GLP-1 市場の推進要因は何ですか？

GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）市場は、世界的な肥満および 2 型糖尿病の負担の増加を背景に、急成長を続けています。代謝障害およびその合併症に対する認識の高まりから、医療従事者や患者は、効果的で長期的な治療ソリューションを求めるようになっています。GLP-1 受容体作動薬は、血糖コントロールと体重減少に高い有効性を示しており、現代の糖尿病および肥満の治療に欠かせない成分として位置付けられています。

この市場の主な推進要因のひとつは、糖尿病以外の分野における GLP-1 薬の臨床応用拡大です。医薬品の革新により、体重管理、心臓血管の健康、そして潜在的には神経変性疾患への応用が可能になっています。これらの適応症の拡大により、対象患者数が大幅に増加しています。並行して、週1回投与や経口製剤への嗜好の高まりが、患者の服薬遵守と治療の利便性を向上させています。

先進国における医療費の増加と強力な償還制度は、市場浸透をさらに後押ししています。バイオテクノロジー企業と製薬大手が研究開発に多額の投資を行い、戦略的提携を締結していることから、次世代GLP-1製品のパイプラインが加速しています。

継続的な規制当局の承認と前向きな臨床結果が、医師のGLP-1治療に対する信頼を強化しています。特に都市部において生活習慣病が世界的な流行となっている中、GLP-1 受容体作動薬は、長期的な代謝健康戦略の要として台頭しており、市場を力強く持続的に成長させています。

GLP-1 市場の地域別動向は？

北米は、肥満および糖尿病の罹患率の高さ、高度な医療制度、革新的な治療法の早期導入を背景に、GLP-1 市場をリードしています。特に米国は、有利な保険償還政策、強力な臨床インフラ、患者の意識の高さなどの恩恵を受けており、糖尿病と肥満の両方の治療薬として GLP-1 受容体作動薬の採用が急速に進んでいます。

ヨーロッパは着実に成長している市場であり、ドイツ、英国、北欧諸国などは、公衆衛生キャンペーンや医療アクセスの拡大を通じて代謝健康の管理に重点を置いています。EU の規制支援と減量イニシアチブへの投資が、特に併用療法が勢いを増す中、採用を後押ししています。

アジア太平洋諸国、特に中国、インド、東南アジアでは、都市開発、糖尿病の増加、医療へのアクセス改善により、市場が特に急速に成長しています。政府による疾病管理政策と購買力の向上も、GLP-1 の使用拡大に大きく貢献しています。日本および韓国も、薬剤投与形態の革新と積極的な高齢化対策で際立っています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、成長はより緩やかに進んでいます。ブラジルとメキシコでは、中産階級の健康意識の高まりにより需要が拡大しており、湾岸諸国では、医薬品への投資強化と体重管理キャンペーンにより、肥満の蔓延に対処しています。アクセスに関する課題は依然として残っていますが、健康意識の高まりと医療システムの改善が、市場の拡大に向けた道筋を整えています。

GLP-1 市場の課題と抑制要因は何ですか？

GLP-1市場は大幅な成長が見込まれていますが、最大効果を発揮するのを妨げる様々な制約が存在します。主要な懸念は、GLP-1受容体作動薬に関連する有害事象のプロファイルです。吐き気、嘔吐、腹部不快感などの消化器系副作用は治療初期段階でよく見られ、患者の服薬遵守に影響を与え、長期的な遵守を制限する可能性があります。これは臨床上の課題であり、特に患者期待の管理と継続的なケアの維持において重要です。

製造の複雑さも、もう一つの制約要因です。GLP-1 製剤、特に注射剤や新しい錠剤の製造には、高度なバイオ医薬品製造技術、無菌施設、継続的なコールドチェーン物流が必要となります。これらの要求はサプライチェーンに負担をかけ、供給中断の危険性を高めます。インフラが整備されていない地域では、製造から配送までのプロセス全体を通じて製品の品質を維持することが非常に困難です。

規制上の問題も、GLP-1 の適応拡大の遅れ要因となっています。新しい製剤を市場に投入するには、詳細な臨床確認、持続的な効果の実証、規制当局による厳しい認可が不可欠です。これらの課題に対処することは、イノベーションの遅れにつながるだけでなく、主に心血管疾患や神経変性疾患の治療薬の場合、製品開発に必要な期間を延長することにもつながります。

市場教育と処方者の認識も、採用率に影響を与えます。GLP-1 療法がまだ普及していない地域では、医師の知識が限られており、処方傾向が慎重であるため、採用率が低下する可能性があります。その結果、臨床的に優れた治療薬であっても、普及率の低い医療制度では普及に苦労する可能性があります。

2025 年以降、米国の関税は GLP-1 市場をどのように変化させるのでしょうか？

2025 年初めに米国の関税が導入されて以来、GLP-1 市場では、海外から供給される原材料、特に中国製のペプチド中間体に対する圧力の高まりにより、戦略の変化が見られます。この関税により、確立されていた供給ルートが混乱し、GLP-1 受容体作動薬の生産に欠かせない輸入原材料の価格が上昇しています。原材料の大部分を中国に依存しているノボ ノルディスクをはじめとする国際企業は、生産体制の変更や、東南アジアや東ヨーロッパにおける新しいサプライヤーの探索を進めています。

米国企業は、これらの変化をチャンスと捉え、流通チャネルを保護するために、国内での API 合成を増やし、医薬品の充填・仕上げの国内生産能力を増強しています。請負業者からのデータは、国内の製剤プロセスに対する需要の増加を示しており、国内供給のレジリエンス強化に向けた動きがうかがえます。同様に、このシフトは、将来の関税懸念を軽減するため、企業内での組換えペプチド発現技術の活用に向けた新たな取り組みを促進しています。

2020年から2024年までのGLP-1市場の変化と2025年から2035年までの将来動向

2020 年から 2024 年にかけて、2 型糖尿病、肥満、心臓代謝障害の有病率の増加を背景に、世界の GLP-1 受容体作動薬市場は大幅な成長を見ました。この需要の急増には、血糖コントロール以外の GLP-1 療法の利点（体重減少や心血管リスクの低減など）に関する医療従事者の認識の高まりも影響しています。

この期間中、週1回投与の注射剤の複数製品が市場に参入し、経口GLP-1薬の受け入れが進んだことで、市場は拡大しました。主要な製薬企業は、患者中心のイノベーションに注力し、特許期間の延長と薬物遵守の向上を図りました。主要な治療法の承認と保険適用範囲の拡大は、先進国と新興市場におけるアクセス拡大を後押ししました。

規制当局は代謝健康促進イニシアチブを段階的に推進し、これらの治療法の広範な利用拡大を支援しました。小規模なバイオテック企業と大手製薬企業との協業活動は、新規オプションの市場導入を加速させました。この期間は、GLP-1の肥満治療における利用拡大の道筋を築き、慢性疾患の管理改善のため他の療法との組み合わせという課題を示しました。

将来展望（2025 年から 2035 年）

今後、GLP-1 市場は、代謝の健康が予防医学の基盤となる多面的な分野へと発展すると予想されます。デュアルおよびトリプルインクレチンアゴニストなどの新世代の治療法は、血糖値と体重の両方を効果的にコントロールすることで、治療現場を一新するでしょう。AI を活用した医薬品開発により、製剤開発サイクルの迅速化と、より個別化された治療プロファイルの実現が可能になります。

消費者重視のイノベーションが最前線に立ち、投与量と患者のコンプライアンスに関するリアルタイムの情報を提供するスマートな注射装置が登場するでしょう。将来は、NASH、心血管疾患、認知機能の健康における新しい用途など、多くの新しい適応症で GLP-1 の使用が拡大するでしょう。

国別インサイト

米国

米国の GLP-1 市場は、主に肥満および 2 型糖尿病の有病率の増加を背景に、堅調な成長を続けています。体重管理および心血管リスク低減における GLP-1 受容体作動薬の有効性を裏付ける臨床的エビデンスの増加により、処方箋の数量は増加しています。健康意識の高まり、特に代謝の健康に関する意識の高まりも、GLP-1 製剤の需要増加に寄与しています。

週 1 回投与の製剤や経口製剤の開発をはじめとする医薬品の革新により、患者のコンプライアンスが向上し、市場基盤が拡大しています。強力な保険適用範囲、バイオテクノロジー企業と大手製薬会社の戦略的提携、および FDA の迅速な承認が、この勢いを維持しています。消費者向け広告やデジタルヘルスプラットフォームも、患者の関与をさらに高め、需要を牽引しています。

イギリス（UK）

イギリスのGLP-1市場は、国民保健サービス（NHS）の予防医療と慢性疾患管理への戦略的重点化を背景に急速に拡大しています。肥満率の継続的な上昇を受け、政府はGLP-1受容体作動薬を主要な介入手段として含む健康イニシアチブと処方ガイドラインを導入しました。医師の認知度向上と臨床ガイドラインへの組み込みが使用率を拡大しています。

さらに、大手バイオ医薬品企業の存在と継続的な臨床研究が、イノベーションと市場競争力を促進しています。GLP-1 製剤は、従来型の糖尿病治療薬に耐えられない患者に特に強く支持されており、治療の対象患者層が一層拡大しています。英国の効率的な医薬品承認および償還プロセスも、早期の市場参入と持続的な採用を支えています。

中国

中国の GLP-1 市場は、急速な都市化、糖尿病患者の増加、医療へのアクセス向上により、急速に変化しています。政府による医療改革と、GLP-1 アゴニストが国の保険適用医薬品リストに登録されたことで、都市部および農村部の医療制度において、患者のアクセスが向上しています。

現地企業は、バイオシミラーや新しい投与方法の開発に資源を投入することで、国内の製薬業界の競争力を高めています。特に第 1 層および第 2 層の都市では、消費者の健康意識が高まっており、最新の糖尿病管理ソリューションの需要が高まっています。さらに、デジタルヘルスエコシステムや遠隔医療プラットフォームは、診断率の向上と慢性疾患のモニタリングの促進に重要な役割を果たしており、GLP-1 の採用拡大に貢献しています。

カテゴリー別分析

セマグルチド – 薬剤の種類別

セマグルチドは、週 1 回の投与という利便性、血糖コントロールにおける有効性、および顕著な体重減少効果により、GLP-1 市場で最も支配的な薬剤の種類として台頭しています。当初は 2 型糖尿病のために開発されましたが、肥満治療薬としての承認が拡大し、市場での魅力が高まっています。注射剤と経口剤の両方が利用可能であり、従来の GLP-1 療法よりも優位性があります。強力な臨床試験結果と心血管リスク低減データにより、その採用はさらに加速しています。

さらに、主要な糖尿病管理ガイドラインへの掲載や医療従事者による支持も、その信頼性を強調しています。世界的な肥満率の上昇と、長時間作用型で便利な治療法の需要の高まりを受けて、セマグルチドは GLP-1 処方薬市場を支配すると予想されます。製薬企業が治療適応の拡大に継続的に投資していることから、長期的な市場リーダーとしてのその潜在力はさらに強まっています。

経口投与

GLP-1 療法のうち、経口投与は、主に患者の非侵襲的な治療法の選択を背景に、大きな勢いを示しています。従来は注射剤が市場をリードしていましたが、経口投与のセマグルチドの発売により、慢性疾患の治療における利便性が再定義されました。このセグメントは、長年の課題であった注射嫌悪に対処し、治療順守と患者の満足度を向上させています。

また、効果的な経口代替薬が利用可能になったことで、特に注射剤投与のための臨床インフラが限られている地域において、この治療薬へのアクセスが拡大しています。医薬品の革新により、ペプチド医薬品の経口生物学的利用能と安定性が向上し続ける中、より多くの経口 GLP-1 製剤が登場することが予想されます。技術の進歩と、患者中心の個別化医療アプローチの重視の高まりが、このセグメントの予想される成長を支えています。

肥満 – 疾患別

肥満セグメントは、生活習慣病の国際的な蔓延を背景に、GLP-1 市場における成長ドライバーとして台頭しています。セマグルチドやリラグルチドなどの GLP-1 受容体作動薬は、顕著な体重減少効果があり、慢性的な体重管理に好まれています。糖尿病患者以外の肥満患者にも規制が拡大する中、これらの薬剤の商業的潜在力は急速に拡大しています。

公衆衛生キャンペーンや臨床ガイドラインでは、肥満に対する薬理学的介入が重視されるようになり、美容上の問題から医療上の必要性へと認識が変化しています。肥満に関連する併発疾患による医療費の増加により、保険会社や政府は積極的な薬理学的戦略の採用を推進しています。このセグメントは、臨床での成功事例や患者の意識の高まりを背景に、今後も拡大を続ける見通しです。

競合分析

GLP-1 産業の主要企業には、ノボ ノルディスク、イーライリリー、アストラゼネカ、サノフィ、ファイザー、ハンミ製薬、バイオコン、華東薬業、グレンマーク製薬、上海ベネマエなどがあります。

GLP-1 市場の急速な拡大は、世界的な糖尿病および肥満の有病率の上昇と、インクレチンをターゲットとする方向へのシフトによって推進されています。高い臨床効果、体重減少効果、および心血管系の転帰の改善により、GLP-1 受容体作動薬は第一選択薬としての地位を確立しています。

主要企業は、長時間作用型注射剤、デュアルアゴニスト薬、および経口投与製剤などの革新的な製品を開発しています。戦略的提携、積極的な研究開発投資、および大規模な生物製剤生産能力が、競争優位性を決定しています。また、サステナビリティ、地域別アクセス戦略、および生産能力の拡大も、世界的な動向を変化させています。

主要企業の製品・サービスと活動

ノボ ノルディスク

ノボ ノルディスクは、世界的にGLP-1領域を支配し、オズエムピックとウェゴヴィ（セマグルチド）が糖尿病と肥満の治療領域で主導的な地位を占めています。経口セマグルチドを含むGLP-1製品におけるイノベーションの追求は、患者へのアクセスと治療範囲の拡大を実現しています。同社のサステナビリティへの取り組みは、生物学的製剤の環境効率の高い生産やリサイクル可能な注射器の開発にまで及んでいます。世界中に広範な事業展開、豊富な規制に関する経験、継続的なパイプライン開発により、ノボ ノルディスクは GLP-1 製剤の性能、投与方法、および生産能力の水準を引き上げています。

イーライリリー

イーライリリーは、tirzepatide（糖尿病治療薬Mounjaro、肥満治療薬Zepbound）の発売により、GLP-1セグメントで強力な存在感を示しています。これは、体重減少と血糖コントロールを強化した新規のデュアルGIP/GLP-1受容体アゴニストです。同社は、需要の増加に対応するためバイオ医薬品製造能力の拡大を進め、成長シグナルと組み合わせ療法への投資を強化しています。Lillyの商業的実行力、医師との連携、代謝ケアのイノベーションへの注力は、同社をNovo Nordiskの強力な競合相手として位置付けています。同社の継続的な優位性は、グローバルなアクセス戦略と次世代分子の臨床的優位性に依存するでしょう。

AstraZeneca

AstraZenecaのGLP-1領域での存在感は、Bydureon（エクセナチド徐放製剤）に支えられ、心代謝統合への重点が後押ししています。現在の GLP-1 ポートフォリオはレガシー製品が中心ですが、同社は、長期的な結果の研究、パートナーシップ、および心不全と腎疾患の関連パイプラインの開発を通じて、価値の向上を推進しています。アストラゼネカは、実臨床データ、強力な臨床試験ネットワーク、および包括的なプライマリケアのリーチを活用し、統合が進む市場での存在感を維持しています。

サノフィ

サノフィは、かつてリキシセナチドでGLP-1市場に直接参入していましたが、このクラスでの商業活動を戦略的に撤退しました。しかし、提携や研究開発ライセンスモデルを通じて活動を継続しています。同社は、次世代の代謝疾患イノベーションへの再注力とインスリンの伝統を活かし、糖尿病ケアにおける専門性を維持しています。デジタルツール、実世界データ収集、生物学的製剤研究への重点は、GLP-1 組み合わせ療法や補助療法との併用を軸とした将来的な再参入や補完的なポジションの確立を可能にする可能性があります。

ファイザー

ファイザーは、患者さんの利便性と服薬遵守の向上を目的とした経口小分子GLP-1受容体作動薬の強力なパイプラインを保有する、GLP-1市場の新興企業です。慢性代謝疾患への戦略的進出は、革新的な長期ケアソリューションへの広範なシフトと補完的です。この分野ではまだ商業化前段階ですが、ファイザーのグローバルな販売網、堅固な規制インフラ、GLP-1試験への財務投資は、同社がディスラプターとなる可能性を示しています。長期的な成功は、注射剤との臨床的同等性を証明し、コスト効果の高いスケールアップを実現できるかにかかっています。

最近の動向

• 2025年4月、イーライリリーは、経口GLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンが、第3相臨床試験で血糖値と体重の統計的に有意な減少を達成したと発表しました。1日1回投与の錠剤は、HbA1cを最大1.6%低下させ、体重を7.9%減少させ、安全性プロファイルは注射用GLP-1療法と一致していました。
• 2025年2月、マンゴセウティカルズは、HIPAA準拠のプラットフォームを通じてGLP-1減量治療を提供する女性向けテレヘルスブランド「ピーチズRx」をローンチしました。パーソナライズドウェルネスへの需要の高まりをターゲットに、ピーチズRxは利便性、手頃な価格、医療監督を組み合わせ、性健康、ホルモン療法など今後の展開を視野に、女性健康市場をリードする計画です。

Fact.MR は、最近発表したレポートで、各地域における GLP-1 市場の主要メーカーの価格帯、売上成長、生産能力、および投機的な技術拡大に関する詳細情報を提供しています。

GLP-1 市場のセグメント化

• 薬剤の種類別：
  • セマグルチド
  • リラグルチド
  • デュラグルチド
  • エキセナチド
  • その他
• 投与経路別：
  • 経口
  • 注射

（皮下注射）

• 疾患別
  • 2 型糖尿病
  • 肥満
  • 心血管疾患
  • 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）
  • その他
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 卵巣
• 最終用途別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 外来手術センター
  • 在宅医療
• 年齢層別
  • 小児 （12 歳未満）
  • 青年（12～17 歳
  • 成人（18～64 歳
  • 高齢者（65 歳以上
  • 生殖年齢の女性（15～49 歳
  • その他
• 地域別：
  • 北米
  • 南米
  • 西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • 東アジア
  • 南アジアおよび太平洋
  • 中東およびアフリカ

目次

1. エグゼクティブサマリー
2. 分類および市場定義を含む産業の紹介
3. マクロ経済要因、市場動向、最近の産業動向を含む動向および成功要因
4. 2020年から2024年の世界市場需要分析、および2025年から2035年の予測（過去分析および将来予測を含む
5. 価格分析
6. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測
   • 薬剤の種類
   • 投与経路
   • 適応症
   • 流通チャネル
   • 最終用途
   • 年齢層
7. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、薬剤の種類別
   • セマグルチド
   • リラグルチド
   • デュラグルチド
   • エキセナチド
   • その他
8. 2020年から2024年の世界市場分析、および2025年から2035年の予測、投与経路別
   • 経口
   • 注射（皮下
9. 2020年から2024年の世界市場分析、および2025年から2035年の予測、疾患別
   • 2型糖尿病
   • 肥満
   • 心血管疾患
   • 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）
   • その他
10. グローバル市場分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、流通チャネル別
    • 病院薬局
    • 小売薬局
    • オンライン薬局
    • 卵巣
11. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、最終用途別
    • 病院
    • 専門クリニック
    • 外来手術センター
    • 在宅医療
12. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、年齢層別
    • 小児（12歳未満）
    • 青年（12～17歳
    • 成人（18～64歳
    • 高齢者（65歳以上
    • 生殖年齢の女性（15～49歳
    • その他
13. 2020年から2024年の世界市場分析および2025年から2035年の予測、地域別
    • 北米
    • 南米
    • 東アジア
    • 南アジアおよび太平洋
    • 西ヨーロッパ
    • 東ヨーロッパ
    • 中東およびアフリカ
14. 北米の販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
15. ラテンアメリカの販売分析 2020 年から 2024 年、および 2025 年から 2035 年の予測、主要セグメントおよび国別
16. 東アジアの売上分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、主要セグメントおよび国別
17. 南アジアおよび太平洋の売上分析 2020年から2024年および予測 2025年から2035年、主要セグメントおよび国別
18. 2020年から2024年の西ヨーロッパの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
19. 2020年から2024年の東ヨーロッパの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
20. 2020年から2024年の中東およびアフリカの売上分析、および2025年から2035年の予測、主要セグメントおよび国別
21. 30カ国の薬剤の種類、投与経路、適応症、流通チャネル、最終用途、および年齢層別の2035年までの売上予測
22. 競合評価、主要企業による企業シェア分析、および競合ダッシュボード
23. 企業
    • Novo Nordisk
    • Eli Lilly
    • AstraZeneca
    • Sanofi
    • Pfizer
    • Glenmark Pharmaceuticals
    • Biocon Ltd.
    • Huadong Medicine
    • Shanghai Benemae
    • Hanmi Pharmaceutical