目次
第1章 エグゼクティブサマリー
市場見通し
レポートの範囲
市場概要
第2章 市場概観
現在および将来の市場概観
技術的背景
治療用タンパク質の薬理学的分類
酵素活性または調節活性を有するタンパク質治療薬
特殊な標的活性を有するタンパク質治療薬
タンパク質ワクチン
治療用タンパク質の特性
マクロ経済的要因
ポーターの5つの力分析
新規参入の可能性
供給者の交渉力
購入者の交渉力
代替製品・サービスの脅威
業界内の競争
サプライチェーン分析
研究開発
製造
包装
卸売業者および再包装業者
薬局／病院
消費者への調剤
第3章 市場動向
世界市場の動向
市場推進要因
製造技術の進歩
継続的な製品発売
がん発生率の増加
市場抑制要因
タンパク質医薬品の高いコスト
複雑な規制手続き
市場課題
特許満了と独占権喪失
タンパク質医薬品の安定性と送達
市場機会
モノクローナル抗体（MAb）の承認件数増加
ライセンス契約と共同研究契約
第4章 規制環境
規制シナリオ
価格規制
第5章 新興技術
概要
タンパク質医薬品市場における新興技術
二重特異性抗体および多特異性抗体
抗体薬物複合体（ADC）
抗体融合タンパク質
タンパク質医薬品市場におけるAI
第6章 市場セグメント分析
概要
セグメント内訳
タイプ別グローバルタンパク質医薬品市場
モノクローナル抗体（MAbs）
ペプチドホルモン
ワクチン
血液因子
サイトカイン
治療用酵素
ペプチド系抗生物質
融合タンパク質
製造技術別 タンパク質医薬品の世界市場
細胞培養
微生物発酵
天然由来
胚卵
化学合成
トランスジェニック
地域別市場内訳
地域別 タンパク質医薬品の世界市場
北米
欧州
アジア太平洋地域
その他地域
第7章 競争情報
業界構造
2023年主要タンパク質医薬品
市場シェア分析
モノクローナル抗体（MAbs）
ペプチドホルモン
戦略分析
買収
製品承認
契約・提携
その他の戦略
第8章 タンパク質医薬品市場における持続可能性：ESGの視点
タンパク質医薬品産業における持続可能性
ESGリスク評価：データの理解
ESGパフォーマンス分析
環境パフォーマンス
社会パフォーマンス
ガバナンスパフォーマンス
総括
第9章 付録
調査方法論
略語一覧
参考文献
企業プロファイル
アッヴィ社
アムジェン社
アストラゼネカ社
バイエル社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
イーライリリー社
メルク社
ノバルティス社
ノボノルディスク社
ファイザー社
リジェネロン・ファーマシューティカルズ社
サノフィ社
武田薬品工業株式会社
要約表：地域別タンパク質医薬品の世界市場（2029年まで）
表1：治療用タンパク質の進化（1950年代～現在）
表2：WHO地域別がん発生率・死亡率（2022年）
表3：承認済み抗体医薬品の治療領域別分布（2023年*）
表4：2029年までのタンパク質医薬品の世界市場（種類別）
表5：2029年までのモノクローナル抗体（MAb）の世界市場（種類別）
表6：2029年までのモノクローナル抗体（MAb）の世界市場（地域別）
表7：2029年までのヒトモノクローナル抗体（MAb）の世界市場（地域別）
表8：地域別ヒト化モノクローナル抗体（MAb）の世界市場（2029年まで）
表9：地域別キメラモノクローナル抗体（MAb）の世界市場（2029年まで）
表10：地域別マウスモノクローナル抗体（MAb）の世界市場（2029年まで）
表11：種類別ペプチドホルモン世界市場（2029年まで）
表12：地域別ペプチドホルモン世界市場（2029年まで）
表13：地域別インスリン世界市場（2029年まで）
表14：地域別EPO世界市場（2029年まで）
表15：地域別成長ホルモン世界市場（2029年まで）
表16：その他のペプチドホルモン世界市場（地域別、2029年まで）
表17：タンパク質ワクチン世界市場（種類別、2029年まで）
表18：タンパク質ワクチン世界市場（地域別、2029年まで）
表19：細菌ワクチン世界市場（地域別、2029年まで）
表20：地域別ウイルスワクチン世界市場（2029年まで）
表21：地域別その他タンパク質ワクチン世界市場（2029年まで）
表22：種類別血液因子世界市場（2029年まで）
表23：地域別血液因子世界市場（2029年まで）
表24：地域別凝固因子世界市場（2029年まで）
表25：地域別免疫グロブリン世界市場（2029年まで）
表26：地域別その他血液因子世界市場（2029年まで）
表27：種類別サイトカイン世界市場（2029年まで）
表28：地域別サイトカイン世界市場（2029年まで）
表29：地域別インターロイキン世界市場（2029年まで）
表30：地域別インターフェロン世界市場（2029年まで）
表31：地域別G-CSF世界市場（2029年まで）
表32：治療用酵素の世界市場（種類別、2029年まで）
表33：治療用酵素の世界市場（地域別、2029年まで）
表34：リソソーム酵素の世界市場（地域別、2029年まで）
表35：血栓溶解酵素の世界市場（地域別、2029年まで）
表36：膵酵素の世界市場（地域別、2029年まで）
表37：ペプチド系抗生物質の世界市場（種類別、2029年まで）
表38：ペプチド系抗生物質の世界市場（地域別、2029年まで）
表39：シクロスポリンの世界市場（地域別、2029年まで）
表40：地域別バンコマイシン世界市場（2029年まで）
表41：地域別その他ペプチド系抗生物質世界市場（2029年まで）
表42：地域別融合タンパク質世界市場（2029年まで）
表43：製造技術別タンパク質医薬品世界市場（2029年まで）
表44：地域別細胞培養市場（2029年まで）
表45：地域別微生物発酵市場（2029年まで）
表46：地域別天然由来タンパク質製造技術市場（2029年まで）
表47：地域別胚卵タンパク質製造技術市場（2029年まで）
表48：化学合成タンパク質製造技術の世界市場（地域別、2029年まで）
表49：遺伝子組換えタンパク質製造技術の世界市場（地域別、2029年まで）
表50：タンパク質医薬品のグローバル市場（地域別、2029年まで）
表51：北米におけるタンパク質医薬品の市場（種類別、2029年まで）
表52：北米におけるタンパク質医薬品の製造技術別市場規模（2029年まで）
表53：北米におけるタンパク質医薬品の国別市場規模（2029年まで）
表54：EUにおけるがん症例発生率予測（国別、2022年）
表55：EUで承認済みまたは審査中の治療用モノクローナル抗体（2023年および2024年）
表56：欧州におけるタンパク質医薬品の市場規模（種類別、2029年まで）
表57：欧州におけるタンパク質医薬品の市場規模（製造技術別、2029年まで）
表58：欧州におけるタンパク質医薬品の市場規模（国別、2029年まで）
表59：アジア太平洋地域におけるタンパク質医薬品の市場規模（種類別、2029年まで）
表60：製造技術別アジア太平洋地域タンパク質医薬品市場（2029年まで）
表61：国別アジア太平洋地域タンパク質医薬品市場（2029年まで）
表62：種類別その他地域（RoW）タンパク質医薬品市場（2029年まで）
表63：製造技術別その他地域（RoW）タンパク質医薬品市場（2029年まで）
表64：地域別タンパク質医薬品市場（サブ地域別、2029年まで）
表65：主要タンパク質医薬品（2023年）
表66：タンパク質医薬品市場における買収動向（2022年～2024年）
表67：タンパク質医薬品市場における製品承認状況（2022年～2024年）
表68：タンパク質医薬品市場における合意・提携（2022-2025年）
表69：タンパク質医薬品市場におけるその他の戦略（2022-2024年）
表70：ESG指標における重点領域
表71：主要タンパク質医薬品企業のESGランキング（2024年）*
表72：ESG：環境概要
表73：ESG：社会要因概要
表74：ESG：ガバナンス概要
表75：本報告書で使用される略語
表76：アッヴィ社：企業概要
表77：アッヴィ社：財務実績、2022年度および2023年度
表78：アッヴィ社：製品ポートフォリオ
表79：アッヴィ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表80：アムジェン社：企業概要
表81：アムジェン社：財務実績、2022年度および2023年度
表82：アムジェン社：製品ポートフォリオ
表83：アムジェン社：ニュース／主要動向、2022-2024年
表84：アストラゼネカ：会社概要
表85：アストラゼネカ：財務実績、2022年度および2023年度
表86：アストラゼネカ：製品ポートフォリオ
表87：アストラゼネカ：ニュース／最近の動向、2023年および2024年
表88：バイエルAG：会社概要
表89：バイエルAG：財務実績、2022年度および2023年度
表90：バイエルAG：製品ポートフォリオ
表91：バイエルAG：ニュース／最近の動向、2024年
表92：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：会社概要
表93：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：財務実績、2022年度および2023年度
表94：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：製品ポートフォリオ
表95：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：ニュース／主要動向、2023年
表96：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：企業概要
表97：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：財務実績、2022年度および2023年度
表98：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：製品ポートフォリオ
表99：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表100：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：企業概要
表101：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：財務実績（2022年度および2023年度）
表102：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：製品ポートフォリオ
表103：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：ニュース／主要動向（2022年～2024年）
表104：リリー：企業概要
表105：リリー：財務実績、2022年度および2023年度
表106：リリー：製品ポートフォリオ
表107：リリー：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表108：メルク・アンド・カンパニー社：企業概要
表109：メルク・アンド・カンパニー社：財務実績、2022年度および2023年度
表110：メルク・アンド・カンパニー社：製品ポートフォリオ
表111：メルク・アンド・カンパニー社：ニュース／主要動向、2022年～2024年
表112：ノバルティスAG：企業概要
表113：ノバルティスAG：財務実績、2022年度および2023年度
表114：ノバルティスAG：製品ポートフォリオ
表115：ノバルティスAG：ニュース／主要動向、2022-2024年
表116：ノボノルディスクA/S：会社概要
表117：ノボノルディスクA/S：財務実績、2022年度および2023年度
表118：ノボノルディスクA/S：製品ポートフォリオ
表119：ノボノルディスクA/S：ニュース／主要動向、2023-2025年
表120：ファイザー株式会社：会社概要
表121：ファイザー株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表122：ファイザー株式会社：製品ポートフォリオ
表123：ファイザー株式会社：ニュース／主要動向、2023年および2024年
表124：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：会社概要
表125：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：財務実績、2022年度および2023年度
表126：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：製品ポートフォリオ
表127：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：ニュース／主要動向、2022年および2023年
表128：サノフィ：会社概要
表129：サノフィ：財務実績、2022年度および2023年度
表130：サノフィ：製品ポートフォリオ
表131：サノフィ：ニュース／主要動向、2022年～2024年
表132：武田薬品工業株式会社：会社概要
表133：武田薬品工業株式会社：財務実績、2022年度および2023年度
表134：武田薬品工業株式会社：製品ポートフォリオ
表135：武田薬品工業株式会社：ニュース／主要動向、2022年～2024年
図表一覧
概要図：地域別タンパク質医薬品のグローバル市場シェア（2023年）
図1：治療用タンパク質の望ましい特性
図2：ポーターの5つの力分析：タンパク質医薬品市場
図3：タンパク質医薬品のサプライチェーン
図4：市場動向の概要
図5：タンパク質医薬品市場における新興技術
図6：タンパク質医薬品の種類別世界市場シェア（2023年）
図7：モノクローナル抗体（MAb）の種類別世界市場シェア（2023年）
図8：ペプチドホルモンの種類別世界市場シェア（2023年）
図9：タンパク質ワクチンの種類別世界市場シェア（2023年）
図10：2023年 血液因子 種類別 世界市場シェア
図11：2023年 サイトカイン 種類別 世界市場シェア
図12：2023年 治療用酵素 種類別 世界市場シェア
図13：2023年 ペプチド系抗生物質 種類別 世界市場シェア
図14：製造技術別タンパク質医薬品のグローバル市場シェア、2023年
図15：地域別タンパク質医薬品のグローバル市場シェア、2023年
図16：国別北米タンパク質医薬品市場シェア、2023年
図17：米国高齢者人口（65歳以上）、2010年～2050年
図18：欧州におけるタンパク質医薬品の国別市場シェア、2023年
図19：アジア太平洋地域におけるタンパク質医薬品の国別市場シェア、2023年
図20：その他の地域（RoW）におけるタンパク質医薬品のサブ地域別市場シェア、2023年
図21：グローバルにおけるモノクローナル抗体（MAbs）の企業別市場シェア、2023年
図22：ペプチドホルモン世界市場シェア（企業別、2023年）
図23：強力なESG提案によるビジネス上の利点
図24：アッヴィ社：事業部門別収益シェア（2023年度）
図25：アッヴィ社：国・地域別収益シェア（2023年度）
図26：アムジェン社：事業部門別売上高シェア、2023年度
図27：アムジェン社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図28：アストラゼネカ：事業部門別売上高シェア、2023年度
図29：アストラゼネカ：地域・国別売上高シェア、2023年度
図30：バイエルAG：事業部門別売上高シェア、2023年度
図31：バイエルAG：地域・国別売上高シェア、2023年度
図32：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図33：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社：国・地域別売上高比率、2023年度
図34：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：事業部門別売上高比率、2023年度
図35：F. ホフマン・ラ・ロシュ社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図36：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：事業部門別売上高シェア、2023年度
図37：ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図38：リリー：事業部門別売上高シェア、2023年度
図39：リリー：国・地域別売上高シェア、2023年度
図40：メルク・アンド・カンパニー：事業部門別売上高シェア、2023年度
図41：メルク・アンド・カンパニー社：国・地域別売上高シェア、2023年度
図42：ノバルティスAG：事業部門別売上高シェア、2023年度
図43：ノバルティスAG：国・地域別売上高シェア、2023年度
図44：ノボノルディスクA/S：事業部門別売上高比率、2023年度
図45：ノボノルディスクA/S：国・地域別売上高比率、2023年度
図46：ファイザー社：事業部門別売上高比率、2023年度
図47：ファイザー社：国・地域別売上高構成比、2023年度
図48：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：製品別売上高構成比、2023年度
図49：リジェネロン・ファーマシューティカルズ社：国・地域別売上高構成比、2023年度
図50：サノフィ：事業部門別売上高比率、2023年度
図51：サノフィ：国・地域別売上高比率、2023年度
図52：武田薬品工業株式会社：事業部門別売上高比率、2023年度
図53：武田薬品工業株式会社：地域別売上高構成比、2023年度
Table of Contents
Chapter 1 Executive Summary
Market Outlook
Scope of Report
Market Summary
Chapter 2 Market Overview
Current and Future Market Overview
Technology Background
Pharmacological Classification of Therapeutic Proteins
Protein Therapeutics with Enzymatic or Regulatory Activity
Protein Therapeutics with Special Targeting Activity
Protein Vaccines
Characteristics of Therapeutic Proteins
Macroeconomic Factors
Porter’s Five Forces Analysis
Potential for New Entrants
Bargaining Power of Suppliers
Bargaining Power of Buyers
Threat of Substitute Products or Services
Competition in the Industry
Supply Chain Analysis
R&D
Manufacturing
Packaging
Wholesale Distributors and Repackagers
Pharmacies/Hospitals
Dispensed to Consumers
Chapter 3 Market Dynamics
Global Market Dynamics
Market Drivers
Advances in Manufacturing Technologies
Continuous Product Launches
Increasing Incidence of Cancer
Market Restraints
High Costs of Protein Drugs
Complex Regulatory Procedures
Market Challenges
Patent Expiration and Loss of Exclusivity
Protein Drugs Stability and Delivery
Market Opportunities
Increasing Number of Approvals for MAbs
Licensing and Collaboration Agreements
Chapter 4 Regulatory Landscape
Regulatory Scenario
Price Regulations
Chapter 5 Emerging Technologies
Overview
Emerging Technologies in Protein Drugs Market
Bispecific Antibodies and Multi-Specific Antibodies
Antibody-Drug Conjugates
Antibody Fusion Proteins
AI in the Protein Drug Market
Chapter 6 Market Segment Analysis
Overview
Segmentation Breakdown
Global Market for Protein Drugs, by Type
MAbs
Peptide Hormones
Vaccines
Blood Factors
Cytokines
Therapeutic Enzymes
Peptide Antibiotics
Fusion Proteins
Global Market for Protein Drugs, by Manufacturing Technology
Cell Culture
Microbial Fermentation
Natural Source
Embryonated Egg
Chemical Synthesis
Transgenics
Market Breakdown by Region
Global Market for Protein Drugs, by Region
North America
Europe
Asia-Pacific
Rest of the World
Chapter 7 Competitive Intelligence
Industry Structure
Leading Protein Drugs, 2023
Market Share Analysis
MAbs
Peptide Hormones
Strategic Analysis
Acquisitions
Product Approvals
Agreements and Partnerships
Other Strategies
Chapter 8 Sustainability in the Protein Drug Market: ESG Perspective
Sustainability in the Protein Drug Industry
ESG Risk Ratings: Understanding the Data
ESG Performance Analysis
Environmental Performance
Social Performance
Governance Performance
Concluding Remarks
Chapter 9 Appendix
Methodology
Abbreviations
References
Company Profiles
ABBVIE INC.
AMGEN INC.
ASTRAZENECA
BAYER AG
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO.
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
JOHNSON & JOHNSON SERVICES INC.
LILLY
MERCK & CO. INC.
NOVARTIS AG
NOVO NORDISK A/S
PFIZER INC.
REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
SANOFI
TAKEDA PHARMACEUTICAL CO. LTD.
| ※参考情報 タンパク質医薬（Protein Drug）は、ヒトの体内で生成される生理活性タンパク質や、それらを人工的に改変したものを有効成分とする医薬品の総称です。従来の低分子医薬品が主に化学合成された比較的分子量の小さな化合物であるのに対し、タンパク質医薬は、アミノ酸が多数結合して構成される高分子であり、生体が本来持っている機能を模倣したり、調節したりすることを目指して開発されます。標的特異性が高く、副作用が少ないという利点がある一方で、経口投与が困難で注射剤として投与されること、製造コストが高くなりやすいこと、そして熱や消化酵素によって変性しやすいという課題も存在します。 タンパク質医薬の定義としては、特定の疾患の原因となる分子に選択的に結合し、その機能を抑制したり、あるいは失われた生理機能を補ったりすることで治療効果を発揮する生物由来の薬物と言えます。これらはバイオテクノロジー、特に遺伝子組換え技術を用いて、主に微生物や動物細胞で生産されます。 タンパク質医薬は、その構造や機能に基づいていくつかの主要な種類に分類されます。代表的なものとしては、ホルモン製剤、サイトカイン製剤、酵素製剤、そして抗体医薬が挙げられます。 ホルモン製剤は、インスリン（糖尿病治療）や成長ホルモンなどがこれにあたり、体内で不足しているホルモンを補います。サイトカイン製剤は、インターフェロンやエリスロポエチンなどが含まれ、免疫調節や造血機能の改善などに用いられます。酵素製剤は、先天的な酵素欠損症に対して、不足している酵素を補充する目的で使用されます。 中でも近年最も注目され、医薬品市場で大きな割合を占めているのが抗体医薬です。抗体医薬は、特定の抗原（例えばがん細胞の表面にあるタンパク質など）に非常に高い特異性をもって結合するように設計された抗体（免疫グロブリン）を利用します。これにより、がん細胞を直接攻撃したり、免疫細胞による攻撃を誘導したり、病原性タンパク質の働きを阻害したりします。モノクローナル抗体技術の発展により、多くの疾患、特に関節リウマチなどの自己免疫疾患や、様々ながん種の治療に利用されています。 タンパク質医薬の用途は非常に幅広く、がん、自己免疫疾患、糖尿病、感染症、遺伝性疾患など、多岐にわたる疾患の治療に用いられています。例えば、抗体医薬は、免疫チェックポイント阻害薬としてがん治療に革命をもたらし、難治性のがんに対する奏功率を向上させています。また、慢性疾患の管理においても、定期的な注射によって症状を安定させることが期待されています。 関連技術としては、まず製造基盤となる遺伝子組換え技術と細胞培養技術が不可欠です。これにより、目的のタンパク質を大量かつ高純度で生産することが可能になります。さらに、タンパク質の構造を解析し、治療効果を高めるように設計するタンパク質工学も重要な役割を果たします。例えば、抗体の機能領域を最適化して結合力を高めたり、投与回数を減らすために半減期を延長させる技術などが開発されています。 また、次世代のタンパク質治療薬として、二重特異性抗体や抗体薬物複合体（ADC）が開発されています。二重特異性抗体は、一つの分子で二種類の異なる標的を同時に認識・結合できるため、より強力な治療効果が期待されます。ADCは、抗体に強力な低分子化学療法薬を結合させ、抗体の標的特異性を用いて薬物をがん細胞に選択的に送り届ける技術です。 さらに、近年特に注目を集めている関連技術に、標的タンパク質分解誘導（Targeted Protein Degradation, TPD）技術があります。これは、従来のタンパク質医薬がタンパク質の機能を阻害（ブロック）することを目指していたのに対し、TPD技術は、細胞が持つ自然なタンパク質分解システム（ユビキチン・プロテアソームシステムなど）を利用して、特定の疾患原因タンパク質を選択的に分解・除去することを目的とします。 TPD技術の中でも、PROTAC（Proteolysis Targeting Chimeras）は複数の分子が臨床試験段階に進んでおり、実用化が近づいています。これは、標的タンパク質とE3ユビキチンリガーゼという分解酵素を結びつけるための二つの結合部位を持つキメラ分子を使用する技術です。この技術は、従来の低分子医薬や抗体医薬では標的化が困難であった「アンドラッガブル」な分子に対しても創薬の可能性を広げると期待されています。 タンパク質医薬は、その特性上、分子量の大きさから脳血液関門を通過しにくい、免疫原性（体内で異物と認識され免疫反応を引き起こす可能性）を持つなど、解決すべき課題も依然として存在しますが、バイオテクノロジーの進歩により、これらの課題を克服し、より効果的で安全な薬剤の開発が加速しています。将来的には、個別化医療の進展とともに、患者ごとの病態に合わせたカスタマイズされたタンパク質医薬の開発が進むことが期待されています。 |
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