カテゴリ： DataM Intelligence

ファブリー病治療のグローバル市場（2023年-2030年）

■ 英語タイトル：Global Fabry Disease Treatment Market - 2023-2030

調査会社DataM Intelligence社が発行したリサーチレポート（データ管理コード：DATM24FE639）■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence
■ 商品コード：DATM24FE639
■ 発行日：2023年6月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
■ 調査対象地域：グローバル
■ 産業分野：医薬品
■ ページ数：195
■ レポート言語：英語
■ レポート形式：PDF
■ 納品方式：Eメール
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*** レポート概要（サマリー）***

市場概要 ファブリー病治療の世界市場規模は2022年に18億7,670万米ドルに達し、2030年には32億8,720万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。世界のファブリー病治療市場は、予測期間中（2023-2030年）にCAGR 7.4%を示す見込みです。主な市場動向は、精密医療と個別化療法への注目が高まっていることです。
例えば、個別化医療とは、患者の遺伝子や分子構造に合わせた治療法で、予後を改善し、患者に合わない治療法から患者を遠ざけるのに役立つと期待されています。これは、患者の経験、集団の健康、コスト削減を改善するというトリプル・エイムに沿ったものです。
ファブリー病は、α-ガラクトシダーゼA（AGA）と呼ばれる酵素の欠損や機能不全を特徴とする稀な遺伝性疾患です。この酵素は、グロボトリアオシルセラミド（GL-3）またはグロボトリアオシルスフィンゴシン（Lyso-GL-3）と呼ばれる脂肪物質を分解する役割を担っています。GL-3またはLyso-GL-3が様々な組織や臓器に蓄積すると、重篤な症状や合併症を引き起こす可能性があります。
ファブリー病治療市場は、認知度や診断の向上、シャペロン療法や酵素補充療法などの新規治療に対する需要の増加、治療選択肢の進歩、研究開発活動の活発化、技術の進歩などの要因によって牽引されています。
例えば、2023年3月、Chiesi Group傘下のChiesi Global Rare Diseasesとバイオ医薬品企業のProtalix BioTherapeuticsは、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）がPRX-102の販売承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表しました。本剤は、ペグニガルシダーゼ アルファとして知られる、成人ファブリー病患者を対象とした最初で唯一のペグ化酵素製剤です。

市場動向
新規治療薬に対する需要の増加
新規治療薬に対する需要の高まりは、ファブリー病治療薬市場のシェアを押し上げる大きな要因となっています。ファブリー病患者により良い結果をもたらす、より効果的で革新的な治療オプションに対するニーズが高まっています。酵素補充療法(ERT)のような現在の治療法に伴う限界や課題は、代替アプローチへの需要を生み出しています。
シャペロン療法や基質減少療法などの新しい治療法の開発は、この分野に大きな関心と興奮をもたらしています。これらの治療法は、従来のERTと比較して、有効性の向上、利便性、治療負担の軽減などの潜在的な利点を提供します。これらの治療法は、ERTに最適な反応を示さない患者や、ERTへのアクセスやERTを受けることに制限のある患者に、新たな治療選択肢を提供します。

高額な治療費と限られた治療選択肢
高額な治療費と限られた治療選択肢は、ファブリー病治療薬市場の成長を阻害する可能性があります。これらの要因は患者と医療制度の双方に影響を及ぼします。
酵素補充療法（ERT）やその他の新しい治療法などのファブリー病治療には高額な費用がかかります。特に医療保険が限られている地域や償還政策が不十分な地域では、これらの治療法の高額な費用が患者にとって経済的な障壁となる可能性があります。治療薬を購入しやすいかどうかは、治療へのアクセスや市場への浸透に大きく影響します。
ファブリー病治療は進歩していますが、より一般的な疾患と比較すると、治療の選択肢は依然として限られています。この限られた選択肢は、患者の特定の疾患プロファイルや治療嗜好に最も適した治療法へのアクセスを制限する可能性があります。また、市場での競争が制限され、購入しやすい価格や技術革新に影響を与える可能性もあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行は、ファブリー病治療市場を含む医療業界に大きな影響を与えました。パンデミックの経済的影響は医療システム、支払者、患者に影響を与えました。医療予算は逼迫し、ERTのような高価な治療への資金援助が困難になる可能性がありました。
患者さんは、失業、収入の減少、保険の適用範囲の変更などにより経済的困難に直面し、ファブリー病の治療費を支払ったり、必要な医療サービスを受けたりすることが困難になった可能性があります。
パンデミックは進行中の研究活動や臨床試験にも影響を及ぼしました。患者募集の制限、施設の閉鎖、COVID-19研究の優先順位付けなどにより、多くの臨床試験が一時的に中止されたり、遅延したりしました。このため、新しい治療法の開発や評価が遅れたり、ファブリー病患者に対する治験治療へのアクセスが制限されたりした可能性があります。

ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争はファブリー病治療薬市場に大きな影響を与えています。紛争による混乱は、酵素補充療法（ERT）を含む医薬品の生産、流通、入手に影響を及ぼす可能性があります。また、専門クリニックや診断施設、医療従事者へのアクセスなど、医療サービスの提供にも支障をきたす可能性があります。
紛争はファブリー病治療に関する研究開発活動に支障をきたす可能性があります。影響を受けた地域の機関や企業が関与する臨床試験、共同研究、研究プロジェクトは、遅延や中断に直面する可能性があります。これにより、新しい治療法の開発や既存の治療法の評価が遅れる可能性があり、ファブリー病治療市場全体の進歩に影響を及ぼします。

セグメント分析
世界のファブリー病治療市場は、薬剤、治療法、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されます。

治療法に基づくと、酵素補充療法（ERT）セグメントが市場シェアを独占する見込み
酵素補充療法（ERT）市場は、2022年のファブリー病治療薬世界市場シェアの65.2%を占めています。現在、ファブリー病治療薬として承認されているERT製品は、アガルシダーゼ・アルファ（リプレガル）とアガルシダーゼ・ベータ（ファブラザイム）の2種類です。これらの製品は数年前から市場に投入されており、市場で大きな存在感を示しています。承認されたERTの選択肢があることで、医療従事者と患者は信頼性が高く、認知度の高い治療法を得ることができます。
2023年5月、バイオ医薬品会社であるProtalix BioTherapeuticsと専門医薬品会社であるChiesi Groupが開発したElfabrioは、稀な遺伝性代謝疾患であるファブリー病の治療薬としてFDAの承認を受けました。エルファブリオは酵素補充療法です。

地理的分析
新規治療薬の採用増加と強力な医療インフラの存在により北米が最大市場シェア

2022年のファブリー病治療市場は、北米が43.2%の市場シェアを占めています。
北米は、ファブリー病治療のための新規治療法の導入と統合の最前線にあります。同地域は強固な研究開発エコシステムを有しており、革新的な治療法の発見と開発を促進しています。北米では、シャペロン療法や基質減少療法などの代替療法の導入が進んでおり、患者に新たな治療選択肢を提供しています。

競合他社の状況
同市場における世界の主要企業には、 Sanofi S.A, Takeda Pharmaceutical Company Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Amicus Therapeutics Inc., Amgen Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Neuraltus Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., and Idorsia Pharmaceuticals Ltd.などがあります。

レポートを購入する理由
- 薬剤、治療法、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界のファブリー病治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するためです。
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- ファブリー病治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシートを提供します。
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- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供します。

世界のファブリー病治療市場レポートは約54の表、46の図、195ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

1. 調査方法・範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義・概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 医薬品別スニペット
3.2. 治療別の断片
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 販売チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1.新規治療に対する需要の増加
4.1.1.2.研究開発活動の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1.治療費の高騰
4.1.2.2.限られた治療オプション
4.1.3. 機会
4.1.3.1.治療選択肢の進歩
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターの5フォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. COVID-19の分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19開催中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. おわりに
7. 医薬品別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
7.1.2. 市場魅力度指数、医薬品別
7.2. アガルシダーゼ ベータ（ファブラザイム/リプラガル）市場
7.2.1. 序論
7.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
7.3. ミガラスタット（ガラフォールド）
7.4. その他
8. 治療薬別
8.1. はじめに
8.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療法別
8.1.2. 市場魅力度指数、治療法別
8.2. 酵素補充療法（ERT）市場
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
8.3. シャペロン治療
8.4. 基質低減療法（SRT）
8.5. その他
9. 投与経路別
9.1. はじめに
9.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数、投与経路別
9.2. 経口剤
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
9.3. 非経口剤
9.4. その他
10. 流通チャネル別
10.1. はじめに
10.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
10.1.2. 市場魅力度指数、流通チャネル別
10.2. 病院薬局
10.2.1. 序論
10.2.2. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)
10.3. 小売薬局
10.4. オンライン薬局
10.5. その他
11. 地域別
11.1. はじめに
11.1.1. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、地域別
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別動向
11.2.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
11.2.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療薬別
11.2.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.2.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.2.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.2.7.1. 米国
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. はじめに
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
11.3.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療薬別
11.3.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.3.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.3.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. はじめに
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
11.4.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療薬別
11.4.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.4.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.4.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米諸国
11.5. アジア太平洋
11.5.1. はじめに
11.5.2. 主な地域別動向
11.5.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
11.5.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療薬別
11.5.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.5.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
11.5.7. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1. 序論
11.6.2. 主な地域別動向
11.6.3. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、医薬品別
11.6.4. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、治療薬別
11.6.5. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、投与経路別
11.6.6. 市場規模分析＆前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
12. 競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング/シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業情報
14. 付録
14.1. 会社概要とサービス
14.2. お問い合わせ

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*** レポート目次（コンテンツ）***

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drugs
3.2. Snippet by Treatment
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Increasing Demand for Novel Therapies
4.1.1.2. Increasing R&D Activities
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High Cost of the Treatment
4.1.2.2. Limited treatment options
4.1.3. Opportunity
4.1.3.1. Advancements in Treatment Options
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Scenario Post COVID-19
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturer’s Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drugs
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drugs
7.2. Agalsidase Beta (Fabrazyme/Replagal)*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Migalastat (Galafold)
7.4. Others
8. By Treatment
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Treatment
8.2. Enzyme Replacement Therapy (ERT)*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Chaperone Treatment
8.4. Substrate Reduction Therapy (SRT)
8.5. Others
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Oral*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Parenteral
9.4. Others
10. By Distribution Channel
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
10.2. Hospital Pharmacies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Retail Pharmacies
10.4. Online Pharmacies
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. The U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. The UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drugs
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Treatment
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us


※参考情報

ファブリー病は、遺伝性の代謝障害であり、ライソゾームに存在するα-galactosidase A（α-Gal A）という酵素の欠乏または機能不全によって引き起こされます。この酵素の不足により、グロボトリオシルセラミド（Gb3）が体内に蓄積し、さまざまな臓器や組織に影響を及ぼします。主な症状には、四肢の痛み、皮膚の赤い発疹、腎機能障害、心疾患などがあります。

ファブリー病の治療法には、主に酵素補充療法（ERT）と呼ばれるアプローチが用いられています。ERTでは、人工的に合成されたα-Gal Aを患者に投与し、欠乏している酵素を補うことを目的としています。この治療法により、体内のGb3の蓄積を減少させ、症状の改善を図ることができます。現在、ファブリー病に対するERTとしては、アルファガラクターゼ（Fabrazyme）やパチャクシゴ（Galafold）などが承認されています。

アルファガラクターゼは、毎月または隔週に静脈内投与される治療で、体内のGb3の濃度を低下させる効果があります。一方、パチャクシゴは、経口薬として用いられ、特にα-Gal A酵素の機能を補完することで症状の進行を抑える働きがあります。これらの治療法により、腎機能や心機能の改善が期待できる場合も多いため、早期の診断と治療が肝要です。

ファブリー病の治療には、酵素補充療法だけでなく、症状に応じた対症療法や生活習慣の改善も重要です。例えば、痛みの管理には鎮痛薬が用いられたり、腎機能の低下に対しては透析や移植が考慮されたりすることもあります。心疾患については、薬物療法や生活習慣の見直しが必要ですし、精神的なサポートも重要です。

さらに、ファブリー病の治療における新たな取り組みとして、遺伝子治療やそれに関連する技術も注目されています。遺伝子治療は、患者の細胞に正常なα-Gal A遺伝子を導入することで、欠乏している酵素を体内で自ら生成できる能力を付与することを目指しています。これにより、長期的な効果を期待することが可能になるでしょう。こうした研究はまだ初期段階ですが、今後の進展によって新たな治療法が登場することが期待されています。

ファブリー病の治療においては、患者に合わせた個別化医療も重要な考え方です。患者の年齢や性別、症状の重さ、既往歴などに応じて治療計画を立てることが求められます。特に、小児患者の場合は、成長や発達に影響を与える可能性があるため、慎重な観察と管理が必要です。

また、治療を受ける際には、専門的な医療チームとの連携が不可欠です。専門医としては、内科医や腎臓医、心臓病医、心理士などが関与し、患者の多面的なニーズに応える体制が望まれます。定期的なフォローアップを通じて、治療効果を評価するとともに、新たな問題への対応を行うことが大切です。

ファブリー病は、罹患することで日常生活に多くの制約が生じることがありますが、適切な治療や支援を受けることで、症状の管理が可能です。新しい治療法の開発や、患者教育の充実が進むことで、より良い生活の質を提供できることを目指しています。ファブリー病に対する理解を深め、早期発見・早期治療が広がることが、患者にとっての希望になるでしょう。


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