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生体吸収性血管スカフォールド（BVS）のグローバル市場2023-2030

■ 英語タイトル：Global Bioresorbable Vascular Scaffolds Market -2023-2030

調査会社DataM Intelligence社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：DTM24FE054）■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence
■ 商品コード：DTM24FE054
■ 発行日：2023年11月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医療機器
■ ページ数：186
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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*** レポート概要（サマリー）***

概要生体吸収性血管スカフォールド（BVS）の世界市場は2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測されています。

生体吸収性血管スカフォールドは、閉塞した動脈を開くために使用される新しいタイプのステントです。このステントは閉塞した動脈内で一時的な足場として機能し、治癒が完了するにつれてゆっくりと溶解します。このため、患者の体内に残留物が残ることはありません。
生体吸収性スキャフォールドは、他の技術を凌駕する潜在的な利点を提供する可能性があります。従来のステントに比べて優れた適合性と柔軟性があるため、組織バイオメカニクスの分布の変化が少なく、血管の形状が維持されます。金属ケージからの血管の解放」は、生理的血管運動、メカノトランスダクション、適応剪断応力、後期内腔増加（永久ステントによる後期内腔減少とは対照的）、後期拡張性リモデリングの回復に役立ちます。
おそらく、生体吸収性血管スカフォールドの最も大きな利点は、患者の体内に一時的にしか存在しないことでしょう。足場は3年かけて溶解し、血管が自然な状態に戻るのを助けます。したがって、生体吸収性血管足場は、このような器具が適していると判断された患者にとって優れた選択肢となります。

市場動向：
促進要因と阻害要因
冠動脈疾患の有病率の上昇
生体吸収性血管スカフォールド（BVS）は、冠動脈疾患（CAD）の治療において従来の金属製ステントに代わる有望な選択肢として浮上しています。CADの治療を希望する患者が増えるにつれ、医療従事者は従来の治療に伴うリスクや合併症を最小限に抑えつつ、より良い治療結果を提供できる革新的なソリューションを求めています。BVSの設計と製造工程は、技術の進歩により、これまで以上に信頼性と有効性が高まっています。
冠動脈疾患は、心臓に血液を供給する動脈（冠動脈と呼ばれる）の壁にプラークが蓄積することによって引き起こされます。プラークはコレステロールの沈着でできています。プラークが蓄積すると、時間の経過とともに動脈の内側が狭くなります。この過程はアテローム性動脈硬化と呼ばれる。
例えば、疾病管理予防センターが更新したファクトシート2023によると、冠動脈性心疾患は最も一般的な心臓病のタイプであり、2021年には375,476人が死亡しています。2021年には、CADによる死亡者の約10人に2人が65歳未満の成人です。

さらに、世界の生体吸収性血管足場市場は、新技術の進歩、低侵襲処置の採用の増加、新興市場での新製品発売、老人人口の増加、予測期間中に市場をさらに牽引するであろう規制承認の増加など、他のさまざまな要因によって牽引されています。

市場動向：
阻害要因
臨床エビデンスが限定的 生体吸収性スキャフォールド市場は、長期的な臨床エビデンスが限定的であるという課題に直面しています。従来のステントと比較した生体吸収性足場インプラントの治療成績は、その有効性と安全性を決定的に立証するためにさらなる評価が必要です。また、生体吸収性スキャフォールドは製造工程が複雑なため、コストが高くなるという問題もあります。

セグメント分析
世界の生体吸収性血管足場は、デバイスタイプ、用途、材料タイプ、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。

デバイスタイプ別では、エベロリムス溶出デバイスが市場シェアの約41.2%を占めています。
デバイスタイプ別では、エベロリムス溶出デバイスが41.2%を占め、予測期間中は同セグメントが優位を占めるとみられます。エベロリムス溶出デバイスとは、冠動脈疾患による血管の再狭窄を防ぐために、細胞増殖を抑制し再狭窄のリスクを低減する薬剤であるエベロリムスを冠動脈壁に放出する医療機器を指す。
例えば、2022年6月、上海微工程医療（集団）有限公司は、自社開発した第2世代の完全生体吸収性血管足場システム（Firesorb Bioresorbable Rapamycin Targeted Eluting Coronary Scaffold System）の極めて重要なFUTURE II試験の2年間の臨床追跡結果を発表しました。
冠動脈足場システム。

FUTURE II試験は、第2世代のより細いストラットの生体吸収性溶出性足場であるFiresorbと、市場をリードするエベロリムス溶出性金属ステントの安全性と有効性を比較する、前向き、多施設、非劣性設計の無作為化比較試験です。FUTURE II試験は中国の28の医療センターで実施され、閉塞性冠動脈硬化性心疾患の患者433人が登録されました。
さらに2020年9月、アボットはエスピリットBTKエベロリムス溶出再吸収性足場システムのLIFE-BTK臨床試験を開始したと発表しました。ニュースリリースによると、アボットのEspiritシステムは、進行した末梢動脈疾患（PAD）と闘う人々の膝下の閉塞動脈や重症四肢虚血（CLI）を治療するための完全再吸収性デバイスとして、米国で初めて治験機器免除（IDE）試験を開始しました。

地理的分析
2022年の市場シェアは北米が約38.4％を占める
北米は、洗練された医療インフラ、低侵襲治療に対する患者の意識の高まり、可処分所得の高さによる疾病負担の増加と人々のライフスタイルの変化により、予測期間を通じて市場全体の約38.4％を占めると推定されます。さらに、同地域における業界プレイヤーの強固な足場は、採用率を高め、北米の生体吸収性血管足場業界を牽引すると予想される革新的なソリューションを提供します。
例えば、2022年9月、血管用途の生体吸収性ポリマー技術のリーダーであるREVA Medical, LLCは、米国と欧州の臨床センターでMOTIVピボタル試験の登録が開始されたと発表しました。この試験では、慢性四肢脅威性虚血（CLTI）を患う患者の治療に対するMOTIVシロリムス溶出性生体吸収性血管スカフォールドの使用が評価されます。

COVID-19の影響分析
COVID-19のこのパンデミックの間、心血管疾患の有病率の上昇とそれに伴う手術の採用が市場の成長を加速させています。このパンデミックの中、生体吸収性足場は患者に完全な吸収と一時的な機械的サポートを提供するため、需要が増加しています。
生体吸収性足場は冠動脈疾患の潜在的解決策として広く使用されています。これらの足場は、経皮的冠動脈インターベンションの際に恒久的な金属デバイスによって引き起こされる副作用を防止し、冠動脈疾患に対する安全で効果的かつタイムリーな好ましい治療法です。

競合状況
生体吸収性血管スカフォールド市場における世界の主要企業には、BIOTRONIK、REVA Medical、Arterius、Meril Life Sciences Pvt. Ltd、Zorion Medical、Translumina、Abbott、Boston Scientific Corporation、Nano Therapeutics、Tsuna Medなどがあります。

主な動向
 2021年3月、Meril Life Sciencesは、独自に研究開発した生体吸収性足場（BRS）MeRes100を発売したと発表しました。生体吸収性スキャフォールドは、ステントに似た非金属の非永久的なメッシュチューブであり、ルーチンの血管形成術手順によって以前に閉塞した動脈が確実に開かれた後、時間の経過とともに溶解します。

レポートを購入する理由
•　世界の生体吸収性血管スカフォールド市場を、デバイスタイプ、アプリケーション、材料タイプ、エンドユーザー、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解します。
•　トレンドと共同開発の分析による商機の特定
•　生体吸収性血管スカフォールド市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータポイントを収録したエクセルデータシート。
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世界の生体吸収性血管足場市場レポートは、約69の表、70の図、185ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. デバイスタイプ別
3.2. 用途別
3.3. 素材タイプ別
3.4. エンドユーザー別
3.5. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. ドライバー
4.1.1.1. 冠動脈疾患の有病率の上昇
4.1.1.2. 技術の進歩
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 限られた臨床エビデンス
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. デバイスタイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、デバイスタイプ別
7.2. エベロリムス溶出デバイス
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
7.3. ノボリムス溶出デバイス
7.4. シロリムス溶出デバイス
8. 用途別
8.1. 導入
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
8.1.2. 市場魅力度指数、用途別
8.2. 冠動脈疾患
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
8.3. 末梢動脈疾患
9. 材料タイプ別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
9.1.2. 市場魅力度指数、材料タイプ別
9.2. ポリ乳酸（PLLA）
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
9.3. チロシン誘導体ポリカーボネート
9.4. その他
10. エンドユーザー別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
10.2. 病院
10.2.1. イントロダクション
10.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%）
10.3. 外来手術センター（ASCs）
10.4. 心臓カテーテル検査室
10.5. その他
11. 地域別
11.1. イントロダクション
11.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別動向
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.2.7.1. 米国
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. イントロダクション
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析 （%）、アプリケーションタイプ別
11.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. イントロダクション
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米地域
11.5. アジア太平洋
11.5.1. イントロダクション
11.5.2. 主な地域別動向
11.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主な地域別動向
11.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、デバイスタイプ別
11.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、アプリケーションタイプ別
11.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、材料タイプ別
11.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析 （%）、エンドユーザー別
12. 競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング／シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 会社概要とサービス
14.2. お問い合わせ

世界の市場調査レポート販売サイト（H&Iグローバルリサーチ株式会社運営）
*** レポート目次（コンテンツ）***

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Device Type
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Material Type
3.4. Snippet by End User
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Driver
4.1.1.1. Rise in the prevalence of coronary artery diseases
4.1.1.2. Rise in the technological advancements
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Limited clinical evidence
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.6. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Device Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Device Type
7.2. Everolimus-eluting Device*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Novolimus-eluting Device
7.4. Sirolimus-eluting Device
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Coronary Artery Disease*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Peripheral Artery Disease
9. By Material Type
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Material Type
9.2. Poly-L-Lactic Acid (PLLA)*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Tyrosine-derived Polycarbonate
9.4. Others
10. By End User
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
10.2. Hospitals *
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
10.4. Cardiac Catheterization Labs
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Device Type
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application Type
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Material Type
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1.1. BIOTRONIK
13.1.2. Company Overview
13.1.3. Product Type Portfolio and Description
13.1.4. Financial Overview
13.1.5. Key Developments
13.2. REVA Medical
13.3. Arterius
13.4. Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
13.5. Zorion Medical
13.6. Translumina
13.7. Abbott
13.8. Boston Scientific Corporation
13.9. Nano Therapeutics
13.10. Tsuna Med
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us


※参考情報

生体吸収性血管スカフォールド（BVS）は、血管の狭窄や閉塞を防ぐために使用される医療機器であり、特に冠動脈の治療において重要な役割を果たします。BVSは、通常の金属製ステントと異なり、体内で生分解される材料で作られているため、治療後に血管の自然な機能を回復させることが期待されています。生体吸収性血管スカフォールドは、心血管疾患の治療において新しい選択肢として注目を集めています。

BVSの主要な種類には、ポリ乳酸（PLA）やポリグリコール酸（PGA）、さらにはその共重合体であるポリ乳酸共ポリグリコール酸（PLGA）が含まれます。これらの材料は、生体内で徐々に吸収される特性を持ち、数ヶ月から数年かけて体内で分解されます。また、薬剤をコーティングしたBVSもあり、これは再狭窄を防ぐために抗プロリフェラティブ薬を放出する機能を持っています。これにより、手術後の血管の再狭窄をさらに抑えることが可能となります。

BVSの主な用途は、冠動脈疾患の治療です。冠動脈に狭窄が生じた際に、バルーンによる拡張後にBVSを留置することで、血流を改善し、血管の再狭窄を予防します。また、BVSは、血管内治療の一環として、心筋梗塞や狭心症の患者に広く使用されており、特に多発性病変を持つ患者や糖尿病患者に対しても効果的です。

関連技術としては、画像診断技術やロボティクス技術が挙げられます。血管内エコーや光干渉断層法（OCT）などの高度な画像診断装置を使用することで、BVSの留置位置や血管の状態を詳細に確認し、手技の精度を向上させることができます。また、ロボティクス技術も進化しており、手術の精密さを高め、医師の疲労を軽減することが期待されています。

BVSの利点には、体内での安定性が保たれつつ、長期間留置されないため再狭窄のリスクが低減することが挙げられます。金属製ステントの場合、長期的に体内に残るため、ストレントが異物として反応し、炎症を引き起こす可能性があります。しかし、BVSは一定期間後に無害な成分に分解されるため、血管が元の状態に戻りやすくなります。

一方で、BVSにはいくつかの課題も存在します。例えば、完全に生分解するまでの過程で、材料の強度や生物学的反応が不安定になることがあります。これにより、拡張後の再狭窄や血栓のリスクが高まることが問題視されています。また、生体吸収性という特性上、即効性の治療効果が求められる状況においては、金属製ステントに比べて選択肢が制限されることもあります。

市場においては、複数の製薬企業がBVSの開発を進めており、製品のバリエーションが増えています。特に、最近の研究では、異なる材料を用いた新しいBVSが開発されており、これにより更なる治療効果の向上が期待されています。研究は今も続いており、新しい技術が導入されることで、BVSの安全性や治療効果が向上することが望まれています。

BVSは、心血管疾患に対して新しい治療法として位置付けられていますが、その特性や適用については依然として進化の途中です。将来的には、より多くの患者に対して安全かつ効果的な治療が提供できるよう、技術革新が期待されます。


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