■ 英語タイトル：Hereditary Angioedema Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	■ 発行会社/調査会社：Mordor Intelligence ■ 商品コード：MOR23MAC081 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ■ 産業分野：医薬品 ■ ページ数：110 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後2-3営業日）

遺伝性血管浮腫治療市場の規模とシェア
## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
68.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
146.9億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）16.56%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

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### 遺伝性血管浮腫治療市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
2026年の遺伝性血管浮腫治療市場の規模は68.3億米ドルと推定され、2025年の5.86億米ドルからの成長が見込まれています。2031年には146.9億米ドルに達し、2026年から2031年にかけて16.56%のCAGRで成長する見込みです。画期的な経口カリクレイン阻害剤の登場、皮下自己投与の拡大、遺伝子編集プログラムの第一波が、予測可能で患者が管理できる予防策に対する潜在的な需要を解放しています。孤児医薬品の価格設定力の上昇と価値に基づく償還モデルが投資を強化している一方で、専門薬局や在宅注入ネットワークが従来の遵守障壁を取り除いています。北米はアクセスと償還において早期の優位性を保持していますが、アジア太平洋地域は地域の擁護と診断技術の向上により、最も急成長している市場となっています。競争の焦点は、1日1回の経口療法、児童用製剤、1回限りの治癒遺伝子治療に移行しており、支払者が長期的な予算への影響を考慮する中で、機会と価格圧力の両方を生み出しています。

### 主要な報告のポイント
– **薬剤クラス別**：C1エステラーゼ阻害剤は2025年に60.92%の収益シェアを持ち、カリクレイン阻害剤は2031年までに19.12%のCAGRで成長すると予測されています。
– **投与経路別**：皮下投与は2025年に51.48%の市場シェアを占め、経口療法は2031年までに19.7%のCAGRを記録すると予測されています。
– **治療タイプ別**：長期予防は2025年に56.85%の市場シェアを占め、2031年までに17.86%のCAGRを追跡しています。
– **患者タイプ別**：タイプIの症例は2025年に78.62%の市場シェアを占め、nC1-INH患者は17.55%のCAGRで最も急速に拡大しているコホートを代表しています。
– **地域別**：北米は2025年に79.55%の収益を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに17.44%のCAGRを見込んでいます。

CSL Behring、武田薬品、バイオクリストは、垂直統合されたプラズマ事業、広範なポートフォリオ、積極的なルート革新戦略に支えられ、2024年の世界収益の大部分を占めています。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の遺伝性血管浮腫治療市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析
– **商業展開の影響**：初の経口カリクレイン阻害剤の商業展開は、CAGR予測に+4.2%の影響を与えます。これは北米およびEUでの早期の導入が期待されています。中期（2-4年）での影響が見込まれています。
– **皮下C1-INH自己投与の利用増加**：この利用はCAGR予測に+3.8%の影響を与え、北米およびEUを中心にアジア太平洋地域にも拡大しています。短期（≤2年）での影響が期待されています。
– **遺伝子サイレンシングおよびCRISPRの一回限りの治療の勢い**：この分野はCAGR予測に+2.9%の影響を与え、北米およびEUでの初期展開が計画されています。長期（≥4年）での影響が見込まれています。
– **孤児医薬品の価格設定力と支払者の受容**：年間治療費が50万米ドルを超えることが、攻撃頻度の77.0%の減少と生活の質の59.5%の改善に裏打ちされています。結果に基づく契約が償還を攻撃減少に結びつけ、インセンティブを整合させ、イノベーションを持続させています。迅速審査および画期的な指定がFDAの審査を円滑にし、ヨーロッパの集中型HTA評価はHAEの希少性と重症度を価値判断においてますます認識しています。

### 制約影響分析
– **高い年間治療費が医療予算に圧力をかける**：強力な臨床的価値にもかかわらず、追加的な費用対効果比はQALYあたり15万米ドルを超えることがあり、従来の閾値に挑戦しています。実際の証拠は、直接医療費が年間36.4万米ドル、間接損失が年間5.25万米ドルに達することを示しており、公的支払者に負担をかけ、低所得市場でのカバレッジを制限しています。
– **Tier-1学術センター以外でのHAE専門知識の制限**：誤診や治療の遅れが続いており、特に農村地域では一般開業医がHAEに遭遇することは稀です。テレヘルス相談や地域会議（例：2024年マニラでのHAEi会議）を通じて専門知識が拡大していますが、まだ初期段階です。診断およびコールドチェーン物流のインフラギャップが公平なアクセスを妨げ、未充足のニーズを延長しています。

### セグメント分析

#### 薬剤クラス別：C1エステラーゼ阻害剤がカリクレイン革新の中で支配を維持
C1エステラーゼ阻害剤は2025年に60.92%の収益を生み出し、遺伝性血管浮腫治療市場の規模を35.7億米ドルに維持しています。CSL BehringのBerinertおよびHaegardaは、この地位を信頼性のある有効性と広範な実世界データによって支えています。しかし、カリクレイン阻害剤は19.12%のCAGRで急速に成長しており、BioCrystの経口berotralstatが2024年に4.37億米ドルの売上を記録しています。モジュール式の経口、皮下、長時間作用型モノクローナル形式が後期パイプラインにあり、カリクレイン剤は予測期間中に遺伝性血管浮腫治療市場のシェアを獲得する位置にあります。

患者の好みが資本配分を経口化合物や長間隔の注射剤に向けさせており、従来のプラズマ由来セグメントに圧力をかけています。それでも、プラズマフリーの再組換えC1-INH（Ruconest）や供給多様化戦略が、調達制約や感染症リスクから既存のプレーヤーを保護し、2030年までの二本柱のクラスダイナミクスを維持しています。

#### 投与経路別：皮下が地位を確立し、経口療法が加速
皮下製品は2025年に遺伝性血管浮腫治療市場の51.48%を占め、30.2億米ドルに相当し、在宅投与への10年にわたるシフトを強調しています。トレーニング完了率は98%を超え、このモデルの有効性を裏付けています。一方、経口投与は19.7%のCAGRで拡大しており、2023年までに47.2億米ドルを超える見込みです。

静脈内治療は減少していますが、緊急部門や即時の高用量介入を必要とする患者にとっては依然として重要です。今後のパイプライン資産は、2-11歳の子供向けの顆粒製剤をターゲットにしており、経口治療のリーチをさらに広げ、患者中心のケアの軌道を強化します。

#### 治療タイプ別：長期予防が市場の勢いを延ばす
長期予防は2025年に56.85%の収益を占め、遺伝性血管浮腫治療市場の規模を33.3億米ドルに維持しています。医師は、実世界の研究が攻撃頻度を77%減少させ、緊急部門の利用を52%低下させることを示しているため、予防的なレジメンを好むようになっています。1日1回の経口berotralstatや4週間ごとの皮下lanadelumabが物流の障壁を取り除き、米国で治療を受けている患者の半数に予防処方が推進されています。2031年までに17.86%のCAGRで、予防は最大の絶対ドル拡大を生み出す見込みであり、遺伝子編集候補が慢性的な投与を一回限りの治療に変換することでセグメントを圧縮する可能性があります。

#### 患者タイプ別：タイプIの支配とnC1-INHの精密成長
タイプIの症例は2025年に78.62%の収益を占め、46.1億米ドルに相当し、明確な診断基準と豊富な治療オプションを反映しています。nC1-INHコホートは小さいですが、次世代シーケンシングがF12や他の遺伝子の変異を明らかにすることで17.55%のCAGRで増加しています。berotralstatと新興の抗センス剤とのオフラベル成功は、nC1-INHのシェアを2031年までに10%を超える可能性があり、遺伝性血管浮腫治療市場に新たなボリュームを注入することを示唆しています。

#### 流通チャネル別：病院薬局が支配を維持し、オンラインプラットフォームが急成長
病院薬局は2025年の世界売上の45.32%を占め、26.6億米ドルのシェアを持っています。オンラインおよび専門在宅プラットフォームは成長エンジンとなり、月次補充を簡素化する安全なコールドチェーン運送業者や電子処方ポータルの進展により、18.49%のCAGRで成長しています。デジタルチャネルは看護師のコーチング、遵守追跡、自動補充リマインダーを組み合わせ、欠席投与を30%削減し、支払者のサポートを強化しています。より多くの患者が経口予防に移行する中で、オンラインシェアは2028年以降に病院チャネルを超えると予測され、遺伝性血管浮腫治療市場をさらに分散化させる見込みです。

## 地理分析
北米は2025年に79.55%の収益を占め、強力な償還、迅速な規制指定、密集した専門薬局のインフラを反映しています。1,200人以上の米国の医師がberotralstatを採用しており、結果契約に対する支払者の整合性が高い遵守を維持しています。カナダは州のフォーミュラリーを利用してカバレッジを確保し、メキシコの医療観光回廊は先進的なレジメンを求める地域のHAE患者を引き寄せています。

ヨーロッパは成熟した浸透を示していますが、製品のサイクルが価値成長を持続させています。EMAのgaradacimabに対する肯定的意見やMHRAのlanadelumab小児用承認が規制の勢いを強調しています。フランスの早期アクセスプログラムは、6か月で65%の臨床的に意味のある生活の質の向上を報告しており、支払者の信頼を強化しています。

アジア太平洋地域は17.44%のCAGRで最も成長している地域であり、日本の規制の明確さ、中国の希少疾患カタログの拡大、擁護による認知度の向上が推進力となっています。2024年のマニラHAEiサミットでは25か国の協力が示されましたが、診断および償還の不均一性が依然として課題です。地域のプラズマ分画やテレ教育プラットフォームへの投資は、時間の経過とともに供給と専門知識のギャップを軽減することが期待されています。

## 競争環境
市場集中度は中程度であり、CSL Behring、武田薬品、バイオクリストが差別化されたポートフォリオと統合されたサプライチェーンを通じて大部分を占めています。CSL Behringのプラズマから製品への垂直性はコスト優位性と参入障壁の利点を提供しています。武田薬品はlanadelumabの最も広範なグローバルリーチを確保し、小児人口への展開を最近拡大しました。バイオクリストは、経口予防の初のクラスを活用し、米国およびEUでの強い採用を背景に2025年の売上が6億米ドルを超えると予測されています。

新興の破壊者は精密さと利便性に焦点を当てています。IntelliaのCRISPRプログラムは一回限りの治療を目指し、KalVistaは経口のオンデマンド緩和をターゲットにしています。Ionisは抗センス技術を活用して有効性と投与の利便性をバランスさせています。遵守モニタリングや攻撃予測のためのAIを活用したデジタルヘルスオーバーレイは新たな差別化要因ですが、治療とサービス層の統合はまだ初期段階にあります。

### 遺伝性血管浮腫治療業界のリーダー
– 武田薬品工業株式会社
– CSL Behring
– ファーミンググループNV
– バイオクリストファーマシューティカルズ
– KalVistaファーマシューティカルズ

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

## 最近の業界動向
– **2025年5月**：バイオクリストは2025年第1四半期のberotralstat収益が1.342億米ドルであることを報告し、経口顆粒の小児用NDAを提出しました。
– **2025年3月**：FDAは血友病予防のためのfitusiranを承認し、孤児イノベーションへの持続的な支援を強調しました。
– **2025年2月**：バイオクリストはポルトガルでberotralstatを発売し、オランダを除くすべての主要な西ヨーロッパ市場で償還されるようになりました。
– **2025年2月**：CSL BehringはHemgenixの4年間の耐久性データを発表し、出血率を90%減少させることを示しました。
– **2025年1月**：グリフォルスは、2025年第1四半期にYimmugo免疫グロブリンの米国での展開を確認し、7年間で10億米ドルの売上を見込んでいます。