■ 英語タイトル：Global Recombinant Plasma Protein Therapeutics Market - 2024-2031
	■ 発行会社/調査会社：DataM Intelligence ■ 商品コード：DATM24SP021 ■ 発行日：2024年6月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：187 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

概要組換え血漿タンパク質治療薬の世界市場は、2023年に347億7,478万米ドルに達し、2031年には562億6,788万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は6.2%です。
クロマトグラフィーやその他の分画プロセスを用いてヒト血漿から製造される製品は、血漿誘導体として知られています。凝固因子、抗凝固剤、免疫グロブリン、アルブミンなど、重度の先天性・後天性出血性疾患や免疫疾患の治療に不可欠な多くの治療用タンパク質は、これまでヒト血漿からしか得ることができませんでした。技術の進歩と組換え技術の導入により、血漿タンパク質の様々な改良版が生成されるようになり、必要な血漿タンパク質を作るための発現系に遺伝子が挿入されるようになりました。それ以来、組換え血漿タンパク質の市場は急速に拡大し、複数の適応症について幅広く研究されています。
研究開発活動の活発化、血液疾患の有病率の上昇といった要因が、予測期間における市場成長の原動力になると予想されます。

市場ダイナミクス： 促進要因
研究開発活動と製品認可の増加
組換え血漿蛋白質治療薬市場の成長は、研究開発活動の活発化と規制当局による製品承認が大きな原動力となっています。大手製薬企業は、血液疾患などの希少疾患の治療オプションを強化するため、組換え血漿タンパク質治療薬の研究開発活動に絶えず投資しています。これらの承認は、患者に複数の治療選択肢を提供し、その採用拡大に貢献することが期待されているだけではありません。このような技術革新と規制当局の承認というダイナミックな状況は、市場を積極的に後押ししています。

例えば、2023年11月9日、米国FDAは武田薬品工業が開発したADZYNMAを承認しました。ADZYNMAは、先天性血小板減少性紫斑病（cTTP）の成人および小児患者における予防的またはオンデマンドの酵素補充療法（ERT）の適応を持つ、トロンボスポンジンモチーフ13 ADAMTS13（rADAMTS13）を有するヒト組換え型Aジスインテグリン・メタロプロテアーゼです。2024年5月30日、欧州医薬品評価委員会（CHMP）は、ADZYNMAの販売承認を推奨しました。
2023年2月23日、米国FDAは、サノフィが開発した遺伝子組換え型抗血友病因子製剤ALTUVIIIOを、血友病患者の出血エピソードの抑制および術後管理の治療薬として承認しました。ALTUVIIIOは週1回投与で、出血エピソードを大幅に減少させることができます。
同様に、複数のイノベーターが治療法の開発に積極的に投資しており、予測期間中に市場に投入される見込みです。

阻害要因
組換え血漿蛋白質治療薬の高価格は、市場成長の阻害要因の一つです。特に長期的な治療が必要な患者にとっては、手頃な価格が重要な役割を果たします。さらに、低中所得国では、このような先進的な薬物送達デバイスを利用できない可能性があります。さらに、患者のコンプライアンスとアドヒアランスの問題は、血漿タンパク質治療薬への採用率を低下させる可能性があり、市場成長の大きな課題となる可能性があります。

セグメント分析
世界の組換え血漿タンパク質治療薬市場は、タイプ、発現系、用途、投与経路、地域に基づいてセグメント化されています。
用途別では血友病が組換え血漿蛋白質治療薬の世界市場シェアの約73.2%を占めています。
血友病は、血栓形成が起こらない出血性疾患であり、その結果、患者はあらゆる傷害の際に過剰な出血を経験する可能性があります。これは、血液凝固カスケードに関与するタンパク質を複製する遺伝子の突然変異の結果として起こります。血友病には血友病A、血友病B、血友病Cがあります。血友病Bは第IX因子の欠乏を伴い、血友病Cは第X因子の欠乏を伴います。
血友病は最も一般的な出血性疾患の一つであり、症例の大部分を占めています。例えば、2023年10月に発表された世界血友病連盟の報告書によると、世界には約454,690人の出血性疾患の患者がおり、そのうち血友病患者がほぼ60％を占めています。

図1：出血性疾患の総症例数（1992-2022年）
出典 世界血友病連盟年次世界調査報告書2022（2023年10月発行）
また、血友病の重症度や疾病負担を考慮し、遺伝子組換え血漿蛋白メーカーの大半は血友病治療に注力しています。
例えば、以下は組換え血漿タンパク質の売れ筋リストです。
組換え血漿蛋白質メーカー 製品適応 武田薬品工業 リクスビス血友病B アドベート血友病A ファイザー株式会社 ベネフィックス血友病B ノボ ノルディスク A/S. ノボセブンRT 血友病A・B レビニン 血友病B サノフィ エロクテート 血友病A アルプロリックス 血友病B バイエル コゲネート 血友病A

地域別分析
組換え血漿蛋白質治療薬の世界市場において、北米が47.6%のシェアを占め、市場を支配する見通し
北米は、医療業界の進歩でよく知られています。この地域の主要国である米国やカナダは、医療への投資でよく知られています。この地域の優位性を支えているのは、有利でありながら厳格な規制政策、研究開発活動のための有利な環境、先進的な治療薬に対する需要の高まり、業界への投資の高さです。さらに、市場をリードする企業はこの地域で確固たる地位を築いており、収益の大半をこの地域、特に米国から得ています。
例えば、組換え血漿蛋白質治療薬の上位メーカーの地域別売上高シェアは以下の通り。
2023年の製品別総売上高（百万米ドル） NAシェア
サノフィ エロクテート 519 72.45
アルプロリックス 595 81.51
アルツビオ 175 97.71
ノボ ノルディスク A/S. ノボセブンRT 1178 52.38
希少血液疾患ポートフォリオ合計 1743 45.38

市場セグメント
タイプ別
– 凝固因子
– 抗凝固剤
– 免疫グロブリン
– アルブミン
– コロニー刺激因子
– その他
発現系別
– 哺乳類細胞
– 微生物
用途別
– 血友病
– 貧血
– 低髄液圧血症
– 遺伝性血管性浮腫
– その他
投与経路別
– 皮下
– 筋肉内
地域別
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

競合他社の状況
組換え血漿タンパク質治療薬市場の主要企業には、武田薬品工業、CSL、ファイザー、ノボ・ノルディスク、ファーミング・ヘルスケア、アムジェン、サノフィ、バイエル、オクタファーマUSA、ヤンセン・グローバル・サービスなどが含まれます。

レポートを購入する理由
– 遺伝子組換え血漿タンパク質治療薬の世界市場を、タイプ、発現系、用途、投与経路、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレーヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定
– 組換え血漿蛋白質治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
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– 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界の組換え血漿タンパク質治療薬市場レポートは、約62の表、54の図、187ページを提供します。
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