カテゴリ： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

IVD受託製造の世界市場（2024年～2030年）：市場規模、シェア、動向分析

■ 英語タイトル：In Vitro Diagnostics Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Instruments, Software & Services), By Service, By Technology, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030
	■ 発行会社/調査会社：Grand View Research ■ 商品コード：GRV24OTB325 ■ 発行日：2024年9月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療機器 ■ ページ数：120 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール（受注後5営業日）

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*** レポート概要（サマリー）***

IVD受託製造市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のIVD受託製造市場規模は2030年までに374.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間にわたって年平均成長率10.04%で成長すると予測されています。

診断用機器の需要の高まり、ポイント・オブ・ケア診断の急増、分子検査の進歩、慢性疾患の増加により、市場は大きな成長の可能性が見込まれています。さらに、費用対効果の高い製造、技術革新、診断に対する厳格な規制順守の必要性が高まっていることが、市場の収益源を牽引すると予想されています。そのため、専門知識の活用、生産の合理化、市場投入までの時間の短縮を目的として、ヘルスケア企業の間でCMOやCDMOへの製造業務のアウトソーシングの傾向が高まっており、これが市場全体の成長を後押ししています。

IVDの自社製造コストの高さは、市場成長の大きな推進要因となっています。IVDの生産開発と規模拡大には、インフラ、専門機器、規制遵守、熟練労働力への多額の資本投資が必要であり、これが市場成長を加速させるでしょう。こうした間接費はリソースを圧迫し、中小規模の組織の収益性と柔軟性を低下させます。そのため、CMOおよびCDMOに製造サービスをアウトソーシングすることで、企業は製造コストを削減し、社内での資本投資を必要とせずに革新的な技術を利用することができます。さらに、アウトソーシングにより、市場への早期参入、拡張性の向上、リソースの最適化が可能となり、IVD市場における競争優位性を獲得することができます。

さらに、継続的な技術革新は、特に診断機器や検査ソリューションの市場需要を加速させる主な要因のひとつとなっています。分子診断、次世代シーケンシング（NGS）、自動化などの技術革新は、IVD製造プロセスの精度、スピード、効率性を向上させています。こうした進歩により、メーカーは個別化医療、ポイント・オブ・ケア診断、より迅速な疾病検出方法に対する需要の高まりに対応することが可能になります。さらに、AI主導のテクノロジーとデータ分析の統合により、生産ワークフローと品質保証プロセスが最適化され、精度と規制基準への準拠が強化されます。さらに、多数のヘルスケア企業が、市場投入までの時間を短縮し、運用コストを削減し、製品の拡張性を高めるために、このような新しいテクノロジーにアクセスするために、受託製造業者との提携に取り組んでいます。したがって、サービスプロバイダーによる先進技術の統合は、今後数年間で市場の成長を促進すると予測されています。

IVD受託製造市場レポートのハイライト

製品別では、試薬・消耗品セグメントが2023年には市場の69.34%の収益シェアを占め、市場を牽引しました。このセグメントの成長は、迅速な診断ソリューションと個別化医療に対する需要の高まりによるものです。さらに、分子診断とポイント・オブ・ケア検査に対する需要の高まりが、特殊試薬のニーズを押し上げています。また、自動化と次世代シーケンシング（NGS）の継続的な進歩により、高品質な消耗品の需要がさらに高まっています。

サービス別では、2023年には製造サービスセグメントが最大のシェアを占めました。迅速かつ高品質な診断と個別化医療ソリューションに対する需要の高まりにより、スケールアップ生産の需要が促進され、それにより契約サービス市場が拡大しています。また、費用対効果の高い生産と厳格な規制基準への準拠の必要性から、IVD市場の成長するニーズに対応するために、医療関連企業が製造を外部委託するようになっています。

技術別では、2023年には免疫測定法セグメントが最大の収益シェアを占めました。この大きな収益シェアは、正確かつ迅速な診断検査に対する需要の高まりによるものです。さらに、慢性疾患の増加と個別化医療への重点化の拡大が、セグメントの成長を促進すると予測されています。また、バイオマーカー発見の革新とポイント・オブ・ケア診断の拡大が市場拡大を推進しています。

• 用途別では、医療機器企業セグメントが2023年には最大の収益シェアを占めると予測されています。高度でカスタマイズ可能な診断ソリューションに対する需要の高まりと、精度向上のためのデジタル技術の統合が、セグメント成長を加速させる主な要因となっています。さらに、サービスプロバイダーによる厳格な品質基準と革新的な技術の統合は、市場ニーズの高まりに対応する革新的な能力と柔軟なソリューションを提供する契約製造業者との医療機器企業による連携とパートナーシップを加速させる主な要因となっています。

• 2023年には北米が市場の41.91%を占め、市場を独占しました。北米地域における慢性疾患の増加と高度な診断ソリューションの需要の高まりが市場拡大を後押ししています。さらに、費用対効果の高い製造ソリューションに対するニーズの高まりが、医療関連企業によるIVD生産のアウトソーシングを促進しています。規制面のサポートと診断技術の革新が市場の勢いをさらに後押しし、受託製造部門における成長とコラボレーションの機会を生み出しています。

*** レポート目次（コンテンツ）***

第1章調査方法および範囲
1.1. 市場区分および範囲
1.1.1. 地域的範囲
1.1.2. 推定および予測のタイムライン
1.2. 市場定義
1.3. 調査方法
1.4. 情報収集
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVR社内データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.5. 情報またはデータの分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場の策定および検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析
1.7.2. 親市場分析
1.8. 二次情報源の一覧
1.9. 略語一覧
1.10. 目的
第2章エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の見通し
2.2. セグメントの概要
2.3. 競合状況の概要
第3章 IVD受託製造市場の変数、トレンド、および範囲
3.1. 市場の系譜の見通し
3.1.1. 親市場の見通し
3.1.2. 関連/補助市場の見通し
3.2. 市場力学
3.2.1. 市場推進要因の分析
3.2.2. 市場抑制要因の分析
3.3. 技術動向
3.4. 業界エコシステム分析
3.5. 業界分析ツール
3.5.1. ポーターのファイブフォース分析
3.5.2. PESTEL分析
3.5.3. COVID-19の影響分析
第4章体外診断薬（受託製造市場：予測と傾向分析
4.1. 体外診断（IVD）受託製造市場：製品別：セグメントダッシュボード
4.2. 体外診断（IVD）受託製造市場：製品別：動向分析
4.3. 体外診断（IVD）受託製造市場予測と予測、製品別、2018年～2030年（百万米ドル
4.4. 機器
4.4.1. 機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. 試薬および消耗品
4.5.1. 試薬および消耗品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6. ソフトウェアおよびサービス
4.6.1. ソフトウェアおよびサービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 IVD受託製造市場：サービス別予測と動向分析
5.1. IVD受託製造市場：サービス別：セグメントダッシュボード
5.2. IVD受託製造市場：サービス別：動向分析
5.3. IVD受託製造市場予測と予測、サービス別、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 製造サービス
5.4.1. 製造サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5. アッセイ開発サービス
5.5.1. アッセイ開発サービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6. その他のサービス
5.6.1. その他のサービス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 IVD受託製造市場：技術別予測と動向分析
6.1. IVD受託製造市場：技術別：セグメントダッシュボード
6.2. IVD受託製造市場：技術別：動向分析
6.3. 体外診断（IVD）受託製造市場予測と予測、技術別、2018年～2030年
6.4. 免疫測定法
6.4.1. 免疫測定法市場、2018年～2030年（百万米ドル
6.5. 臨床化学
6.5.1. 臨床化学市場、2018年～2030年（百万米ドル
6.6. 分子診断
6.6.1. 分子診断市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.7. 血液学
6.7.1. 血液学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.8. 微生物学
6.8.1. 微生物学市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.9. 凝固
6.9.1. 凝固市場、2018年から2030年（百万米ドル）
6.10. その他
6.10.1. その他市場、2018年から2030年（百万米ドル）
第7章 IVD受託製造市場：用途別予測と傾向分析
7.1. 体外診断（IVD）受託製造市場：エンドユース別：セグメントダッシュボード
7.2. 体外診断（IVD）受託製造市場：エンドユース別：動向分析
7.3. 体外診断（IVD）受託製造市場予測と予測、エンドユース別、2018年～2030年（百万米ドル
7.4. 医療機器企業
7.4.1. 医療機器企業市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5. 学術・研究機関
7.5.1. 学術・研究機関市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6. その他
7.6.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章 IVD受託製造市場：地域別予測と動向分析
8.1. 地域別市場シェア分析、2023年および2030年
8.2. 地域別市場ダッシュボード
8.3. 世界の地域別市場の概観
8.4. 北米
8.4.1. 市場予測と予測、2018年～2030年（収益、百万米ドル）
8.4.2. 米国
8.4.2.1. 主要国の動向
8.4.2.2. 競合状況
8.4.2.3. 規制枠組み
8.4.2.4. 米国市場の予測と見通し、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.3. カナダ
8.4.3.1. 主要国の動向
8.4.3.2. 競合状況
8.4.3.3. 規制枠組み
8.4.3.4. カナダ市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.4. メキシコ
8.4.4.1. 主要国の動向
8.4.4.2. 競合状況
8.4.4.3. 規制枠組み
8.4.4.4. メキシコ市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5. ヨーロッパ
8.5.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、百万米ドル）
8.5.2. 英国
8.5.2.1. 主要国の動向
8.5.2.2. 競合状況
8.5.2.3. 規制枠組み
8.5.2.4. 英国市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.3. ドイツ
8.5.3.1. 主要国の動向
8.5.3.2. 競合状況
8.5.3.3. 規制枠組み
8.5.3.4. ドイツ市場予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.4. フランス
8.5.4.1. 主要国の動向
8.5.4.2. 競合状況
8.5.4.3. 規制枠組み
8.5.4.4. フランス市場予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.5. イタリア
8.5.5.1. 主要国の動向
8.5.5.2. 競合シナリオ
8.5.5.3. 規制枠組み
8.5.5.4. イタリア市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.6. スペイン
8.5.6.1. 主要国の動向
8.5.6.2. 競合状況
8.5.6.3. 規制枠組み
8.5.6.4. スペイン市場予測および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.7. スウェーデン
8.5.7.1. 主要国の動向
8.5.7.2. 競合状況
8.5.7.3. 規制の枠組み
8.5.7.4. スウェーデン市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.8. デンマーク
8.5.8.1. 主要国の動向
8.5.8.2. 競合状況
8.5.8.3. 規制枠組み
8.5.8.4. デンマーク市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.9. ノルウェー
8.5.9.1. 主要国の動向
8.5.9.2. 競合状況
8.5.9.3. 規制枠組み
8.5.9.4. ノルウェー市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6. アジア太平洋
8.6.1. 市場の推定と予測、2018年～2030年（収益、百万米ドル）
8.6.2. 日本
8.6.2.1. 主要国の動向
8.6.2.2. 競合状況
8.6.2.3. 規制枠組み
8.6.2.4. 日本市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6.3. 中国
8.6.3.1. 主要国の動向
8.6.3.2. 競合状況
8.6.3.3. 規制枠組み
8.6.3.4. 中国市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6.4. インド
8.6.4.1. 主要国の動向
8.6.4.2. 競合状況
8.6.4.3. 規制枠組み
8.6.4.4. インド市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6.5. タイ
8.6.5.1. 主要国の動向
8.6.5.2. 競合状況
8.6.5.3. 規制枠組み
8.6.5.4. タイ市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6.6. 韓国
8.6.6.1. 主要国の動向
8.6.6.2. 競合状況
8.6.6.3. 規制枠組み
8.6.6.4. 韓国市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6.7. オーストラリア
8.6.7.1. 主要国の動向
8.6.7.2. 競合状況
8.6.7.3. 規制枠組み
8.6.7.4. オーストラリア市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7. ラテンアメリカ
8.7.1. 市場の推計と予測、2018年～2030年（収益、百万米ドル）
8.7.2. ブラジル
8.7.2.1. 主要国の動向
8.7.2.2. 競合状況
8.7.2.3. 規制枠組み
8.7.2.4. ブラジル市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7.3. アルゼンチン
8.7.3.1. 主要国の動向
8.7.3.2. 競合状況
8.7.3.3. 規制枠組み
8.7.3.4. アルゼンチン市場の推計および予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.8. 中東およびアフリカ
8.8.1. 市場の推計および予測、2018年～2030年（収益、百万米ドル）
8.8.2. 南アフリカ
8.8.2.1. 主要国の動向
8.8.2.2. 競合状況
8.8.2.3. 規制枠組み
8.8.2.4. 南アフリカ市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.8.3. サウジアラビア
8.8.3.1. 主要国の動向
8.8.3.2. 競合状況
8.8.3.3. 規制枠組み
8.8.3.4. サウジアラビア市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.8.4. アラブ首長国連邦
8.8.4.1. 主要国の動向
8.8.4.2. 競合状況
8.8.4.3. 規制枠組み
8.8.4.4. アラブ首長国連邦の市場予測と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.8.5. クウェート
8.8.5.1. 主要国の動向
8.8.5.2. 競合状況
8.8.5.3. 規制枠組み
8.8.5.4. クウェート市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章競合状況
9.1. 市場参加者の分類
9.1.1. 市場リーダー
9.1.2. 新興企業
9.2. 企業別市場シェア/評価分析、2023年
9.3. サービスヒートマップ分析、2023年
9.4. 企業プロフィール
Jabil Inc.
Sanmina Corporation
TE Connectivity
Celestica Inc.
Savyon Diagnostics
West Pharmaceutical Services, Inc.
Thermo Fisher Scientific
KMC Systems
Cenogenics Corporation
Novo Biomedical
Cone Bioproducts
Invetech
AVIOQ Inc.
Meridian Bioscience Inc.
Nemera

※参考情報

IVD受託製造（In Vitro Diagnostics Contract Manufacturing）は、体外診断用医療機器や試薬の製造を専門とする企業が、他の企業から依頼を受けて製造を行うビジネスモデルです。この分野は近年急速に発展しており、医療現場でのニーズの多様化に応えるために、多くの企業が参入しています。
IVDは、血液や尿、組織などのサンプルを使用して病気の診断や予測を行うための製品であり、試薬や診断キット、機器などが含まれます。これには、感染症の診断、遺伝子検査、癌マーカー測定など、さまざまな用途があります。

受託製造には、いくつかの種類があります。まず第一に「完全受託製造」という形式があり、これは依頼企業が製品の設計や開発を行い、製造だけを専門に請け負う形です。次に「カスタム受託製造」があり、こちらは依頼企業のニーズに合わせて製品の設計から製造までを一手に担う形となります。また、「OEM（Original Equipment Manufacturer）」も一般的な形態で、依頼企業が自社ブランド名で販売するための製品を製造しますが、製品の設計は受託製造業者が行います。

IVD受託製造は、一般的に高い品質管理が求められるため、厳しい規制や基準に従う必要があります。ISO13485やCLIA、FDAなどの規制に準拠した製造プロセスが重視されており、これによって製品の信頼性と安全性が確保されます。また、受託製造業者は、製造プロセスのトレースビリティや文書管理を徹底することが求められます。

用途に関しては、IVD受託製造は非常に広範囲です。感染症のスクリーニングや監視、慢性疾患のモニタリング、遺伝的疾患の診断、がんの早期発見など、多岐にわたります。また、特に近年は、パンデミックの影響もあり、迅速な検査キットの需要が急増しています。このため、受託製造業者は迅速に対応できる柔軟な製造能力を求められています。

関連技術としては、微生物学的検査や生化学的検査、分子生物学的技術、免疫学的検査などが挙げられます。具体的には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）やLAMP（ループ媒介増幅法）といった分子解析技術が用いられ、これにより高感度で特異的な検査が可能となっています。また、ナノテクノロジーやバイオセンサーといった新しい技術もIVDの分野で導入されており、より迅速かつ正確な診断が実現されています。

さらに、デジタルヘルスの進展もIVD受託製造に影響を与えています。モバイルデバイスやアプリケーションを通じて、患者が自宅で簡単に検査を受けられる環境が整いつつあります。このトレンドに合わせて、受託製造業者も新規製品やサービスの開発に取り組んでいます。

IVD受託製造市場は今後も成長が見込まれており、新たな市場機会や技術革新が期待されています。顧客のニーズに応えるために、製造プロセスの効率化やコスト管理は不可欠であり、持続的なイノベーションが求められます。企業間での連携やパートナーシップも重要になり、競争力を維持するための戦略が必要とされています。受託製造が医療現場において果たす役割はますます大きくなっており、これにより患者に対する医療サービスの質も向上しています。

*** IVD受託製造の世界市場に関するよくある質問(FAQ) ***

・IVD受託製造の世界市場規模は？
→Grand View Research社は2023年のIVD受託製造の世界市場規模をXX米ドルと推定しています。

・IVD受託製造の世界市場予測は？
→Grand View Research社は2030年のIVD受託製造の世界市場規模を374.5億米ドルと予測しています。

・IVD受託製造市場の成長率は？
→Grand View Research社はIVD受託製造の世界市場が2024年~2030年に年平均10.0%成長すると展望しています。

・世界のIVD受託製造市場における主要プレイヤーは？
→「Jabil Inc.、Sanmina Corporation、TE Connectivity、Celestica Inc.、Savyon Diagnostics、West Pharmaceutical Services, Inc.、Thermo Fisher Scientific、KMC Systems、Cenogenics Corporation、Novo Biomedical、Cone Bioproducts、Invetech、AVIOQ Inc.、Meridian Bioscience Inc.、Nemeraなど ...」をIVD受託製造市場のグローバル主要プレイヤーとして判断しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、最終レポートの情報と少し異なる場合があります。

*** 免責事項 ***
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