世界の早期毒性試験市場規模、シェア、動向および予測:技術別、エンドユーザー別、地域別、2025-2033年

■ 英語タイトル:Global Early Toxicity Testing Market Size, Share, Trends and Forecast by Technique, End User, and Region, 2025-2033

調査会社IMARC社が発行したリサーチレポート(データ管理コード:IMA25SM1907)■ 発行会社/調査会社:IMARC
■ 商品コード:IMA25SM1907
■ 発行日:2025年5月
■ 調査対象地域:グローバル
■ 産業分野:医療
■ ページ数:138
■ レポート言語:英語
■ レポート形式:PDF
■ 納品方式:Eメール
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*** レポート概要(サマリー)***

世界の早期毒性試験市場規模は、2024年に13億7000万米ドルと評価されました。今後、IMARC Groupは、2025年から2033年にかけて年平均成長率(CAGR)6.84%を示し、2033年までに25億7000万米ドルに達すると予測しています。欧州は現在市場を支配しており、2024年の市場シェアは34.0%を超えています。医薬品開発活動の増加、厳格な規制要件、代替試験手法の進歩に牽引され、市場は著しい成長を遂げています。予測毒性学ソリューションへの需要拡大と動物実験の削減が市場成長をさらに促進し、早期毒性試験の市場シェア拡大に寄与しています。

新規化合物の早期毒性試験は、医薬品開発および既存分子の治療可能性拡大に活用される。製品が種、臓器、投与量ごとに及ぼす毒性作用を調査するため、様々な生物学的システムを用いた前臨床段階で実施される。試験方法は多岐にわたり、動物を用いたin vivo試験、実験室でのアッセイを用いたin vitro試験、コンピュータ上でのin silico試験などが含まれる。また、物質への偶発的曝露を研究するためにも利用される。近年、医薬品候補の後期段階での失敗による高コストの影響から、製薬企業は開発品に対する早期毒性試験の実施を促進している。

早期毒性試験市場の動向:
有害化学物質への曝露は、皮膚接触、経口摂取、吸入を通じて発生する。したがって、製品の毒性度を判定し、人間や環境にとって安全であることを保証するため、様々な産業用途において早期毒性試験は重要なプロセスとなっている。例えば、食品・飲料(F&B)業界では、製品の有害影響を特定し潜在的な毒性物質を特徴付けるために広く活用されている。さらに、疾病の増加傾向と新規医薬品・生物学的製剤の必要性が高まる中、臨床試験段階での候補薬の失敗を防ぐため、早期毒性試験の導入が促進されている。加えて、規制当局による公衆衛生福祉関連の厳格な規制は、規制承認に必要な医薬品の有効性を判断するための早期毒性試験の需要に好影響を与えている。これとは別に、農薬使用量の増加は人体の健康リスクをもたらし得るため、農業分野における早期毒性試験の利用を促進している。さらに、化粧品需要の高まりは、世界的に化粧品原料の早期毒性試験の応用範囲を拡大させている。

主要市場セグメンテーション:
IMARC Groupは、世界の早期毒性試験市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。市場は技術とエンドユーザーに基づいて分類されています。

技術別内訳:

• 生体内試験
• 試験管内試験
• インシリコ

エンドユーザー別内訳:

• 製薬業界
• 食品産業
• 化学工業
• 化粧品業界
• その他

地域別内訳:

• 北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• インドネシア
• その他
• ヨーロッパ
• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• その他
• 中東・アフリカ

競争環境:
業界の競争環境についても、主要プレイヤーであるアギレント・テクノロジーズ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、ブルカー社、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社、ダナハー社、エンゾ・バイオケム社、ユーロフィンズ・サイエンティフィック社、エボテックA.G.、メルクKGaA、パーキンエルマー社、SGS S.A.、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ウーシー・アップテック社などの主要企業のプロファイルと共に検討された。

本レポートで回答する主要な質問
1. 早期毒性試験市場の規模はどの程度か?
2. 早期毒性試験市場の将来展望は?
3. 早期毒性試験市場を牽引する主な要因は何か?
4. 早期毒性試験市場で最大のシェアを占める地域はどこか?
5. 世界の早期毒性試験市場における主要企業はどれか?

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*** レポート目次(コンテンツ)***

1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次資料
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の早期毒性試験市場
5.1 市場概要
5.2 市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 技術別市場分析
6.1 生体内
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 試験管内
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 インシリコ
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 エンドユーザー別市場分析
7.1 製薬業界
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 食品産業
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 化学工業
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 化粧品業界
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 その他
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
8 地域別市場分析
8.1 北米
8.1.1 アメリカ合衆国
8.1.1.1 市場動向
8.1.1.2 市場予測
8.1.2 カナダ
8.1.2.1 市場動向
8.1.2.2 市場予測
8.2 アジア太平洋地域
8.2.1 中国
8.2.1.1 市場動向
8.2.1.2 市場予測
8.2.2 日本
8.2.2.1 市場動向
8.2.2.2 市場予測
8.2.3 インド
8.2.3.1 市場動向
8.2.3.2 市場予測
8.2.4 韓国
8.2.4.1 市場動向
8.2.4.2 市場予測
8.2.5 オーストラリア
8.2.5.1 市場動向
8.2.5.2 市場予測
8.2.6 インドネシア
8.2.6.1 市場動向
8.2.6.2 市場予測
8.2.7 その他
8.2.7.1 市場動向
8.2.7.2 市場予測
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.1.1 市場動向
8.3.1.2 市場予測
8.3.2 フランス
8.3.2.1 市場動向
8.3.2.2 市場予測
8.3.3 イギリス
8.3.3.1 市場動向
8.3.3.2 市場予測
8.3.4 イタリア
8.3.4.1 市場動向
8.3.4.2 市場予測
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 市場動向
8.3.5.2 市場予測
8.3.6 ロシア
8.3.6.1 市場動向
8.3.6.2 市場予測
8.3.7 その他
8.3.7.1 市場動向
8.3.7.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 ブラジル
8.4.1.1 市場動向
8.4.1.2 市場予測
8.4.2 メキシコ
8.4.2.1 市場動向
8.4.2.2 市場予測
8.4.3 その他
8.4.3.1 市場動向
8.4.3.2 市場予測
8.5 中東およびアフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 国別市場分析
8.5.3 市場予測
9 SWOT分析
9.1 概要
9.2 強み
9.3 弱み
9.4 機会
9.5 脅威
10 バリューチェーン分析
11 ポーターの5つの力分析
11.1 概要
11.2 購買者の交渉力
11.3 供給者の交渉力
11.4 競争の激しさ
11.5 新規参入の脅威
11.6 代替品の脅威
12 価格分析
13 競争環境
13.1 市場構造
13.2 主要プレイヤー
13.3 主要企業の概要
13.3.1 Agilent Technologies Inc.
13.3.1.1 会社概要
13.3.1.2 製品ポートフォリオ
13.3.1.3 財務状況
13.3.1.4 SWOT分析
13.3.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
13.3.2.1 会社概要
13.3.2.2 製品ポートフォリオ
13.3.2.3 財務
13.3.2.4 SWOT 分析
13.3.3 ブルカー社
13.3.3.1 会社概要
13.3.3.2 製品ポートフォリオ
13.3.3.3 財務
13.3.3.4 SWOT分析
13.3.4 チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル社
13.3.4.1 会社概要
13.3.4.2 製品ポートフォリオ
13.3.4.3 財務
13.3.4.4 SWOT分析
13.3.5 ダナハー・コーポレーション
13.3.5.1 会社概要
13.3.5.2 製品ポートフォリオ
13.3.5.3 財務状況
13.3.6 エンゾー・バイケム社
13.3.6.1 会社概要
13.3.6.2 製品ポートフォリオ
13.3.6.3 財務情報
13.3.6.4 SWOT分析
13.3.7 ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
13.3.7.1 会社概要
13.3.7.2 製品ポートフォリオ
13.3.7.3 財務
13.3.7.4 SWOT分析
13.3.8 Evotec A.G.
13.3.8.1 会社概要
13.3.8.2 製品ポートフォリオ
13.3.8.3 財務
13.3.8.4 SWOT分析
13.3.9 メルク KGaA
13.3.9.1 会社概要
13.3.9.2 製品ポートフォリオ
13.3.9.3 財務
13.3.10 パーキンエルマー社
13.3.10.1 会社概要
13.3.10.2 製品ポートフォリオ
13.3.10.3 財務情報
13.3.11 SGS S.A.
13.3.11.1 会社概要
13.3.11.2 製品ポートフォリオ
13.3.11.3 財務情報
13.3.12 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
13.3.12.1 会社概要
13.3.12.2 製品ポートフォリオ
13.3.12.3 財務
13.3.12.4 SWOT 分析
13.3.13 WuXi AppTec
13.3.13.1 会社概要
13.3.13.2 製品ポートフォリオ
13.3.13.3 財務
13.3.13.4 SWOT 分析

表1:グローバル:初期毒性試験市場:主要産業ハイライト(2024年および2033年)
表2:グローバル:早期毒性試験市場予測:技術別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表3:グローバル:早期毒性試験市場予測:エンドユーザー別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表4:グローバル:早期毒性試験市場予測:地域別内訳(百万米ドル)、2025-2033年
表5:グローバル:早期毒性試験市場:競争構造
表6:グローバル:早期毒性試験市場:主要企業

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Early Toxicity Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Technique
6.1 In Vivo
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 In Vitro
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 In Silico
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by End User
7.1 Pharmaceuticals Industry
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Food Industry
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Chemicals Industry
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Cosmetics Industry
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Others
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Region
8.1 North America
8.1.1 United States
8.1.1.1 Market Trends
8.1.1.2 Market Forecast
8.1.2 Canada
8.1.2.1 Market Trends
8.1.2.2 Market Forecast
8.2 Asia-Pacific
8.2.1 China
8.2.1.1 Market Trends
8.2.1.2 Market Forecast
8.2.2 Japan
8.2.2.1 Market Trends
8.2.2.2 Market Forecast
8.2.3 India
8.2.3.1 Market Trends
8.2.3.2 Market Forecast
8.2.4 South Korea
8.2.4.1 Market Trends
8.2.4.2 Market Forecast
8.2.5 Australia
8.2.5.1 Market Trends
8.2.5.2 Market Forecast
8.2.6 Indonesia
8.2.6.1 Market Trends
8.2.6.2 Market Forecast
8.2.7 Others
8.2.7.1 Market Trends
8.2.7.2 Market Forecast
8.3 Europe
8.3.1 Germany
8.3.1.1 Market Trends
8.3.1.2 Market Forecast
8.3.2 France
8.3.2.1 Market Trends
8.3.2.2 Market Forecast
8.3.3 United Kingdom
8.3.3.1 Market Trends
8.3.3.2 Market Forecast
8.3.4 Italy
8.3.4.1 Market Trends
8.3.4.2 Market Forecast
8.3.5 Spain
8.3.5.1 Market Trends
8.3.5.2 Market Forecast
8.3.6 Russia
8.3.6.1 Market Trends
8.3.6.2 Market Forecast
8.3.7 Others
8.3.7.1 Market Trends
8.3.7.2 Market Forecast
8.4 Latin America
8.4.1 Brazil
8.4.1.1 Market Trends
8.4.1.2 Market Forecast
8.4.2 Mexico
8.4.2.1 Market Trends
8.4.2.2 Market Forecast
8.4.3 Others
8.4.3.1 Market Trends
8.4.3.2 Market Forecast
8.5 Middle East and Africa
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Breakup by Country
8.5.3 Market Forecast
9 SWOT Analysis
9.1 Overview
9.2 Strengths
9.3 Weaknesses
9.4 Opportunities
9.5 Threats
10 Value Chain Analysis
11 Porters Five Forces Analysis
11.1 Overview
11.2 Bargaining Power of Buyers
11.3 Bargaining Power of Suppliers
11.4 Degree of Competition
11.5 Threat of New Entrants
11.6 Threat of Substitutes
12 Price Analysis
13 Competitive Landscape
13.1 Market Structure
13.2 Key Players
13.3 Profiles of Key Players
13.3.1 Agilent Technologies Inc.
13.3.1.1 Company Overview
13.3.1.2 Product Portfolio
13.3.1.3 Financials
13.3.1.4 SWOT Analysis
13.3.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
13.3.2.1 Company Overview
13.3.2.2 Product Portfolio
13.3.2.3 Financials
13.3.2.4 SWOT Analysis
13.3.3 Bruker Corporation
13.3.3.1 Company Overview
13.3.3.2 Product Portfolio
13.3.3.3 Financials
13.3.3.4 SWOT Analysis
13.3.4 Charles River Laboratories International Inc.
13.3.4.1 Company Overview
13.3.4.2 Product Portfolio
13.3.4.3 Financials
13.3.4.4 SWOT Analysis
13.3.5 Danaher Corporation
13.3.5.1 Company Overview
13.3.5.2 Product Portfolio
13.3.5.3 Financials
13.3.6 Enzo Biochem Inc.
13.3.6.1 Company Overview
13.3.6.2 Product Portfolio
13.3.6.3 Financials
13.3.6.4 SWOT Analysis
13.3.7 Eurofins Scientific SE
13.3.7.1 Company Overview
13.3.7.2 Product Portfolio
13.3.7.3 Financials
13.3.7.4 SWOT Analysis
13.3.8 Evotec A.G.
13.3.8.1 Company Overview
13.3.8.2 Product Portfolio
13.3.8.3 Financials
13.3.8.4 SWOT Analysis
13.3.9 Merck KGaA
13.3.9.1 Company Overview
13.3.9.2 Product Portfolio
13.3.9.3 Financials
13.3.10 PerkinElmer Inc.
13.3.10.1 Company Overview
13.3.10.2 Product Portfolio
13.3.10.3 Financials
13.3.11 SGS S.A.
13.3.11.1 Company Overview
13.3.11.2 Product Portfolio
13.3.11.3 Financials
13.3.12 Thermo Fisher Scientific Inc.
13.3.12.1 Company Overview
13.3.12.2 Product Portfolio
13.3.12.3 Financials
13.3.12.4 SWOT Analysis
13.3.13 WuXi AppTec
13.3.13.1 Company Overview
13.3.13.2 Product Portfolio
13.3.13.3 Financials


※参考情報

早期毒性試験とは、新薬や化学物質の開発初期段階において、その物質が生体に及ぼす影響を評価するための試験です。この試験は、薬剤の安全性と有効性を評価するための重要なステップとして位置づけられています。特に、医薬品開発における早期毒性試験は、終末的な臨床試験に先立って行われるものであり、開発コストの大幅な削減や、無用なリスクの回避に寄与します。
早期毒性試験は、通常、動物モデルを用いて実施されますが、最近ではin vitro(試験管内)モデルや計算毒性(コンピューターモデリング)を利用した手法も一般的になってきています。これは、倫理的な観点から動物実験の使用を最小限に抑える努力の一環でもあり、かつ迅速な評価を可能にする手段として注目されています。

試験の目的は、主に次のような点にあります。まず第一に、物質が生体に及ぼす急性毒性や慢性毒性の評価です。特に急性毒性は、短期間に高用量で与えた場合の影響を評価し、致死的な影響や重篤な反応を発見するための重要な試験です。続いて、慢性毒性試験では、長期間にわたる曝露が生体に及ぼす影響を調査します。これにより、長期的な健康リスクを評価することが可能になります。

次に、副作用や相互作用についても詳しく調査を行います。薬剤が他の薬剤や食品と相互作用する可能性がありますが、それにより予期せぬ副作用が生じる恐れがあるため、この評価は非常に重要です。特に、高齢者や慢性疾患を持つ患者においては、相互作用による副作用が深刻になる場合が多く、早期の段階での評価が不可欠です。

さらに、発がん性、変異原性、生殖毒性などの特殊な毒性についても評価が行われます。これらは長期的な健康に影響を与える可能性が高いため、特に注意深く扱われるべきです。発がん性試験では、物質がどのようにDNAに損傷を与えるか、またそれによって腫瘍発生のリスクが増加するかを調べます。変異原性は、物質が遺伝子の変異を引き起こすかどうかを評価するもので、生殖毒性は、生殖機能や胎児発育に及ぼす影響について調査します。

これらの試験結果は、医薬品が市場に出る前に、規制当局によって厳しく評価されます。新薬申請の際には、これらの毒性試験のデータが附属し、薬剤のリスクベネフィット分析が行われます。したがって、早期毒性試験は、医薬品の開発だけでなく、消費者の安全を確保するためにも欠かせない過程と言えます。

近年では、早期毒性試験のプロセスを効率化するための技術革新が進んでいます。オミクス技術(ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなど)を用いることで、より詳細な生物学的データを取得し、毒性のメカニズムを解明するための手助けとなります。また、AI(人工知能)を活用したデータ解析も進展しており、より迅速で高精度な毒性評価が可能になっています。

これらの進展により、早期毒性試験の結果をもとに、開発段階での物質の改良が行われることで、より安全で効果的な新薬の誕生が期待されています。開発者は、早期の段階から毒性リスクを理解し、それを軽減するための戦略を講じることができるため、最終的には患者への安全性を高めることにつながります。したがって、早期毒性試験は、新薬開発の成功に向けた基盤を構築する上で、決して軽視できない重要な要素となっています。

このように、早期毒性試験は新薬開発における重要なステップであり、その結果は医薬品の安全性を確保し、患者の健康を守るための基盤となるものです。新しい技術や手法の革新により、今後もさらに進化し続けることが期待されています。


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