1 はじめに 47
1.1 調査目的 47
1.2 市場定義 47
1.2.1 調査対象と範囲除外事項 47
1.3 対象市場 48
図1 ヘルスケア分析検査サービス市場セグメンテーション 48
1.3.1 対象年 49
1.4 対象通貨 49
表1 対象米ドル為替レート（2018～2021年） 49
1.5 ステークホルダー 50
1.6 変更点の概要 50
2 調査方法 52
2.1 調査アプローチ 52
図2 ヘルスケア分析検査サービス市場：調査設計 52
2.1.1 二次調査 52
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 53
2.1.2 一次データ 54
図3 一次情報源 54
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ 55
2.1.2.2 一次専門家からの知見 55
図4 一次インタビューの内訳：供給側および
需要側参加者 56
図5 一次インタビューの内訳：企業別、役職別、地域別 56
2.2 市場規模の推定 57
図6 市場規模の推定：収益シェア分析 57
図8 収益シェア分析の図解 58
図9 トップダウンアプローチ 59
図10 推進要因、制約要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測 60
図11 CAGR予測 60
2.3 データ三角測量アプローチ 62
図12 データ三角測量手法 62
2.4 市場シェア推定 63
2.5 研究の前提 63
2.6 限界 63
2.6.1 方法論に関する限界 64
2.6.2 研究範囲に関する限界 64
2.7 リスク評価 64
表2 リスク評価：ヘルスケア分析試験サービス市場 64
3 エグゼクティブサマリー 65
図13 ヘルスケア向け分析試験サービス市場（タイプ別）、2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 65
図14 バイオ分析試験サービス市場（タイプ別）、2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 66
図15 物理的特性試験サービス市場（タイプ別）、2022年 vs. 2027年（百万米ドル） 67
図16 ヘルスケア向け分析試験サービス市場（エンドユーザー別）、2022年 vs. 2027年（百万米ドル）68
図17 ヘルスケア分析検査サービス市場の地理的スナップショット 69
4 プレミアムインサイト 70
4.1 ヘルスケア分析検査サービス市場の概要 70
図18 製薬会社および医療機器会社によるアウトソーシング分析検査サービスの導入拡大が成長を牽引 70
4.2 欧州：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別・国別、2021年）71
図19 2021年、バイオ分析検査サービスセグメントが最大のシェアを占める71
4.3 ヘルスケア分析検査サービス市場：地域別の成長機会 72
図20 予測期間中、中国が最高の成長率を記録する見込み 72
4.4 地域別構成：ヘルスケア分析検査サービス市場（2020～2027年） 73
図21 予測期間中、アジア太平洋地域が最高の成長率を記録する見込み（2020～2027年） 73
4.5 ヘルスケア分析検査サービス市場：先進国 vs.発展途上市場（2022年 vs. 2027年） 73
図22 予測期間中に高い成長率を記録する発展途上市場 73
5 市場概要 74
5.1 はじめに 74
5.2 市場の動向 74
図23 ヘルスケア分析検査サービス市場：推進要因、阻害要因、機会、課題 74
5.2.1 推進要因 75
5.2.1.1 生物製剤および医薬品の分析検査への注目の高まりバイオシミラー 75
表3 ベストセラー生物製剤の特許満了 75
5.2.1.2 製薬企業および医療機器企業による分析試験のアウトソーシングの増加 76
5.2.1.3 臨床試験件数の増加 76
図24 世界における臨床試験件数の増加（2002～2021年） 77
5.2.1.4 製薬・バイオ医薬品業界における研究開発費の増加 77
図25 製薬・バイオ医薬品業界バイオ医薬品研究開発費（2001～2021年） 77
5.2.1.5 医薬品研究・製造におけるクオリティ・バイ・デザイン（QbD）アプローチの普及拡大 78
表4 影響分析：推進要因 78
5.2.2 阻害要因 79
5.2.2.1 熟練した専門家の不足 79
5.2.2.2 コスト上昇と市場競争による市場参加者への圧力の増大 79
表5 影響分析：阻害要因 80
5.2.3 機会 80
5.2.3.1 新たな技術の導入 80
5.2.3.2 新興市場への注目の高まり 81
表6 影響分析：機会81
5.2.4 課題 82
5.2.4.1 革新的な製剤および医療機器に対する具体的な要件 82
5.2.4.2 生体分析法の感度向上の必要性 82
表7 影響分析：課題 83
5.3 2022～2023年の主要な会議およびイベント 83
表8 ヘルスケア分析検査市場：会議およびイベントの詳細リストイベント 83
5.4 業界動向 84
5.4.1 買収によるサービスポートフォリオと市場リーチの拡大 84
表9 ヘルスケア分析検査サービス市場における主要な買収 84
5.5 ポーターのファイブフォース分析 85
表10 ポーターのファイブフォース分析 85
5.5.1 新規参入の脅威 85
5.5.2 サプライヤーの交渉力 85
5.5.3 競争の激しさ 85
5.5.4 買い手の交渉力 86
5.5.5代替品による脅威 86
5.6 主要なステークホルダーと購入基準 87
5.6.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 87
表11 エンドユーザーの購入プロセスに対するステークホルダーの影響 87
5.6.2 購入基準 88
表12 エンドユーザーの主要な購入基準 88
5.7 ケーススタディ分析 88
5.7.1 ケーススタディ1：WELLSTAT THERAPEUTICS & ALMACグループ 88
5.7.2 ケーススタディ2：分析法開発のケーススタディ 88
5.8 規制当局、政府機関、その他の組織 89
表13 規制当局、政府機関、その他の組織一覧 89
5.9 規制分析 89
表14 医薬品GMPのためのICH品質ガイドライン 90
表15 検査サービスガイドラインの概要 91
5.9.1 北米 91
5.9.2 欧州 92
表16 地域におけるGLPの発展国別 92
表17 欧州諸国における規制当局とGLPモニタリングプログラムの開始 93
5.9.3 アジア太平洋地域 93
5.10 技術分析 94
5.10.1 LIMS（実験情報管理システム）プラットフォーム 94
5.10.2 質量分析法によるインタクト分子量測定 94
5.10.3 LC-UV-MSによるペプチドマッピングに基づく多属性分析法 94
5.10.4 テトラサイクリン誘導性自己サイレンシングアデノウイルス（TESSA） 94
5.11バリューチェーン分析：医薬品開発および製造プロセス 95
図28 バリューチェーン分析：医薬品開発および製造プロセス製造プロセス 95
5.12 エコシステム分析 95
表18 ヘルスケア分析検査サービス市場：エコシステム 96
5.13 特許分析：バイオ分析検査 96
5.13.1 バイオ分析検査の特許公開動向 96
図29 特許公開動向（2011年～2022年10月） 97
5.13.2 インサイト：管轄区域と主要出願人分析 97
図30 バイオ分析検査における主要特許出願人および特許権者（企業／機関）（2011年1月～2022年10月） 2022年）98
図31 バイオ分析検査特許の主要出願国（2011年1月～2022年10月）99
表19 バイオ分析検査市場における特許／特許出願一覧（2021～2022年）99
6 ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）100
6.1 はじめに101
表20 ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）2020～2027年（百万米ドル）101
6.2 バイオ分析検査サービス101
表21 バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 102
表22 バイオ分析検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 103
6.2.1 細胞ベースアッセイ 103
6.2.1.1 細胞毒性試験におけるハイコンテントスクリーニングの採用拡大が成長を牽引 103
表23 細胞ベースアッセイサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 105
6.2.2 ウイルス学検査 105
6.2.2.1 ウイルス性疾患の発生増加が市場を牽引 105
表24 ウイルス学検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 106
6.2.3 免疫原性試験および中和抗体検査 107
6.2.3.1 市場を支える医薬品安全性承認要件の増大 107
表25 免疫原性試験および中和抗体検査中和抗体検査サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 108
6.2.4 バイオマーカー検査 108
6.2.4.1 専門的な医薬品開発ニーズの高まりが市場を牽引 108
表26 バイオマーカー検査サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 109
6.2.5 薬物動態検査 110
6.2.5.1 医薬品開発のための臨床試験数の増加が成長を牽引 110
表27 薬物動態検査サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 111
6.2.6 その他のバイオ分析試験サービス 111
表28 その他のバイオ分析試験サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 112
6.3 物理的特性評価 112
表29 物理的特性評価サービス市場（タイプ別、2020～2027年）（百万米ドル） 113
表30 物理的特性評価サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 114
6.3.1 レーザー粒子径分析 114
6.3.1.1 医薬品製剤製造における粒子径分析の重要性の高まりが市場を牽引114
表31 レーザー粒子径分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 115
6.3.2 熱分析 116
6.3.2.1 熱分析技術の進歩が成長を支える 116
表32 熱分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 117
6.3.3 画像分析 117
6.3.3.1 生物構造の複雑化が成長に寄与 117
表33 画像分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 118
6.3.4 表面積分析 118
6.3.4.1 医薬品開発プロセスの効率化と成長促進のための表面分析ニーズの高まり 118
表34 表面積分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 119
6.3.5 その他の物理的特性評価分析サービス 120
表35 その他の物理的特性評価分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 120
6.4 分析法開発とバリデーション 121
表36 分析法開発とバリデーションバリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 121
表37 分析法開発・バリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 122
6.4.1 抽出物／浸出物分析法開発・バリデーション 122
6.4.1.1 非経口投与薬剤および生物学的製剤の開発拡大が市場を牽引 122
表38 抽出物／浸出物分析法開発・バリデーションバリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 123
6.4.2 プロセス不純物分析法開発およびバリデーション 124
6.4.2.1 不純物試験の重要性の高まりが市場を牽引 124
表39 プロセス不純物分析法開発およびバリデーションバリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）125
6.4.3 安定性指示法バリデーション 125
6.4.3.1 治療薬の安全性と有効性の確保が成長を促進 125
表40 安定性指示法バリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）126
6.4.4 洗浄バリデーション 126
6.4.4.1 洗浄手順の評価と完全な除染の確保に対するニーズの高まりが成長を促進 126
表41 洗浄バリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル）127
6.4.5 分析標準特性評価 128
6.4.5.1 医薬品開発における分析標準特性評価の重要性の高まりが市場を支える 128
表42 分析標準特性評価サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）129
6.4.6 技術コンサルティング 129
6.4.6.1 医薬品開発における規制当局の承認の必要性が市場を牽引 129
表43 技術コンサルティングサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）130
6.4.7 その他の分析法開発およびバリデーションサービス 130
表44 その他の方法開発およびバリデーションサービス市場、国別、2020～2027年（百万米ドル） 131
6.5 原材料試験 131
表45 原材料試験サービス市場、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 132
表46 原材料試験サービス市場、国別、2020～2027年（百万米ドル） 133
6.5.1 完全公定書試験 133
6.5.1.1 成長を促進するための治療製品の有効性と安全性の判定の必要性 133
表47 完全公定書試験サービス市場、国別、2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル）134
6.5.2 容器試験 134
6.5.2.1 シーリングの最適化と燃料成長への温度影響の評価の必要性 134
表48 容器試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）135
6.5.3 重金属試験 135
6.5.3.1 成長促進のための重金属試験のための様々な技術の導入 135
表49 重金属試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）136
6.5.4 カールフィッシャー分析 137
6.5.4.1 成長促進のための医薬品中の水分含有量確認の必要性 137
表50 カールフィッシャー分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 137
6.5.5 湿式化学分析 138
6.5.5.1 市場拡大のための新技術の導入 138
表51 湿式化学分析サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 139
6.5.6 その他の原材料試験サービス 139
表52 その他の原材料試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 140
6.6 バッチリリース試験サービス 140
表53バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 141
表54 バッチリリース試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 142
6.6.1 溶出試験 142
6.6.1.1 製剤開発・製造における溶出試験の広範な利用が成長を促進 142
表55 溶出試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 143
6.6.2 元素不純物試験 144
6.6.2.1 成長を促進するために社内分析と人件費の最小化が必要 144
表56元素不純物試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 145
6.6.3 崩壊試験 145
6.6.3.1 成長促進のための医薬品製剤のバッチ間一貫性確保の必要性 145
表57 崩壊法および浸漬媒体の内訳 146
表58 崩壊試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 147
6.6.4 硬度試験 147
6.6.4.1 成長確保のための医薬品製剤の製造性とコンパクト性の評価の必要性 147
表59 硬度試験国別サービス市場、2020～2027年（百万米ドル） 148
6.6.5 摩損度試験 149
6.6.5.1 市場を支える錠剤および顆粒の耐摩耗性測定の必要性 149
表60 国別摩損度試験サービス市場、2020～2027年（百万米ドル） 149
6.6.6 その他のバッチリリース試験サービス 150
表61 国別その他のバッチリリース試験サービス市場、2020～2027年（百万米ドル） 150
6.7 安定性試験 151
表62 安定性試験サービス市場規模（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 151
表63 安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 152
6.7.1 医薬品原料の安定性試験 152
6.7.1.1 医薬品承認取得のための規制要件による市場成長の促進 152
表64 医薬品原料の安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 153
6.7.2 製剤評価 安定性試験 153
6.7.2.1 需要促進のための製品保存期間の分析と予測の必要性 153
表65 製剤評価安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 154
6.7.3 加速安定性試験 154
6.7.3.1 医薬品の有効期間を決定するための加速安定性試験の利用増加が成長を促進 154
表66 加速安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 155
6.7.4 光安定性試験 155
6.7.4.1 製品の品質と安全性を確保するための堅牢な光安定性試験プロセスの必要性が普及を促進 155
表67 光安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年(百万米ドル) 156
6.7.5 比較試験 157
6.7.5.1 市場拡大のための製品の相対的生物学的同等性、有効性、安全性の評価の必要性 157
表68 比較試験サービス市場（国別）、2020～2027年 (百万米ドル) 157
6.7.6 その他の安定性試験サービス 158
表69 その他の安定性試験サービス市場（国別）、2020～2027年 (百万米ドル) 158
6.8 微生物試験 159
表70 微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年 (百万米ドル)百万米ドル）159
表71 微生物検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）160
6.8.1 微生物限度試験 160
6.8.1.1 普及促進のため、製品が微生物品質に関する公定書の規格に適合しているかどうかを確認する必要がある 160
表72 微生物限度試験の標準限度 161
表73 微生物限度試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）162
6.8.2 無菌試験 162
6.8.2.1 注射剤および免疫学的製品の開発増加が市場を牽引 162
表74 無菌試験試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 163
6.8.3 エンドトキシン試験 163
6.8.3.1 需要に対応するため、手順の標準化と規制ガイドラインの遵守が必要 163
表75 エンドトキシン試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 164
6.8.4 防腐剤効力試験 165
6.8.4.1 成長を支えるため、製品承認のための製品安全性確保が必要 165
表76 防腐剤効力試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 166
6.8.5 水検査 166
6.8.5.1 医薬品開発の進展が市場を牽引 166
表77 水質検査の標準化された基準値 167
表78 水質検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 167
6.8.6 その他の微生物検査サービス 168
表79 その他の微生物検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 169
6.9 環境モニタリングサービス 169
表80 環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 170
表81 環境モニタリングサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 170
6.9.1 空気検査 171
6.9.1.1 市場を牽引するヘルスケア製品開発のための安全な環境確保の必要性 171
表82 圧縮空気中の粒子、水、油の純度クラス 171
表83 空気検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 172
6.9.2 廃水検査サービス 172
6.9.2.1 需要に応えるために水質汚染を最小限に抑える必要性 172
表84 廃水に関する基準品質 173
表85 廃水検査サービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 174
6.9.3 その他の環境モニタリングサービス 174
表86 その他の環境モニタリングサービス市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 175
7 ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別） 176
7.1 はじめに 177
表87 ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別、2020～2027年）（百万米ドル） 177
7.2製薬・バイオ医薬品企業 177
7.2.1 研究開発活動のアウトソーシング増加が市場成長を牽引 177
図32 製薬企業会員企業の研究開発費（2019～2021年） 178
表88 製薬・バイオ医薬品企業向けヘルスケア分析検査サービス市場バイオ医薬品企業（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 179
7.3 医療機器企業 179
7.3.1 医療機器の厳格な承認基準が成長を支える 179
表89 医療機器企業向けヘルスケア分析検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 181
7.4 受託研究機関（CRO） 181
7.4.1 臨床試験件数の増加が市場を牽引 181
表90 CROS向けヘルスケア分析検査サービス市場（国別）国別、2020～2027年（百万米ドル） 182
8 医療分析検査市場（地域別） 183
8.1 はじめに 184
図33 医療分析検査サービス市場：地理的スナップショット（2021年） 184
表91 医療分析検査サービス市場（地域別）、2020～2027年（百万米ドル） 185
8.2 北米 185
図34 臨床試験総数：世界 vs.北米 (2019年) 186
図35 北米：ヘルスケア分析検査サービス市場 187
表92 北米：ヘルスケア分析検査サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 187
表93 北米：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 188
表94 北米：バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 188
表95 北米アメリカ：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）189
表96 北米：手法開発およびバリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）189
表97 北米：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）190
表98 北米：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）190
表99 北米：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）191
表100 北米：微生物試験サービス市場（タイプ別）、 2020～2027年（百万米ドル） 191
表101 北米：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 192
表102 北米：ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 192
8.2.1 米国 192
8.2.1.1 パイプラインにおける承認前医薬品の多さが市場を牽引 192
図36 米国：製薬企業およびバイオテクノロジー企業のパイプラインの内訳（フェーズ別）（2019年1月） 193
表103 米国：ヘルスケア分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）194
表104 米国：バイオ分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）194
表105 米国：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）195
表106 米国：メソッド開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）195
表107 米国：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）196
表108 米国：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）196
表109 米国：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）197
表110 米国：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）197
表111米国：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 198
表112 米国：ヘルスケア分析試験サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 198
8.2.2 カナダ 198
8.2.2.1 確立されたCROが市場成長を支える 198
表113 カナダにおける実施中の臨床試験数（疾患別、2020年） 199
表114 カナダ：ヘルスケア分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 200
表115 カナダ：バイオ分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）200
表116 カナダ：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）201
表117 カナダ：メソッド開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）
表118 カナダ：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）
表119 カナダ：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）
表120 カナダ：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）
表121 カナダ：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 203
表122 カナダ：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 204
表123 カナダ：ヘルスケア分析試験サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 204
8.3 ヨーロッパ 204
表124 ヨーロッパ：ヘルスケア分析試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 205
表125 ヨーロッパ：ヘルスケア分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 206
表126 欧州：バイオ分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 206
表 127 欧州：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 207
表 128 欧州：メソッド開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 207
表129 欧州：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 208
表130 欧州：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 208
表131 欧州：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 209
表132 欧州：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 209
表133 欧州：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 210
表134 欧州：ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 210
8.3.1 ドイツ 210
8.3.1.1 臨床試験実施に適したドイツを支える政府支援と柔軟な労働法 210
表135 ドイツ：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 211
表136 ドイツ：バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）212
表137 ドイツ：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）212
表138 ドイツ：方法開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 213
表139 ドイツ：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 213
表140 ドイツ：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 214
表141 ドイツ：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 214
表142 ドイツ：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 215
表143 ドイツ：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 215
表144 ドイツ：ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 216
8.3.2 フランス 216
8.3.2.1 フランスにおける市場を牽引する政府規制 216
表145 フランス：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 217
表146 フランス：バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、 2020～2027年（百万米ドル）217
表147 フランス：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）218
表148 フランス：方法開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 218
表149 フランス：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 219
表150 フランス：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 219
表151 フランス：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 220
表152 フランス：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 220
表153 フランス：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 221
表154 フランス：ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 221
8.3.3 英国 221
8.3.3.1 成長を支える創薬サービスへの製薬スポンサーによる投資 221
表155 英国：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 222
表156 英国：バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、 2020～2027年（百万米ドル）222
表157 英国：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）223
表158 英国：方法開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）223
表159 英国：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）224
表160 英国：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）224
表161 英国：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）225
表162 英国：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）225
表163英国：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 226
表164 英国：ヘルスケア分析検査サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 226
8.3.4 イタリア 226
8.3.4.1 イタリアにおける医薬品承認期間の短さが成長を牽引 226
表165 イタリア：ヘルスケア分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 227
表166 イタリア：バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 227
表167 イタリア：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 228
表168 イタリア：分析法開発・バリデーションサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 228
表169 イタリア：原材料試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 229
表170 イタリア：バッチリリース試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 229
表171 イタリア：安定性試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 230
表172 イタリア：微生物試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 230
表173 イタリア：環境モニタリングサービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 231
表174 イタリア：ヘルスケア分析試験サービス市場（エンドユーザー別）、2020～2027年（百万米ドル） 231
8.3.5 スイス 231
8.3.5.1 医薬品生産量の増大と増加が分析試験サービスの需要を牽引 231
表175 スイス：ヘルスケア分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 232
表176 スイス：バイオ分析試験サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）233
表177 スイス：物理的特性評価サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）233
表178 スイス：方法開発・VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 179 SWITZERLAND: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 180 SWITZERLAND: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
TABLE 181 SWITZERLAND: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
TABLE 182 SWITZERLAND: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 183 SWITZERLAND: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 184 SWITZERLAND: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 237
8.3.6 SPAIN 237
8.3.6.1 Rising R&D expenditure to boost growth 237
TABLE 185 SPAIN: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 186 SPAIN: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 187 SPAIN: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 188 SPAIN: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 189 SPAIN: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 190 SPAIN: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 191 SPAIN: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 192 SPAIN: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 193 SPAIN: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
TABLE 194 SPAIN: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 242
8.3.7 REST OF EUROPE (ROE) 242
TABLE 195 REST OF EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 196 REST OF EUROPE: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 197 REST OF EUROPE: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 198 REST OF EUROPE: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
TABLE 199 REST OF EUROPE: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
TABLE 200 REST OF EUROPE: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 246
TABLE 201 REST OF EUROPE: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 246
TABLE 202 REST OF EUROPE: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 203 REST OF EUROPE: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 204 REST OF EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 248
1 INTRODUCTION 471.1 STUDY OBJECTIVES 47
1.2 MARKET DEFINITION 47
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 47
1.3 MARKETS COVERED 48
FIGURE 1 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET SEGMENTATION 48
1.3.1 YEARS CONSIDERED 49
1.4 CURRENCY CONSIDERED 49
TABLE 1 USD EXCHANGE RATES CONSIDERED, 2018–2021 49
1.5 STAKEHOLDERS 50
1.6 SUMMARY OF CHANGES 50
2 RESEARCH METHODOLOGY 52
2.1 RESEARCH APPROACH 52
FIGURE 2 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: RESEARCH DESIGN 52
2.1.1 SECONDARY RESEARCH 52
2.1.1.1 Key data from secondary sources 53
2.1.2 PRIMARY DATA 54
FIGURE 3 PRIMARY SOURCES 54
2.1.2.1 Key data from primary sources 55
2.1.2.2 Insights from primary experts 55
FIGURE 4 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND
DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 56
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY, DESIGNATION, AND REGION 56
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 57
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 57
FIGURE 8 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION 58
FIGURE 9 TOP-DOWN APPROACH 59
FIGURE 10 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 60
FIGURE 11 CAGR PROJECTIONS 60
2.3 DATA TRIANGULATION APPROACH 62
FIGURE 12 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 62
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 63
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 63
2.6 LIMITATIONS 63
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 64
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 64
2.7 RISK ASSESSMENT 64
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET 64
3 EXECUTIVE SUMMARY 65
FIGURE 13 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 65
FIGURE 14 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 66
FIGURE 15 PHYSICAL CHARACTERIZATION TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 67
FIGURE 16 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 68
FIGURE 17 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET 69
4 PREMIUM INSIGHTS 70
4.1 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET OVERVIEW 70
FIGURE 18 GROWING ADOPTION OF OUTSOURCED ANALYTICAL TESTING SERVICES BY PHARMACEUTICAL AND MEDICAL DEVICE COMPANIES TO DRIVE GROWTH 70
4.2 EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE AND COUNTRY (2021) 71
FIGURE 19 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE IN 2021 71
4.3 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 72
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 72
4.4 REGIONAL MIX: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET (2020–2027) 73
FIGURE 21 APAC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD (2020–2027) 73
4.5 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS (2022 VS. 2027) 73
FIGURE 22 DEVELOPING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH RATES DURING FORECAST PERIOD 73
5 MARKET OVERVIEW 74
5.1 INTRODUCTION 74
5.2 MARKET DYNAMICS 74
FIGURE 23 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 74
5.2.1 DRIVERS 75
5.2.1.1 Growing focus on analytical testing of biologics & biosimilars 75
TABLE 3 PATENT EXPIRY OF BEST-SELLING BIOLOGICS 75
5.2.1.2 Increasing outsourcing of analytical testing by pharmaceutical and medical device companies 76
5.2.1.3 Increasing number of clinical trials 76
FIGURE 24 INCREASING NUMBER OF CLINICAL TRIALS WORLDWIDE (2002–2021) 77
5.2.1.4 Growing R&D expenditure in pharmaceutical & biopharmaceutical industry 77
FIGURE 25 PHARMACEUTICAL & BIOPHARMACEUTICAL R&D EXPENDITURE, 2001–2021 77
5.2.1.5 Rising acceptance of quality-by-design approach in pharma research and manufacturing 78
TABLE 4 IMPACT ANALYSIS: DRIVERS 78
5.2.2 RESTRAINTS 79
5.2.2.1 Shortage of skilled professionals 79
5.2.2.2 Increasing pressure on market players due to rising costs and market competition 79
TABLE 5 IMPACT ANALYSIS: RESTRAINTS 80
5.2.3 OPPORTUNITIES 80
5.2.3.1 Adoption of new techniques and technologies 80
5.2.3.2 Growing focus on emerging markets 81
TABLE 6 IMPACT ANALYSIS: OPPORTUNITIES 81
5.2.4 CHALLENGES 82
5.2.4.1 Specific requirements for innovative formulations and medical devices 82
5.2.4.2 Need to improve sensitivity of bioanalytical methods 82
TABLE 7 IMPACT ANALYSIS: CHALLENGES 83
5.3 KEY CONFERENCES & EVENTS, 2022–2023 83
TABLE 8 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 83
5.4 INDUSTRY TRENDS 84
5.4.1 EXPANDING SERVICE PORTFOLIO AND MARKET REACH THROUGH ACQUISITIONS 84
TABLE 9 MAJOR ACQUISITIONS IN HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET 84
5.5 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 85
TABLE 10 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 85
5.5.1 THREAT FROM NEW ENTRANTS 85
5.5.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 85
5.5.3 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 85
5.5.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 86
5.5.5 THREAT FROM SUBSTITUTES 86
5.6 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 87
5.6.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 87
TABLE 11 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR END USERS 87
5.6.2 BUYING CRITERIA 88
TABLE 12 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 88
5.7 CASE STUDY ANALYSIS 88
5.7.1 CASE STUDY 1: WELLSTAT THERAPEUTICS & ALMAC GROUP 88
5.7.2 CASE STUDY 2: METHOD DEVELOPMENT CASE STUDY 88
5.8 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 89
TABLE 13 LIST OF REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 89
5.9 REGULATORY ANALYSIS 89
TABLE 14 ICH QUALITY GUIDELINES FOR PHARMACEUTICAL GMPS 90
TABLE 15 OVERVIEW OF GUIDELINES OF LABORATORY SERVICES 91
5.9.1 NORTH AMERICA 91
5.9.2 EUROPE 92
TABLE 16 DEVELOPMENT OF GLP ACROSS COUNTRIES 92
TABLE 17 REGULATORY AUTHORITIES AND LAUNCH OF GLP MONITORING PROGRAMS IN EUROPEAN COUNTRIES 93
5.9.3 ASIA PACIFIC 93
5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 94
5.10.1 LIMS (LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS) PLATFORMS 94
5.10.2 INTACT MOLECULAR WEIGHT BY MASS SPECTROMETRY 94
5.10.3 MULTI-ATTRIBUTE METHODS BASED ON PEPTIDE MAPPING BY LC-UV-MS 94
5.10.4 TETRACYCLINE-ENABLED SELF-SILENCING ADENOVIRUS (TESSA) 94
5.11 VALUE CHAIN ANALYSIS: DRUG DEVELOPMENT & MANUFACTURING PROCESS 95
FIGURE 28 VALUE CHAIN ANALYSIS: DRUG DEVELOPMENT & MANUFACTURING PROCESS 95
5.12 ECOSYSTEM ANALYSIS 95
TABLE 18 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: ECOSYSTEM 96
5.13 PATENT ANALYSIS: BIOANALYTICAL TESTING 96
5.13.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR BIOANALYTICAL TESTING 96
FIGURE 29 PATENT PUBLICATION TRENDS (2011–OCTOBER 2022) 97
5.13.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 97
FIGURE 30 TOP PATENT APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTIONS) FOR BIOANALYTICAL TESTING (JANUARY 2011–OCTOBER 2022) 98
FIGURE 31 TOP APPLICANT JURISDICTIONS FOR BIOANALYTICAL TESTING PATENTS (JANUARY 2011–OCTOBER 2022) 99
TABLE 19 LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS IN BIOANALYTICAL TESTING MARKET, 2021–2022 99
6 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE 100
6.1 INTRODUCTION 101
TABLE 20 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 101
6.2 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES 101
TABLE 21 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 102
TABLE 22 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 103
6.2.1 CELL-BASED ASSAYS 103
6.2.1.1 Growing adoption of high-content screening for cytotoxicity testing to fuel growth 103
TABLE 23 CELL-BASED ASSAY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 105
6.2.2 VIROLOGY TESTING 105
6.2.2.1 Increasing outbreaks of viral diseases to drive market 105
TABLE 24 VIROLOGY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 106
6.2.3 IMMUNOGENICITY & NEUTRALIZING ANTIBODY TESTING 107
6.2.3.1 Increasing requirement for drug safety approvals to support market 107
TABLE 25 IMMUNOGENICITY & NEUTRALIZING ANTIBODY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 108
6.2.4 BIOMARKER TESTING 108
6.2.4.1 Rising need for specialized drug development to drive market 108
TABLE 26 BIOMARKER TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 109
6.2.5 PHARMACOKINETIC TESTING 110
6.2.5.1 Increasing number of clinical trials for drug development to propel growth 110
TABLE 27 PHARMACOKINETIC TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 111
6.2.6 OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES 111
TABLE 28 OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 112
6.3 PHYSICAL CHARACTERIZATION 112
TABLE 29 PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113
TABLE 30 PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114
6.3.1 LASER PARTICLE SIZE ANALYSIS 114
6.3.1.1 Growing importance of particle size analysis in manufacturing pharmaceutical dosage forms to drive market 114
TABLE 31 LASER PARTICLE SIZE ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 115
6.3.2 THERMAL ANALYSIS 116
6.3.2.1 Advancements in thermal analysis techniques to support growth 116
TABLE 32 THERMAL ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 117
6.3.3 IMAGE ANALYSIS 117
6.3.3.1 Growing complexity of biological structures to contribute to growth 117
TABLE 33 IMAGE ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118
6.3.4 SURFACE AREA ANALYSIS 118
6.3.4.1 Growing need of surface analysis to streamline drug development processes to fuel growth 118
TABLE 34 SURFACE AREA ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 119
6.3.5 OTHER PHYSICAL CHARACTERIZATION ANALYSIS SERVICES 120
TABLE 35 OTHER PHYSICAL CHARACTERIZATION ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120
6.4 METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION 121
TABLE 36 METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 121
TABLE 37 METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 122
6.4.1 EXTRACTABLES/LEACHABLES METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION 122
6.4.1.1 Growing development of parenterally administered drugs and biologic products to drive market 122
TABLE 38 EXTRACTABLES/LEACHABLES METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123
6.4.2 PROCESS IMPURITY METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION 124
6.4.2.1 Rising emphasis on impurity testing to boost market 124
TABLE 39 PROCESS IMPURITY METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125
6.4.3 STABILITY-INDICATING METHOD VALIDATION 125
6.4.3.1 Need to ensure safety and efficacy of therapeutic drugs to spur growth 125
TABLE 40 STABILITY-INDICATING METHOD VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 126
6.4.4 CLEANING VALIDATION 126
6.4.4.1 Growing need to evaluate cleaning practices and ensure complete decontamination to fuel growth 126
TABLE 41 CLEANING VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
6.4.5 ANALYTICAL STANDARD CHARACTERIZATION 128
6.4.5.1 Growing importance of analytical standard characterization in drug development to support market 128
TABLE 42 ANALYTICAL STANDARD CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 129
6.4.6 TECHNICAL CONSULTING 129
6.4.6.1 Need for regulatory approvals for drug development to drive market 129
TABLE 43 TECHNICAL CONSULTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
6.4.7 OTHER METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES 130
TABLE 44 OTHER METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 131
6.5 RAW MATERIAL TESTING 131
TABLE 45 RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 132
TABLE 46 RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 133
6.5.1 COMPLETE COMPENDIAL TESTING 133
6.5.1.1 Need to determine efficacy and safety of therapeutic products to drive growth 133
TABLE 47 COMPLETE COMPENDIAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 134
6.5.2 CONTAINER TESTING 134
6.5.2.1 Need to optimize sealing and evaluate temperature impact to fuel growth 134
TABLE 48 CONTAINER TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 135
6.5.3 HEAVY METAL TESTING 135
6.5.3.1 Implementation of various techniques and technologies for heavy metal testing to aid growth 135
TABLE 49 HEAVY METAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 136
6.5.4 KARL FISCHER ANALYSIS 137
6.5.4.1 Need to check for water content in pharmaceutical products to support growth 137
TABLE 50 KARL FISCHER ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 137
6.5.5 WET CHEMISTRY ANALYSIS 138
6.5.5.1 Adoption of upcoming technologies to boost market 138
TABLE 51 WET CHEMISTRY ANALYSIS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 139
6.5.6 OTHER RAW MATERIAL TESTING SERVICES 139
TABLE 52 OTHER RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 140
6.6 BATCH-RELEASE TESTING SERVICES 140
TABLE 53 BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 141
TABLE 54 BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 142
6.6.1 DISSOLUTION TESTING 142
6.6.1.1 Wide usage of dissolution testing in formulation development and manufacturing to drive growth 142
TABLE 55 DISSOLUTION TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 143
6.6.2 ELEMENTAL IMPURITY TESTING 144
6.6.2.1 Need to minimize cost of in-house analysis and labor to fuel growth 144
TABLE 56 ELEMENTAL IMPURITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 145
6.6.3 DISINTEGRATION TESTING 145
6.6.3.1 Need to ensure batch-to-batch consistency of pharmaceutical dosage forms to promote growth 145
TABLE 57 BREAKDOWN OF DISINTEGRATION METHODS AND IMMERSION MEDIA 146
TABLE 58 DISINTEGRATION TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 147
6.6.4 HARDNESS TESTING 147
6.6.4.1 Need to assess manufacturability and compactness of pharmaceutical formulations to ensure growth 147
TABLE 59 HARDNESS TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 148
6.6.5 FRIABILITY TESTING 149
6.6.5.1 Need to measure resistance of tablets and granules to abrasion to support market 149
TABLE 60 FRIABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 149
6.6.6 OTHER BATCH-RELEASE TESTING SERVICES 150
TABLE 61 OTHER BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 150
6.7 STABILITY TESTING 151
TABLE 62 STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151
TABLE 63 STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 152
6.7.1 DRUG SUBSTANCE STABILITY TESTING 152
6.7.1.1 Regulatory requirements for drug approval to drive market 152
TABLE 64 DRUG SUBSTANCE STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 153
6.7.2 FORMULATION EVALUATION STABILITY TESTING 153
6.7.2.1 Need to analyze and predict shelf life of products to drive demand 153
TABLE 65 FORMULATION EVALUATION STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 154
6.7.3 ACCELERATED STABILITY TESTING 154
6.7.3.1 Growing use of accelerated stability testing to determine shelf life of pharmaceutical products to fuel growth 154
TABLE 66 ACCELERATED STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 155
6.7.4 PHOTOSTABILITY TESTING 155
6.7.4.1 Need for robust photostability testing process to ensure product quality and safety to drive adoption 155
TABLE 67 PHOTOSTABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 156
6.7.5 COMPARATOR STABILITY TESTING 157
6.7.5.1 Need to assess relative bioequivalence, efficacy, and safety of products to boost market 157
TABLE 68 COMPARATOR STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 157
6.7.6 OTHER STABILITY TESTING SERVICES 158
TABLE 69 OTHER STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 158
6.8 MICROBIAL TESTING 159
TABLE 70 MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159
TABLE 71 MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 160
6.8.1 MICROBIAL LIMIT TESTING 160
6.8.1.1 Need to determine whether products comply with compendial specifications for microbial quality to boost adoption 160
TABLE 72 STANDARD LIMITS FOR MICROBIAL LIMIT TESTING 161
TABLE 73 MICROBIAL LIMIT TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 162
6.8.2 STERILITY TESTING 162
6.8.2.1 Rising development of parenteral preparations and immunological products to drive market 162
TABLE 74 STERILITY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 163
6.8.3 ENDOTOXIN TESTING 163
6.8.3.1 Need to standardize procedures and follow regulatory guidelines to support demand 163
TABLE 75 ENDOTOXIN TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
6.8.4 PRESERVATIVE EFFICACY TESTING 165
6.8.4.1 Need to ensure product safety for product approval to support growth 165
TABLE 76 PRESERVATIVE EFFICACY TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 166
6.8.5 WATER TESTING 166
6.8.5.1 Growing development of pharmaceutical drugs to drive market 166
TABLE 77 STANDARDIZED LIMITS FOR WATER TESTING 167
TABLE 78 WATER TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 167
6.8.6 OTHER MICROBIAL TESTING SERVICES 168
TABLE 79 OTHER MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 169
6.9 ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES 169
TABLE 80 ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 170
TABLE 81 ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 170
6.9.1 AIR TESTING 171
6.9.1.1 Need to ensure safe environment for healthcare product development to drive market 171
TABLE 82 PURITY CLASSES FOR PARTICLES, WATER, AND OIL IN COMPRESSED AIR 171
TABLE 83 AIR TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 172
6.9.2 WASTEWATER TESTING SERVICES 172
6.9.2.1 Need to minimize water contamination to support demand 172
TABLE 84 STANDARDS FOR WASTEWATER QUALITY 173
TABLE 85 WASTEWATER TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 174
6.9.3 OTHER ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES 174
TABLE 86 OTHER ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 175
7 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER 176
7.1 INTRODUCTION 177
TABLE 87 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 177
7.2 PHARMACEUTICAL & BIOPHARMACEUTICAL COMPANIES 177
7.2.1 INCREASED OUTSOURCING OF R&D ACTIVITIES TO DRIVE MARKET GROWTH 177
FIGURE 32 R&D SPENDING OF PHARMA MEMBER COMPANIES, 2019–2021 178
TABLE 88 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOPHARMACEUTICAL COMPANIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 179
7.3 MEDICAL DEVICE COMPANIES 179
7.3.1 STRICT APPROVAL NORMS FOR MEDICAL DEVICES TO SUPPORT GROWTH 179
TABLE 89 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 181
7.4 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS 181
7.4.1 GROWING NUMBER OF CLINICAL TRIALS TO BOOST MARKET 181
TABLE 90 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET FOR CROS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 182
8 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING MARKET, BY REGION 183
8.1 INTRODUCTION 184
FIGURE 33 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET: GEOGRAPHIC SNAPSHOT (2021) 184
TABLE 91 HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 185
8.2 NORTH AMERICA 185
FIGURE 34 TOTAL NUMBER OF CLINICAL TRIALS: GLOBAL VS. NORTH AMERICA (2019) 186
FIGURE 35 NORTH AMERICA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET 187
TABLE 92 NORTH AMERICA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 187
TABLE 93 NORTH AMERICA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 94 NORTH AMERICA: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 95 NORTH AMERICA: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 96 NORTH AMERICA: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 97 NORTH AMERICA: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 190
TABLE 98 NORTH AMERICA: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 190
TABLE 99 NORTH AMERICA: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 100 NORTH AMERICA: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 101 NORTH AMERICA: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 102 NORTH AMERICA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 192
8.2.1 US 192
8.2.1.1 High number of pre-registration drugs in pipeline to drive market 192
FIGURE 36 US: PIPELINE SPLIT OF PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY COMPANIES, BY PHASE (JANUARY 2019) 193
TABLE 103 US: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 104 US: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 105 US: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 106 US: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 107 US: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 108 US: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 109 US: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 110 US: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 111 US: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 198
TABLE 112 US: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 198
8.2.2 CANADA 198
8.2.2.1 Well-established CROs to support market growth 198
TABLE 113 NUMBER OF ACTIVE CLINICAL TRIALS IN CANADA, BY CONDITION (2020) 199
TABLE 114 CANADA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 200
TABLE 115 CANADA: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 200
TABLE 116 CANADA: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 117 CANADA: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 118 CANADA: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 119 CANADA: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 120 CANADA: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
TABLE 121 CANADA: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
TABLE 122 CANADA: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 204
TABLE 123 CANADA: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 204
8.3 EUROPE 204
TABLE 124 EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 125 EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 126 EUROPE: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 127 EUROPE: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 128 EUROPE: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 129 EUROPE: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 130 EUROPE: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 131 EUROPE: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 209
TABLE 132 EUROPE: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 209
TABLE 133 EUROPE: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 134 EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 210
8.3.1 GERMANY 210
8.3.1.1 Government support and flexible labor laws to make Germany favorable location for clinical trials 210
TABLE 135 GERMANY: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 136 GERMANY: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 137 GERMANY: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 138 GERMANY: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
TABLE 139 GERMANY: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
TABLE 140 GERMANY: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 214
TABLE 141 GERMANY: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 214
TABLE 142 GERMANY: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 143 GERMANY: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 144 GERMANY: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 216
8.3.2 FRANCE 216
8.3.2.1 Government regulations in France to drive market 216
TABLE 145 FRANCE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 146 FRANCE: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 147 FRANCE: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 148 FRANCE: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 149 FRANCE: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 150 FRANCE: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 151 FRANCE: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 152 FRANCE: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 153 FRANCE: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 154 FRANCE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 221
8.3.3 UK 221
8.3.3.1 Investments by pharmaceutical sponsors for drug discovery services to support growth 221
TABLE 155 UK: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 156 UK: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 157 UK: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 158 UK: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 159 UK: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 224
TABLE 160 UK: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 224
TABLE 161 UK: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 162 UK: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 163 UK: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 226
TABLE 164 UK: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 226
8.3.4 ITALY 226
8.3.4.1 Low drug approval time in Italy to drive growth 226
TABLE 165 ITALY: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 227
TABLE 166 ITALY: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 227
TABLE 167 ITALY: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 228
TABLE 168 ITALY: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 228
TABLE 169 ITALY: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 170 ITALY: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 171 ITALY: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 172 ITALY: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 173 ITALY: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 231
TABLE 174 ITALY: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 231
8.3.5 SWITZERLAND 231
8.3.5.1 Large and growing pharma production volume to drive demand for analytical testing services 231
TABLE 175 SWITZERLAND: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 232
TABLE 176 SWITZERLAND: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 177 SWITZERLAND: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 178 SWITZERLAND: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 179 SWITZERLAND: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 180 SWITZERLAND: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
TABLE 181 SWITZERLAND: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
TABLE 182 SWITZERLAND: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 183 SWITZERLAND: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 184 SWITZERLAND: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 237
8.3.6 SPAIN 237
8.3.6.1 Rising R&D expenditure to boost growth 237
TABLE 185 SPAIN: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 186 SPAIN: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 187 SPAIN: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 188 SPAIN: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 189 SPAIN: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 190 SPAIN: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 191 SPAIN: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 192 SPAIN: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 193 SPAIN: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
TABLE 194 SPAIN: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 242
8.3.7 REST OF EUROPE (ROE) 242
TABLE 195 REST OF EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 196 REST OF EUROPE: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 197 REST OF EUROPE: PHYSICAL CHARACTERIZATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 198 REST OF EUROPE: METHOD DEVELOPMENT & VALIDATION SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
TABLE 199 REST OF EUROPE: RAW MATERIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
TABLE 200 REST OF EUROPE: BATCH-RELEASE TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 246
TABLE 201 REST OF EUROPE: STABILITY TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 246
TABLE 202 REST OF EUROPE: MICROBIAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 203 REST OF EUROPE: ENVIRONMENTAL MONITORING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 204 REST OF EUROPE: HEALTHCARE ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 248
| ※参考情報 医療用分析試験サービスは、医療分野において重要な役割を果たしているサービスです。これらのサービスは、医薬品、医療機器、診断試薬、バイオロジクスなどの製品の品質、安全性、効果を評価するための分析試験を提供します。医療用分析試験は、製品が市場に出る前に必要な規制基準を満たしていることを確認するために欠かせません。 医療用分析試験サービスにはさまざまな種類があります。一つは物理化学的試験で、主に製品の物理的特性や化学組成を評価します。これには、成分分析、純度試験、溶出試験、安定性試験などが含まれます。これらの試験によって、製品の成分が正確に表示されているか、製品が所定の条件下でどの程度安定しているかを把握することができます。 次に生物学的試験があります。これは、主に細胞や微生物に対する製品の効果を評価するための試験です。例えば、抗体医薬品の効力を測定するための生物学的試験や、病原菌に対する抗生物質の効果を評価するための試験が含まれます。これらの試験によって、製品が実際に期待される効果を持つことを確認できます。 さらに、マイクロバイオロジー試験も重要です。これは、製品中の微生物の存在を調べる試験です。特に、医療機器や医薬品の感染防止に関わる試験として、製品が無菌であることや、微生物の汚染がないことを保証するために行われます。 医療用分析試験は、さまざまな用途に利用されます。新薬の開発においては、候補薬の性質を科学的に評価し、臨床試験に進む前の段階で有効性や安全性を確認するために必要です。また、承認された医薬品や医療機器についても、市場流通後の品質確認のために定期的に試験が行われます。これにより、長期的な安全性を保証することが可能となります。 関連技術としては、高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、質量分析（MS）、核磁気共鳴（NMR）などがあり、これらの技術は分析試験の精度を向上させるために幅広く使用されています。HPLCは複雑な混合物の成分を分離し、定量するのに優れています。質量分析は、分子の質量を非常に高い精度で測定できるため、特にバイオ医薬品や生体物質の分析に有用です。核磁気共鳴は、化学構造解析や分子の動態研究に使われ、その情報は新薬の設計や開発に役立ちます。 医療用分析試験サービスは、製品の開発から市場流通までの各段階において、品質確保や安全性の確認を行うために重要です。医薬品の効果的かつ安全な使用を支えるこれらのサービスがあってこそ、医療分野は進化し続けています。今後も技術の進展に伴い、分析試験の精度や効率が向上し、新たな医療用分析試験サービスが登場することでしょう。これにより、より安全で効果的な医療の提供が期待されますので、医療業界においてもその重要性はますます増していくと考えられます。 |
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