■ 英語タイトル：Global Beta Thalassemia Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24SP018 ■ 発行日：2024年6月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：195 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要世界のβサラセミア市場は、2023年に4億8,032万米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に年平均成長率8.1%で成長し、2031年には8億8,904万米ドルに達すると予測されています。
βサラセミアは、ヘモグロビンの産生が減少する血液疾患です。ヘモグロビンは赤血球中の鉄を含むタンパク質で、全身の細胞に酸素を運びます。
βサラセミアでは、ヘモグロビンの量が少ないと体内の酸素濃度が低下します。また、罹患者は赤血球が不足し（貧血）、青白い肌、脱力感、疲労感、さらに深刻な合併症を引き起こすことがあります。βサラセミア患者は、異常血栓を発症するリスクが高くなります。

市場の促進要因 ダイナミクス
βサラセミアに対する研究開発の増加とFDA承認の増加
世界のβサラセミア市場は、様々な最近の研究開発により大きな成長を遂げています。βサラセミアは通常、病歴や臨床所見、画像所見に基づいて診断されます。また、βサラセミアの治療における先進的な研究開発は、市場の成長を加速させるのに役立っています。

例えば、2023年6月、CRISPR Therapeutics社は、2023年欧州血液学会（EHA）年次総会で発表された輸血依存性β-サラセミアおよび重症鎌状赤血球症を対象としたExa-celの主要臨床試験の良好な結果を発表しました。Exa-celは、輸血依存性β-サラセミア（TDT）患者を対象に評価されている、治験中の自己由来生体外CRISPR/Cas9遺伝子編集細胞療法です。
さらに、規制当局による治療承認の増加が市場の成長を後押ししています。FDAから承認を得る過程では、一般的に疾患モデル動物を用いた前臨床実験が行われます。動物モデル実験の結果が良好であれば、FDAは介入研究の構成案を承認することができます。
例えば、2022年8月、Bluebird Bio, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、定期的な赤血球（RBC）輸血を必要とする成人および小児患者におけるβ-サラセミアの根本的な遺伝的原因を治療するためにカスタムデザインされた1回限りの遺伝子治療薬であるZYNTEGLO（betibeglogene autotemcel）、別名beti-celを承認したと発表しました。このように、上記の要因が市場の成長を後押ししています。

阻害要因
高額な治療費、治療に伴う副作用、厳しい規制ガイドライン、限られた治療オプション、個人の認識不足などの要因が市場の妨げになると予想されます。

セグメント分析
世界のβサラセミア市場は、タイプ、治療法、投与経路、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

幹細胞移植セグメントは世界のβサラセミア市場シェアの約38.5%を占め
予測期間中、幹細胞移植セグメントが最大の市場シェアを占める見込み。幹細胞移植はβサラセミアを治療することができます。骨髄移植（BMT）は、βサラセミアなどの血液疾患を持つ人の骨髄の血液産生組織に、健康な人から幹細胞を移植する医療処置です。
さらに、認知度向上プログラム、製品の発売、承認といった政府の取り組みが、この市場の成長を後押しするでしょう。例えば、2023年5月、コールインディアのCSR資金による造血幹細胞移植（HSCT）プログラムは、適合する兄弟姉妹のドナーはいるが、処置の費用を賄う財源がない恵まれないサラセミア患者に1回限りの治癒の機会を提供することを目的としたユニークな取り組みです。
このプログラムでは、2つのフェーズにおいて、インドの10の病院において356件のサラセミア患者への骨髄移植を完了しました。
同様に2024年1月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、CRISPR/Cas9遺伝子編集細胞療法であるCASGEVY（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）が12歳以上の輸血依存性βサラセミア（TDT）患者の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表しました。

地理的分析
世界のβサラセミア市場シェアの約41.3%を北米が占め
北米地域は、英国におけるサラセミア患者数の増加が同地域の市場成長を牽引しているため、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。
例えば、2023年12月、英国の国民保健サービス（NHS）は、NHSイングランドのClinical Priorities Advisory Groupの新たなガイダンスに従い、成人βサラセミア患者に対する同種造血幹細胞移植への助成を開始します。
NHSは、英国全土で約600人の成人が輸血依存性サラセミア（この疾患の最も重篤な型）に罹患していると推定しており、英国のNational Haemoglobinopathyには約2,281人のサラセミア患者が登録されています。このうち18歳以上の患者は1,332人。
この地域では、主要企業のプレゼンスと新製品の承認が市場成長の原動力になるでしょう。例えば、2022年8月にbluebird bio, Inc.は、定期的な赤血球（RBC）輸血を必要とする成人および小児患者のβサラセミアの根本的な遺伝的原因を治療するためにカスタム設計された1回限りの遺伝子治療薬であるZYNTEGLO（betibeglogene autotemcel）、別名beti-celをFDAが承認したと発表しました。

市場区分
タイプ別
– 主要βサラセミア
– 中間型βサラセミア
– 軽症ベータ赤血球減少症
治療法別
– 鉄キレート療法
– 葉酸サプリメント
– 輸血
– 赤血球成熟剤
– 幹細胞移植
– その他
投与経路別
– 経口
– 静脈内投与
– その他
エンドユーザー別
– 病院
– クリニック
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競争状況
βサラセミア市場における世界の主要企業には、Bristol Myers Squibb社、Par Pharmaceuticals社、Qilu Pharmaceuticals社、Taro Pharmaceuticals社、Blue Bird Bio社、Cipla Ltd.社、Novartis A.G.社、Teva Pharmaceuticals社、Piramal Pharma Solutions社、LGM Pharma社などがあります。

主な動向
 2023年4月、ECHO Indiaという非営利団体がPost Graduate Institute of Child Health（PGICH）と提携し、βサラセミアとその他のヘモグロビン血症の予防と制御に焦点を当てた全国的なプログラムを開始。
 2022年4月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、CRISPRセラピューティクスと共同で、鎌状赤血球症（SCD）および輸血依存性βサラセミアに対する治験薬exagamglogene autotemcel（exa-cel）の米国食品医薬品局（FDA）への生物製剤承認申請（BLA）を完了したと発表。
 2022年3月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、米国食品医薬品局（FDA）が、非輸血依存性（NTD）β-サラセミアの成人における貧血治療薬Reblozyl）の生物製剤追加承認申請（sBLA）の審査を延長したと発表しました。

本レポートを購入する理由
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– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
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世界のβサラセミア市場レポートは、約69の表、70の図、195ページを提供します。
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