■ 英語タイトル：In Vitro Diagnostics Market Size, Share, Trends and Forecast by Test Type, Product, Usability, Application, End User, and Region, 2026-2034
	■ 発行会社/調査会社：IMARC ■ 商品コード：IMARC24APL221 ■ 発行日：2026年2月 ■ 調査対象地域：グローバル ■ 産業分野：医療 ■ ページ数：141 ■ レポート言語：英語 ■ レポート形式：PDF ■ 納品方式：Eメール

— レポートの説明 —
体外診断（IVD）市場の規模と動向：
2025年の世界の体外診断市場の規模は、1226億米ドルと評価されました。今後、IMARCグループは、2034年までに市場が1866億米ドルに達し、2026年から2034年までの間に年平均成長率（CAGR）が4.63%になると予測しています。北米は現在市場を支配しており、2025年には42.7%以上の市場シェアを占めています。感染症の有病率の上昇、継続的な技術革新、個別化医療への消費者の嗜好の変化、高齢者人口の増加が、体外診断市場のシェアを押し上げる主な要因の一部です。

高齢者人口の増加は、世界の体外診断市場の成長にとって重要な要因となっています。2015年から2050年の間に、60歳以上の世界人口の割合は12%から22%にほぼ倍増します。2050年には、高齢者の約80%が低中所得国に住むことになります。これに伴い、世界的な平均寿命の延びが、高齢患者の人口割合を著しく増加させています。高齢者医療と、それに関連する癌、糖尿病、心血管疾患、アルツハイマー病を含む神経変性疾患の増加は、これらの疾患の発生率の増加と相まって懸念される傾向にあります。これらの病気は、早期発見と管理のために診断テストの再利用を必要とし、IVD製品の需要をますます高めています。ほとんどの高齢患者は、分子診断、免疫測定法、臨床化学検査などの詳細な診断をカバーする広範な健康チェックが必要です。これらの検査は、病気のマーカーを特定し、治療反応を評価することで、特定の年齢層の健康結果に利益をもたらします。

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米国のIVD市場は、全体の94.01%のシェアを持つ主要な市場として浮上しています。米国では、体外診断市場のシェアが、診断技術の急速な進歩や慢性疾患および感染症の過剰な発生によって拡大しています。病気の早期かつ正確な検出に対する需要の高まりが、新しい診断ツールへの大きな関心を引き起こしています。ポイントオブケア（POC）での検査の急速な進展は、より迅速な患者の健康結果をもたらすと期待されています。高齢者人口の着実な増加は、慢性疾患のリスクを高める要因の一つであり、したがって、より頻繁な診断が必要とされています。研究によると、特に米国の65歳以上の年齢層は、今後40年間で倍増し、2040年には8000万人に達する見込みです。他の地域では、個別化医療やコンパニオン診断が、標的療法の機会を開く窓口となっています。国の診断検査を支援する政策イニシアティブや償還措置が市場アクセスを拡大しています。

体外診断（IVD）市場の動向：
継続的な技術革新
次世代シーケンシング、分子診断、マイクロフルイディクスを含む技術の進歩は、より強力で感度の高いテストを実現し、より正確な結果をもたらしています。このような先進技術は、体外診断市場の統計を増強しています。例えば、2023年11月にARUPラボラトリーズは、重度の血友病Aに苦しむ患者の適格性を選定するためのコンパニオン診断であるAAV5 DetectCDxに対してEU-IVDRからCEマークを取得しました。もう一つの成長トレンドは、診断プロセスの自動化であり、人為的エラーを減少させ、効率を高め、このトレンドは近い将来市場を支えるでしょう。例えば、シーメンスヘルスケアは、完全自動化された臨床化学および免疫測定システムであるAtellica Solutionを発表しました。このシステムは、高スループット、広範なアッセイメニュー、効率的な臨床検査性能を誇ります。トーレイインダストリーズは、2023年6月に膵臓癌の診断に使用されるToray APOA2-iTQの販売承認を日本の厚生労働省から取得しました。アボットも、米国での新しい外傷性脳損傷（TBI）血液検査に対してFDAの承認を受けました。

慢性疾患の有病率の上昇
糖尿病、心血管疾患、癌などの慢性疾患の有病率の上昇は、体外診断市場の最近の機会を促進しています。これに加えて、重篤な疾患の早期発見、監視、管理における体外診断の必要性の高まりが、市場の成長を後押ししています。例えば、国際糖尿病連盟の糖尿病アトラス第10版によると、世界中で537万人（20-79歳）が糖尿病を患っています。2030年までに、世界中で約643万人の糖尿病患者が予想され、2045年には783万人に達する見込みです。さらに、医療専門家によるIVD検査の広範な利用は、早期スクリーニングやリスク要因の特定を促進し、タイムリーな予防措置を可能にすることで、市場に好影響を与えています。例えば、アボットラボラトリーズは、COVID-19用の迅速抗原検査装置であるPanbio COVID-19 Ag Rapid Test Deviceを発表しました。この検査は15分以内に結果を提供し、パンデミック中のスクリーニングおよび監視目的で広く使用されました。さらに、ロシュダイアグノスティックス（スイス）は、患者ケアを向上させるために設計されたモバイルデジタルヘルス機能を備えた血糖管理ソリューションであるCobas pulseシステムを発表しました。また、ロシュは、抗PD-1免疫療法の対象となるdMMR固形腫瘍の患者を特定するためのVENTANA MMR RxDxパネルに対してFDAの承認を受けました。さらに、2023年12月にARUPラボラトリーズとメディコバーは、ヨーロッパ全体で診断および医療サービスを提供するためのパートナーシップを結びました。ARUPラボラトリーズは、重度の血友病A患者の治療法を選択するために、バイオマリン製薬と協力してAAV5 DetectCDxを導入しました。

個別化医療への強調の高まり
遺伝子構成、ライフスタイル、その他の要因に基づいて医療を個々の患者に合わせることを目指す個別化医療への関心の高まりは、体外診断市場の需要を大きく促進しています。個別化医療連合（PMC）は、個別化医療が2023年に米国食品医薬品局（FDA）の新薬承認の3分の1（33%）を占めていると報告しており、4年連続でこの傾向が続いています。これに沿って、遺伝子検査やコンパニオン診断などのIVD検査は、患者の独自の特性に関する重要な洞察を提供し、標的療法を可能にし、不必要な治療や副作用を回避することで、市場のダイナミクスを増強しています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）やコンパニオン診断などの先進技術によって可能になる精密診断は、特定の疾患サブタイプや分子ターゲットの特定を容易にします。例えば、2023年8月に、精密医療センター（PMC）は、北アイルランドにおける癌診断のためのゲノム技術を導入するために地域分子診断サービス（RMDS）と提携しました。さらに、2023年10月にWHOは、診断ツールに関する国々の意思決定を支援する体外診断製品の包括的なリストである必須診断リスト（EDL）を発表しました。このリストは、エビデンスに基づく推奨を提供し、必須製品が対象者にアクセスできるようにします。さらに、2023年8月にアフリカCDCは、アフリカ開発機関-アフリカの発展のための新たなパートナーシップ（AUDA-NEPAD）と協力して、アフリカ全体で診断検査へのアクセスを増やす取り組みを行いました。

体外診断産業のセグメンテーション：
IMARCグループは、2026年から2034年の期間における世界の体外診断市場の各セグメントの主要な動向を分析し、地域および国レベルでの予測を提供します。市場は、検査タイプ、製品、使用可能性、用途、エンドユーザーに基づいて分類されています。

検査タイプによる分析：
– 臨床化学
– 分子診断
– 免疫診断
– 血液学
– その他

最新の体外診断市場の見通しによると、分子診断が市場で最大のシェアを占めており、23.1%を占めています。分子診断は、病気の検出においてより高い精度と感度を提供します。分子診断は、早期診断と病気の正確な監視を進めるために、ターゲット分子の低濃度を検出する能力を持っています。この感度は、感染症、遺伝性疾患、いくつかの癌のような病気において不可欠であり、早期介入が治療の成功に大きな影響を与えます。個別化医療の進展は、分子診断と強く関連しています。例えば、メディックスバイオケミカは、myPOLS Biotec GmbHの100%の株式を取得しました。myPOLS Biotecを取得することで、メディックスバイオケミカはIVD原材料のポートフォリオを拡充し、分子診断用の試薬の選択肢を増やしました。この買収により、同社のグローバルな存在感が拡大し、顧客に分子診断におけるより先進的な科学的および技術的能力を提供しました。

製品による分析：
– 試薬およびキット
– 機器

最近の体外診断市場の予測によると、試薬およびキットは2025年に約67.2%の市場シェアを保持しています。試薬およびキットは、ほとんどの診断テストの基盤構造を形成しています。これらは、特定の分析を実施し、患者サンプルを評価するために必要なすべての化学物質や消耗品を含んでいます。診断ラボや医療機関は、日常的なスクリーニングから難しい分子診断まで、さまざまなテストを実施するために利用可能な試薬やキットに依存しています。体外診断市場の収益は、ユーザーフレンドリーで標準化された試薬およびキットによってさらに加速されており、これにより多くのラボやテストサイトで一貫した信頼できる結果が保証されています。これらのテストキットは、手動準備が少なく、エラーのリスクが低い簡単なテストを可能にします。例えば、バイオラッドラボラトリーズのSARS-CoV-2ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）検査キットは、FDAの緊急使用許可を受けています。SARS-CoV-2ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）検査は、バイオラッドのQX200およびQXDx ddPCRシステムで実施されます。ロシュも、COVIDワクチン接種または感染後に免疫系が生成する抗SARS-CoV-2抗体スパイク反応を測定するElecsys Anti-SARS-CoV-2 S抗体検査を発表しました。

使用可能性による分析：
– 使い捨てIVDデバイス
– 再利用可能IVDデバイス

使い捨てIVDデバイスは、単回使用のために設計されています。一度使用された後は再利用されることはありません。これらは完全に事前滅菌され、使用準備が整っており、各使用ごとに清掃、消毒、再処理の必要がありません。これにより、使い捨てIVDデバイスは、再処理のための複雑で時間のかかる手続きに対処しなければならない医療提供者にとって非常に便利で時間を節約できます。ただし、再利用可能IVDデバイスは、各使用後に清掃、滅菌、デバイスの維持が必要であるため、何度も再利用可能です。また、これらは、テスト性能におけるカスタマイズを許可する利点を提供します。

用途による分析：
– 感染症
– 糖尿病
– 癌/腫瘍学
– 心臓病学
– 自己免疫疾患
– 腎臓学
– その他

感染症は、2025年に約37.6%のシェアを持って市場をリードしています。感染症は、世界的な健康問題の中でも主要なものであり、公共の健康や経済に劇的な影響を及ぼす可能性があります。これらの疾患は、高い発生率と有病率を持ち、世界中で何百万もの人々に影響を与えています。一般的な感染症には、結核、インフルエンザ、肝炎などが含まれ、世界中のコミュニティに影響を与え続けています。その結果、体外診断は感染因子の迅速かつ簡単な特定を提供し、医療提供者が適切な治療を開始し、感染制御措置を実施し、さらなる感染の伝播を防ぐことができます。例えば、2023年2月にBDは、SARS-CoV-2、インフルエンザA+B、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の新しい分子診断複合検査に対して米国FDAから緊急使用許可を受けました。

エンドユーザーによる分析：
– 病院ラボ
– 臨床ラボ
– ポイントオブケアテストセンター
– 学術機関
– 患者
– その他

病院ラボは、医療施設内の重要な存在です。彼らの役割は、入院患者および外来患者の両方に診断テストサービスを提供することです。彼らは、臨床化学、血液学、微生物学、免疫学などのさまざまなテストを実施するために必要なIVD機器や試薬を持っています。病院は、患者の診断、治療、または病気の管理を支援するために、院内のラボによる迅速な診断に大きく依存しています。これに加えて、臨床ラボは、医療提供者、病院、クリニック、その他の医療環境に診断検査サービスを提供する独立した存在です。彼らは、すべての病院ラボで見られるわけではない高ボリュームおよび専門的なテストを扱っています。例えば、2023年2月にユニラブスは、シーメンスヘルスケアの技術に200百万米ドル以上を投資し、400以上のラボ分析装置を取得して、ラボインフラストラクチャを強化することを発表しました。また、ポイントオブケアテスト（POCT）センターは、IVD市場で最も急速に成長しているセグメントです。これらは、患者ケアが提供される場所またはその近くで診断テストを提供します。POCTセンターは、特に緊急治療室、救急車、介護施設、その他のリモートまたは資源が限られた環境において、迅速な診断が最も重要であるため、特に価値があります。さらに、研究大学や医療学校は、研究、開発、教育を行うことで市場の成長に貢献しています。彼らは、診断技術の進展、新しいバイオマーカーの発見、診断テストの有効性の評価に大きく貢献しています。患者は、診断検査を含む自分の医療に関する決定をますます行っています。

地域分析：
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北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
2025年には、北米が42.7%以上の市場シェアを占めました。北米は、現代の臨床ラボ、病院、研究センターなどの発展した医療インフラストラクチャにより、体外診断市場の概要で最高のシェアを持っています。さらに、確立された医療システムとIVD業界における継続的な技術革新が、市場の成長を促進しています。これに加えて、新しい診断方法の導入に向けた主要企業や機関からの投資が増加しており、この地域での市場成長をさらに後押ししています。例えば、CDCによると、慢性疾患は米国で毎年の障害および死亡の最大の原因です。さらに、バイオラッドラボラトリーズのSARS-CoV-2ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）検査キットは、米国FDAから緊急使用許可を受けました。

主要地域の要点：
米国の体外診断市場分析
米国における体外診断市場を推進する要因には、技術の進歩、高齢化人口、慢性疾患の増加があります。癌、糖尿病、心血管疾患などの高い病気負担は、正確でタイムリーかつ効率的な診断の必要性を高めています。CDCによると、2021年には177万7566件の新しい癌診断があり、2022年には608366人が癌で命を落とし、検出および診断ソリューションに対する高い需要を生み出しています。個別化医療への関心の高まりは、医療提供者が患者に対してますます標的を絞った個別化された治療法を提供するためにIVD技術の使用を増加させることを意味します。FDAの診断規制プロセスの緩和の試みも、革新を促進し、市場を開放しました。ポイントオブケアテストや自宅診断のより広範な使用は、患者にとっての利便性、アクセスの向上、コストの低下という観点で医療提供に影響を与えるもう一つの側面です。医療支出が増加し続け、デジタルヘルスプラットフォームが拡大する中、これらの動向は今後も続き、米国のIVD市場を形成することが期待されます。

ヨーロッパの体外診断市場分析
慢性疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、地域の医療インフラの整備が、ヨーロッパのIVD市場を推進しています。ユーロスタットによると、2020年と比較して、EUにおける予防医療支出は、2021年にGDPの0.38%から0.65%に増加し、88.2%の増加を示しました。この上昇傾向は、早期診断と予防への関心の高まりをさらに加速させています。高齢化に伴い、糖尿病や心血管疾患などの健康状態に苦しむ人々が増えるにつれ、迅速かつ正確な診断ツールの必要性がますます重要になります。欧州連合の体外診断規制（IVDR）によって示されるように、簡素化された規制要件は、手続きを合理化し、革新を促進し、この市場の成長を導いています。分子診断、ゲノミクス、次世代シーケンシングの進展がIVDの風景を変革し、診断手続きをより正確にしています。自宅検査やポイントオブケアソリューションに対する関心の高まりは、市場を再形成し、地域全体で医療サービスへのアクセスを拡大しています。

アジア太平洋の体外診断市場分析
APAC地域では、体外診断（IVD）市場は、医療アクセスの拡大、健康状態に対する意識の高まり、医療インフラの大幅な改善によって推進されています。日本の統計局によると、2023年には65歳以上の人口が3622万7000人に達し、総人口の29.1%を占めており、高齢者向けの医療サービスの需要が高まっています。特に日本、中国、インドなどの国々では、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の発生率が増加しており、高度な診断ソリューションの需要を推進しています。さらに、医療システムへの投資や新興市場における中産階級の増加が市場の成長を加速させています。自動化や人工知能を含む診断機器の技術革新が、特に農村や遠隔地での診断効率を高め、医療アクセスを改善しています。これらの要因は、地域全体のIVD市場の全体的な拡大に寄与しています。

ラテンアメリカの体外診断市場分析
ラテンアメリカでは、体外診断（IVD）市場が、医療に対する意識の高まりと早期診断および予防医療への強調の高まりによって推進されています。ブラジルでは、NIHの推計によると、慢性疾患によって毎年928,000人が死亡しており、過体重の高い有病率が主要な要因となっています。この傾向は地域全体で見られ、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の負担が増加することで、高度な診断ツールの需要が高まっています。政府は、特にブラジルやメキシコなどの大国において、医療改革に投資し、診断サービスへのアクセスを拡大しており、IVD市場の成長をさらに支援しています。診断機器の技術革新が、特にインフラ改善が進んでいる都市部での医療提供を向上させています。

中東およびアフリカの体外診断市場分析
中東およびアフリカでは、体外診断（IVD）市場が、慢性疾患の有病率の上昇、医療投資の増加、健康意識の高まりによって推進されています。PMCが発表した調査によると、UAEにおける自己報告された慢性疾患の有病率は23.0%であり、肥満、糖尿病、喘息/アレルギーが最も一般的な状態です。この傾向は地域全体で見られ、高度な診断ソリューションの需要を推進しています。中東では、政府が現代の医療インフラに投資し、最先端のIVD技術の採用を促進しています。さらに、アフリカでは、医療アクセスの改善を目指す取り組みやポイントオブケアテストの利用が市場の拡大に寄与しています。

競争環境：
新興の体外診断市場の動向に従い、主要なプレーヤーは、イノベーション、戦略的コラボレーション、グローバルな拡張に焦点を当てており、地位を強化しています。主要企業は、分子検査キット、ポイントオブケアデバイス、人工知能（AI）を活用した診断ツールなどの先進的な診断ソリューションを導入するために、研究開発（R&D）に多大な投資を行っています。企業は、病気の検出と管理における精度、速度、信頼性を向上させるために、最先端の技術を導入しています。パートナーシップや買収は重要な戦略であり、企業は小規模な企業を買収して製品ポートフォリオを拡大し、ニッチ市場に進出しています。医療提供者や研究機関とのコラボレーションは、個別化医療への需要の高まりに合わせた標的診断ソリューションの開発を可能にしています。さらに、市場のリーダーは、製造施設、流通ネットワーク、医療専門家向けのトレーニングプログラムを設立することで、新興経済国での存在感を高めることに注力しています。

このレポートは、体外診断市場における競争環境の包括的な分析を提供し、主要企業の詳細なプロファイルを含んでいます。これには以下の企業が含まれます：
– アボットラボラトリーズ
– アジレントテクノロジーズ株式会社
– ベックマンコールター株式会社
– bioMérieux
– バイオラッドラボラトリーズ株式会社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– イリュミナ株式会社
– Qiagen N.V
– 島津製作所
– シーメンスヘルスケアAG
– シスメックス株式会社
– サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

最新のニュースと開発：
2024年10月：
インドのIVDセクターは医療にとって重要です。中央薬品基準管理機構（CDSCO）は、IVDに対する臨床試験の免除を廃止し、徹底的に評価された製品のみが承認されることを保証しました。この変更は、インドの規制を国際基準に合わせ、IVDが現地条件での有効性と安全性がテストされることを確保することで、患者の安全性を向上させることを目的としています。

2024年8月：
ムンバイに本社を置くIVD企業シスメックスインディアは、血液学および臨床化学を含むさまざまな臨床検査ソリューションを提供しています。250人以上の専門家を擁し、病院、ラボ、医療機関を含む多様な顧客基盤にサービスを提供しています。以前は、シスメックスは流通パートナーを通じて製品を販売していましたが、このパートナーシップは終了しました。同社は、専用のカスタマーサービスセンターを通じて顧客サポートを提供し続けています。

2023年11月：
AIDCビジネスのリーダーであるNewland EMEAは、医療セクター向けの新しい体外診断（IVD）製品ラインを発表しました。新しいデバイスは、2023年11月13日から16日までデュッセルドルフで開催された医療業界の最大の見本市MEDICAで展示されました。

2024年1月：
ELITechGroupは、GI細菌PLUS ELITe MGB®キットのデビューを喜んで発表しました。これは、消化管細菌感染症を診断するために特別に開発された体外診断アッセイで、Campylobacter spp.、Clostridium difficile、Salmonella spp.、Shigella spp.、Yersinia enterocoliticaなどの主要な細菌病原体をターゲットとしています。ELITechGroupは、今後の四半期にさらに3つのキットを発売し、すべての種類の消化管疾患をカバーする予定です。

2024年4月：
RevvityのEUROIMMUN事業は、体外診断製品の提供者の一つであり、分子診断に特化したALPCO-GeneProofと戦略的パートナーシップを発表し、EU全体でGeneProof PCRキットの入手可能性を高めることを目指しています。

体外診断市場レポートの範囲：
利害関係者への主要な利点：
IMARCのレポートは、さまざまな市場セグメントの包括的な定量分析、歴史的および現在の市場動向、市場予測、2020年から2034年までの体外診断市場のダイナミクスを提供します。
この研究は、世界の体外診断市場における市場推進要因、課題、および機会に関する最新情報を提供します。
この研究は、主要な地域市場を特定することを可能にし、各地域内の主要な国レベルの市場を特定することをさらに可能にします。
ポーターの5つの力分析は、利害関係者が新規参入者の影響、競争の激しさ、供給者の力、買い手の力、代替品の脅威を評価するのを支援します。これは、体外診断業界内の競争レベルとその魅力を分析するのに役立ちます。
競争環境は、利害関係者が競争環境を理解し、市場における主要プレーヤーの現在の地位に関する洞察を提供します。

体外診断市場のサイズに関するよくある質問
1. IVD市場とは何ですか？
体外診断（IVD）市場は、血液、尿、組織、その他の体液などのサンプルで実施される診断テストやツールに焦点を当てた世界的な産業を指します。これらの診断は、病気、状態、または感染を検出し、患者の健康状態や治療への反応を監視するのに役立ちます。

2. 体外診断産業の世界的な見通しはどうですか？
IMARCは、体外診断市場が2026年から2034年の間にCAGRが4.63%を示し、2034年までに1866億米ドルに達すると予測しています。

3. 体外診断の市場規模はどのくらいですか？
体外診断市場は、2025年に1226億米ドルと評価されました。

4. 体外診断市場を推進する主要な要因は何ですか？
市場は、高齢者人口の増加、慢性疾患の有病率の上昇、重要な技術革新、個別化医療への強調の高まりにより急速に成長しています。

5. どの地域が最も大きな体外診断市場シェアを占めていますか？
地域レベルでは、市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されており、北米が現在市場を支配しています。

6. 世界の体外診断市場の主要企業はどれですか？
体外診断市場の主要なプレーヤーには、アボットラボラトリーズ、アジレントテクノロジーズ、ベックマンコールター、bioMérieux、バイオラッドラボラトリーズ、F. ホフマン・ラ・ロシュ、イリュミナ、Qiagen、島津製作所、シーメンスヘルスケア、シスメックス、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどがあります。

【レポートの属性と主要統計】
– 基準年：2025年
– 予測年：2026年～2034年
– 歴史年：2020年～2025年
– 2025年の市場規模：1226億米ドル
– 2034年の市場予測：1866億米ドル
– 2026年～2034年の市場成長率：4.63%