、COVID-19治療薬、抗ウイルス治療薬など、いくつかの医薬品に対する需要が増加しました。拡大する医療需要に対応するため、ジェネリック医薬品メーカーは増大する注文に対応しなければなりません。

予測期間中、スーパージェネリック医薬品セグメントが最大になる見込み

スーパージェネリック医薬品は、「エンハンスド・ジェネリック医薬品」や「次世代ジェネリック医薬品」とも呼ばれ、従来のジェネリック医薬品よりも優れた効果を発揮する最新のジェネリック医薬品です。有効性の向上、安全性の向上、利便性の向上などが考えられます。スーパー・ジェネリック医薬品は、従来のジェネリック医薬品の欠点を緩和しつつ、リーズナブルな価格を実現するために開発されました。従来のジェネリック医薬品と比較した場合、スーパー・ジェネリック医薬品は治療効果や安全性プロファイルの改善という点で優位性があり、市場成長の原動力となっています。

予測期間中、最も高いCAGRが見込まれる注射剤セグメント

注射剤セグメントは予測期間中に最も高いCAGRの成長が見込まれます。これらの医薬品は、病院、診療所、在宅医療など、さまざまな医療現場で不可欠であり、さまざまな疾患の治療に使用されます。抗生物質、鎮痛剤、ホルモン剤、予防接種など、さまざまな医薬品が注射用ジェネリック医薬品として販売されています。感染症、慢性疾患、クリティカルケアなど、ジェネリック医薬品が治療やコントロールに使用される問題はほんの一部に過ぎません。有名ブランドの注射薬と比較した場合、ジェネリック医薬品はかなりのコスト削減が可能であり、医療費を下げ、医療へのアクセスを向上させます。

最大のシェアを占める地域

アジア太平洋地域では、中国やインドのような国々が他の国々よりも貢献しています。International Institute for Population Sciences (IIPS)の調査によると、2021年1月時点で60歳以上の慢性疾患を抱えるインド人は約7,500万人です。心血管疾患、高血圧、糖尿病は、世界中でおよそ2,000万人が罹患しています。このように、インドでは慢性疾患の罹患率が増加しており、手頃な価格の治療法のニーズが高まっています。前述の理由から、アジア太平洋地域はより早い成長が見込まれています。

CAGRが最も高い地域

欧州のCAGRは予測期間中に最も高くなると予測されています。その理由は、人口の高齢化、医療制度によるコスト抑制の取り組み、ブランド医薬品の特許切れなどです。欧州連合(EU)では、ジェネリック医薬品の規制は欧州医薬品庁(EMA)の影響を大きく受けます。ジェネリック医薬品が承認されるためには、厳格な品質、安全性、有効性の要件を満たす必要があります。ジェネリック医薬品は、規制の枠組みのおかげで、先発医薬品に代わる安全で効果的な医薬品となっています。バイオシミラー(生物学的製剤のジェネリック医薬品)の重視、一般用医薬品(OTC)ジェネリック産業の成長、デジタルヘルス技術が薬に与える影響などは、欧州のジェネリック医薬品ビジネスにおける顕著な動きです。

市場の主要プレーヤー
ジェネリック医薬品市場の主要企業には、Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Mylan NV, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Endo International plc, Lupin, Aurobindo Pharma, Hikma Pharmaceuticals PLC, STADA Arzneimittel AG, Eli Lilly and Company, Aspen Holdings, Fresenius SE & Co. KGaA., GlaxoSmithKline plc, Viatris Inc, Amneal Pharmaceuticals, Inc, Cipla Ltd, Abbott Laboratories, Sanofi, Baxter International Inc. and AbbVie Inc.などがあります。

主な動向

2023 年 10 月、ファイザーは IDWeek 2023 で新しいデータを発表します。特定の呼吸器疾患およびその他の感染症の予防と治療における進歩を紹介します。ファイザーのワクチンおよび抗感染症薬の成長ポートフォリオの多様性と勢いを示すプレゼンテーションです。

2023年10月、ノバルティスはESMO 2023において、進行前立腺癌および早期乳癌における診療を変えるイノベーションを示す新しい癌領域のデータを発表します。第Ⅲ相PSMAfore試験の主要データがプレジデンシャルセッションに選出されました。

2023年10月、サノフィとテバ社が炎症性腸疾患治療薬の独占的提携を発表しました。両社の革新的な研究開発と商業的専門知識を活用しています。

2023年9月、テバ社がPsych Congress 2023でAUSTEDO® XR(ドイテトラベナジン)徐放錠、AUSTEDO®(ドイテトラベナジン)錠、UZEDY™(リスペリドン)徐放性注射懸濁液のデータを発表しました。

対象製品
- スーパー・ジェネリック
- バイオシミラー
- シンプルジェネリック

対象投与経路
- 注射剤
- 外用薬
- 経口剤
- 舌下
- その他の投与経路

対象薬剤
- 鎮痛薬
- 解熱剤
- 抗ヒスタミン薬
- 降圧剤
- 抗生物質
- 抗糖尿病薬
- その他の薬剤

適応症
- 消化器内科
- 呼吸器内科
- 糖尿病学
- 循環器科
- 皮膚科
- 腫瘍学
- その他の適応

対象アプリケーション
- 感染症
- 心血管疾患
- 糖尿病
- 癌
- 胃疾患
- 筋骨格系疾患
- その他の用途

販売チャネル
- 病院薬局
- オンラインプロバイダー
- 小売薬局
- その他の流通チャネル

対象エンドユーザー
- 病院
- 専門クリニック
- 多科目クリニック
- 在宅医療
- その他のエンドユーザー

対象地域
- 北米
米国
カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
ドイツ
英国
イタリア
フランス
スペイン
その他のヨーロッパ
- アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
ニュージーランド
韓国
その他のアジア太平洋地域
- 南米
アルゼンチン
ブラジル
チリ
その他の南米諸国
- 中東・アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
カタール
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

レポート内容
- 地域および国レベルセグメントの市場シェア評価
- 新規参入企業への戦略的提言
- 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
- 市場動向(促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項)
- 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
- 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
- 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
- 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向

1 エグゼクティブサマリー
2 序論
3 市場動向分析
4 ポーターズファイブフォース分析
5 ジェネリック医薬品の世界市場規模:製品タイプ別
6 ジェネリック医薬品の世界市場規模:投与経路別
7 ジェネリック医薬品の世界市場規模:薬剤クラス別
8 ジェネリック医薬品の世界市場規模:疾患別
9 ジェネリック医薬品の世界市場規模:用途別
10 ジェネリック医薬品の世界市場規模:流通チャネル別
11 ジェネリック医薬品の世界市場規模:エンドユーザー別
12 ジェネリック医薬品の世界市場規模:地域別
13 主要動向
14 企業情報

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Product Analysis
3.7 Application Analysis
3.8 End User Analysis
3.9 Emerging Markets
3.10 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Generic Drug Market, By Product Type
5.1 Introduction
5.2 Super Generics
5.3 Biosimilar Generics
5.4 Simple Generic
6 Global Generic Drug Market, By Route of Administration
6.1 Introduction
6.2 Injectable
6.3 Topical
6.4 Oral
6.5 Sublingual
6.6 Other Routes of Administrations
7 Global Generic Drug Market, By Drug Class
7.1 Introduction
7.2 Analgesics
7.3 Antipyretic
7.4 Antihistamines
7.5 Antihypertensive
7.6 Antibiotics
7.7 Antidiabetic
7.8 Other Drug Classes
8 Global Generic Drug Market, By Indication
8.1 Introduction
8.2 Gastroenterology
8.3 Pulmonology
8.4 Diabetology
8.5 Cardiology
8.6 Dermatology
8.7 Oncology
8.8 Other Indications
9 Global Generic Drug Market, By Application
9.1 Introduction
9.2 Infectious Diseases
9.3 Cardiovascular Diseases
9.4 Diabetes
9.5 Cancer
9.6 Gastric Diseases
9.7 Musculoskeletal Diseases
9.8 Other Applications
10 Global Generic Drug Market, By Distribution Channel
10.1 Introduction
10.2 Hospital Pharmacies
10.3 Online Providers
10.4 Retail Pharmacies
10.5 Other Distribution Channels
11 Global Generic Drug Market, By End User
11.1 Introduction
11.2 Hospitals
11.3 Specialty Clinics
11.4 Multi-Specialty Clinics
11.5 Homecare
11.6 Other End Users
12 Global Generic Drug Market, By Geography
12.1 Introduction
12.2 North America
12.2.1 US
12.2.2 Canada
12.2.3 Mexico
12.3 Europe
12.3.1 Germany
12.3.2 UK
12.3.3 Italy
12.3.4 France
12.3.5 Spain
12.3.6 Rest of Europe
12.4 Asia Pacific
12.4.1 Japan
12.4.2 China
12.4.3 India
12.4.4 Australia
12.4.5 New Zealand
12.4.6 South Korea
12.4.7 Rest of Asia Pacific
12.5 South America
12.5.1 Argentina
12.5.2 Brazil
12.5.3 Chile
12.5.4 Rest of South America
12.6 Middle East & Africa
12.6.1 Saudi Arabia
12.6.2 UAE
12.6.3 Qatar
12.6.4 South Africa
12.6.5 Rest of Middle East & Africa
13 Key Developments
13.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
13.2 Acquisitions & Mergers
13.3 New Product Launch
13.4 Expansions
13.5 Other Key Strategies
14 Company Profiling
14.1 Pfizer Inc.
14.2 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
14.3 Novartis AG
14.4 Mylan NV
14.5 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
14.6 Endo International plc
14.7 Lupin
14.8 Aurobindo Pharma
14.9 Hikma Pharmaceuticals PLC
14.10 STADA Arzneimittel AG
14.11 Eli Lilly and Company
14.12 Aspen Holdings
14.13 Fresenius SE & Co. KGaA.
14.14 GlaxoSmithKline plc
14.15 Viatris Inc
14.16 Amneal Pharmaceuticals, Inc
14.17 Cipla Ltd
14.18 Abbott Laboratories
14.19 Sanofi
14.20 Baxter International Inc.
14.21 AbbVie Inc.
List of Tables
Table 1 Global Generic Drug Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Generic Drug Market Outlook, By Product Type (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Generic Drug Market Outlook, By Super Generics (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Generic Drug Market Outlook, By Biosimilar Generics (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Generic Drug Market Outlook, By Simple Generic (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Generic Drug Market Outlook, By Route of Administration (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Generic Drug Market Outlook, By Injectable (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Generic Drug Market Outlook, By Topical (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Generic Drug Market Outlook, By Oral (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Generic Drug Market Outlook, By Sublingual (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Generic Drug Market Outlook, By Other Routes of Administrations (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Generic Drug Market Outlook, By Drug Class (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Generic Drug Market Outlook, By Analgesics (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Generic Drug Market Outlook, By Antipyretic (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Generic Drug Market Outlook, By Antihistamines (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Generic Drug Market Outlook, By Antihypertensive (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Generic Drug Market Outlook, By Antibiotics (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Generic Drug Market Outlook, By Antidiabetic (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Generic Drug Market Outlook, By Other Drug Classes (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Generic Drug Market Outlook, By Indication (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Generic Drug Market Outlook, By Gastroenterology (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Generic Drug Market Outlook, By Pulmonology (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Generic Drug Market Outlook, By Diabetology (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Generic Drug Market Outlook, By Cardiology (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Generic Drug Market Outlook, By Dermatology (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Generic Drug Market Outlook, By Oncology (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Generic Drug Market Outlook, By Other Indications (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Generic Drug Market Outlook, By Application (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Generic Drug Market Outlook, By Infectious Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Generic Drug Market Outlook, By Cardiovascular Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Generic Drug Market Outlook, By Diabetes (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Generic Drug Market Outlook, By Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Generic Drug Market Outlook, By Gastric Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Generic Drug Market Outlook, By Musculoskeletal Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Generic Drug Market Outlook, By Other Applications (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Generic Drug Market Outlook, By Distribution Channel (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Generic Drug Market Outlook, By Hospital Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Generic Drug Market Outlook, By Online Providers (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Generic Drug Market Outlook, By Retail Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 40 Global Generic Drug Market Outlook, By Other Distribution Channels (2021-2030) ($MN)
Table 41 Global Generic Drug Market Outlook, By End User (2021-2030) ($MN)
Table 42 Global Generic Drug Market Outlook, By Hospitals (2021-2030) ($MN)
Table 43 Global Generic Drug Market Outlook, By Specialty Clinics (2021-2030) ($MN)
Table 44 Global Generic Drug Market Outlook, By Multi-Specialty Clinics (2021-2030) ($MN)
Table 45 Global Generic Drug Market Outlook, By Homecare (2021-2030) ($MN)
Table 46 Global Generic Drug Market Outlook, By Other End Users (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above


※参考情報

ジェネリック医薬品は、特許が切れたブランド医薬品と同じ成分、効能、安全性を持つ医薬品です。通常、オリジナルの医薬品が承認されてから一定の期間経つことで、他の製薬会社が同じ成分を用いた医薬品を製造・販売できるようになります。これにより、患者はより低価格で治療を受けることができ、医療費の削減に寄与します。

ジェネリック医薬品の種類には、主に小分子薬とバイオシミラーがあります。小分子薬は、化学合成によって作られた一般的な薬で、例えば高血圧や糖尿病治療薬などがあります。これに対してバイオシミラーは、生物製剤のジェネリック版であり、細胞や微生物を用いて製造されます。生物製剤に比べて生産が難しく複雑なため、バイオシミラーの承認には特別な評価基準があります。

用途については、ジェネリック医薬品は広範囲にわたります。例えば、慢性疾患の薬、抗生物質、精神疾患薬、アレルギー治療薬など、様々な分野で利用されています。患者がオリジナルの医薬品を利用するのが高い場合に、ジェネリック医薬品を選択することで、経済的負担を軽減できることが大きな利点です。

関連技術としては、製剤技術、品質管理技術、バイオテクノロジーが挙げられます。製剤技術は、ジェネリック医薬品を適切に製造するために必要な技術です。これには、安定性の向上や放出特性の最適化などが含まれます。品質管理技術は、製品がオリジナル薬剤と同等の効果を持つことを保証するために必要不可欠です。生物学的に同等性を示すために行う試験や、製造工程の管理が重要な役割を果たします。

また、特許と知的財産権もジェネリック医薬品には深く関わっています。オリジナルの医薬品が市場に出る際、多くの場合は特許が取得されます。この特許期間中は他社の模倣を防ぐため、オリジナルメーカーが市販される医薬品に関して独占的な権利を持ちます。しかし、特許期間が終了すると、他の製薬会社がその医薬品を模倣し、ジェネリック医薬品として販売可能になります。このプロセスは、製薬業界における競争を促進し、最終的には患者にとっての利便性向上に寄与します。

ジェネリック医薬品には、オリジナル医薬品と比較して様々なメリットがあります。患者にとっての最大の利点は予算への優しさです。同じ治療効果を持ちながら、価格が通常30%から80%安い場合が多く、経済的な負担を軽減する手助けとなります。

ただし、ジェネリック医薬品には弱点も存在します。オリジナル医薬品と微妙に異なる成分や、添加物が異なる場合があり、一部の患者にとっては効果が得られないことや、副作用が出ることも懸念されます。そのため、医療機関ではジェネリック医薬品への切り替えに際し、慎重な検討が必要です。

総じて、ジェネリック医薬品は医療における重要な要素であり、特に経済的に困難な患者に対して新しい治療の選択肢を提供します。医療システム全体においても、財政的な面での圧力を軽減する手段として、ますますその役割が重要視されています。それに伴い、ジェネリック医薬品の製造や流通の管理、規制も一層進化していくことが期待されています。今後もジェネリック医薬品の普及は続き、多くの患者が恩恵を受けることになるでしょう。


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