■ 英語タイトル：Global Biomarkers Market Report : Product (Consumables, Services, Software), Type (Efficacy Biomarkers, Safety Biomarkers, Validation Biomarkers), Disease (Cancer, Cardiovascular Disorders, Neurological Disorders, Immunological Disorders, Renal Disorders, and Others), Application (Diagnostics, Drug Discovery and Development, Personalized Medicine, and Others), End User (Pharmaceutical and Biotechnology Companies, Diagnostic and Research Laboratories, Hospitals and Specialty Clinics, and Others), and Region 2025-2033

■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMA25SM0578 ■ 発行日：2025年4月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：138 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界のバイオマーカー市場規模は2024年に894億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）10.8％を示し、2033年までに2494億米ドルに達すると予測している。慢性疾患の増加傾向、バイオテクノロジーおよびゲノミクス分野の継続的な進展、個別化医療への移行、分析技術の絶え間ない進歩、そして医療専門家と患者の双方におけるバイオマーカーの利点に対する認識の高まりが、市場を牽引する主な要因の一部である。

バイオマーカーとは、人体内の測定可能な指標であり、様々な生物学的プロセスや状態に関する重要な情報を提供する。これらのマーカーは、タンパク質、遺伝子、ホルモン、さらには身体的特徴に至るまで、幅広い物質を包含し得る。バイオマーカーは、医学研究、診断、治療計画において極めて重要な役割を果たす。医療専門家や研究者が疾患の存在や進行を評価し、治療の効果をモニタリングし、特定の健康問題に対する個人の感受性を予測することを可能にする。市場調査およびコンサルティングサービスの分野において、バイオマーカーの理解は極めて重要です。これらは医療・製薬産業における意思決定プロセスを導き、革新的なソリューションや戦略の開発を支援するからです。

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の増加は、世界的な市場成長を牽引する主要因の一つである。バイオマーカーは早期発見、疾患モニタリング、個別化治療戦略の構築に不可欠だ。バイオテクノロジーとゲノミクスの継続的進歩により新規バイオマーカーが発見され、診断、創薬、精密医療における応用範囲が拡大している。バイオマーカーは医薬品研究に不可欠であり、標的の特定、薬剤候補の有効性評価、安全性プロファイリングを支援します。これにより医薬品開発が加速し、コスト削減と成功率向上が図られます。個別化医療への移行は、患者の個々のプロファイルに合わせた治療計画の策定にバイオマーカーを大きく依存しており、治療成果の向上と副作用の最小化を実現します。高齢化が進む世界人口は主要な推進要因であり、高齢者は慢性疾患にかかりやすいため、バイオマーカーを用いた早期発見と効果的な管理が不可欠です。ゲノミクス、プロテオミクス、イメージングなどの分析技術の継続的な進歩は、バイオマーカー検出の感度と特異性を高め、その応用範囲を拡大している。これにより、世界的な市場成長が促進されている。

バイオマーカー市場の動向／推進要因：
疾病負担と医療費の増加

バイオマーカー市場の主要な推進要因の一つは、がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患を中心に、世界的に増加する疾病負担である。バイオマーカーは、これらの疾患の早期発見、診断、経過観察において極めて重要な役割を果たす。医療従事者が疾患リスクを特定し、治療戦略を立案し、治療効果をより効果的に追跡することを可能にする。医療システムが増大する疾病負担の管理に直面する中、バイオマーカーは早期介入と標的療法を通じて患者の転帰を改善し、医療費を削減する貴重な手段を提供する。

バイオテクノロジーと個別化医療における著しい進歩

ゲノミクス、プロテオミクス、ハイスループットスクリーニングを含むバイオテクノロジーのツールと技術の継続的な進歩は、バイオマーカーの発見と検証に革命をもたらしました。これにより、高い特異性と感度を持つ新規バイオマーカーが特定され、その診断能力と予後予測能力が向上しました。さらに、個別化医療へのパラダイムシフトは、個々の患者のプロファイルに合わせた治療を可能にするバイオマーカーに大きく依存しています。バイオマーカー主導のアプローチにより、医療提供者は最適な治療法を選択できるようになり、治療効果の向上と副作用の最小化が図られています。これにより患者ケアが改善されただけでなく、バイオマーカーに基づく検査や治療法への需要も高まっています。

医薬品開発と臨床試験の増加

バイオマーカーは製薬業界において不可欠となりつつあり、創薬と開発を推進する主要な成長要因として機能している。これらは標的の特定、臨床試験における患者の層別化、薬効と安全性の評価を容易にする。その結果、医薬品開発プロセスの効率化、コスト削減、新薬の市場投入成功率の向上が実現される。FDAやEMAなどの規制当局は、医薬品承認におけるバイオマーカーの重要性をますます認識しており、これが臨床試験や医薬品開発パイプラインへの統合をさらに加速させている。

バイオマーカー産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、グローバルバイオマーカー市場レポートの各セグメントにおける主要トレンド分析に加え、2025年から2033年までのグローバル・地域・国レベルでの予測を提供します。本レポートでは、製品、タイプ、疾患、用途、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。

製品別内訳：

• 消耗品
• サービス
• ソフトウェア

消耗品が市場を支配している

本レポートは製品別市場の詳細な内訳と分析を提供している。これには消耗品、サービス、ソフトウェアが含まれる。レポートによれば、消耗品が最大のセグメントを占めた。

バイオマーカー市場における消耗品の需要は、いくつかの重要な要因によって牽引されている。主に、腫瘍学、心臓病学、神経科学など様々な分野におけるバイオマーカー研究の継続的な拡大が、消耗品の安定供給を必要としている。研究者は、臨床応用に向けた実験の実施やバイオマーカーの検証を行うために、アッセイキット、試薬、実験室用品などの消耗品に依存している。臨床診断におけるバイオマーカーの採用拡大は、診断検査用消耗品の需要を促進している。検査キット、検体採取装置、アッセイ試薬などの消耗品は、正確なバイオマーカー診断に不可欠であり、疾患の早期発見とモニタリングを可能にする。バイオマーカーは創薬・開発プロセスに不可欠であり、細胞培養培地、プレート、アッセイコンポーネントなどの消耗品が必須である。製薬業界におけるバイオマーカー駆動型治療法の堅調なパイプラインと大規模スクリーニングの必要性が、消耗品の需要を牽引している。治療の個別化にバイオマーカーを依存する個別化医療の潮流は、消耗品の必要性を高めている。個々のバイオマーカープロファイルに基づくカスタマイズ治療には、その開発と投与に特定の消耗品が求められる。

タイプ別内訳：

• 有効性バイオマーカー
• 安全性バイオマーカー
• 検証バイオマーカー

安全性バイオマーカーが市場で最大のシェアを占める

本レポートは、タイプ別（有効性バイオマーカー、安全性バイオマーカー、検証バイオマーカー）に市場を詳細に分類・分析している。レポートによれば、安全性バイオマーカーが最大のセグメントを占めた。

バイオマーカー産業における安全性バイオマーカーの需要は、いくつかの重要な要因によって影響を受けている。FDAやEMAなどの規制当局は、潜在的な有害作用や毒性を評価するため、医薬品開発における安全性バイオマーカーの評価を義務付けている。これらの規制への準拠が、安全性バイオマーカーアッセイおよび試験サービスの需要を牽引している。有害事象や後期段階での失敗による費用を含む、医薬品開発に伴う高コストは、安全性バイオマーカーの重要性を強調している。安全性懸念の早期発見は開発費用を大幅に削減できるため、製薬業界は安全性バイオマーカーの研究と導入に投資している。臨床試験では患者の安全確保が最優先事項である。安全性バイオマーカーの活用は、倫理的・安全面での配慮に沿い、被験者への潜在リスクの特定と軽減に寄与する。オミクス技術（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）などの技術的進歩により、感度と特異性が向上した新規安全性バイオマーカーの発見が可能となっている。最先端のツールやアッセイの利用可能性が、薬物安全性評価における安全性バイオマーカーの採用を促進している。

疾患別内訳：
• がん
• がん
• 心血管疾患
• 神経疾患
• 免疫疾患
• 腎臓疾患
• その他

がんが市場を支配している

本レポートは疾患別市場の詳細な内訳と分析を提供している。これにはがん、心血管疾患、神経疾患、免疫疾患、腎臓疾患、その他が含まれる。レポートによれば、がんが最大のセグメントを占めた。

バイオマーカーは、がん研究、診断、治療、患者管理において極めて重要な役割を果たしている。がん分野におけるその応用は多面的かつ不可欠である。主に、バイオマーカーは症状が現れる前の早期段階でのがん発見を可能にする。循環腫瘍DNA（ctDNA）やPSA（前立腺特異抗原）などの特定タンパク質といった血液ベースのバイオマーカーは、スクリーニングと早期診断を支援する。バイオマーカーは癌診断の確定や腫瘍の特定サブタイプ分類にも寄与する。例えば乳癌におけるホルモン受容体状態（エストロゲン受容体・プロゲステロン受容体）は治療方針決定の指針となる。バイオマーカーは予後情報を提供し、疾患経過の予測を支援する。遺伝子マーカーや遺伝子発現プロファイルは患者の予後予測や再発リスク評価に活用される。バイオマーカーは標的療法を特定することで治療方針決定を導きます。例えば乳癌におけるHER2/neuの存在は、トラスツズマブなどのHER2標的療法の適応を示します。バイオマーカーは治療効果や疾患進行のモニタリングにも用いられます。PET検査などの画像バイオマーカーは治療に対する腫瘍の反応を評価し、治療調整を支援します。

用途別内訳：

• 診断
• 創薬・医薬品開発
• 個別化医療
• その他

創薬・開発が市場で最大のシェアを占める

本レポートは、用途に基づく市場の詳細な内訳と分析を提供している。これには診断、創薬・開発、個別化医療、その他が含まれる。レポートによれば、創薬・開発が最大のセグメントを占めた。

バイオマーカーは創薬・開発において不可欠なツールであり、プロセスを効率化し効率性を高める複数の重要な応用を提供する。バイオマーカーは疾患経路における役割に関する知見を提供することで、潜在的な薬物標的の特定と検証を支援する。これにより、創薬努力が生物学的に関連性のある標的に集中することが保証される。バイオマーカーは前臨床試験および臨床試験における薬物候補の有効性評価を支援する。標的への薬物影響とその下流効果を定量的に測定することで、最も有望な候補の選定を支援します。安全性バイオマーカーは、候補薬物の潜在的な有害作用を評価する上で極めて重要です。開発プロセスの早期段階で安全性の懸念事項を特定し、後期段階での失敗リスクを低減します。バイオマーカーは患者集団の層別化を可能にし、特定の治療に反応する可能性が高いサブグループを特定します。これにより、治療成果を最適化する標的療法の開発が支援されます。

エンドユーザー別内訳：

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 診断・研究機関
• 病院および専門クリニック
• その他

診断・研究機関が市場を支配している

本レポートはエンドユーザー別市場の詳細な分類と分析を提供している。これには製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究ラボ、病院・専門クリニック、その他が含まれる。レポートによれば、診断・研究ラボが最大のセグメントを占めた。

バイオマーカーは診断・研究ラボの運営に多大な影響を与え、幅広い重要な目的を果たしている。臨床診断においてバイオマーカーは基礎的役割を担い、様々な疾患の正確かつ早期診断を支援する。疾患の存在や進行を測定可能な指標として提供し、診断精度を高める。バイオマーカーは患者を異なるリスクグループや疾患サブタイプに分類することを可能にし、医療提供者が個々のプロファイルに合わせた治療計画を策定するのを支援します。研究および臨床現場では、バイオマーカーは疾患の進行を監視し、治療の効果を評価するために使用されます。これは疾患管理と治療介入の最適化に役立ちます。研究所では、バイオマーカーを用いて薬剤反応の評価、薬物代謝の評価、投与量と効果の関係の解明を行います。バイオマーカーは薬剤や治療法の安全性評価、潜在的な副作用や毒性の特定にも寄与します。バイオマーカーは研究所研究における重要なツールとして機能し、新たな疾患メカニズム、薬剤標的、潜在的な治療介入法の発見を支援します。

地域別内訳：

• 北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
• ヨーロッパ
• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• ロシア
• スペイン
• その他
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• インドネシア
• その他
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• その他
• 中東・アフリカ

北米は明確な優位性を示し、最大の市場シェアを占めている

本報告書では、主要地域市場（北米（米国・カナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコなど）、中東・アフリカ）の包括的な分析も提供している。報告書によれば、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米のバイオマーカー産業は、その成長と発展に寄与する複数の影響力のある要因によって牽引されている。北米における癌、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の高い有病率は、バイオマーカーの需要を促進している。バイオマーカーは、これらの疾患における早期発見、モニタリング、治療選択に不可欠である。北米は最先端の研究所や研究施設を含む、高度に発達した医療インフラを誇っている。このインフラはバイオマーカーの研究、開発、導入を支えている。同地域には強力なバイオテクノロジー・製薬産業が存在する。バイオマーカーは創薬、開発、臨床試験において中心的な役割を果たし、需要を牽引している。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、医薬品開発や診断におけるバイオマーカーの重要性を認識している。バイオマーカーベースの製品に対する明確な規制経路は、その利用を促進する。公的・民間双方の研究開発（R&D）への多額の投資が、バイオマーカーの発見と検証を支え、医療における役割を強化している。ゲノミクス、プロテオミクス、診断技術における継続的な技術進歩は、バイオマーカー検査の精度と効率性を向上させている。

競争環境：
市場の主要プレイヤーは、このダイナミックな分野における研究、開発、商業化を推進するため、様々な戦略的取り組みに積極的に取り組んでいる。主要企業は新規バイオマーカーの発見と検証のためにR&Dに多額の投資を行っている。彼らはバイオマーカーのポートフォリオを拡大するため、学術機関や研究組織と協力している。多くのバイオマーカー企業は、バイオマーカーを医薬品開発パイプラインに統合するため、製薬会社やバイオテクノロジー企業と戦略的提携を結んでいる。これらの協力関係は、患者の層別化と治療反応予測のためのバイオマーカーを特定することを目的としている。各社はバイオマーカー製品ポートフォリオを継続的に拡充し、診断から創薬開発まで多様な用途に対応する幅広いアッセイ、キット、サービスを提供している。主要企業は次世代シーケンシングや質量分析といった先端技術に投資し、バイオマーカー検出法の感度と特異性を向上させている。一部の主要企業はコンパニオン診断薬の開発に注力し、特定の治療法と連動するバイオマーカー検査を確立することで、精密な治療選択の実現と患者アウトカムの改善を図っている。

本市場調査レポートは、市場における競争環境の包括的な分析を提供している。主要企業の詳細なプロファイルも掲載されている。市場における主要企業の一部は以下の通りである：
• Agilent Technologies Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• バイオラッド・ラボラトリーズ社
• チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社
• エピジェノミクスAG
• ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
• メルク KGaA
• パーキンエルマー社
• キアジェン・エヌ・ブイ
• クアンテリックス・コーポレーション
• スフィンゴテック社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

本レポートで回答する主な質問
1. 2024年の世界のバイオマーカー市場の規模はどの程度でしたか？
2. 2025年から2033年にかけて、世界のバイオマーカー市場はどの程度の成長率が見込まれるか？
3. グローバルバイオマーカー市場を牽引する主な要因は何か？
4. COVID-19はグローバルバイオマーカー市場にどのような影響を与えたか？
5. 製品別に見たグローバルバイオマーカー市場の内訳は？
6.タイプ別に見たグローバルバイオマーカー市場の内訳は？
7. 疾患別に見たグローバルバイオマーカー市場の内訳は？
8.用途別に見たグローバルバイオマーカー市場の内訳は？
9.エンドユーザー別のグローバルバイオマーカー市場の内訳は？
10. グローバルバイオマーカー市場における主要地域はどこですか？
11. グローバルバイオマーカー市場における主要プレイヤー／企業は？
11. グローバルバイオマーカー市場における主要プレイヤー／企業は？