■ 英語タイトル：Global Autoimmune Disease Diagnosis Market Size, Share, Trends and Forecast by Product Type, Disease Type, Test Type, End-User, and Region, 2025-2033
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMA25SM1621 ■ 発行日：2025年8月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：149 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界の自己免疫疾患診断市場規模は2024年に34億米ドルと評価された。今後、IMARC Groupは2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）5.57％を示し、2033年までに55億米ドルに達すると予測している。北米は2024年に39.7％超の大きな市場シェアを占め、市場を支配した。患者アウトカムの改善への注目の高まり、診断技術の進歩、主要企業間の提携・協力、正確な診断ソリューションへのニーズなどが、自己免疫疾患診断市場のシェア拡大に寄与する要因の一部である。

市場成長の主要な推進要因は複数存在する。関節リウマチ、ループス、多発性硬化症などの自己免疫疾患の世界的な発生率上昇が、正確な診断の必要性を高めている。患者と医療提供者の認識向上により、早期検査・治療が促進されている。バイオマーカー発見や画像診断技術などの技術進歩が、より迅速かつ精密な検出を可能にしている。高齢化人口は自己免疫疾患にかかりやすく、これが需要をさらに後押ししている。研究開発への投資増加も診断ツールの向上につながっている。新興市場における医療インフラの拡充は検査サービスへのアクセス改善をもたらした。さらに、ポイントオブケア検査や検査室での自動化の普及は結果報告までの時間を短縮し、診断効率を高めている。これらの複合的要因が市場を牽引し、様々な診断プラットフォームにおける技術革新を促進している。

米国では、ループスや関節リウマチなどの自己免疫疾患の早期発見を改善する取り組みが、新たなマルチバイオマーカー検査を通じて加速している。これらのツールは、TC4d、TIgG、TIgMなどのマーカーを標的とすることで診断感度を高めることを目指しており、臨床免疫学においてより精密な血液ベースの検査方法への移行を示している。例えば2025年1月、エクサジェン社はループスおよび関節リウマチ検出強化のための新規バイオマーカー検査について、ニューヨーク州保健局から条件付き承認を取得した。AVISE CTDプラットフォームに追加予定のこの検査は、TC4d、TIgG、TIgMなどのバイオマーカーを用いて診断感度を向上させるよう設計されている。

自己免疫疾患診断市場の動向：

診断技術の進歩
自己抗体などの新たなバイオマーカーが発見され、ループス、関節リウマチ、セリアック病などの特定自己免疫疾患の診断が可能となっている。例えば疫学研究によれば、世界の自己免疫疾患の新規発症率（発生率）は年間19.1％増加しており、シェーグレン症候群やループスなどのリウマチ性疾患は年間7.1％増加している。バイオマーカーは自己免疫疾患のより精密な分類と早期発見を可能にする。プロテオミクスやメタボロミクスの進展により、自己免疫疾患に特異的なタンパク質シグネチャや代謝プロファイルの発見が進んでいる。さらにマイクロアレイ技術は複数のバイオマーカーを同時に検査できるため、複数の遺伝的・タンパク質的要因が関与する複雑な自己免疫疾患の診断を容易にしている。加えて、企業が最先端製品や新技術を投入していることが、自己免疫疾患診断市場の展望に好影響を与えている。例えば2024年3月25日、アッヴィ社とランドス・バイオファーマ社は、自己免疫疾患患者向け新規経口治療薬開発に特化した臨床段階バイオ医薬品企業であるランドス社の買収に関する最終合意を発表した。Landos社の主な研究資産は、二つの作用機序（MOA）を持つファースト・イン・クラスの経口NLRX1アゴニストであるNX-13である。
患者アウトカム改善への注目の高まり
米国食品医薬品局（FDA）は2023年10月16日、ワーフェン社の結合組織疾患（CTD）用必須試薬「Aptiva」に対し、510(k)に基づく承認を付与した。新規試薬は、診断が困難な自己免疫疾患における診断の迅速化と患者アウトカムの向上に寄与します。自己免疫疾患診断市場の予測によれば、患者ケア向上のための早期かつ精密な検出強化に向けた取り組みの増加が需要を押し上げる見込みです。これに加え、自己免疫疾患の早期診断により、医療専門家は治療を迅速に開始できると同時に、多発性硬化症、ループス、関節リウマチなどの疾患の発症を予防または遅延させることが可能となります。
主要企業間の提携・協業
2023年1月10日、ScipherMedicineはデータ・分析・ソフトウェア企業であるフィラデルフィア拠点のCrossBridgeを買収し、データ分析能力を強化した。これにより患者の治療経路をより詳細かつリアルタイムに把握可能となる。SaaS型価値基盤医療プラットフォームは、医療費削減と患者転帰改善を同時に実現する。様々な協業を通じて、各社は免疫学、分子生物学、バイオインフォマティクスにおける専門知識を結集し、自己免疫疾患診断市場の成長を支えています。多数の製薬企業が診断企業と提携し、特定の治療法から最大の恩恵を受ける患者層を特定するコンパニオン診断検査を提供しています。例えば、2025年4月には主要15種類の診断検査が合計2,399,600件実施されました。これは2024年4月比で70,600件（3.0%）の増加であり、稼働日数調整後では8.2%の伸びとなる。これらの診断法は、自己免疫疾患患者に最適な生物学的療法をマッチングさせることで治療選択の試行錯誤を減らし、治療成果を向上させる。こうした提携には治療法と診断ツールの共同開発も含まれる。例えば製薬会社は診断企業と連携し、治療効果をモニタリングする検査を開発。医師が治療をリアルタイムで調整し、患者の転帰改善を支援する。

自己免疫疾患診断産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、世界の自己免疫疾患診断市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルの予測を提供しています。市場は製品タイプ、疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザーに基づいて分類されています。
製品タイプ別分析：
• 消耗品およびアッセイキット
• 機器
消耗品およびアッセイキットは2024年に最大の製品タイプとして、市場の約72.8%を占めました。診断検査室や病院では、自己免疫疾患のルーチン検査やモニタリングのために消耗品とアッセイキットの継続的な供給が必要です。自己免疫疾患は長期的なモニタリングを必要とする場合が多いため、消耗品への需要は高い水準を維持しています。これらは免疫組織化学、フローサイトメトリー、ウエスタンブロット、酵素免疫測定法（ELISA）など、様々な診断手順で使用される。セリアック病、多発性硬化症、ループス、関節リウマチに関連する自己抗体の同定において重要な役割を果たす。アッセイキットと消耗品は、診断機器と比較して寿命が短い。
疾患タイプ別分析：
• 全身性自己免疫疾患
o 関節リウマチ
o 乾癬
o 全身性エリテマトーデス（SLE）
o 多発性硬化症
o その他
• 限局性自己免疫疾患
o 炎症性腸疾患
o 1型糖尿病
o 甲状腺
o その他
2024年、局所性自己免疫疾患は市場シェア約51.7%で市場をリードした。局所性自己免疫疾患は全身性自己免疫疾患に比べてはるかに一般的である。局所性自己免疫疾患の診断手順はより精密で標的を絞ったものである。さらに、企業は様々な疾患の治療を支援する製品を開発している。例えば、2023年6月9日、アストラゼネカとクエル・セラピューティクスは、1型糖尿病（T1D）と炎症性腸疾患（IBD）の両適応症に対して根治的治療の可能性を秘めた複数の改変T制御細胞（Treg）療法を開発するためのライセンス契約を締結した。主要な自己免疫疾患適応症向けの自家多モジュールTreg細胞療法候補は、クエル社が特許取得したTreg細胞工学モジュールツールボックスを用いて開発される。これにより、自己免疫疾患診断市場の予測は好転すると見込まれる。
検査種別別分析：
• ルーチン検査
• 炎症マーカー
• 自己抗体および免疫学的検査
• その他
自己抗体および免疫学的検査は、2024年に約35.3%の市場シェアを占め、市場をリードしました。自己抗体および免疫学的検査の利用拡大が、自己免疫疾患診断市場の需要を押し上げている。これらの検査は、関節リウマチ、ループス、1型糖尿病などの疾患に関連する特定の自己抗体を特定することで、早期段階の自己免疫疾患の検出に役立つ。その正確性から、臨床医の間で第一選択の診断ツールとして好まれている。認識が高まるにつれ、特に症状が曖昧な場合、患者はより早期の評価を求めている。検査機関や診断企業は、新たなバイオマーカーをパネルに追加する動きを拡大している。免疫学の進歩により、これらのバイオマーカーの検証速度は現在加速している。また、これらの検査に対する保険適用範囲が改善され、自己負担費用が減少したことで、より広範な採用が促進されている。自己免疫疾患が広く認知され理解が深まるにつれ、免疫学的検査の使用は増加を続けており、この分野における臨床需要と収益の両方を牽引している。
エンドユーザー別分析：
• 臨床検査室
• 病院
• その他
2024年時点で病院が約53.6%の市場シェアを占め主導的立場にある。自己免疫疾患診断市場において、病院は主要な診断・治療拠点としての役割から需要の主要な牽引役となっている。特に専門的な検査を必要とする中等度から重度の症例を含む、自己免疫疾患患者の大部分を扱っている。病院は複雑な症例における精度確保の必要性から、自己抗体パネル検査、ANA検査、フローサイトメトリーなどの高度な診断ツールへの投資が一般的である。これらの施設には免疫学者、リウマチ専門医、検査技師など多職種チームが在籍し、高スループットかつ統合された診断システムに依存している。病院環境で診断される自己免疫疾患の増加と、病院ベースの外来サービスの拡大も、検査件数の増加に寄与している。さらに、病院は小規模検査室や診療所よりも新しい診断技術を早期に導入する傾向があり、これにより導入速度の向上と調達量の増加を通じて市場成長を促進している。
地域別分析：
• 北米
o アメリカ合衆国
・カナダ
• アジア太平洋地域
・中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
• ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
• ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
• 中東・アフリカ
2024年、北米は39.7%を超える最大の市場シェアを占めました。北米、特に米国では、個人の間で自己免疫疾患の有病率が高いです。この地域は高度に発達した医療システムを有し、先進的な診断技術への広範なアクセスが特徴です。臨床検査室、病院、専門診断センターでは最新の分子診断技術や画像診断技術を導入しており、自己免疫疾患の効率的かつ正確な診断を可能にしている。さらに、同地域の自己免疫疾患診断企業は、自己免疫疾患に苦しむ患者へのケアを強化するソリューションの導入に注力している。例えば2023年10月3日、5000万人の米国人自己免疫疾患患者向け初の仮想ソリューション「WellTheory」は、雇用主と保険支払者がWellTheoryを通じて自己免疫疾患ケアを提供可能にする企業向けソリューションを発表した。この新ソリューションにより、WellTheoryは医療エコシステム全体における未治療自己免疫疾患の見えざるコストと生産性への影響に対処できる見込みである。

主要地域別ポイント：

米国自己免疫疾患診断市場分析
2024年、北米市場における米国シェアは91.50%を占めた。米国では全年齢層で自己免疫疾患が急増しているため、診断導入が進んでいる。5,000万人以上の米国人（全人口の8%）が自己免疫疾患の影響を受けており、現在のデータは有病率の上昇を示唆している。多発性硬化症や関節リウマチなどの疾患の増加傾向を受け、医療提供者は高度な検査ツールへの投資を進めている。自己免疫疾患の増加は公衆衛生システムに負担をもたらし、診断プログラムの強化と早期介入戦略の推進につながっている。病院や診療所では個別化診断が重視されており、これが専門的スクリーニングツールの導入を加速させている。意識の高まり、先進的診断技術の普及、電子健康記録の統合が早期発見をさらに後押ししている。加えて、自己免疫疾患関連検査の保険適用範囲拡大が診断へのアクセスを改善した。増加する臨床研究イニシアチブも、全国的な先進的自己免疫疾患診断ツールの導入に貢献している。
アジア太平洋地域の自己免疫疾患診断市場分析
アジア太平洋地域では、主に1型糖尿病患者の増加により、自己免疫疾患診断の導入が拡大している。例えば、ICMR–INDIAB研究によれば、インドの糖尿病患者数は2000年に3,200万人と推定され、2012年には6,300万人、2021年には7,400万人、現在は1億100万人に達している。この自己免疫疾患は小児や若年成人に多く診断され、都市部および準都市部で顕著な増加傾向を示している。1型糖尿病の発生率上昇を受け、血糖コントロールと疾患モニタリングの改善を目的とした早期診断プラットフォームへの投資が活発化している。医療システムは増加する小児・青年症例に対応するため診断インフラを拡充中だ。1型糖尿病患者の増加は検査キットの革新も促進しており、特に迅速かつ正確な検出を可能にする製品の開発が進んでいる。
欧州における自己免疫疾患診断市場分析
欧州では甲状腺関連自己免疫疾患、特に橋本甲状腺炎とバセドウ病の有病率が増加しており、診断技術への依存度が高まっている。都市部と農村部における医療インフラの拡充により、高度な自己免疫疾患診断サービスへのアクセスが改善されている。例えばドイツには1,900以上の病院（うち30以上のエリート大学病院を含む）が存在し、最高水準の患者ケアと研究・革新を融合させている。甲状腺疾患への意識向上を目的とした公衆衛生キャンペーンや、医師による自己免疫症状への注目の高まりが早期発見を促進している。免疫学研究所や学術研究センターへの新規投資が診断精度向上に寄与している。検査室や臨床支援システムの技術的アップグレードが導入をさらに後押ししている。医療費の増加と高齢化も、診断拡大の取り組みに貢献している。欧州における甲状腺疾患の症例増加と医療インフラへの投資拡大に伴い、同地域は自己免疫疾患診断分野での地位を強化し続けている。
ラテンアメリカにおける自己免疫疾患診断市場分析
ラテンアメリカでは、ループス、関節リウマチ、セリアック病の発生率上昇を背景に、自己免疫疾患診断の導入が拡大している。啓発キャンペーンや医学会の支援が早期の臨床相談を促進している。診断施設の拡充と訓練を受けた専門家の確保が進み、アクセシビリティが向上している。例えばノボノルディスクはブラジルにおけるオゼンピック、ウェゴビーの生産拡大に向け10億9000万米ドルを投資予定だ。ループス、関節リウマチ、セリアック病などの自己免疫疾患への注目が高まる中、診断手順はより広範に普及しつつある。公的医療支援への焦点強化が診断実践の向上に寄与している。
中東・アフリカにおける自己免疫疾患診断市場分析
中東・アフリカ地域では医療システムの急速な改善が進み、自己免疫疾患診断の普及拡大につながっている。医療施設の増加により、都市部と準都市部双方で診断の受診機会が増加している。2025会計年度において、UAEは医療・地域予防サービスに連邦予算の8％に相当する57億AEDを配分し、医療分野の発展に対する持続的な取り組みを反映している。自己免疫疾患スクリーニングに対応する病院や検査室の増加により、患者は早期診断へのアクセスが改善された。医療インフラの拡充が同地域における効果的な診断を継続的に支えている。

競争環境：
自己免疫疾患診断市場では、製品開発・研究・協業が着実に進展している。新技術により早期かつ低侵襲な検出が可能となり、診断ツールの精度が向上中だ。研究グループや研究所は診断企業と緊密に連携し、臨床応用を加速させている。AIと機械学習は特にパターン認識や予測診断において検査開発に影響を与え始めている。各国政府は国家保健戦略や自己免疫疾患向け専用資金を通じて関心を高めている。製品発売と研究開発が最も一貫した進捗形態であり、正式な提携や契約も頻繁に見られる。他分野と比較すると、大規模な資金調達や民間投資の発表は現時点で比較的少ない。大半の動きは研究と協業によって推進されている。
本レポートは、自己免疫疾患診断市場の競争環境を包括的に分析し、主要企業すべての詳細なプロファイルを提供します。対象企業は以下の通りです：
• アボット・ラボラトリーズ
• AESKU.GROUP
• ダナハー・コーポレーション
• バイオメリュー社
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• パーキンエルマー社
• ヘマジェン・ダイアグノスティックス社
• イノバ・ダイアグノスティックス社
• マイリアッド・ジェネティクス社
• クエスト・ダイアグノスティックス社
• シーメンス・ヘルスインアーズ AG
• SQIダイアグノスティックス
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• トリニティ・バイオテック・ピーエルシー

本レポートで回答する主な質問
1.自己免疫疾患診断市場の規模はどの程度か？
2.自己免疫疾患診断市場の将来展望は？
3. 自己免疫疾患診断市場を牽引する主な要因は何か？
4. どの地域が自己免疫疾患診断市場で最大のシェアを占めているか？
5. 世界の自己免疫疾患診断市場における主要企業は？