この勢いを後押ししている主な要因としては、革新的な分子や併用療法を含む強力な製品パイプライン、および新興国における医療費の増加が挙げられます。GLP-1 類似体市場には、特に治療用途の拡大において、多くの機会があります。戦略的提携、合併、買収により競争環境が変わっている一方、慢性体重管理のための GLP-1 療法の受け入れが拡大しており、新たな収益源が開拓されています。
主な傾向としては、肥満治療薬セグメントの急成長、CagriSema や経口 GLP-1 アゴニストなどの革新的な製品の導入、および市場シェアの 70% 以上を占める北米とヨーロッパの継続的な優位性が挙げられます。
グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体市場の動向:推進要因
肥満および 2 型糖尿病の有病率の増加
肥満は、健康に悪影響を及ぼす過剰な脂肪が蓄積することを特徴とする、慢性かつ多面的な疾患です。2 型糖尿病や心臓疾患の発症リスクを高め、骨の健康や生殖機能にも悪影響を及ぼします。さらに、肥満は特定の癌の発症確率を高めます。睡眠や運動能力など、生活の質に大きな影響を及ぼします。
2 型糖尿病および肥満の罹患率の増加は、公衆衛生上の大きな課題となっています。これらの疾患はいずれも、心血管疾患、高血圧、メタボリックシンドロームなどの深刻な健康合併症と関連しています。食生活の不均衡や運動不足などのライフスタイルの変化がこれらの疾患の罹患率の増加につながっているため、効果的な治療選択肢に対する需要が高まっています。その一つが、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体です。
世界保健機関(WHO)によると、肥満はほぼ3倍に増加しており、グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログのような効果的な管理戦略の緊急性が強調されています。2022年時点で、世界の人口の8人に1人が肥満状態にあります。成人の肥満有病率は2倍以上に増加し、思春期肥満は4倍に増加しています。
18歳以上の成人約25億人が肥満と診断され、そのうち8億9,000万人が肥満でした。18歳以上の成人では、43%が肥満前段階、16%が肥満と診断されました。さらに、2022年には5歳未満の子供のうち3700万人が肥満前段階、5歳から19歳の子供と青少年では3億9000万人以上が肥満前段階であり、そのうち1億6000万人が肥満と診断されました。
例えば、2024年8月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、前糖尿病および肥満または過体重の成人を対象に、週1回投与の長期体重管理と糖尿病への進行遅延におけるtirzepatide(商品名:ZepboundおよびMounjaro)の有効性と安全性を評価する3年間の研究であるSURMOUNT-1試験のポジティブなトップライン結果を発表しました。これらの要因はすべて、グローバルなグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場を後押ししています。
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場動向:制約
薬剤の高コスト
グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体の高コストは、これらの薬剤の世界市場における大きな制約となっています。月々の治療費が 1,000 ドル近くに達するため、多くの患者、特に包括的な保険に加入していない患者は、これらの薬剤を非常に高価だと感じています。多くの保険会社がこれらの高価な薬剤の保険適用に消極的であるため、この経済的負担により、人口の大部分がこれらの薬剤を利用できなくなっています。
2024年4月のイェール大学医学部のデータによると、バイオシミラーメーカーは、インスリンを現在のアメリカ市場価格よりも97%安い価格で販売できることが研究で明らかになっています。また、アメリカ人にとって1か月あたり1,000米ドルもの費用がかかるセマグルチド(OzempicおよびWegovy)などのGLP-1アゴニスト薬は、1米ドル未満で製造できる可能性もあります。
インスリンの推定コストベース価格は年間 61 ドルから 111 ドルと、さまざまな所得水準の 13 カ国における 98 ドルから 1,300 ドルという現在の市場価格とは著しい対照を成しています。同様に、GLP-1 アゴニストの推定月額価格は 0.75 ドルから 72.49 ドルと算出されていますが、アメリカでの実際の月額価格は約 968.52 ドルです。したがって、上記の要因が、グローバルなグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体の市場成長の可能性を制限している可能性があります。
グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体市場 – セグメント分析
世界のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体市場は、製品、種類、投与経路、用途、流通チャネル、および地域に基づいて区分されています。
製品:
オゼンピック製品の種類セグメントは、2024年に世界のグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)市場の27.5%を占める見込みです。
グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)は、糖代謝に重要な役割を果たす生理的ホルモンです。このホルモンは、膵臓のベータ細胞など、さまざまな細胞に見られる GLP-1 受容体 (GLP-1R) を通じてその作用を発揮します。GLP-1 受容体作動薬であるオゼンピックは、GLP-1 受容体に選択的に結合して活性化し、天然の GLP-1 の作用を模倣します。
オズエムピックは、ヒトGLP-1と約94%の配列相同性を有するGLP-1の修飾体です。構造的修飾により薬理学的特性が向上しています。これらの修飾により半減期が延長され、週1回の投与が可能となり、毎日の投与が不要になりました。また、修飾により、GLP-1を迅速に分解するジペプチジルペプチダーゼIV(DPP-IV)による酵素分解に耐性があります。
例えば、2025年1月、米国食品医薬品局(FDA)は、2型糖尿病および慢性腎臓病(CKD)の成人患者における腎疾患の悪化、腎不全、および心血管死のリスクを低減するために、初めてかつ唯一のGLP-1受容体作動薬(GLP-1 RA)としてオゼンピック(セマグルチド)を承認しました。
この承認拡大は、主要なFLOW第3相b臨床試験の結果に基づいています。この試験では、標準治療に週1回のセマグルチドを追加投与した場合、プラセボと比較して腎疾患の進行、腎不全、および心血管死亡のリスクが統計学的に有意な24%減少することが示されました。
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場地域別分析
2024 年、北米は世界のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 市場の 42.5% を占めると予想されています。
北米における肥満および 2 型糖尿病の罹患率の上昇が、効果的な治療選択肢の需要を後押ししています。これらの疾患と診断される患者数が増えるにつれ、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体療法のニーズは引き続き高まっています。
北米は、先進的な治療法の採用を支援する充実した医療制度というメリットがあります。このインフラにより、患者はグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体へのアクセスが容易になり、医療従事者はこれらの治療薬を効果的に処方し、モニタリングすることができます。米国では、有利な償還制度が整備されているため、医療従事者はグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体を処方しやすい状況にあります。
例えば、2024年12月、米国食品医薬品局(FDA)は、Victoza(リラグルチド注射剤)の最初のジェネリック医薬品(18 mg/3 mL)を承認しました。リラグルチドは、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬の一種で、2型糖尿病患者の血糖値を低下させる注射剤です。
このジェネリック医薬品は、10歳以上の成人および小児において、食事療法と運動療法の補助として血糖コントロールを改善するために使用が承認されています。したがって、上記の要因は、同地域がグローバルなグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場における主要な地位を強化しています。
アジア太平洋地域は、2024年にグローバルGLP-1市場全体の19.8%を占めると予測されています。
アジア太平洋地域では、主にライフスタイルの変化、都市化、不健康な食習慣により、2 型糖尿病および肥満の症例が著しく増加しています。この診断件数の急増により、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体などの効果的な治療法の需要が高まっています。
アジア太平洋地域の高齢化は著しく、60 歳以上の人口は 2050 年までにほぼ 2 倍になると予測されています。高齢者は 2 型糖尿病を発症しやすい傾向があるため、高齢者の健康を効果的に管理するための GLP-1 療法の需要が高まっています。
例えば、2024 年 1 月、Glenmark Pharmaceuticals Ltd. は、広く使用されている抗糖尿病薬リラグルチドのバイオシミラーである Lirafit を発売し、インドの医薬品市場に参入しました。これは、インド医薬品規制当局(DCGI)の承認を受けて、リラグルチドのバイオシミラーがインドで初めて導入された事例です。以上のような要因が、同地域をグローバルなグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場で最も急速に成長する地域としての地位を強化しています。
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場主要企業
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場の世界的な主要企業には、Eli Lilly and Company, Novo Nordisk A/S., Sanofi, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Inc., Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Hanmi Pharm. Co.., Ltd, Amgen Inc., Gmax Biopharm., and Sciwind Biosciences Co., Ltd.などが含まれます。
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場の新興企業
グルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場の新興企業には、Gmax Biopharm.、 Sciwind Biosciences Co., Ltd.、Teva Pharmaceuticals, Inc.、Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma)、Viking Therapeutics、Terns Pharmaceuticals, Inc.、Altimmune、AVVA Pharmaceuticals Ltd、LEXICARE PHARMA PVT. LTD.、Natco Pharma Limitedなどが挙げられます。
主要な動向
- 2025年4月、Meitheal Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)からリラグルチド注射剤(18 mg/3 mL)の承認を取得したと発表しました。この承認を受けて、Meithealは同製品を米国市場で発売しました。
- 2025年2月、インドの主要バイオ医薬品企業であるBiocon Limitedは、GLP-1ペプチド薬であるリラグルチドをイギリスで発売すると発表しました。これは、Bioconがグローバルな糖尿病および肥満治療市場での存在感を拡大する上で重要なマイルストーンとなります。
- 2025年1月、ニューヨークを拠点とする肥満医療企業であるメツセラ社は、グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1RA)であるMET-097iの第IIa相臨床試験で良好なトップライン結果を発表しました。この治験薬は、肥満と闘うために設計されており、通常、より頻繁な投与が必要な既存の治療薬に比べ、1カ月に1回の投与で済むという大きな利点がある点で特に注目されています。
- 2024年9月、テルン・ファーマシューティカルズは、肥満治療を目的とした1日1回経口投与のGLP-1受容体作動薬「TERN-601」のフェーズ1臨床試験でポジティブな結果を発表しました。この試験は、肥満または過体重の健康な成人を対象に、TERN-601の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価することを目的として実施されました。
- 2024年9月、コートニー・カーダシアンは、ウェルネスブランド「Lemme」を拡大し、新しい体重管理製品「Lemme GLP-1 Daily カプセル」を発売しました。この製品は、健康と栄養の促進を目的としており、コートニーがライフスタイルプラットフォーム「Poosh」を通じて継続的に取り組むウェルネスへのコミットメントと一致しています。
- 2024年8月、新たに設立された臨床段階のバイオ医薬品企業である Metsera は、GLP-1 受容体作動薬に特に焦点を当てた、肥満および代謝疾患の革新的な治療薬の開発のために、2億9,000万米ドルという多額の資金調達を行い、登場しました。
- 2024年6月、Teva Pharmaceuticals は、米国で初の GLP-1 受容体作動薬のジェネリック医薬品、具体的にはリラグルチド 1.8 mg を発売すると発表しました。これは、2 型糖尿病を管理している患者にとってより手頃な選択肢となるため、糖尿病治療分野における重要なマイルストーンとなります。
グローバルなグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場レポートは、約78の表、76の図、および183ページから構成されています。
- 市場紹介と範囲
- 本レポートの目的
- レポートの対象範囲と定義
- レポートの範囲
- 経営陣の洞察と重要なポイント
- 市場のハイライトと戦略的ポイント
- 主な傾向と将来予測
- 製品別スニペット
- 種類別スニペット
- 投与経路別スニペット
- 用途別スニペット
- 流通チャネル別スニペット
- 地域別スニペット
- ダイナミクス
- 影響要因
- 推進要因
- 肥満および 2 型糖尿病の有病率の増加
- 臨床的有効性および安全性
- 製品の革新と強力なパイプライン
- 抑制
- 医薬品のコストが高い
- 代替療法との競争
- 規制および償還に関する課題
- 機会
- 新しい治療分野への拡大
- 革新的な薬剤の組み合わせ
- 推進要因
- 影響分析
- 影響要因
- 戦略的洞察と業界の見通し
- 市場リーダーとパイオニア
- 新興のパイオニアと有力企業
- 最大販売ブランドを持つ確立されたリーダー
- 確立された製品を持つ市場リーダー
- 最新の開発とブレークスルー
- 規制および償還の状況
- 北米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 南米
- 中東およびアフリカ
- ポーターの 5 要因分析
- サプライチェーン分析
- 特許分析
- SWOT分析
- 未充足ニーズとギャップ
- 市場参入と拡大のための推奨戦略
- シナリオ分析:最良ケース、ベースケース、最悪ケースの予測
- 価格分析と価格動向
- 市場リーダーとパイオニア
- グローバルグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場、製品別
- 導入
- 分析および前年比成長率分析(%)、製品別
- 市場魅力度指数、製品別
- オズエムピック*
- 導入
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
- トゥリシティ
- ムンジャロ
- ウェゴヴィ
- リベルサス
- サクセナ
- ヴィクトザ
- ゼプバウンド
- その他
- 導入
- 世界のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体市場、種類別
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)、種類別
- 市場魅力度指数、種類別
- 長時間作用型 GLP-1 アゴニスト*
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析 (%)
- 短時間作用型GLP-1アゴニスト
- はじめに
- グローバルグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場、投与経路別
- 概要
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、投与経路別
- 市場魅力度指数、投与経路別
- 皮下投与*
- 概要
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
- 経口
- 概要
- 世界のグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 類似体市場、用途別
- 概要
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
- 市場魅力度指数、用途別
- 2 型糖尿病*
- 概要
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
- 肥満
- その他
- 概要
- グローバルグルカゴン様ペプチド1(GLP-1)アナログ市場、流通チャネル別
- 概要
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
- 市場魅力指数、流通チャネル別
- 病院薬局*
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
- 小売薬局
- オンライン薬局
- 概要
- 世界のグルカゴン様ペプチド 1(GLP-1)アナログ市場、地域別
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
- 市場魅力度指数、地域別
- 北米
- 概要
- 主要地域別の動向
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、製品別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、種類別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、投与経路別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、用途別
- 流通チャネル別市場規模分析および前年比成長率(%)
- 国別市場規模分析および前年比成長率(%)
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ヨーロッパ
- はじめに
- 主要地域別動向
- 製品別市場規模分析および前年比成長率(%)
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、種類別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、投与経路別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、用途別
- 市場規模分析および前年比成長率(%)、流通チャネル別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
- ドイツ
- 英国
- フランス
- スペイン
- イタリア
- その他のヨーロッパ
- 南米
- はじめに
- 主要地域別動向
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、種類別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
- ブラジル
- アルゼンチン
- 南米その他
- アジア太平洋
- はじめに
- 主要地域別動向
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、種類別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
- はじめに
- 主要地域別の動向
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、製品別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、種類別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、投与経路別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、用途別
- 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、流通チャネル別
- はじめに
- 競争環境と市場ポジショニング
- 競争の概要と主要市場プレーヤー
- 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
- 戦略的提携、合併および買収
- 製品ポートフォリオおよびイノベーションの主な動向
- 企業ベンチマーク
- 企業プロフィール
- イーライリリー・アンド・カンパニー*
- 会社概要
- 製品ポートフォリオ
- 製品説明
- 製品の主要業績評価指標(KPI
- 過去の製品売上高および予測
- 製品販売数量
- イーライリリー・アンド・カンパニー*
- 財務概要
- 企業売上高
- 地域別売上高シェア
- 売上高予測
- 主要動向
- 合併・買収
- 主要製品開発活動
- 規制承認など
- SWOT分析
- 地域別売上高シェア
- 企業売上高
- ノボ ノルディスク A/S.
- サノフィ
- アストラゼネカ
- ボッシュ・インゲルハイム株式会社
- グレンマーク・ファーマシューティカルズ株式会社
- ハンミファーマ株式会社
- アムジェン社
- Gmax Biopharm
- Sciwind Biosciences Co. (*リストは完全ではありません)
- 仮定および調査方法
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