■ 英語タイトル：Global Liquid Biopsy Market Report : Product And Service (Kits and Reagents, Platforms and Instruments, Services), Circulating Biomarker (Circulating Tumor Cells, Extracellular Vesicles, Circulating Tumor DNA, and Others), Cancer Type (Lung Cancer, Breast Cancer, Colorectal Cancer, Prostate Cancer, Liver Cancer, and Others), End User (Hospitals and Laboratories, Academic and Research Centers, and Others), and Region 2025-2033

■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMA25SM1179 ■ 発行日：2025年5月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：146 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

世界の液体生検市場規模は2024年に23億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは2033年までに市場規模が72億米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）12.82％で成長すると予測している。がん患者の増加、個別化医療・治療法への需要拡大、自動化液体生検プラットフォームの開発などが、市場成長を牽引する主要要因として挙げられる。

液体生検市場分析：
主な市場推進要因：生活様式の変化（特に働くプロフェッショナル層）に伴うがん罹患率の上昇と、次世代シーケンシング技術の導入が市場成長を牽引している。液体生検は血液や尿などの体液中における循環腫瘍細胞（CTC）、細胞遊離DNA（cfDNA）、エクソソームといったがん関連バイオマーカーの検出を可能にする。効果的な治療と患者予後の改善には早期発見が不可欠であり、これが市場成長を牽引している。
主要な市場動向：技術進歩、臨床応用範囲の拡大、マルチアナライト手法への移行、早期発見・スクリーニングへの注目の高まり、臨床試験における液体生検の採用増加などが、今後数年間の市場成長を刺激すると予想される主要要因である。さらに、シーケンシング技術、マイクロ流体技術、バイオインフォマティクスにおける継続的な革新により、液体生検アッセイの感度、特異性、拡張性が向上し、液体生検市場の収益をさらに押し上げている。
地域別動向：本報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めている。北米ではがんが依然として主要な健康問題であり、毎年人口の相当数が各種のがんと診断されている。高い罹患率は、非侵襲的かつ正確ながん検出・モニタリング手法を提供する液体生検のような革新的診断ツールの需要を牽引している。これは液体生検市場の需要にさらなる好影響を与えている。
競争環境：主要な液体生検市場企業には、ANGLE plc、Biocept Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Epigenomics AG、Exact Sciences Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Guardant Health Inc.、Illumina Inc.、MDxHealth SA、Menarini Silicon Biosystems、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.などが含まれる。
課題と機会：アッセイの標準化と検証、臨床的検証とエビデンス創出、コスト面と償還制度が、市場が現在直面する主要な課題である。しかし、液体生検は人工知能（AI）や機械学習などのデジタルヘルス技術と統合することで、データ分析・解釈・臨床的意思決定を強化できる。これはメーカーにとって重要な機会となる。

液体生検市場の動向：
がん罹患率の上昇

世界的にがん発生率が増加する中、疾患の早期発見とモニタリングの重要性が高まっている。例えばWHOによれば、2022年には新規がん診断が2,000万件、死亡者数が970万人に達すると予測された。がん診断後5年生存者数は5,350万人と推計されている。生涯でがんに罹患する確率は約5人に1人である。2050年には3500万件以上のがん症例が追加で発生すると予測されており、2022年の推定2000万件から77%増加する見込みです。液体生検は、血液や尿などの体液中に存在する循環腫瘍細胞（CTC）や細胞遊離DNA（cfDNA）といった循環腫瘍バイオマーカーを非侵襲的に検出する方法を提供します。これらのバイオマーカーは、がんの存在・進行・遺伝子プロファイルに関する貴重な知見を提供し、臨床医がより早期にがんを診断し、疾患進行をより効果的にモニタリングすることを可能にします。例えば、2023年米国癌研究協会年次総会では、革新的なプラットフォームを用いたDNAメチル化解析による液体生検多がん早期検出検査に関する研究報告が発表されました。従来の検査ではDNAをシーケンシングする前に化学処理が必要だが、この新規手法では化学的・酵素的処理を一切行わずにメチル化されたcfDNA分子を捕捉する。研究者らは約4,000人のサンプル（新規診断・未治療のがん患者および年齢・性別を一致させた対照群を含む）を対象に、12種類のがんを検出するプラットフォームの能力を検証する後ろ向き解析を実施した。がん症例の約半数は早期段階であった。さらに2020年には、ペンシルベニア大学の研究チームが『Clinical Cancer Research』誌に論文を発表し、彼らの液体生検が早期膵臓がんの診断において92%の精度を達成したことを実証した。これらの要因が液体生検市場の予測にさらなる好影響を与えている。

非侵襲的出生前検査（NIPT）の需要増加

羊水穿刺や絨毛採検（CVS）などの従来の出生前検査法には、流産を含む合併症のリスクがわずかに伴う。NIPTは母体血液中に循環する細胞遊離胎児DNA（cffDNA）を分析する手法であり、出生前スクリーニングの非侵襲的代替手段を提供する。例えば米国国立医学図書館によれば、羊水穿刺は妊娠15週から分娩時まで実施可能だが、専門医の手技でも単胎妊娠における流産リスクは0.13%存在する。これに基づき、妊娠15週以降の羊水穿刺における流産リスクは100人に1人と推定される。この非侵襲的アプローチは、その安全性と手技関連の合併症リスク低減から、多くの妊婦に好まれています。さらにNIPTは、21トリソミー（ダウン症候群）、18トリソミー（エドワーズ症候群）、13トリソミー（パトー症候群）といった一般的な胎児染色体異常の検出において高い精度を示しています。また、液体生検に基づくNIPT検査は高い感度と特異性で胎児の遺伝的異常を検出でき、妊婦に胎児の健康状態に関する信頼性の高い情報を提供します。例えば2023年11月、Novacytの子会社Yourgene HealthはLaboriadと提携し、モロッコ初の非侵襲的出生前検査（NIPT）プラットフォームを導入しました。さらに、NIPTは妊娠9～10週という早期段階から実施可能であり、胎児の遺伝的健康状態に関する早期の知見を提供します。染色体異常の早期発見により、妊娠中の両親は妊娠に関する情報に基づいた判断を下し、追加の診断検査や特別な支援を必要とする子どもの誕生に向けた準備を検討することが可能となります。染色体異常の早期発見により、妊婦は妊娠に関する情報に基づいた判断が可能となり、追加の診断検査や特別な支援を必要とする子どもの誕生に向けた準備を検討できます。例えば、クリーブランド・クリニックが発表した記事によれば、NIPT検査は妊娠10週目から出産直前まで実施可能です。こうした要因が、液体生検市場の最近の価格動向にさらなる好影響を与えています。

研究開発活動と臨床試験の増加

液体生検技術の進歩により、がん検診、薬剤試験の最適化、治療法の選択が加速している。様々な政府機関や企業が、液体生検に関する臨床研究を実施するための研究開発投資に注力している。例えば2023年6月、アンズ・パートナーズはコデッタ・バイオサイエンシズに対し1500万米ドルのシリーズA投資ラウンドを主導した。Genoa VenturesとVC23 LLCも出資に参加した。この資金によりCodettaは、研究開発、エンジニアリング、マーケティング、経営管理部門のチームを急速に拡大するとともに、液体生検向けマルチオミクスdsPCRプラットフォームの開発を加速させる計画である。さらに、臨床試験は新規液体生検技術やプラットフォームの性能を評価する場として機能する。研究開発への投資により、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォーム、デジタルPCRシステム、その他の革新的技術の開発が可能となり、液体生検アッセイの感度、特異性、拡張性が向上する。臨床試験は、こうした進歩を実際の臨床現場で検証する機会を提供し、商業化と普及への道を開く。例えば2024年4月、遺伝子治療製造の課題解決に注力する技術革新企業NewBiologix SAは、次世代シーケンシング（NGS）と光学マッピングプラットフォームを発表した。これはバイオ医薬品業界に包括的なゲノム解析サービスを提供する新たな技術群である。こうした要因が液体生検市場のシェア拡大にさらに寄与している。

液体生検産業のセグメンテーション：
IMARC Groupは、グローバル液体生検市場レポートの各セグメントにおける主要トレンドの分析に加え、2025年から2033年までのグローバル、地域、国レベルでの予測を提供しています。本レポートでは、製品・サービス、循環バイオマーカー、癌の種類、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品・サービス別内訳：
• キットおよび試薬
• キットおよび試薬
• プラットフォームおよび機器
• サービス

キットおよび試薬が市場を支配している

本レポートは、製品とサービスに基づく液体生検市場の詳細な内訳と分析を提供している。これにはキット・試薬、プラットフォーム・機器、サービスが含まれる。レポートによれば、キット・試薬が最大のセグメントを占めた。

液体生検市場の展望によれば、キット・試薬セグメントの成長は、特にがん診断における液体生検検査の需要急増に牽引されている。これらのキットは血漿または血清サンプルから細胞遊離DNAを分離するために使用され、スピンカラム法による精製、磁気ビーズ法による精製、沈殿法などの手法を多用する。さらに、主要プレイヤーによる先進キット開発に向けた研究開発活動の活発化が、同セグメントの成長を促進している。例えば、2023年9月には、Decision Medicine傘下のPillar Biosciences, Inc.が、研究用限定（RUO）次世代シーケンシング（NGS）キット「oncoReveal Core LBx」を発表した。これは、液体生検ベースの汎がん腫瘍プロファイリングソリューションを研究所に提供するよう設計されている。

循環バイオマーカー別内訳：
• 腫瘍細胞
• 循環腫瘍細胞
• 細胞外小胞
• 循環腫瘍DNA
• その他

循環腫瘍細胞が市場で最大のシェアを占める

本レポートでは、循環バイオマーカーに基づく液体生検市場の詳細な内訳と分析も提供されている。これには循環腫瘍細胞、細胞外小胞、循環腫瘍DNA、その他が含まれる。液体生検市場レポートによれば、循環腫瘍細胞が最大の市場シェアを占めた。

液体生検市場概況によれば、循環腫瘍細胞（CTC）の需要急増は、遺伝子発現、タンパク質発現、DNA変異などのバイオマーカーにおける幅広い応用可能性に起因する。さらに、がん診断、予後評価、治療経過観察におけるCTC分析の臨床的有用性がますます認識されている。様々な癌種におけるCTCの計数、特性評価、ゲノムプロファイリングの予後的価値を示す臨床研究が増えるにつれ、日常的な臨床実践におけるCTCベースの検査への需要が高まっている。例えば、2023年9月には、nRichDX社が最大40mLの全血サンプルから循環腫瘍細胞（CTC）を分離する新規RUOラベル付CTC濃縮キットを導入し、液体生検アッセイの研究開発を支援している。

がん種別内訳：
• 肺癌
• 肺癌
• 乳がん
• 大腸がん
• 前立腺がん
• 肝臓がん
• その他

肺がんが市場シェアの大部分を占めている

本レポートでは、がん種別に基づく液体生検市場の詳細な内訳と分析を提供している。これには肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、肝臓がん、その他が含まれる。レポートによれば、肺がんが最大のセグメントを占めた。

液体生検は、従来の組織生検と比較して、肺癌の検出とモニタリングのための非侵襲的な方法を提供する。循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTCs）、またはエキソソームを採取するための採血は侵襲性が低く、より頻繁に実施できるため、疾患の進行や治療反応をリアルタイムでモニタリングすることが可能である。さらに、腫瘍が小さく根治的治療がより容易な早期段階で肺癌を検出することを可能にする。加えて、治療反応や疾患再発の経時的モニタリングを容易にし、治療戦略のタイムリーな調整につながる。例えば2024年4月、ロイヤル・マーズデン病院とガーダント・ヘルスの研究者らは、数千人の肺がん患者を支援する新たな液体生検検査の開発で協力した。最先端の循環腫瘍DNA（ctDNA）検査である「Marsden360」は、この患者集団に対する治療の加速化と個別化が期待されている。

エンドユーザー別内訳：
• 病院および研究所
• 病院および検査機関
• 学術・研究機関
• その他

病院および研究所が市場で最大のシェアを占めている

本レポートでは、エンドユーザーに基づく液体生検市場の詳細な内訳と分析も提供されている。これには病院・研究所、学術研究機関、その他が含まれる。レポートによれば、病院・研究所が最大の市場シェアを占めている。

病院における液体生検の需要拡大は、主にがん診断のための液体生検検査の採用急増に起因している。さらに、がん管理における液体生検の臨床的有用性がますます認識されるにつれ、液体生検技術を活用した検査に対する病院や研究所からの需要が高まっている。液体生検は、がんの検出とモニタリングのための非侵襲的手法を提供し、診断、予後、治療選択、治療反応のモニタリングに有益な情報を提供する。例えば、2024年5月には、ナイジェリアに拠点を置くバイオテクノロジー研究所Syndicate Bioが、データ駆動型医療を専門とするクラウドネイティブソフトウェア企業SophiaGeneticsと提携し、包括的なゲノムプロファイリングおよび液体生検サービスを提供した。

地域別内訳：

• 北米
• アメリカ合衆国
• カナダ
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• インドネシア
• その他
• ヨーロッパ
• ドイツ
• フランス
• イギリス
• イタリア
• スペイン
• ロシア
• その他
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• その他
• 中東・アフリカ

北米は市場において明らかな優位性を示している

本報告書では、主要地域市場（北米（米国・カナダ）、アジア太平洋（中国・日本・インド・韓国・オーストラリア・インドネシア他）、欧州（ドイツ・フランス・英国・イタリア・スペイン・ロシア他）、ラテンアメリカ（ブラジル・メキシコ他）、中東・アフリカ）の包括的な分析も提供している。本報告書によれば、北米は液体生検の最大市場であった。

液体生検市場統計によれば、北米市場を牽引する要因として、継続的な技術革新、医療業界の持続的改善、主要企業による広範な研究開発（R&D）活動などが挙げられる。さらに、がんは北米における主要な健康問題であり、発生率は上昇を続けている。液体生検は、がんを検出・監視するための非侵襲的な方法を提供し、特に早期発見と個別化治療戦略に有益である。次世代シーケンシング（NGS）、デジタルPCR、マイクロ流体技術などの技術の継続的な進歩により、液体生検検査の感度、精度、信頼性が向上している。こうした技術的進歩により、液体生検の適用範囲は様々な種類や段階のがんに拡大している。例えば2023年4月、米国に本社を置く診断情報サービスプロバイダーのクエスト・ダイアグノスティックスは、最小残存病変（MRD）に特化した初期段階のオンコロジー企業ヘイスタック・オンコロジーを買収した。MRD検査は液体生検検査の中で最も成長が著しい分野であり、残存がんや再発がんの早期・正確な検出を支援し、治療方針決定の精度向上に寄与する。

競争環境：
本レポートでは、世界の液体生検市場における競争環境の包括的な分析も提供している。市場構造、主要プレイヤー別の市場シェア、プレイヤーのポジショニング、主要な成功戦略、競争ダッシュボード、企業評価クアドラントなどの競争分析がレポートでカバーされている。また、主要企業の詳細なプロファイルも提供されている。対象企業の一部は以下の通り：
• ANGLE plc
• ANGLE plc
• Biocept Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc
• エピジェノミクス AG
• エクサクト・サイエンシズ・コーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロシュ AG
• ガーダント・ヘルス社
• イルミナ株式会社
• MDxヘルス株式会社
• メナリーニ・シリコン・バイオシステムズ
• キアジェン・エヌ・ブイ
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

本レポートで回答する主な質問
1. 液体生検市場の規模はどの程度か？
2. 液体生検市場の将来展望は？
3. 液体生検市場を牽引する主な要因は何か？
4. どの地域が液体生検市場で最大のシェアを占めているか？
5. 世界の液体生検市場における主要企業は？